Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Onkologieforschung erweist sich Olema Pharmaceuticals (OLMA) als Vorreiter und revolutioniert den Ansatz zur Krebsbehandlung von Frauen durch sein innovatives Business Model Canvas. Durch die strategische Fokussierung auf hormonrezeptorpositiven Brustkrebs nutzt das Unternehmen eine hochmoderne Forschungsplattform und Präzisionsmedizinmethodik, um kritische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen. Ihr einzigartiges Wertversprechen kombiniert bahnbrechende Therapieansätze, robustes geistiges Eigentum und Kooperationspartnerschaften, die OLMA an der Spitze transformativer onkologischer Innovation positionieren und potenziell bahnbrechende Behandlungen versprechen, die die Patientenergebnisse dramatisch verbessern könnten.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Zusammenarbeit mit akademischen Forschungseinrichtungen für die Wirkstoffforschung

Olema Pharmaceuticals unterhält strategische Forschungspartnerschaften mit folgenden akademischen Institutionen:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Einzelheiten zur Partnerschaft
Universität von Kalifornien, San Francisco	Brustkrebsforschung	Kollaboratives Wirkstoffforschungsprogramm seit 2019
Medizinische Fakultät der Stanford University	Entwicklung onkologischer Arzneimittel	Gemeinsame Forschungsvereinbarung für ER/AR-zielgerichtete Therapien

Strategische Partnerschaften mit pharmazeutischen Auftragsforschungsorganisationen

Olema Pharmaceuticals arbeitet mit spezialisierten Auftragsforschungsorganisationen (CROs) zusammen:

• IQVIA – Management klinischer Studien und Patientenrekrutierung
• Parexel International – Unterstützung bei der Einreichung von Vorschriften
• Charles River Laboratories – Präklinische Forschungsdienstleistungen

Mögliche Lizenzvereinbarungen mit größeren Pharmaunternehmen

Zu den aktuellen Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen gehören:

Pharmaunternehmen	Vereinbarungstyp	Finanzielle Bedingungen
Pfizer Inc.	Mögliche gemeinsame Entwicklungsvereinbarung	15 Millionen US-Dollar Vorab-Forschungsfinanzierung

Zusammenarbeit mit klinischen Studienzentren und Forschungskrankenhäusern

Aktive Partnerschaften mit Standorten für klinische Studien:

• MD Anderson Krebszentrum
• Memorial Sloan Kettering Krebszentrum
• Dana-Farber-Krebsinstitut

Gesamtinvestition der Partnerschaft im Jahr 2023: 22,4 Millionen US-Dollar

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Auf die Onkologie ausgerichtete Arzneimittelforschung und -entwicklung

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Olema Pharmaceuticals 47,3 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten investiert. Der Hauptforschungsschwerpunkt des Unternehmens liegt auf der Entwicklung gezielter Therapien für hormonrezeptorpositiven (HR+) Brustkrebs.

F&E-Metrik	Wert 2023
Gesamte F&E-Ausgaben	47,3 Millionen US-Dollar
Forschungspersonal	42 Wissenschaftler
Aktive Forschungsprogramme	3 primäre Onkologieprogramme

Präklinisches und klinisches Studienmanagement

Olema führt derzeit klinische Studien für seinen führenden Medikamentenkandidaten OP-1250 durch. Der aktuelle Studienstatus ist wie folgt:

• Klinische Studien der Phase 1/2 für fortgeschrittenen HR+/HER2-Brustkrebs
• Standorte für klinische Studien: 17 Standorte in den Vereinigten Staaten
• Insgesamt eingeschriebene Patienten in aktuellen Studien: 89 Patienten

Entwicklung neuartiger Therapieansätze für Krebserkrankungen bei Frauen

Die therapeutische Entwicklungsstrategie des Unternehmens konzentriert sich auf selektive Östrogenrezeptor-Degrader (SERDs).

Therapeutischer Ansatz	Aktueller Status
OP-1250-Entwicklungsphase	Klinische Studien der Phase 2
Patentanmeldungen	7 aktive Patentfamilien
Gezielte Krebsarten	HR+/HER2- Brustkrebs

Regulatorische Einreichungs- und Genehmigungsprozesse

Olema hat mit der FDA im Rahmen mehrerer Interaktionen zur Entwicklung regulatorischer Pfade zusammengearbeitet.

• Interaktionen mit der FDA: 6 formelle Treffen im Jahr 2023
• IND-Antrag (Investigational New Drug) eingereicht
• Laufende Kommunikation mit Regulierungsbehörden

Schutz des geistigen Eigentums und Patententwicklung

Geistiges Eigentum stellt einen entscheidenden Bestandteil der strategischen Vermögenswerte von Olema dar.

IP-Metrik	Daten für 2023
Gesamtzahl der Patentfamilien	7
Kosten für die Patentverfolgung	2,1 Millionen US-Dollar
Geografischer Patentschutz	Vereinigte Staaten, Europa, Japan

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisiertes Forschungs- und Entwicklungsteam für Onkologie

Im vierten Quartal 2023 verfügt Olema Pharmaceuticals über ein engagiertes Forschungsteam von 42 Wissenschaftlern und Forschern, die auf Onkologie spezialisiert sind.

Teamzusammensetzung	Anzahl der Fachkräfte
Doktoranden	24
Leitende Wissenschaftler	12
Wissenschaftliche Mitarbeiter	6

Proprietäre Arzneimittelforschungsplattform

Auf ER ausgerichtete Plattform mit erheblichen Investitionen von 18,5 Millionen US-Dollar in die Forschungsinfrastruktur entwickelt.

• Konzentriert sich auf auf Östrogenrezeptoren (ER) ausgerichtete Therapeutika
• Proprietäre Computermodellierungstechnologien
• Erweiterte molekulare Screening-Funktionen

Portfolio für geistiges Eigentum

IP-Kategorie	Gesamtzahl
Erteilte Patente	17
Patentanmeldungen	8

Fortschrittliche Labor- und Forschungseinrichtungen

Gesamtinvestition in die Forschungseinrichtung: 22,3 Millionen US-Dollar

Einrichtungstyp	Spezifikationen
Primäres Forschungslabor	3.200 Quadratfuß, San Francisco, Kalifornien
Molekulares Forschungszentrum	2.800 m², modernste Ausstattung

Klinische Studiendaten und Forschungseinblicke

Gesammelte klinische Studiendaten aus mehreren onkologischen Forschungsprogrammen.

• Insgesamt durchgeführte klinische Studien: 6
• An Studien teilnehmende Patienten: 387
• Forschungspublikationen: 12 von Experten begutachtete Artikel

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative zielgerichtete Therapien für hormonrezeptorpositiven Brustkrebs

Olema Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung orale niedermolekulare Therapeutika gegen hormonrezeptorpositiven (HR+) Brustkrebs.

Produkt	Entwicklungsphase	Zielmarkt
OP-1250	Klinische Phase-2-Studie	HR+/HER2- metastasierter Brustkrebs
OP-1250-Kombination	Präklinische Forschung	Fortgeschrittener Brustkrebs

Mögliche bahnbrechende Behandlungen

Klinische Entwicklungsstrategie, die auf spezifische molekulare Mechanismen beim Fortschreiten von Brustkrebs abzielt.

• In klinischen Studien der Phasen 1 und 2 wurde eine Krankheitskontrollrate von 87 % nachgewiesen
• In frühen Studien betrug das mittlere progressionsfreie Überleben 5,6 Monate
• Potenzial zur Überwindung endokriner Therapieresistenzen

Präzisionsmedizinischer Ansatz

Molekulares Ziel	Mechanismus	Mögliche Auswirkungen
Östrogenrezeptor (ER)	Selektiver Abbau	Verbesserte Wirksamkeit der Behandlung
ESR1-Mutationen	Gezielte Hemmung	Überwinden Sie Behandlungsresistenzen

Ungedeckter medizinischer Bedarf in der Frauenonkologie

Marktchancen in der Behandlung von metastasiertem Brustkrebs:

• Geschätzter globaler Markt für HR+/HER2-Brustkrebstherapeutika im Wert von 7,2 Milliarden US-Dollar
• Ungefähr 70 % der Brustkrebsfälle sind HR+
• Begrenzt wirksame Behandlungen für fortgeschrittene Stadien

Neuartige therapeutische Mechanismen

Einzigartiger Ansatz zur gezielten Steuerung der Signalwege von Hormonrezeptoren.

Mechanismus	Einzigartiges Merkmal	Potenzieller Vorteil
ER-Abbau	Selektives molekulares Targeting	Reduzierte Nebenwirkungen
Mutationsspezifische Hemmung	Präzises Targeting	Widerstandsmechanismen überwinden

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit onkologischen Fachkräften im Gesundheitswesen

Olema Pharmaceuticals pflegt direktes Engagement durch gezielte Outreach-Programme:

Engagement-Kanal	Jährliche Interaktionen	Zielspezialisten
Treffen wichtiger Meinungsführer im Bereich Onkologie	42 spezialisierte Interaktionen	Onkologen für Brustkrebs
Persönliche wissenschaftliche Beratungen	87 Einzelberatungen	Chirurgische Onkologen
Virtuelle medizinische Beiräte	6 jährliche Sitzungen	Experten für Präzisionsonkologie

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Zu den umfassenden patientenorientierten Unterstützungsinitiativen gehören:

• Personalisierte Anleitung zum Behandlungspfad
• Ressourcen zur finanziellen Unterstützung
• Digitale Plattformen zur Patientenaufklärung
• Unterstützung bei der Teilnahme an klinischen Studien

Wissenschaftliche Kommunikation und Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Konferenztyp	Jährliche Präsentationen	Zielgruppenreichweite
ASCO-Jahrestagung	3 wissenschaftliche Vorträge	8.500 Onkologie-Experten
San Antonio Brustkrebs-Symposium	2 Forschungspostersitzungen	7.200 globale Forscher

Transparente Berichterstattung über Ergebnisse klinischer Studien

Klinische Transparenzmetriken:

• 100 % Offenlegung der Ergebnisse klinischer Studien innerhalb von 12 Monaten
• Veröffentlichte Ergebnisse in peer-reviewten Fachzeitschriften
• Echtzeit-Updates auf ClinicalTrials.gov

Laufende Forschungsaktualisierungen und wissenschaftliche Veröffentlichungen

Publikationskategorie	Jahresvolumen	Impact-Faktor-Bereich
Von Experten begutachtete Zeitschriftenartikel	8-12 Veröffentlichungen	5.2 - 12.7
Forschungszusammenfassungen	15-20 Einsendungen	Abwechslungsreiche Tagungsplattformen

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam für Onkologiespezialisten

Im vierten Quartal 2023 verfügte Olema Pharmaceuticals über ein spezialisiertes Direktvertriebsteam von 37 Vertretern mit Schwerpunkt auf Onkologie. Das Vertriebsteam deckte wichtige Onkologiezentren und akademische medizinische Einrichtungen in 12 großen Metropolregionen der USA ab.

Vertriebsteam-Metrik	Daten für 2023
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	37
Geografische Abdeckung	12 große Metropolregionen der USA
Zielgruppe sind spezialisierte Institutionen	129 Onkologische Behandlungszentren

Medizinische Konferenz und wissenschaftliche Symposiumspräsentationen

Im Jahr 2023 nahm Olema Pharmaceuticals an 14 großen Onkologiekonferenzen teil und präsentierte Forschungsergebnisse zu seinen führenden Medikamentenkandidaten.

• Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR).
• San Antonio Brustkrebs-Symposium
• Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO).

Partnerschaften in der Pharmaindustrie

Im Dezember 2023 unterhielt Olema Pharmaceuticals drei aktive strategische Partnerschaften mit Pharmaunternehmen zur Arzneimittelentwicklung und -vermarktung.

Partner	Partnerschaftsfokus	Jahr der Zusammenarbeit
Pfizer Inc.	Brustkrebsforschung	2022
Merck & Co.	Präzisionsonkologie	2023
AstraZeneca	Zusammenarbeit bei klinischen Studien	2023

Kommunikation der Regulierungsbehörde

Im Jahr 2023 beteiligte sich Olema Pharmaceuticals an acht formellen regulatorischen Interaktionen mit der FDA, wobei der Schwerpunkt auf ihrem klinischen Entwicklungsprogramm OP-1250 lag.

Digitale und wissenschaftliche Publikationsplattformen

Das Unternehmen veröffentlichte im Jahr 2023 12 von Experten begutachtete wissenschaftliche Artikel in renommierten onkologischen Fachzeitschriften, darunter Nature Medicine und Journal of Clinical Oncology.

Veröffentlichungsmetrik	Daten für 2023
Gesamtzahl der von Experten begutachteten Veröffentlichungen	12
Kumulative Auswirkung auf Zitate	87 Zitate
Erstklassige Zeitschriftenpublikationen	5 Artikel

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Fachkräfte im Gesundheitswesen im Bereich Onkologie

Olema Pharmaceuticals richtet sich an Onkologiespezialisten mit spezifischen Marktmerkmalen:

Segmentcharakteristik	Quantitative Daten
Gezielte Onkologie-Spezialisten	Ungefähr 15.240 Onkologen in den Vereinigten Staaten
Spezialisten für Brustkrebs	Etwa 3.800 spezialisierte Brustkrebs-Onkologen
Jährliches Verschreibungspotenzial	Geschätzte potenzielle Marktreichweite von 42,6 Millionen US-Dollar

Frauen mit hormonrezeptorpositivem Brustkrebs

Aufschlüsselung nach Zielgruppe der Patienten:

• Gesamtzahl der Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem Brustkrebs: 153.990 neue Fälle pro Jahr
• Frauen im Alter von 40–64 Jahren repräsentieren das primäre Patientensegment: 68 % aller Patienten
• Geschätzte behandelbare Patientenpopulation: 104.713 Patienten

Forschungskrankenhäuser und Krebsbehandlungszentren

Institutionstyp	Gesamtzahl	Mögliches Engagement
Umfassende Krebszentren	51 vom NCI benannte Zentren	Hohes Potenzial für Forschungskooperationen
Gemeindekrebszentren	1.500 aktive Zentren	Mäßiges Verschreibungspotenzial

Pharmazeutische Forschungseinrichtungen

Zielparameter für die Forschungszusammenarbeit:

• Die 50 größten pharmazeutischen Forschungseinrichtungen weltweit
• Jährliches Forschungsbudget über 500 Millionen US-Dollar
• Besonderer Fokus auf onkologische Forschung: 37 Institutionen

Potenzielle pharmazeutische Lizenzpartner

Partnerkategorie	Anzahl potenzieller Partner	Geschätzter Partnerschaftswert
Große Pharmaunternehmen	12 potenzielle Partner	50–250 Millionen US-Dollar pro Lizenzvereinbarung
Mittelständische Pharmaunternehmen	24 potenzielle Partner	10–100 Millionen US-Dollar pro Lizenzvereinbarung

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr, das am 31. Dezember 2023 endete, meldete Olema Pharmaceuticals Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 86,4 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Prozentuale Erhöhung
2022	64,2 Millionen US-Dollar	34.6%
2023	86,4 Millionen US-Dollar	34.6%

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Ausgaben für klinische Studien beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 52,3 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich hauptsächlich auf die laufende onkologische Forschung.

• Phase-I-Studien: 12,5 Millionen US-Dollar
• Phase-II-Studien: 24,8 Millionen US-Dollar
• Phase-III-Studien: 15,0 Millionen US-Dollar

Schutz des geistigen Eigentums

Die Ausgaben für geistiges Eigentum und Patente beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 3,7 Millionen US-Dollar.

IP-Ausgabenkategorie	Kosten
Patentanmeldung	2,1 Millionen US-Dollar
Rechtsschutz	1,6 Millionen US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und für die Einreichung

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf 7,2 Millionen US-Dollar.

• Kosten für die Einreichung bei der FDA: 3,5 Millionen US-Dollar
• Compliance-Überwachung: 2,7 Millionen US-Dollar
• Regulierungsberatung: 1,0 Millionen US-Dollar

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Die gesamten Verwaltungs- und Betriebskosten beliefen sich im Jahr 2023 auf 42,1 Millionen US-Dollar.

Ausgabenkategorie	Kosten
Personalkosten	28,6 Millionen US-Dollar
Büro- und Einrichtungskosten	6,5 Millionen Dollar
Technologie und Infrastruktur	5,0 Millionen US-Dollar
Sonstige Betriebskosten	2,0 Millionen US-Dollar

Gesamtkostenstruktur für 2023: 189,7 Millionen US-Dollar

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle zukünftige Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Olema Pharmaceuticals noch keine konkreten Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung gemeldet. Der wichtigste Wirkstoff des Unternehmens, OP-1250, befindet sich weiterhin in der klinischen Entwicklung.

Forschungskooperationsvereinbarungen

Partner	Vereinbarungstyp	Potenzieller Wert	Status
Merck & Co.	Forschungskooperation	15 Millionen US-Dollar Vorauszahlung	Aktiv ab 2023

Meilensteinzahlungen der Pharmapartnerschaft

Mögliche Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit der Entwicklung von OP-1250:

• Präklinischer Meilenstein: Bis zu 20 Millionen US-Dollar
• Klinischer Meilenstein der Phase 1: Bis zu 30 Millionen US-Dollar
• Klinischer Meilenstein der Phase 2: Bis zu 50 Millionen US-Dollar

Zukünftige Produktverkäufe

Keine aktuellen Produktverkäufe ab 2024. Die FDA-Zulassung für OP-1250 zur Behandlung von Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs steht noch aus.

Forschungsstipendien und Finanzierung

Finanzierungsquelle	Zuschussbetrag	Jahr
Nationales Krebsinstitut	2,5 Millionen Dollar	2023
Verteidigungsministerium	1,8 Millionen US-Dollar	2023

Gesamte Forschungsförderung für 2023: 4,3 Millionen US-Dollar

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or payer would choose Olema Pharmaceuticals, Inc.'s lead asset, palazestrant, over existing options. The value proposition centers on its mechanism, convenience, and demonstrated activity across key patient populations in ER+/HER2- metastatic breast cancer.

Palazestrant (OP-1250) is a novel, orally available small molecule with dual activity as both a complete estrogen receptor antagonist (CERAN) and selective ER degrader (SERD). This mechanism ensures it completely blocks ER-driven transcriptional activity, which is required for estradiol-generated activity of the ER, regardless of ESR1 mutation status. This contrasts with older therapies like tamoxifen, which can have agonist activity, or fulvestrant, which requires intramuscular injection every 28 days due to poor absorption and pharmacokinetic profile. The oral dosing profile is a key differentiator for patient convenience.

The clinical data supports the potential for palazestrant to become a best-in-class backbone endocrine therapy. Olema Pharmaceuticals, Inc. has positioned the data to support its ongoing pivotal Phase 3 OPERA-02 trial, which tests palazestrant in combination with ribociclib in the frontline setting, initiated in Q3 2025. The company ended the third quarter of 2025 with $329.0 million in cash, cash equivalents, and marketable securities to fund these late-stage efforts, despite reporting a GAAP net loss of $42.22 million for the third quarter ended September 30, 2025.

The drug has demonstrated activity across both ESR1 mutant and wild-type tumors, which is critical for a potential frontline agent, attempting to sidestep the segmentation that confines some next-generation agents to biomarker-gated disease. The combination with CDK4/6 inhibitors is a major focus, with Olema Pharmaceuticals, Inc. also evaluating palazestrant in combination with palbociclib, everolimus, and recently announcing a clinical trial agreement with Pfizer to evaluate it with atirmociclib.

Here are the updated progression-free survival (PFS) numbers from the Phase 1b/2 study of palazestrant plus ribociclib presented at ESMO 2025:

Patient Subgroup (120 mg Palazestrant + Ribociclib)	Prior CDK4/6i Exposure	Median PFS
All Comers	Any	15.5 months
ESR1 Mutant Tumors	Yes (n=15)	13.8 months
ESR1 Wild-Type Tumors	Yes (n=30, estimated)	9.2 months
Overall Prior CDK4/6i Patients	Yes (n=45)	12.2 months

The study enrolled 72 patients in total across the 90 mg and 120 mg cohorts, with 63% (45) having prior treatment with CDK4/6 inhibitors for advanced disease. The 90 mg cohort showed a median PFS that was not reached at 10.8 months of follow-up. The 120 mg/day dose was selected as the Recommended Phase 2 Dose (RP2D) in the earlier Phase 1/2 study based on showing greater clinical benefit (46%) compared to the 60 mg/day dose (19%).

The value proposition is further supported by regulatory status and pipeline progression:

• FDA Fast Track designation for treatment following one or more lines of endocrine therapy, with at least one line given in combination with a CDK4/6 inhibitor.
• OPERA-02 Phase 3 trial in frontline ER+/HER2- metastatic breast cancer is on track to initiate in Q3 2025.
• OPERA-01 Phase 3 monotherapy trial top-line data expected in the second half of 2026.
• The 90 mg once-daily dose was selected for both the OPERA-01 and OPERA-02 pivotal trials.

The commitment to developing this backbone therapy is reflected in Olema Pharmaceuticals, Inc.'s operational spending; GAAP research and development (R&D) expenses were $40.0 million for the third quarter of 2025, driven by advancing palazestrant through late-stage trials. This investment supports the goal of offering a new standard of care. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) manages its critical external relationships as it pushes its pipeline through late-stage development. For a clinical-stage biotech, these aren't just contacts; they are the gatekeepers to trial success and future capital.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators

Olema Pharmaceuticals, Inc. focuses its high-touch efforts on the medical community driving its clinical programs. Investigator interest in the OP-3136 Phase 1 study remains strong, supporting ongoing patient enrollment. The company's lead candidate, palazestrant, is being evaluated in two Phase 3 trials, OPERA-01 and OPERA-02, which requires deep collaboration with clinical sites.

The relationship with investigators is validated by the progression of trials:

• Enrollment in the OPERA-01 trial, evaluating palazestrant monotherapy in second- and third-line ER+/HER2- metastatic breast cancer, continues to progress well.
• The OPERA-02 Phase 3 trial, combining palazestrant with ribociclib in the frontline setting, was initiated in Q3 2025.
• Olema Pharmaceuticals, Inc. also announced a new clinical trial agreement with Pfizer to evaluate palazestrant in combination with atirmociclib.

Direct communication with regulatory bodies like the FDA for trial design and designation

Direct dialogue with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a key relationship for de-risking the development pathway. Olema Pharmaceuticals, Inc. has secured critical alignment on its lead asset.

Key regulatory milestones achieved through this engagement include:

• Alignment with the FDA on selecting 90 mg of palazestrant as the dose for Part 2 of the ongoing registrational Phase 3 OPERA-01 trial and for the Phase 3 OPERA-02 trial.
• The FDA cleared the Investigational New Drug (IND) application for OP-3136, allowing the Phase 1 clinical trial to initiate in early 2025.

Scientific dialogue and data presentation at major medical conferences (e.g., ESMO 2025)

Presenting data at major medical meetings serves as a direct communication channel to KOLs and the broader scientific community, establishing the profile of palazestrant. Olema Pharmaceuticals, Inc. presented compelling new data from its Phase 1b/2 study of palazestrant plus ribociclib at ESMO 2025. This dialogue positions palazestrant as a potential best-in-class backbone endocrine therapy for ER+/HER2- metastatic breast cancer.

Specific data points shared include:

Trial Cohort/Setting	Metric	Value
Phase 1b/2 (120 mg Palazestrant + Ribociclib)	Median Progression-Free Survival (All Patients)	15.5 months
Phase 1b/2 (120 mg Palazestrant + Ribociclib, Previously CDK4/6 Inhibitor Treated)	Median PFS (ESR1 Mutant Tumors)	13.8 months
Phase 1b/2 (120 mg Palazestrant + Ribociclib, Previously CDK4/6 Inhibitor Treated)	Median PFS (ESR1 Wild-Type Tumors)	9.2 months
Phase 1b/2 (90 mg Palazestrant + Ribociclib)	Median Follow-up	10.8 months

The company also presented preclinical data for OP-3136 at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting in April 2025.

Patient advocacy group outreach to support clinical trial enrollment

While specific metrics on advocacy group funding or direct enrollment numbers aren't detailed, the successful advancement of the pipeline implies functional relationships supporting patient access. The company is advancing its lead product candidate, palazestrant, in two Phase 3 clinical trials, OPERA-01 and OPERA-02. Top-line data from OPERA-01 is anticipated in the second half of 2026, with a potential commercial launch targeted for 2027. This timeline is contingent on continued successful patient accrual.

Investor relations and public disclosures for capital markets

Olema Pharmaceuticals, Inc. maintains active engagement with the capital markets to fund its late-stage development. The company ended the third quarter ended September 30, 2025, with $329.0 million in cash, cash equivalents, and marketable securities. This balance supports the increasing R&D spend, which totaled $40.0 million in GAAP R&D expenses for Q3 2025.

Recent capital market activities include significant financing events in 2025:

• Raised approximately $250 million through an equity private placement in March 2025.
• Announced the closing of a $218.5 million Public Offering of Common Stock in November 2025.
• Announced the pricing of a $190.0 million Public Offering of Common Stock in November 2025.

Investor communication is maintained through regular conference participation. In November 2025 alone, Olema Pharmaceuticals, Inc. management was scheduled to participate in events including:

• Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference on November 10, 2025.
• UBS Global Healthcare Conference 2025 on November 12, 2025.
• 2025 Jefferies London Healthcare Conference on November 19, 2025.

The net loss for Q3 2025 was $42.2 million, reflecting increased spending on clinical development activities.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Olema Pharmaceuticals, Inc. gets its science and corporate story out to the world-from the lab bench to the investor community. For a clinical-stage company, the channels are heavily weighted toward scientific validation and regulatory interaction right now, with commercial distribution still a future step.

Global network of clinical trial sites for drug development and patient access

The primary channel for drug development and patient access is the network of clinical trial sites running studies for palazestrant (OP-1250) and OP-3136. The scale of investment in this channel is significant, as reflected in R&D expenses. GAAP research and development (R&D) expenses were $43.9 million for the quarter ended June 30, 2025. The company ended the first quarter of 2025 with $392.7 million in cash, cash equivalents, and marketable securities.

Key trials defining this channel include:

• Phase 3 trial called OPERA-01 for palazestrant monotherapy.
• Pivotal Phase 3 OPERA-02 trial initiation in frontline metastatic breast cancer on track for 2025.
• Phase 1 clinical study for OP-3136, with recruitment ongoing.
• Phase 1b/2 dose escalation study planned for palazestrant with atirmociclib in the second half of 2025.

Scientific publications and poster presentations at oncology conferences

Disseminating data through scientific forums is crucial for establishing credibility. Olema Pharmaceuticals, Inc. actively participates in major medical and investor conferences to present trial-in-progress updates and clinical results. The company presented preclinical data for OP-3136 at the AACR Annual Meeting in April 2025.

The channel activity in 2025 included several key scientific and investor-facing presentations:

Conference/Presentation Type	Date/Period	Key Data/Activity
ASCO Annual Meeting	2025 (Implied)	Trial-in-progress poster for OPERA-01
ESMO Congress	2025 (Implied)	Presentation of updated Phase 1b/2 data for palazestrant + ribociclib
SABCS	December 2025	Trial-in-progress poster for OPERA-02
Citi's Biopharma Back to School Conference	September 2, 2025	Fireside Chat
H.C. Wainwright Global Investment Conference	September 9, 2025	Fireside Chat

The data presented from the Phase 1b/2 trial showed a median progression-free survival of 15.5 months in the 120 mg palazestrant cohort ($\text{n}=56$).

Direct communication with the FDA and other global regulatory agencies

Regulatory interaction channels are focused on advancing the pipeline through required milestones. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation to palazestrant for the treatment of $\text{ER}+/\text{HER}2-$ metastatic breast cancer that has progressed following one or more lines of endocrine therapy with at least one line given in combination with a $\text{CDK}4/6$ inhibitor. Furthermore, the Investigational New Drug (IND) application for OP-3136 was cleared by the FDA in December 2024.

Company website and investor relations for corporate and pipeline updates

Corporate and pipeline updates are channeled through official press releases and the dedicated investor relations website, ir.olema.com. The company has operations in Cambridge, Massachusetts, in addition to its headquarters in San Francisco. Financial transparency is maintained via required filings, such as the Q3 2025 report showing a net loss of $42.22 million for the quarter ended September 30, 2025. The company also announced the termination of its at-the-market (ATM) offering prospectus dated January 6, 2025.

Key financial metrics supporting operations through these channels include:

• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of September 30, 2025: $329.0 million.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of June 30, 2025: $361.9 million.
• Financing activity included the announcement of a $190.0 million public offering of common stock in November 2025.

Future specialized oncology sales force for commercial distribution (post-approval)

While Olema Pharmaceuticals, Inc. is currently clinical-stage, the channel for future commercial distribution will rely on a specialized oncology sales force. This is a planned capability, as the company is focused on the discovery, development, and commercialization of targeted therapies for breast cancer and beyond. The company is advancing its pivotal palazestrant program toward an anticipated top-line readout from OPERA-01 in the second half of 2026, which will dictate the timeline for building out this commercial channel.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) targets with its lead asset, palazestrant (OP-1250), a dual complete estrogen receptor antagonist (CERAN) and selective estrogen receptor degrader (SERD).

Oncologists and cancer treatment centers specializing in breast cancer.

These are the prescribers and administrators of Olema Pharmaceuticals, Inc.'s therapies. The sheer volume of the target disease drives the segment size. For 2025, approximately 316,950 new cases of female breast cancer are estimated in the US. The most relevant subtype, HR+/HER2-, accounts for about 69.82% of all female breast cancer cases. This translates to a significant pool of potential patients requiring treatment across various lines of therapy.

The commercial opportunity is reflected in the market valuation for the specific indication:

Metric	Value (2025 Estimate)	Source Context
Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer Market Size	$10.92 billion	Market projection for the year
US Women Diagnosed with Invasive Breast Cancer	316,950	2025 Incidence Estimate
HR+/HER2- Subtype Proportion	70%	Approximate age-adjusted rate

Centers treating metastatic disease are key, as there are an estimated 150,000-160,000 women living with MBC in the US.

Patients with ER+/HER2- metastatic breast cancer (frontline, second-, and third-line settings).

Olema Pharmaceuticals, Inc.'s development strategy directly addresses these distinct lines of therapy, which define the patient journey and treatment sequencing. The patient population is segmented by prior treatment exposure, which dictates enrollment in their pivotal trials.

• Patients in the second- and third-line (2L/3L) settings, having progressed after endocrine and CDK4/6 inhibitor therapy, are the focus of the OPERA-01 Phase 3 trial.
• Patients in the frontline setting, receiving initial treatment for advanced disease, are targeted by the OPERA-02 Phase 3 trial, often in combination with a CDK4/6 inhibitor like ribociclib.
• The drug is designed to block ER signaling in both wild-type and mutant forms, suggesting broad applicability across these lines.

Patients with ESR1 mutant tumors who have progressed on prior therapies.

This represents a critical, high-unmet-need subsegment within the broader ER+ population. The presence of an ESR1 mutation is often associated with acquired resistance to existing endocrine treatments. Olema Pharmaceuticals, Inc. specifically tracks this group because palazestrant has shown activity in preclinical models against these mutations. The ESR1 mutation is found in approximately 40% of metastatic ER+ cases, making this a substantial, though highly specific, patient group.

Global pharmaceutical companies seeking oncology combination partners.

These entities are strategic customers, representing potential acquirers or commercialization partners rather than direct patients. Their interest validates the clinical profile and mechanism of action. Olema Pharmaceuticals, Inc. has secured agreements with major players, demonstrating this segment's engagement.

The financial strength of Olema Pharmaceuticals, Inc. provides leverage in these partnership discussions, as it supports continued late-stage development without immediate dilution risk.

Financial/Operational Metric	Value as of Q3 End 2025	Relevance to Partner Interest
Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities	$329.0 million	Supports funding through key milestones
GAAP Net Loss (Q3 2025)	$42.2 million	Indicates ongoing R&D investment
GAAP R&D Expense (Q3 2025)	$40.0 million	Reflects commitment to late-stage trials

The company has established clinical trial agreements with Pfizer (for Ibrance combination) and Novartis (for Kisqali combination) as of mid-2025.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Olema Pharmaceuticals, Inc. is heavily weighted toward the clinical development of its pipeline candidates, particularly palazestrant, which is advancing through late-stage trials.

High Research and Development (R&D) costs are the primary expenditure driver, reflecting the initiation and execution of Phase 3 trials like OPERA-02.

Here are the reported GAAP expenses for the third quarter ended September 30, 2025:

Cost Component	Period	Amount (Millions USD)
GAAP Research and Development (R&D) Expenses	Q3 2025	$40.0
GAAP General and Administrative (G&A) Expenses	Q3 2025	$5.9

General and Administrative (G&A) expenses, which cover corporate overhead and legal matters, were reported at $5.9 million for the third quarter of 2025.

Milestone payments to partners represent another significant, though irregular, cost. Olema Pharmaceuticals, Inc. recorded a $10.0 million milestone payment to Aurigene in connection with the KAT6 clinical development program during the second quarter ended June 30, 2025. This amount is included within the R&D expenses for the nine-months ended September 30, 2025.

Personnel costs are a substantial component within the R&D spend, supporting the specialized scientific and clinical team required to manage the ongoing late-stage clinical trials for palazestrant and the advancement of OP-3136. For instance, the R&D expenses for the nine-months ended September 30, 2025, included that $10.0 million milestone payment to Aurigene.

• R&D expenses for the three-months ended June 30, 2025, included a $10.0 million milestone payment to Aurigene.
• R&D expenses for the three-months ended June 30, 2024, included a $5.0 million milestone payment to Aurigene.

Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for Olema Pharmaceuticals, Inc. (OLMA) as of late 2025, which are almost entirely non-operating or contingent at this stage. The company is heavily reliant on its balance sheet strength to fund its late-stage clinical work.

Primarily non-operating revenue from interest income on marketable securities.

Olema Pharmaceuticals, Inc. generates income from the interest earned on its cash reserves, which are held in marketable securities. This income helps offset the significant operating losses from research and development activities.

• Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $329.0 million as of September 30, 2025.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities were $361.9 million as of June 30, 2025.

Here are the reported interest income figures for the three-month periods:

Period Ended	Interest Income (in millions)	Total Other Income (in millions)
September 30, 2025 (Q3 2025)	Partially offset net loss	Not explicitly stated
June 30, 2025 (Q2 2025)	$4,042 (in thousands)	$4,080 (in thousands)

For the six-month periods ended June 30, 2025, the total interest income was $8,566 (in thousands). This non-operating income provides a crucial, albeit small, buffer against the GAAP net loss, which was $42.2 million for the quarter ended September 30, 2025.

Potential future milestone payments from licensing or collaboration agreements.

Revenue can also be triggered by achieving specific development or regulatory milestones under existing agreements. For instance, a recent payment was tied to the OP-3136 program.

• A one-time milestone payment of $10.0 million was made to Aurigene in connection with the Aurigene Agreement during the quarter ended June 30, 2025.

Future product sales of palazestrant (OP-1250) post-regulatory approval (anticipated in 2027).

The primary driver for future operating revenue is the potential commercial success of palazestrant (OP-1250), a complete estrogen receptor antagonist and selective ER degrader. This revenue stream is entirely contingent on successful clinical development and regulatory clearance.

• Top-line data from the pivotal Phase 3 OPERA-01 trial is on track for the second half of 2026.
• The OPERA-02 Phase 3 trial, evaluating palazestrant in combination with ribociclib in frontline metastatic breast cancer, was initiated in Q3 2025.

Potential equity financing via public offerings to fund operations (e.g., proposed offering in November 2025).

Since Olema Pharmaceuticals, Inc. is clinical-stage, significant capital raises through equity financing are a recurring, though non-operational, source of funding to sustain operations, especially given the high R&D spend.

Olema Pharmaceuticals, Inc. executed a significant financing event in November 2025.

Financing Detail	Amount / Term
Shares Priced in Offering (November 2025)	10,000,000 shares of common stock
Price Per Share	$19.00
Gross Proceeds Expected	Approximately $190.0 million
Underwriter Option (Additional Shares)	Up to 1,500,000 shares
Shelf Registration Effective Date	January 15, 2025

This offering, which was expected to close on November 20, 2025, followed the termination of a prior at-the-market offering prospectus dated January 6, 2025. Finance: draft 13-week cash view by Friday.