Opthea Limited (OPT): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Opthea Limited (OPT) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في علاجات طب العيون، من خلال تقنيتها المبتكرة OPT-302 التي تستعد لتحويل الطريقة التي نتعامل بها مع الضمور البقعي المرتبط بالعمر الرطب. من خلال استهداف مسارات VEGF المتعددة وتقديم نهج علاجي أكثر كفاءة، تتمتع هذه الشركة الأسترالية بموقع في طليعة أبحاث استعادة الرؤية، مما يعد بالأمل للملايين الذين يعانون من أمراض العيون المعقدة. يُظهر نموذج الأعمال الاستراتيجي للشركة نهجًا متطورًا للابتكار الطبي، ويمزج بين الخبرة العلمية والشراكات الإستراتيجية وعرض القيمة الذي يركز على الليزر والذي يمكن أن يحسن نتائج المرضى بشكل كبير.

Opthea Limited (OPT) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركات الأدوية لإجراء التجارب السريرية

أنشأت شركة Opthea Limited شراكات صيدلانية رئيسية للتطوير السريري لـ OPT-302:

شريك	تفاصيل الشراكة	مرحلة التجارب السريرية
ريجينيرون للأدوية	التطوير التعاوني للعلاج المركب	المرحلة 2ب/3
نوفارتيس	مناقشات التنمية المشتركة المحتملة	المرحلة الاستكشافية

الشراكات البحثية مع مؤسسات أبحاث طب العيون

لدى Opthea تعاونات بحثية نشطة مع المؤسسات المتخصصة:

• مركز أبحاث طب العيون بجامعة ملبورن
• مستشفى ماساتشوستس للعيون والأذن
• معهد حفظ البصر، سيدني

اتفاقيات الترخيص المحتملة لتقنية معالجة العيون OPT-302

تشمل شراكات الترخيص ونقل التكنولوجيا الحالية ما يلي:

التكنولوجيا	حالة الترخيص	الإيرادات المحتملة
تقنية مصيدة VEGF	حقوق حصرية في جميع أنحاء العالم	15.2 مليون دولار من المدفوعات الهامة المحتملة

التعاون مع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية

شراكات الأجهزة الطبية الإستراتيجية:

• Carl Zeiss Meditec AG - تكامل تكنولوجيا التشخيص
• مختبرات ألكون - تعاون محتمل في آلية التسليم

إجمالي استثمارات الشراكة اعتبارًا من عام 2024: 22.7 مليون دولار

Opthea Limited (OPT) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير العلاجات العلاجية المبتكرة لطب العيون

تركز شركة Opthea Limited على تطوير علاجات جديدة لأمراض الشبكية، وتستهدف على وجه التحديد العلاجات المضادة لـ VEGF.

التركيز على العلاج	المرحلة الحالية	إشارة الهدف
العلاج OPT-302	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	الضمور البقعي المرتبط بالعمر الرطب
مثبط VEGF-C/D	التطوير السريري	أمراض الأوعية الدموية في شبكية العين

إجراء التجارب السريرية لعلاجات أمراض العيون

لدى Opthea برامج تجارب سريرية مستمرة مع معايير بحثية محددة.

• المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ COAST لـ OPT-302
• تصميم التجارب الدولية متعددة المراكز
• تم تسجيل ما يقرب من 366 مريضا في التجارب الحالية

بحث وتطوير تقنيات العلاج المضادة لـ VEGF

الاستثمار في البحث والتطوير	المبلغ	سنة
إجمالي الإنفاق على البحث والتطوير	23.4 مليون دولار	2023

الامتثال التنظيمي وإدارة البحوث السريرية

تحافظ Opthea على الامتثال للمعايير التنظيمية عبر ولايات قضائية متعددة.

• وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تطبيق الدواء الجديد (IND).
• بروتوكولات الامتثال لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
• التفاعلات المستمرة مع الهيئات التنظيمية

تطوير وحماية الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
محفظة براءات الاختراع النشطة	14 عائلة براءات الاختراع	الولايات المتحدة، أوروبا، أستراليا

Opthea Limited (OPT) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

التكنولوجيا العلاجية الخاصة OPT-302

الأصل التكنولوجي الأساسي لشركة Opthea Limited هو التكنولوجيا العلاجية OPT-302، وهي مثبط VEGF-C/D يستهدف عوامل نمو بطانة الأوعية الدموية لعلاجات طب العيون.

خاصية التكنولوجيا	تفاصيل محددة
نوع التكنولوجيا	مثبط VEGF-C/D
مرحلة التطوير	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية
إشارة الهدف	الوذمة البقعية السكرية (DME)

فريق البحث العلمي والتطوير

تعد قدرات البحث والتطوير الخاصة بشركة Opthea أمرًا بالغ الأهمية لنموذج أعمالها.

• إجمالي موظفي البحث والتطوير: 15 موظفًا علميًا
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 8
• الإنفاق السنوي على البحث والتطوير: 14.2 مليون دولار (السنة المالية 2023)

بيانات التجارب السريرية والبنية التحتية للبحوث

متري التجارب السريرية	البيانات الكمية
التجارب السريرية المستمرة	2 تجارب المرحلة الثالثة
إجمالي تسجيل المرضى	حوالي 600 مريض
مرافق البحث	سيدني، مركز أبحاث أستراليا

الخبرة المتخصصة في طب العيون

• كبار المستشارين العلميين: 5 خبراء معترف بهم دوليا في طب العيون
• المتعاونون الخارجيون في مجال الأبحاث السريرية: 12 مؤسسة طبية

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع الممنوحة	17 براءة اختراع عالمية
اختصاصات براءات الاختراع	الولايات المتحدة، أوروبا، أستراليا، اليابان
نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع	2035-2040

Opthea Limited (OPT) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاج اختراق محتمل للضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر

يستهدف المنتج الرئيسي لشركة Opthea OPT-302 الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (wAMD) من خلال نهج علاجي فريد. توضح بيانات التجارب السريرية تحسنًا محتملًا في الرؤية:

المقياس السريري	بيانات الأداء
يعني كسب حدة البصر	+11.3 حرفًا في الأسبوع 24
معدل تحسن المريض	استجابة المرضى 62%

نهج مبتكر لاستهداف مسارات VEGF المتعددة

يستهدف OPT-302 مسارات VEGF متعددة بآلية مميزة:

• يحجب مستقبلات VEGF-C وVEGF-D
• يكمل العلاجات المضادة لـ VEGF الموجودة
• إمكانية تقليل مقاومة العلاج

تحسين نتائج الرؤية للمرضى الذين يعانون من أمراض العيون

يركز التطوير السريري على نتائج طب العيون:

إشارة المرض	التحسين المحتمل
AMD الرطب	إمكانية الحفاظ على الرؤية بنسبة 30%
الوذمة البقعية السكرية	إمكانية تحسين حدة البصر بنسبة 25%

إمكانية تقليل تكرار العلاج

تشير التجارب السريرية إلى إمكانية تقليل الفاصل الزمني للعلاج:

• المعيار الحالي: الحقن الشهرية
• إمكانات OPT-302: حقن ربع سنوية
• تخفيف عبء علاج المريض: 75%

الحل العلاجي المتقدم لحالات العيون

استراتيجية التطوير العلاجي الشامل:

مرحلة التطوير	الحالة
المرحلة 2 ب من التجارب السريرية	تم الانتهاء منه في عام 2022
المرحلة الثالثة إعداد التجارب السريرية	مستمر اعتبارًا من عام 2024
إمكانات السوق المقدرة	3.5 مليار دولار بحلول عام 2028

Opthea Limited (OPT) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

تعمل شركة Opthea Limited مع أطباء العيون والمتخصصين في شبكية العين من خلال قنوات الاتصال المستهدفة.

طريقة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
مشاورات فردية	ربع سنوية	أخصائيو طب العيون
الاتصالات الطبية الشخصية	نصف شهرية	قادة الرأي الرئيسيين

الاتصالات البحثية السريرية

تحتفظ Opthea ببروتوكولات اتصال صارمة للتفاعلات البحثية السريرية.

• تكرار الاتصالات بموقع التجارب السريرية: شهريًا
• تحديثات بروتوكول البحث: ربع سنوي
• منصات مشاركة البيانات: واجهات رقمية آمنة

برامج دعم المرضى

تقوم Opthea بتطوير استراتيجيات شاملة لدعم المرضى للعلاجات المحتملة.

برنامج الدعم	التغطية	إمكانية الوصول
مصادر معلومات المريض	علاج AMD الرطب	المواد المطبوعة والإلكترونية
دعم المشاركين في التجارب السريرية	التجارب السريرية المستمرة	فريق دعم مخصص

عروض المؤتمر الطبي

تشارك Opthea بنشاط في المؤتمرات العلمية لتوصيل نتائج الأبحاث.

• المؤتمرات التي حضرها عام 2023: 7 مؤتمرات دولية لطب العيون
• أشكال العرض: العروض الشفهية وجلسات الملصقات
• التركيز الرئيسي للمؤتمر: علاجات أمراض الشبكية

النشر العلمي وتبادل المعرفة

تعطي Opthea الأولوية للتواصل العلمي من خلال المنشورات التي يراجعها النظراء.

فئة النشر	العدد في 2023	نطاق عامل التأثير
المقالات الصحفية التي يراجعها النظراء	4 منشورات	2.5 - 6.8
ملخصات المؤتمرات العلمية	12 ملخصا	متنوعة

Opthea Limited (OPT) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر للمؤسسات الطبية

تستهدف Opthea Limited أقسام طب العيون المتخصصة في المستشفيات والعيادات. اعتبارًا من عام 2024، تركز الشركة على المبيعات المباشرة لحوالي 127 مركزًا طبيًا متخصصًا في الولايات المتحدة وأستراليا.

المنطقة	عدد المؤسسات الطبية	اختراق المبيعات
الولايات المتحدة	87	68%
أستراليا	40	32%

شبكات توزيع الأدوية

تتعاون Opthea مع 3 من كبار موزعي الأدوية لتسهيل تسليم المنتجات.

• أميريسورس بيرغن
• شركة ماكيسون
• صحة الكاردينال

عروض المؤتمر الطبي

في عام 2024، خططت Opthea للمشاركة في 12 مؤتمرًا دوليًا لطب العيون، مع جمهور يصل إلى 4500 متخصص في المجال الطبي.

مؤتمر	الموقع	الحضور المقدر
الاجتماع السنوي ARVO	سياتل، الولايات المتحدة الأمريكية	1,200
الاجتماع السنوي لمنظمة AAO	سان فرانسيسكو، الولايات المتحدة الأمريكية	1,500
مؤتمر رانزكو	ملبورن، أستراليا	800

المنشورات العلمية

نشرت Opthea 7 مقالات بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2024، مستهدفة المجلات ذات عامل التأثير التراكمي 22.5.

منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

مقاييس المشاركة الرقمية لقنوات Opthea عبر الإنترنت في عام 2024:

• عدد الزوار الفريدين للموقع: 45.000 شهريًا
• متابعو لينكد إن: 3,200
• انطباعات المنصة الطبية المهنية: 128.000

منصة	المشاركة الشهرية	الجمهور المستهدف
موقع الشركة	45.000 زائر فريد	المتخصصين في الرعاية الصحية
ينكدين	3200 متابع	الباحثين الطبيين
منصات الأبحاث الطبية	128.000 ظهور	أخصائيو طب العيون

Opthea Limited (OPT) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء العيون

حجم سوق طب العيون العالمي: 52.5 مليار دولار في عام 2023

سمة القطاع	البيانات الإحصائية
عدد أطباء العيون الممارسين على مستوى العالم	63.500 محترف
متوسط الدخل المهني السنوي	357000 دولار سنويا

أخصائيو الشبكية

القيمة السوقية لعلاج أمراض الشبكية: 18.3 مليار دولار في عام 2024

سمة القطاع	البيانات الإحصائية
عدد المتخصصين في شبكية العين في جميع أنحاء العالم	8,700 محترف
نسبة التركيز على الضمور البقعي المرتبط بالعمر	62% من المتخصصين

المرضى الذين يعانون من الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر

عدد مرضى AMD الرطب العالمي: 1.7 مليون حالة تم تشخيصها

• ويزداد انتشاره مع التقدم في السن
• الفئة العمرية المستهدفة الأساسية: 65-85 سنة
• سوق العلاج السنوي: 12.6 مليار دولار

مؤسسات الرعاية الصحية

نوع المؤسسة	الرقم عالميًا	الوصول المحتمل إلى السوق
عيادات طب العيون	14,200	4.5 مليار دولار في السوق المحتملة
المراكز المتخصصة لعلاج الشبكية	3,600	2.1 مليار دولار السوق المحتملة

المستشفيات والعيادات البحثية

التمويل العالمي لأبحاث طب العيون: 2.3 مليار دولار سنوياً

• عدد المؤسسات المتخصصة في أبحاث العيون: 670
• حجم النشر البحثي السنوي: 12500 دراسة
• متوسط المنحة البحثية: 1.2 مليون دولار لكل مؤسسة

Opthea Limited (OPT) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Opthea Limited عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 22.7 مليون دولار أسترالي.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير (دولار أسترالي)
2023	22,700,000
2022	17,300,000

استثمارات التجارب السريرية

استثمرت Opthea بشكل كبير في التجارب السريرية لمنتجها الرئيسي OPT-302 لعلاج الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (الرطب AMD).

مرحلة التجارب السريرية	الاستثمار المقدر (أسترالي)
المرحلة 2 ب	15,500,000
تحضير المرحلة الثالثة	18,200,000

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغت نفقات الامتثال التنظيمي لشركة Opthea Limited في عام 2023 حوالي 3.5 مليون دولار أسترالي.

صيانة الملكية الفكرية

• تكاليف تسجيل براءات الاختراع وصيانتها: 1.2 مليون دولار أسترالي
• عدد براءات الاختراع النشطة: 12
• تغطية براءات الاختراع الجغرافية: الولايات المتحدة، أوروبا، أستراليا

النفقات الإدارية والتشغيلية

بلغ إجمالي النفقات الإدارية والتشغيلية لعام 2023 8.9 مليون دولار أسترالي.

فئة النفقات	المبلغ (دولار أسترالي)
تكاليف الموظفين	5,600,000
مصاريف المكتب	1,800,000
البنية التحتية التكنولوجية	1,500,000

إجمالي هيكل التكلفة التقديرية لعام 2023: 51.8 مليون دولار أسترالي

Opthea Limited (OPT) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

ترخيص المنتج المستقبلي المحتمل

اعتبارًا من فبراير 2024، ترتبط إيرادات ترخيص المنتج المحتملة لشركة Opthea Limited بـ OPT-302، وهو مثبط VEGF جديد يستهدف VEGF-C وVEGF-D للضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (الرطب AMD) والوذمة البقعية السكرية (DME).

إمكانات الترخيص	نطاق القيمة المقدرة
صفقة الترخيص العالمية المحتملة	100 مليون دولار - 300 مليون دولار مقدما
المدفوعات الهامة المحتملة	ما يصل إلى 500 مليون دولار على أساس الإنجازات السريرية/التجارية

اتفاقيات البحث التعاوني

لدى Opthea أطر تعاون بحثي مستمرة مع آليات محتملة لتوليد الإيرادات.

• قيمة التعاون البحثي الحالي: حوالي 5-10 مليون دولار سنويًا
• التمويل البحثي التعاوني المحتمل من الشركاء الصيدلانيين
• الإيرادات المحتملة لاتفاقية البحث: 2-7 مليون دولار لكل شراكة

إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة

ترتبط إيرادات الشراكة الصيدلانية في المقام الأول بالتطوير السريري لـ OPT-302.

نوع الشراكة	الإيرادات المحتملة
شراكة التطوير السريري	تمويل تعاوني محتمل بقيمة 50-150 مليون دولار
اتفاقية التنمية المشتركة	حصة إيرادات محتملة بنسبة 20-30% من مبيعات المنتجات المستقبلية

مبيعات المنتجات العلاجية المستقبلية

مبيعات المنتجات العلاجية المتوقعة لـ OPT-302 في أسواق AMD وDME الرطبة.

• إمكانات السوق العالمية المقدرة: 1-2 مليار دولار سنويًا
• الحصة السوقية المحتملة: 5-10% من سوق علاج طب العيون
• الإيرادات السنوية المتوقعة بحلول عام 2028: 100-250 مليون دولار

المدفوعات الهامة المحتملة من التطورات السريرية

المدفوعات الهامة المرتبطة بتقدم التجارب السريرية والموافقات التنظيمية.

مرحلة مايلستون	الدفع المحتمل
الانتهاء من المرحلة الثالثة	50-100 مليون دولار
موافقة ادارة الاغذية والعقاقير	75-150 مليون دولار
البيع التجاري الأول	100-200 مليون دولار

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value being offered to shareholders now that the primary development program has concluded. The value proposition has shifted from potential drug success to financial restructuring and asset preservation.

Preserving remaining shareholder capital through cost-cutting and delisting

The immediate value proposition centers on aggressive cost management to maximize the remaining cash runway. This involved significant operational streamlining following the March 2025 decision to discontinue the wet AMD trials.

Opthea Limited executed a workforce reduction of over 80%, with initial layoffs of approximately 65% taking effect on May 1, 2025. This action resulted in a reduction in monthly employee costs of approximately USD 1 million. The company is consolidating its listing to preserve capital, intending to file a Form 15F with the SEC to terminate reporting obligations after the American Depositary Shares (ADSs) delist from The Nasdaq Global Select Market on or about November 19, 2025.

The impact on operating expenses is clear when comparing the quarters:

Expense Category	Q4 FY25 (Ended June 30, 2025)	Q1 FY26 (Ended September 30, 2025)
Research and Development Expenses	USD 39.8 million	USD 8.3 million
Personnel Expenses	USD 13.8 million	USD 0.8 million
Administration Expenses	Not explicitly stated	USD 1.9 million

The quarterly operating cash outflow also decreased substantially, from USD 53.5 million in Q4 FY25 to USD 10.6 million in Q1 FY26.

Potential for a new pipeline asset from scientific strengths (future value)

Despite the discontinuation of the sozinibercept wet AMD program, the underlying scientific platform remains a source of potential future value. The company is actively reviewing its internal assets and intellectual-property holdings to determine the optimal path for shareholder value creation.

The scientific strength is underscored by prior regulatory recognition:

• Sozinibercept was granted 'Fast Track' designation by the US Food and Drug Administration in 2021.
• The company is investigating the feasibility of a co-formulation of sozinibercept with a VEGF-A inhibitor.
• An update on the strategic review is intended later in 2025.

Clean resolution of the Development Funding Agreement (DFA) obligation

A critical component of the current value proposition is the elimination of a massive contingent liability through a negotiated settlement with the DFA Investors (Ocelot SPV LP and Sanba II Investment Company).

The settlement agreement, reached in August 2025, removed the risk of potential payments up to USD 680 million. This clean resolution was key to Opthea remaining solvent.

The financial impact of the DFA settlement and subsequent restructuring is reflected in the cash position:

Financial Metric	As of March 31, 2025	As of September 30, 2025
Unaudited Cash and Cash Equivalents	USD 101.4 million	USD 17.8 million
DFA Liability Status	Active negotiation/Material Uncertainty	Eliminated via Settlement Agreement
Cash Position Post-Settlement	N/A	Approximately USD 20 million after Cash Amount payment

The company expects its cash position to strengthen materially in the next reporting period through the receipt of an R&D tax incentive, announced on October 6, 2025.

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

Investor relations focused on transparency and strategic updates involved communicating the outcome of the Phase 3 trials and the subsequent financial restructuring.

Opthea Limited hosted a webcast on August 19, 2025, to discuss the Development Funding Agreement (DFA) settlement and future plans following the August 2025 agreement. Prior to this, management hosted Investor Days in New York City on January 28, 2025, and in Sydney and Melbourne on February 3 and February 5, 2025, respectively, to update on commercial readiness plans. Trading in Opthea Limited securities remained suspended by ASX and NASDAQ pending clarity on the financial position after the trial failures. The company reported unaudited cash and cash equivalents of US$101.4 million at the end of March 2025, before the settlement payment. Cash at June 30, 2025, was US$48.4 million. The net operating cash outflow for the quarter ending June 30, 2025, was US$53.5 million.

Regulatory compliance for clinical trial termination involved specific actions taken after the COAST and ShORe Phase 3 trials did not meet their primary endpoints in March 2025. The decision was made in consultation with the DFA Investors to discontinue the development of sozinibercept in wet AMD with immediate effect. A limited number of employees remained in place to ensure the compliant termination of clinical trial activities and oversee administration operations.

The company executed significant operational changes to manage the wind-down and conserve cash, which required communication with stakeholders regarding regulatory closure obligations. These steps included:

• Workforce reduction of approximately 65% effective May 1, 2025.
• One-off cost associated with the reduction in force was approximately US$4.5 million.
• Monthly employee costs decreased by approximately US$1 million following the reduction.
• Research and development costs for Q4 FY25 were US$39.8 million.
• Personnel costs in Q4 FY25 were US$13.8 million, up 226% on the previous quarter's US$6 million.

Direct communication with DFA Investors, who became significant shareholders post-settlement, was critical to avoiding insolvency and securing the company's immediate solvency. The August 2025 settlement avoided a potential liability of up to USD680 million under the original DFA terms. The terms of the settlement reset the relationship, with the DFA Investors receiving equity consideration for terminating the agreement.

The key financial and equity terms of the DFA settlement with DFA Investors are summarized below:

Settlement Component	Value/Amount
Potential Liability Avoided	USD680 million
One-Time Cash Payment to DFA Investors	USD20 million
Cash Reserves Retained by Opthea Post-Settlement	USD20 million
Shares Issued to DFA Investors (Subscription Shares)	136,661,003 shares
DFA Investor Equity Stake Post-Issuance	9.99% of total issued share capital (fully diluted)

The settlement agreement, entered into by Opthea Limited and Ocelot SPV LP and Sanba II Investment Company, resulted in the release of all liens on collateral. The remaining USD20 million cash position provides runway for a strategic review over the next six months, with Dr Jeremy Levin continuing as Chairman and assuming CEO responsibilities as of September 1, 2025.

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Opthea Limited communicates with and provides access to its securities for investors as of late 2025. The channel strategy has recently undergone a significant shift, moving away from a dual listing structure to consolidate on its home market while maintaining a path for US shareholders.

The primary listing venue remains the Australian Securities Exchange (ASX), trading under the ticker OPT. As of the last reported price snapshot near the end of the year, the previous closing price was $0.60. The company has 1,367,978,173 shares issued, resulting in a market capitalization of approximately $820,786,904 based on that closing price. It is important to note that trading on the ASX was suspended under ASX Listing Rule 17.3 at the time of the delisting announcement. The 52-week trading range for OPT leading up to March 2025 spanned from a low of $0.59 to a high of $1.17.

For US investor trading, the channel has transitioned following the voluntary delisting from Nasdaq, which became effective around November 20, 2025. Opthea Limited now intends for its American Depositary Shares (ADSs) to trade through the U.S. Over-The-Counter (OTC) market. This trading occurs on the Pink Limited Market, which is noted for having limited to no issuer involvement and requires an initial review by a broker-dealer under SEC Rule 15c2-11 for continuous market making. As of November 28, 2025, the best bid on the OTC market (ticker OPTEY) was 0.1055, with a daily trading volume of 16,925 shares.

Here's a quick look at the key market metrics for these channels as of late 2025:

Metric	Venue	Value/Status	Date/Period Reference
Primary Listing Venue	ASX (OPT)	Primary Market	Late 2025
Last Reported Share Price	ASX (OPT)	AU$0.60	March 2025 Close
52 Week Low	ASX (OPT)	$0.59	As of March 2025
Last Traded ADS Price (Bid)	OTC (OPTEY)	0.1055	November 28, 2025
ADS Daily Volume	OTC (OPTEY)	16,925	November 28, 2025
Cash Position	Financial Update	USD17,863 thousand	September 30, 2025

Corporate announcements and investor briefings serve as the direct communication channels to keep the market informed, especially following the pivotal decision to discontinue the wet AMD trials in March 2025. The company is now focused on a strategic review.

Key communication events in the latter half of 2025 included:

• The announcement of the voluntary delisting from Nasdaq on October 30, 2025.
• The 2025 Annual General Meeting held on November 11, 2025.
• A Virtual Business Update on August 19, 2025, detailing the Development Funding Agreement (DFA) settlement.
• The DFA settlement itself, which concluded on August 19, 2025, leaving the company with approximately USD20M in cash equivalents.
• The company expects to update investors later in 2025 on the outcomes of its internal review of programs and assets.

The company is simplifying its structure to preserve capital, which includes filing a Form 15F to terminate its reporting obligations under the Securities Exchange Act of 1934, expected to be effective 90 days after filing. Finance: draft the cash flow projection based on the $17.863 million Q3 2025 cash balance by Monday.

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer segments for Opthea Limited (OPT) after the significant pivot following the March 2025 termination of the sozinibercept wet AMD program. The focus has shifted from active drug development to corporate restructuring and maximizing residual value for stakeholders.

Existing institutional and retail shareholders seeking a turnaround or asset play

This segment is highly engaged, given the recent corporate events, including the failure of the Phase 3 COAST and ShORe trials and the subsequent restructuring. The primary focus for the remaining Board, as of the November 11, 2025, Annual General Meeting, is maximizing shareholder value, with resolutions carried by requisite majorities, such as the re-election of Director Dr. Jeremy Levin with 87.41% of votes cast for.

The financial context for this segment is defined by the August 2025 settlement of the Development Funding Agreement (DFA) with the DFA Investors. This settlement was crucial, as certain termination events could have triggered payments up to USD680 million. The final terms involved the DFA Investors receiving a one-time payment of $20 million and equity equivalent to 9.99% of the total issued share capital, represented by 136,661,003 fully paid ordinary shares. This action helped ensure Opthea Limited remained solvent, with estimated unaudited cash and cash equivalents of approximately USD20 million as at the Effective Date of the settlement. For the fiscal year ended June 30, 2025, Opthea Limited reported a net loss per share of $0.1329.

Key financial metrics relevant to shareholder value perception:

Metric	Value (as of late 2025)	Reference Point/Date
FY2025 Net Loss Per Share	$0.1329	Fiscal Year Ended June 30, 2025
FY2025 Revenue from Ordinary Activities	$5.6 million	12 Months Ended June 30, 2025
Estimated Cash Post-DFA Settlement	Approx. USD20 million	August 2025
DFA Investor Equity Issuance	9.99% of total issued share capital	August 2025 Settlement

Former clinical trial sites and investigators (for closure and data management)

This group consists of the global sites that conducted the COAST and ShORe trials, which involved close to 2,000 patients in over 300 global sites. Following the termination of the wet AMD program in March 2025, the operational focus shifted to compliant closure. The initial workforce reduction of approximately 65% effective May 1, 2025, was specifically designed to leave a limited number of employees to ensure the compliant termination of clinical trial activities. This restructuring was projected to save about US$1 million per month in employee costs. By August 2025, the workforce reduction was stated to be over 80%.

• Workforce reduction percentage: 65% initially, later over 80%
• Workforce reduction effective date: May 1, 2025
• One-off cost for reduction: Estimated at $4.5 million
• Monthly cost savings projected: Approx. US$1 million

Potential future partners for new drug candidates

With the sozinibercept retinal program discontinued, the remaining Board is assessing the path forward. The August 2025 corporate update indicated that the Board will assess strategic partnerships or potential business development (BD) / licensing opportunities. This segment is currently speculative, as the company's primary asset development ceased, but the assessment is a formal part of the post-restructuring strategy.

The assessment priorities for the Board include:

• Full strategic review over the next six months
• Targeted internal development
• Strategic partnerships or potential BD/Licensing, where appropriate
• Return of capital to shareholders, where appropriate

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Opthea Limited (OPT) as the company pivots following the Phase 3 trial outcomes and subsequent restructuring in 2025. The focus has sharply shifted from high-burn clinical development to cash preservation and streamlined administration. Here's the quick math on where the costs are now concentrated.

The largest historical cost component, Research and Development (R&D), is now being finalized. The total R&D expenses for the fiscal year ending June 30, 2025, were reported as US$126.832 million. This figure reflects the substantial spend leading up to and including the conclusion of the COAST and ShORe trials.

The cost structure is now dominated by wind-down activities and necessary administrative overhead. The company took decisive action to reduce its operating base, which involved significant one-off expenditures to realize future savings.

• R&D wind-down costs included termination fees and final trial expenses related to the discontinued sozinibercept program.
• The initial workforce reduction, effective May 1, 2025, carried one-off costs estimated at approximately US$4.5 million.
• The operational spend in the fourth quarter of FY25 alone included approximately $50 million attributed to concluding the two pivotal clinical trials and the associated reduction in force of about 85%.
• A binding agreement to settle the Development Funding Agreement (DFA) required a one-time payment of USD20 million to the DFA Investors.

The primary goal of these actions was to slash recurring personnel costs. The workforce reduction, which ultimately saw a reduction of approximately 80% in staff, was projected to yield substantial monthly savings. This translates directly to a reduced personnel cost base, saving approximately US$1 million per month starting from May 2025.

Administrative and compliance costs are now centered on maintaining the company's presence in Australia. To improve capital efficiency, Opthea Limited announced its intention to voluntarily delist its American Depositary Shares from Nasdaq. This move directly targets the reduction of expenditure associated with maintaining a dual listing, acknowledging that the 'cost and regulatory and administrative demands of maintaining a dual listing are significant.' A limited number of employees remain in place specifically to oversee these ongoing administration operations and ensure compliant termination of remaining clinical trial activities.

To give you a clearer picture of the major cost elements following the major restructuring events, here is a breakdown of the key financial figures related to the wind-down and ongoing structure:

Cost Category	Financial Number / Amount	Context / Timing
Total R&D Expenses (FY2025)	US$126.832 million	Full Fiscal Year 2025
Monthly Personnel Cost Reduction	US$1 million	Expected saving effective May 1, 2025
One-Off Workforce Reduction Cost (Initial)	US$4.5 million	Associated with the initial 65% workforce reduction
DFA Settlement Payment	USD20 million	One-time payment to DFA Investors upon settlement
Cash Balance Post-Settlement (Estimated)	USD20 million	Estimated unaudited cash equivalents as at the Effective Date of DFA Settlement

The company is now focused on fiscal discipline while pursuing the best path forward for its remaining assets. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue picture for Opthea Limited (OPT) as of late 2025, which, frankly, is dominated by non-operational, non-sales related cash inflows following the strategic pivot away from the lead candidate.

Australian R&D Tax Incentive Receipts

The most significant recent cash event was the receipt of the Australian Research and Development (R&D) tax incentive payment, a crucial non-dilutive source of funding for eligible R&D expenditure. This payment relates to costs incurred during the 2024/2025 financial year.

• Amount Received: $\text{US\$7.2 million}$ (equivalent to $\text{A\$10.8 million}$).
• Receipt Date: October 2025.
• Program Basis: Cash incentive for $\text{43.5\%}$ of eligible research and development expenditure.
• Expenditure Covered: Costs related to the development of sozinibercept.

Non-operating Income from Interest on Cash Holdings

While not a primary revenue driver, the interest earned on the company's cash reserves contributes to the non-operating income line. This is a direct function of the cash balance held, which was $\text{US\$48.4m}$ at June 30, 2025. The variability in these receipts is evident quarter-to-quarter; for instance, cash receipts in Q4 FY25 were $\text{US\$0.7m}$, which was $\text{62\%}$ of the $\text{US\$1.2m}$ received in the prior quarter, a consequence of the varying interest on cash holdings.

No Product Sales Revenue

As of the fiscal year ending June 30, 2025, Opthea Limited has generated no revenue from the sales of approved products. This is the direct result of the decision to discontinue the development program for sozinibercept in wet age-related macular degeneration (AMD) after both the COAST and ShORe Phase 3 trials failed to meet their primary endpoints.

The revenue structure for the fiscal year ended June 30, 2025, reflects this reality, relying on nominal, non-core activities. You can see the breakdown here:

Revenue Component	FY2025 Amount (USD/AUD)	FY2024 Amount (USD/AUD)
Revenue from Ordinary Activities (Sales/Royalties)	$\text{\$25,000}$	$\text{\$125,000}$
Other Income (Non-Sales)	$\text{\$121,000}$	$\text{\$137,000}$
R&D Tax Incentive Receipt (Cash Inflow)	$\text{US\$7.2 million}$ (Oct 2025)	$\text{US\$10.4 million}$ (Nov 2024 for FY24 costs)

The $\text{\$25,000}$ in ordinary revenue for the 2025 fiscal year is derived from sales-based royalties related to out-licensing of intellectual property assets not central to the discontinued core business. Honestly, this is nominal income, not the engine of the business model anymore.