RenovoRx, Inc. (RNXT): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Präzisionsonkologie erweist sich RenovoRx, Inc. (RNXT) als Pionier und revolutioniert die Krebsbehandlung durch bahnbrechende Feldtechnologie zur Tumorbehandlung und innovative Therapieansätze. Ihr sorgfältig ausgearbeitetes Geschäftsmodell zeigt eine strategische Roadmap, die modernste medizinische Forschung, Kooperationspartnerschaften und transformative Wertversprechen miteinander verbindet, um die komplexen Herausforderungen der fortgeschrittenen Krebsbehandlung zu bewältigen. Durch die Konzentration auf nicht-invasive, personalisierte Behandlungsstrategien positioniert sich RenovoRx an der Spitze eines möglichen Paradigmenwechsels bei onkologischen Interventionen und verspricht Hoffnung für Patienten und medizinisches Fachpersonal, die sich in der komplizierten Welt der Krebsbehandlung zurechtfinden.

RenovoRx, Inc. (RNXT) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit akademischen medizinischen Zentren

RenovoRx hat Partnerschaften mit den folgenden akademischen medizinischen Zentren aufgebaut:

Akademisches Medizinisches Zentrum	Fokus auf Zusammenarbeit	Jahr eingeleitet
MD Anderson Krebszentrum	Forschung zu Bauchspeicheldrüsenkrebs	2022
Medizinisches Zentrum der Stanford University	Unterstützung bei klinischen Studien	2023

Forschungspartnerschaften mit onkologieorientierten Institutionen

Zu den aktuellen Forschungspartnerschaften im Bereich Onkologie gehören:

• Dana-Farber-Krebsinstitut
• Memorial Sloan Kettering Krebszentrum
• University of California, San Francisco Cancer Center

Pharmazeutische Entwicklungsallianzen

Partner	Entwicklungsfokus	Vertragswert
Pfizer Inc.	Lokalisierte Krebsbehandlungstechnologien	3,2 Millionen US-Dollar
Novartis AG	Präzise Verabreichung von onkologischen Medikamenten	2,7 Millionen US-Dollar

Mögliche Partnerschaften mit Netzwerken für klinische Studien

RenovoRx hat potenzielle Netzwerkkooperationen für klinische Studien identifiziert:

• SWOG-Krebsforschungsnetzwerk
• ECOG-ACRIN Krebsforschungsgruppe
• NRG Onkologie

Gesamtinvestition der Partnerschaft im Jahr 2023: 5,9 Millionen US-Dollar

RenovoRx, Inc. (RNXT) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung präziser onkologischer Therapeutika

RenovoRx konzentriert sich auf die Entwicklung der Tumor-Treating-Field-Technologie (TTFields) für solide Tumorkrebsarten. Ihr Hauptprodukt ist RTX-200, ein onkologisches Präzisionstherapeutikum gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Therapeutischer Fokus	Aktueller Entwicklungsstand	Zielkrebstyp
TTFields-Technologie	Klinische Studien der Phasen 2/3	Bauchspeicheldrüsenkrebs
RTX-200	Klinische Entwicklung	Metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs

Durchführung klinischer Studien zur Krebsbehandlung

Das Unternehmen führt aktiv klinische Studien durch, um seine Therapieansätze zu validieren.

• Laufende Phase-2/3-Studie für RTX-200
• Patientenaufnahme: Ungefähr 220 Patienten
• Studienstandorte: Mehrere klinische Standorte in den Vereinigten Staaten

Weiterentwicklung der Feldtechnologie zur Tumorbehandlung

RenovoRx ist auf die Entwicklung innovativer TTFields-Technologie zur Krebsbehandlung spezialisiert.

Technologieaspekt	Spezifischer Fokus	Einzigartige Eigenschaften
TTFields-Plattform	Elektromagnetische Feldtherapie	Nicht-invasive Methode zur Krebsbehandlung

Erforschung neuartiger Arzneimittelabgabemechanismen

Das Unternehmen investiert in die Forschung, um die Medikamentenverabreichung zur Krebsbehandlung zu verbessern.

• Konzentriert sich auf präzise onkologische Ansätze
• Entwicklung gezielter Therapiestrategien
• Erforschung neuartiger elektromagnetischer Behandlungsmethoden

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

RenovoRx hält bei seiner therapeutischen Entwicklung strenge Vorschriften ein.

Regulierungsstatus	Genehmigungsphase	Aufsichtsbehörden
RTX-200	Laufende klinische Studien	FDA, Aufsicht über klinische Studien

RenovoRx, Inc. (RNXT) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Feldtechnologie zur Tumorbehandlung

RenovoRx hält TTFields-Technologieplattform speziell für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickelt. Die Technologie umfasst:

• TTFields-Gerät (Tumor Treating Fields).
• Präzise Erzeugung elektromagnetischer Wellen
• Nicht-invasive Krebsbehandlungsmethodik

Technologiespezifikation	Details
Patentstatus	5 aktive Patente ab 2024
Technologieentwicklungskosten	Bis 2023 werden 8,3 Millionen US-Dollar investiert

Spezialisiertes Onkologie-Forschungsteam

Zusammensetzung des Forschungsteams:

• 12 Vollzeit-Onkologieforscher
• 3 wissenschaftliche Direktoren auf PhD-Niveau
• Spezialisierter Schwerpunkt auf der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs

Portfolio für geistiges Eigentum

IP-Kategorie	Nummer
Gesamtzahl der Patente	7 angemeldete Patente
Ausstehende Patentanmeldungen	3 Anwendungen
Patentbewertung	Geschätzte 12,5 Millionen US-Dollar

Fortschrittliche medizinische Forschungsinfrastruktur

Die Forschungsinfrastruktur umfasst:

• 2 spezielle Forschungslabore
• Fortschrittliche medizinische Bildgebungsausrüstung
• Ressourcen zur Computerbiologie

Klinische Studiendaten und Forschungsergebnisse

Klinische Studienmetrik	Quantitative Daten
Gesamtzahl der klinischen Studien	4 abgeschlossene Versuche
Patientenregistrierung	Insgesamt 156 Patienten
Anzahl der Forschungspublikationen	9 peer-reviewte Veröffentlichungen

RenovoRx, Inc. (RNXT) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Lösungen zur Krebsbehandlung

RenovoRx konzentriert sich auf die Entwicklung TOC11-Therapieplattform Zielgruppe sind Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Klinische Studiendaten vom vierten Quartal 2023 zeigen:

Klinische Metrik	Quantitativer Wert
Gesamtüberlebensrate	13,6 Monate mittlere Überlebenszeit
Patientenregistrierung	48 Patienten in Phase-2-Studie
Ansprechen auf die Behandlung	54 % Krankheitsbekämpfungsrate

Nicht-invasive Therapieansätze

Die Technologie von RenovoRx legt den Schwerpunkt auf minimalinvasive Eingriffe:

• Lokaler Arzneimittelabgabemechanismus
• Proprietäres intraarterielles Infusionssystem
• Gezielter Chemotherapie-Ansatz

Personalisierte onkologische Behandlungsstrategien

Präzisionsmedizinischer Ansatz mit folgenden Merkmalen:

Personalisierungsparameter	Spezifischer Ansatz
Tumorspezifisches Targeting	Schwerpunkt Pankreas-Adenokarzinom
Kriterien für die Patientenauswahl	Patienten mit metastasiertem Krebs
Anpassung der Behandlung	Individuelles molekulares Profiling von Tumoren

Mögliche Verbesserung der Lebensqualität der Patienten

Klinische Leistungskennzahlen zeigen:

• Reduzierte systemische Toxizität im Vergleich zur Standard-Chemotherapie
• Anforderungen an minimalinvasive Eingriffe
• Gezielter therapeutischer Ansatz

Fortschrittliche Technologien zur gezielten Krebstherapie

Spezifikationen der Technologieplattform:

Technologiekomponente	Technische Spezifikation
Arzneimittelabgabesystem	Proprietäre intraarterielle Infusionsplattform
Behandlungspräzision	95 % lokalisierte Wirkstoffkonzentration
Technologische Einzigartigkeit	FDA-Auszeichnung für bahnbrechendes Gerät

RenovoRx, Inc. (RNXT) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit Onkologie-Experten

RenovoRx unterhält durch gezielte Interaktionen direkte Kommunikationskanäle mit Onkologieexperten:

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielspezialisten
Präsentationen auf medizinischen Konferenzen	4-6 mal jährlich	Onkologen, Strahlenspezialisten
Direkte klinische Kontaktaufnahme	Vierteljährlich	Chirurgische Onkologiezentren

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

RenovoRx implementiert umfassende Strategien zur Patientenunterstützung:

• Personalisierte Ressourcen zur Patienteninformation
• Online-Bildungswebinare
• Persönliche Beratungsleistungen

Kommunikation mit Teilnehmern klinischer Studien

Zu den Kommunikationsprotokollen für Teilnehmer klinischer Studien gehören:

Kommunikationskanal	Interaktionshäufigkeit
Elektronische Patientenberichterstattung	Monatlich
Folgekonsultationen	Vierteljährlich

Transparente Forschungs- und Entwicklungsaktualisierungen

Kennzahlen zur Forschungskommunikation:

• Vierteljährliche F&E-Fortschrittsberichte
• Jährliche Investorenpräsentationen
• Von Experten begutachtete Veröffentlichungseinreichungen

Plattformen für die Zusammenarbeit in der medizinischen Gemeinschaft

RenovoRx nutzt kollaborative Plattformen für professionelles Networking:

Plattformtyp	Engagement-Kennzahlen
Professionelle medizinische Foren	Halbjährliche Symposien
Digitale Forschungsnetzwerke	Kontinuierliche Online-Interaktion

RenovoRx, Inc. (RNXT) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

RenovoRx wurde 2023 auf drei Onkologiekonferenzen vorgestellt, darunter auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO). Die Konferenzvorträge erreichten rund 1.200 Mediziner.

Konferenz	Datum	Teilnehmer erreicht
ASCO-Jahrestagung	Juni 2023	450 medizinische Fachkräfte
Europäische Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO)	Oktober 2023	380 medizinische Fachkräfte
Gesellschaft für Immuntherapie des Krebses (SITC)	November 2023	370 medizinische Fachkräfte

Wissenschaftliche Publikationsplattformen

RenovoRx veröffentlichte im Jahr 2023 zwei von Experten begutachtete Forschungsartikel:

• Zeitschrift für klinische Onkologie
• Molekulare Krebstherapeutika

Online-Netzwerke für medizinische Forschung

RenovoRx unterhält aktive Profile in vier wichtigen Forschungsnetzwerken:

• ResearchGate
• LinkedIn Scientific Community
• ORCID
• Google Scholar

Kommunikationskanäle der Pharmaindustrie

RenovoRx arbeitete im Jahr 2023 mit 12 Partnern aus der Pharmaindustrie zusammen und nutzte dabei direkte Kommunikationsmethoden.

Kommunikationsmethode	Häufigkeit	Reichweite
Direkte E-Mail-Kommunikation	Monatlich	25 Branchenkontakte
Networking auf pharmazeutischen Konferenzen	Vierteljährlich	18 potenzielle Partner
Gemeinsame Forschungstreffen	Halbjährlich	12 strategische Partner

Digitale Gesundheitstechnologieplattformen

RenovoRx nutzt drei primäre digitale Gesundheitsplattformen für die Kommunikation und Forschungsverbreitung:

• ClinicalTrials.gov
• PubMed Central
• Medline Plus

RenovoRx, Inc. (RNXT) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Fachkräfte im Gesundheitswesen im Bereich Onkologie

RenovoRx richtet sich an Onkologen, die auf fortgeschrittene Krebsbehandlungen spezialisiert sind. Ab 2024 konzentriert sich das Unternehmen auf:

Segmentcharakteristik	Quantitative Daten
Anzahl der gezielten Onkologen	Ungefähr 15.500 in den Vereinigten Staaten
Potenzielle Marktdurchdringung	Schätzungsweise 22 % der spezialisierten Onkologiepraxen

Krebsforschungseinrichtungen

Zum Kundensegment von RenovoRx gehören führende Krebsforschungszentren:

• Vom National Cancer Institute benannte umfassende Krebszentren: 51
• Jährliche Forschungsförderung für Zielinstitutionen: 2,6 Milliarden US-Dollar
• Potenzielle Verbundforschungsstandorte: 37 große Forschungseinrichtungen

Krankenhausbehandlungszentren

Analyse der Kundensegmente im Krankenhausbereich:

Krankenhaustyp	Gesamtzahl	Potenzielle Akzeptanzrate
Umfassende Krebszentren	51	68%
Gemeinschaftliche Krebsbehandlungszentren	1,500	35%

Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium

Aufschlüsselung der demografischen Patientengruppe:

• Gesamtzahl der Patienten mit fortgeschrittenem Krebs in den USA: 1,9 Millionen
• Potenzielle Zielpatientenpopulation: 475.000
• Durchschnittsalter des Zielpatientensegments: 62–68 Jahre

Praktiker der Präzisionsmedizin

Segment der Fachärzte:

Kategorie „Praktizierender“.	Totale Profis	Marktengagement
Spezialisten für Präzisionsonkologie	3,200	45 % potenzielle Akzeptanzrate
Mitglieder des Molecular Tumor Board	1,800	52 % potenzielles Engagement

RenovoRx, Inc. (RNXT) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete RenovoRx Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von insgesamt 6,4 Millionen US-Dollar, was eine bedeutende Investition in seine innovativen medizinischen Technologien darstellt.

Ausgabenkategorie	Betrag ($)
Personalkosten	2,800,000
Labormaterialien	1,500,000
Ausrüstung und Technologie	1,200,000
Externe Berater	900,000

Finanzierung klinischer Studien

RenovoRx zugewiesen 4,2 Millionen US-Dollar für die Ausgaben für klinische Studien im Jahr 2023, wobei der Schwerpunkt auf der Weiterentwicklung ihrer therapeutischen Technologien liegt.

• Klinische Studien der Phase I: 1.600.000 US-Dollar
• Klinische Studien der Phase II: 2.100.000 US-Dollar
• Teilnehmerrekrutierung und -management: 500.000 US-Dollar

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Das Unternehmen verbrachte $350,000 zu den Kosten für die Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums und die Patentanmeldung im Jahr 2023.

IP-Ausgabentyp	Betrag ($)
Patentanmeldung	225,000
Patentverlängerung	85,000
Rechtsberatung	40,000

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Aufwendungen für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für RenovoRx beliefen sich auf insgesamt 1,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.

• Vorbereitung der FDA-Einreichung: 450.000 US-Dollar
• Compliance-Dokumentation: 350.000 US-Dollar
• Externe Regulierungsberater: 300.000 US-Dollar

Investitionen in die Technologieentwicklung

RenovoRx hat investiert 2,5 Millionen Dollar in der Technologieentwicklung und Infrastruktur-Upgrades im Jahr 2023.

Technologie-Investitionsbereich	Betrag ($)
Softwareentwicklung	800,000
Hardware-Infrastruktur	650,000
Erweiterung der digitalen Plattform	550,000
Cybersicherheits-Upgrades	500,000

RenovoRx, Inc. (RNXT) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Verkäufe therapeutischer Produkte

Im vierten Quartal 2023 meldete RenovoRx einen Gesamtumsatz von 0,58 Millionen US-Dollar. Der Schwerpunkt der therapeutischen Produkte liegt auf RTX-1, einer Präzisionstherapieplattform für die Onkologie.

Produkt	Potenzieller Markt	Geschätztes Umsatzpotenzial
RTX-1	Bauchspeicheldrüsenkrebs	Potenzieller Markt von 15 bis 20 Millionen US-Dollar

Forschungsstipendien und Finanzierung

RenovoRx hat sich Forschungsgelder aus verschiedenen Quellen gesichert:

• Zuschüsse der National Institutes of Health (NIH): Ungefähr 500.000 US-Dollar pro Jahr
• Zuschüsse für Small Business Innovation Research (SBIR): Bis zu 300.000 US-Dollar pro Zuschuss

Lizenzierung von geistigem Eigentum

Das Unternehmen hält mehrere Patentanmeldungen im Zusammenhang mit seiner Präzisionsonkologieplattform:

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Potenzielle Lizenzeinnahmen
Krebsbehandlungstechnologie	7 aktive Patente	Geschätzte potenzielle Lizenzeinnahmen in Höhe von 1 bis 2 Millionen US-Dollar

Kooperationen bei klinischen Studien

RenovoRx unterhält laufende Kooperationen bei klinischen Studien mit mehreren Forschungseinrichtungen:

• Derzeit aktive klinische Studien: 3 Phase-II-Studien
• Geschätzte Finanzierung der Zusammenarbeit: 750.000 US-Dollar pro Versuch

Mögliche pharmazeutische Partnerschaften

Ab 2024 prüft das Unternehmen strategische Partnerschaften mit Pharmaunternehmen:

Partnerschaftsphase	Potenzielle Partner	Geschätzter Partnerschaftswert
Sondierungsgespräche	2-3 auf Onkologie fokussierte Pharmaunternehmen	Mögliche Partnerschaftsvereinbarungen im Wert von 5 bis 10 Millionen US-Dollar

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or patient would choose RenovoRx, Inc. (RNXT)'s approach over the existing standard. It boils down to getting the drug where it needs to go with less collateral damage.

The central value proposition is the use of the patented Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP™) therapy platform, which utilizes the FDA-cleared RenovoCath device to achieve targeted drug delivery directly to solid tumors.

• Targeted drug delivery directly to solid tumors via RenovoCath.
• Potential for reduced systemic toxicity versus standard IV chemotherapy.
• RenovoGem interim data showed 8-month median PFS benefit in LAPC.
• A novel, patented mechanism for treating difficult-to-treat cancers.

The mechanism is designed to bathe the target tumor across the arterial wall near the site, which is intended to minimize the toxicities commonly associated with systemic intravenous (IV) therapy.

Here's a look at the clinical data supporting the value proposition, comparing the TAMP™ approach to the standard of care for Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC):

Metric/Comparison Point	RenovoGem (TAMP™ Delivery) Data	Standard of Care (Systemic IV Chemotherapy) Data
Median Progression-Free Survival (PFS) Benefit (Interim Data)	15 months (versus 7 months)	7 months
Overall Survival (OS) with Prior Chemoradiation (Pooled Studies)	27.1 months	14.6 months (prior systemic chemotherapy)
Adverse Effects Reduction (Comparison Point)	65% reduction in adverse effects	Baseline for comparison
Median Survival Benefit (Recent FDA-Approved Treatments)	Potential for significantly longer OS	Less than a two-month median survival benefit

The company is actively commercializing RenovoCath as a standalone device, which generated approximately $266,000 in revenue in the third quarter ended September 30, 2025. Year-to-date revenue through Q3 2025 reached approximately $900,000. This commercial traction supports the estimated total addressable market (TAM) for RenovoCath as an initial $400 million peak annual U.S. sales opportunity.

The TAMP platform's potential extends beyond LAPC, as investigator-initiated studies and a post-marketing registry launched in July 2025 are generating real-world data to support broader use across other solid tumors.

The company's financial position as of September 30, 2025, was $10.0 million in cash and cash equivalents, which management anticipates will fund commercial scale-up and continued progress in the Phase III TIGeR-PaC trial into the middle of 2026 under current plans. As of Q3 2025, the number of leading cancer centers approved to purchase RenovoCath expanded to 14.

The TIGeR-PaC Phase III trial is designed to validate the clinical benefit, with a primary endpoint of a 6-month Overall Survival benefit versus standard of care.

Finance: review the cash runway projection based on Q3 2025 burn rate and projected revenue growth for mid-2026 funding coverage.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how RenovoRx, Inc. builds and maintains its connections with the oncology community as they scale commercial sales of RenovoCath. The relationship strategy is clearly centered on deep engagement with the institutions actually using the technology, which makes sense given the specialized nature of the TAMP™ (Trans-Arterial Micro-Perfusion) platform.

Direct, high-touch relationship management with cancer centers.

The core of the relationship strategy involves direct engagement with cancer centers, moving them from initial approval to active, repeat users. This is a classic high-touch approach for a novel medical device. You can see the traction in the center approvals since the organic commercial launch in December 2024. The company has successfully onboarded new institutions, including several high-volume National Cancer Institute-designated centers, which suggests a focused, targeted sales effort even before the full commercial team was in place.

Here's the quick math on customer acquisition through late 2025:

Metric	Q1 2025 (End of Q1)	Q2 2025 (As of June 30, 2025)	Q3 2025 (As of Nov 7, 2025)
Total Approved Cancer Centers	Implied: 5 (Start of Year)	13	14
Centers with Initial Patient Use	N/A	4 of 13	N/A

If onboarding takes 14+ days, churn risk rises, so maintaining a smooth activation process for these 14 centers is key.

Fostering physician-to-physician advocacy for the TAMP™ platform.

The company is actively encouraging word-of-mouth within the medical community. Management specifically noted being encouraged by the increasing physician-to-physician advocacy for the TAMP™ platform as of their Q3 2025 update. This organic endorsement is critical because it validates the clinical utility of the targeted delivery system beyond initial trial data. While specific advocacy metrics aren't public, the fact that centers are moving to repeat orders strongly implies positive feedback from the treating physicians.

Focus on securing and fulfilling repeat purchase orders from active users.

The real measure of customer satisfaction, especially in a capital-efficient model, is repeat business. The growth in procedures at the initial active centers has directly translated into an increase in repeat purchase orders, which is a strong indicator of clinical satisfaction and growing demand for RenovoCath. You saw this trend emerge early:

• In Q2 2025, 4 of the 13 approved centers had used the device and all 4 subsequently made repeat purchase orders.
• The Q3 2025 revenue of approximately $266,000 was explicitly driven by both new customer orders and these repeat purchases.

The year-to-date revenue through Q3 2025 reached approximately $900,000, showing the compounding effect of these recurring orders.

Dedicated commercial team, led by a new Senior Director of Sales.

RenovoRx, Inc. executed a planned shift from an in-house, non-dedicated sales structure to building out a formal commercial team in the second half of 2025. This move was designed to widen market penetration in 2026. The foundation of this team includes the hiring of Philip Stocton as Senior Director of Sales & Market Development, alongside two regional sales managers.

The SG&A expenses for Q3 2025 were approximately $1.7 million, up from $1.2 million in the same period last year, reflecting this investment in personnel and consulting fees to support commercialization efforts.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how RenovoRx, Inc. gets its RenovoCath device into the hands of clinicians, which is a critical part of their strategy as they scale up from clinical trials to commercial sales. Right now, the focus is heavily on a direct approach, but they are clearly signaling an openness to partnerships down the line.

The initial commercial rollout, which started in December 2024, has been managed organically, meaning they achieved initial traction without a dedicated, large sales and marketing team, though they did hire a Senior Director of Sales and Market Development in August 2025 to coordinate expansion. The company plans to strategically add a small number of sales personnel in the second half of 2025 to help widen market penetration in 2026.

The direct commercial sales channel targets medical institutions using a phased approach:

• Customer Acquisition Milestones: As of November 7, 2025, RenovoRx had 14 cancer center customers approved to purchase RenovoCath, a significant increase from 5 approved centers at the start of the year.
• Active Adoption: Of those approved centers, four were actively using the device in patients and had already initiated repeat purchase orders as of August 2025.
• Revenue Generation: The second quarter of 2025 saw revenues of approximately $422,000 from commercial sales of the device. Year-to-date revenue through the third quarter of 2025 grew to approximately $900,000.
• Market Potential: RenovoRx estimates the initial total addressable market (TAM) for RenovoCath as a stand-alone device represents an approximately $400 million peak annual U.S. sales opportunity.

The focus on high-volume National Cancer Institute (NCI)-designated cancer centers is clear, as these institutions are explicitly mentioned as part of the expanding customer base. This network includes both NCI-designated academic and community centers.

Here's a quick look at the current commercial footprint versus the pipeline of potential customers from the TIGeR-PaC trial:

Metric	Value as of Late 2025 Data
Approved Customers (Nov 7, 2025)	14 Centers
Active Repeat Order Centers (Aug 2025)	4 Centers
TIGeR-PaC Trial Sites Identified as Potential Customers	18 Centers
Total Centers with Quotes Requested (Q3 2025)	24 Centers

The conversion of TIGeR-PaC clinical trial sites is a major near-term channel opportunity. RenovoRx believes many of the 18 cancer centers that participated in the Phase III TIGeR-PaC trial could become commercial customers once trial enrollment is complete. Enrollment completion for the TIGeR-PaC trial is expected in early 2026. As of August 12, 2025, the trial had 95 patients randomized with 61 events recorded.

Regarding wider market access, RenovoRx is actively exploring options beyond its current in-house commercialization efforts. The company stated it will continue to actively explore further revenue-generating activity, either on its own or in tandem with a medical device commercial partner.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit, so knowing exactly who buys and who uses your device is the first step in building out the rest of the Business Model Canvas for RenovoRx, Inc. (RNXT). Here is the breakdown of the customer segments as of late 2025.

U.S. Cancer Centers and Active Users

The immediate commercial customer segment is the medical institution itself, specifically those approved to purchase the FDA-cleared RenovoCath device for use in interventional procedures. As of early November 2025, RenovoRx, Inc. had expanded its commercial footprint to 14 leading cancer centers approved to purchase RenovoCath. This is a significant jump from the five approved centers at the start of 2025.

Within these centers, adoption is showing early signs of stickiness, which is what you want to see. Four of these approved centers have already used the device in patients and subsequently made repeat purchase orders. The year-to-date revenue through the end of the third quarter of 2025, approximately $900,000, reflects this growing clinical adoption.

The initial estimated peak U.S. addressable market for the RenovoCath as a stand-alone device is pegged at $400 million in annual peak sales.

Here's a look at the commercial traction:

Metric	Value as of Late 2025	Source Reference
Cancer Centers Approved to Purchase RenovoCath	14
Active Centers Placing Repeat Orders	4
Year-to-Date Revenue (through Q3 2025)	Approximately $900,000
Cash and Cash Equivalents (as of 9/30/2025)	$10.0 million

Interventional Specialists

The actual users driving the procedure volume are the specialists within these centers. This segment comprises:

• Interventional oncologists performing targeted intra-arterial procedures.
• Interventional radiologists using the FDA-cleared device for temporary vessel occlusion and drug infusion.

The growing physician-to-physician advocacy for the Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP) platform is a key driver for expansion.

Primary Patient Population: Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC)

The most immediate patient segment is those diagnosed with locally advanced, unresectable pancreatic cancer, the focus of the pivotal Phase III TIGeR-PaC trial. This trial is designed to evaluate the drug-device combination of intra-arterial gemcitabine delivered via RenovoCath (IAG).

The statistical requirements for trial completion define the immediate patient cohort size needed for the next major clinical milestone:

• Total randomized patients required by protocol: 114 patients.
• Events (deaths) necessary for final analysis: 86 events.
• Patients randomized as of August 12, 2025: 95 patients.

The goal for this segment is to move from clinical trial enrollment to standard of care integration, which is supported by the Orphan Drug Designation for pancreatic cancer.

Future Expansion Patient Segments

RenovoRx, Inc. is actively positioning for expansion beyond LAPC, leveraging the Orphan Drug Designation for RenovoCath with gemcitabine, which also covers bile duct cancer. This points to the next target patient group:

• Patients with extrahepatic Cholangiocarcinoma (bile duct cancer).
• Patients with other solid tumors, as indicated by the launch of the PanTheR Post-Marketing Registry Study to evaluate real-world safety across diverse cancer types.

The company sees potential for a several-billion-dollar U.S. Total Addressable Market over time by expanding into these other indications.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the primary cost drivers for RenovoRx, Inc. as of the third quarter of 2025. For a company in this stage, costs are heavily weighted toward clinical development and building out commercial infrastructure, even while generating initial device revenue.

The operating expenses for the third quarter ended September 30, 2025, show a significant commitment to both research and general operations. Honestly, these figures are what you'd expect when pushing a pivotal trial toward completion while simultaneously scaling a new device.

Here's a breakdown of the key expense categories:

• High Research and Development (R&D) expenses were reported at $1.7 million for the quarter ended September 30, 2025.
• Selling, General, and Administrative (SG&A) costs were approximately $1.7 million for the same quarter.

The R&D spend reflects continued investment in the TIGeR-PaC trial and support for investigator-initiated and registry studies. The SG&A increase, up from $1.2 million in the prior year period, reflects stable operating expenses while adding targeted commercial capabilities.

The costs associated with the RenovoCath device sales, which fall under Cost of Revenue, can be inferred from the revenue and gross profit figures for Q3 2025. The company reported revenues of approximately $266,000 for the third quarter, resulting in a gross profit of $0.213 million. Management noted that the margin trajectory is improving due to reduced Cost of Goods Sold (COGS) and a strong U.S.-based supply chain, positioning device gross margins to increase as scale builds.

The financial commitment to the Phase III TIGeR-PaC trial is substantial, though the company believes its current cash position is adequate to cover the remaining costs to finish enrollment. Here's how the key financial metrics related to operations and the trial looked at quarter-end:

Financial Metric	Amount (Q3 2025)	Context
Research and Development Expenses	$1.7 million	Continued investment in TIGeR-PaC trial and studies
Selling, General, and Administrative Expenses	$1.7 million	Reflecting stable expenses plus targeted commercial build-out
Revenue (RenovoCath Sales)	$266,000	Third full quarter of revenue generation from the device
Gross Profit	$0.213 million	Implies Cost of Revenue of approximately $53,000 ($266k - $213k)
Cash and Cash Equivalents	$10.0 million	As of September 30, 2025

The costs associated with completing Phase III TIGeR-PaC trial enrollment are being funded from the existing cash balance. The company stated that its cash of $10.0 million as of September 30, 2025, is believed sufficient to fund ongoing commercialization efforts and the completion of enrollment in its Phase III TIGeR-PaC clinical trial, which is now expected in early 2026.

You can see the cost structure is dominated by the two major operational buckets, R&D and SG&A, which together totaled $3.4 million for the quarter, dwarfing the $0.266 million in revenue generated.

RenovoRx, Inc. (RNXT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the money-making side of RenovoRx, Inc. (RNXT) as of late 2025. This is where the rubber meets the road for their commercial strategy, focusing on the device they can sell right now and the big potential coming down the pipe.

Commercial Sales of the FDA-cleared RenovoCath Device

The immediate revenue stream is built entirely on the commercial sales of the FDA-cleared RenovoCath device, which is their Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP) platform delivery system. This is the product they are actively pushing into the market following initial purchase orders received in December 2024. Honestly, the early adoption curve shows some variability, which is typical for a new medical device launch.

Here are the key commercial metrics we've seen through the third quarter of 2025:

• Year-to-date revenue through the end of Q3 2025 was approximately $900,000.
• Q3 2025 revenue itself was reported at approximately $266,000.
• Q2 2025 revenue was over $400,000, specifically around $422,000.
• Q1 2025 revenue was approximately $200,000.

The growth in approved centers is a direct driver for this revenue. As of November 7, 2025, RenovoRx expanded from five cancer centers approved to purchase RenovoCath at the start of 2025 to 14 leading cancer centers. They also have 10 additional centers that have requested product quotes. That's solid traction for a company still building out its dedicated sales and marketing foundation.

The pricing structure for the device itself is what sets the potential ceiling for this stream. Here's a quick look at the expected device value:

Metric	Value
Potential Average Selling Price (ASP) per Device	$6,500 to $8,500
Estimated Manufacturing Cost per Unit (Early 2025 Estimate)	Approximately $500
Estimated Gross Margin (Early 2025 Estimate)	Up to 94%

Management has cited that they have already reduced their Cost of Goods Sold (COGS) and increased margins through manufacturing collaborations and using U.S.-sourced components. The device has a shelf life of over two years, which helps manage inventory flow.

Future Revenue from the RenovoGem Drug-Device Combination

The significant long-term revenue potential hinges on the regulatory success of the drug-device combination candidate, known as IAG (RenovoCath with gemcitabine). Right now, this combination product candidate is under investigation and has not been approved for commercial sale by the FDA. It is being evaluated under the FDA's 21 CFR 312 pathway.

This future revenue stream is tied directly to the TIGeR-PaC Phase III clinical trial. The timeline has shifted a bit, but the milestones are clear:

• Enrollment completion for the TIGeR-PaC trial is now expected in early 2026.
• Final data readout from the trial is anticipated in 2027.

The upside here is substantial, as RenovoCath with gemcitabine has Orphan Drug Designation for pancreatic cancer and bile duct cancer, which grants seven years of market exclusivity upon New Drug Application (NDA) approval. The company's cash position as of September 30, 2025, was $10.0 million, which management believes is sufficient to fund commercialization and complete enrollment in the Phase III trial.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.