RenovoRx, Inc. (RNXT): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي لعلم الأورام الدقيق، تبرز شركة RenovoRx, Inc. (RNXT) كقوة رائدة، تُحدث ثورة في علاج السرطان من خلال التكنولوجيا الميدانية الرائدة في علاج الأورام والأساليب العلاجية المبتكرة. تكشف لوحة نموذج الأعمال المصممة بدقة عن خارطة طريق استراتيجية تتشابك بين أحدث الأبحاث الطبية والشراكات التعاونية ومقترحات القيمة التحويلية المصممة لمواجهة التحديات المعقدة لرعاية مرضى السرطان المتقدمة. من خلال التركيز على استراتيجيات العلاج الشخصية غير الجراحية، تضع RenovoRx نفسها في طليعة التحول النموذجي المحتمل في التدخلات في مجال الأورام، مما يعد بالأمل للمرضى ومتخصصي الرعاية الصحية الذين يتنقلون في عالم علاج السرطان المعقد.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع المراكز الطبية الأكاديمية

أنشأت RenovoRx شراكات مع المراكز الطبية الأكاديمية التالية:

المركز الطبي الأكاديمي	التركيز على التعاون	سنة البدء
مركز إم دي أندرسون للسرطان	أبحاث سرطان البنكرياس	2022
المركز الطبي بجامعة ستانفورد	دعم التجارب السريرية	2023

الشراكات البحثية مع المؤسسات التي تركز على الأورام

تشمل الشراكات الحالية لأبحاث الأورام ما يلي:

• معهد دانا فاربر للسرطان
• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• جامعة كاليفورنيا، مركز سان فرانسيسكو للسرطان

تحالفات التنمية الصيدلانية

شريك	التركيز على التنمية	قيمة العقد
شركة فايزر	تقنيات علاج السرطان الموضعية	3.2 مليون دولار
نوفارتس ايه جي	توصيل أدوية الأورام بدقة	2.7 مليون دولار

شراكات محتملة مع شبكات التجارب السريرية

حددت RenovoRx التعاون المحتمل مع شبكة التجارب السريرية:

• شبكة أبحاث السرطان SWOG
• مجموعة أبحاث السرطان ECOG-ACRIN
• NRG الأورام

إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2023: 5.9 مليون دولار

RenovoRx, Inc. (RNXT) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات الأورام الدقيقة

يركز RenovoRx على تطوير تقنية مجال علاج الأورام (TTFields) لسرطانات الأورام الصلبة. منتجهم الأساسي هو RTX-200، وهو علاج دقيق للأورام يستهدف سرطان البنكرياس.

التركيز العلاجي	مرحلة التطوير الحالية	نوع السرطان المستهدف
تكنولوجيا تي فيلدز	المرحلة 2/3 التجارب السريرية	سرطان البنكرياس
آر تي إكس-200	التطوير السريري	سرطان البنكرياس النقيلي

إجراء التجارب السريرية لعلاج السرطان

تجري الشركة بنشاط تجارب سريرية للتحقق من صحة أساليبها العلاجية.

• تجربة المرحلة 2/3 المستمرة لـ RTX-200
• تسجيل المرضى: حوالي 220 مريضا
• مواقع التجارب: مواقع سريرية متعددة في الولايات المتحدة

تطوير التكنولوجيا الميدانية لعلاج الأورام

RenovoRx متخصص في تطوير تقنية TTFields المبتكرة لعلاج السرطان.

الجانب التكنولوجي	التركيز المحدد	خصائص فريدة
منصة تي فيلدز	العلاج بالمجال الكهرومغناطيسي	طريقة علاج السرطان غير الغازية

البحث عن آليات توصيل الأدوية الجديدة

تستثمر الشركة في الأبحاث لتحسين توصيل الأدوية لعلاج السرطان.

• التركيز على أساليب علاج الأورام الدقيقة
• تطوير الاستراتيجيات العلاجية المستهدفة
• دراسة طرق العلاج الكهرومغناطيسي الجديدة

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

يحافظ RenovoRx على الامتثال التنظيمي الصارم لتطويره العلاجي.

الوضع التنظيمي	مرحلة الموافقة	الهيئات التنظيمية
آر تي إكس-200	التجارب السريرية المستمرة	إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مراقبة التجارب السريرية

RenovoRx, Inc. (RNXT) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

التكنولوجيا الميدانية الخاصة بمعالجة الأورام

يحمل رينوفوركس منصة التكنولوجيا TTFields تم تطويره خصيصًا لعلاج سرطان البنكرياس. التكنولوجيا تشمل:

• جهاز معالجة الأورام (TTFields).
• توليد الموجات الكهرومغناطيسية الدقيقة
• طريقة علاج السرطان غير الغازية

مواصفات التكنولوجيا	التفاصيل
حالة براءة الاختراع	5 براءات اختراع نشطة اعتبارًا من عام 2024
تكلفة تطوير التكنولوجيا	استثمار 8.3 مليون دولار حتى عام 2023

فريق أبحاث الأورام المتخصص

تكوين فريق البحث:

• 12 باحثًا في علم الأورام بدوام كامل
• 3 مدراء علميين على مستوى الدكتوراه
• التركيز المتخصص على علاج سرطان البنكرياس

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	رقم
إجمالي براءات الاختراع	7 براءات اختراع مسجلة
طلبات براءات الاختراع المعلقة	3 تطبيقات
تقييم براءات الاختراع	يقدر بـ 12.5 مليون دولار

البنية التحتية للبحوث الطبية المتقدمة

البنية التحتية للبحث تشمل:

• 2 مختبرات بحثية مخصصة
• معدات التصوير الطبي المتقدمة
• موارد البيولوجيا الحاسوبية

بيانات التجارب السريرية ونتائج البحوث

متري التجارب السريرية	البيانات الكمية
إجمالي التجارب السريرية	4 محاكمات مكتملة
تسجيل المريض	156 إجمالي المرضى
عدد الأبحاث المنشورة	9 منشورات تمت مراجعتها من قبل النظراء

RenovoRx, Inc. (RNXT) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة لعلاج السرطان

يركز RenovoRx على التطوير منصة علاجية TOC11 استهداف مرضى سرطان البنكرياس. توضح بيانات التجارب السريرية اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023 ما يلي:

المقياس السريري	القيمة الكمية
معدل البقاء الإجمالي	13.6 شهرًا متوسط البقاء على قيد الحياة
تسجيل المريض	48 مريضا في تجربة المرحلة الثانية
الاستجابة للعلاج	نسبة السيطرة على الأمراض 54%

النهج العلاجية غير الغازية

تركز تقنية RenovoRx على التدخلات قليلة التدخل:

• آلية توصيل الأدوية المحلية
• نظام التسريب داخل الشرايين الملكية
• نهج العلاج الكيميائي المستهدف

استراتيجيات علاج الأورام الشخصية

يتميز نهج الطب الدقيق بالخصائص التالية:

معلمة التخصيص	نهج محدد
استهداف خاص بالورم	التركيز على سرطان الغدة البنكرياس
معايير اختيار المريض	مرضى السرطان النقيلي
تخصيص العلاج	التنميط الجزيئي للورم الفردي

التحسن المحتمل في نوعية حياة المريض

تشير مقاييس الأداء السريري إلى:

• انخفاض السمية الجهازية مقارنة بالعلاج الكيميائي القياسي
• الحد الأدنى من متطلبات التدخل الغازية
• النهج العلاجي المستهدف

تقنيات علاج السرطان المستهدفة المتقدمة

مواصفات منصة التكنولوجيا:

مكون التكنولوجيا	المواصفات الفنية
نظام توصيل الأدوية	منصة ضخ داخل الشرايين الملكية
دقة العلاج	تركيز الدواء موضعي 95%
التفرد التكنولوجي	تصنيف جهاز الاختراق من إدارة الغذاء والدواء (FDA).

RenovoRx, Inc. (RNXT) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع متخصصي الأورام

تحتفظ RenovoRx بقنوات اتصال مباشرة مع متخصصي الأورام من خلال التفاعلات المستهدفة:

طريقة المشاركة	التردد	المتخصصين الهدف
عروض المؤتمر الطبي	4-6 مرات سنويا	أطباء الأورام، أخصائيو الإشعاع
التوعية السريرية المباشرة	ربع سنوية	مراكز جراحة الأورام

برامج دعم وتعليم المرضى

تطبق RenovoRx استراتيجيات شاملة لدعم المرضى:

• مصادر معلومات المريض الشخصية
• ندوات تعليمية عبر الإنترنت
• خدمات استشارية فردية

التواصل مع المشاركين في التجارب السريرية

تتضمن بروتوكولات الاتصال للمشاركين في التجارب السريرية ما يلي:

قناة الاتصال	تردد التفاعل
التقارير الإلكترونية للمريض	شهريا
مشاورات المتابعة	ربع سنوية

تحديثات البحث والتطوير الشفافة

مقاييس الاتصالات البحثية:

• تقارير مرحلية للبحث والتطوير ربع سنوية
• العروض التقديمية السنوية للمستثمرين
• تقديمات المنشورات التي يراجعها النظراء

منصات التعاون المجتمعي الطبي

تستفيد RenovoRx من المنصات التعاونية للتواصل الاحترافي:

نوع المنصة	مقاييس المشاركة
المنتديات الطبية المهنية	الندوات نصف السنوية
شبكات البحث الرقمية	التفاعل المستمر عبر الإنترنت

RenovoRx, Inc. (RNXT) - نموذج الأعمال: القنوات

العروض المباشرة للمؤتمر الطبي

تم تقديم RenovoRx في 3 مؤتمرات للأورام في عام 2023، بما في ذلك الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO). وصلت العروض التقديمية في المؤتمر إلى ما يقرب من 1200 متخصص في المجال الطبي.

مؤتمر	التاريخ	وصل الحضور
الاجتماع السنوي ASCO	يونيو 2023	450 مهنيًا طبيًا
الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO)	أكتوبر 2023	380 مهنيًا طبيًا
جمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC)	نوفمبر 2023	370 مهنيًا طبيًا

منصات النشر العلمي

نشرت RenovoRx مقالتين بحثيتين تمت مراجعتهما من قبل النظراء في عام 2023:

• مجلة الأورام السريرية
• علاجات السرطان الجزيئية

شبكات البحوث الطبية على الانترنت

تحتفظ RenovoRx بملفات تعريف نشطة على 4 شبكات بحث رئيسية:

• بوابة البحث
• مجتمع لينكد إن العلمي
• أوركيد
• جوجل الباحث العلمي

قنوات الاتصال الخاصة بالصناعة الدوائية

تعاونت RenovoRx مع 12 شريكًا في صناعة الأدوية في عام 2023، باستخدام طرق الاتصال المباشر.

طريقة الاتصال	التردد	الوصول
اتصالات البريد الإلكتروني المباشرة	شهريا	25 جهة اتصال صناعية
شبكات المؤتمرات الصيدلانية	ربع سنوية	18 شريكًا محتملًا
الاجتماعات البحثية التعاونية	نصف سنوية	12 شريكاً استراتيجياً

منصات تكنولوجيا الصحة الرقمية

تستخدم RenovoRx ثلاث منصات صحية رقمية أساسية للتواصل ونشر الأبحاث:

• ClinicalTrials.gov
• بوبمد سنترال
• ميدلاين بلس

RenovoRx, Inc. (RNXT) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو الرعاية الصحية للأورام

يستهدف RenovoRx أطباء الأورام المتخصصين في علاجات السرطان المتقدمة. اعتبارًا من عام 2024، تركز الشركة على:

سمة القطاع	البيانات الكمية
عدد أطباء الأورام المستهدفين	حوالي 15500 في الولايات المتحدة
اختراق السوق المحتمل	يقدر بـ 22% من ممارسات علاج الأورام المتخصصة

مؤسسات أبحاث السرطان

يشمل قطاع عملاء RenovoRx مراكز أبحاث السرطان الرائدة:

• مراكز السرطان الشاملة المخصصة من قبل المعهد الوطني للسرطان: 51
• التمويل البحثي السنوي للمؤسسات المستهدفة: 2.6 مليار دولار
• مواقع البحث التعاوني المحتملة: 37 مؤسسة بحثية كبرى

مراكز العلاج بالمستشفيات

تحليل شريحة العملاء في المستشفى:

نوع المستشفى	العدد الإجمالي	معدل التبني المحتمل
مراكز السرطان الشاملة	51	68%
مراكز علاج السرطان المجتمعية	1,500	35%

مرضى السرطان في المرحلة المتقدمة

التوزيع الديموغرافي للمريض:

• إجمالي مرضى السرطان المتقدم في الولايات المتحدة: 1.9 مليون
• عدد المرضى المستهدفين المحتملين: 475.000
• متوسط عمر شريحة المرضى المستهدفة: 62-68 سنة

ممارسي الطب الدقيق

قطاع المهن الطبية المتخصصة:

فئة الممارس	مجموع المحترفين	المشاركة في السوق
أخصائيو الأورام الدقيقة	3,200	معدل اعتماد محتمل بنسبة 45%
أعضاء مجلس الأورام الجزيئية	1,800	52% مشاركة محتملة

RenovoRx, Inc. (RNXT) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة RenovoRx عن نفقات بحث وتطوير يبلغ مجموعها 6.4 مليون دولار، وهو ما يمثل استثمارًا كبيرًا في تقنياتها الطبية المبتكرة.

فئة النفقات	المبلغ ($)
تكاليف الموظفين	2,800,000
مواد المختبر	1,500,000
المعدات والتكنولوجيا	1,200,000
المستشارين الخارجيين	900,000

تمويل التجارب السريرية

تم تخصيص RenovoRx 4.2 مليون دولار لتغطية نفقات التجارب السريرية في عام 2023، مع التركيز على تطوير تقنياتهم العلاجية.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 1,600,000 دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 2,100,000 دولار
• توظيف وإدارة المشاركين: 500000 دولار

صيانة الملكية الفكرية

أنفقت الشركة $350,000 بشأن صيانة الملكية الفكرية وتكاليف تسجيل براءات الاختراع في عام 2023.

نوع نفقات IP	المبلغ ($)
إيداع براءات الاختراع	225,000
تجديد براءة الاختراع	85,000
الاستشارة القانونية	40,000

تكاليف الامتثال التنظيمي

إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لـ RenovoRx 1.1 مليون دولار في عام 2023.

• إعداد التقديم لإدارة الغذاء والدواء: 450.000 دولار
• توثيق الامتثال: 350.000 دولار
• المستشارون التنظيميون الخارجيون: 300,000 دولار

استثمارات تطوير التكنولوجيا

استثمرت RenovoRx 2.5 مليون دولار في تطوير التكنولوجيا وتحديث البنية التحتية خلال عام 2023.

منطقة الاستثمار التكنولوجي	المبلغ ($)
تطوير البرمجيات	800,000
البنية التحتية للأجهزة	650,000
تعزيز المنصة الرقمية	550,000
ترقيات الأمن السيبراني	500,000

RenovoRx, Inc. (RNXT) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات العلاجية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت RenovoRx عن إجمالي إيرادات قدرها 0.58 مليون دولار. ينصب تركيز المنتج العلاجي الأساسي على RTX-1، وهي منصة علاجية دقيقة للأورام.

المنتج	السوق المحتملة	الإيرادات المقدرة المحتملة
آر تي إكس-1	سرطان البنكرياس	15-20 مليون دولار في السوق المحتملة

المنح البحثية والتمويل

حصلت RenovoRx على تمويل بحثي من خلال مصادر مختلفة:

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): حوالي 500000 دولار سنويًا
• منح أبحاث ابتكار الأعمال الصغيرة (SBIR): ما يصل إلى 300000 دولار لكل منحة

ترخيص الملكية الفكرية

تحمل الشركة طلبات براءات اختراع متعددة فيما يتعلق بمنصة الأورام الدقيقة الخاصة بها:

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	إيرادات الترخيص المحتملة
تكنولوجيا علاج السرطان	7 براءات اختراع نشطة	إيرادات الترخيص المحتملة المقدرة بمبلغ 1-2 مليون دولار

التعاون في التجارب السريرية

لدى RenovoRx تعاون مستمر في التجارب السريرية مع مؤسسات بحثية متعددة:

• التجارب السريرية النشطة الحالية: 3 دراسات المرحلة الثانية
• التمويل التعاوني المقدر: 750 ألف دولار لكل تجربة

الشراكات الدوائية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، تستكشف الشركة شراكات استراتيجية مع شركات الأدوية:

مرحلة الشراكة	الشركاء المحتملين	قيمة الشراكة المقدرة
المناقشات الاستكشافية	2-3 شركات أدوية متخصصة في علاج الأورام	اتفاقيات شراكة محتملة بقيمة 5-10 ملايين دولار

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or patient would choose RenovoRx, Inc. (RNXT)'s approach over the existing standard. It boils down to getting the drug where it needs to go with less collateral damage.

The central value proposition is the use of the patented Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP™) therapy platform, which utilizes the FDA-cleared RenovoCath device to achieve targeted drug delivery directly to solid tumors.

• Targeted drug delivery directly to solid tumors via RenovoCath.
• Potential for reduced systemic toxicity versus standard IV chemotherapy.
• RenovoGem interim data showed 8-month median PFS benefit in LAPC.
• A novel, patented mechanism for treating difficult-to-treat cancers.

The mechanism is designed to bathe the target tumor across the arterial wall near the site, which is intended to minimize the toxicities commonly associated with systemic intravenous (IV) therapy.

Here's a look at the clinical data supporting the value proposition, comparing the TAMP™ approach to the standard of care for Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC):

Metric/Comparison Point	RenovoGem (TAMP™ Delivery) Data	Standard of Care (Systemic IV Chemotherapy) Data
Median Progression-Free Survival (PFS) Benefit (Interim Data)	15 months (versus 7 months)	7 months
Overall Survival (OS) with Prior Chemoradiation (Pooled Studies)	27.1 months	14.6 months (prior systemic chemotherapy)
Adverse Effects Reduction (Comparison Point)	65% reduction in adverse effects	Baseline for comparison
Median Survival Benefit (Recent FDA-Approved Treatments)	Potential for significantly longer OS	Less than a two-month median survival benefit

The company is actively commercializing RenovoCath as a standalone device, which generated approximately $266,000 in revenue in the third quarter ended September 30, 2025. Year-to-date revenue through Q3 2025 reached approximately $900,000. This commercial traction supports the estimated total addressable market (TAM) for RenovoCath as an initial $400 million peak annual U.S. sales opportunity.

The TAMP platform's potential extends beyond LAPC, as investigator-initiated studies and a post-marketing registry launched in July 2025 are generating real-world data to support broader use across other solid tumors.

The company's financial position as of September 30, 2025, was $10.0 million in cash and cash equivalents, which management anticipates will fund commercial scale-up and continued progress in the Phase III TIGeR-PaC trial into the middle of 2026 under current plans. As of Q3 2025, the number of leading cancer centers approved to purchase RenovoCath expanded to 14.

The TIGeR-PaC Phase III trial is designed to validate the clinical benefit, with a primary endpoint of a 6-month Overall Survival benefit versus standard of care.

Finance: review the cash runway projection based on Q3 2025 burn rate and projected revenue growth for mid-2026 funding coverage.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how RenovoRx, Inc. builds and maintains its connections with the oncology community as they scale commercial sales of RenovoCath. The relationship strategy is clearly centered on deep engagement with the institutions actually using the technology, which makes sense given the specialized nature of the TAMP™ (Trans-Arterial Micro-Perfusion) platform.

Direct, high-touch relationship management with cancer centers.

The core of the relationship strategy involves direct engagement with cancer centers, moving them from initial approval to active, repeat users. This is a classic high-touch approach for a novel medical device. You can see the traction in the center approvals since the organic commercial launch in December 2024. The company has successfully onboarded new institutions, including several high-volume National Cancer Institute-designated centers, which suggests a focused, targeted sales effort even before the full commercial team was in place.

Here's the quick math on customer acquisition through late 2025:

Metric	Q1 2025 (End of Q1)	Q2 2025 (As of June 30, 2025)	Q3 2025 (As of Nov 7, 2025)
Total Approved Cancer Centers	Implied: 5 (Start of Year)	13	14
Centers with Initial Patient Use	N/A	4 of 13	N/A

If onboarding takes 14+ days, churn risk rises, so maintaining a smooth activation process for these 14 centers is key.

Fostering physician-to-physician advocacy for the TAMP™ platform.

The company is actively encouraging word-of-mouth within the medical community. Management specifically noted being encouraged by the increasing physician-to-physician advocacy for the TAMP™ platform as of their Q3 2025 update. This organic endorsement is critical because it validates the clinical utility of the targeted delivery system beyond initial trial data. While specific advocacy metrics aren't public, the fact that centers are moving to repeat orders strongly implies positive feedback from the treating physicians.

Focus on securing and fulfilling repeat purchase orders from active users.

The real measure of customer satisfaction, especially in a capital-efficient model, is repeat business. The growth in procedures at the initial active centers has directly translated into an increase in repeat purchase orders, which is a strong indicator of clinical satisfaction and growing demand for RenovoCath. You saw this trend emerge early:

• In Q2 2025, 4 of the 13 approved centers had used the device and all 4 subsequently made repeat purchase orders.
• The Q3 2025 revenue of approximately $266,000 was explicitly driven by both new customer orders and these repeat purchases.

The year-to-date revenue through Q3 2025 reached approximately $900,000, showing the compounding effect of these recurring orders.

Dedicated commercial team, led by a new Senior Director of Sales.

RenovoRx, Inc. executed a planned shift from an in-house, non-dedicated sales structure to building out a formal commercial team in the second half of 2025. This move was designed to widen market penetration in 2026. The foundation of this team includes the hiring of Philip Stocton as Senior Director of Sales & Market Development, alongside two regional sales managers.

The SG&A expenses for Q3 2025 were approximately $1.7 million, up from $1.2 million in the same period last year, reflecting this investment in personnel and consulting fees to support commercialization efforts.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how RenovoRx, Inc. gets its RenovoCath device into the hands of clinicians, which is a critical part of their strategy as they scale up from clinical trials to commercial sales. Right now, the focus is heavily on a direct approach, but they are clearly signaling an openness to partnerships down the line.

The initial commercial rollout, which started in December 2024, has been managed organically, meaning they achieved initial traction without a dedicated, large sales and marketing team, though they did hire a Senior Director of Sales and Market Development in August 2025 to coordinate expansion. The company plans to strategically add a small number of sales personnel in the second half of 2025 to help widen market penetration in 2026.

The direct commercial sales channel targets medical institutions using a phased approach:

• Customer Acquisition Milestones: As of November 7, 2025, RenovoRx had 14 cancer center customers approved to purchase RenovoCath, a significant increase from 5 approved centers at the start of the year.
• Active Adoption: Of those approved centers, four were actively using the device in patients and had already initiated repeat purchase orders as of August 2025.
• Revenue Generation: The second quarter of 2025 saw revenues of approximately $422,000 from commercial sales of the device. Year-to-date revenue through the third quarter of 2025 grew to approximately $900,000.
• Market Potential: RenovoRx estimates the initial total addressable market (TAM) for RenovoCath as a stand-alone device represents an approximately $400 million peak annual U.S. sales opportunity.

The focus on high-volume National Cancer Institute (NCI)-designated cancer centers is clear, as these institutions are explicitly mentioned as part of the expanding customer base. This network includes both NCI-designated academic and community centers.

Here's a quick look at the current commercial footprint versus the pipeline of potential customers from the TIGeR-PaC trial:

Metric	Value as of Late 2025 Data
Approved Customers (Nov 7, 2025)	14 Centers
Active Repeat Order Centers (Aug 2025)	4 Centers
TIGeR-PaC Trial Sites Identified as Potential Customers	18 Centers
Total Centers with Quotes Requested (Q3 2025)	24 Centers

The conversion of TIGeR-PaC clinical trial sites is a major near-term channel opportunity. RenovoRx believes many of the 18 cancer centers that participated in the Phase III TIGeR-PaC trial could become commercial customers once trial enrollment is complete. Enrollment completion for the TIGeR-PaC trial is expected in early 2026. As of August 12, 2025, the trial had 95 patients randomized with 61 events recorded.

Regarding wider market access, RenovoRx is actively exploring options beyond its current in-house commercialization efforts. The company stated it will continue to actively explore further revenue-generating activity, either on its own or in tandem with a medical device commercial partner.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit, so knowing exactly who buys and who uses your device is the first step in building out the rest of the Business Model Canvas for RenovoRx, Inc. (RNXT). Here is the breakdown of the customer segments as of late 2025.

U.S. Cancer Centers and Active Users

The immediate commercial customer segment is the medical institution itself, specifically those approved to purchase the FDA-cleared RenovoCath device for use in interventional procedures. As of early November 2025, RenovoRx, Inc. had expanded its commercial footprint to 14 leading cancer centers approved to purchase RenovoCath. This is a significant jump from the five approved centers at the start of 2025.

Within these centers, adoption is showing early signs of stickiness, which is what you want to see. Four of these approved centers have already used the device in patients and subsequently made repeat purchase orders. The year-to-date revenue through the end of the third quarter of 2025, approximately $900,000, reflects this growing clinical adoption.

The initial estimated peak U.S. addressable market for the RenovoCath as a stand-alone device is pegged at $400 million in annual peak sales.

Here's a look at the commercial traction:

Metric	Value as of Late 2025	Source Reference
Cancer Centers Approved to Purchase RenovoCath	14
Active Centers Placing Repeat Orders	4
Year-to-Date Revenue (through Q3 2025)	Approximately $900,000
Cash and Cash Equivalents (as of 9/30/2025)	$10.0 million

Interventional Specialists

The actual users driving the procedure volume are the specialists within these centers. This segment comprises:

• Interventional oncologists performing targeted intra-arterial procedures.
• Interventional radiologists using the FDA-cleared device for temporary vessel occlusion and drug infusion.

The growing physician-to-physician advocacy for the Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP) platform is a key driver for expansion.

Primary Patient Population: Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC)

The most immediate patient segment is those diagnosed with locally advanced, unresectable pancreatic cancer, the focus of the pivotal Phase III TIGeR-PaC trial. This trial is designed to evaluate the drug-device combination of intra-arterial gemcitabine delivered via RenovoCath (IAG).

The statistical requirements for trial completion define the immediate patient cohort size needed for the next major clinical milestone:

• Total randomized patients required by protocol: 114 patients.
• Events (deaths) necessary for final analysis: 86 events.
• Patients randomized as of August 12, 2025: 95 patients.

The goal for this segment is to move from clinical trial enrollment to standard of care integration, which is supported by the Orphan Drug Designation for pancreatic cancer.

Future Expansion Patient Segments

RenovoRx, Inc. is actively positioning for expansion beyond LAPC, leveraging the Orphan Drug Designation for RenovoCath with gemcitabine, which also covers bile duct cancer. This points to the next target patient group:

• Patients with extrahepatic Cholangiocarcinoma (bile duct cancer).
• Patients with other solid tumors, as indicated by the launch of the PanTheR Post-Marketing Registry Study to evaluate real-world safety across diverse cancer types.

The company sees potential for a several-billion-dollar U.S. Total Addressable Market over time by expanding into these other indications.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the primary cost drivers for RenovoRx, Inc. as of the third quarter of 2025. For a company in this stage, costs are heavily weighted toward clinical development and building out commercial infrastructure, even while generating initial device revenue.

The operating expenses for the third quarter ended September 30, 2025, show a significant commitment to both research and general operations. Honestly, these figures are what you'd expect when pushing a pivotal trial toward completion while simultaneously scaling a new device.

Here's a breakdown of the key expense categories:

• High Research and Development (R&D) expenses were reported at $1.7 million for the quarter ended September 30, 2025.
• Selling, General, and Administrative (SG&A) costs were approximately $1.7 million for the same quarter.

The R&D spend reflects continued investment in the TIGeR-PaC trial and support for investigator-initiated and registry studies. The SG&A increase, up from $1.2 million in the prior year period, reflects stable operating expenses while adding targeted commercial capabilities.

The costs associated with the RenovoCath device sales, which fall under Cost of Revenue, can be inferred from the revenue and gross profit figures for Q3 2025. The company reported revenues of approximately $266,000 for the third quarter, resulting in a gross profit of $0.213 million. Management noted that the margin trajectory is improving due to reduced Cost of Goods Sold (COGS) and a strong U.S.-based supply chain, positioning device gross margins to increase as scale builds.

The financial commitment to the Phase III TIGeR-PaC trial is substantial, though the company believes its current cash position is adequate to cover the remaining costs to finish enrollment. Here's how the key financial metrics related to operations and the trial looked at quarter-end:

Financial Metric	Amount (Q3 2025)	Context
Research and Development Expenses	$1.7 million	Continued investment in TIGeR-PaC trial and studies
Selling, General, and Administrative Expenses	$1.7 million	Reflecting stable expenses plus targeted commercial build-out
Revenue (RenovoCath Sales)	$266,000	Third full quarter of revenue generation from the device
Gross Profit	$0.213 million	Implies Cost of Revenue of approximately $53,000 ($266k - $213k)
Cash and Cash Equivalents	$10.0 million	As of September 30, 2025

The costs associated with completing Phase III TIGeR-PaC trial enrollment are being funded from the existing cash balance. The company stated that its cash of $10.0 million as of September 30, 2025, is believed sufficient to fund ongoing commercialization efforts and the completion of enrollment in its Phase III TIGeR-PaC clinical trial, which is now expected in early 2026.

You can see the cost structure is dominated by the two major operational buckets, R&D and SG&A, which together totaled $3.4 million for the quarter, dwarfing the $0.266 million in revenue generated.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the money-making side of RenovoRx, Inc. (RNXT) as of late 2025. This is where the rubber meets the road for their commercial strategy, focusing on the device they can sell right now and the big potential coming down the pipe.

Commercial Sales of the FDA-cleared RenovoCath Device

The immediate revenue stream is built entirely on the commercial sales of the FDA-cleared RenovoCath device, which is their Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP) platform delivery system. This is the product they are actively pushing into the market following initial purchase orders received in December 2024. Honestly, the early adoption curve shows some variability, which is typical for a new medical device launch.

Here are the key commercial metrics we've seen through the third quarter of 2025:

• Year-to-date revenue through the end of Q3 2025 was approximately $900,000.
• Q3 2025 revenue itself was reported at approximately $266,000.
• Q2 2025 revenue was over $400,000, specifically around $422,000.
• Q1 2025 revenue was approximately $200,000.

The growth in approved centers is a direct driver for this revenue. As of November 7, 2025, RenovoRx expanded from five cancer centers approved to purchase RenovoCath at the start of 2025 to 14 leading cancer centers. They also have 10 additional centers that have requested product quotes. That's solid traction for a company still building out its dedicated sales and marketing foundation.

The pricing structure for the device itself is what sets the potential ceiling for this stream. Here's a quick look at the expected device value:

Metric	Value
Potential Average Selling Price (ASP) per Device	$6,500 to $8,500
Estimated Manufacturing Cost per Unit (Early 2025 Estimate)	Approximately $500
Estimated Gross Margin (Early 2025 Estimate)	Up to 94%

Management has cited that they have already reduced their Cost of Goods Sold (COGS) and increased margins through manufacturing collaborations and using U.S.-sourced components. The device has a shelf life of over two years, which helps manage inventory flow.

Future Revenue from the RenovoGem Drug-Device Combination

The significant long-term revenue potential hinges on the regulatory success of the drug-device combination candidate, known as IAG (RenovoCath with gemcitabine). Right now, this combination product candidate is under investigation and has not been approved for commercial sale by the FDA. It is being evaluated under the FDA's 21 CFR 312 pathway.

This future revenue stream is tied directly to the TIGeR-PaC Phase III clinical trial. The timeline has shifted a bit, but the milestones are clear:

• Enrollment completion for the TIGeR-PaC trial is now expected in early 2026.
• Final data readout from the trial is anticipated in 2027.

The upside here is substantial, as RenovoCath with gemcitabine has Orphan Drug Designation for pancreatic cancer and bile duct cancer, which grants seven years of market exclusivity upon New Drug Application (NDA) approval. The company's cash position as of September 30, 2025, was $10.0 million, which management believes is sufficient to fund commercialization and complete enrollment in the Phase III trial.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.