SIGA Technologies, Inc. (SIGA): تحليل SWOT [تم التحديث في نوفمبر 2025]

أنت تبحث عن رؤية واضحة لشركة SIGA Technologies، وبصراحة، الصورة بسيطة: إنها شركة ذات منتج واحد تلعب في سوق الدفاع البيولوجي عالي المخاطر والممول من الحكومة. وهذا يعني أن المخاطر والمكافآت تتركز. فيما يلي تحليل SWOT الأساسي لتوجيه تفكيرك، والذي يرتكز على أداء الشركة الأخير في عام 2025.

إن شركة SIGA Technologies, Inc. هي شركة مساهمة خالصة في مجال الدفاع البيولوجي، ويُظهر أدائها لعام 2025 شركة تتمتع بميزانية عمومية قوية.172 مليون دولار نقدًا وبدون ديون - ولكنه نموذج إيرادات متقلب ومركز بطبيعته. في حين وصلت مبيعات المنتجات منذ بداية العام إلى 85.8 مليون دولار خلال الربع الثالث، انخفض الانخفاض الحاد في الإيرادات الفصلية إلى فقط 0.9 مليون دولار في الربع الثالث، يسلط الضوء على المخاطر الحاسمة المرتبطة بتوقيت دورات المشتريات الحكومية، وتحديداً عقد BARDA الجديد المعلق. والسؤال الرئيسي بالنسبة للمستثمرين لا يتعلق بجودة المنتج، ولكن ما إذا كانت الشركة قادرة على الاستفادة بنجاح من فوزها التنظيمي الياباني الأخير ونجاحها. 27 مليون دولار في تمويل تطوير جديد لتنويع تدفق إيراداتها قبل تأمين الأمر الحكومي الأمريكي الرئيسي التالي. أنت بحاجة إلى فهم هذا التركيز على منتج واحد لرسم خريطة للتقلبات على المدى القريب للفرص على المدى الطويل، لذلك دعونا نحلل تحليل SWOT الكامل.

SIGA Technologies, Inc. (SIGA) - تحليل SWOT: نقاط القوة

TPOXX (tecovirimat) هو الدواء المضاد للفيروسات الفموي الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج الجدري.

حجر الزاوية في قوة SIGA Technologies هو TPOXX (tecovirimat)، الذي يتمتع بمكانة فريدة وحاسمة في سوق الدفاع البيولوجي. وهو الدواء الأول والوحيد حاليًا المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خصيصًا لعلاج مرض الجدري البشري.

تم منح هذه الموافقة بموجب قاعدة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخاصة بالحيوانات، مما يعني أن فعاليتها قد تم إثباتها في النماذج الحيوانية، وهو المعيار القياسي للتدابير المضادة للدفاع البيولوجي حيث لا تكون التجارب البشرية أخلاقية أو مجدية. يتوفر TPOXX في كل من الكبسولة الفموية والتركيبة الوريدية (IV)، مما يوفر المرونة لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض شديد بحيث لا يمكنهم البلع. تعد هذه القدرة على التركيب المزدوج بالتأكيد ميزة رئيسية للمخزونات الوطنية.

إيرادات قوية ومتكررة من العقود الحكومية طويلة الأجل، في المقام الأول BARDA (هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم).

يعتمد نموذج أعمال SIGA على تدفقات إيرادات متكررة يمكن التنبؤ بها من العقود الحكومية، وهي نقطة قوة رئيسية تعزلها عن تقلبات السوق التجارية النموذجية. المصدر الرئيسي هو عقد 19C BARDA متعدد السنوات مع حكومة الولايات المتحدة، والذي تبلغ قيمته الإجمالية المحتملة ما يصل إلى 629 مليون دولار خلال فترة أداء تصل إلى عشر سنوات.

هذا العقد ليس فقط لتسليم المنتج؛ ويشمل أيضًا تمويل أنشطة البحث والتطوير، مما يوفر قاعدة مستقرة للنمو المستقبلي. وخلال الأشهر التسعة الأولى من السنة المالية 2025، حقق هذا النموذج بالفعل نتائج مالية كبيرة.

إليك الحساب السريع للأداء منذ بداية العام حتى 30 سبتمبر 2025:

مركز نقدي كبير، تم الإبلاغ عنه بحوالي 172 مليون دولار اعتبارًا من الربع الأخير الذي تم الإبلاغ عنه، مما يوفر الاستقرار المالي.

وتحتفظ الشركة بميزانية عمومية قوية بشكل استثنائي، مما يمنح الإدارة مرونة كبيرة للمبادرات الإستراتيجية، بالإضافة إلى أنها تعمل كحاجز ضد "تكتل" دورات المشتريات الحكومية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أبلغت شركة SIGA Technologies عن رصيد نقدي وما يعادله تقريبًا 172 مليون دولاروالأهم من ذلك أن الشركة لا تتحمل أي ديون.

وقد سمحت هذه القوة المالية للشركة بإعادة رأس المال إلى المساهمين، بما في ذلك توزيع أرباح نقدية خاصة بقيمة 0.60 دولار للسهم الواحد تم دفعها في مايو 2025. وما يخفيه هذا التقدير هو الخيار الذي توفره هذه الأموال لتوسيع خطوط الأنابيب، مثل برنامج العلاج الوقائي بعد التعرض، دون الحاجة إلى زيادة الأسهم المخففة.

حواجز عالية أمام دخول المنافسين في مجال الدفاع البيولوجي بسبب العقبات التنظيمية وعلاقات التخزين القائمة.

إن سوق الدفاع البيولوجي، وخاصة فيما يتعلق بالإجراءات المضادة ضد مسببات الأمراض ذات الأولوية من الفئة أ مثل الجدري، لديها حواجز عالية للغاية أمام الدخول. موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على TPOXX، والتي تم الحصول عليها بموجب قاعدة الحيوان، جنبًا إلى جنب مع موقعها الثابت في المخزون الوطني الاستراتيجي الأمريكي (SNS)، تخلق شبه احتكار.

ويتعين على أي منافس أن يكرر عملية التطوير المكلفة والمستهلكة للوقت، وأن يحصل على موافقة تنظيمية مماثلة، ثم يحل محل المنتج الحالي الذي تم دمجه بالفعل في استراتيجية الدفاع البيولوجي التي تتبناها الحكومة. تعد علاقات الشركة العميقة وطويلة الأمد مع الحكومة الأمريكية والشركاء الدوليين بمثابة خندق تنافسي هائل.

وتشمل العناصر الرئيسية لهذه الميزة التنافسية ما يلي:

• موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على التركيبات الفموية والوريدية لـ TPOXX.
• إنشاء سلسلة التصنيع والتوريد لشركة SNS.
• الموافقات التنظيمية الدولية، مثل موافقة TEPOXX عام 2025 في اليابان لعلاج الجدري والمبوكس.
• تمويل مستمر للبحث والتطوير من BARDA لتوسيع علامة المنتج، خصيصًا لبرنامج طب الأطفال.

SIGA Technologies, Inc. (SIGA) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

أنت تنظر إلى شركة SIGA Technologies, Inc.، والصورة المالية واضحة: الشركة مربحة، لكن مصادر إيراداتها مركزة بشكل لا يصدق. هذا ليس حكمًا على المنتج، TPOXX (تيكوفيريمات)، وهو ضروري لمخزونات الأمن القومي، لكنه يمثل خطرًا هيكليًا بالتأكيد. نموذج الأعمال هو عبارة عن دورة وليمة أو مجاعة مرتبطة بالميزانيات الحكومية، وليس نمو السوق التجارية. يخلق هذا التركيز تقلبات وتبعية عالية المخاطر تحتاج إلى أخذها في الاعتبار عند أي تقييم طويل الأجل.

الاعتماد المفرط على منتج واحد، TPOXX، في جميع الإيرادات تقريبًا.

تتمثل نقطة الضعف الأساسية في التركيز على منتج واحد هو TPOXX، وهو الدواء الوحيد المضاد للفيروسات المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الجدري. بالنسبة للأشهر التسعة الأولى من السنة المالية 2025، بلغت مبيعات المنتجات تقريبًا 86 مليون دولار، وهذا الرقم هو TPOXX بالكامل تقريبًا، في كل من المستحضرات الفموية والوريدية (IV). وبلغ إجمالي الإيرادات لنفس الفترة تقريبا 90.8 مليون دولار، مما يعني أن مبيعات المنتجات ذات الصلة بـ TPOXX تمثل حوالي 94.7% من إجمالي إيرادات الشركة. إليك الرياضيات السريعة:

• إجمالي مبيعات المنتج (TPOXX): 86 مليون دولار (التسعة أشهر 2025)
• إجمالي الإيرادات: 90.8 مليون دولار (التسعة أشهر 2025)
• تركيز إيرادات TPOXX: 94.7%

إذا ظهر منافس، أو إذا غيرت حكومة الولايات المتحدة استراتيجية التخزين الخاصة بها، فإن قاعدة إيرادات SIGA بأكملها تقريبًا معرضة للخطر على الفور. هذه نقطة فشل كبيرة.

وتتركز الإيرادات بشكل كبير مع عدد قليل من العملاء الحكوميين، وفي المقام الأول حكومة الولايات المتحدة.

لا ترتبط الإيرادات بمنتج واحد فقط، ولكنها أيضًا مرتبطة بشكل كبير بعميل واحد: حكومة الولايات المتحدة. خلال الأشهر التسعة الأولى من عام 2025، كان المخزون الوطني الاستراتيجي للولايات المتحدة (SNS) هو مصدر الغالبية العظمى من إيرادات المنتجات، وتحديدًا 53 مليون دولار ل TPOXX عن طريق الفم و 26 مليون دولار لـ IV TPOXX بموجب عقد BARDA. هذا المجموع 79 مليون دولار في المبيعات لحكومة الولايات المتحدة.

وهذا يعني أن 86 مليون دولار في مبيعات المنتجات، تقريبًا 91.9% جاءت من حكومة الولايات المتحدة وحدها. يعد النجاح المالي للشركة بمثابة وظيفة مباشرة للإنفاق على الاستعداد للصحة العامة في الولايات المتحدة، والذي يمكن أن يخضع لتقلبات سياسية وتقلبات في الميزانية. هذه حالة كلاسيكية لمخاطر تركيز العملاء.

عدم اليقين في توقيت تجديد العقد وحجمه؛ يعد قرار الشراء الرئيسي التالي لـ BARDA عاملاً متأرجحًا.

يعد عقد الحكومة الأمريكية الحالي، عقد BARDA 19C، بمثابة شريان الحياة للشركة، ولكن تم ممارسة خيارات الشراء الرئيسية الخاصة بها في الغالب. بينما تم تعديل العقد في عام 2025 ليضيف تقريبا 27.5 مليون دولار وفي تمويل التنمية الجديد لأنشطة مثل دعم التصنيع وبرنامج طب الأطفال، فإن قرار الشراء التالي على نطاق واسع لا يزال معلقا.

يعد توقيت عقد BARDA الجديد لعدة سنوات هو أكبر أمر غير معروف بالنسبة لمستقبل SIGA. أي تأخير في عملية طلب العروض (RFP) - بسبب تخفيضات التمويل الحكومي أو التباطؤ البيروقراطي - سيؤثر بشكل مباشر على الاعتراف بالإيرادات. على سبيل المثال، اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، كان لدى الشركة طلبات معلقة من الحكومة الأمريكية بقيمة 26 مليون دولار، ولكن تم استهدافها للتسليم والاعتراف بالإيرادات في عام 2026، مما يؤدي إلى إنشاء إيرادات متكتلة ومتأخرة profile.

مبيعات السوق التجارية المحدودة؛ ويرتبط النمو بشكل شبه حصري بالإنفاق على الاستعداد للصحة العامة.

يعتمد نمو SIGA بشكل كامل تقريبًا على المخزون الحكومي، وليس المبيعات التجارية التقليدية للمستشفيات أو الصيدليات. إن السوق التجارية لمضادات فيروسات الجدري غير موجودة أساسًا خارج نطاق الإنفاق الحكومي على الاستعداد للصحة العامة (PHP).

أما المبيعات الدولية، وهي الأقرب إلى تنويع الأسواق التجارية، فلم تكن سوى 6 ملايين دولار للأشهر التسعة الأولى من عام 2025، وهو ما يمثل تسليمًا واحدًا إلى دولة واحدة. وهذا جزء صغير من إجمالي الأعمال. وهذا الاعتماد يجعل النتائج الربع سنوية للشركة متقلبة للغاية. على سبيل المثال، شهد الربع الثالث من عام 2025 انخفاضًا حادًا في مبيعات المنتجات إلى 0.9 مليون دولارمما أدى إلى خسارة صافية قدرها حوالي 6 ملايين دولار للربع. وما يخفيه هذا التقدير هو أنه بدون تسليم حكومي كبير، فإن تدفق الإيرادات سينضب بسرعة. يجب على الشركة تأمين عقود حكومية كبيرة جديدة للحفاظ على أدائها المالي، حيث أن النمو التجاري العضوي ليس استراتيجية قابلة للتطبيق على المدى القريب.

SIGA Technologies, Inc. (SIGA) - تحليل SWOT: الفرص

توسيع مبيعات TPOXX إلى أسواق تخزين دولية جديدة بما يتجاوز الاتفاقيات الحالية.

تتمثل أكبر فرصة على المدى القريب لـ SIGA في تنويع قاعدة إيراداتها من خلال توسيع مبيعات TPOXX (tecovirimat) بما يتجاوز عقودها الحكومية الأمريكية الراسخة وفي أسواق تخزين دولية جديدة. في حين يظل المخزون الوطني الاستراتيجي للولايات المتحدة (SNS) هو العميل الأساسي، فإن السوق الدولية تمثل نموًا خالصًا.

لقد أثبتت SIGA بالفعل نجاحها في هذا المجال، حيث باعت TPOXX لأكثر من 100 شركة 30 دولة منذ عام 2020. وسجلت الشركة في الأشهر التسعة الأولى من العام المالي 2025 6 ملايين دولار في مبيعات TPOXX الشفهية لعميل دولي واحد، وهو تدفق إيرادات قوي، وإن كان متكتلًا، نظرًا لطبيعة المشتريات الحكومية. للسياق، بلغ إجمالي المبيعات الدولية للشركة لعام 2024 تقريبًا 23 مليون دولار عبر 13 دولة.

كان الفوز الكبير في يناير 2025 هو الموافقة التنظيمية على TEPOXX في اليابان لجميع فيروسات الأورثوبوكس. وهذه خطوة حاسمة، حيث أن الموافقة التنظيمية غالبا ما تفتح الباب أمام الوصول إلى ميزانيات التخزين الوطنية في الاقتصادات المتقدمة. تتعامل الشركة بنشاط مع العملاء الجدد والحاليين وتتوقع تأمينهم مبيعات دولية متعددة في عام 2026، والتي ستكون أساسية للحفاظ على زخم الإيرادات الدولية.

• موافقة اليابان في عام 2025 تفتح سوقًا كبيرًا جديدًا.
• ضرب المبيعات الدولية 23 مليون دولار في عام 2024 في 13 دولة.
• العقود الجديدة ستعمل على إزالة المخاطر من تركيز الإيرادات.

احتمال وجود مؤشرات أو استخدامات جديدة لـ TPOXX، مثل فيروسات الجدرى الأخرى مثل جدري القرود (MPOX)، مما يؤدي إلى زيادة الطلب.

تعد إمكانية قيام TPOXX بتأمين مؤشرات جديدة للاستخدام بمثابة محرك ذو قيمة كبيرة. إن الموافقة على الدواء في اليابان لعلاج MPOX (جدري القرود) وجدري البقر، بالإضافة إلى الجدري، تؤدي على الفور إلى توسيع فائدته التجارية في تلك المنطقة. يعد هذا بالتأكيد طريقًا واضحًا لزيادة الطلب، خاصة وأن السوق العالمية للقاحات وعلاج جدري القرود تم تقييمها بـ 103.5 مليون دولار في عام 2024 ومن المتوقع أن يتضاعف إلى أكثر من ذلك 225.12 مليون دولار بحلول عام 2032.

الفرصة السريرية الأكثر أهمية هي السعي للحصول على إشارة العلاج الوقائي بعد التعرض (PEP) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). الموافقة الحالية مخصصة لعلاج مرض الجدري. من شأن علامة PEP أن تسمح باستخدام TPOXX قبل ظهور الأعراض بعد التعرض المشتبه به، مما يوسع نطاق استخدامه بشكل كبير في سيناريو الدفاع البيولوجي. من المقرر تقديم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمؤشر PEP لعام 2026. ولكي نكون منصفين، أشار تقرير صدر في أواخر عام 2024 من NIAID إلى أن TPOXX لم يظهر أي تحسن كبير في آفات MPOX الخفيفة إلى المتوسطة، والتي يمكن أن تؤثر على الطلب على MPOX غير المخزون، ولكن مؤشر PEP هو لعبة مختلفة وذات مخاطر أعلى.

تنويع خط أنابيب المنتجات من خلال تطوير علاجات جديدة للدفاع البيولوجي أو الأمراض المعدية.

في حين أن "سيجا" هي في المقام الأول شركة منتج واحد، فإن تركيزها الاستراتيجي يتضمن الاستفادة من قدراتها الأساسية للانتقال إلى مجالات علاجية تكميلية. إن التقدم الأكثر وضوحًا في خط الأنابيب هو تطوير تركيبة TPOXX للأطفال. هذا ليس مجرد مربع تنظيمي يجب التحقق منه؛ إنه يعالج الحاجة غير الملباة لعلاج الأطفال الصغار جدًا بالنسبة للكبسولة الفموية الحالية.

إليك الحساب السريع للاستثمار في خطوط الأنابيب: أضافت حكومة الولايات المتحدة، من خلال عقد 19C لهيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) 27 مليون دولار لتمويل التطوير في الربع الثاني من عام 2025. تم تخصيص هذا التمويل خصيصًا لبرنامج تطوير طب الأطفال TPOXX ودعم التصنيع. تسير الشركة على المسار الصحيح لتقديم طلب للحصول على عقار استقصائي جديد (IND) لتجربة الأطفال في النصف الثاني من عام 2025. كما أنهم يستكشفون أيضًا برنامج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb)، لكن هذا الاحتمال لا يزال بعيد المنال.

زيادة التركيز العالمي على التأهب لمواجهة الأوبئة بعد عام 2020، مما قد يؤدي على الأرجح إلى تعزيز ميزانيات الدفاع البيولوجي في جميع أنحاء العالم.

إن التحول العالمي نحو زيادة التأهب لمواجهة الأوبئة بعد عام 2020 يخلق رياحًا مواتية قوية ومستدامة لشركات الدفاع البيولوجي مثل SIGA. تعطي الحكومات الآن الأولوية للأمن القومي ضد التهديدات البيولوجية، وهو ما يترجم مباشرة إلى ميزانيات أكبر وأكثر اتساقًا للتدابير الطبية المضادة (MCMs) مثل TPOXX.

يعد سوق الدفاع البيولوجي العالمي مجالًا ضخمًا ومتناميًا. وقدرت قيمته بنحو 18.80 مليار دولار في عام 2025، ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 7.3% ليصل إلى 37.78 مليار دولار بحلول عام 2035. ويعد التزام الحكومة الأمريكية مقنعًا بشكل خاص، حيث خصصت 88.2 مليار دولار على مدى خمس سنوات (2025 إلى 2028) لتعزيز برامج الدفاع البيولوجي. وهذه إشارة واضحة إلى أن الاستعداد يمثل أولوية مالية طويلة الأجل، وليس حدثا لمرة واحدة. وتهيمن أمريكا الشمالية حاليًا على هذا السوق، وتمثل حصة كبيرة.

تعني بيئة التمويل المستدامة هذه أن SIGA في وضع جيد لتأمين عقد جديد يحتمل أن يكون ذا قيمة أعلى من حكومة الولايات المتحدة للحصول على TPOXX عن طريق الفم والوريد (IV)، وهو محور التركيز الرئيسي لعام 2025.

SIGA Technologies, Inc. (SIGA) - تحليل SWOT: التهديدات

يتمثل التهديد الرئيسي الذي تواجهه شركة SIGA Technologies, Inc. في الطبيعة المركزة لإيراداتها، والتي تعتمد بشكل كبير على الإنفاق الحكومي على الدفاع البيولوجي والحصرية السوقية لمنتجها الرئيسي، TPOXX (tecovirimat). إن أي تحول في أولويات الصحة العامة أو ظهور منافس قابل للحياة يمكن أن يؤثر بشكل فوري على الاستقرار المالي للشركة، كما رأينا في التقلبات الأخيرة لدورات المبيعات المعتمدة على المشتريات.

خطر قيام أحد المنافسين بتطوير علاج بديل للجدري، مما يؤدي إلى تآكل حصرية سوق TPOXX.

يجب أن تكون مدركًا تمامًا أن TPOXX ليس الدواء الوحيد المضاد لفيروسات الجدري المعتمد من إدارة الغذاء والدواء. إن المنافسة في السوق حقيقية، وهي تعمل بنشاط على تأمين العقود الحكومية التي تتنافس بشكل مباشر مع الأعمال الأساسية لشركة SIGA. التهديد الرئيسي هو الحلول الحيوية الناشئة، التي الأسواق تيمبيكسا (brincidofovir)، وهو مضاد فيروسات فموي آخر معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الجدري.

تعمل شركة Emergent BioSolutions على تأمين موقعها بقوة. في سبتمبر 2025، تلقت شركة Emergent أ 17 مليون دولار تعديل العقد من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) لتوريد تركيبة المعلق الفموي لـ TEMBEXA. تعتبر هذه التركيبة ميزة تنافسية مباشرة للأطفال ومرضى ضعاف البلع. لكي نكون منصفين، لدى Emergent عقد حالي مدته 10 سنوات مع BARDA له قيمة محتملة قصوى تبلغ 1000 دولار 568 مليون دولار، والتي تلتزم بتمويل حكومي كبير لمنتج منافس حتى عام 2027.

في حين أنه من المقرر أن تنتهي صلاحية حصرية الأدوية اليتيمة الخاصة بـ TPOXX في يوليو 2025، تمتلك SIGA عددًا من براءات الاختراع التي من المتوقع أن تمدد حصريتها في السوق حتى 2032. ومع ذلك، فإن وجود منافس ممول جيدًا يتمتع بميزة منتج متميزة (التعليق الشفهي) وعقد حكومي كبير طويل الأجل يمثل تهديدًا مستمرًا لحصة SIGA في السوق ومفاوضات العقود المستقبلية.

يمكن أن تؤدي تخفيضات الميزانية الحكومية أو التحولات في أولويات الصحة العامة إلى تقليل طلبات تخزين BARDA.

تعتبر إيرادات SIGA متكتلة بطبيعتها لأنها تعتمد بشكل كبير على أوامر الشراء الكبيرة والدورية من حكومة الولايات المتحدة، وذلك في المقام الأول من خلال عقد BARDA 19C. ويخلق هذا الاعتماد مخاطر هائلة على العميل الواحد. إن عدم اليقين المحيط بتجديد عقد BARDA الرئيسي التالي في عام 2025 هو التهديد الأكثر أهمية على المدى القريب.

فيما يلي الحساب السريع للتقلبات: بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، حققت SIGA مبيعات قوية من المنتجات تبلغ تقريبًا 85.8 مليون دولاربما في ذلك 53 مليون دولار من TPOXX عن طريق الفم و 26 مليون دولار من شحنات IV TPOXX إلى المخزون الوطني الاستراتيجي للولايات المتحدة (SNS). لكن الربع الثالث من عام 2025 شهد انخفاضًا حادًا، مع انخفاض الإيرادات الفصلية إلى 2.62 مليون دولار وسجلت الشركة صافي خسارة قدرها 6.37 مليون دولار للربع. يُظهر هذا التأرجح الهائل مدى السرعة التي يمكن أن تجف بها الإيرادات بين دورات المشتريات الرئيسية.

يشير إلغاء يوم صناعة BARDA 2025، إلى جانب استعداد البيئة السياسية للنظر في تخفيضات الاستعداد للأمن الصحي، إلى خطر واضح يتمثل في احتمال تأخير عقد BARDA التالي أو أن تكون قيمته أقل من العقد السابق. 546 مليون دولار العقد. يعد هذا حدثًا ثنائيًا للنموذج المالي طويل المدى لـ SIGA.

العقبات التنظيمية والتأخير في الحصول على الموافقات للمؤشرات الجديدة أو في الولايات القضائية الدولية الجديدة.

في حين حققت SIGA نجاحًا مؤخرًا، مثل الحصول على الموافقة التنظيمية لـ TEPOXX في اليابان في يناير 2025، فإن الهيئات التنظيمية في الأسواق الرئيسية تقوم بفحص البيانات، مما يخلق عقبة أمام التوسع.

أثارت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تساؤلات بشأن فعالية TPOXX في علاج الجدري (جدري القرود) بعد مراجعة التجارب السريرية الأخيرة. يعد هذا تهديدًا خطيرًا لأن TPOXX مرخص في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة لـ mpox. يمكن أن تؤدي النتيجة التنظيمية السلبية إلى تقييد الاستخدام المصرح به، مما يقلل من السوق العامة القابلة للتوجيه وربما يؤثر على قرارات التخزين الدولية.

كما أن مبادرة النمو الرئيسية للشركة - برنامج العلاج الوقائي بعد التعرض (PEP) - لديها طلب من إدارة الغذاء والدواء يستهدف 2026. أي تأخير إضافي في هذا الجدول الزمني يؤدي إلى تأخير توسيع التسمية الحاسم الذي من شأنه أن يوسع بشكل كبير حالة استخدام TPOXX إلى ما هو أبعد من مجرد العلاج، وهي فرصة ضائعة على المدى القريب.

مخاطر التقاضي المتعلقة بالملكية الفكرية أو النزاعات المتعلقة بالعقود، والتي يمكن أن تكون مكلفة بالنسبة لشركة أصغر.

بالنسبة لشركة بحجم SIGA، يتم تضخيم مخاطر التقاضي. يمكن للمعركة القانونية الطويلة والمكلفة أن تحول الاحتياطيات النقدية الكبيرة واهتمام الإدارة بعيدًا عن العمليات الأساسية والبحث والتطوير.

وللشركة تاريخ واضح في هذه المخاطر. في عام 2014، تقدمت SIGA بطلب للحماية من الإفلاس بموجب الفصل 11 بعد نزاع عقد طويل الأمد مع شركة PharmAthene, Inc.، مما أدى إلى تعويض مبلغ مقطوع عن الأضرار والذي وصل في النهاية إلى مطالبة بحوالي 205 مليون دولار بالإضافة إلى الفائدة. وفي حين يتم حل هذا النزاع، فإنه يشكل سابقة تتمثل في أن الشركة معرضة للنزاعات المتعلقة بالعقود والملكية الفكرية، خاصة في ضوء طبيعة صناعة الدفاع البيولوجي عالية المخاطر والتي تعتمد على العقود الحكومية.

إن الاعتماد على عدد قليل من براءات الاختراع الرئيسية لتمديد الحصرية حتى عام 2032 يعني أن الشركة يجب أن تدافع باستمرار عن ملكيتها الفكرية، وأي تحد مستقبلي لهذه براءات الاختراع يمكن أن يكون مدمرا من الناحية المالية. وعليهم أن يحافظوا على نظامهم القانوني.

الشؤون المالية: تتبع تحديثات عقد TEMBEXA الخاص بشركة Emergent BioSolutions كل ثلاثة أشهر لقياس الضغط التنافسي.