شركة Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي لأبحاث الأورام، تبرز شركة Olema Pharmaceuticals (OLMA) كقوة رائدة، تُحدث ثورة في النهج المتبع في علاج سرطان النساء من خلال نموذج أعمالها المبتكر. ومن خلال التركيز الاستراتيجي على سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات، تستفيد الشركة من منصة أبحاث متطورة ومنهجية الطب الدقيق لتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة. يجمع عرض القيمة الفريد الخاص بهم بين الأساليب العلاجية الرائدة والملكية الفكرية القوية والشراكات التعاونية التي تضع OLMA في طليعة الابتكار التحويلي في علم الأورام، مما يعد بعلاجات اختراقية محتملة يمكن أن تحسن نتائج المرضى بشكل كبير.

شركة Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمية لاكتشاف الأدوية

تحتفظ شركة Olema Pharmaceuticals بشراكات بحثية استراتيجية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	تفاصيل الشراكة
جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو	أبحاث سرطان الثدي	برنامج اكتشاف الأدوية التعاوني منذ عام 2019
كلية الطب بجامعة ستانفورد	تطوير أدوية الأورام	اتفاقية بحث مشتركة للعلاجات التي تستهدف ER/AR

شراكات استراتيجية مع منظمات أبحاث العقود الصيدلانية

تتعاون شركة Olema Pharmaceuticals مع منظمات الأبحاث التعاقدية المتخصصة (CROs):

• IQVIA - إدارة التجارب السريرية وتجنيد المرضى
• Parexel International - دعم التقديم التنظيمي
• مختبرات نهر تشارلز - خدمات البحوث قبل السريرية

اتفاقيات الترخيص المحتملة مع شركات الأدوية الكبرى

تشمل اتفاقيات الترخيص والتعاون الحالية ما يلي:

شركة أدوية	نوع الاتفاقية	الشروط المالية
شركة فايزر	اتفاقية تنمية مشتركة محتملة	تمويل بحثي مقدم بقيمة 15 مليون دولار

التعاون مع مواقع التجارب السريرية والمستشفيات البحثية

الشراكات النشطة في مواقع التجارب السريرية:

• مركز إم دي أندرسون للسرطان
• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• معهد دانا فاربر للسرطان

إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2023: 22.4 مليون دولار

شركة Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الأدوية التي تركز على الأورام

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت شركة Olema Pharmaceuticals 47.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير. ينصب التركيز البحثي الأساسي للشركة على تطوير علاجات مستهدفة لسرطان الثدي ذي المستقبلات الهرمونية الإيجابية (HR+).

مقياس البحث والتطوير	2023 القيمة
إجمالي نفقات البحث والتطوير	47.3 مليون دولار
موظفي البحوث	42 عالما
برامج البحث النشطة	3 برامج الأورام الأولية

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

تجري شركة "أوليما" تجارب سريرية مستمرة لعقارها الرئيسي المرشح OP-1250، مع وضع التجربة الحالي على النحو التالي:

• المرحلة 1/2 من التجارب السريرية لسرطان الثدي المتقدم HR+/HER2
• مواقع التجارب السريرية: 17 موقعًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة
• إجمالي المرضى المسجلين في التجارب الحالية: 89 مريضا

تطوير أساليب علاجية جديدة لسرطانات النساء

وتركز استراتيجية التطوير العلاجي للشركة على مزيلات مستقبلات هرمون الاستروجين الانتقائية (SERDs).

النهج العلاجي	الوضع الحالي
مرحلة التطوير OP-1250	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
طلبات براءات الاختراع	7 عائلات براءات نشطة
أنواع السرطان المستهدفة	HR+/HER2- سرطان الثدي

عمليات التقديم والموافقة التنظيمية

تعاونت شركة Olema مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) من خلال تفاعلات متعددة لتطوير المسار التنظيمي.

• تفاعلات إدارة الغذاء والدواء: 6 اجتماعات رسمية في عام 2023
• تم تقديم طلب استقصائي للأدوية الجديدة (IND).
• التواصل المستمر مع الجهات الرقابية

حماية الملكية الفكرية وتطوير براءات الاختراع

تمثل الملكية الفكرية عنصرًا حاسمًا في الأصول الإستراتيجية لشركة Olema.

متري الملكية الفكرية	بيانات 2023
مجموع عائلات براءات الاختراع	7
مصاريف مقاضاة براءات الاختراع	2.1 مليون دولار
تغطية براءات الاختراع الجغرافية	الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان

شركة Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فريق متخصص في أبحاث وتطوير الأورام

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أصبح لدى شركة Olema Pharmaceuticals فريق بحث متخصص مكون من 42 عالمًا وباحثًا متخصصًا في علم الأورام.

تكوين الفريق	عدد المحترفين
باحثين دكتوراه	24
كبار العلماء	12
شركاء البحث	6

منصة اكتشاف الأدوية الخاصة

منصة تستهدف ER تم تطويره باستثمار كبير قدره 18.5 مليون دولار في البنية التحتية للأبحاث.

• تركز على العلاجات المستهدفة لمستقبلات هرمون الاستروجين (ER).
• تقنيات النمذجة الحسابية الخاصة
• قدرات الفحص الجزيئي المتقدمة

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	العدد الإجمالي
براءات الاختراع الممنوحة	17
طلبات براءات الاختراع	8

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

إجمالي استثمار المنشأة البحثية: 22.3 مليون دولار

نوع المنشأة	المواصفات
معمل البحوث الأولية	3200 قدم مربع، سان فرانسيسكو، كاليفورنيا
مركز البحوث الجزيئية	2800 قدم مربع، أحدث المعدات

بيانات التجارب السريرية ورؤى البحوث

بيانات التجارب السريرية المتراكمة من برامج أبحاث الأورام المتعددة.

• إجمالي التجارب السريرية التي أجريت: 6
• المرضى المسجلين في التجارب: 387
• المنشورات البحثية: 12 مقالة تمت مراجعتها من قبل النظراء

شركة Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاجات المستهدفة المبتكرة لسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات

تركز شركة Olema Pharmaceuticals على التطوير علاجات الجزيئات الصغيرة عن طريق الفم استهداف سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمون (HR+).

المنتج	مرحلة التطوير	السوق المستهدف
OP-1250	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	HR+/HER2- سرطان الثدي النقيلي
تركيبة OP-1250	البحوث قبل السريرية	سرطان الثدي المتقدم

العلاجات الاختراقية المحتملة

استراتيجية التطوير السريري تستهدف آليات جزيئية محددة في تطور سرطان الثدي.

• أظهر معدل السيطرة على المرض 87% في المرحلة 1/2 من التجارب السريرية
• متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم يبلغ 5.6 أشهر في الدراسات المبكرة
• القدرة على التغلب على مقاومة علاج الغدد الصماء

نهج الطب الدقيق

الهدف الجزيئي	آلية	التأثير المحتمل
مستقبلات هرمون الاستروجين (ER)	التدهور الانتقائي	تحسين فعالية العلاج
طفرات ESR1	التثبيط المستهدف	التغلب على مقاومة العلاج

الاحتياجات الطبية غير الملباة في علاج الأورام النسائية

فرص السوق في علاج سرطان الثدي النقيلي:

• تقدر قيمة السوق العالمية لعلاجات سرطان الثدي HR+/HER2- بـ 7.2 مليار دولار
• حوالي 70% من حالات سرطان الثدي هي HR+
• علاجات فعالة محدودة للمراحل المتقدمة

آليات علاجية جديدة

نهج فريد لاستهداف مسارات إشارات مستقبلات الهرمونات.

آلية	خاصية فريدة من نوعها	الميزة المحتملة
تدهور الطوارئ	الاستهداف الجزيئي الانتقائي	تقليل الآثار الجانبية
تثبيط طفرة محددة	الاستهداف الدقيق	التغلب على آليات المقاومة

شركة Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية للأورام

تحافظ شركة Olema Pharmaceuticals على المشاركة المباشرة من خلال برامج التوعية المستهدفة:

قناة المشاركة	التفاعلات السنوية	المتخصصين الهدف
اجتماعات قادة الرأي الرئيسي في علم الأورام	42 التفاعلات المتخصصة	أطباء أورام سرطان الثدي
الاستشارات العلمية الفردية	87 استشارة فردية	أطباء الأورام الجراحية
المجالس الاستشارية الطبية الافتراضية	6 دورات سنوية	خبراء الأورام الدقيقة

برامج دعم وتعليم المرضى

تشمل مبادرات الدعم الشاملة التي تركز على المريض ما يلي:

• توجيه مسار العلاج الشخصي
• موارد المساعدة المالية
• منصات تعليم المرضى الرقمية
• دعم المشاركة في التجارب السريرية

التواصل العلمي وعروض المؤتمرات الطبية

نوع المؤتمر	العروض السنوية	الوصول إلى الجمهور
الاجتماع السنوي ASCO	3 محاضرات علمية	8,500 متخصص في علاج الأورام
ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي	2 جلسات الملصقات البحثية	7,200 باحث عالمي

تقارير شفافة عن نتائج التجارب السريرية

مقاييس الشفافية السريرية:

• الكشف عن نتائج التجارب السريرية بنسبة 100% خلال 12 شهرًا
• النتائج المنشورة في المجلات التي يراجعها النظراء
• تحديثات في الوقت الحقيقي على ClinicalTrials.gov

تحديثات الأبحاث المستمرة والمنشورات العلمية

فئة النشر	الحجم السنوي	نطاق عامل التأثير
مقالات المجلات التي يراجعها النظراء	8-12 منشورا	5.2 - 12.7
ملخصات البحوث	15-20 مشاركة	منصات مؤتمرات متنوعة

شركة Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف متخصصي الأورام

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حافظت شركة Olema Pharmaceuticals على قوة مبيعات مباشرة متخصصة تضم 37 ممثلًا يركزون على علاج الأورام. قام فريق المبيعات بتغطية مراكز الأورام الرئيسية والمؤسسات الطبية الأكاديمية في 12 منطقة حضرية رئيسية في الولايات المتحدة.

متري فريق المبيعات	بيانات 2023
إجمالي مندوبي المبيعات	37
التغطية الجغرافية	12 منطقة حضرية كبرى في الولايات المتحدة
المؤسسات المتخصصة المستهدفة	129 مركزاً لعلاج الأورام

عروض المؤتمر الطبي والندوة العلمية

في عام 2023، شاركت شركة Olema Pharmaceuticals في 14 مؤتمرًا رئيسيًا لعلم الأورام، حيث قدمت نتائج الأبحاث الخاصة بالمرشحين الرئيسيين للأدوية.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
• ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).

شراكات الصناعة الدوائية

اعتبارًا من ديسمبر 2023، حافظت شركة Olema Pharmaceuticals على 3 شراكات استراتيجية نشطة مع شركات الأدوية لتطوير الأدوية وتسويقها.

شريك	التركيز على الشراكة	سنة التعاون
شركة فايزر	أبحاث سرطان الثدي	2022
ميرك & شركة	علم الأورام الدقيق	2023
أسترازينيكا	التعاون في التجارب السريرية	2023

اتصالات الوكالة التنظيمية

في عام 2023، شاركت شركة Olema Pharmaceuticals في 8 تفاعلات تنظيمية رسمية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع التركيز على برنامج التطوير السريري OP-1250 الخاص بها.

منصات النشر الرقمي والعلمي

نشرت الشركة 12 مقالًا علميًا تمت مراجعته من قبل النظراء في مجلات الأورام عالية التأثير خلال عام 2023، بما في ذلك Nature Medicine وJournal of Clinical Oncology.

مقياس النشر	بيانات 2023
إجمالي المنشورات التي راجعها النظراء	12
تأثير الاقتباس التراكمي	87 اقتباسات
منشورات مجلة الطبقة العليا	5 مقالات

شركة Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو الرعاية الصحية للأورام

تستهدف شركة Olema Pharmaceuticals متخصصي الأورام ذوي خصائص السوق المحددة:

سمة القطاع	البيانات الكمية
أخصائيو الأورام المستهدفون	ما يقرب من 15240 طبيب أورام في الولايات المتحدة
أخصائيو سرطان الثدي	ما يقرب من 3800 طبيب أورام متخصص في سرطان الثدي
إمكانية الوصفة الطبية السنوية	يقدر بـ 42.6 مليون دولار للوصول إلى السوق المحتملة

النساء المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات

التوزيع الديموغرافي للمريض المستهدف:

• إجمالي مرضى سرطان الثدي إيجابيي مستقبلات الهرمون: 153,990 حالة جديدة سنويًا
• النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 40 و64 عامًا يمثلن شريحة المرضى الأساسيين: 68% من إجمالي المرضى
• يقدر عدد المرضى القابلين للعلاج: 104,713 مريضًا

المستشفيات البحثية ومراكز علاج السرطان

نوع المؤسسة	العدد الإجمالي	المشاركة المحتملة
مراكز السرطان الشاملة	51 مركزًا مخصصًا لـ NCI	إمكانات تعاون بحثي عالية
مراكز السرطان المجتمعية	1500 مركز نشط	إمكانية وصفة طبية معتدلة

مؤسسات البحوث الصيدلانية

معايير التعاون البحثي المستهدف:

• أفضل 50 مؤسسة بحثية صيدلانية على مستوى العالم
• ميزانية البحث السنوية تتجاوز 500 مليون دولار
• التركيز بشكل خاص على أبحاث الأورام: 37 مؤسسة

شركاء الترخيص الصيدلاني المحتملين

فئة الشريك	عدد الشركاء المحتملين	قيمة الشراكة المقدرة
شركات الأدوية الكبرى	12 شريكًا محتملًا	50-250 مليون دولار لكل اتفاقية ترخيص
شركات الأدوية متوسطة الحجم	24 شريكًا محتملًا	10 - 100 مليون دولار لكل اتفاقية ترخيص

شركة Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، أعلنت شركة Olema Pharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 86.4 مليون دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	زيادة النسبة المئوية
2022	64.2 مليون دولار	34.6%
2023	86.4 مليون دولار	34.6%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية لعام 2023 حوالي 52.3 مليون دولار، مع التركيز في المقام الأول على أبحاث الأورام المستمرة.

• تجارب المرحلة الأولى: 12.5 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثانية: 24.8 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثالثة: 15.0 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية

وبلغ إجمالي النفقات المتعلقة بالملكية الفكرية وبراءات الاختراع 3.7 مليون دولار في عام 2023.

فئة نفقات IP	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	2.1 مليون دولار
الحماية القانونية	1.6 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي والتقديم

بلغت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 7.2 مليون دولار.

• تكاليف تقديم إدارة الغذاء والدواء: 3.5 مليون دولار
• مراقبة الامتثال: 2.7 مليون دولار
• الاستشارات التنظيمية: 1.0 مليون دولار

النفقات الإدارية والتشغيلية

وبلغ إجمالي النفقات الإدارية والتشغيلية لعام 2023 42.1 مليون دولار.

فئة النفقات	التكلفة
تكاليف الموظفين	28.6 مليون دولار
مصاريف المكاتب والمرافق	6.5 مليون دولار
التكنولوجيا والبنية التحتية	5.0 مليون دولار
التكاليف التشغيلية الأخرى	2.0 مليون دولار

إجمالي هيكل التكاليف لعام 2023: 189.7 مليون دولار

شركة Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الإيرادات المستقبلية المحتملة لترخيص الأدوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تعلن شركة Olema Pharmaceuticals بعد عن إيرادات محددة لترخيص الأدوية. الأصول الأساسية للشركة، OP-1250، لا تزال في مرحلة التطوير السريري.

اتفاقيات البحث التعاوني

شريك	نوع الاتفاقية	القيمة المحتملة	الحالة
ميرك & شركة	التعاون البحثي	15 مليون دولار دفعة مقدمة	نشط اعتبارًا من عام 2023

المدفوعات الهامة للشراكة الصيدلانية

المدفوعات الهامة المحتملة المرتبطة بتطوير OP-1250:

• معلم ما قبل السريرية: ما يصل إلى 20 مليون دولار
• المرحلة الأولى من الإنجاز السريري: ما يصل إلى 30 مليون دولار
• المرحلة الثانية من الإنجاز السريري: ما يصل إلى 50 مليون دولار

مبيعات المنتجات المستقبلية

لا توجد مبيعات منتج حالية اعتبارًا من عام 2024. في انتظار موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على OP-1250 في علاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات هرمون الاستروجين.

المنح البحثية والتمويل

مصدر التمويل	مبلغ المنحة	سنة
المعهد الوطني للسرطان	2.5 مليون دولار	2023
وزارة الدفاع	1.8 مليون دولار	2023

إجمالي تمويل الأبحاث لعام 2023: 4.3 مليون دولار

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or payer would choose Olema Pharmaceuticals, Inc.'s lead asset, palazestrant, over existing options. The value proposition centers on its mechanism, convenience, and demonstrated activity across key patient populations in ER+/HER2- metastatic breast cancer.

Palazestrant (OP-1250) is a novel, orally available small molecule with dual activity as both a complete estrogen receptor antagonist (CERAN) and selective ER degrader (SERD). This mechanism ensures it completely blocks ER-driven transcriptional activity, which is required for estradiol-generated activity of the ER, regardless of ESR1 mutation status. This contrasts with older therapies like tamoxifen, which can have agonist activity, or fulvestrant, which requires intramuscular injection every 28 days due to poor absorption and pharmacokinetic profile. The oral dosing profile is a key differentiator for patient convenience.

The clinical data supports the potential for palazestrant to become a best-in-class backbone endocrine therapy. Olema Pharmaceuticals, Inc. has positioned the data to support its ongoing pivotal Phase 3 OPERA-02 trial, which tests palazestrant in combination with ribociclib in the frontline setting, initiated in Q3 2025. The company ended the third quarter of 2025 with $329.0 million in cash, cash equivalents, and marketable securities to fund these late-stage efforts, despite reporting a GAAP net loss of $42.22 million for the third quarter ended September 30, 2025.

The drug has demonstrated activity across both ESR1 mutant and wild-type tumors, which is critical for a potential frontline agent, attempting to sidestep the segmentation that confines some next-generation agents to biomarker-gated disease. The combination with CDK4/6 inhibitors is a major focus, with Olema Pharmaceuticals, Inc. also evaluating palazestrant in combination with palbociclib, everolimus, and recently announcing a clinical trial agreement with Pfizer to evaluate it with atirmociclib.

Here are the updated progression-free survival (PFS) numbers from the Phase 1b/2 study of palazestrant plus ribociclib presented at ESMO 2025:

Patient Subgroup (120 mg Palazestrant + Ribociclib)	Prior CDK4/6i Exposure	Median PFS
All Comers	Any	15.5 months
ESR1 Mutant Tumors	Yes (n=15)	13.8 months
ESR1 Wild-Type Tumors	Yes (n=30, estimated)	9.2 months
Overall Prior CDK4/6i Patients	Yes (n=45)	12.2 months

The study enrolled 72 patients in total across the 90 mg and 120 mg cohorts, with 63% (45) having prior treatment with CDK4/6 inhibitors for advanced disease. The 90 mg cohort showed a median PFS that was not reached at 10.8 months of follow-up. The 120 mg/day dose was selected as the Recommended Phase 2 Dose (RP2D) in the earlier Phase 1/2 study based on showing greater clinical benefit (46%) compared to the 60 mg/day dose (19%).

The value proposition is further supported by regulatory status and pipeline progression:

• FDA Fast Track designation for treatment following one or more lines of endocrine therapy, with at least one line given in combination with a CDK4/6 inhibitor.
• OPERA-02 Phase 3 trial in frontline ER+/HER2- metastatic breast cancer is on track to initiate in Q3 2025.
• OPERA-01 Phase 3 monotherapy trial top-line data expected in the second half of 2026.
• The 90 mg once-daily dose was selected for both the OPERA-01 and OPERA-02 pivotal trials.

The commitment to developing this backbone therapy is reflected in Olema Pharmaceuticals, Inc.'s operational spending; GAAP research and development (R&D) expenses were $40.0 million for the third quarter of 2025, driven by advancing palazestrant through late-stage trials. This investment supports the goal of offering a new standard of care. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) manages its critical external relationships as it pushes its pipeline through late-stage development. For a clinical-stage biotech, these aren't just contacts; they are the gatekeepers to trial success and future capital.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators

Olema Pharmaceuticals, Inc. focuses its high-touch efforts on the medical community driving its clinical programs. Investigator interest in the OP-3136 Phase 1 study remains strong, supporting ongoing patient enrollment. The company's lead candidate, palazestrant, is being evaluated in two Phase 3 trials, OPERA-01 and OPERA-02, which requires deep collaboration with clinical sites.

The relationship with investigators is validated by the progression of trials:

• Enrollment in the OPERA-01 trial, evaluating palazestrant monotherapy in second- and third-line ER+/HER2- metastatic breast cancer, continues to progress well.
• The OPERA-02 Phase 3 trial, combining palazestrant with ribociclib in the frontline setting, was initiated in Q3 2025.
• Olema Pharmaceuticals, Inc. also announced a new clinical trial agreement with Pfizer to evaluate palazestrant in combination with atirmociclib.

Direct communication with regulatory bodies like the FDA for trial design and designation

Direct dialogue with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a key relationship for de-risking the development pathway. Olema Pharmaceuticals, Inc. has secured critical alignment on its lead asset.

Key regulatory milestones achieved through this engagement include:

• Alignment with the FDA on selecting 90 mg of palazestrant as the dose for Part 2 of the ongoing registrational Phase 3 OPERA-01 trial and for the Phase 3 OPERA-02 trial.
• The FDA cleared the Investigational New Drug (IND) application for OP-3136, allowing the Phase 1 clinical trial to initiate in early 2025.

Scientific dialogue and data presentation at major medical conferences (e.g., ESMO 2025)

Presenting data at major medical meetings serves as a direct communication channel to KOLs and the broader scientific community, establishing the profile of palazestrant. Olema Pharmaceuticals, Inc. presented compelling new data from its Phase 1b/2 study of palazestrant plus ribociclib at ESMO 2025. This dialogue positions palazestrant as a potential best-in-class backbone endocrine therapy for ER+/HER2- metastatic breast cancer.

Specific data points shared include:

Trial Cohort/Setting	Metric	Value
Phase 1b/2 (120 mg Palazestrant + Ribociclib)	Median Progression-Free Survival (All Patients)	15.5 months
Phase 1b/2 (120 mg Palazestrant + Ribociclib, Previously CDK4/6 Inhibitor Treated)	Median PFS (ESR1 Mutant Tumors)	13.8 months
Phase 1b/2 (120 mg Palazestrant + Ribociclib, Previously CDK4/6 Inhibitor Treated)	Median PFS (ESR1 Wild-Type Tumors)	9.2 months
Phase 1b/2 (90 mg Palazestrant + Ribociclib)	Median Follow-up	10.8 months

The company also presented preclinical data for OP-3136 at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting in April 2025.

Patient advocacy group outreach to support clinical trial enrollment

While specific metrics on advocacy group funding or direct enrollment numbers aren't detailed, the successful advancement of the pipeline implies functional relationships supporting patient access. The company is advancing its lead product candidate, palazestrant, in two Phase 3 clinical trials, OPERA-01 and OPERA-02. Top-line data from OPERA-01 is anticipated in the second half of 2026, with a potential commercial launch targeted for 2027. This timeline is contingent on continued successful patient accrual.

Investor relations and public disclosures for capital markets

Olema Pharmaceuticals, Inc. maintains active engagement with the capital markets to fund its late-stage development. The company ended the third quarter ended September 30, 2025, with $329.0 million in cash, cash equivalents, and marketable securities. This balance supports the increasing R&D spend, which totaled $40.0 million in GAAP R&D expenses for Q3 2025.

Recent capital market activities include significant financing events in 2025:

• Raised approximately $250 million through an equity private placement in March 2025.
• Announced the closing of a $218.5 million Public Offering of Common Stock in November 2025.
• Announced the pricing of a $190.0 million Public Offering of Common Stock in November 2025.

Investor communication is maintained through regular conference participation. In November 2025 alone, Olema Pharmaceuticals, Inc. management was scheduled to participate in events including:

• Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference on November 10, 2025.
• UBS Global Healthcare Conference 2025 on November 12, 2025.
• 2025 Jefferies London Healthcare Conference on November 19, 2025.

The net loss for Q3 2025 was $42.2 million, reflecting increased spending on clinical development activities.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Olema Pharmaceuticals, Inc. gets its science and corporate story out to the world-from the lab bench to the investor community. For a clinical-stage company, the channels are heavily weighted toward scientific validation and regulatory interaction right now, with commercial distribution still a future step.

Global network of clinical trial sites for drug development and patient access

The primary channel for drug development and patient access is the network of clinical trial sites running studies for palazestrant (OP-1250) and OP-3136. The scale of investment in this channel is significant, as reflected in R&D expenses. GAAP research and development (R&D) expenses were $43.9 million for the quarter ended June 30, 2025. The company ended the first quarter of 2025 with $392.7 million in cash, cash equivalents, and marketable securities.

Key trials defining this channel include:

• Phase 3 trial called OPERA-01 for palazestrant monotherapy.
• Pivotal Phase 3 OPERA-02 trial initiation in frontline metastatic breast cancer on track for 2025.
• Phase 1 clinical study for OP-3136, with recruitment ongoing.
• Phase 1b/2 dose escalation study planned for palazestrant with atirmociclib in the second half of 2025.

Scientific publications and poster presentations at oncology conferences

Disseminating data through scientific forums is crucial for establishing credibility. Olema Pharmaceuticals, Inc. actively participates in major medical and investor conferences to present trial-in-progress updates and clinical results. The company presented preclinical data for OP-3136 at the AACR Annual Meeting in April 2025.

The channel activity in 2025 included several key scientific and investor-facing presentations:

Conference/Presentation Type	Date/Period	Key Data/Activity
ASCO Annual Meeting	2025 (Implied)	Trial-in-progress poster for OPERA-01
ESMO Congress	2025 (Implied)	Presentation of updated Phase 1b/2 data for palazestrant + ribociclib
SABCS	December 2025	Trial-in-progress poster for OPERA-02
Citi's Biopharma Back to School Conference	September 2, 2025	Fireside Chat
H.C. Wainwright Global Investment Conference	September 9, 2025	Fireside Chat

The data presented from the Phase 1b/2 trial showed a median progression-free survival of 15.5 months in the 120 mg palazestrant cohort ($\text{n}=56$).

Direct communication with the FDA and other global regulatory agencies

Regulatory interaction channels are focused on advancing the pipeline through required milestones. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation to palazestrant for the treatment of $\text{ER}+/\text{HER}2-$ metastatic breast cancer that has progressed following one or more lines of endocrine therapy with at least one line given in combination with a $\text{CDK}4/6$ inhibitor. Furthermore, the Investigational New Drug (IND) application for OP-3136 was cleared by the FDA in December 2024.

Company website and investor relations for corporate and pipeline updates

Corporate and pipeline updates are channeled through official press releases and the dedicated investor relations website, ir.olema.com. The company has operations in Cambridge, Massachusetts, in addition to its headquarters in San Francisco. Financial transparency is maintained via required filings, such as the Q3 2025 report showing a net loss of $42.22 million for the quarter ended September 30, 2025. The company also announced the termination of its at-the-market (ATM) offering prospectus dated January 6, 2025.

Key financial metrics supporting operations through these channels include:

• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of September 30, 2025: $329.0 million.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of June 30, 2025: $361.9 million.
• Financing activity included the announcement of a $190.0 million public offering of common stock in November 2025.

Future specialized oncology sales force for commercial distribution (post-approval)

While Olema Pharmaceuticals, Inc. is currently clinical-stage, the channel for future commercial distribution will rely on a specialized oncology sales force. This is a planned capability, as the company is focused on the discovery, development, and commercialization of targeted therapies for breast cancer and beyond. The company is advancing its pivotal palazestrant program toward an anticipated top-line readout from OPERA-01 in the second half of 2026, which will dictate the timeline for building out this commercial channel.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) targets with its lead asset, palazestrant (OP-1250), a dual complete estrogen receptor antagonist (CERAN) and selective estrogen receptor degrader (SERD).

Oncologists and cancer treatment centers specializing in breast cancer.

These are the prescribers and administrators of Olema Pharmaceuticals, Inc.'s therapies. The sheer volume of the target disease drives the segment size. For 2025, approximately 316,950 new cases of female breast cancer are estimated in the US. The most relevant subtype, HR+/HER2-, accounts for about 69.82% of all female breast cancer cases. This translates to a significant pool of potential patients requiring treatment across various lines of therapy.

The commercial opportunity is reflected in the market valuation for the specific indication:

Metric	Value (2025 Estimate)	Source Context
Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Market Size	$10.92 billion	Market projection for the year
US Women Diagnosed with Invasive Breast Cancer	316,950	2025 Incidence Estimate
HR+/HER2- Subtype Proportion	70%	Approximate age-adjusted rate

Centers treating metastatic disease are key, as there are an estimated 150,000-160,000 women living with MBC in the US.

Patients with ER+/HER2- metastatic breast cancer (frontline, second-, and third-line settings).

Olema Pharmaceuticals, Inc.'s development strategy directly addresses these distinct lines of therapy, which define the patient journey and treatment sequencing. The patient population is segmented by prior treatment exposure, which dictates enrollment in their pivotal trials.

• Patients in the second- and third-line (2L/3L) settings, having progressed after endocrine and CDK4/6 inhibitor therapy, are the focus of the OPERA-01 Phase 3 trial.
• Patients in the frontline setting, receiving initial treatment for advanced disease, are targeted by the OPERA-02 Phase 3 trial, often in combination with a CDK4/6 inhibitor like ribociclib.
• The drug is designed to block ER signaling in both wild-type and mutant forms, suggesting broad applicability across these lines.

Patients with ESR1 mutant tumors who have progressed on prior therapies.

This represents a critical, high-unmet-need subsegment within the broader ER+ population. The presence of an ESR1 mutation is often associated with acquired resistance to existing endocrine treatments. Olema Pharmaceuticals, Inc. specifically tracks this group because palazestrant has shown activity in preclinical models against these mutations. The ESR1 mutation is found in approximately 40% of metastatic ER+ cases, making this a substantial, though highly specific, patient group.

Global pharmaceutical companies seeking oncology combination partners.

These entities are strategic customers, representing potential acquirers or commercialization partners rather than direct patients. Their interest validates the clinical profile and mechanism of action. Olema Pharmaceuticals, Inc. has secured agreements with major players, demonstrating this segment's engagement.

The financial strength of Olema Pharmaceuticals, Inc. provides leverage in these partnership discussions, as it supports continued late-stage development without immediate dilution risk.

Financial/Operational Metric	Value as of Q3 End 2025	Relevance to Partner Interest
Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities	$329.0 million	Supports funding through key milestones
GAAP Net Loss (Q3 2025)	$42.2 million	Indicates ongoing R&D investment
GAAP R&D Expense (Q3 2025)	$40.0 million	Reflects commitment to late-stage trials

The company has established clinical trial agreements with Pfizer (for Ibrance combination) and Novartis (for Kisqali combination) as of mid-2025.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Olema Pharmaceuticals, Inc. is heavily weighted toward the clinical development of its pipeline candidates, particularly palazestrant, which is advancing through late-stage trials.

High Research and Development (R&D) costs are the primary expenditure driver, reflecting the initiation and execution of Phase 3 trials like OPERA-02.

Here are the reported GAAP expenses for the third quarter ended September 30, 2025:

Cost Component	Period	Amount (Millions USD)
GAAP Research and Development (R&D) Expenses	Q3 2025	$40.0
GAAP General and Administrative (G&A) Expenses	Q3 2025	$5.9

General and Administrative (G&A) expenses, which cover corporate overhead and legal matters, were reported at $5.9 million for the third quarter of 2025.

Milestone payments to partners represent another significant, though irregular, cost. Olema Pharmaceuticals, Inc. recorded a $10.0 million milestone payment to Aurigene in connection with the KAT6 clinical development program during the second quarter ended June 30, 2025. This amount is included within the R&D expenses for the nine-months ended September 30, 2025.

Personnel costs are a substantial component within the R&D spend, supporting the specialized scientific and clinical team required to manage the ongoing late-stage clinical trials for palazestrant and the advancement of OP-3136. For instance, the R&D expenses for the nine-months ended September 30, 2025, included that $10.0 million milestone payment to Aurigene.

• R&D expenses for the three-months ended June 30, 2025, included a $10.0 million milestone payment to Aurigene.
• R&D expenses for the three-months ended June 30, 2024, included a $5.0 million milestone payment to Aurigene.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) as of late 2025, which are almost entirely non-operating or contingent at this stage. The company is heavily reliant on its balance sheet strength to fund its late-stage clinical work.

Primarily non-operating revenue from interest income on marketable securities.

Olema Pharmaceuticals, Inc. generates income from the interest earned on its cash reserves, which are held in marketable securities. This income helps offset the significant operating losses from research and development activities.

• Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $329.0 million as of September 30, 2025.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities were $361.9 million as of June 30, 2025.

Here are the reported interest income figures for the three-month periods:

Period Ended	Interest Income (in millions)	Total Other Income (in millions)
September 30, 2025 (Q3 2025)	Partially offset net loss	Not explicitly stated
June 30, 2025 (Q2 2025)	$4,042 (in thousands)	$4,080 (in thousands)

For the six-month periods ended June 30, 2025, the total interest income was $8,566 (in thousands). This non-operating income provides a crucial, albeit small, buffer against the GAAP net loss, which was $42.2 million for the quarter ended September 30, 2025.

Potential future milestone payments from licensing or collaboration agreements.

Revenue can also be triggered by achieving specific development or regulatory milestones under existing agreements. For instance, a recent payment was tied to the OP-3136 program.

• A one-time milestone payment of $10.0 million was made to Aurigene in connection with the Aurigene Agreement during the quarter ended June 30, 2025.

Future product sales of palazestrant (OP-1250) post-regulatory approval (anticipated in 2027).

The primary driver for future operating revenue is the potential commercial success of palazestrant (OP-1250), a complete estrogen receptor antagonist and selective ER degrader. This revenue stream is entirely contingent on successful clinical development and regulatory clearance.

• Top-line data from the pivotal Phase 3 OPERA-01 trial is on track for the second half of 2026.
• The OPERA-02 Phase 3 trial, evaluating palazestrant in combination with ribociclib in frontline metastatic breast cancer, was initiated in Q3 2025.

Potential equity financing via public offerings to fund operations (e.g., proposed offering in November 2025).

Since Olema Pharmaceuticals, Inc. is clinical-stage, significant capital raises through equity financing are a recurring, though non-operational, source of funding to sustain operations, especially given the high R&D spend.

Olema Pharmaceuticals, Inc. executed a significant financing event in November 2025.

Financing Detail	Amount / Term
Shares Priced in Offering (November 2025)	10,000,000 shares of common stock
Price Per Share	$19.00
Gross Proceeds Expected	Approximately $190.0 million
Underwriter Option (Additional Shares)	Up to 1,500,000 shares
Shelf Registration Effective Date	January 15, 2025

This offering, which was expected to close on November 20, 2025, followed the termination of a prior at-the-market offering prospectus dated January 6, 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.