(SCPH) شركة scPharmaceuticals Inc. (SCPH): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تبحث عن القصة الحقيقية وراء شركة scPharmaceuticals Inc. (SCPH)، وهي لعبة عالية المخاطر ذات منتج واحد: FUROSCIX. تعمل الشركة بشكل واضح على تحقيق النمو التجاري، مما أدى إلى مضاعفة صافي إيراداتها تقريبًا إلى 16.0 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025، قفزة بنسبة 99٪ على أساس سنوي، وذلك بفضل مؤشر مرض الكلى المزمن (CKD) الجديد، ولكن هذا التوسع السريع يأتي بتكلفة. ما زالوا يحرقون الأموال بسرعة، حيث بلغت الخسارة الصافية 18.0 مليون دولار لهذا الربع، وبلغت احتياطياتهم النقدية 40.8 مليون دولار فقط اعتبارًا من 30 يونيو 2025. والسؤال الأساسي هو ما إذا كان الزخم الناتج عن إطلاق CKD وتقديم الحاقن التلقائي القادم يمكن أن يدفعهم نحو 74 مليون دولار إلى 75 مليون دولار من إيرادات عام 2025 بأكمله قبل أن تصبح جولة تمويل جديدة أمرًا لا مفر منه.

(SCPH) - تحليل SWOT: نقاط القوة

قامت شركة scPharmaceuticals Inc. ببناء أساس تجاري مقنع حول منتجها الرئيسي، FUROSCIX، مستفيدة من مجموعتها الفريدة من الأجهزة الدوائية للحصول على حصة كبيرة في السوق المبكرة وتحقيق نمو ثلاثي الأرقام في عام 2025. وتتمثل القوة الأساسية في قدرة المنتج على تقديم إدرار البول على مستوى المستشفى (إزالة السوائل) في بيئة منزلية مريحة.

FUROSCIX هو فوروسيميد الأول والوحيد تحت الجلد لعلاج قصور القلب.

أكبر قوة هنا هي ميزة المحرك الأول مع منتج خاص. FUROSCIX هو مدر البول الحلقي الأول والوحيد المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (تحت الجلد)، ويقدم إدرارًا مكافئًا للبول عن طريق الوريد (IV) للبالغين الذين يعانون من قصور القلب المزمن من الدرجة الثانية/الثالثة من جمعية القلب في نيويورك (NYHA). وهذا يغير قواعد اللعبة لأن مدرات البول عن طريق الفم غالبًا ما تفقد فعاليتها عندما يعاني مريض قصور القلب من احتقان، وقبل FUROSCIX، كانت الطريقة الوحيدة الموثوقة للحصول على التوافر البيولوجي بنسبة 100٪ هي في المستشفى عن طريق الوريد.

بالإضافة إلى ذلك، فإن التوسع الأخير للمؤشر الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2025 ليشمل الوذمة (التورم) لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) يفتح سوقًا جديدًا هائلاً يضم ما يقدر بنحو 700000 مريض مؤهل إضافي لا يعانون من قصور القلب المصاحب. يعتبر الجذب الأولي قويًا، حيث وصل صافي إيرادات FUROSCIX إلى 16.0 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 99٪ مقارنة بنفس الربع من عام 2024.

إمكانية نقل الرعاية من المستشفى إلى المنزل، مما يقلل من تكاليف المرضى الداخليين.

يقدم هذا المنتج عرضًا ذا قيمة اقتصادية واضحة يتوافق تمامًا مع أهداف الدافعين (شركات التأمين) ومراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS). مرضى قصور القلب باهظ الثمن. إنهم يمثلون 41% من حالات دخول المستشفى و53% من حالات إعادة الإدخال لسكان الرعاية الطبية. يبلغ متوسط ​​تكلفة العلاج في المستشفى لقصور القلب لمرة واحدة حوالي 11,840 دولارًا. من خلال توفير بديل في المنزل، يمكن أن يحل FUROSCIX محل يوم قضاه في المستشفى بشكل فعال، وهو ما يوفر تكلفة كبيرة لنظام الرعاية الصحية.

تدعم البيانات السريرية ذلك، حيث يقضي الأشخاص الذين يتلقون FUROSCIX تحت الجلد ما متوسطه 23.2 يومًا خاليًا من قصور القلب خلال فترة دراسة مدتها 30 يومًا، مقارنة بـ 14.3 يومًا فقط لأولئك الذين يتلقون مدرات البول عن طريق الفم المحسنة. وهذه فائدة مباشرة وقابلة للقياس للمريض والدافع.

حماية قوية لبراءات الاختراع للمنتج المركب بين الأجهزة الدوائية.

من المؤكد أن حماية الملكية الفكرية هي إحدى نقاط القوة الأساسية التي تمنع المنافسة لسنوات. منتج FUROSCIX الحالي، الذي يستخدم تركيبة فوروسيميد خاصة يتم توصيلها عبر جهاز نقع على الجسم، محمي ببراءات اختراع تمتد حتى عام 2035.

والأفضل من ذلك، أن الجيل التالي من FUROSCIX Autoinjector (SCP-111) سعة 80 ملجم/1 مل، والذي يسير على الطريق الصحيح لتقديم طلب دواء جديد تكميلي (sNDA) في الربع الثالث من عام 2025، يتمتع بحماية IP تمتد حتى عام 2040. تم تصميم هذا الجهاز الجديد لتقليل وقت العلاج من خمس ساعات إلى أقل من عشر ثوانٍ، ومن المتوقع أن يخفض تكلفة البضائع المباعة (COGS) بنسبة 70٪ إلى 75%، وهو ما سيعزز الهوامش المستقبلية بشكل كبير.

فريق تجاري مُركَّز يستهدف مراكز قصور القلب ذات الحجم الكبير.

نفذت الشركة إستراتيجية تجارية قوية، مع التركيز على الوصفات الطبية ذات الحجم الكبير وشبكات التوصيل المتكاملة (IDNs). توسعت قوة المبيعات في أواخر عام 2024 لزيادة تكرار المكالمات في هذه الحسابات الرئيسية، وتظهر النتائج في أرقام 2025.

إليك الحسابات السريعة حول التبني خلال النصف الأول من عام 2025:

يُظهر الإطلاق في سوق أمراض الكلى لمرضى أمراض الكلى المزمنة بالفعل معدلات اعتماد أسرع مقارنةً بالإطلاق الأولي لأمراض القلب، حيث يصف أكثر من 4000 طبيب قلب وأخصائي أمراض الكلى FUROSCIX منذ الإطلاق. يؤكد هذا الزخم التجاري، وخاصة النمو الربع سنوي بنسبة 70% في أعمال IDN، أن الإستراتيجية المركزة تعمل على دفع التبني في البيئات المؤسسية الرئيسية.

شركة scPharmaceuticals (SCPH) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

الاعتماد الكبير على منتج تجاري واحد، FUROSCIX

إن تدفق إيرادات الشركة هو بالتأكيد قصة منتج واحد، مما يخلق مخاطر تركيز كبيرة. بالنسبة للنصف الأول من السنة المالية 2025، تم الحصول على جميع إيرادات المنتج تقريبًا من FUROSCIX، وهو حقن فوروسيميد تحت الجلد للتخلص من السوائل الزائدة. إذا دخل منافس رئيسي إلى السوق، أو إذا كانت هناك أي انتكاسة تنظيمية أو مشكلة تتعلق بالسلامة، فإن المحرك التجاري بأكمله لشركة scPharmaceuticals Inc. يتوقف على الفور.

في الربع الثاني من عام 2025، بلغ صافي إيرادات FUROSCIX 16.0 مليون دولار. وفي حين أن هذا يمثل زيادة قوية بنسبة 99٪ على أساس سنوي، فإنه يؤكد حقيقة أن الشركة ليس لديها منتجات تجارية أخرى ذات معنى للحماية من تقلبات السوق. ويشكل هذا النقص في التنويع نقطة ضعف مستمرة في مجال التكنولوجيا الحيوية.

معدل حرق نقدي كبير بسبب جهود التسويق المستمرة

إن الدفعة القوية لاختراق السوق والتوسع في مؤشرات جديدة، مثل مرض الكلى المزمن (CKD) في أبريل 2025، تؤدي إلى حرق نقدي كبير. تنفق الشركة مبالغ كبيرة لبناء قوة مبيعاتها ودعم مسار إطلاق المنتج. بالنسبة للربع الثاني من عام 2025، بلغ صافي الخسارة 18.0 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة طفيفة عن صافي الخسارة في الربع الأول من عام 2025 البالغة 19.7 مليون دولار.

فيما يلي حسابات سريعة حول أين تذهب الأموال النقدية، استنادًا إلى البيانات المالية للربع الثاني من عام 2025:

• بيع، الجنرال & بلغت النفقات الإدارية (SG&A) 21.2 مليون دولار.
• بحث & بلغت نفقات التطوير (البحث والتطوير) 4.1 مليون دولار.
• بلغ إجمالي نفقات التشغيل 30.3 مليون دولار (GAAP).

تحتاج الشركة إلى تنفيذ نمو إيراداتها بشكل لا تشوبه شائبة لسد هذه الفجوة بسرعة. وحتى ذلك الحين، فإن معدل الحرق المرتفع يمثل خطرًا يجب مراقبته على المدى القريب.

الموارد المالية المحدودة مقارنة بالمنافسين الصيدلانيين الأكبر

تعمل شركة scPharmaceuticals Inc.‎ بميزانية عمومية بسيطة مقارنة بالشركات العملاقة التي تتنافس معها من أجل المشاركة الذهنية للوصفات الطبية والوصول إلى كتيبات الوصفات. وهذا يحد من قدرتها على تحمل تكاليف التجارب السريرية غير المتوقعة، أو التأخير التنظيمي، أو حروب الأسعار المستمرة. اعتبارًا من 30 يونيو 2025، بلغ النقد والنقد المعادل للشركة 40.8 مليون دولار.

لكي نكون منصفين، تتوقع الإدارة وجود مدرج تشغيلي حتى نهاية عام 2025. ومع ذلك، فإن هذا المدرج قصير، ويعتمد على نمو قوي ومستمر في الإيرادات. قارن هذا بنظير رئيسي مثل جونسون & جونسون، التي أبلغت عن نقد وأوراق مالية قابلة للتسويق تبلغ حوالي 19 مليار دولار في الربع الثاني من عام 2025. وهذا فرق يزيد عن 465 ضعف الاحتياطي النقدي، مما يسلط الضوء على العيب الهائل في رأس المال الذي تواجهه شركة scPharmaceuticals Inc.

لا تزال تغطية الدافع والوصول إلى كتيبات الوصفات تتطور، مما يؤدي إلى تباطؤ استيعابها

إن الحصول على منتج جديد بسعر مميز يغطيه الدافعون (شركات التأمين) يعد دائمًا أمرًا صعبًا، وهو نقطة ضعف كبيرة هنا. على الرغم من أن الشركة قد ضمنت التغطية، إلا أن العملية بطيئة ومكلفة، وغالباً ما تؤدي إلى عقبات تواجه المريض تؤدي إلى التخلي عن الوصفات الطبية. لا يزال عدم اليقين بشأن التغطية والسداد يشكل خطرًا رئيسيًا على الشركة.

إن خصم الإجمالي إلى الصافي (GTN) - وهو الفرق بين قائمة الأسعار وصافي الإيرادات التي تتلقاها الشركة فعليًا - أمر واضح. وهو يعكس الحسومات والامتيازات اللازمة للحصول على الوصفات. بلغ هذا الخصم 23% في الربع الأول من عام 2025 وارتفع إلى 27% في الربع الثاني من عام 2025، مع توقع الإدارة أن يصل إلى حوالي 30% للفترة المتبقية من عام 2025. ويؤثر هذا الخصم المتزايد بشكل مباشر على الربحية. تتركز قاعدة المرضى بشكل كبير، حيث أن ما يقرب من 75% من المرضى هم من المستفيدين من برنامج Medicare، مما يعني أن الشركة معرضة بشكل كبير لسياسات الدافع الحكومية وضوابط الوصفات المرتبطة بها.

(SCPH) - تحليل SWOT: الفرص

قم بتوسيع إشارة FUROSCIX إلى الحالات الأخرى المرتبطة بالوذمة.

الفرصة الفورية لشركة scPharmaceuticals هي توسيع الاستخدام المعتمد (الإشارة) لـ FUROSCIX إلى ما هو أبعد من الازدحام لدى مرضى قصور القلب المزمن (CHF). في الوقت الحالي، ينصب التركيز على مجموعة محددة من مرضى الحمى القلاعية الذين هم في أمس الحاجة إليها، ولكن الوذمة - احتباس السوائل - هي عرض شائع في العديد من الأمراض الرئيسية.

قد يؤدي الانتقال إلى ظروف أخرى ذات وذمة كبيرة إلى زيادة إجمالي السوق القابلة للتوجيه (TAM) بشكل كبير. على سبيل المثال، يعاني المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) أو تليف الكبد في كثير من الأحيان من زيادة كمية السوائل التي تتطلب إدارة مدر للبول. يمكن أن تكون الراحة التي يوفرها نظام الولادة في المنزل تحت الجلد، مثل النظام المستخدم في FUROSCIX، بمثابة تغيير في قواعد اللعبة بالنسبة لمجموعات المرضى هذه، مما قد يقلل من تكاليف العلاج في المستشفيات المكلفة.

إليكم الحساب السريع على الميزان: رغم أنني لا أستطيع تقديم ميزانية التجارب السريرية لعام 2025 بشكل دقيق، إلا أن الخطوة الإستراتيجية واضحة. يؤثر الفرنك السويسري على أكثر من 6.2 مليون البالغين في الولايات المتحدة. السوق المحتملة للوذمة المرتبطة بمرض الكلى المزمن ضخمة أيضًا، مع أكثر من 37 مليون يقدر أن البالغين في الولايات المتحدة لديهم مرض الكلى المزمن. حتى الاختراق البسيط في هذا السوق الأوسع سيكون بمثابة محرك كبير للإيرادات.

شراكات استراتيجية للتوزيع الدولي لـ FUROSCIX.

السوق الأمريكية هي محور التركيز الأساسي، لكن الحاجة إلى مدر للبول مناسب في المنزل أمر عالمي. تكمن الفرصة الرئيسية في تأمين شراكات استراتيجية مع شركات الأدوية الكبيرة الراسخة للتوزيع الدولي. ويتسم هذا النهج بكفاءة رأس المال؛ فهو يسمح لشركة scPharmaceuticals بالوصول إلى الأسواق في أوروبا وآسيا ومناطق أخرى دون إنشاء بنية تحتية مكلفة للمبيعات والخدمات اللوجستية من الصفر.

من المحتمل أن يتضمن هيكل الشراكة دفعة مقدمة، ومدفوعات هامة بناءً على الموافقات التنظيمية في المناطق الجديدة، وعائدات متدرجة على صافي المبيعات. على سبيل المثال، يمكن لصفقة في الاتحاد الأوروبي، حيث ترتفع معدلات انتشار قصور القلب أيضاً، أن توفر ضخاً رأسمالياً غير مخفف لعشرات الملايين من الدولارات، وهو أمر مطلوب بشدة لشركة في حجم شركة الأدوية من أجل تمويل المزيد من التسويق التجاري في الولايات المتحدة وتطوير خطوط الأنابيب.

يوضح الجدول التالي النطاق المحتمل للفرصة الدولية، بناءً على بيانات الانتشار، على افتراض تأمين شراكة ناجحة في عام 2025:

تطوير خط أنابيب من الأدوية المرشحة الأخرى للتسليم تحت الجلد.

إن الكفاءة الأساسية لشركة scPharmaceuticals لا تقتصر على الدواء (فوروسيميد) فحسب، بل أيضًا على تقنية التوصيل - نظام التسريب تحت الجلد الخاص. تعد هذه المنصة أحد الأصول القيمة التي يمكن الاستفادة منها في أدوية أخرى يتم إعطاؤها حاليًا عن طريق الوريد (IV) ولكن يمكن الاستفادة من الولادة في المنزل والتي يتحكم فيها المريض.

هذه هي لعبة منصة كلاسيكية. لقد أثبتت الشركة بالفعل الجدوى التنظيمية والتجارية لنظام التوصيل تحت الجلد الخاص بها مع FUROSCIX. والخطوة المنطقية التالية هي تحديد علاجات أخرى كبيرة الحجم تُعطى عن طريق الوريد للحالات المزمنة وتطوير مجموعة من المرشحين الجدد للأدوية تحت الجلد. وهذا من شأنه أن يؤدي إلى تنويع تدفق الإيرادات بعيدًا عن منتج واحد وزيادة تقييم الشركة على المدى الطويل.

• تحديد الأدوية الوريدية فقط للحالات المزمنة.
• إعطاء الأولوية للمرشحين ذوي احتياجات الامتثال العالية للمريض.
• البدء في العمل ما قبل السريري اثنان إلى ثلاثة المرشحين الجدد بحلول نهاية عام 2025.

تأمين عقود السداد الوطنية لتسريع اختراق السوق.

يعتمد النجاح التجاري لـ FUROSCIX على وصول المرضى والقدرة على تحمل التكاليف، مما يعني تأمين تغطية واسعة من كبار الدافعين - كل من التأمين التجاري والبرامج الحكومية مثل Medicare و Medicaid. تعد عقود السداد الوطنية العامل الوحيد الأكثر أهمية في تسريع اختراق السوق.

اعتبارًا من أواخر عام 2025، ينصب تركيز الشركة على الانتقال من العقود الإقليمية إلى التغطية الوطنية. تتمثل الفرصة الرئيسية في تحقيق مكانة مواتية في الوصفات مع كبار مديري مزايا الصيدلة (PBMs) والدافعين الوطنيين الرئيسيين. إنها معركة تدور رحاها حول الأسعار، والبيانات السريرية، والمنفعة الاقتصادية المترتبة على الحد من حالات إعادة الإدخال إلى المستشفيات.

بصراحة، بدون تغطية واسعة النطاق، يخوض فريق المبيعات معركة شاقة. تأمين العقود الوطنية التي تغطي، على سبيل المثال، 70% إلى 80% يعد وجود حياة مؤمن عليها تجاريًا ومكانة قوية ضمن خطط Medicare Part D أمرًا ضروريًا. ومن شأن هذا المستوى من الوصول أن يترجم مباشرة إلى استيعاب أسرع للدواء، مما يعزز بشكل كبير صافي الإيرادات المتوقعة لعام 2025. لكن ما يخفيه هذا التقدير هو تعقيد المفاوضات والضغط على صافي سعر الوحدة.

شركة scPharmaceuticals (SCPH) - تحليل SWOT: التهديدات

بطء اعتماد الطبيب بسبب القصور الذاتي في بروتوكولات علاج قصور القلب الحالية.

بصراحة، هذا هو التحدي الكلاسيكي لأي جهاز طبي أو دواء مدمر: إقناع الأطباء بتغيير ما فعلوه لعقود من الزمن. أنت تطلب من أطباء القلب وأطباء الكلى الابتعاد عن العلاج القياسي بمدرات البول عن طريق الوريد (IV)، وهو البروتوكول المعتمد لزيادة حمل السوائل لدى مرضى قصور القلب (HF) وأمراض الكلى المزمنة (CKD). القصور الذاتي حقيقي، ويشكل تهديدًا كبيرًا لاختراق سوق FUROSCIX.

ومع ذلك، تظهر البيانات أن التبني يتسارع، خاصة مع مؤشر مرض الكلى المزمن الجديد. بحلول نهاية الربع الثاني من عام 2025، حققت شركة SCPharmaceuticals مكاسب تقريبًا 4,700 الوصفات الفريدة منذ الإطلاق. أشارت الإدارة إلى أن إطلاق CKD في أبريل 2025 شهد اعتمادًا كان "أسرع بكثير" من استيعاب HF الأولي. الخطر الحقيقي الآن هو الوقت الذي يستغرقه تحويل قاعدة صغيرة من الواصفين إلى قاعدة كبيرة الحجم. إن الحاقن الآلي FUROSCIX ReadyFlow القادم، والذي يقلل وقت الإدارة من خمس ساعات إلى أقل من عشر ثوانٍ، هو بالتأكيد العامل الحاسم للتغلب على هذا التردد الأولي.

إمكانية استخدام مثبطات SGLT2 الجديدة عن طريق الفم لتقليل دخول مستشفيات قصور القلب.

وهذا تهديد نظامي كبير. يتمثل عرض القيمة الأساسية لـ FUROSCIX في منع دخول المستشفى المكلف لقصور القلب من خلال السماح بالعلاج في المنزل للحمل الزائد للسوائل. ولكن ماذا لو أن فئة جديدة من الأدوية عن طريق الفم تقلل من الحاجة إلى العلاج في المستشفى في المقام الأول؟ هذا هو بالضبط ما تفعله مثبطات SGLT2 (مثبطات ناقل الصوديوم والجلوكوز 2).

أصبحت هذه الأدوية عن طريق الفم، مثل داباجليفلوزين وإمباجليفلوزين، معيارًا للعناية بقصور القلب. تظهر التجارب السريرية باستمرار أنها تقلل من خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب بنسبة تصل إلى 30% ل 35%. إذا أبقت مثبطات SGLT2 المزيد من المرضى خارج المستشفى، فإن إجمالي السوق المستهدف لـ FUROSCIX - المرضى الذين يحتاجون إلى مدر للبول للإنقاذ في المنزل - يتقلص. وهذا تهديد تنافسي يؤدي إلى تآكل أساس النموذج الاقتصادي لـ FUROSCIX، مما يجبر الشركة على إثبات قيمتها كعلاج مساعد، وليس مجرد أداة لتجنب دخول المستشفى.

الحاجة إلى جولات تمويل إضافية، مما يؤدي إلى إضعاف المساهمين.

لقد تغير هذا التهديد بشكل كبير من خلال الاستحواذ على شركة MannKind Corporation، والذي تم الإعلان عنه في أغسطس 2025 ومن المتوقع أن يتم إغلاقه في الربع الرابع من عام 2025. قبل الاستحواذ، كانت الحاجة إلى رأس المال تمثل خطرًا واضحًا وقائمًا. إليك الرياضيات السريعة:

سجلت شركة scPharmaceuticals خسارة صافية قدرها 18.0 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025، مع النقد وما في حكمه فقط 40.8 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2025. وكان معدل الحرق هذا سيستلزم جولة تمويل كبيرة، مما يؤدي إلى تخفيف كبير 53,298,296 الأسهم العادية القائمة اعتبارًا من 6 أغسطس 2025.

والآن تغير التهديد. يتم الاستحواذ على الشركة لمدة تصل إلى 360 مليون دولار، والذي يتضمن الدفع نقدًا بقيمة $5.35 لكل سهم بالإضافة إلى حق القيمة المشروطة (CVR). تنتقل مخاطر التمويل إلى MannKind، التي عدلت اتفاقية التمويل الاستراتيجي الخاصة بها مع Blackstone لتوفير تمويل إضافي 175 مليون دولار لدعم الاستحواذ. يتم استبدال التهديد المخفف للمساهمين السابقين في SCPH بخطر عدم دفع CVR إذا لم يتم استيفاء المعالم التنظيمية والمبيعات.

مشكلات سلسلة التوريد أو التصنيع التي تؤثر على توفر FUROSCIX.

لا تمتلك شركة scPharmaceuticals أو تدير مرافق التصنيع الخاصة بها؛ تقوم بالاستعانة بمصادر خارجية لإنتاج المكون الصيدلاني النشط (API) ونظام التوصيل على الجسم لمصنعي الطرف الثالث. يعد هذا الاعتماد بمثابة نقطة ضعف هيكلية، خاصة بالنسبة لمنتج مركب من الأدوية مثل FUROSCIX.

الخطر ذو شقين. أولاً، أي مشكلة مع مورد واحد المصدر - فشل في مراقبة الجودة، أو قيود على القدرة، أو مشكلة تنظيمية في مصنعهم - يمكن أن تؤدي إلى وقف الإنتاج والتأثير بشدة على نمو الإيرادات. ثانيًا، مع زيادة الطلب (تم شحن الجرعات في الربع الثاني من عام 2025 20,200، أعلى 117% على أساس سنوي)، تواجه الشركة صعوبات محتملة وتأخيرات في التوسع في الكميات التجارية، مما قد يجعل تكلفة التصنيع باهظة. الزيادة في تكاليف إيرادات المنتج من 2.3 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2024 إلى 5.0 مليون دولار يعكس الربع الثاني من عام 2025 بالفعل هذا الطلب المتزايد وتكلفة التصنيع.

• الاعتماد على أطراف ثالثة لواجهة برمجة التطبيقات (API) ومكونات الجهاز.
• خطر زيادة التكاليف والتأخير في زيادة الإنتاج.
• وارتفعت تكاليف التصنيع إلى 5.0 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025.