Prothena Corporation plc (PRTA): تحليل القوى الخمس [تم تحديث نوفمبر 2025]

أنت تبحث عن الصورة التنافسية الحقيقية لشركة Prothena Corporation plc في الوقت الحالي، وبصراحة، بالنسبة إلى لاعب في المرحلة السريرية يتوقع خسارة صافية بين 240 مليون دولار و 248 مليون دولار بالنسبة لعام 2025، فإن الديناميكيات لا تتعلق بحصة السوق بقدر ما تتعلق بالبقاء وتعزيز الشراكة. نحن نتعمق في القوى الخمس لبورتر لنرى بالضبط أين توجد نقاط الضغط - بدءًا من تكاليف التحويل المرتفعة التي يطلبها الموردون المتخصصون إلى القوة المطلقة التي يمتلكها العملاء العالميون مثل Roche وBMS، خاصة بعد رؤية فقط 9.7 مليون دولار في إيرادات التعاون خلال الأشهر التسعة الأولى من عام 2025. يتخطى هذا التحليل الضجيج ليوضح لك المخاطر المباشرة والفرص القليلة عالية المخاطر التي تنتظرك في مرض الزهايمر ومرض باركنسون.

Prothena Corporation plc (PRTA) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة مع الموردين

أنت تنظر إلى الضغوط الخارجية على عمليات شركة Prothena Corporation plc، ومن المؤكد أن الموردين - المنظمات المتخصصة التي تقدم الخدمات الحيوية - يمارسون نفوذًا كبيرًا. تنبع هذه القوة من الطبيعة المتخصصة للعمل المطلوب لشركة مثل شركة Prothena Corporation plc، والتي تركز على علم خلل تنظيم البروتين.

تحدد منظمات التصنيع التعاقدية المتخصصة (CMOs) أسعارًا مرتفعة.

من المتوقع أن تقدر قيمة سوق CMO وCRO للأدوية الحيوية الأوسع بحوالي 40.6 مليار دولار في عام 2025، مع توقعات تشير إلى نمو 60.65 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مع عرض معدل نمو سنوي مركب (CAGR) قدره 5.9%. وهذا التوسع القوي في السوق، مدفوعًا بزيادة الاستعانة بمصادر خارجية، يدعم بطبيعة الحال قوة تسعير أعلى لمنظمات الإدارة الجماعية القائمة. تستخدم شركة Prothena Corporation plc شركة Boehringer Ingelheim في سويسرا على وجه التحديد لتوريد منتجات الأدوية السريرية لبرامج الأجسام المضادة العلاجية الخاصة بها. وأي عدم القدرة على تأمين هذا العرض يمكن أن يؤثر بشكل جوهري على الأعمال، مما يؤكد نفوذ المورد.

تعتبر منظمات الأبحاث التعاقدية المتخصصة للغاية (CROs) ضرورية للتجارب.

لا غنى عن منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) لإدارة مشهد التجارب السريرية المعقد. سوق CRO العالمي، والذي تم تقييمه بـ 48.4 مليار دولار في 2020، ومن المتوقع أن يتجاوز 100 مليار دولار بحلول عام 2028. علاوة على ذلك، ضمن سوق CMO/CRO المدمج، من المتوقع أن تعرض فئة أبحاث العقود أعلى معدل نمو سنوي مركب 7.49 بالمئة خلال فترة التوقعات من 2025 إلى 2033. يحتاج الرعاة، بما في ذلك شركة Prothena Corporation plc، بشكل متزايد إلى شركاء شاملين يمكنهم التنقل عبر المسارات التنظيمية المتخصصة، مما يؤدي إلى تركيز السلطة بين مقدمي الخدمات القلائل القادرين.

تعتمد شركة Prothena على مجموعة محدودة من الخبراء في مجال علم خلل تنظيم البروتين.

تتمثل الكفاءة الأساسية لشركة Prothena Corporation plc في خبرتها العلمية العميقة التي بنيت على مدى عقود من الزمن خلل تنظيم البروتين. تعني قاعدة المعرفة المتخصصة هذه أن المستشارين الخارجيين والمستشارين العلميين الذين يفهمون هذا المجال هم موارد محدودة. تتطلب المشاريع المرشحة للشركة، مثل تلك الخاصة بمرض باركنسون ومرض الزهايمر، إشرافًا علميًا محددًا للغاية لا يمكن أن يوفره إلا مجموعة صغيرة من الخبراء الخارجيين، مما يرفع القدرة التفاوضية لهؤلاء الأفراد الرئيسيين والشركات الاستشارية العلمية المتخصصة.

إن تكاليف التحويل لبائعي التجارب السريرية مرتفعة بالتأكيد.

إن الاعتماد على أطراف ثالثة في التجارب السريرية يعني أنه إذا لم يكن أداء البائع مرضيًا أو لم يلتزم بالمواعيد النهائية، فإن استبداله يحمل مخاطر كبيرة. تعترف شركة Prothena Corporation plc بأنه على الرغم من وجود مقاولين آخرين، فإن الاستبدال قد يؤدي إلى تأخير التجارب السريرية المخطط لها. إن احتمال تأخير التجارب - والذي يمكن أن يكون كارثيا في تطوير الأدوية - يخلق تكلفة تحويل ضمنية عالية، حتى لو كانت شروط الخروج التعاقدية تحت السيطرة. إن الحاجة إلى الحفاظ على الامتثال للممارسات السريرية الجيدة (GCP) عبر عمليات انتقال البائعين تضيف طبقات من الاحتكاك الإداري والتنظيمي، مما يؤدي إلى قفل الشركاء الحاليين بشكل فعال.

فيما يلي نظرة سريعة على سياق تكلفة المدخلات لشركة Prothena Corporation plc:

بلغت نفقات البحث والتطوير 28.9 مليون دولار أمريكي في الربع الثالث من عام 2025، مما يدل على ارتفاع تكاليف المدخلات.

أبلغت شركة Prothena Corporation plc عن إجمالي نفقات البحث والتطوير (R&D). 28.9 مليون دولار للربع الثالث من عام 2025. وبينما يمثل هذا الرقم انخفاضًا بنسبة 42.9% على أساس سنوي، ويرجع ذلك أساسًا إلى انخفاض نفقات التجارب السريرية والتصنيع والموظفين والاستشارات، لا يزال المبلغ المطلق بالدولار يعكس استثمارًا مستمرًا كبيرًا في الخدمات الخارجية. وحتى مع التخفيض، فإن فئة النفقات هذه هي العنصر الأكبر في تكاليف التشغيل، مما يدل على أن المدخلات الضرورية - من التصنيع المتخصص إلى تنفيذ التجارب السريرية - تمثل التزامًا ماليًا كبيرًا، وهو انعكاس مباشر لقوة تسعير الموردين في هذه الصناعة ذات العوائق العالية أمام الدخول.

تعد قدرة الشركة على إدارة هذه التكاليف أمرًا بالغ الأهمية، خاصة في ضوء رسوم إعادة الهيكلة الأخيرة 33.1 مليون دولار المرتبطة بوقف البرنامج في الأشهر التسعة الأولى من عام 2025.

المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

شركة Prothena Corporation plc (PRTA) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة لدى العملاء

أنت تنظر إلى شركة Prothena Corporation plc، وقوة العميل هنا لا تتعلق ببيع الدواء النهائي للمريض؛ يتعلق الأمر بالنفوذ الذي تتمتع به شركات الأدوية الضخمة التي تتعاون معها شركة Prothena. بصراحة، عندما يعتمد تدفق إيراداتك بالكامل على حفنة من الشركات العملاقة، فإن قوتهم التفاوضية تكون عالية جدًا.

العملاء المباشرون لشركة Prothena Corporation plc، في هذا السياق، هم شركاؤها العالميون الأقوياء: Roche، وNovo Nordisk، وBristol Myers Squibb (BMS). هؤلاء ليسوا مجرد مشترين؛ إنهم الكيانات التي تقود خط الأنابيب إلى الأمام، حيث تكمن سيطرتهم حقًا.

يُظهر الواقع المالي لشركة Prothena Corporation plc في عام 2025 بوضوح هذا التبعية. خلال الأشهر التسعة الأولى من عام 2025، بلغ إجمالي الإيرادات \ 9.7 مليون دولار. هذا الرقم منخفض، مقارنة ب \ 133.0 مليون دولار تم الإبلاغ عنه للأشهر التسعة الأولى من عام 2024، مما يؤكد أن الصحة المالية لشركة Prothena Corporation plc على المدى القريب ليست مدفوعة بنجاحها التجاري ولكن بوتيرة وهيكل هذه التعاونات. كانت إيرادات عام 2025 في المقام الأول هي إيرادات التعاون من شركة بريستول مايرز سكويب فيما يتعلق بالأداء الجزئي لالتزام التجارب السريرية للمرحلة الأولى من PRX019.

يتحكم هؤلاء الشركاء بشكل مطلق في المرحلة الأخيرة من قرارات التطوير والتسويق للأصول التي يرخصونها. إذا قرروا وقف البرنامج، فإن شركة Prothena Corporation plc ليس لديها حق الرجوع إلا القليل جدًا. لقد رأينا التعبير النهائي عن هذا الخطر عندما أعلنت شركة Prothena Corporation plc عن التوقف الكامل لتطوير عقار بيرتاميماب في عام 2016. يونيو 2025بعد نتائج المرحلة الثالثة المخيبة للآمال. كان هذا البرنامج بالكامل خاصًا بشركة Prothena Corporation plc، لكن الفشل نفسه أدى على الفور إلى تحويل التركيز والمخاطر مرة أخرى إلى الأصول الشريكة المتبقية، مما زاد من الأهمية النسبية والقوة لهؤلاء الشركاء المتبقين.

تعد المدفوعات المهمة بمثابة شريان الحياة لشركة في وضع Prothena Corporation plc، ولكنها ليست مضمونة الإيرادات؛ فهي مشروطة تمامًا بنجاح الشريك واتخاذ القرار. على سبيل المثال، تتمتع شركة Prothena Corporation plc بالقدرة على كسب ما يصل إلى \ 105 مليون دولار في إجمالي مدفوعات المعالم السريرية بحلول نهاية 2026 من شركائها نوفو نورديسك وبريستول مايرز سكويب. يعد هذا جانبًا إيجابيًا هائلاً، لكنه يعتمد كليًا على اختيار الشركاء لتطوير البرامج خلال المراحل السريرية المطلوبة.

فيما يلي نظرة سريعة على أصول الشراكة الرئيسية التي تحدد ديناميكية العميل الحالية اعتبارًا من أواخر عام 2025:

وتتجلى قوة هؤلاء العملاء بشكل أكبر من خلال هيكل سيطرتهم:

• تعمل شركة روش على تطوير عقار براسينيزوماب في المرحلة الثالثة من التطوير.
• تقوم شركة Novo Nordisk بإجراء المرحلة الثالثة من تجربة CLEOPATRA.
• تتحكم شركة Bristol Myers Squibb في جميع التقارير المستقبلية الخاصة باشتراك PRX005 بعد المرحلة الأولى.
• المنخفض \ 9.7 مليون دولار تظهر إيرادات تسعة أشهر لعام 2025 أن شركة Prothena Corporation plc حاليًا في وضع الخدمة/الكسب المتميز، وليس وضعًا تجاريًا.

إن التهديد المتمثل في رحيل الشريك، أو ببساطة عدم تطوير البرنامج، هو العامل الأكبر المنفرد الذي يضغط على القوة التسعيرية لشركة Prothena Corporation plc. التوقف الأخير عن بيرتاميماب في يونيو 2025 بمثابة تذكير صارخ في العالم الحقيقي بمدى سرعة اختفاء أحد الأصول الرئيسية من الكتب. المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Prothena Corporation plc (PRTA) - القوى الخمس لبورتر: التنافس التنافسي

يعد التنافس التنافسي داخل المجالات العلاجية التي تستهدفها شركة Prothena Corporation plc شرسًا، خاصة في الأسواق الكبيرة مثل مرض الزهايمر (AD) ومرض باركنسون (PD). وترى هذا الضغط ينعكس على الأداء المالي للشركة؛ أعلنت شركة Prothena Corporation plc عن إيرادات الربع الثالث من عام 2025 البالغة 2.4 مليون دولار، في عداد المفقودين تقدير الإجماع ل 25 مليون دولار، مما أدى إلى خسارة حصة قدرها 27.2% ضد الصناعة 12.1% كسب.

تأتي المنافسة من شركات الأدوية الكبرى التي قامت بالفعل بتسويق الأدوية وتمتلك خطوط إنتاج عميقة. على سبيل المثال، في مرض الزهايمر، يتنافس PRX012 من شركة Prothena Corporation plc بشكل مباشر مع الأجسام المضادة للأميلويد بيتا. أظهرت بيانات المرحلة الأولى من تجربة ASCENT لـ PRX012 معدلًا مرتفعًا من الوذمة الشاذة في التصوير المرتبط بالأميلويد (ARIA-E) عند الجرعة العليا البالغة 400 ملغ مرة واحدة شهريًا، حيث وصلت إلى 41% من المشاركين، مقارنة بما ذكره لقمبي 13% معدل ARIA-E.

فيما يلي مقارنة مباشرة لمعدلات ARIA-E للأجسام المضادة للأميلويد بيتا:

ارتفاع ARIA-E profile لPRX012 في 41% في مجموعة AD المبكرة التي تظهر عليها الأعراض، تم وصفه بأنه "غير تنافسي" من قبل الشركة نفسها، على الرغم من أن البيانات قبل السريرية تظهر تقاربًا أعلى بمقدار 20 ضعفًا للليفات الأولية A$\beta$ مقارنة بـ Lecanemab. علاوة على ذلك، لدى شريك شركة بريستول مايرز سكويب، مرشح منفصل مضاد لـ Tau AD، BMS-986446 (PRX005)، والذي حصل على تصنيف المسار السريع.

في مرض باركنسون (PD)، يجب أن يثبت براسينيزوماب، الذي تم تطويره بالتعاون مع شركة روش، تفوقه على علاجات الأعراض الموجودة، حيث يؤثر المرض على أكثر من 100 شخص. 10 مليون الناس على مستوى العالم. تعمل شركة روش على تطوير دواء براسينيزوماب إلى المرحلة الثالثة (تجربة بارايسو)، ومن المتوقع أن تبدأ بحلول نهاية عام 2025، بناءً على بيانات تشير إلى فائدة سريرية محتملة عند إضافتها إلى علاج الأعراض. ومع ذلك، فقد أخطأت دراسة المرحلة IIb PADOVA نقطة النهاية الأولية الخاصة بها من حيث الوقت لتأكيد التقدم الحركي، مما دفع المحللين في Jefferies إلى تحديد احتمالية النجاح لدراسة المرحلة 3 بين 25% و 40%. تقدر شركة روش أن ذروة المبيعات المحتملة لـ Prasinezumab أكبر من 3.5 مليار دولار.

إن الطبيعة عالية المخاطر لهذه التجارب في المراحل المتأخرة تعني أن فشلًا واحدًا يحول التركيز بالكامل، وهو أمر ذو صلة بالنظر إلى قيام شركة Prothena Corporation plc مؤخرًا بإنهاء برنامج بيرتاميماب للمرحلة 3 AFFIRM-AL بعد تفويت نقطة النهاية الأولية في الوقت المحدد للوفيات الناجمة عن جميع الأسباب.

إن المسار المالي الحالي للشركة، رغم أنه ليس غير محدود، يدعم التطوير المستمر من خلال هذه المراحل التنافسية:

• النقد والنقد المقيد اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025: 331.7 مليون دولار.
• صافي الحرق النقدي المتوقع لعام 2025 بأكمله: 170 إلى 178 مليون دولار.
• النقد المتوقع في نهاية عام 2025 (نقطة المنتصف): حوالي 298 مليون دولار.
• نفقات البحث والتطوير للربع الثالث من عام 2025: 28.9 مليون دولار.

شركة بروثينا بي إل سي (PRTA) - القوى الخمس لبورتر: تهديد البدائل

إن التهديد بالبدائل لمرشحي خطوط أنابيب شركة Prothena Corporation plc، لا سيما في الأماكن المزدحمة لمرض الزهايمر (AD) ومرض باركنسون (PD)، هو تهديد كبير. البدائل ليست مجرد أدوية منافسة، بل هي أي تدخل بديل يعالج نفس احتياجات المريض، بما في ذلك طرائق الدواء المختلفة أو حتى علاجات الأعراض الموجودة.

تظل علاجات الأعراض العامة الحالية لمرض باركنسون ومرض الزهايمر بديلاً أساسيًا. بالنسبة لمرض باركنسون، يعتمد السوق بشكل كبير على هذه العلاجات الراسخة. استحوذ قطاع كاربيدوبا-ليفودوبا على أكبر حصة إيرادات بنسبة 25.12% في سوق علاج مرض باركنسون العالمي في عام 2024. وبالمثل، استحوذت منبهات الدوبامين على حصة 30.3% في نفس العام. بالنسبة لمرض الزهايمر، تساعد أدوية الأعراض القديمة مثل دونيبيزيل وريفاستيجمين وجالانتامين في إدارة الأعراض الخفيفة إلى المتوسطة. بلغ إجمالي سوق علاجات أمراض التنكس العصبي 12.52 مليار دولار في عام 2024.

يركز خط إنتاج شركة Prothena Corporation plc على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المعدلة للأمراض (mAbs) مثل PRX012 (مضاد Abeta لمرض الزهايمر) وprasinezumab (مضاد ألفا سينوكلين لمرض PD). ومع ذلك، فإن المشهد يتطور بسرعة مع وجود طرائق بديلة تقدم ملفات تعريف مختلفة للمخاطر/الفوائد.

مساحة AD، حيث يتم التركيز على PRX012، لديها بالفعل ثلاثة مضادات لأبيتا mAbs معتمدة من إدارة الغذاء والدواء اعتبارًا من مايو 2025: aducanumab، وlecanemab، وdonanemab. تعمل هذه العلاجات المعتمدة، والتي تقلل من لويحات الأميلويد بنسبة 60-80% وتبطئ التدهور المعرفي بنسبة 20-35%، كبدائل وظيفية مباشرة. إن التكلفة العالية لهذه البدائل تخلق حاجزًا أمام الوصول إليها، الأمر الذي يمكن أن يدفع المرضى نحو خيارات أخرى، ولكن الأدوية نفسها هي بدائل قوية:

كما تظهر أدوية الجزيئات الصغيرة والعلاجات الجينية كبدائل. بالنسبة لمرض الزهايمر، تناقش شركة Cognition Therapeutics خطط المرحلة الثالثة لجزيئها الصغير عن طريق الفم، CT1812. علاوة على ذلك، تعمل شركتا Biogen وIonis على تطوير أليغنوكليوتيد مضاد للتحسس يستهدف Tau (ASO)، BIIB080، مع البيانات المتوقعة في عام 2026. بالنسبة لمرض PD، يتم اختبار الجزيء الصغير Ambroxol في تجربة GREAT للمرضى في المرحلة المبكرة الذين يعانون من طفرة GBA.

بالنسبة للأصول السابقة لشركة Prothena Corporation plc، Coramitug (الآن مع Novo Nordisk لـ ATTR-CM)، يتم تحديد المشهد التنافسي بوضوح من خلال العلاجات الحالية التي تستهدف TTR. كوراميتوغ، المستنزف، يتنافس مع المثبتات وكواتم الصوت:

• تشمل المثبتات أكوراميديس (وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء عام 2024) وتافاميديس (وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عليها عام 2019).
• وتشمل كواتم الصوت فوتريسيران، وإنوترسين، وإبلونتيرسن.

يمثل المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب المتوسط ​​إلى المتقدم حوالي 33% من مرضى الداء النشواني ATTR، وهو الجزء الذي تهدف فيه Coramitug إلى اتباع نهج مختلف.

إن التكلفة العالية للعلاجات الجديدة المعدلة للمرض تشجع المرضى بشكل مباشر على اختيار رعاية الأعراض الأرخص والأرخص أو التدخلات غير الدوائية. على سبيل المثال، كانت التكلفة السنوية لعقار Lecanemab في أستراليا تعادل 40 ألف دولار أسترالي، ومن المحتمل أن تؤدي تكاليف المراقبة إلى مضاعفة هذا الرقم. هذا العبء المالي، إلى جانب تعقيد الإدارة (على سبيل المثال، التسريب الوريدي)، يعني أنه حتى عندما تكون خيارات تعديل المرض متاحة، فقد لا تكون متاحة على نطاق واسع. في مرض باركنسون، يقدم تطوير علاجات التسريب المستمر مثل VYALEV من AbbVie، والذي من المتوقع أن يحصل على تغطية الرعاية الطبية بحلول النصف الثاني من عام 2025، وSupernus's Onapgo، المتوقع توفره في نهاية عام 2025، بدائل للأنظمة الفموية للمرضى المتقدمين، وبالتالي استبدال جداول الجرعات الأقل ملاءمة.

Prothena Corporation plc (PRTA) - القوى الخمس لبورتر: تهديد الوافدين الجدد

يعد تهديد الوافدين الجدد إلى شركة Prothena Corporation plc منخفضًا حاليًا، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى العقبات المالية والتنظيمية والمعرفية الهائلة المطلوبة لطرح علاج علاجي جديد في السوق في المجال المتخصص لخلل تنظيم البروتين. ستواجه الشركة الجديدة تحديًا من الحواجز القائمة التي تجاوزتها شركة Prothena Corporation plc بالفعل أو تتغلب عليها حاليًا.

فالحواجز التنظيمية هائلة؛ تجارب المرحلة الثالثة تستغرق سنوات وتكلف الملايين.

إن مسار التطوير السريري، وخاصة بالنسبة للأصول في المراحل الأخيرة مثل تلك التي تتقدم فيها شركة Prothena Corporation plc، يتطلب رأس المال والوقت الذي يردع معظم الشركات الناشئة. بالنسبة لتجربة المرحلة الثالثة المحورية، فإن الالتزام المالي كبير. على سبيل المثال، تشير تقديرات الصناعة العامة إلى أن تجارب المرحلة الثالثة تتطلب ما بين 20 مليون دولار و 100 مليون دولار أو أكثر في إجمالي الإنفاق. أظهر مثال محدد لتجربة الأورام العالمية في المرحلة الثالثة تكلفة إجمالية تقديرية قدرها 27.8 مليون دولار. علاوة على ذلك، فإن هذه التجارب ليست سريعة؛ امتد أحد الأمثلة على دراسة المرحلة الثالثة 66 شهرا، والتي تزيد عن 5 سنوات، من البداية إلى الإغلاق. يؤدي هذا الجدول الزمني الممتد إلى ربط رأس المال وتأخير توليد الإيرادات المحتملة، وهو خطر يجب على الوافد الجديد استيعابه دون الاستفادة من خطوط الأنابيب والشراكات الحالية لشركة Prothena Corporation plc.

متطلبات رأس المال العالية: من المتوقع أن يتراوح صافي خسارة Prothena لعام 2025 من 240 مليون دولار إلى 248 مليون دولار.

يعد معدل الحرق التشغيلي في حد ذاته بمثابة عائق كبير أمام الدخول. بالنسبة لعام 2025 بأكمله، تتوقع شركة Prothena Corporation plc خسارة صافية في حدود 240 مليون دولار إلى 248 مليون دولار. يتطلب هذا المستوى من التدفق النقدي السلبي المستمر، حتى بالنسبة لشركة راسخة في المرحلة السريرية، جيوبًا عميقة أو جولات تمويل كبيرة ومستمرة. سيحتاج الوافد الجديد إلى تأمين التمويل الكافي لتغطية أبحاثه الأولية، وأعماله قبل السريرية، وعلى الأقل تجربة المرحلة الأولى، كل هذا في حين يواجه احتمال حدوث خسائر صافية مماثلة، إن لم تكن أعلى، مع توسيع نطاق العمليات لتلبية المتطلبات التنظيمية.

تعد الحاجة إلى الخبرة المتخصصة في خلل تنظيم البروتين عائقًا كبيرًا.

تعتمد شركة Prothena Corporation plc على خبرتها في مجال خلل تنظيم البروتين، وهو مجال معقد يغطي أمراضًا مثل مرض الزهايمر ومرض باركنسون. ويتطلب استهداف هذه الآليات بنجاح فرقًا علمية وسريرية متخصصة للغاية. والعائق هنا ليس ماليا فقط؛ إنه رأس المال البشري. إن توظيف والاحتفاظ بقادة الرأي الرئيسيين والعلماء ذوي الخبرة القادرين على تصميم وتنفيذ التجارب في هذه المجالات المحددة للأمراض التنكسية العصبية والأمراض النادرة أمر صعب ومكلف. وينعكس التعقيد في الحاجة إلى تصميمات تجارب محددة، مثل عمل شركة Prothena Corporation plc مع دواء براسينيزوماب الذي يستهدف ألفا سينوكلين أو PRX012 لمرض الزهايمر.

تخلق الملكية الفكرية وحماية براءات الاختراع خندقًا قانونيًا قويًا.

تتجلى قيمة الملكية الفكرية لشركة Prothena Corporation plc (IP) بوضوح من خلال الترتيبات المالية الهامة التي حصلت عليها. الشركة مؤهلة للحصول على ما يصل إلى 1.2 مليار دولار في الاعتبار الكامل من شركة Novo Nordisk لبرنامج Coramitug، والذي 100 مليون دولار لقد تم كسبها بالفعل. ويؤكد هذا العائد الهائل المحتمل على القيمة العالية للعلوم وبراءات الاختراع الأساسية وإمكانية الدفاع عنها. سيحتاج الوافد الجديد إلى تطوير مركبات جديدة غير مخالفة أو الاستثمار بكثافة في دعاوى براءات الاختراع المكلفة لتحدي مشهد الملكية الفكرية الحالي الذي أنشأته شركة Prothena Corporation plc وشركاؤها.

وسيحتاج الوافدون الجدد إلى تكرار قيمة الصفقة البالغة 1.2 مليار دولار التي دفعتها شركة Novo Nordisk مقابل برنامج Coramitug.

تعتبر صفقة Coramitug بمثابة معيار لقيمة الأصول التي تم التخلص من المخاطر في المرحلة الأخيرة في مجالات التركيز الأساسية لشركة Prothena Corporation plc. من المرجح أن يحتاج أي منافس يهدف إلى دخول مجال الداء النشواني ATTR بأصول مماثلة إلى إظهار مستوى مماثل من التحقق السريري لجذب الاستثمار أو الشراكة اللازمة، الأمر الذي يتطلب في حد ذاته سنوات من الاستثمار السابق. حقيقة أن شركة Novo Nordisk تعمل على تطوير شركة Coramitug إلى المرحلة الثالثة من التطوير في عام 2025، حيث تكون شركة Prothena Corporation plc مؤهلة للحصول على دفعات هامة تصل إلى 1.2 مليار دولار، يضع معيارًا عاليًا لما يجب أن تحققه الأصول الأساسية للمشارك الجديد حتى تعتبر تنافسية أو ذات قيمة كافية لتبرير دعم صناعي واسع النطاق مماثل.

يمكن تلخيص العوائق التي تحول دون الدخول من خلال الالتزام بالاستثمار والوقت المطلوب:

• نطاق التكلفة التجريبية للمرحلة الثالثة: 20 مليون دولار ل 100 مليون دولار+
• مثال على المدة التجريبية للمرحلة الثالثة: ما يصل إلى 66 شهرا
• شركة Prothena Corporation plc 2025 صافي الخسارة المتوقعة: 240 مليون دولار ل 248 مليون دولار
• الحد الأقصى لقيمة الحدث الرئيسي المحتمل (Coramitug): 1.2 مليار دولار
• الإنجاز المكتسب (كوراميتوج): 100 مليون دولار

لتوضيح النطاق المالي، فيما يلي مقارنة بين الخسارة المتوقعة لشركة Prothena Corporation plc في عام 2025 مقابل تكلفة المرحلة الثالثة القياسية:

بصراحة، أنت لا تتنافس فقط مع شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة الأخرى؛ أنت تتنافس مع التكاليف الغارقة والملكية الفكرية الراسخة للاعبين مثل Prothena Corporation plc. الشؤون المالية: قم بصياغة تحليل حساسية الإنفاق على البحث والتطوير مقابل توقيت الشراكة بحلول يوم الثلاثاء المقبل.