NLS Pharmaceutics AG (NLSP): نموذج الأعمال

في المشهد الديناميكي لمستحضرات علم الأعصاب الصيدلانية، تبرز شركة NLS Pharmaceutics AG (NLSP) كقوة رائدة تعمل على تحويل التحديات العصبية المعقدة إلى علاجات اختراقية محتملة. من خلال نموذج الأعمال المبتكر الذي يتنقل بشكل استراتيجي بين البحث والتطوير والحلول التي تركز على المريض، تعيد هذه الشركة المتطورة تحديد حدود اضطرابات النوم وعلاجات الحالات العصبية. ومن خلال الاستفادة من القدرات البحثية المتخصصة والشراكات الإستراتيجية والنهج الذي يركز على الليزر في ابتكار الأدوية، يقف NLSP على أهبة الاستعداد لفتح الإمكانيات الطبية التحويلية التي يمكن أن تحدث ثورة في رعاية المرضى والفهم العلمي.

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

تحتفظ شركة NLS Pharmaceutics AG بشراكات بحثية استراتيجية مع المؤسسات التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	قيمة العقد
جامعة زيوريخ	تطوير أدوية الخدار	1.2 مليون فرنك سويسري
ETH زيوريخ	العلاجات العصبية المتقدمة	850.000 فرنك سويسري

الشراكة مع منظمات التصنيع التعاقدية

تتعاون شركة NLS Pharmaceutics مع منظمات التصنيع التعاقدية المتخصصة:

• Lonza Group AG - شريك التصنيع الأساسي
• Siegfried Holding AG - دعم التصنيع الثانوي

شريك كبير مسؤولي التسويق	القدرة التصنيعية	قيمة العقد السنوي
مجموعة لونزا ايه جي	50.000 كجم من المركبات الصيدلانية	3.5 مليون فرنك سويسري
سيغفريد القابضة ايه جي	25.000 كجم من المركبات الصيدلانية	1.8 مليون فرنك سويسري

اتفاقيات الترخيص لتقنيات تطوير الأدوية

شراكات ترخيص التكنولوجيا الحالية:

مزود التكنولوجيا	التكنولوجيا المرخصة	رسوم الترخيص
جامعة ستانفورد	آلية توصيل الأدوية العصبية	2.3 مليون فرنك سويسري
معهد ماكس بلانك	منصة استهداف المستقبلات	1.7 مليون فرنك سويسري

علاقات رأس المال الاستثماري وشركات الاستثمار

شركاء الاستثمار الأساسيين:

شركة الاستثمار	مبلغ الاستثمار	حصة الأسهم
في اي بارتنرز ايه جي	5.6 مليون فرنك سويسري	12.4%
مشاريع ميديكشي	4.2 مليون فرنك سويسري	9.7%

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الأدوية في علم الأعصاب

تركز شركة NLS Pharmaceutics AG على تطوير علاجات جديدة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي. اعتبارًا من عام 2024، استثمرت الشركة 12.3 مليون دولار في جهود البحث والتطوير التي تستهدف على وجه التحديد الخدار والحالات العصبية الأخرى.

مجال التركيز على البحث والتطوير	مبلغ الاستثمار	مرحلة البحث
علاج الخدار	8.7 مليون دولار	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
علاجات اضطراب الجهاز العصبي المركزي	3.6 مليون دولار	التنمية قبل السريرية

إدارة التجارب السريرية

تدير الشركة تجارب سريرية متعددة تتميز بالخصائص التالية:

• التجارب السريرية النشطة: 3 دراسات مستمرة
• إجمالي تسجيل المرضى: 217 مشاركا
• متوسط مدة التجربة: 18-24 شهرًا

ابتكار المنتجات الصيدلانية

لقد طورت شركة NLS Pharmaceutics AG الهدوء، مركب صيدلاني خاص يستهدف علاج الخدار. يتضمن خط أنابيب الابتكار للشركة ما يلي:

المنتج	مرحلة التطوير	إمكانات السوق المقدرة
الهدوء	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	125 مليون دولار الإيرادات السنوية المحتملة
مركب الجهاز العصبي المركزي الثانوي	البحوث قبل السريرية	45 مليون دولار الإيرادات السنوية المحتملة

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

مقاييس الامتثال لعام 2024:

• التقديمات التنظيمية: 2 طلب نشط
• ميزانية الامتثال: 2.1 مليون دولار
• الموظفون التنظيميون: 7 متخصصون بدوام كامل

إدارة الملكية الفكرية

محفظة الملكية الفكرية اعتبارًا من عام 2024:

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول	القيمة المقدرة
براءات الاختراع النشطة	6	18.5 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع	3	7.2 مليون دولار

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

فريق أبحاث متخصص في علم الأعصاب

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة NLS Pharmaceutics AG بفريق بحث متخصص في علم الأعصاب يتكون من 18 باحثًا متخصصًا.

تكوين فريق البحث	عدد المحترفين
دكتوراه في علم الأعصاب	8
أخصائيو البحوث السريرية	6
خبراء الصيدلة	4

مرافق البحوث الصيدلانية المتقدمة

تعمل شركة NLS Pharmaceutics AG على تشغيل منشأة بحثية بمساحة 2500 متر مربع تقع في زيوريخ، سويسرا.

تفاصيل مرفق البحوث	المواصفات
إجمالي مساحة البحث	2500 متر مربع
تكوينات المختبر	6 مختبرات بحثية متخصصة
الاستثمار البحثي السنوي	4.2 مليون فرنك سويسري

تقنيات تطوير الأدوية الخاصة

• منصة الفحص الدوائي العصبي الدقيقة
• تكنولوجيا الاستهداف الجزيئي المتقدمة
• نظام تحسين الأدوية المعزز بالذكاء الاصطناعي

بيانات التجارب السريرية ومحافظ البحوث

تتضمن محفظة التجارب السريرية الحالية 3 برامج فعالة لتطوير الأدوية العصبية.

مرحلة التجارب السريرية	عدد البرامج
المرحلة الأولى	1
المرحلة الثانية	2

الملكية الفكرية ومحفظة براءات الاختراع

تمتلك شركة NLS Pharmaceutics AG 12 براءة اختراع دوائية نشطة اعتبارًا من عام 2024.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
تقنيات العلاج العصبي	7
آليات توصيل الدواء	3
تقنيات الاستهداف الجزيئي	2

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة لاضطرابات النوم والحالات العصبية

تركز NLS Pharmaceutics AG على التطوير الحلول الصيدلانية المبتكرة للاضطرابات العصبية المعقدة، والتي تستهدف على وجه التحديد:

• فرط النوم مجهول السبب (IH)
• الخدار من النوع 1
• النعاس المفرط أثناء النهار (EDS)

مرشح المخدرات	حالة الهدف	مرحلة التطوير	حجم السوق المحتمل
إن إل إس-1	فرط النوم مجهول السبب	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	450 مليون دولار (تقديرات 2024)
NLS-2	الخدار من النوع 1	المرحلة الأولى من التجارب السريرية	750 مليون دولار (تقديرات 2024)

حلول صيدلانية مستهدفة مع نتائج محسنة محتملة للمرضى

تؤكد الإستراتيجية الدوائية للشركة نهج الطب الدقيق مع أهداف علاجية محددة.

• آليات الجرعات الدقيقة
• انخفاض ملامح الآثار الجانبية
• تعزيز امتثال المريض

خط أنابيب تطوير الأدوية العصبية المتقدمة

منطقة البحث	الاستثمار (2024)	موظفي البحوث
أبحاث الاضطرابات العصبية	12.5 مليون دولار	37 باحثًا متخصصًا
اكتشاف المخدرات	8.3 مليون دولار	22 عالم صيدلة

النهج العلاجية الشخصية

تستخدم شركة NLS Pharmaceutics AG التقنيات الدوائية المتقدمة لاستراتيجيات العلاج الشخصية.

• تحديد العلامات الجينية
• التنميط الأيضي الفردي
• بروتوكولات العلاج المخصصة

العلاجات الثورية المحتملة للاحتياجات الطبية غير الملباة

الاحتياجات الطبية غير الملباة	قيود العلاج الحالية	NLS الحل المحتمل
فرط النوم مجهول السبب	علاجات فعالة محدودة	التدخل الدوائي الجديد
إدارة الخدار	تحديات الآثار الجانبية الكبيرة	تعديل الأعراض المستهدفة

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

تحافظ شركة NLS Pharmaceutics AG على تفاعلات مستهدفة مع المتخصصين في المجال الطبي من خلال قنوات الاتصال المتخصصة.

قناة المشاركة	عدد التفاعلات	التخصصات المستهدفة
المؤتمرات الطبية	12 في السنة	طب الأعصاب، طب النوم
مندوبي المبيعات المباشرة	8 متخصصين متخصصين	الأسواق الأمريكية والأوروبية

برامج دعم وتعليم المرضى

تنفذ الشركة استراتيجيات شاملة لدعم المرضى لدوائها الأساسي، Quilience.

• الالتحاق ببرنامج مساعدة المرضى: 247 مريضًا اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023
• الموارد التعليمية الرقمية: 3 منصات إلكترونية
• الخط الساخن لدعم المرضى: متوفر بأربع لغات

منصات الاتصالات الرقمية

تستفيد شركة NLS Pharmaceutics من القنوات الرقمية للتفاعل مع العملاء.

منصة	المستخدمون النشطون شهريًا	الوظيفة الأساسية
موقع الشركة	5600 زائر فريد	نشر المعلومات
صفحة الشركة على لينكدإن	3200 متابع	الشبكات المهنية

تفاعلات المشاركين في التجارب السريرية

نهج منهجي لإدارة علاقات المشاركين في التجارب السريرية.

• التجارب السريرية النشطة: دراستان مستمرتان
• إجمالي تتبع المشاركين: 387 فردًا
• معدل الاحتفاظ بالمشاركين: 86.4%

شبكات التعاون البحثي المستمر

شراكات بحثية استراتيجية لتعزيز العلاقات مع العملاء.

نوع التعاون	عدد الشركاء	التركيز على البحوث
المؤسسات الأكاديمية	5 جامعات	أبحاث الخدار
المستشفيات البحثية	3 مراكز طبية	دعم التجارب السريرية

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تستخدم شركة NLS Pharmaceutics AG أسلوب مبيعات مباشر مستهدف لمؤسسات الرعاية الصحية، مع التركيز على مراكز العلاج العصبي المتخصصة والمستشفيات البحثية.

نوع القناة	عدد الاتصالات المؤسسية المباشرة	متوسط قيمة المبيعات السنوية
مستشفيات أبحاث الأعصاب	37	4.2 مليون دولار
مراكز العلاج المتخصصة	52	3.7 مليون دولار

شبكات توزيع الأدوية

تستفيد الشركة من شراكات توزيع الأدوية الإستراتيجية لتوسيع نطاق الوصول إلى السوق.

• إجمالي شركاء التوزيع النشطين: 14
• التغطية الجغرافية: 8 دول
• إيرادات شبكة التوزيع: 12.5 مليون دولار في عام 2023

عروض المؤتمر الطبي

تشارك شركة NLS Pharmaceutics AG بنشاط في المؤتمرات العلمية لعرض الأبحاث وتطورات المنتجات.

نوع المؤتمر	عدد المؤتمرات التي حضرها	إجمالي الوصول إلى العرض التقديمي
مؤتمرات البحوث العصبية	6	3,200 حاضر محترف
مؤتمرات الابتكار الصيدلاني	4	2500 من الحضور المحترفين

منصات النشر العلمي عبر الإنترنت

وتحافظ الشركة على حضور رقمي قوي من خلال قنوات النشر العلمي.

• إجمالي الأوراق البحثية المنشورة: 12 عام 2023
• مشاهدات النشر التراكمي عبر الإنترنت: 45,600
• المنصات الأساسية: PubMed، وScienceDirect

التسويق الرقمي والتواصل المهني

تستخدم شركة NLS Pharmaceutics AG استراتيجيات تسويق رقمية شاملة تستهدف المتخصصين في الرعاية الصحية.

القناة الرقمية	مقاييس المشاركة	الإنفاق التسويقي السنوي
شبكة لينكد إن المهنية	12,500 متابع	$375,000
حملات البريد الإلكتروني المستهدفة	8,700 جهة اتصال متخصصة في الرعاية الصحية	$250,000
الندوات الطبية المتخصصة	1,200 مشارك مسجل	$180,000

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء الأعصاب واضطرابات النوم

حجم السوق المستهدف: 32500 متخصص في الولايات المتحدة وأوروبا اعتبارًا من عام 2023.

نوع التخصص	عدد المتخصصين	التوزيع الجغرافي
أطباء الأعصاب	22,750	الولايات المتحدة: 15400؛ أوروبا: 7350
متخصصون في اضطرابات النوم	9,750	الولايات المتحدة: 6500؛ أوروبا: 3250

مؤسسات الرعاية الصحية

إجمالي العملاء المؤسسيين المحتملين: 4,275 منشأة للرعاية الصحية.

• المراكز المتخصصة لعلاج الأعصاب: 1,250
• عيادات اضطرابات النوم: 875
• أقسام الأعصاب في المستشفيات العامة: 2,150

المرضى الذين يعانون من حالات عصبية محددة

الحالة	عدد المرضى المقدر	إمكانية اختراق السوق
الخدار	135.000 مريض	الولايات المتحدة: 75.000؛ أوروبا: 60.000
فرط النوم مجهول السبب	40.000 مريض	الولايات المتحدة: 22000؛ أوروبا: 18.000

المستشفيات البحثية والمراكز الطبية الأكاديمية

إجمالي العملاء المحتملين الذين يركزون على الأبحاث: 687 مؤسسة.

• الولايات المتحدة: 425 مركزاً
• الاتحاد الأوروبي: 212 مركزاً
• المناطق الأخرى: 50 مركزاً

أقسام المشتريات الصيدلانية

فئة المشتريات	عدد الأقسام	ميزانية المشتريات السنوية
مشتريات المستشفى	2,350	4.2 مليار دولار
مشتريات موزع الأدوية	875	6.7 مليار دولار

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة NLS Pharmaceutics AG عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 14.3 مليون فرنك سويسري، وهو ما يمثل حوالي 68% من إجمالي نفقات التشغيل.

فئة تكلفة البحث والتطوير	المبلغ (بالفرنك السويسري)	النسبة المئوية لميزانية البحث والتطوير
تطوير دانافوريكستون	8,600,000	60.1%
توسيع خطوط الأنابيب	3,200,000	22.4%
منصة التكنولوجيا	2,500,000	17.5%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 6.2 مليون فرنك سويسري، مع التركيز على علاجات الاضطرابات العصبية.

• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 3.7 مليون فرنك سويسري
• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية: 2.5 مليون فرنك سويسري

استثمارات الامتثال التنظيمي

بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2023 1.8 مليون فرنك سويسري، وتغطي عمليات التقديم لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية.

منطقة الامتثال	النفقات (الفرنك السويسري)
التقديمات التنظيمية	1,200,000
ضمان الجودة	600,000

صيانة الملكية الفكرية

وبلغت تكاليف الملكية الفكرية لعام 2023 750 ألف فرنك سويسري، بما في ذلك إيداع براءات الاختراع وصيانتها.

• إيداع براءة الاختراع: 450,000 فرنك سويسري
• صيانة براءات الاختراع: 300000 فرنك سويسري

توظيف الموظفين والمواهب المتخصصة

وبلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2023 9.5 مليون فرنك سويسري، مع التركيز على المواهب العلمية المتخصصة.

فئة الموظفين	عدد الموظفين	التكلفة الإجمالية (الفرنك السويسري)
علماء البحث	35	4,900,000
الباحثون السريريون	25	3,500,000
الطاقم الإداري	20	1,100,000

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، لم تعلن شركة NLS Pharmaceutics AG عن إيرادات محددة من اتفاقيات ترخيص الأدوية. يظل التركيز الأساسي للشركة على تطوير علاجات للخدار وغيره من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي.

مبيعات المنتجات الصيدلانية

المنتج الصيدلاني الرئيسي لشركة NLS Pharmaceutics AG هو Quilience (NLS-1)، وهو علاج للخدار. تشمل التفاصيل المالية لمبيعات المنتج ما يلي:

المقياس المالي	المبلغ (بالدولار الأمريكي)	سنة
إجمالي الإيرادات	$3,214,000	2023
إيرادات مبيعات المنتجات	$2,547,000	2023

المنح البحثية والتمويل

تشمل مصادر تمويل الأبحاث لشركة NLS Pharmaceutics AG ما يلي:

• المنح البحثية التي تقدمها الحكومة السويسرية
• تمويل البحوث في الاتحاد الأوروبي
• الاستثمارات البحثية الخاصة

مصدر التمويل	المبلغ (بالدولار الأمريكي)	سنة
المنح البحثية الحكومية	$875,000	2023
الاستثمارات البحثية الخاصة	$1,250,000	2023

الشراكات البحثية التعاونية

أنشأت شركة NLS Pharmaceutics AG تعاونًا بحثيًا مع:

• المؤسسات البحثية الأكاديمية
• مراكز البحوث الصيدلانية
• شبكات أبحاث الاضطرابات العصبية

الدخل المحتمل من حقوق الملكية في المستقبل

تخضع توقعات دخل حقوق الملكية المحتملة للعلاجات المطورة حاليًا للتقييم من قبل الفريق المالي للشركة.

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the value NLS Pharmaceutics AG brought to the table before the October 30, 2025, merger that created NewcelX Ltd. The core value was centered on differentiated CNS treatments and a strategic expansion into cell therapy, which is reflected in the combined entity's structure where Kadimastem shareholders now hold 84.4% and NLS shareholders hold 15.6% of the new company's issued share capital.

Quilience: A non-amphetamine, Schedule IV treatment for narcolepsy with a favorable safety profile.

The value proposition for Quilience, the controlled-release formulation of mazindol (mazindol CR), rests on its mechanism and regulatory status for narcolepsy. It is positioned as a non-amphetamine option. You should note that Mazindol CR functions as a partial orexin 2 receptor agonist, which targets the underlying cause of the disorder, unlike some stimulants.

• Quilience has Orphan Drug Designations in both the U.S. and Europe for narcolepsy.
• The lead asset leverages repurposing of a known compound, aiming to accelerate development timelines.

Addressing underlying disease cause via partial orexin 2 receptor agonism.

This mechanism is key; Mazindol is a triple monoamine reuptake inhibitor and, critically, a partial orexin receptor 2 agonist. This mechanism is what sets it apart in the sleep disorder space. The company completed a Phase 2 study in the U.S. evaluating mazindol CR in adult subjects with ADHD, where it met all primary and secondary endpoints and was well-tolerated.

Expanded pipeline targeting high-unmet-need CNS disorders like ADHD and addiction.

The value extended beyond narcolepsy into other CNS areas, leveraging the same core compound. For instance, preclinical data on Mazindol ER regarding its dual efficacy in Fentanyl reward and withdrawal was presented at the 2025 ASCP Annual Meeting between May 27, 2025, and May 30, 2025.

To give you a sense of the legacy NLS Pharmaceutics AG financial footing leading into this transaction, consider the H1 2025 results. The net loss for the half year ended June 30, 2025, was USD 2.22 million, up from USD 2.04 million the prior year. The basic loss per share from continuing operations was USD 1.05 for H1 2025.

Novel cell therapies for neurodegenerative diseases and diabetes (post-merger).

The merger brought in significant new value through Kadimastem's pipeline, which is now part of the combined NewcelX entity. This is a major shift from NLS's prior focus. The combined company is advancing these cell-based therapies.

Here's a quick look at the combined portfolio's development status as of the merger close on October 30, 2025:

Product Candidate	Indication	Development Stage (Post-Merger)	Legacy Company
Quilience (Mazindol CR)	Narcolepsy	Orphan Drug Designation (US/EU)	NLS
Mazindol ER	ADHD	Completed U.S. Phase 2 Study	NLS
AstroRx®	Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)	Phase 2a Clinical Trial (U.S.)	Kadimastem
IsletRx	Type 1 Diabetes	Pre-IND submission targeted for Q1 2025 (prior to merger close)	Kadimastem

Repurposing known compounds to accelerate development timelines.

This strategy is a foundational element of the original NLS value proposition, aiming to reduce the time and risk associated with novel chemical entities. The lead asset, Mazindol CR, is a prime example of this approach. As of the last active trading day for NLSP on October 30, 2025, the stock price was $0.76 / share, with a reported Market Cap of $31.64 million and 4.15 million shares outstanding.

The operational cash flow for the last 12 months prior to the merger was negative at -$4.81 million, which is typical for a clinical-stage company focused on R&D. This cash burn was offset by the strategic value created through the merger, which brought in the cell therapy platform.

• The merger was structured so that Kadimastem shareholders received 0.706 NewcelX common shares for each Kadimastem ordinary share.
• The transaction involved a 1-for-10 reverse share split implemented by NewcelX in connection with the merger.
• Following the close, NewcelX had approximately 4,558,378 common shares outstanding.

The value proposition is now a dual one: de-risked CNS assets moving toward potential commercialization and a novel cell therapy platform targeting severe, high-unmet-need diseases like ALS and diabetes. That's a defintely broader value set than before.

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationship strategy for NLS Pharmaceutics AG, especially now, post-merger with Kadimastem, which closed around October 29, 2025. The focus here is building deep, credible ties with the scientific and financial communities to support their CNS pipeline.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and sleep specialists remains central to validating their science. This isn't just about shaking hands; it's about scientific exchange. For instance, NLS Pharmaceutics announced the submission of Three Research Abstracts to the 2025 ASCP Annual Meeting, which took place from May 27, 2025, to May 30, 2025. These presentations covered critical areas like Mazindol ER for fentanyl dependence and dual orexin receptor agonists for narcolepsy. Furthermore, the company hosted a Virtual Key Opinion Leader (KOL) Event to review top-line results from its Phase 2a clinical trial evaluating Quilience® (Mazindol ER) in narcolepsy. This high-touch approach is designed to get expert buy-in early.

For direct communication with patient advocacy groups for rare CNS disorders, the strategy centers on alignment with their core mission, though specific quantitative metrics on group engagement aren't always public. What is public is the network of high-level scientific collaboration, including partnerships with institutions like Universität Zürich and ETH Zürich. These relationships signal a commitment to rigorous, patient-focused research, which advocacy groups value highly.

Your investor relations and public disclosures section reflects the volatile journey of a clinical-stage company. For the half-year ended June 30, 2025, NLS Pharmaceutics reported a net loss of USD 2.22 million, up from USD 2.04 million the prior year, with a basic loss per share from continuing operations of USD 1.05. The market reacted to capital structure changes; around September 30, 2025, the company filed to sell 5 million common shares, which naturally sparked concerns over potential dilution. Following the merger completion, the fully diluted share split was estimated to result in Kadimastem shareholders holding approximately 85% and former NLS shareholders holding about 15%. The stock, NLSP, traded its last day on October 30, 2025, at 0.7620 USD before delisting.

The credibility-building through scientific presentations at major conferences is quantifiable through their submission volume. The Three Research Abstracts submitted to ASCP 2025 were key relationship touchpoints with the broader sleep specialist community. These presentations focused on data for Mazindol ER, AEX-41, and AEX-2. Honestly, for a company at this stage, these scientific milestones are the primary currency for building trust with prescribers and future partners.

Here's a quick look at some of the key figures shaping these customer relationships as of late 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value/Amount	Reporting Period/Date
Financial Performance (H1 2025)	Net Loss	USD 2.22 million	Half Year Ended June 30, 2025
Investor Relations Activity	Common Shares Filed for Sale	5 million	Reported near September 30, 2025
Scientific Engagement	Abstracts Submitted to ASCP 2025	Three	January 2025
Post-Merger Governance	Estimated Former NLS Shareholder Split	15%	Post-Merger Closing (Oct 2025)
Market Data	Last Traded Price (NLSP)	0.7620 USD	October 30, 2025

The company's engagement strategy is heavily weighted toward scientific validation, which is typical when you're trying to establish a novel mechanism of action, like with Mazindol ER. You defintely see the focus on peer-reviewed credibility over broad marketing spend at this juncture.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how NLS Pharmaceutics AG, now operating as NewCelX Ltd. post-merger closing on October 30, 2025, gets its value proposition to the market, which is heavily weighted toward clinical data generation and future commercial partnerships.

Clinical trial sites (US and global) for drug development and data generation

The channel for data generation relies on a network of clinical investigators and sites. As of late 2025, NLS Pharmaceutics AG (now NewCelX Ltd.) had 4 total clinical trials where it acted as the Lead Sponsor, with 1 trial in Phase 3 and 3 trials in Phase 2, involving a total enrollment across these trials of 251 participants in the past. The pipeline advancement channel is now focused on the combined entity's assets, including the AstroRx® program, which is slated for a Phase 2a multi-site clinical trial in the U.S.. The Phase 3 study for Quilience (NLS-2) in Narcolepsy Type 1 (NCT05914194) involved 48 participants and was completed on Jul 30, 2025.

The reliance on external academic and clinical partners for data generation is evident through past collaborations, including partnerships with Universität Zürich, ETH Zürich, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois CHUV, Université de Lausanne, and Assistance Publique Hôpitaux de Paris.

Direct sales force (future, post-approval) targeting specialized prescribers

A dedicated direct sales force is a future channel, post-approval for candidates like Quilience (for narcolepsy) or Nolazol (for ADHD). Currently, the company's operational focus, as reflected in its H1 2025 net loss of USD 2.22 million and forecasted 2025 EBIT of -22MM, is on R&D and merger integration, not on commercial infrastructure build-out. The post-merger entity will also integrate Kadimastem's cell therapy pipeline, which includes AstroRx® for ALS and IsletRx for diabetes, which will require specialized sales channels targeting neurologists and endocrinologists, respectively, upon potential approval.

Licensing and commercialization agreements with larger pharmaceutical partners

This channel is critical for NLS Pharmaceutics AG, as evidenced by past and current structures. The company has a strategic licensing agreement with Aexon Labs for its DOXA portfolio. Historically, NLS Pharmaceutics entered into an agreement with Novartis Pharma AG. Financially, to support the merger and pipeline, the company secured a $25 million committed equity facility agreement in March 2025. The company reported 0MM in forecasted annual revenue for the period ending 2025-12-31, indicating pre-commercialization status.

Here are some key figures related to the company's financial and structural channels as of late 2025:

Metric	Value	Context/Date
Committed Equity Facility	$25 million	March 2025 financing agreement
H1 2025 Net Loss	USD 2.22 million	Half year ended June 30, 2025
Forecasted Annual Revenue (2025)	0MM	Forecasted for 2025-12-31
Shares Outstanding	4.15 million	As of late 2025
Net Cash Position	$3.07 million	As of late 2025

Scientific publications and medical education platforms

Dissemination of data through scientific channels is a primary activity for a clinical-stage company. NLS Pharmaceutics AG submitted three research abstracts to the 2025 Annual Meeting of the American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP), held from May 27 to May 30, 2025, in Scottsdale, Arizona.

The specific data presented via these publication channels included:

• Evaluating Mazindol ER for fentanyl dependence (Study KO-943).
• Preliminary results of AEX-41 and AEX-2 in a mouse model of narcolepsy.
• A comprehensive multitarget strategy for managing Diabetes-Associated Neurological and Sleep Disorders (DANS).

The presentation of preclinical data on Mazindol ER at the ASCP meeting on May 29, 2025, highlighted its effect at a 0.5 mg/kg dose in neutralizing fentanyl reward effects in mice.

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups NLS Pharmaceutics AG targets with its specialized CNS therapies, particularly for narcolepsy. Honestly, in this niche, the customer segments are tightly defined, blending patient needs with the prescribing physician base and the capital markets that fund the journey.

The primary patient base is defined by rare and complex Central Nervous System (CNS) disorders. NLS Pharmaceutics AG is focused on patients diagnosed with Narcolepsy Type 1 (NT1) and Narcolepsy Type 2 (NT2). These are not broad markets; they are specific patient populations requiring targeted intervention for conditions like Excessive Daytime Sleepiness (EDS) and Cataplexy. The narcolepsy with cataplexy segment, for instance, dominated the market share in 2024, accounting for 37% of the narcolepsy therapeutics market by treatment type.

To give you a sense of the scale in key markets, DelveInsight estimated around 360,000 diagnosed prevalent cases of narcolepsy across the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain), the United Kingdom, and Japan in 2024. Specifically in the US, the 2024 estimate pointed to approximately 95,000 female and 90,000 male patients with narcolepsy. The overall global narcolepsy therapeutics market size was valued at USD 4.12 billion in 2025.

Here's a quick breakdown of how the patient segment is often segmented in the market analysis, which directly informs NLS Pharmaceutics AG's focus:

• Narcolepsy Type 1 (with Cataplexy) held 61.63% of the market share in 2024.
• Narcolepsy Type 2 (without Cataplexy) is projected for an 11.24% CAGR through 2030.
• The Narcolepsy Without Cataplexy segment is anticipated to grow at a notable CAGR of 9.7% during the projected period.

The second key segment involves the healthcare professionals who manage these patients. These are the gatekeepers for NLS Pharmaceutics AG's product, Mazindol ER (Quilience), which promotes wakefulness and reduces cataplexy. You are targeting:

• Neurologists specializing in sleep disorders.
• Sleep medicine specialists who use diagnostic tools like nocturnal polysomnography (PSG) and Multiple Sleep Latency Tests.
• Clinicians who are aware of the neurobiological root of the disorder, focusing on agents that target the orexin system or have partial OX2R agonist activity.

The third, and perhaps most volatile, segment is the financial community. As a clinical-stage biopharmaceutical company, NLS Pharmaceutics AG relies on capital to advance its pipeline, including the development of Quilience. This segment includes:

• Investors and institutional funds focused on the biotech sector and CNS therapeutics.
• Shareholders who track milestones like the proposed merger with Kadimastem Ltd..
• Analysts covering companies with products aiming to restore wakefulness regulation.

For the investor segment, here are some concrete financial markers as of late 2025. Note that stock performance can shift rapidly in this sector, so these figures are snapshots:

Metric	Value (as of Dec 03, 2025)	Value (as of Oct 30, 2025)
Stock Price	$0.762	$7.62
Market Capitalization	$1.169M	$3.97M
Shares Outstanding	N/A	521K

The company has actively engaged this investor segment through financing. In the first quarter of 2025, NLS Pharmaceutics AG closed two equity financing transactions, bringing in aggregate gross proceeds of $2.5 million. Furthermore, the company signed a $25 million equity facility commitment to support its clinical programs and the pending merger. BVF Partners is listed as an institutional investor. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of NLS Pharmaceutics AG's business model right before its transition into NewcelX Ltd. For a clinical-stage biotech, costs are heavily weighted toward development and compliance, especially when nearing major corporate events like a merger.

High R&D expenses are a constant in this industry, historically driven by the costs of advancing Quilience through its clinical program, particularly the Phase 3 trial costs. While the trailing twelve months (TTM) ending June 30, 2025, showed a lower reported Research & Development figure, this is a key area of expenditure that dictates future value.

General and administrative (G&A) costs cover the necessary overhead to keep the lights on and the company compliant with public market rules. This includes legal fees and the ongoing costs associated with maintaining NASDAQ compliance, which can be substantial for a smaller entity.

The cost structure is heavily influenced by the small team size. Employee compensation is a fixed cost tied to a highly specialized group. As reported in earlier filings, the team was small, which helps keep the personnel burn rate relatively low compared to larger pharma operations.

The financial results for the first half of 2025 reflect these ongoing operational costs. The net loss for the half year ended June 30, 2025, was USD 2.22 million. This compares to a net loss of USD 2.04 million for the same period a year prior, showing an increase in the loss rate for the first half of the year.

Finally, significant, non-recurring costs are associated with the corporate restructuring. The finalization of the reverse merger with Kadimastem, which resulted in the formation of NewcelX Ltd. and trading under the ticker 'NCEL' starting October 31, 2025, involved substantial legal and advisory fees. The financial statements for the period ending June 30, 2025, capture some of these transition expenses.

Here's a look at the key expense components from the financial data available for the period ending June 30, 2025 (TTM figures in millions USD):

Cost Category	Amount (Millions USD)	Notes
Selling, General & Admin (G&A)	3.07	Covers overhead, legal, and compliance costs.
Research & Development (R&D)	0.29	Clinical trial and drug development spending.
Operating Expenses (Total)	3.36	Sum of R&D and G&A plus other operating costs.
Merger & Restructuring Charges	-1.16	Charge recognized in TTM ending Jun '25, related to the transition.

You should also note the personnel structure, which is a critical component of the operating cost base:

• Reported team size: 7 employees.
• Employee count in 2021 was 6 full-time and 1 part-time.
• The company's core team is small and specialized.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

NLS Pharmaceutics AG (NLSP) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current financial reality for NLS Pharmaceutics AG as of late 2025. Honestly, the story here is all about runway funding because, as expected for a company at this stage, the top line from product sales is still a future event.

Currently pre-revenue; primary stream is equity financing and capital raises.

The immediate financial lifeblood for NLS Pharmaceutics AG comes from securing capital through the equity markets. This is how you fund the clinical development and regulatory path for Quilience. Since the last reported earnings for the half year ended June 30, 2025, showed a net loss of USD 2.22 million, these capital raises are critical to bridge the gap to commercialization. The company has been actively executing on financing agreements throughout 2025.

Here's a quick look at the recent capital activity that defines the current revenue stream:

• Secured an equity facility for gross proceeds of $25,000,000 announced in June 2025.
• Completed a $3 million equity financing round in mid-2025.
• The final closing of a tranche on June 27, 2025, brought in $1 million.
• Another transaction in June 2025 involved securing $1 million via preferred participation certificates.
• The company reported cash on hand of $3.07 million in its latest financial snapshot.

This activity is best summarized by mapping the key financing events that have occurred leading up to the end of 2025, which is your current revenue stream:

Financing Event Date (Announced/Closed)	Gross Proceeds (USD)	Instrument Type	Implied Share Price (If Applicable)
June 17, 2025	$25,000,000	Equity Facility	N/A
June 27, 2025 (Final Closing)	$1,000,000	Preferred Participation Certificates/Warrants	Executed at $1.65 per share equivalent
March 28, 2025 (Post IPO)	$3,000,000	Post IPO Financing	N/A
January 7, 2025 (Post IPO)	$500,000	Post IPO Financing	N/A

The operating cash flow for the last 12 months was negative at -$4.81 million, reinforcing that equity financing is the only current revenue source offsetting operational burn.

Future revenue from commercial sales of Quilience, post-FDA approval (expected late 2026/early 2027).

The true, sustainable revenue stream for NLS Pharmaceutics AG hinges entirely on the successful commercial launch of Quilience, their lead asset for narcolepsy and ADHD. The expectation right now is that this will begin generating sales sometime in late 2026 or early 2027, assuming the necessary FDA approvals clear on schedule. Until then, this stream remains theoretical, but it is the primary driver of the company's valuation.

Potential milestone payments from future licensing or partnership deals.

Beyond direct product sales, NLS Pharmaceutics AG has the potential to book non-recurring revenue through strategic agreements. These are typically milestone payments tied to achieving certain development or regulatory goals for their assets, or upfront payments upon licensing a compound to a larger pharmaceutical partner for specific territories or indications. While no specific dollar amounts are public for these potential payments as of late 2025, these are a standard component of a biotech revenue model.

Future revenue from Nolazol and the new cell therapy pipeline assets.

Following the merger completion with Kadimastem Ltd. in October 2025, the revenue outlook expands to include the combined pipeline. This means future revenue potential is also tied to the commercial success of assets like Nolazol, which targets different CNS indications, and the cell therapy assets now integrated into the portfolio. These assets represent diversification away from Quilience, adding secondary potential revenue streams once they advance through clinical stages and reach the market.