Opthea Limited (OPT): Business Model Canvas

Opthea Limited (OPT) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden Biotechnologieunternehmen, das ophthalmologische Behandlungen revolutioniert. Seine innovative OPT-302-Technologie ist bereit, die Art und Weise, wie wir mit der feuchten altersbedingten Makuladegeneration umgehen, zu verändern. Indem es auf mehrere VEGF-Signalwege abzielt und einen möglicherweise effizienteren Therapieansatz anbietet, positioniert sich das in Australien ansässige Unternehmen an der Spitze der Forschung zur Wiederherstellung des Sehvermögens und verspricht Hoffnung für Millionen von Menschen, die an komplexen Augenkrankheiten leiden. Das strategische Geschäftsmodell des Unternehmens zeigt einen ausgefeilten Ansatz für medizinische Innovationen, der wissenschaftliche Expertise, strategische Partnerschaften und ein laserfokussiertes Wertversprechen vereint, das die Behandlungsergebnisse für Patienten erheblich verbessern könnte.

Opthea Limited (OPT) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen für klinische Studien

Opthea Limited hat wichtige pharmazeutische Partnerschaften für die klinische Entwicklung von OPT-302 geschlossen:

Partner	Einzelheiten zur Partnerschaft	Klinische Studienphase
Regeneron Pharmaceuticals	Gemeinsame Entwicklung einer Kombinationstherapie	Phase 2b/3
Novartis	Mögliche gemeinsame Entwicklungsgespräche	Erkundungsphase

Forschungskooperationen mit ophthalmologischen Forschungseinrichtungen

Opthea unterhält aktive Forschungskooperationen mit spezialisierten Institutionen:

• Ophthalmologisches Forschungszentrum der Universität Melbourne
• Augen- und Ohrenkrankenstation in Massachusetts
• Save Sight Institute, Sydney

Mögliche Lizenzvereinbarungen für die Augenbehandlungstechnologie OPT-302

Zu den aktuellen Lizenz- und Technologietransferpartnerschaften gehören:

Technologie	Lizenzstatus	Potenzielle Einnahmen
VEGF-Fallen-Technologie	Exklusive weltweite Rechte	Mögliche Meilensteinzahlungen in Höhe von 15,2 Millionen US-Dollar

Zusammenarbeit mit Herstellern medizinischer Geräte

Strategische Partnerschaften im Bereich Medizinprodukte:

• Carl Zeiss Meditec AG – Integration diagnostischer Technologie
• Alcon Laboratories – mögliche Zusammenarbeit bei Liefermechanismen

Gesamtinvestition der Partnerschaft ab 2024: 22,7 Millionen US-Dollar

Opthea Limited (OPT) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung innovativer therapeutischer Behandlungen für die Augenheilkunde

Opthea Limited konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Netzhauterkrankungen, insbesondere auf Anti-VEGF-Behandlungen.

Behandlungsschwerpunkt	Aktuelle Phase	Zielanzeige
OPT-302-Therapie	Klinische Studien der Phase 3	Nasse altersbedingte Makuladegeneration
VEGF-C/D-Inhibitor	Klinische Entwicklung	Netzhautgefäßerkrankungen

Durchführung klinischer Studien zur Therapie von Augenkrankheiten

Opthea führt laufende klinische Studienprogramme mit spezifischen Forschungsparametern durch.

• Klinische COAST-Studie der Phase 3 für OPT-302
• Multizentrisches internationales Studiendesign
• Ungefähr 366 Patienten nehmen an den aktuellen Studien teil

Forschung und Entwicklung von Anti-VEGF-Behandlungstechnologien

F&E-Investitionen	Betrag	Jahr
Gesamtausgaben für Forschung und Entwicklung	23,4 Millionen US-Dollar	2023

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und klinisches Forschungsmanagement

Opthea sorgt für die Einhaltung regulatorischer Standards in mehreren Gerichtsbarkeiten.

• FDA-Antrag für ein neues Prüfpräparat (IND) genehmigt
• Compliance-Protokolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
• Laufende Interaktionen mit Regulierungsbehörden

Entwicklung und Schutz von geistigem Eigentum

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
Aktives Patentportfolio	14 Patentfamilien	Vereinigte Staaten, Europa, Australien

Opthea Limited (OPT) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre OPT-302-Therapietechnologie

Das wichtigste technologische Gut von Opthea Limited ist die therapeutische Technologie OPT-302, ein VEGF-C/D-Inhibitor, der auf vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktoren für ophthalmologische Behandlungen abzielt.

Technologiemerkmal	Spezifische Details
Technologietyp	VEGF-C/D-Inhibitor
Entwicklungsphase	Klinische Studien der Phase 3
Zielanzeige	Diabetisches Makulaödem (DME)

Wissenschaftliches Forschungs- und Entwicklungsteam

Die Forschungs- und Entwicklungskapazitäten von Opthea sind für das Geschäftsmodell von entscheidender Bedeutung.

• Gesamtes F&E-Personal: 15 wissenschaftliche Mitarbeiter
• Doktoranden: 8
• Jährliche F&E-Ausgaben: 14,2 Millionen US-Dollar (Geschäftsjahr 2023)

Daten und Forschungsinfrastruktur für klinische Studien

Klinische Studienmetrik	Quantitative Daten
Laufende klinische Studien	2 Phase-3-Studien
Gesamtzahl der Patienteneinschreibungen	Ungefähr 600 Patienten
Forschungseinrichtungen	Forschungszentrum in Sydney, Australien

Fachkompetenz in der Augenheilkunde

• Leitende wissenschaftliche Berater: 5 international anerkannte Ophthalmologie-Experten
• Externe klinische Forschungspartner: 12 medizinische Einrichtungen

Portfolio für geistiges Eigentum

IP-Kategorie	Anzahl der Vermögenswerte
Erteilte Patente	17 globale Patente
Patentgerichte	Vereinigte Staaten, Europa, Australien, Japan
Patentablauffrist	2035-2040

Opthea Limited (OPT) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Potenzielle bahnbrechende Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration

Optheas Hauptprodukt OPT-302 zielt mit einem einzigartigen Therapieansatz auf die feuchte altersbedingte Makuladegeneration (wAMD) ab. Daten aus klinischen Studien belegen eine potenzielle Verbesserung des Sehvermögens:

Klinische Metrik	Leistungsdaten
Mittlerer Sehschärfegewinn	+11,3 Buchstaben in Woche 24
Patientenverbesserungsrate	62 % Patientenreaktion

Innovativer Ansatz zur gezielten Ansprache mehrerer VEGF-Signalwege

OPT-302 zielt auf mehrere VEGF-Signalwege mit unterschiedlichen Mechanismen ab:

• Blockiert VEGF-C- und VEGF-D-Rezeptoren
• Ergänzt bestehende Anti-VEGF-Behandlungen
• Potenzial zur Verringerung der Behandlungsresistenz

Verbesserte Sehergebnisse für Patienten mit Augenkrankheiten

Die klinische Entwicklung konzentrierte sich auf ophthalmologische Ergebnisse:

Krankheitsanzeige	Mögliche Verbesserung
Nasse AMD	Potenzielle Erhaltung der Sehkraft um 30 %
Diabetisches Makulaödem	Mögliche Verbesserung der Sehschärfe um 25 %

Potenzial zur Reduzierung der Behandlungshäufigkeit

Klinische Studien deuten auf eine mögliche Verkürzung des Behandlungsintervalls hin:

• Aktueller Standard: Monatliche Injektionen
• OPT-302-Potenzial: Vierteljährliche Injektionen
• Reduzierung der Behandlungsbelastung der Patienten: 75 %

Fortschrittliche therapeutische Lösung für ophthalmologische Erkrankungen

Umfassende therapeutische Entwicklungsstrategie:

Entwicklungsphase	Status
Klinische Phase-2b-Studie	Fertiggestellt im Jahr 2022
Vorbereitung der klinischen Phase-3-Studie	Laufend ab 2024
Geschätztes Marktpotenzial	3,5 Milliarden US-Dollar bis 2028

Opthea Limited (OPT) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Opthea Limited arbeitet über gezielte Kommunikationskanäle mit Augenärzten und Netzhautspezialisten zusammen.

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielgruppe
Einzelberatungen	Vierteljährlich	Spezialisten für Augenheilkunde
Personalisierte medizinische Kommunikation	Zweimonatlich	Wichtige Meinungsführer

Klinische Forschungskommunikation

Opthea unterhält strenge Kommunikationsprotokolle für Interaktionen in der klinischen Forschung.

• Häufigkeit der Kommunikation vor Ort der klinischen Prüfung: Monatlich
• Aktualisierungen des Forschungsprotokolls: Vierteljährlich
• Datenaustauschplattformen: Sichere digitale Schnittstellen

Patientenunterstützungsprogramme

Opthea entwickelt umfassende Strategien zur Patientenunterstützung für mögliche Behandlungen.

Unterstützungsprogramm	Abdeckung	Barrierefreiheit
Ressourcen zur Patienteninformation	Nasse AMD-Behandlung	Online- und gedruckte Materialien
Unterstützung der Teilnehmer an klinischen Studien	Laufende klinische Studien	Engagiertes Support-Team

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Opthea nimmt aktiv an wissenschaftlichen Konferenzen teil, um Forschungsergebnisse zu kommunizieren.

• Im Jahr 2023 besuchte Konferenzen: 7 internationale Ophthalmologie-Konferenzen
• Präsentationsformate: Vorträge und Postersitzungen
• Hauptschwerpunkt der Konferenz: Therapien von Netzhauterkrankungen

Wissenschaftliche Veröffentlichung und Wissensaustausch

Opthea legt Wert auf wissenschaftliche Kommunikation durch peer-reviewte Veröffentlichungen.

Publikationskategorie	Zahl im Jahr 2023	Impact-Faktor-Bereich
Von Experten begutachtete Zeitschriftenartikel	4 Veröffentlichungen	2.5 - 6.8
Zusammenfassungen wissenschaftlicher Konferenzen	12 Abstracts	Abwechslungsreich

Opthea Limited (OPT) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an medizinische Einrichtungen

Opthea Limited richtet sich an spezialisierte Augenheilkundeabteilungen in Krankenhäusern und Kliniken. Ab 2024 konzentriert sich das Unternehmen auf den Direktvertrieb an etwa 127 spezialisierte medizinische Zentren in den USA und Australien.

Region	Anzahl medizinischer Einrichtungen	Vertriebsdurchdringung
Vereinigte Staaten	87	68%
Australien	40	32%

Pharmazeutische Vertriebsnetze

Opthea arbeitet mit drei großen Pharmahändlern zusammen, um die Produktlieferung zu erleichtern.

• AmerisourceBergen
• McKesson Corporation
• Kardinalgesundheit

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Im Jahr 2024 plant Opthea die Teilnahme an 12 internationalen Ophthalmologie-Konferenzen mit einer geschätzten Zuhörerschaft von 4.500 Medizinern.

Konferenz	Standort	Geschätzte Teilnehmer
ARVO-Jahrestagung	Seattle, USA	1,200
AAO-Jahrestagung	San Francisco, USA	1,500
RANZCO-Konferenz	Melbourne, Australien	800

Wissenschaftliche Veröffentlichungen

Opthea veröffentlichte im Jahr 2024 sieben peer-reviewte Forschungsartikel, die sich an Zeitschriften mit einem kumulativen Impact-Faktor von 22,5 richteten.

Online-Plattformen für medizinische Informationen

Kennzahlen zum digitalen Engagement für die Online-Kanäle von Opthea im Jahr 2024:

• Einmalige Besucher der Website: 45.000 pro Monat
• LinkedIn-Follower: 3.200
• Impressionen der professionellen medizinischen Plattform: 128.000

Plattform	Monatliches Engagement	Zielgruppe
Unternehmenswebsite	45.000 einzelne Besucher	Fachkräfte im Gesundheitswesen
LinkedIn	3.200 Follower	Medizinische Forscher
Medizinische Forschungsplattformen	128.000 Impressionen	Spezialisten für Augenheilkunde

Opthea Limited (OPT) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Augenärzte

Weltweite Marktgröße für Augenheilkunde: 52,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023

Segmentcharakteristik	Statistische Daten
Anzahl der praktizierenden Augenärzte weltweit	63.500 Fachkräfte
Durchschnittliches jährliches Berufseinkommen	357.000 US-Dollar pro Jahr

Netzhautspezialisten

Marktwert für die Behandlung von Netzhauterkrankungen: 18,3 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024

Segmentcharakteristik	Statistische Daten
Anzahl der Netzhautspezialisten weltweit	8.700 Fachkräfte
Prozentsatz mit Schwerpunkt auf altersbedingter Makuladegeneration	62 % der Spezialisten

Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration

Weltweite Patientenpopulation mit feuchter AMD: 1,7 Millionen diagnostizierte Fälle

• Die Prävalenz nimmt mit zunehmendem Alter zu
• Primäre Zielgruppe: 65-85 Jahre alt
• Jährlicher Behandlungsmarkt: 12,6 Milliarden US-Dollar

Gesundheitseinrichtungen

Institutionstyp	Nummer weltweit	Potenzielle Marktreichweite
Augenkliniken	14,200	Potenzieller Markt im Wert von 4,5 Milliarden US-Dollar
Spezialisierte Netzhautbehandlungszentren	3,600	2,1 Milliarden US-Dollar potenzieller Markt

Forschungskrankenhäuser und Kliniken

Weltweite Finanzierung der Augenheilkundeforschung: 2,3 Milliarden US-Dollar pro Jahr

• Anzahl engagierter Augenforschungseinrichtungen: 670
• Jährliches Forschungspublikationsvolumen: 12.500 Studien
• Durchschnittlicher Forschungsstipendium: 1,2 Millionen US-Dollar pro Institution

Opthea Limited (OPT) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Opthea Limited Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 22,7 Mio. AUD.

Geschäftsjahr	F&E-Aufwendungen (AUD)
2023	22,700,000
2022	17,300,000

Investitionen in klinische Studien

Opthea hat erheblich in klinische Studien für sein Hauptprodukt OPT-302 zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD) investiert.

Klinische Studienphase	Geschätzte Investition (AUD)
Phase 2b	15,500,000
Phase 3 Vorbereitung	18,200,000

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich für Opthea Limited im Jahr 2023 auf etwa 3,5 Mio. AUD.

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

• Patentanmeldungs- und Wartungskosten: 1,2 Mio. AUD
• Anzahl aktiver Patente: 12
• Geografische Patentabdeckung: USA, Europa, Australien

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Die gesamten Verwaltungs- und Betriebskosten für 2023 beliefen sich auf 8,9 Mio. AUD.

Ausgabenkategorie	Betrag (AUD)
Personalkosten	5,600,000
Bürokosten	1,800,000
Technologieinfrastruktur	1,500,000

Geschätzte Gesamtkostenstruktur für 2023: 51,8 Mio. AUD

Opthea Limited (OPT) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche zukünftige Produktlizenzierung

Ab Februar 2024 sind die potenziellen Produktlizenzeinnahmen von Opthea Limited mit OPT-302 verbunden, einem neuartigen VEGF-Inhibitor, der auf VEGF-C und VEGF-D zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD) und des diabetischen Makulaödems (DME) abzielt.

Lizenzierungspotenzial	Geschätzter Wertebereich
Möglicher globaler Lizenzvertrag	100 bis 300 Millionen US-Dollar im Voraus
Mögliche Meilensteinzahlungen	Bis zu 500 Millionen US-Dollar basierend auf klinischen/kommerziellen Erfolgen

Forschungskooperationsvereinbarungen

Opthea verfügt über laufende Forschungskooperationsrahmen mit potenziellen Mechanismen zur Umsatzgenerierung.

• Aktueller Wert der Forschungskooperation: Ungefähr 5–10 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Mögliche gemeinsame Forschungsfinanzierung durch Pharmapartner
• Potenzielle Einnahmen aus Forschungsvereinbarungen: 2–7 Millionen US-Dollar pro Partnerschaft

Potenzielle Einnahmen aus pharmazeutischen Partnerschaften

Die Einnahmen aus pharmazeutischen Partnerschaften stehen in erster Linie im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung von OPT-302.

Partnerschaftstyp	Potenzielle Einnahmen
Klinische Entwicklungspartnerschaft	50–150 Millionen US-Dollar potenzielle Gemeinschaftsfinanzierung
Co-Entwicklungsvereinbarung	Potenzielle Umsatzbeteiligung von 20–30 % aus zukünftigen Produktverkäufen

Zukünftiger Verkauf therapeutischer Produkte

Voraussichtlicher Umsatz mit therapeutischen Produkten für OPT-302 in den Märkten für feuchte AMD und DME.

• Geschätztes globales Marktpotenzial: 1–2 Milliarden US-Dollar pro Jahr
• Potenzieller Marktanteil: 5-10 % des Marktes für ophthalmologische Behandlungen
• Voraussichtlicher Jahresumsatz bis 2028: 100–250 Millionen US-Dollar

Mögliche Meilensteinzahlungen aus klinischen Entwicklungen

Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit dem Fortschritt klinischer Studien und behördlichen Genehmigungen.

Meilenstein-Stufe	Mögliche Zahlung
Abschluss der Phase III	50-100 Millionen Dollar
FDA-Zulassung	75–150 Millionen US-Dollar
Erster kommerzieller Verkauf	100-200 Millionen Dollar

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value being offered to shareholders now that the primary development program has concluded. The value proposition has shifted from potential drug success to financial restructuring and asset preservation.

Preserving remaining shareholder capital through cost-cutting and delisting

The immediate value proposition centers on aggressive cost management to maximize the remaining cash runway. This involved significant operational streamlining following the March 2025 decision to discontinue the wet AMD trials.

Opthea Limited executed a workforce reduction of over 80%, with initial layoffs of approximately 65% taking effect on May 1, 2025. This action resulted in a reduction in monthly employee costs of approximately USD 1 million. The company is consolidating its listing to preserve capital, intending to file a Form 15F with the SEC to terminate reporting obligations after the American Depositary Shares (ADSs) delist from The Nasdaq Global Select Market on or about November 19, 2025.

The impact on operating expenses is clear when comparing the quarters:

Expense Category	Q4 FY25 (Ended June 30, 2025)	Q1 FY26 (Ended September 30, 2025)
Research and Development Expenses	USD 39.8 million	USD 8.3 million
Personnel Expenses	USD 13.8 million	USD 0.8 million
Administration Expenses	Not explicitly stated	USD 1.9 million

The quarterly operating cash outflow also decreased substantially, from USD 53.5 million in Q4 FY25 to USD 10.6 million in Q1 FY26.

Potential for a new pipeline asset from scientific strengths (future value)

Despite the discontinuation of the sozinibercept wet AMD program, the underlying scientific platform remains a source of potential future value. The company is actively reviewing its internal assets and intellectual-property holdings to determine the optimal path for shareholder value creation.

The scientific strength is underscored by prior regulatory recognition:

• Sozinibercept was granted 'Fast Track' designation by the US Food and Drug Administration in 2021.
• The company is investigating the feasibility of a co-formulation of sozinibercept with a VEGF-A inhibitor.
• An update on the strategic review is intended later in 2025.

Clean resolution of the Development Funding Agreement (DFA) obligation

A critical component of the current value proposition is the elimination of a massive contingent liability through a negotiated settlement with the DFA Investors (Ocelot SPV LP and Sanba II Investment Company).

The settlement agreement, reached in August 2025, removed the risk of potential payments up to USD 680 million. This clean resolution was key to Opthea remaining solvent.

The financial impact of the DFA settlement and subsequent restructuring is reflected in the cash position:

Financial Metric	As of March 31, 2025	As of September 30, 2025
Unaudited Cash and Cash Equivalents	USD 101.4 million	USD 17.8 million
DFA Liability Status	Active negotiation/Material Uncertainty	Eliminated via Settlement Agreement
Cash Position Post-Settlement	N/A	Approximately USD 20 million after Cash Amount payment

The company expects its cash position to strengthen materially in the next reporting period through the receipt of an R&D tax incentive, announced on October 6, 2025.

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

Investor relations focused on transparency and strategic updates involved communicating the outcome of the Phase 3 trials and the subsequent financial restructuring.

Opthea Limited hosted a webcast on August 19, 2025, to discuss the Development Funding Agreement (DFA) settlement and future plans following the August 2025 agreement. Prior to this, management hosted Investor Days in New York City on January 28, 2025, and in Sydney and Melbourne on February 3 and February 5, 2025, respectively, to update on commercial readiness plans. Trading in Opthea Limited securities remained suspended by ASX and NASDAQ pending clarity on the financial position after the trial failures. The company reported unaudited cash and cash equivalents of US$101.4 million at the end of March 2025, before the settlement payment. Cash at June 30, 2025, was US$48.4 million. The net operating cash outflow for the quarter ending June 30, 2025, was US$53.5 million.

Regulatory compliance for clinical trial termination involved specific actions taken after the COAST and ShORe Phase 3 trials did not meet their primary endpoints in March 2025. The decision was made in consultation with the DFA Investors to discontinue the development of sozinibercept in wet AMD with immediate effect. A limited number of employees remained in place to ensure the compliant termination of clinical trial activities and oversee administration operations.

The company executed significant operational changes to manage the wind-down and conserve cash, which required communication with stakeholders regarding regulatory closure obligations. These steps included:

• Workforce reduction of approximately 65% effective May 1, 2025.
• One-off cost associated with the reduction in force was approximately US$4.5 million.
• Monthly employee costs decreased by approximately US$1 million following the reduction.
• Research and development costs for Q4 FY25 were US$39.8 million.
• Personnel costs in Q4 FY25 were US$13.8 million, up 226% on the previous quarter's US$6 million.

Direct communication with DFA Investors, who became significant shareholders post-settlement, was critical to avoiding insolvency and securing the company's immediate solvency. The August 2025 settlement avoided a potential liability of up to USD680 million under the original DFA terms. The terms of the settlement reset the relationship, with the DFA Investors receiving equity consideration for terminating the agreement.

The key financial and equity terms of the DFA settlement with DFA Investors are summarized below:

Settlement Component	Value/Amount
Potential Liability Avoided	USD680 million
One-Time Cash Payment to DFA Investors	USD20 million
Cash Reserves Retained by Opthea Post-Settlement	USD20 million
Shares Issued to DFA Investors (Subscription Shares)	136,661,003 shares
DFA Investor Equity Stake Post-Issuance	9.99% of total issued share capital (fully diluted)

The settlement agreement, entered into by Opthea Limited and Ocelot SPV LP and Sanba II Investment Company, resulted in the release of all liens on collateral. The remaining USD20 million cash position provides runway for a strategic review over the next six months, with Dr Jeremy Levin continuing as Chairman and assuming CEO responsibilities as of September 1, 2025.

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Opthea Limited communicates with and provides access to its securities for investors as of late 2025. The channel strategy has recently undergone a significant shift, moving away from a dual listing structure to consolidate on its home market while maintaining a path for US shareholders.

The primary listing venue remains the Australian Securities Exchange (ASX), trading under the ticker OPT. As of the last reported price snapshot near the end of the year, the previous closing price was $0.60. The company has 1,367,978,173 shares issued, resulting in a market capitalization of approximately $820,786,904 based on that closing price. It is important to note that trading on the ASX was suspended under ASX Listing Rule 17.3 at the time of the delisting announcement. The 52-week trading range for OPT leading up to March 2025 spanned from a low of $0.59 to a high of $1.17.

For US investor trading, the channel has transitioned following the voluntary delisting from Nasdaq, which became effective around November 20, 2025. Opthea Limited now intends for its American Depositary Shares (ADSs) to trade through the U.S. Over-The-Counter (OTC) market. This trading occurs on the Pink Limited Market, which is noted for having limited to no issuer involvement and requires an initial review by a broker-dealer under SEC Rule 15c2-11 for continuous market making. As of November 28, 2025, the best bid on the OTC market (ticker OPTEY) was 0.1055, with a daily trading volume of 16,925 shares.

Here's a quick look at the key market metrics for these channels as of late 2025:

Metric	Venue	Value/Status	Date/Period Reference
Primary Listing Venue	ASX (OPT)	Primary Market	Late 2025
Last Reported Share Price	ASX (OPT)	AU$0.60	March 2025 Close
52 Week Low	ASX (OPT)	$0.59	As of March 2025
Last Traded ADS Price (Bid)	OTC (OPTEY)	0.1055	November 28, 2025
ADS Daily Volume	OTC (OPTEY)	16,925	November 28, 2025
Cash Position	Financial Update	USD17,863 thousand	September 30, 2025

Corporate announcements and investor briefings serve as the direct communication channels to keep the market informed, especially following the pivotal decision to discontinue the wet AMD trials in March 2025. The company is now focused on a strategic review.

Key communication events in the latter half of 2025 included:

• The announcement of the voluntary delisting from Nasdaq on October 30, 2025.
• The 2025 Annual General Meeting held on November 11, 2025.
• A Virtual Business Update on August 19, 2025, detailing the Development Funding Agreement (DFA) settlement.
• The DFA settlement itself, which concluded on August 19, 2025, leaving the company with approximately USD20M in cash equivalents.
• The company expects to update investors later in 2025 on the outcomes of its internal review of programs and assets.

The company is simplifying its structure to preserve capital, which includes filing a Form 15F to terminate its reporting obligations under the Securities Exchange Act of 1934, expected to be effective 90 days after filing. Finance: draft the cash flow projection based on the $17.863 million Q3 2025 cash balance by Monday.

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer segments for Opthea Limited (OPT) after the significant pivot following the March 2025 termination of the sozinibercept wet AMD program. The focus has shifted from active drug development to corporate restructuring and maximizing residual value for stakeholders.

Existing institutional and retail shareholders seeking a turnaround or asset play

This segment is highly engaged, given the recent corporate events, including the failure of the Phase 3 COAST and ShORe trials and the subsequent restructuring. The primary focus for the remaining Board, as of the November 11, 2025, Annual General Meeting, is maximizing shareholder value, with resolutions carried by requisite majorities, such as the re-election of Director Dr. Jeremy Levin with 87.41% of votes cast for.

The financial context for this segment is defined by the August 2025 settlement of the Development Funding Agreement (DFA) with the DFA Investors. This settlement was crucial, as certain termination events could have triggered payments up to USD680 million. The final terms involved the DFA Investors receiving a one-time payment of $20 million and equity equivalent to 9.99% of the total issued share capital, represented by 136,661,003 fully paid ordinary shares. This action helped ensure Opthea Limited remained solvent, with estimated unaudited cash and cash equivalents of approximately USD20 million as at the Effective Date of the settlement. For the fiscal year ended June 30, 2025, Opthea Limited reported a net loss per share of $0.1329.

Key financial metrics relevant to shareholder value perception:

Metric	Value (as of late 2025)	Reference Point/Date
FY2025 Net Loss Per Share	$0.1329	Fiscal Year Ended June 30, 2025
FY2025 Revenue from Ordinary Activities	$5.6 million	12 Months Ended June 30, 2025
Estimated Cash Post-DFA Settlement	Approx. USD20 million	August 2025
DFA Investor Equity Issuance	9.99% of total issued share capital	August 2025 Settlement

Former clinical trial sites and investigators (for closure and data management)

This group consists of the global sites that conducted the COAST and ShORe trials, which involved close to 2,000 patients in over 300 global sites. Following the termination of the wet AMD program in March 2025, the operational focus shifted to compliant closure. The initial workforce reduction of approximately 65% effective May 1, 2025, was specifically designed to leave a limited number of employees to ensure the compliant termination of clinical trial activities. This restructuring was projected to save about US$1 million per month in employee costs. By August 2025, the workforce reduction was stated to be over 80%.

• Workforce reduction percentage: 65% initially, later over 80%
• Workforce reduction effective date: May 1, 2025
• One-off cost for reduction: Estimated at $4.5 million
• Monthly cost savings projected: Approx. US$1 million

Potential future partners for new drug candidates

With the sozinibercept retinal program discontinued, the remaining Board is assessing the path forward. The August 2025 corporate update indicated that the Board will assess strategic partnerships or potential business development (BD) / licensing opportunities. This segment is currently speculative, as the company's primary asset development ceased, but the assessment is a formal part of the post-restructuring strategy.

The assessment priorities for the Board include:

• Full strategic review over the next six months
• Targeted internal development
• Strategic partnerships or potential BD/Licensing, where appropriate
• Return of capital to shareholders, where appropriate

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Opthea Limited (OPT) as the company pivots following the Phase 3 trial outcomes and subsequent restructuring in 2025. The focus has sharply shifted from high-burn clinical development to cash preservation and streamlined administration. Here's the quick math on where the costs are now concentrated.

The largest historical cost component, Research and Development (R&D), is now being finalized. The total R&D expenses for the fiscal year ending June 30, 2025, were reported as US$126.832 million. This figure reflects the substantial spend leading up to and including the conclusion of the COAST and ShORe trials.

The cost structure is now dominated by wind-down activities and necessary administrative overhead. The company took decisive action to reduce its operating base, which involved significant one-off expenditures to realize future savings.

• R&D wind-down costs included termination fees and final trial expenses related to the discontinued sozinibercept program.
• The initial workforce reduction, effective May 1, 2025, carried one-off costs estimated at approximately US$4.5 million.
• The operational spend in the fourth quarter of FY25 alone included approximately $50 million attributed to concluding the two pivotal clinical trials and the associated reduction in force of about 85%.
• A binding agreement to settle the Development Funding Agreement (DFA) required a one-time payment of USD20 million to the DFA Investors.

The primary goal of these actions was to slash recurring personnel costs. The workforce reduction, which ultimately saw a reduction of approximately 80% in staff, was projected to yield substantial monthly savings. This translates directly to a reduced personnel cost base, saving approximately US$1 million per month starting from May 2025.

Administrative and compliance costs are now centered on maintaining the company's presence in Australia. To improve capital efficiency, Opthea Limited announced its intention to voluntarily delist its American Depositary Shares from Nasdaq. This move directly targets the reduction of expenditure associated with maintaining a dual listing, acknowledging that the 'cost and regulatory and administrative demands of maintaining a dual listing are significant.' A limited number of employees remain in place specifically to oversee these ongoing administration operations and ensure compliant termination of remaining clinical trial activities.

To give you a clearer picture of the major cost elements following the major restructuring events, here is a breakdown of the key financial figures related to the wind-down and ongoing structure:

Cost Category	Financial Number / Amount	Context / Timing
Total R&D Expenses (FY2025)	US$126.832 million	Full Fiscal Year 2025
Monthly Personnel Cost Reduction	US$1 million	Expected saving effective May 1, 2025
One-Off Workforce Reduction Cost (Initial)	US$4.5 million	Associated with the initial 65% workforce reduction
DFA Settlement Payment	USD20 million	One-time payment to DFA Investors upon settlement
Cash Balance Post-Settlement (Estimated)	USD20 million	Estimated unaudited cash equivalents as at the Effective Date of DFA Settlement

The company is now focused on fiscal discipline while pursuing the best path forward for its remaining assets. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Opthea Limited (OPT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue picture for Opthea Limited (OPT) as of late 2025, which, frankly, is dominated by non-operational, non-sales related cash inflows following the strategic pivot away from the lead candidate.

Australian R&D Tax Incentive Receipts

The most significant recent cash event was the receipt of the Australian Research and Development (R&D) tax incentive payment, a crucial non-dilutive source of funding for eligible R&D expenditure. This payment relates to costs incurred during the 2024/2025 financial year.

• Amount Received: $\text{US\$7.2 million}$ (equivalent to $\text{A\$10.8 million}$).
• Receipt Date: October 2025.
• Program Basis: Cash incentive for $\text{43.5\%}$ of eligible research and development expenditure.
• Expenditure Covered: Costs related to the development of sozinibercept.

Non-operating Income from Interest on Cash Holdings

While not a primary revenue driver, the interest earned on the company's cash reserves contributes to the non-operating income line. This is a direct function of the cash balance held, which was $\text{US\$48.4m}$ at June 30, 2025. The variability in these receipts is evident quarter-to-quarter; for instance, cash receipts in Q4 FY25 were $\text{US\$0.7m}$, which was $\text{62\%}$ of the $\text{US\$1.2m}$ received in the prior quarter, a consequence of the varying interest on cash holdings.

No Product Sales Revenue

As of the fiscal year ending June 30, 2025, Opthea Limited has generated no revenue from the sales of approved products. This is the direct result of the decision to discontinue the development program for sozinibercept in wet age-related macular degeneration (AMD) after both the COAST and ShORe Phase 3 trials failed to meet their primary endpoints.

The revenue structure for the fiscal year ended June 30, 2025, reflects this reality, relying on nominal, non-core activities. You can see the breakdown here:

Revenue Component	FY2025 Amount (USD/AUD)	FY2024 Amount (USD/AUD)
Revenue from Ordinary Activities (Sales/Royalties)	$\text{\$25,000}$	$\text{\$125,000}$
Other Income (Non-Sales)	$\text{\$121,000}$	$\text{\$137,000}$
R&D Tax Incentive Receipt (Cash Inflow)	$\text{US\$7.2 million}$ (Oct 2025)	$\text{US\$10.4 million}$ (Nov 2024 for FY24 costs)

The $\text{\$25,000}$ in ordinary revenue for the 2025 fiscal year is derived from sales-based royalties related to out-licensing of intellectual property assets not central to the discontinued core business. Honestly, this is nominal income, not the engine of the business model anymore.