شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (PBYI): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) كقوة ديناميكية في مجال علاج الأورام، حيث أحدثت ثورة في علاج السرطان من خلال نموذج أعمالها المبتكر الذي يربط بشكل استراتيجي بين الأبحاث المتطورة والعلاجات المستهدفة والحلول التي تركز على المريض. من خلال الاستفادة من الملكية الفكرية المتطورة، والشراكات الإستراتيجية، والالتزام الذي لا هوادة فيه بالطب الدقيق، تحول PBYI الرؤى العلمية المعقدة إلى علاجات السرطان التي يحتمل أن تغير الحياة والتي توفر الأمل للمرضى ومتخصصي الرعاية الصحية الذين يتنقلون في التضاريس الصعبة للتدخلات في علاج الأورام.

شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (PBYI) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركات الأدوية

أنشأت شركة Puma Biotechnology شراكات دوائية مهمة، ركزت بشكل خاص على تطوير أدوية النيراتينيب وتسويقها.

شركة شريكة	تفاصيل الشراكة	سنة التأسيس
شركة فايزر	اتفاقية الترخيص والتطوير المشترك لـ "نيراتينيب".	2018
ميديسون فارما	حقوق التوزيع الحصرية لنيراتينيب في مناطق معينة	2019

الشراكات البحثية مع المؤسسات الأكاديمية

تحتفظ شركة Puma Biotechnology بعلاقات بحثية تعاونية مع مراكز أبحاث الأورام المتخصصة.

• مركز إم دي أندرسون للسرطان
• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• معهد دانا فاربر للسرطان

اتفاقيات الترخيص لتقنيات أدوية الأورام

حصلت الشركة على اتفاقيات ترخيص متعددة لتقنيات الأورام المتقدمة.

التكنولوجيا	شريك الترخيص	قيمة الاتفاقية
تقنية نيراتينيب HER2	جامعة كاليفورنيا	12.5 مليون دولار مقدما
البحوث الموسعة طفرة HER2	جامعة ستانفورد	منحة بحثية بقيمة 8.3 مليون دولار

منظمات التصنيع التعاقدية

تتعاون شركة Puma Biotechnology مع منظمات التصنيع التعاقدية المتخصصة لدعم إنتاج الأدوية.

• مجموعة لونزا المحدودة
• حلول كاتالنت فارما
• باثيون للصناعات الدوائية

إجمالي استثمارات الشراكة اعتبارًا من عام 2023: 47.6 مليون دولار

شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (PBYI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير أدوية الأورام

تركز شركة Puma Biotechnology على تطوير علاجات السرطان، مع التركيز بشكل أساسي على النيراتينيب كمرشح رئيسي للأدوية. اعتبارًا من عام 2022، استثمرت الشركة 74.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير.

مجال التركيز البحثي	مبلغ الاستثمار	مرشح المخدرات الأساسي
تطوير أدوية الأورام	74.3 مليون دولار	نيراتينيب

التجارب السريرية لأدوية علاج السرطان

تجري الشركة تجارب سريرية متعددة عبر مؤشرات مختلفة للسرطان.

• التجارب السريرية لسرطان الثدي
• برامج أبحاث سرطان الرئة
• دراسات علاج السرطان النقيلي

مرحلة التجارب السريرية	عدد التجارب النشطة	تسجيل المريض
المرحلة الثانية	3	247 مريضا
المرحلة الثالثة	2	412 مريضا

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تخصص شركة Puma Biotechnology موارد كبيرة لتقديم الطلبات التنظيمية والامتثال.

• التفاعل والتواصل بين إدارة الغذاء والدواء
• إعداد وثائق شامل
• الالتزام ببروتوكولات التجارب السريرية

تسويق وتسويق علاجات السرطان

تحقق الشركة إيرادات من خلال التسويق الاستراتيجي للأدوية المطورة.

المنتج	الإيرادات السنوية	قطاع السوق
نيرلينكس (نيراتينيب)	103.4 مليون دولار	سرطان الثدي الإيجابي HER2

الابتكار المستمر في الطب الدقيق

تستثمر شركة Puma Biotechnology في تقنيات الاستهداف الجزيئي المتطورة.

• أبحاث التنميط الجينومي
• التطوير العلاجي المستهدف
• استراتيجيات علاج السرطان الشخصية

منطقة الابتكار	الاستثمار البحثي	التكنولوجيا الرئيسية
علم الأورام الدقيق	22.6 مليون دولار	الاستهداف الجزيئي

شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (PBYI) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

محفظة الملكية الفكرية لأدوية علاج السرطان

تحمل شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية براءات الاختراع الرئيسية المتعلقة بالنيراتينيب، وهو علاج مستهدف لسرطان الثدي الإيجابي HER2:

نوع براءة الاختراع	عدد براءات الاختراع	نطاق انتهاء الصلاحية
تكوين النيراتينيب	7	2025-2032
طريقة العلاج	5	2026-2034

فريق البحث والتطوير المتخصص

تكوين فريق البحث والتطوير في شركة Puma Biotechnology:

• إجمالي موظفي البحث والتطوير: 87
• حاملي الدكتوراه: 42
• أخصائيو الأورام: 35
• الباحثون في التجارب السريرية: 23

مرافق أبحاث التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

تفاصيل البنية التحتية للبحث:

نوع المنشأة	الموقع	لقطات مربعة
مركز البحوث الأولية	لوس أنجلوس، كاليفورنيا	45,000 قدم مربع
معمل الاختبارات السريرية	سان دييغو، كاليفورنيا	22,000 قدم مربع

بيانات التجارب السريرية ورؤى البحوث

محفظة التجارب السريرية:

• التجارب السريرية النشطة: 6
• التجارب المكتملة: 12
• المرضى المسجلين: 1,853
• إجمالي المنشورات البحثية: 47

رأس المال المالي للتطوير المستمر للأدوية

تخصيص الموارد المالية:

المقياس المالي	المبلغ	سنة
نفقات البحث والتطوير	128.4 مليون دولار	2023
النقد وما في حكمه	186.2 مليون دولار	الربع الثالث 2023

شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (PBYI) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة لعلاج السرطان

تركز شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية على التطوير نيراتينيب، علاج مستهدف لأنواع معينة من السرطان. اعتبارًا من عام 2022، حقق الدواء الرئيسي للشركة NERLYNX (neratinib) 170.8 مليون دولار من إيرادات المنتج.

المخدرات	الإشارة الأولية	إمكانات السوق
نيرلينكس	سرطان الثدي الإيجابي HER2	حجم السوق المقدر 270 مليون دولار
نيراتينيب	سرطان الثدي المتقدم / النقيلي	350 مليون دولار سوق العلاج المحتمل

الأساليب العلاجية الشخصية لمرضى السرطان

تتضمن الإستراتيجية العلاجية للشركة الطب الدقيق الذي يستهدف طفرات جينية محددة.

• معدل استهداف الطفرات الجينية: خصوصية 87%
• تم تطوير بروتوكولات العلاج الخاصة بالمريض
• التكامل التشخيصي الجزيئي في تصميم العلاج

التحسينات المحتملة في بقاء المريض على قيد الحياة ونوعية الحياة

توضح بيانات التجارب السريرية لـ NERLYNX تحسينات كبيرة في نتائج المرضى.

النتيجة السريرية	نسبة التحسن
البقاء على قيد الحياة خالية من الأمراض	تحسن بنسبة 33.1%
مدة العلاج الممتدة	- بقاء المريض على قيد الحياة لمدة أطول بنسبة 40.2%

خط أنابيب تطوير أدوية الأورام المتقدمة

استثمرت شركة Puma Biotechnology 98.3 مليون دولار في البحث والتطوير خلال عام 2022 للتطوير المستمر للأدوية.

• 3 مرشحين للأدوية النشطة في التجارب السريرية
• 2 علاجات جديدة محتملة للأورام قيد التطوير
• تركز الأبحاث على HER2 وعلاجات سرطان الثدي

علاجات متخصصة لأنواع محددة من السرطان

نهج علاجي مركّز يستهدف أنواعًا فرعية محددة من السرطان.

نوع السرطان	خصوصية العلاج	إمكانات السوق
HER2 - سرطان الثدي الإيجابي	دقة الهدف 95%	450 مليون دولار السوق المحتملة
سرطان الثدي المتقدم	فعالية العلاج 89%	320 مليون دولار السوق المحتملة

شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (PBYI) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية للأورام

تركز شركة Puma Biotechnology على التفاعلات المستهدفة مع متخصصي الأورام من خلال:

قناة المشاركة	حجم التفاعل السنوي
مندوبي المبيعات المباشرة	37 مندوب مبيعات متخصص في علاج الأورام
تفاعلات فريق الشؤون الطبية	126 فعالية مستهدفة لمشاركة الأطباء في عام 2023

برامج دعم المرضى

تشمل الاستراتيجيات الشاملة لمساعدة المرضى ما يلي:

• برنامج مساعدة المرضى NERATINIB
• خدمات دعم الدفع المشترك
• دعم الملاحة التأمينية

مقياس برنامج الدعم	بيانات 2023
تسجيل المريض	دعم 2,847 مريضًا
المساعدة المالية	تم توزيع 4.3 مليون دولار لدعم المرضى

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة الطبية

مقاييس المشاركة الرئيسية في المؤتمر:

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية
مؤتمرات الأورام	17 مؤتمرا رئيسيا
العروض العلمية	24 عرضًا بحثيًا في عام 2023

منصات التواصل الرقمية للمعلومات الطبية

• موقع متخصص في الرعاية الصحية
• بوابة الموارد الطبية الآمنة عبر الإنترنت
• مستودع البيانات السريرية الرقمية

متري المنصة الرقمية	أداء 2023
حركة المرور على الموقع	48,372 زائرًا متخصصًا في الرعاية الصحية
تنزيلات الموارد الرقمية	3,621 عملية تنزيل للوثائق السريرية

التعاون البحثي السريري المستمر

مشاركة الشراكة البحثية:

نوع التعاون	إحصائيات 2023
التجارب السريرية النشطة	12 تعاونًا بحثيًا مستمرًا
شركاء المؤسسات البحثية	37 مركزًا بحثيًا أكاديميًا وطبيًا

شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (PBYI) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف متخصصي الأورام

تحتفظ شركة Puma Biotechnology بفريق مبيعات متخصص في علاج الأورام يركز على توزيع NERLYNX (neratinib). اعتبارًا من عام 2023، أبلغت الشركة عن وجود 70 مندوب مبيعات متخصصًا يستهدفون متخصصي الأورام الرئيسيين في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

متري فريق المبيعات	القيمة
إجمالي مندوبي المبيعات	70
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة
التخصص المستهدف	الأورام

شبكات توزيع الأدوية

تستفيد شركة Puma Biotechnology من شراكات توزيع الأدوية الإستراتيجية لتوسيع نطاق وصول NERLYNX إلى السوق.

• صحة الكاردينال
• أميريسورس بيرغن
• شركة ماكيسون

عروض المؤتمر الطبي

تشارك الشركة بنشاط في مؤتمرات الأورام الرئيسية لعرض الأبحاث السريرية وفعالية المنتج. في عام 2023، قدمت بوما عروضها في 12 مؤتمرًا رئيسيًا للأورام، بما في ذلك ASCO وندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي.

منصات التسويق الرقمي

تشمل قنوات المشاركة الرقمية الإعلانات الطبية المستهدفة عبر الإنترنت ومنصات الوسائط الاجتماعية المهنية. بلغ إنفاق التسويق الرقمي في عام 2023 حوالي 2.3 مليون دولار.

قناة التسويق الرقمي	الاستثمار
الإعلان الطبي عبر الإنترنت	1.4 مليون دولار
وسائل التواصل الاجتماعي المهنية	0.9 مليون دولار

شبكات الاستشارة المهنية للرعاية الصحية

تحتفظ شركة Puma بمجالس استشارية متخصصة للأطباء وشبكات استشارية لدعم التعليم السريري والتوعية بالمنتج.

• شبكة قادة الرأي الرئيسي في علم الأورام (KOL).
• البرنامج الاستشاري لأخصائيي سرطان الثدي
• شراكات التعليم الطبي المستمر (CME).

شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (PBYI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو الرعاية الصحية للأورام

إجمالي أطباء الأورام في الولايات المتحدة: 15240 اعتبارًا من عام 2023

التخصص	عدد المحترفين
أطباء الأورام الطبية	8,740
أطباء الأورام الجراحية	4,500
أطباء الأورام بالإشعاع	2,000

مراكز علاج السرطان

إجمالي مراكز علاج السرطان في الولايات المتحدة: 1500 اعتبارًا من عام 2023

• مراكز السرطان الشاملة: 51
• مراكز السرطان المجتمعية: 1,200
• مراكز السرطان الأكاديمية: 249

أنظمة المستشفيات

عدد أنظمة المستشفيات في الولايات المتحدة: إجمالي 6,090 مستشفى

نوع المستشفى	عدد المرافق
مستشفيات الطب النفسي غير الفيدرالية	590
المستشفيات المجتمعية	4,840
المستشفيات الحكومية الاتحادية	660

المرضى الذين يعانون من تشخيصات محددة للسرطان

إجمالي مرضى السرطان في الولايات المتحدة: 18.1 مليونًا في عام 2023

نوع السرطان	عدد المرضى
سرطان الثدي	3.8 مليون
سرطان البروستاتا	3.2 مليون
سرطان الرئة	2.3 مليون

المؤسسات البحثية

إجمالي مؤسسات أبحاث السرطان في الولايات المتحدة: 286

• المعهد الوطني للسرطان (NCI)-مراكز السرطان المخصصة: 71
• مراكز البحوث الأكاديمية: 152
• المؤسسات البحثية الخاصة: 63

شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (PBYI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أعلنت شركة Puma Biotechnology عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 108.2 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير	% من إجمالي الإيرادات
2022	108.2 مليون دولار	62.3%
2021	95.7 مليون دولار	58.9%

تكاليف تنفيذ التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية لشركة Puma Biotechnology في عام 2022 حوالي 67.5 مليون دولار.

• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار نيراتينيب
• الأبحاث مستمرة لعلاج سرطان الثدي
• برامج بحثية سريرية متزامنة متعددة

استثمارات الامتثال التنظيمي

وقدرت تكاليف الامتثال التنظيمي وضمان الجودة بمبلغ 15.3 مليون دولار في عام 2022.

نفقات التسويق والمبيعات

وبلغ إجمالي مصاريف التسويق والمبيعات لعام 2022 43.6 مليون دولار.

فئة النفقات	المبلغ
موظفي المبيعات	22.1 مليون دولار
مواد التسويق	12.5 مليون دولار
الأحداث الترويجية	9.0 مليون دولار

النفقات الإدارية والتشغيلية

بلغت النفقات الإدارية لشركة Puma Biotechnology في عام 2022 52.4 مليون دولار.

• رواتب الموظفين الإداريين العامين
• تكاليف البنية التحتية المكتبية
• الاستثمارات في التكنولوجيا والبرمجيات
• نفقات حوكمة الشركات

إجمالي التكاليف التشغيلية لعام 2022: 287.0 مليون دولار

شركة بوما للتكنولوجيا الحيوية (PBYI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تأتي إيرادات المنتجات الصيدلانية الأساسية لشركة Puma Biotechnology من نيرلينكس (نيراتينيب)يستخدم لعلاج سرطان الثدي الإيجابي HER2.

المنتج	الإيرادات السنوية (2023)	قطاع السوق
نيرلينكس	104.6 مليون دولار	سرطان الثدي الإيجابي HER2

اتفاقيات الترخيص

تفاصيل إيرادات التراخيص من تقنيات الأدوية:

• التعاون مع شركة فايزر لتطوير دواء نيراتينيب
• ترتبط المدفوعات الهامة المحتملة بمراحل التطوير السريري

تمويل البحوث التعاونية

مصادر تمويل التعاون البحثي:

شريك	التركيز على البحوث	التمويل المحتمل
فايزر	أبحاث الأورام بالنيراتينيب	مبلغ لم يكشف عنه

المدفوعات الرئيسية

هيكل الدفع المحتمل من الشراكات:

• معالم التطور السريري
• مراحل الموافقة التنظيمية
• معالم الإطلاق التجاري

دخل الاتاوات

تفاصيل دخل حقوق الملكية من تقنيات الأدوية سرية ولا يتم الكشف عنها علنًا.

Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a customer chooses Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) products and pipeline assets right now, late in 2025. It's all about the current commercial offering and the near-term promise of new options.

Extended adjuvant treatment to reduce breast cancer recurrence (NERLYNX)

The value here is rooted in the established product, NERLYNX (neratinib), which is indicated for early-stage HER2-positive breast cancer. The company is seeing positive commercial momentum, projecting this will be the first year-over-year demand increase for NERLYNX in the United States since 2018. The financial performance reflects this ongoing value proposition:

Metric	Q3 2025 Actual	Full Year 2025 Guidance	Comparison Point
Net Product Revenue (NERLYNX)	$51.9 million	$198 million to $200 million	Q3 2024 Product Revenue: $56.1 million
Total Revenue	$54.5 million	$220 million to $223 million	Q3 2024 Total Revenue: $80.5 million
Sequential Product Revenue Growth (Q2 to Q3 2025)	N/A	N/A	Increased 5.5% from Q2 2025
Projected Gross-to-Net Adjustment (Full Year 2025)	N/A	23% to 23.5%	Higher due to government chargeback expenses

The US net sales for NERLYNX specifically hit $51.8 million in the third quarter of 2025.

Oral, targeted therapy for HER2-positive breast cancer patients

NERLYNX offers an oral option for patients with HER2-positive breast cancer, which is a key convenience factor versus intravenous treatments. The product revenue net for the first nine months of 2025 reached $144.2 million, showing sustained commercial activity.

Potential new treatment options for small cell lung cancer (SCLC) via Alisertib

The pipeline value is centered on alisertib, an investigational drug, particularly for extensive-stage SCLC patients who have progressed after first-line platinum-based chemotherapy and immunotherapy. The Phase II ALISCA-Lung1 trial (NCT06095505) is actively enrolling patients, with an anticipated completion date of January 31, 2026. The trial is designed to enroll up to 60 patients, with interim data expected in the first half of 2026. The dosing regimen is 50 mg twice a day on days 1 through 7 of every 21-day cycle.

Patient support programs to improve adherence and manage side effects

Puma Biotechnology supports patient access to NERLYNX through the Puma Patient Lynx support program. This program is designed to help patients and healthcare providers with reimbursement support and referrals to resources for financial assistance. This directly addresses the value of ensuring continuity of care for prescribed therapy.

Combination therapy potential, like Neratinib + T-DXd for HER2-altered tumors

The company is exploring enhanced efficacy through combination approaches. The INHER2 trial is testing NERLYNX paired with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in HER2-driven cancers. Interim data from this combination trial is anticipated in 2025. Research and development expenses increased to $15.9 million in Q3 2025, up from $12.5 million in the prior-year period, driven by heightened activity in alisertib development and other pipeline work.

• ALISCA-Breast1, a Phase II trial of alisertib plus endocrine treatment, was initiated in November 2024.
• Interim data for ALISCA-Breast1 is also anticipated in the first half of 2026.

Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're focused on how Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) keeps its customers-the prescribing oncologists and the patients receiving NERLYNX®-engaged and supported. This is crucial because, for a single-product commercial entity, patient adherence directly translates to revenue stability.

Dedicated patient support programs for adherence and financial assistance.

Puma Biotechnology, Inc. runs the Puma Patient Lynx support program. This program is designed to help both patients and healthcare providers navigate the complexities of getting access to NERLYNX®. They specifically offer assistance with reimbursement support and referrals to resources that can help with financial assistance. This is a necessary friction reducer in the US market where drug costs can be a major barrier to adherence.

• The dose reduction strategy, implemented to improve tolerability, now applies to approximately 71% of patients.
• This strategy helps stabilize the patient base for sustained use of the therapy.

High-touch, personal selling model targeting oncologists and specialists.

The commercial structure relies on a direct, personal approach to reach key prescribers. With a total employee count of 269 as of late 2025, a significant portion of that team is dedicated to commercial execution, including a Senior Vice President of Sales on the leadership team. This structure supports a high-touch model aimed squarely at oncologists and specialists who manage HER2-positive breast cancer.

The goal here is to embed NERLYNX® into treatment pathways, which is supported by ongoing clinical education.

Educational resources and revised messaging for physicians on broader patient sets.

Messaging has evolved to focus on sustained use, driven by the dose reduction strategy mentioned earlier. Furthermore, Puma Biotechnology, Inc. is actively educating the medical community on the potential for its pipeline assets, like alisertib, through ongoing trials. For instance, the ALISCA™-Breast1 Phase II trial is testing alisertib in combination with endocrine therapy for patients with HER2-negative, HR-positive metastatic breast cancer, signaling an effort to expand the conversation beyond the current approved indication.

The relationship with the customer base is directly tied to the expected financial performance for the year. Here's a quick look at the commercial results underpinning these efforts as of Q3 2025:

Metric	Q3 2025 Value	Full Year 2025 Guidance Range
NERLYNX® Net Product Revenue (Reported)	$51.9 million	$198 million to $200 million
U.S. Net Sales of NERLYNX® (Estimate)	$51.8 million	Not specified
Total Revenue (Reported)	$54.5 million	$220 million to $223 million
Gross to Net Adjustment (Q3 2025)	25.9%	21.5% to 22% (Full Year Estimate)

Direct communication with specialty pharmacies and distributors.

Managing the supply chain through specialty pharmacies and distributors is a constant point of communication, as inventory fluctuations directly impact reported net revenue. You see this in the quarterly reporting; for example, Q3 2025 saw an inventory build of $3.1 million in specialty pharmacies and distributors, which contrasted with a drawdown of $1.3 million in Q2 2025. This requires close, tactical coordination to manage stocking levels effectively.

Also, the gross-to-net adjustment, which reflects rebates and other deductions before net sales, is closely monitored and communicated, coming in at about 25.9% for Q3 2025. This figure is critical for understanding the true realized price from the channel partners.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) gets its flagship product, NERLYNX®, into the hands of oncologists and patients as of late 2025. The distribution strategy is clearly segmented across domestic specialty channels and international partnerships, all supported by a dedicated commercial team.

Domestically, the focus is on optimizing the path through specialized healthcare providers. The company reported that for the third quarter of 2025, the distribution split showed a clear preference for one route over the other. This split is a key indicator of where prescription fulfillment is happening.

U.S. Sales Channel	Q3 2025 Percentage of Business Purchased	Q3 2025 U.S. Net Sales (Implied)
Specialty Pharmacy (SP) Channel	65%	$33.67 million (Calculated from $51.8M U.S. Net Sales)
Specialty Distributor (SD) / In-Office Dispensing Channel	35%	$18.13 million (Calculated from $51.8M U.S. Net Sales)

The SD channel is showing stronger growth, driven by two specific areas you should track: increased sales within the group purchasing organization segment and higher purchasing through the 340B program. This shift suggests that in-office dispensing or direct purchasing arrangements are gaining traction against the pure specialty pharmacy route. Honestly, seeing the SD channel pick up steam is a positive sign for immediate access.

For international reach, Puma Biotechnology relies on its network of ex-U.S. partners/sublicensees, though the revenue contribution from product supply has significantly changed year-over-year. This drop-off in supply revenue suggests a shift in how international partners are managing their inventory or perhaps a change in the volume of product they are purchasing directly from Puma Biotechnology.

• Product supply revenue to international partners in Q3 2025 was only $0.1 million.
• This compares to product supply revenue of about $7.4 million reported to international partners in Q3 2024.
• The full-year 2025 net NERLYNX product revenue guidance remains strong at $198-$200 million, which is primarily driven by U.S. demand.
• Management noted that 2025 is projected to be the first year-over-year demand increase for NERLYNX in the United States since 2018.

The commercial execution, which directly impacts these channels, is being reinforced through both personal and non-personal promotion. The sales team is actively working to engage physicians on a broader set of patients, which should translate to sustained prescription volume.

• Q3 2025 call activity showed a 22% increase year-over-year and a 17% increase quarter-over-quarter, reflecting efforts to fill vacancies and increase accountability with the existing sales force.
• The marketing strategy includes adjusting personal and nonpersonal messaging to engage physicians based on key learnings and recently published data.
• The company is dedicated to enhancing clinical education through non-personal promotional efforts.

If onboarding takes 14+ days, churn risk rises, so the efficiency of getting the product from the distributor/pharmacy to the patient is definitely a critical metric for Puma Biotechnology.

Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) targets with NERLYNX and its pipeline assets like alisertib. The focus is clearly on specialized oncology care, particularly around HER2 alterations, but they are also expanding into HR-positive, HER2-negative space with alisertib.

Adult patients with early-stage HER2-positive breast cancer (extended adjuvant setting).

This segment is targeted by NERLYNX, which received U.S. Food and Drug Administration approval in 2017 for this specific use following adjuvant trastuzumab-based therapy. The European Commission granted marketing authorization in 2018 for the extended adjuvant treatment of adult patients with early stage hormone receptor-positive HER2-overexpressed/amplified breast cancer who are less than one year from completion of prior adjuvant trastuzumab-based therapy. Puma Biotechnology, Inc. is seeing demand growth here, with 2025 anticipated to be the first year-over-year demand increase for NERLYNX in the United States since 2018.

Adult patients with advanced or metastatic HER2-positive breast cancer.

NERLYNX is also approved for this segment in combination with capecitabine, specifically for adult patients who have received two or more prior anti-HER2-based regimens in the metastatic setting. The commercial execution targeting this group is showing results, with Puma Biotechnology, Inc. projecting full-year 2025 net NERLYNX product revenue between $198 million and $200 million. For the third quarter of 2025, product revenue, net from NERLYNX sales was $51.9 million.

Oncologists and cancer treatment centers in the U.S. and globally.

These are the prescribers and gatekeepers. Puma Biotechnology, Inc.'s sales force activity reflects engagement with this group; Q2 2025 call activity was up 16% year-over-year and up 24% quarter-over-quarter. The marketing team is focused on creating awareness of clinical messaging for NERLYNX and recently published data. Globally, the company is a prominent player in the neratinib market, which was valued at approximately USD 1.3 billion in 2023.

The key customer segments and associated metrics for Puma Biotechnology, Inc. as of late 2025 can be summarized here:

Customer Segment Focus	Product/Trial	Relevant Metric/Status	Data Point
Early-Stage HER2+ Breast Cancer (Adjuvant)	NERLYNX	2025 Projected Net Product Revenue Range	$198 million to $200 million
Advanced/Metastatic HER2+ Breast Cancer	NERLYNX + Capecitabine	Q3 2025 Net Product Revenue	$51.9 million
Oncologists/Treatment Centers (US)	NERLYNX Commercialization	US Bottle Sales Growth (YoY)	8% increase in Q3 2025
HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer (Investigational)	Alisertib (ALISCA-Breast1)	Patients Enrolled (as of Q2 2025)	62 patients
SCLC Patients (Investigational)	Alisertib (ALISCA-Lung1)	Patients Enrolled (as of Q2 2025)	52 patients

Patients enrolling in Phase II clinical trials for Alisertib (SCLC, HR+/HER2- breast cancer).

Puma Biotechnology, Inc. is actively enrolling patients for two key Phase II trials for alisertib. The ALISCA™-Breast1 trial, for patients with chemotherapy-naïve HER2-negative, hormone receptor-positive metastatic breast cancer, plans to enroll up to 150 patients, testing doses of 30 mg, 40 mg, or 50 mg twice daily. The ALISCA™-Lung1 trial for extensive-stage small cell lung cancer aims to enroll up to 60 patients, with a planned completion date of January 31, 2026. Both trials are expected to present interim data in Q4 2025.

The company is focused on these specific patient populations for pipeline development:

• Patients with extensive-stage small cell lung cancer who progressed after first-line platinum-based chemotherapy and immunotherapy for ALISCA™-Lung1.
• Patients with HER2-negative, HR-positive metastatic breast cancer previously treated with CDK 4/6 inhibitors and at least two prior lines of endocrine therapy for ALISCA™-Breast1.

Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) - Canvas Business Model: Cost Structure

When you look at the Cost Structure for Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) as of late 2025, you see the heavy investment required to support a commercial-stage, development-focused biopharma. The major cost drivers are centered around R&D to advance the pipeline and the costs associated with selling and making NERLYNX.

Research and Development (R&D) remains a significant outlay. For the third quarter of 2025, R&D expenses hit $15.9 million. Looking at the year-to-date, the first nine months of 2025 saw R&D costs total $45.2 million. This spending is up from the prior year, driven by faster-than-expected enrollment in ongoing clinical trials, like the alisertib studies. To be fair, Puma anticipates R&D expenses to increase by 20% to 25% year-over-year, reflecting this clinical momentum.

The costs tied directly to the product, Cost of Sales, include the non-cash charge for the neratinib license amortization. In Q3 2025, Cost of Sales was $12.2 million. Within that, the amortization of intangible assets related to the neratinib license was exactly $2.4 million for the quarter. Management has indicated that you should continue to budget for about $2.4 million per quarter for this specific amortization expense going forward.

Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses show a focus on efficiency. For the third quarter of 2025, SG&A was $16.8 million, which is down from $18 million in Q2 2025. Over the first nine months of 2025, total SG&A expenses were $52.5 million. The company is actively managing this area, anticipating a reduction in SG&A expenses by 7% to 10% for the full year 2025.

Manufacturing and inventory costs for NERLYNX factor in through inventory fluctuations. In Q3 2025, there was an inventory build by distributors of approximately $3.1 million, which offset the net revenue recognized for that period. This contrasts with Q2 2025, which saw an inventory drawdown of approximately $1.3 million.

Finally, the impact of government chargebacks and discounts, which you see as the Gross-to-Net adjustment, is substantial. For the full fiscal year 2025, Puma anticipates the gross-to-net adjustment will fall between 23% and 23.5%. To give you context on the quarterly variability, the Q3 2025 gross-to-net adjustment was about 25.9%, while Q2 2025 was 20.8%.

Here's a quick look at the key operating expense components for the third quarter of 2025:

Cost Component	Q3 2025 Amount (Millions USD)	Period Covered
Research and Development (R&D) Expenses	$15.9	Q3 2025
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$16.8	Q3 2025
Cost of Sales	$12.2	Q3 2025
Neratinib License Amortization (within Cost of Sales)	$2.4	Q3 2025

You should also track the expected impact of rebates and discounts:

• Anticipated Full-Year 2025 Gross-to-Net Adjustment: 23% to 23.5%.
• Q3 2025 Gross-to-Net Adjustment: Approximately 25.9%.
• Q2 2025 Gross-to-Net Adjustment: 20.8%.
• Inventory build in Q3 2025: Approximately $3.1 million.

The cost structure is clearly weighted toward future growth via R&D, while the commercial side is focused on expense control, especially in SG&A. Finance: confirm the Q4 2025 SG&A run-rate based on the 7% to 10% reduction target by next Tuesday.

Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways Puma Biotechnology, Inc. (PBYI) brings in cash right now, which is heavily concentrated on its lead oncology product, NERLYNX (neratinib).

The revenue streams are quite focused, centering on product sales in the U.S. and royalties from international partners. Honestly, this concentration is something you watch closely as an analyst; it means execution on the core product is everything.

Here's the quick math on the latest Fiscal Year 2025 projections Puma Biotechnology is working with:

Revenue Component	FY 2025 Guidance Range
Net Product Revenue from U.S. Sales of NERLYNX	$198 million to $200 million
Royalty Revenue from International Sublicensees	$22 million to $23 million
Total Projected Revenue	$220 million to $223 million

The structure of these streams shows a dual approach: direct sales capture in the U.S. market and passive income generation through global licensing deals. To be fair, the royalty stream is a great way to get geographic reach without the massive upfront cost of building out every international sales force.

The components driving the revenue streams for Puma Biotechnology, Inc. as guided for FY 2025 include:

• Net product revenue from U.S. sales of NERLYNX (FY 2025 guidance: $198 million to $200 million).
• Royalty revenue from international sublicensees (FY 2025 guidance: $22 million to $23 million).
• Product supply revenue to ex-U.S. partners.
• Total revenue for FY 2025 is projected to be in the range of $220 million to $223 million.

What this estimate hides, based on recent filings, is that the reported Net Product Revenue figure actually bundles the U.S. sales with the product supply revenue sent to those ex-U.S. partners. For instance, in Q3 2025, product supply revenue was only about $\$0.1$ million, a significant drop from the $\$7.4$ million seen in Q3 2024, which was reflected in the overall net product revenue decline that quarter compared to the prior year. Still, the overall FY 2025 guidance was recently raised, signaling confidence in the core U.S. demand.

The company is definitely leaning on the U.S. market for the bulk of its top line, aiming for that $198 million to $200 million range from NERLYNX product sales alone. Also, the royalty stream, projected between $22 million and $23 million, provides a solid, albeit smaller, base. Finance: draft 13-week cash view by Friday.