شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد المعقد للتكنولوجيا الحيوية، تبرز شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) كقوة رائدة مكرسة لتحويل نماذج علاج الأمراض الوراثية النادرة. ومن خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من منصات الأبحاث المتقدمة، والشراكات التعاونية، والتطوير العلاجي المبتكر، تتغلب الشركة على التحديات المعقدة المتمثلة في تطوير تدخلات خارقة لمجموعات المرضى المحرومين. يمثل نموذج أعمالهم المصمم بدقة نهجًا متطورًا لتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة، ويعد بحلول ثورية محتملة في إدارة الاضطرابات الوراثية التي يمكن أن تعيد تشكيل رعاية المرضى والفهم العلمي بشكل أساسي.

شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمي

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت شركة Soleno Therapeutics شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة الشراكة
جامعة كاليفورنيا، سان دييغو	الاضطرابات الوراثية النادرة	التعاون النشط
جامعة ستانفورد	أبحاث متلازمة برادر ويلي	اتفاقية بحث مستمرة

شركاء التطوير الصيدلاني والتجارب السريرية

تحتفظ شركة Soleno Therapeutics بشراكات استراتيجية لتطوير الأدوية والتجارب السريرية:

• ICON plc - إدارة التجارب السريرية
• شركة باركسيل الدولية – خدمات الأبحاث السريرية
• IQVIA Holdings Inc. - دعم التطوير السريري

المستثمرون الاستراتيجيون المحتملون في علاجات الأمراض النادرة

وتشمل الشراكات الاستثمارية الاستراتيجية الرئيسية ما يلي:

مستثمر	مبلغ الاستثمار	سنة الاستثمار
المستشارون الإدراكيون	12.5 مليون دولار	2023
مستشارو أوربيميد	8.3 مليون دولار	2022

منظمات التصنيع التعاقدية لإنتاج الأدوية

شراكات التصنيع لإنتاج الأدوية:

• باثيون للصناعات الدوائية
• حلول كاتالنت فارما
• مجموعة لونزا ايه جي

إجمالي استثمارات الشراكة: 20.8 مليون دولار

شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير علاجات الأمراض الوراثية النادرة

تركز شركة Soleno Therapeutics على تطوير علاجات للاضطرابات الوراثية النادرة، وتحديدًا متلازمة برادر-ويلي (PWS). اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تركزت الجهود البحثية الأولية للشركة على DCCR (إطلاق الديازوكسيد الكولين الخاضع للتحكم) كعلاج محتمل لـ PWS.

مجال التركيز البحثي	المرحلة الحالية	الاستثمار
علاج متلازمة برادر ويلي	المرحلة الثالثة من التجربة السريرية	12.7 مليون دولار نفقات البحث والتطوير (2023)

إدارة التجارب السريرية وتنفيذها

تتركز أنشطة التجارب السريرية للشركة بشكل أساسي على DCCR لإدارة PWS.

• استمرار المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ DCCR
• هدف الالتحاق: 130 مريضا
• مواقع التجارب: مواقع سريرية متعددة في جميع أنحاء الولايات المتحدة

متري التجارب السريرية	القيمة
مرحلة التجارب السريرية الحالية	المرحلة 3
الانتهاء من المحاكمة المقدرة	الربع الثاني 2024

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تحافظ شركة Soleno Therapeutics على المشاركة النشطة مع السلطات التنظيمية لتطوير DCCR من خلال مسار الموافقة.

• تم الحصول على تعيين المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء (FDA).
• التفاعلات المستمرة مع الهيئات التنظيمية

التطوير العلاجي للمرحلة ما قبل السريرية والسريرية

تركز استراتيجية التطوير العلاجي للشركة حصريًا على DCCR لعلاج PWS.

مرحلة التطوير	الحالة	المقاييس الرئيسية
المرشح العلاجي DCCR	المرحلة السريرية المتقدمة	18.5 مليون دولار تم إنفاقها على التنمية (2023)

تشير البيانات المالية إلى أن شركة Soleno Therapeutics أنفقت تقريبًا 31.2 مليون دولار أمريكي على إجمالي أنشطة البحث والتطوير والأنشطة السريرية في عام 2023، مع التركيز المستمر على تطوير DCCR من خلال المعالم التنظيمية.

شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الملكية الفكرية المتعلقة بعلاجات الأمراض الوراثية

اعتبارًا من عام 2024، أصبحت شركة Soleno Therapeutics سارية المفعول 7 طلبات براءة اختراع نشطة تركز بشكل خاص على علاجات الأمراض الوراثية.

نوع براءة الاختراع	عدد براءات الاختراع	المنطقة العلاجية
ديازوكسيد الكولين - إطلاق متحكم فيه	3	متلازمة برادر ويلي
تقنيات التعديل الوراثي	4	الاضطرابات الأيضية النادرة

فريق بحث علمي ذو خبرات متخصصة

تحتفظ شركة Soleno Therapeutics بفريق بحث متخصص 12 عالماً على مستوى الدكتوراه.

• مجالات تخصص الفريق البحثي:
  • أبحاث الاضطرابات الوراثية
  • الصيدلة السريرية
  • البيولوجيا الجزيئية

منصات التطوير العلاجي الخاصة

لقد تطورت الشركة 2 منصات علاجية خاصة لتدخلات الأمراض الوراثية النادرة.

اسم المنصة	مرحلة التطوير	إشارة الهدف
منصة DCCR	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	متلازمة برادر ويلي
منصة التعديل الأيضي	البحوث قبل السريرية	الاضطرابات الأيضية النادرة

بيانات التجارب السريرية والبنية التحتية للبحوث

لقد تراكمت شركة Soleno Therapeutics 24.7 مليون دولار في استثمارات البنية التحتية البحثية.

• مقاييس بيانات التجارب السريرية:
  • إجمالي التجارب السريرية المكتملة: 5
  • التجارب السريرية الجارية: 2
  • المشاركون المرضى: 287

شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة للاضطرابات الوراثية النادرة

تركز شركة Soleno Therapeutics على تطوير الحلول العلاجية للاضطرابات الوراثية النادرة، والتي تستهدف على وجه التحديد متلازمة برادر-ويلي (PWS).

التركيز على العلاج	مرحلة التطوير الحالية	استهداف السكان المرضى
ديازوكسيد الكولين ممتد المفعول (DCCR)	المرحلة الثالثة من التجربة السريرية	مرضى متلازمة برادر ويلي

العلاجات الاختراقية المحتملة للاحتياجات الطبية غير الملباة

يعالج المرشح العلاجي الأساسي للشركة المتطلبات الطبية الحرجة التي لم يتم تلبيتها في علاج الاضطرابات الوراثية.

• نهج فريد يستهدف فرط البلع والخلل الأيضي في PWS
• إمكانية تحسين نوعية حياة المريض
• لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) خصيصًا للأعراض السلوكية لـ PWS

الحلول العلاجية المستهدفة لمجموعات محددة من المرضى

شريحة المرضى	تمت تلبية الاحتياجات المحددة	النهج العلاجي
مرضى متلازمة برادر ويلي	إدارة فرط البلع	آلية إطلاق ديازوكسيد الكولين الموسعة

استراتيجيات التدخل في الأمراض الوراثية المتقدمة

تستخدم شركة Soleno Therapeutics منهجيات التدخل الجيني المتطورة.

• تقنية توصيل الأدوية ذات الإصدار الممتد
• الاستهداف الدقيق لآليات الاضطرابات الوراثية المحددة
• نهج التطوير السريري الشامل

السياق المالي: اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، حسبما أفادت شركة Soleno Therapeutics 22.4 مليون دولار نقداً وما في حكمه، ودعم جهود البحث والتطوير السريري المستمرة.

شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمعات مرضى الأمراض النادرة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت شركة Soleno Therapeutics على تفاعلات مجتمع مرضى متلازمة برادر-ويلي (PWS) من خلال المقاييس التالية:

قناة المشاركة	عدد التفاعلات
اتصالات مجموعة دعم المرضى	17 شبكة وطنية للأمراض النادرة
منصات مجتمع المرضى الرقمية	3,200 مشارك مسجل من مرضى PWS
المشاركة في مؤتمر المرضى السنوي	2 مؤتمرات كبرى للأمراض النادرة

الاستشارة الطبية المهنية والتعليم

حافظت شركة Soleno Therapeutics على المشاركة المهنية من خلال:

• 14 تعاونًا رئيسيًا لقادة الرأي (KOL).
• 6 اجتماعات للمجلس الاستشاري الطبي
• 38 ندوة عبر الإنترنت للتعليم الطبي المستهدف

برامج الدعم العلاجي الشخصية

تفاصيل برنامج دعم المرضى لعلاج ديازوكسيد الكولين (Seglentis):

مكون برنامج الدعم	التغطية
برنامج مساعدة المرضى	يغطي ما يصل إلى 75% من تكاليف الأدوية للمرضى المؤهلين
إحالات الاستشارة الوراثية	12 مركزًا للاستشارات الوراثية الشريكة
مراقبة المريض عن بعد	تم تسجيل 247 مريضًا في برنامج التتبع الرقمي

نهج البحث والتطوير المتمحور حول المريض

مقاييس مشاركة المرضى في البحث والتطوير لعام 2023:

• جلسات إدخال المرضى: 22 اجتماعًا منظمًا للتعليقات
• تجنيد المشاركين في التجارب السريرية: 89 مريضًا بـ PWS
• تتبع النتائج التي أبلغ عنها المريض: تم دمجها في 4 دراسات سريرية مستمرة

شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - نموذج الأعمال: القنوات

الاتصالات البحثية الطبية المباشرة

تستخدم شركة Soleno Therapeutics قنوات اتصال مباشرة مع أصحاب المصلحة الرئيسيين في مجتمع البحوث الطبية.

قناة الاتصال	التردد	الجمهور المستهدف
التواصل المباشر عبر البريد الإلكتروني	ربع سنوية	المؤسسات البحثية
اجتماعات المحققين	نصف سنوية	الباحثون السريريون
استشارات بحثية فردية	حسب الحاجة	المتخصصين الطبيين المتخصصين

عروض مؤتمر التكنولوجيا الحيوية والصيدلانية

تعد المشاركة في المؤتمر بمثابة قناة مهمة لشركة Soleno Therapeutics.

• العروض التقديمية لمؤتمر الأمراض النادرة: 2-3 سنويًا
• ندوات الاضطرابات الوراثية لدى الأطفال: 1-2 في السنة
• مؤتمرات الطب الدقيق: 1 في السنة

منصات النشر العلمي

منصة النشر	المنشورات السنوية	عامل التأثير
التكنولوجيا الحيوية الطبيعية	1	41.4
خلية	1	38.6
جاما	1	74.9

شبكات المعلومات الصحية الرقمية

توفر القنوات الرقمية نشر المعلومات الهامة لشركة Soleno Therapeutics.

• الزوار الفريدون للموقع: 15,000 شهريًا
• متابعو LinkedIn: 3,500
• متابعو تويتر: 2,200
• حضور الندوة عبر الإنترنت: 250-300 لكل جلسة ربع سنوية

شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى الأمراض الوراثية النادرة

تركز شركة Soleno Therapeutics على متلازمة برادر-ويلي (PWS)، وهو اضطراب وراثي نادر يؤثر على حوالي 1 من كل 15000 إلى 25000 مولود حي.

الديموغرافية المريض	إحصائيات السكان
إجمالي مرضى PWS في الولايات المتحدة	يقدر بـ 15.000-20.000 فرد
الفئة العمرية الأكثر تأثراً	0-18 سنة

السكان المرضى الأطفال

الهدف الأساسي لأقراص ديازوكسيد الكولين ممتدة المفعول (DCCR).

• مرضى الأطفال الذين يعانون من PWS الذين تتراوح أعمارهم بين 4-18 سنة
• المرضى الذين يحتاجون إلى إدارة فرط البلع
• متوسط عمر المريض للعلاج: 8-12 سنة

الأخصائيون الطبيون والباحثون في مجال الاضطرابات الوراثية

النوع المتخصص	المشاركة المحتملة
أطباء الغدد الصماء لدى الأطفال	مسار الوصفة الطبية المباشرة
الباحثون في مجال الاضطرابات الوراثية	التعاون في التجارب السريرية

مؤسسات الرعاية الصحية تركز على الأمراض النادرة

المؤسسات المستهدفة للتطوير السريري وبروتوكولات العلاج.

• مستشفيات الأطفال المتخصصة
• المراكز الطبية الأكاديمية
• مراكز أبحاث الأمراض النادرة

الهدف الرئيسي لاختراق السوق: 30-40% من المرضى الذين تم تحديدهم لـ PWS بحلول عام 2025

شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

وفقًا للتقرير السنوي للشركة لعام 2022، استثمرت شركة Soleno Therapeutics مبلغ 16.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير للسنة المالية.

سنة	مصاريف البحث والتطوير (دولار)	النسبة المئوية لإجمالي مصاريف التشغيل
2022	16,300,000	78%
2021	14,700,000	75%

تكاليف تنفيذ التجارب السريرية

خصصت شركة Soleno Therapeutics مبلغ 8.2 مليون دولار خصيصًا لتغطية نفقات التجارب السريرية في عام 2022.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 3.5 مليون دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 4.7 مليون دولار

استثمارات عملية الموافقة التنظيمية

أنفقت الشركة ما يقرب من 2.1 مليون دولار على عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة في عام 2022.

النشاط التنظيمي	التكلفة ($)
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	1,200,000
توثيق الامتثال	900,000

توظيف المواهب العلمية والاحتفاظ بها

استثمرت شركة Soleno Therapeutics مبلغ 5.6 مليون دولار أمريكي في نفقات الموظفين العلميين لعام 2022.

• إجمالي الطاقم العلمي: 42 موظفاً
• متوسط تعويضات الطاقم العلمي: 133,333 دولارًا

إجمالي هيكل التكاليف لعام 2022: 32.2 مليون دولار

شركة Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

تسويق المخدرات المستقبلي المحتمل

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت شركة Soleno Therapeutics على تطوير إطلاق ديازوكسيد الكولين الخاضع للتحكم (DCCR) لعلاج متلازمة برادر ويلي (PWS). تقدر الإيرادات المحتملة من تسويق الأدوية بما يلي:

مرشح المخدرات	إمكانات السوق المقدرة	الإيرادات السنوية المتوقعة
DCCR لـ PWS	250-300 مليون دولار	75-100 مليون دولار (التوقعات الأولية)

المنح البحثية والتمويل الحكومي

تلقت شركة Soleno Therapeutics تمويلًا بحثيًا من مصادر مختلفة:

• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 1.2 مليون دولار
• تمويل أبحاث الأمراض النادرة: 750 ألف دولار
• إجمالي المنح البحثية: 1.95 مليون دولار (السنة المالية 2023)

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

التفاصيل المالية الحالية للشراكة الإستراتيجية:

شريك	نوع الاتفاقية	القيمة المالية
شريك صيدلاني غير مسمى	التعاون البحثي	3.5 مليون دولار دفعة مقدمة
المدفوعات الهامة المحتملة	مراحل التطوير	ما يصل إلى 25 مليون دولار

الترخيص المحتمل للتقنيات العلاجية

إمكانية الترخيص لتقنيات سولينو العلاجية:

• محفظة الملكية الفكرية: 5 براءات اختراع نشطة
• إيرادات الترخيص المقدرة المحتملة: 10-15 مليون دولار
• معدلات الامتياز المحتملة: 5-8% من صافي المبيعات

إجمالي مصادر الإيرادات المتوقعة لعام 2024: حوالي 6-8 مليون دولار

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reason Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) has seen such a dramatic shift in its market position following the March 26, 2025, U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of VYKAT XR. The value proposition here isn't just a new drug; it's the first-ever targeted solution for a devastating, chronic condition.

The primary value is being the first and only FDA-approved therapy for hyperphagia in Prader-Willi Syndrome (PWS). Before VYKAT XR, families were essentially managing the most life-limiting symptom-the incessant hunger-with constant, 24/7 supervision. This approval, which made the drug available in the U.S. beginning in April 2025, immediately establishes Soleno Therapeutics, Inc. as the sole provider addressing this critical unmet need.

The product itself delivers on convenience and severity of need. It is a once-daily oral treatment for a life-threatening, chronic symptom. This ease of use, compared to potentially complex regimens, is a major benefit for caregivers and patients alike. The clinical data supported this value, showing that patients who switched to a placebo experienced a statistically significant worsening of hyperphagia compared to those who remained on VYKAT XR. Furthermore, the drug demonstrated demonstrated efficacy in reducing hyperphagia and improving body composition, specifically showing nominally significant reductions in fat mass as assessed by investigators in the Phase III DESTINY-PWS trial.

This unique market position supports a high-value, premium-priced orphan drug model. The anticipated list price is set to reflect the severity of the disease and the lack of alternatives. Specifically, the projected cost is approximately $466,000 per year. To be precise, the list price was set at $5.92 per milligram, and based on the average baseline weight of 61 kilograms from the C601 phase III study, the average annual cost to insurers was calculated to be $466,200. Honestly, for a rare disease with such a high burden, that price point is what you'd expect for a first-in-class orphan drug.

The early commercial uptake data already validates this value proposition in the market. As of September 30, 2025, Soleno Therapeutics, Inc. reported significant initial traction:

• 1,043 patient start forms received since approval on March 26, 2025.
• 764 active patients on the drug.
• 494 unique prescribers.

This translated quickly to financial performance, with Q3 2025 net revenue from VYKAT XR hitting $66.0 million, leading to a positive net income of $26.0 million for that quarter alone. The underlying operational efficiency is clear, too, with a reported gross margin of 98.1%.

Here's a quick look at the commercial metrics as of the end of Q3 2025:

Metric	Value (as of September 30, 2025)
Q3 2025 Net Revenue (VYKAT XR)	$66.0 million
Q3 2025 Net Income	$26.0 million
Gross Margin	98.1%
Total Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities	$556.1 million

The value proposition is therefore a trifecta: it's the only approved therapy, it addresses a life-threatening, chronic symptom with a convenient oral dose, and it commands a premium price justified by the clinical breakthrough and orphan designation. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationship Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) builds with the very specific, small group of people who need VYKAT™ XR, their first commercial product approved on March 26, 2025. For a rare disease like Prader-Willi Syndrome (PWS), the relationship isn't just about selling a drug; it's about becoming a trusted partner in a community with a massive unmet need.

High-touch, specialized patient support programs (PSP)

Soleno Therapeutics, Inc. deploys a high-touch model, centered around their patient support program, Soleno One™. This program is designed to streamline the navigation of insurance and distribution hurdles, which is critical for a high-cost therapy in a fragile patient population. The company's commitment to accessibility is evident in the resources allocated to these support structures. For instance, new program costs associated with commercial launch, which include disease state education and medical affairs activities, increased by $8.6 million in the third quarter of 2025 alone. This spend directly supports the infrastructure needed to keep patients on therapy.

Dedicated reimbursement support for high-cost therapy

Securing broad and rapid payer coverage is fundamental to the success of VYKAT XR. Soleno Therapeutics, Inc. has executed a proactive engagement strategy to communicate the compelling clinical value proposition. By the end of the third quarter of 2025 (September 30, 2025), the company reported that payer policies provided coverage for over 132 million lives in the United States. This coverage spans commercial, Medicaid, and Medicare channels, which is considered rapid and broad when compared to other recent rare disease launches. This robust access directly translates to fewer access barriers for the patient and prescriber.

Direct engagement with rare disease specialists and prescribers

The engagement strategy focuses on deep interaction with the small pool of clinicians who treat PWS. Soleno Therapeutics, Inc.'s field force prioritizes these top-tier providers to build confidence in VYKAT XR. The results of this targeted engagement are clear in the adoption metrics since the drug's approval on March 26, 2025.

Here's a look at the commercial traction metrics that reflect this direct engagement through September 30, 2025:

Metric	Cumulative Number (as of 9/30/2025)	Q3 2025 Addition
Unique Prescribers Engaged	494	199
Patient Start Forms Received	1,043	397
Active Patients on Drug	764	N/A

The company noted that over 50% of the top 300 healthcare providers treating PWS had submitted start forms by the end of Q3 2025. This shows the sales and medical affairs teams are successfully reaching the key influencers in the PWS treatment landscape.

Building defintely strong trust within the PWS patient community

Trust in the rare disease space is built on scientific credibility and visible commitment to the community beyond just the approved product. Soleno Therapeutics, Inc. demonstrated this commitment by having a significant presence at the 2025 United in Hope: International Prader-Willi Syndrome Conference in June 2025, presenting one oral and six poster presentations covering long-term efficacy and emotional impact. Furthermore, in October 2025, the company announced plans to invest up to $5 million in grant funding over the next year to support innovative genetic research aimed at identifying a potential cure for PWS. This level of investment signals a long-term dedication to the patient population.

The community's response is reflected in the patient start forms received, showing an urgent need for a treatment option:

• Total patient start forms received from launch through September 30, 2025: 1,043.
• Active patient count as of September 30, 2025: 764.
• The drug addresses hyperphagia, the life-threatening hallmark symptom of PWS.
• Data presented included long-term efficacy results from over 100 patients on therapy for greater than one year.

The relationship is one of necessity and shared mission. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at the commercialization pathways Soleno Therapeutics, Inc. is using to get VYKAT XR to Prader-Willi syndrome (PWS) patients as of late 2025. For a single-asset, rare disease company, the channel strategy has to be incredibly focused, which is what we see here.

Specialty Pharmacy Distribution Channel for VYKAT XR

Soleno Therapeutics, Inc. is relying on a limited distribution model, typical for a newly approved orphan product. The distribution channel is anchored by a single, specialized partner.

• PANTHERx® Rare was selected as the specialty pharmacy for the distribution of VYKAT™ XR (diazoxide choline extended-release tablets).
• PANTHERx Rare focuses exclusively on rare and orphan diseases, providing access and support services.
• The product launched in the U.S. on April 10, 2025.

Direct Sales Force Targeting PWS Treatment Centers and Prescribers

The commercial infrastructure is built around reaching the specialized centers and the growing number of prescribers. The initial uptake metrics show how this targeted approach is performing against the estimated U.S. patient population.

Here's a look at the early adoption metrics following the launch:

Metric	As of End of Q2 2025 (June 30)	As of End of Q3 2025 (September 30)
Cumulative Patient Start Forms	646	1,043
New Prescribers	295 unique prescribers	494 unique prescribers
Active Patients on Therapy	Not specified for Q2	764 individuals
Estimated U.S. Patient TAM (Total Addressable Market)	Estimated at 10,000 patients

The sales force is clearly expanding its reach beyond the initial key opinion leader (KOL) centers, with over 50% of the top 300 healthcare providers submitting start forms by Q3.

Digital and Medical Education Platforms for Physician Outreach

Soleno Therapeutics, Inc. is using community engagement and scientific platforms to support the prescribing community. They are committed to partnering with PWS advocates and healthcare providers to facilitate education on the VYKAT XR clinical profile.

• Presented research findings at the 2025 United In Hope: International Prader-Willi Syndrome Conference, with one oral and six poster presentations.
• The company is focused on educating the broader prescribing community on the FDA-approved clinical profile.

Payer and Formulary Access Negotiations for Coverage

Securing broad payer coverage is a critical channel component, especially in a rare disease market where reimbursement hurdles can stall access. Soleno Therapeutics, Inc. has made significant progress here.

The payer access landscape as of late 2025 shows strong momentum:

• Policies now cover approximately 132 million lives as of the end of the third quarter of 2025.
• This includes coverage policies with appropriate criteria from the top three national PBMs.
• Coverage spans all key channels: commercial, Medicaid, and Medicare, with a strong uptick in state Medicaid reimbursement.
• In Q2 2025, coverage was reported at 33% of insured lives, representing over 100 million individuals.

This broad access is designed to reduce friction for patients and support more predictable cash flows.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core group Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) is serving with VYKAT XR, the first and only FDA-approved therapy for hyperphagia in Prader-Willi Syndrome (PWS). This is a highly focused, niche market, but the need is profound, so the initial adoption metrics are what really matter here.

The primary customer segment is the patient population itself. Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) is targeting patients aged 4 years and older with genetically confirmed PWS. To give you a sense of the addressable market, the Prader-Willi Syndrome Association USA estimates that PWS occurs in one in every 15,000 live births, with estimates suggesting 15,000-20,000 PWS patients in the U.S..

The second critical segment is the caregivers and families managing the severe, life-limiting hyperphagia associated with PWS. Their decision-making process is heavily influenced by the drug's safety profile and accessibility, especially given the chronic nature of the condition, with some patients on therapy for greater than six years. The company's patient support program, Soleno One™, is designed to help this group navigate the hurdles of access.

The third segment involves the rare disease specialists and endocrinologists who are the gatekeepers for prescribing VYKAT XR. These are the professionals who must be convinced of the clinical benefit to write the initial script. The adoption here has been quite strong since the drug's approval on March 26, 2025. Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) reported reaching 494 unique prescribers by the end of the third quarter of 2025.

Here's a quick look at the commercial traction metrics as of September 30, 2025, which shows how these segments are engaging with the product:

Metric	Cumulative Number (Since Approval)	Number in Q3 2025 Only
Unique Prescribers	494	199
Patient Start Forms Received	1,043	397
Active Patients on Drug	764	N/A

The financial reality for this segment is supported by broad payer access. Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) achieved coverage for VYKAT XR across approximately 132 million lives by the end of Q3 2025. This access is vital, especially considering the drug's price point, which has been reported in the $1,000-$2,000 per month range.

You can also see the engagement level through the prescriber base. By Q2 2025, there were 295 unique prescribers, showing a significant ramp-up to the 494 unique prescribers reported by Q3 2025. The initial patient onboarding shows that, from approval through September 30, 2025, 1,043 patient start forms were received, leading to 764 active patients on the drug.

The key groups driving the business are:

• Patients aged 4 years and older with genetically confirmed PWS.
• Caregivers and families managing severe, life-limiting hyperphagia.
• Rare disease specialists and endocrinologists (494 unique prescribers by Q3 2025).
• Payers providing coverage for over 132 million lives.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the costs Soleno Therapeutics, Inc. is incurring now that VYKAT XR has launched, which is a big shift from the pre-commercial R&D focus. The cost structure reflects significant investment in building out the commercial engine, so you'll see those operating expenses jump right up.

The Selling, General and Administrative (SG&A) line is definitely high as the company scales up its sales and marketing presence following the FDA approval on March 26, 2025. This spending is necessary to get the drug to patients with Prader-Willi syndrome (PWS).

Here's a quick look at the major cost components for the three months ended September 30, 2025:

Cost Category	Q3 2025 Amount (Three Months)	Key Context
Selling, General and Administrative (SG&A) Expense	$33.8 million	Commercial build-out and launch activities.
Research and Development (R&D) Expense	$8.4 million	Pipeline expansion and remaining pre-launch manufacturing costs.
Cost of Goods Sold (COGS)	$1.1 million	Direct costs associated with VYKAT XR sales.

The SG&A increase is directly tied to the commercialization efforts for VYKAT XR. Honestly, you'd expect this spike when moving from clinical trials to market access.

• Personnel and associated costs increased by $6.4 million due to hiring for the commercial launch.
• New program costs, including disease state education, analytics, and medical affairs, increased by $8.6 million.
• The total SG&A of $33.8 million for Q3 2025 included $7.8 million in non-cash stock-based compensation.

Research and Development (R&D) expenses are still present, though lower than the prior year, reflecting the transition of VYKAT XR manufacturing costs out of R&D and into COGS now that the product is approved. For the third quarter of 2025, R&D was $8.4 million, down significantly from $30.1 million in Q3 2024. This R&D spend supports pipeline expansion and other projects.

Regarding Cost of Goods Sold (COGS), it hit $1.1 million in Q3 2025, compared to zero in Q3 2024, driven by the sales of VYKAT XR. You should note that prior to FDA approval, manufacturing costs were expensed as R&D, so as the company sells through that zero-cost inventory, the COGS as a percentage of revenue will defintely rise over time.

Regulatory compliance and quality assurance costs are embedded within these figures. Specifically, the shift of manufacturing costs from R&D to COGS after the March 26, 2025 approval is a direct consequence of meeting post-marketing regulatory and quality requirements for the commercial product. The company also has contingent consideration liabilities related to the Essentialis merger, which are fair-valued, estimated at $19.5 million as of September 30, 2025, tied to future commercial milestones.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core engine driving Soleno Therapeutics, Inc.'s current financial picture, which is almost entirely centered on the successful U.S. launch of VYKAT XR for Prader-Willi Syndrome (PWS). The primary, and as of late 2025, sole, revenue stream is the Net product sales of VYKAT XR. For the third quarter ended September 30, 2025, Soleno Therapeutics reported net revenue from VYKAT XR sales of exactly $66.0 million. That figure more than doubled the $32.7 million in total net revenue generated in the second quarter of 2025, which is a defintely strong indicator of market uptake post-FDA approval on March 26, 2025. This revenue stream is entirely derived from Direct sales revenue from the U.S. PWS market, where VYKAT XR is the first and only FDA-approved therapy for hyperphagia in patients 4 years and older.

Here's a quick look at the sales performance and key adoption metrics that underpin that $66.0 million in Q3 2025 revenue:

Metric	Value	Context/Date
Net Product Sales (VYKAT XR)	$66.0 million	Three months ended September 30, 2025
Sequential Revenue Growth (Q2 to Q3 2025)	More than 100% increase	From $32.7 million in Q2 2025
Gross Profit Margin	98.1%	Q3 2025
Active Patients on Drug	764	As of September 30, 2025
Total Lives Covered by Insurance	Over 132 million	As of September 30, 2025
Cost of Goods Sold (COGS)	$1.1 million	Three months ended September 30, 2025

Beyond the immediate sales, the business model includes provisions for Potential future milestone payments from ex-U.S. licensing deals, though the current financial reporting reflects domestic sales milestones tied to the original Essentialis merger. Soleno Therapeutics carries a liability for contingent consideration payable upon achieving two commercial sales milestones of $100 million and $200 million in cumulative revenue. As of September 30, 2025, the fair value of this liability was estimated at $19.5 million. The total maximum cash payments obligated under this structure is up to $21.2 million, which you should track as a potential future cash outlay, even if the initial trigger events were based on U.S. sales performance.

Looking forward, the revenue potential extends to Future revenue from VYKAT XR in other rare genetic obesities. While no specific financial projections for these indications are public right now, the company's stated belief is that VYKAT XR has the potential to become a foundational therapy. This suggests a pipeline of future revenue streams contingent on successful development and regulatory approvals in adjacent markets. The current cash position of $556.1 million as of the end of Q3 2025, which includes $230 million from a July 2025 stock offering, is intended to fund the ongoing U.S. launch and support these future business activities.

• Primary revenue driver: VYKAT XR net sales in the U.S. PWS market.
• Q3 2025 Net Income: $26.0 million, marking profitability.
• Cash generated from operations in Q3 2025: $43.5 million.
• Contingent consideration liability fair value: $19.5 million as of September 30, 2025.
• Future revenue hinges on expanding indications beyond PWS.