شركة Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تشاهد شركة Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM) وهي تتعامل مع نقطة تحول حاسمة في أواخر عام 2025، والواقع الخطير هو الآتي: تمتلك الشركة وضعًا نقديًا قويًا بقيمة 416.1 مليون دولار، لكنها تواجه خسارة صافية كبيرة قدرها (153.1 مليون دولار) خلال الأشهر التسعة الأولى من العام، نتيجة للنفقات التشغيلية العالية المتوقع أن تصل إلى 315 مليون دولار للسنة المالية 2025. تعتمد الاستراتيجية القريبة الأمد كليًا على قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكي (FDA) المرتقب بالنسبة لعلاج السمنة الناتجة عن الوطاء، بدعم من بيانات مقنعة حول -19.8% خفض مؤشر كتلة الجسم (BMI)، لكن التأخير التنظيمي أو الرفض المحتمل قد يستنزف بسرعة مواردهم المالية. فيما يلي التحليل الكامل لنقاط القوة والضعف والفرص والتهديدات (SWOT)، مع رسم خريطة للفرصة للنمو في مؤشرات متعددة مقابل معدل الاستهلاك المالي.

Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM) - تحليل SWOT: نقاط القوة

التركيز الحصري على مسار مستقبل مراكز الميلانوكورتين-4 (MC4R) النادر.

أكبر قوة لشركة Rhythm Pharmaceuticals هي تركيزها العميق والفريد على مسار مستقبل الميلانوكورتين-4 (MC4R)، والذي يعد المنظم المركزي للشهية وإنفاق الطاقة في الجسم. هذه ليست مجرد استراتيجية عامة لمكافحة السمنة؛ بل هي استراتيجية دقيقة وعالية القيمة تستهدف الاضطرابات الجينية والنادرة المكتسبة المتعلقة بالسمنة. من خلال تركيز جهودها البحثية والتجارية هنا، بنت الشركة تحصينًا من الخبرة والملكية الفكرية حول منتجها الرائد IMCIVREE (سيتميلانوتيد) وخط أنابيب منتجاتها.

يعني هذا التخصص أنهم لا ينافسون مباشرة في سوق GLP-1 (الببتيد شبيه الجلوكاجون-1) الضخم، بل يستهدفون فئات محددة من المرضى التي لا يوجد لها علاجات معتمدة أخرى. غالبًا ما يترجم هذا التركيز على الأمراض النادرة إلى قوة تسعير ممتازة واحتكاك أقل مع شركات التأمين بمجرد تحديد وتشخيص المريض. إنها خطوة ذكية ومركزة في مجال الحاجة فيه حاسمة.

وضع نقدي قوي بقيمة 416.1 مليون دولار حتى 30 سبتمبر 2025.

لا يمكنك تنفيذ استراتيجية طموحة للأمراض النادرة بدون ميزانية عمومية قوية، وشركة Rhythm Pharmaceuticals تمتلك واحدة. واعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أفادت الشركة بأن النقد والنقد المعادل والاستثمارات قصيرة الأجل بلغت حوالي 416.1 مليون دولار. توفر هذه الوضعية النقدية القوية شوطًا حيويًا، والذي تتوقع الإدارة أن يمول العمليات المخططة لمدة لا تقل عن 24 شهرًا. هذا هو وسادة ضخمة.

تُعد هذه الكمية النقدية بالتأكيد قوة لأنها تتيح للشركة تمويل توسعها التجاري لمنتج IMCIVREE، ومواصلة تطوير خط أنابيبها العميق - بما في ذلك المنشط الفموي لمستقبل MC4R المعروف باسم bivamelagon - والاستعداد للإطلاق المحتمل لمستحضر setmelanotide لعلاج السمنة المكتسبة نتيجة اضطراب الوطاء دون القلق الفوري بشأن رأس المال. تُعد الوضعية النقدية أصلًا استراتيجيًا يمنح وقتًا ويقلل من خطر التمويل المخفف على المدى القريب.

إيرادات IMCIVREE (setmelanotide) تنمو، حيث وصلت إلى 51.3 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025.

النجاح التجاري لـ IMCIVREE هو نقطة قوة ملموسة، تثبت قدرة الشركة على التنفيذ في سوق الأمراض النادرة. بلغ صافي إيرادات المنتج العالمي للربع الثالث من عام 2025 ما مجموعه 51.3 مليون دولار، وهو ارتفاع كبير مقارنة بنفس الفترة في عام 2024. ويعود هذا النمو أساسًا إلى علاج متلازمة باردت-بيدل (BBS) ويعتبر مؤشرًا واضحًا على قبول السوق والنجاح في تحديد المرضى.

إليك الحساب السريع لتفاصيل إيرادات الربع الثالث من عام 2025:

أظهرت إيرادات الولايات المتحدة البالغة 38.2 مليون دولار زيادة قوية بنسبة 19% مقارنة بالربع السابق، ما يشير إلى أن الفريق التجاري يبدأ في تحقيق نتائج ملموسة. ويوفر هذا التدفق من الإيرادات تمويلاً فوريًا غير مخفف لمبادرات الشركة الأخرى.

أظهرت البيانات الحاسمة من المرحلة الثالثة للسمنة المكتسبة الناتجة عن تلف الوطاء انخفاضًا ملحوظًا بنسبة -19.8٪ في مؤشر كتلة الجسم مع تعديل الدواء الوهمي.

تعد البيانات السريرية لعقار سيتملانوتيد في السمنة المكتسبة من الوطاء (HO) بمثابة تغيير قواعد اللعبة ونقطة قوة كبيرة. فقد حققت تجربة TRANSCEND الحاسمة في المرحلة الثالثة، التي شملت 120 مريضًا، هدفها الأساسي مع انخفاض معنوي إحصائيًا وذا مغزى سريري كبير في مؤشر كتلة الجسم (BMI).

النقطة الرئيسية هي انخفاض مؤشر كتلة الجسم بنسبة -19.8٪ بعد تعديل الدواء الوهمي بعد عام واحد. وهذه نتيجة عميقة في فئة المرضى الذين يعانون من تلف في الوطاء، غالبًا بسبب ورم في الدماغ أو علاجه، حيث أن العلاجات الحالية غير فعالة إلى حد كبير.

البيانات مثيرة للإعجاب:

• كان الانخفاض في مؤشر كتلة الجسم بعد تعديل الدواء الوهمي -19.8٪ بشكل عام.
• حقق المرضى الذين تناولوا سيتملانوتيد (عددهم 81) فقدانًا متوسطًا في مؤشر كتلة الجسم بنسبة -16.5٪ عن المستوى الأساسي، مقارنةً بزيادة قدرها +3.3٪ في مجموعة الدواء الوهمي (عددهم 39).
• حقق 80٪ من المرضى الذين تناولوا سيتميلانوتيد انخفاضًا في مؤشر كتلة الجسم بنسبة 5٪ أو أكثر بعد 52 أسبوعًا.
• كانت النتائج متسقة عبر الفئات العمرية، حيث بلغ الانخفاض المعدل مقابل الدواء الوهمي -19.2٪ لدى البالغين و -20.2٪ لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

هذا الفعالية القوية تمهد الطريق لإمكانية اعتماد أول علاج على الإطلاق لهذه الحالة، مع تحديد موعد هدف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 20 ديسمبر 2025. هذه فرصة كبيرة على المدى القريب لتوسيع تصنيف وسوق IMCIVREE.

شركة Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM) - تحليل نقاط القوة والضعف والفرص والتهديدات (SWOT): نقاط الضعف

الاعتماد الكبير على منتج تجاري واحد، IMCIVREE، لجميع الإيرادات.

أكبر خطر قصير الأجل لشركة Rhythm Pharmaceuticals هو اعتمادها الكامل على دواء تجاري واحد فقط، IMCIVREE (سيتميلانوتيد)، في جميع إيرادات المنتجات. هذه هي النقطة الضعفية الكلاسيكية لشركات الأدوية الحيوية: نقطة فشل واحدة. بينما يُعد IMCIVREE أول ناهض لمستقبلات الميلانوكورتيين-4 (MC4R) من نوعه لعلاج اضطرابات السمنة الوراثية النادرة، فإن نجاحه يمثل شريان الحياة للشركة بأكملها.

للفترة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، كانت صافي إيرادات المنتجات من المبيعات العالمية لـ IMCIVREE تبلغ 137.5 مليون دولار. هذا رقم قوي لدواء نادر، لكن أي عقبة تنظيمية غير متوقعة، أو تأخير في التصنيع، أو دخول منافس جديد إلى السوق الصغيرة قد يؤدي بالتأكيد إلى صدمة إيرادات فورية وكارثية. أنت في الأساس تراهن بمحفظة الشركة بأكملها على بطاقة واحدة.

خسارة صافية كبيرة بلغت (153.1 مليون دولار) خلال أول تسعة أشهر من عام 2025.

على الرغم من النمو القوي في الإيرادات، لا تزال الشركة تعاني من خسائر كبيرة. لأجل الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، أعلنت شركة ريثم فارماسوتيكالز عن صافي خسارة تُنسب إلى المساهمين العاديين بمقدار (153.1) مليون دولار. وإليكم الحساب السريع: على الرغم من أن هذا يمثل تحسنًا مقارنة بخسارة قدرها (219.9) مليون دولار خلال نفس الفترة من العام السابق، إلا أنه لا يزال يعني أن الشركة تحرق النقد بمعدل كبير لتمويل توسعها التجاري وخط الأنابيب السريري الخاص بها.

الجانب الإيجابي هو أنه من المتوقع أن يمتد النقد المتاح للشركة لمدة لا تقل عن 24 شهرًا من تاريخ 30 سبتمبر 2025، بدعم من رصيد نقدي، وما في حكم النقد، واستثمارات قصيرة الأجل يقدر بحوالي 416.1 مليون دولار. ومع ذلك، فإن خسارة بهذا الحجم تعني أن تحقيق الربحية لا يزال هدفًا بعيد المنال، مما يربط النجاح المستقبلي ارتباطًا وثيقًا بنتائج خطوط الأنابيب مثل مؤشرات السمنة تحت المهاد التي تم الاستحواذ عليها.

من المتوقع أن تتراوح المصاريف التشغيلية غير المعتمدة على المعايير المحاسبية بين 295 مليون و315 مليون دولار للعام المالي 2025.

الهيكل العالي لتكاليف التشغيل هو العامل الرئيسي وراء الخسارة الصافية. قامت شركة Rhythm Pharmaceuticals بتحديث توجيهاتها المالية، متوقعة أن تتراوح النفقات التشغيلية غير المحاسبية حسب المعيار العام للسنة المالية الكاملة 2025 بين حوالي 295 مليون دولار و315 مليون دولار. يمثل هذا النطاق الاستثمار الكبير اللازم لتسويق دواء IMCIVREE على مستوى العالم وتقديم خط الإنتاج السريري.

تنقسم هذه النفقات إلى فئتين رئيسيتين، تبينان أين تذهب الأموال:

• المبيعات والإدارة العامة (SG&A): حوالي 145 مليون دولار إلى 150 مليون دولار (لتوسيع النشاط التجاري).
• البحث والتطوير (R&D): حوالي 150 مليون دولار إلى 165 مليون دولار (لتطوير خط الإنتاج).

تنفق الشركة حوالي نصف ميزانية التشغيل على البحث والتطوير، وهو ما يعد ضروريًا للبقاء على المدى الطويل لكنه يبقي تكلفة المبيعات الحالية مرتفعة جدًا. هذه هي تكلفة مرحلة النمو لشركة الأدوية البيولوجية.

النجاح التجاري مركز بشكل كبير، حيث يأتي 74٪ من إيرادات الربع الثالث لعام 2025 من الولايات المتحدة.

تركز مبيعات IMCIVREE جغرافيًا يشكل ضعفًا كبيرًا تجاه التغيرات في قطاع الرعاية الصحية ونظام التعويض في الولايات المتحدة. في الربع الثالث من عام 2025 (Q3 2025)، تم توليد 74% من إيرادات المنتج في الولايات المتحدة. وهذا يعني أن الانتشار الدولي، رغم تقدمه، لم يوفر بعد تنويعًا معنويًا.

ما تخفيه هذه التقديرات هو خطر نظام الدافع الوحيد أو تغيير إحدى شركات التأمين الكبرى في الولايات المتحدة لسياسة تغطيتها للأدوية الخاصة بالأمراض النادرة. وتعد الشحنة لمرة واحدة بقيمة 3.2 مليون دولار المسجلة في الربع الثالث من عام 2025 والمتعلقة بتعديل الأسعار في فرنسا مثالًا ملموسًا على تقلبات الأسعار التي تواجهها في الأسواق الدولية.

إليك توزيع صافي إيرادات منتج IMCIVREE للربع الثالث من عام 2025:

الإجراء واضح: تحتاج إدارة المالية إلى نمذجة تأثير خفض الاسترداد في الولايات المتحدة بنسبة 10٪ بحلول يوم الجمعة.

شركة Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM) - تحليل SWOT: الفرص

قرار وشيك من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بشأن السمنة المكتسبة تحت المهاد

الفرصة الأكثر أهمية على المدى القريب لشركة Rhythm Pharmaceuticals هي الموافقة المحتملة على عقار setmelanotide (IMCIVREE) لعلاج السمنة المكتسبة في منطقة ما تحت المهاد (HO)، وهي حالة نادرة تسبب زيادة سريعة وشديدة في الوزن وفرط البلع (الجوع الذي لا يشبع) بعد تلف منطقة ما تحت المهاد. قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب الدواء الجديد التكميلي (sNDA) مع مراجعة الأولوية في 20 أغسطس 2025.

في حين أن تاريخ هدف PDUFA (قانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا) كان 20 ديسمبر 2025، فقد مددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فترة المراجعة حتى 20 مارس 2026، للسماح بإجراء تحليلات حساسية إضافية لبيانات فعالية المرحلة الثالثة. ولا يرجع هذا التأخير إلى مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة أو التصنيع، ولكنه يؤجل الإطلاق المحتمل إلى النصف الأول من عام 2026. وتعد بيانات المرحلة الثالثة المحورية من "ترانسيند" مقنعة، حيث تظهر انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا بنسبة 19.8% معدلة بالعلاج الوهمي في مؤشر كتلة الجسم (BMI) على مدى 52 أسبوعًا في 120 مريضًا. يمثل هذا المؤشر سوقًا جديدًا كبيرًا، مع ما يقدر بـ 5000 إلى 10000 مريض في الولايات المتحدة وحدها.

توسيع خط الأنابيب إلى متلازمة برادر ويلي (PWS)

يوفر توسيع عقار سيتميلانوتيد إلى متلازمة برادر-ويلي (PWS) فرصة مهمة أخرى لمعالجة مجموعة سكانية نادرة وشديدة الحاجة. PWS هو اضطراب وراثي معقد يتميز بفرط البلع الشديد والسمنة. تسير شركة Rhythm Pharmaceuticals على الطريق الصحيح للكشف عن النتائج الأولية من تجربة المرحلة الثانية لتقييم عقار setmelanotide في متلازمة PWS في الربع الأخير من عام 2025. وتهدف هذه التجربة إلى تسجيل ما يصل إلى 20 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 6 و65 عامًا. ومن شأن القراءة الإيجابية أن تقلل من المخاطر على أحد أصول خط الأنابيب الرئيسية وتفتح الباب أمام تجربة المرحلة الثالثة المحورية، والاستفادة من مجتمع المرضى الذين لديهم احتياجات طبية عميقة غير ملباة للسيطرة على الجوع.

سطر واحد نظيف هنا: تعد القراءة الإيجابية للمرحلة الثانية من PWS في الربع الرابع من عام 2025 حافزًا رئيسيًا.

النهوض بيفاميلاجون باعتباره الجيل القادم من العلاج عن طريق الفم

يعد تطوير bivamelagon، وهو ناهض لمستقبلات الميلانوكورتين 4 عن طريق الفم (MC4R)، فرصة حاسمة طويلة المدى لتعزيز راحة المريض وحصة السوق. Setmelanotide هو حقنة يومية تحت الجلد، لكن bivamelagon عبارة عن حبة فموية يومية، وهي بالتأكيد طريقة توصيل أكثر ملاءمة للمرضى.

أظهرت بيانات المرحلة الثانية من تجربة SIGNAL لـ bivamelagon في H O المكتسب، والتي تم تقديمها في ENDO 2025، فعالية واعدة، حيث حققت أعلى مجموعة جرعة 600 ملغ انخفاضًا في مؤشر كتلة الجسم بنسبة 9.3٪ من خط الأساس. يتم وضع هذا العلاج عن طريق الفم كعلاج من الجيل التالي، وتمتد حماية براءات الاختراع الأمريكية الخاصة به إلى أربعينيات القرن الحالي، مما يضمن مدرجًا تجاريًا طويلًا. تخطط الشركة لبدء تجربة محورية للمرحلة الثالثة لـ bivamelagon في H2O المكتسبة في عام 2026، والتي يمكن أن توفر منتج متابعة مهم لـ setmelanotide.

توسيع نطاق الوصول العالمي إلى الأسواق الأوروبية الرئيسية

تعمل شركة Rhythm Pharmaceuticals على تعزيز وجودها التجاري في أوروبا، الأمر الذي سيدفع نمو الإيرادات في المستقبل. لقد قامت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بالفعل بالتحقق من صحة تقديم الاختلاف من النوع الثاني للسيتميلانوتيد في H O المكتسب، مع بدء المراجعة في أغسطس 2025، والتي تستهدف مجموعة من المرضى في الاتحاد الأوروبي تتراوح بين 3500 إلى 10000 شخص.

علاوة على ذلك، وضعت الشركة اللمسات النهائية على السعر المسترد لـ IMCIVREE بسبب مؤشراته الحالية (متلازمة بارديت-بيدل وأوجه قصور POMC/LEPR) في فرنسا في أكتوبر 2025. إن وضع اللمسات النهائية على السعر هذا، على الرغم من أنه أدى إلى رسوم غير نقدية لمرة واحدة بقيمة 3.2 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025 لتصحيح الاستحقاقات السابقة، فإنه يزيل عدم اليقين في الأسعار ويحدد مسارًا واضحًا للمبيعات المستردة في إحدى الدول الأوروبية الكبرى. السوق. يعد هذا الأساس التجاري ضروريًا، حيث بلغت المبيعات الدولية 13.1 مليون دولار، أو 26٪ من إجمالي صافي إيرادات المنتج البالغة 51.3 مليون دولار، في الربع الثالث من عام 2025.

• الانتهاء من سداد تكاليف المؤشرات الموجودة في دول الاتحاد الأوروبي الرئيسية الأخرى.
• تأمين الموافقة وإطلاق setmelanotide لـ H O المكتسب في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
• الاستفادة من السعر الفرنسي المحدد للمفاوضات في المناطق الأوروبية الأخرى.

شركة Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM) – تحليل SWOT: التهديدات

المخاطر التنظيمية من السمنة المكتسبة تحت المهاد sNDA

أكبر خطر على المدى القريب لشركة Rhythm Pharmaceuticals هو النتيجة الثنائية لتطبيق الدواء الجديد التكميلي (sNDA) للسمنة تحت المهاد المكتسبة (HO). منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الطلب أولوية المراجعة، مع تاريخ هدف قانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة (PDUFA) وهو 20 ديسمبر 2025. يعد هذا القرار بمثابة حافز عالي المخاطر ومكافأة عالية.

إذا رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اتفاقية sNDA أو طالبت بتأخير كبير لمزيد من البيانات السريرية، فمن المؤكد أن سعر السهم سيشهد عمليات بيع حادة. ويقدر المحللون أن الموافقة على HO المستحوذ عليها يمكن أن تضاعف أو تضاعف إجمالي فرص السوق لـ IMCIVREE (setmelanotide)، مما يجعل الرفض بمثابة ضربة مدمرة لتقييم الشركة ومسار النمو. يسعر السوق احتمالية عالية للموافقة، لذلك سيتم تضخيم أي أخبار سلبية. إنه حدث ثنائي كلاسيكي في مجال التكنولوجيا الحيوية.

استمرار ارتفاع تكاليف التشغيل ومخاطر التدفق النقدي

في حين تتمتع شركة Rhythm Pharmaceuticals بوضع نقدي قوي، فإن نفقات التشغيل المرتفعة المستمرة للشركة تخلق ضغطًا مستمرًا على مدرجها النقدي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، كانت الشركة تمتلك رصيدًا قويًا من النقد وما في حكمه واستثمارات قصيرة الأجل يبلغ حوالي 416.1 مليون دولار.

وتتوقع الشركة أن يكون رأس المال هذا كافيًا لتمويل العمليات المخطط لها لمدة 24 شهرًا على الأقل من ذلك التاريخ، مما يدفع المدرج إلى أواخر عام 2027. ومع ذلك، يعتمد هذا التوقع على نمو ثابت للإيرادات والإنفاق الخاضع للتحكم. بالنسبة للسنة الكاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، فإن إرشادات النفقات التشغيلية المحدثة غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا هي نطاق واسع تقريبًا 295 مليون دولار إلى 315 مليون دولار.

إليك الرياضيات السريعة حول خطر معدل الحرق:

صافي الخسارة في الربع الثالث من عام 2025 (54.3) مليون دولار يظهر حرق النقدية العالية. إذا تأخر إطلاق H2O المكتسب، أو إذا تباطأ التكثيف التجاري للمؤشرات الحالية مثل متلازمة بارديت-بيدل (BBS)، فإن المدرج الذي يبلغ 24 شهرًا يقصر بسرعة. ما يخفيه هذا التقدير هو الحاجة المحتملة لزيادة مكلفة للأسهم في حالة فشل تاريخ PDUFA، مما يضعف المساهمين الحاليين.

زيادة المنافسة من منبهات مستقبلات GLP-1

ويشكل النمو الهائل لمنبهات مستقبلات GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1، وهي فئة من الأدوية التي تعالج مرض السكري والسمنة) تهديدا كبيرا، وإن كان غير مباشر. في حين تركز شركة Rhythm Pharmaceuticals على حالات السمنة الوراثية النادرة الناجمة عن عيوب في مسار مستقبل الميلانوكورتين -4 (MC4R)، فإن الحجم الهائل لسوق GLP-1 يهيمن على محادثة السمنة الأوسع وتخصيص رأس المال.

هذه رياح معاكسة هائلة. تمثل فئة GLP-1 بالفعل ما يقرب من 80% من إيرادات السوق في المجال العلاجي لعلاج السمنة في عام 2024. ومن المتوقع أن ينمو هذا السوق إلى ما يقدر بنحو 52.95 مليار دولار بحلول عام 2025 ويمكن أن تصل إلى 130 مليار دولار بحلول عام 2030.

ويتجلى التهديد بعدة طرق:

• يهيمن على مشاركة أفكار الطبيب ووصف العادات.
• يمتص جزءاً كبيراً من الميزانيات المخصصة لعلاج السمنة.
• تظهر نظائر GLP-1 الجديدة فعالية أكبر، مع تحقيق بعض المحفزات المزدوجة 15-20% أو المزيد من تخفيض وزن الجسم.

لكي نكون منصفين، فإن IMCIVREE هو ناهض متمايز لـ MC4R، وقد أظهرت البيانات الحديثة من ObesityWeek 2025 أن الجمع بين السيتميلانوتيد والعلاج GLP-1 أدى إلى انخفاض متوسط مؤشر كتلة الجسم المعدل بالعلاج الوهمي بمقدار 27.1%،مقارنة ب 19.0% لسيتميلانوتيد وحده. ومع ذلك، فإن النطاق التجاري الواسع لامتيازات GLP-1 التابعة لشركة Novo Nordisk وEli Lilly يعني أن شركة Rhythm Pharmaceuticals يجب أن تبرر باستمرار مكانتها في السوق التي يتم تحديدها بشكل متزايد من خلال تلك الشركات الرائجة.

إمكانية ظهور علاجات جديدة وأكثر فعالية لحالات السمنة الوراثية النادرة

إن مجال الأمراض النادرة ليس محصنًا ضد المنافسة، كما أن العلاجات الجديدة الموجهة لحالات السمنة الوراثية المحددة تشكل تهديدًا واضحًا لتوسيع خط إنتاج IMCIVREE. تمت الموافقة على IMCIVREE حاليًا لعلاج متلازمة بارديت-بيدل (BBS) وبعض حالات القصور الجيني النادرة الأخرى، ولكن خط الأنابيب يتضمن حالات نادرة أخرى مثل متلازمة برادر-ويلي (PWS).

حدث ظهور تنافسي كبير في مارس 2025 عندما حصلت شركة Soleno Therapeutics على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقارها Vykat XR لعلاج متلازمة برادر-ويلي. يعد هذا الدواء أول علاج معتمد على الإطلاق لهذا الاضطراب الوراثي النادر الذي يصيب حوالي 50 ألف شخص في الولايات المتحدة وهذا يقوض بشكل مباشر مؤشرًا رئيسيًا لعدد كبير من السكان لشركة Rhythm Pharmaceuticals، مما يفرض إعادة تقييم برنامج PWS الخاص بها، والذي هو حاليًا في تجربة المرحلة الثانية. إن اتجاه الطب الدقيق هو سلاح ذو حدين: فهو يؤكد صحة نهج الإيقاع ولكنه يمكّن أيضًا الشركات الأخرى من استهداف عيوب وراثية محددة بآلياتها الجديدة.