SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد أبحاث الأورام سريع التطور، تبرز شركة SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) كقوة رائدة تتنقل بشكل استراتيجي في التضاريس المعقدة للعلاج المناعي للسرطان. ومن خلال الاستفادة من أحدث المنصات العلمية ونموذج الأعمال القوي، تستعد شركة التكنولوجيا الحيوية المبتكرة هذه لإحداث ثورة في علاج السرطان من خلال أساليب علاجية مخصصة ومستهدفة تعد بتغيير نتائج المرضى. تكشف لوحة نموذج الأعمال المصممة بدقة عن مخطط متطور للابتكار الطبي المذهل، مما يضع SELLAS في طليعة حلول علاج الأورام المناعية التي قد تغير قواعد اللعبة.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

تحتفظ مجموعة SELLAS لعلوم الحياة بشراكات استراتيجية مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة الشراكة
مركز إم دي أندرسون للسرطان	أبحاث الأورام المناعية	البحث التعاوني النشط
مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان	دعم التجارب السريرية	شراكة بحثية سريرية مستمرة

شراكات التطوير الدوائي

تتعاون SELLAS مع شركاء تطوير الأدوية لتطوير مرشحي منتجاتها الرئيسية:

• ميرك & شركة - تعاون محتمل في العلاج المناعي
• بريستول مايرز سكويب - أبحاث استكشافية في العلاج المناعي

شبكات أبحاث التجارب السريرية

الشبكة	عدد المواقع البحثية	التركيز الأساسي
شبكة أبحاث السرطان SWOG	273 موقع بحثي	التجارب السريرية لسرطان الرئة
مجموعة أبحاث السرطان ECOG-ACRIN	315 موقع بحثي	البحوث السريرية للأورام

اتفاقيات الترخيص المحتملة

قامت شركة SELLAS باستكشاف اتفاقيات الترخيص المحتملة مع شركات التكنولوجيا الحيوية التالية:

• كايت فارما - تقنيات العلاج المناعي
• Juno Therapeutics - منصات العلاج بالخلايا

منظمات التصنيع التعاقدية

كبير مسؤولي التسويق	قدرات التصنيع	حالة العلاقة
مجموعة لونزا	التصنيع البيولوجي على نطاق واسع	شريك التصنيع المحتمل
حلول كاتالنت فارما	إنتاج العلاج بالخلايا	المناقشات الاستكشافية

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير العلاج المناعي للأورام

يركز SELLAS على تطوير علاجات مناعية جديدة للسرطان. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 12.3 مليون دولار في أنشطة البحث والتطوير التي تستهدف على وجه التحديد الأورام الصلبة والأورام الدموية الخبيثة.

مقياس البحث والتطوير	بيانات 2023
إجمالي الإنفاق على البحث والتطوير	12.3 مليون دولار
موظفي البحوث	23 عالمًا متخصصًا
برامج البحث النشطة	3 منصات العلاج المناعي الأولية

إدارة التجارب السريرية

تدير SELLAS تجارب سريرية متعددة تركز على علاجات الأورام الدقيقة.

• تجربة المرحلة الثانية المستمرة لعقار galinpepimut-S (GPS) في سرطان الدم النخاعي الحاد
• دراسات سريرية نشطة عبر 12 موقعًا بحثيًا
• إجمالي تسجيل المرضى: 87 مريضا في التجارب الحالية

التقديم التنظيمي والامتثال

تحتفظ الشركة بعمليات امتثال تنظيمية صارمة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

المقياس التنظيمي	حالة 2023-2024
تفاعلات إدارة الغذاء والدواء	7 أحداث اتصال رسمية
التقديمات التنظيمية	3 تطبيقات تجريبية للأدوية الجديدة (IND).

تطوير المنتجات لعلاج السرطان

يركز SELLAS على تطوير أساليب العلاج المناعي المستهدفة لتحدي مؤشرات السرطان.

• التركيز الأساسي: العلاج المناعي لجالينبيبيموت-S (GPS).
• الاستثمار التنموي: 8.7 مليون دولار عام 2023
• دلالة الهدف: سرطان الدم النخاعي الحاد

إدارة الملكية الفكرية

تعد الحماية الإستراتيجية للملكية الفكرية أمرًا بالغ الأهمية لنموذج أعمال SELLAS.

فئة الملكية الفكرية	بيانات 2023-2024
إجمالي براءات الاختراع	17 براءة اختراع ممنوحة
طلبات براءات الاختراع المعلقة	5 تطبيقات
تكلفة صيانة براءات الاختراع	625000 دولار سنويا

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصات تكنولوجيا العلاج المناعي للسرطان الخاصة

تركز مجموعة SELLAS لعلوم الحياة على منصات التكنولوجيا التالية:

• منصة مستقبلات الخلايا التائية GEN-1 (TCR).
• تكنولوجيا لقاح الببتيد WT1

منصة التكنولوجيا	التركيز المحدد	مرحلة التطوير
الجنرال-1	العلاج المناعي للأورام الصلبة	المرحلة السريرية
لقاح الببتيد WT1	العلاج المناعي للسرطان	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

فرق البحث العلمي والتطوير

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ SELLAS بفريق بحث متخصص يتمتع بالخبرة في علاج الأورام المناعية.

• إجمالي موظفي البحث والتطوير: 22 موظفًا
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 8
• متوسط الخبرة البحثية: 12 سنة

بيانات التجارب السريرية ونتائج البحوث

تجربة سريرية	تسجيل المريض	الوضع الحالي
تجربة GEN-1 لسرطان المبيض	45 مريضا	المرحلة المستمرة 2
دراسة لقاح سرطان الرئة WT1	37 مريضا	التوظيف المرحلة الثانية

محفظة براءات الاختراع في علم الأورام المناعي

انهيار الملكية الفكرية لشركة SELLAS:

• إجمالي براءات الاختراع الممنوحة: 6
• طلبات براءات الاختراع المعلقة: 3
• الولايات القضائية لبراءات الاختراع: الولايات المتحدة وأوروبا

مرافق المختبرات والأبحاث المتخصصة

نوع المنشأة	الموقع	الحجم
مختبر الأبحاث	نيويورك، نيويورك	2500 قدم مربع
مرفق ثقافة الخلية	نيويورك، نيويورك	1,200 قدم مربع

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة لعلاج السرطان

تركز مجموعة SELLAS لعلوم الحياة على تطوير علاجات مناعية جديدة للسرطان تستهدف مسارات جزيئية محددة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أظهر الأصل الرئيسي للشركة GEN-1 إمكانية علاج سرطان المبيض بالخصائص السريرية التالية:

المعلمة السريرية	قيمة محددة
مرحلة التطور السريري	المرحلة 2
استهداف السكان المرضى	مرضى سرطان المبيض المتقدم
معدل الاستجابة الموضوعية	22.2%

أساليب العلاج المناعي الشخصية

تتضمن استراتيجية العلاج المناعي للشركة استهدافًا دقيقًا لمؤشرات حيوية محددة للسرطان:

• تكنولوجيا لقاح الببتيد WT1
• منصة العلاج المناعي المتعدد
• استهداف المستضدات الجديدة الشخصية

العلاجات الاختراقية المحتملة للسرطان الذي يصعب علاجه

ركزت SELLAS أبحاثها على أنواع السرطان الصعبة ذات خيارات العلاج المحدودة:

نوع السرطان	مرحلة البحث	نهج فريد من نوعه
سرطان المبيض	المرحلة 2	استراتيجية الجمع بين العلاج المناعي
ورم الظهارة المتوسطة	المرحلة 1/2	اللقاح الذي يستهدف WT1

التقنيات العلاجية المستهدفة المتقدمة

يستخدم SELLAS آليات استهداف جزيئية متطورة ذات الخصائص التكنولوجية التالية:

• اختيار الحاتمة الدقة
• تصميم لقاح متعدد الببتيد
• بروتوكولات تنشيط الجهاز المناعي

إمكانية تحسين نتائج المرضى في علاج الأورام

تثبت الاستثمارات المالية في البحث والتطوير الالتزام بالابتكار في مجال علاج الأورام:

المقياس المالي	2023 القيمة
نفقات البحث والتطوير	15.2 مليون دولار
النقد وما في حكمه	23.6 مليون دولار

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في علاج الأورام

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تعاونت مجموعة SELLAS Life Sciences Group مع ما يقرب من 287 متخصصًا في علاج الأورام من خلال قنوات الاتصال الطبية المستهدفة.

طريقة المشاركة	عدد التفاعلات
استشارات طبية مباشرة	142
منصات الاتصالات الرقمية	95
ندوات عبر الإنترنت متخصصة في علم الأورام	50

برامج دعم وتعليم المرضى

نفذت SELLAS مبادرات دعم المرضى التي تركز على أبحاث العلاج المناعي.

• خط المساعدة الخاص بمعلومات المرضى: 1-800 رقم الدعم المخصص
• بوابة الموارد عبر الإنترنت: وصول رقمي على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع
• مواد تثقيف المريض: 78 مصدرًا تعليميًا متميزًا

التواصل مع المشاركين في التجارب السريرية

في عام 2023، قامت شركة SELLAS بإدارة الاتصالات لـ 196 مشاركًا نشطًا في التجارب السريرية عبر بروتوكولات بحثية متعددة.

قناة الاتصال	التردد
تحديثات البريد الإلكتروني	نصف أسبوعية
تسجيلات الهاتف	شهريا
تقارير التقدم الشخصية	ربع سنوية

المؤتمر العلمي والعروض البحثية

شاركت SELLAS في 12 مؤتمرًا دوليًا لعلم الأورام خلال عام 2023، حيث قدمت نتائج الأبحاث إلى 1,543 متخصصًا في المجال الطبي.

منصات المعلومات الصحية الرقمية

تضمنت مقاييس المشاركة الرقمية لـ SELLAS في عام 2023 ما يلي:

• زوار الموقع: 87,342
• متابعو وسائل التواصل الاجتماعي: 6,215
• تنزيلات الأبحاث الرقمية: 2,876

إجمالي الوصول الرقمي: 96,433 تفاعلًا فريدًا

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تستخدم مجموعة SELLAS Life Sciences Group نهج مبيعات مباشر مستهدف للمراكز الطبية والمستشفيات البحثية التي تركز على علاج الأورام. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، كان فريق المبيعات المباشرة للشركة يتألف من 8 مندوبي مبيعات متخصصين في علاج الأورام.

نوع قناة المبيعات	عدد المؤسسات المستهدفة	نسبة التغطية
مراكز السرطان الشاملة	52	68%
المراكز الطبية الأكاديمية	37	45%
عيادات الأورام المتخصصة	89	55%

عروض المؤتمر الطبي

تشارك SELLAS بنشاط في مؤتمرات الأورام الرئيسية لعرض نتائج الأبحاث والتجارب السريرية.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).
• الاجتماع السنوي لجمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC).

مؤتمر	العروض في عام 2023	الوصول إلى الجمهور المقدر
أسكو	3	12,500 متخصص في علاج الأورام
إسمو	2	8,700 طبيب أورام عالمي
سيتك	1	4200 متخصص في العلاج المناعي

شبكات النشر العلمي

تستفيد SELLAS من المنشورات العلمية التي يراجعها النظراء لتوصيل نتائج الأبحاث.

نوع النشر	عدد الإصدارات في عام 2023	إجمالي الاستشهادات
المجلات التي يراجعها النظراء	7	126
ملخصات المؤتمر	12	54

منصات التسويق والاتصالات الرقمية

تستخدم SELLAS القنوات الرقمية للتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية وأصحاب المصلحة.

• موقع الشركة
• صفحة الشركة على لينكدإن
• الندوات العلمية عبر الإنترنت
• النشرة الإخبارية عبر البريد الإلكتروني

منصة رقمية	المتابعين/المشتركين	معدل المشاركة
ينكدين	3,750	4.2%
زوار الموقع شهريا	22,500	3.8%

شراكات توزيع الأدوية

تتعاون SELLAS مع موزعي الأدوية لتوسيع نطاق الوصول إلى السوق.

الموزع	سنة الشراكة	التغطية الجغرافية
أميريسورس بيرغن	2022	الولايات المتحدة
ماكسون	2023	أمريكا الشمالية

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو طب الأورام

يستهدف SELLAS متخصصي الأورام مع التركيز بشكل خاص على علاجات العلاج المناعي. اعتبارًا من عام 2024، يقدر حجم سوق الأورام العالمية بنحو 286.5 مليار دولار.

خصائص القطاع	اختراق السوق
أطباء الأورام في الممارسة الخاصة	42% من السوق المستهدف
أقسام الأورام في المستشفيات	58% من السوق المستهدف

مؤسسات أبحاث السرطان

تتعاون SELLAS مع مراكز الأبحاث لتطوير علاجات مناعية جديدة للسرطان.

• تمويل المعهد الوطني للسرطان: 6.9 مليار دولار في عام 2023
• عدد مراكز أبحاث السرطان النشطة: 1,248
• ميزانية البحث السنوية لكل مؤسسة: متوسط 5.6 مليون دولار

مراكز العلاج بالمستشفيات

استهداف مرافق علاج السرطان الشاملة ذات القدرات العلاجية المتقدمة.

نوع المستشفى	الرقم في الولايات المتحدة
مراكز السرطان المعينة من قبل NCI	71
مراكز السرطان الشاملة	51

شركات الأدوية

تسعى SELLAS إلى إقامة شراكات استراتيجية لتطوير العلاج المناعي وتسويقه.

• الشركاء الصيدلانيون المحتملون في مجال علاج الأورام: 37
• الإنفاق العالمي على البحث والتطوير في مجال الأدوية: 238 مليار دولار في عام 2023
• القيمة المتوقعة لسوق العلاج المناعي: 126.9 مليار دولار بحلول عام 2026

المرضى الذين يعانون من أنواع محددة من السرطان

استهداف المرضى الذين يعانون من مؤشرات محددة للسرطان لعلاجات العلاج المناعي الشخصية.

نوع السرطان	عدد المرضى المقدر
سرطان الرئة	238 ألف حالة جديدة سنويا
ورم الظهارة المتوسطة	3000 حالة جديدة سنويا
سرطان المبيض	19.710 حالة جديدة سنويا

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت مجموعة SELLAS Life Sciences عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 16.8 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير
2022	14.3 مليون دولار
2023	16.8 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

بلغت تكاليف التجارب السريرية لـ SELLAS في عام 2023 حوالي 12.5 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على أصولها الرئيسية GEN-1 لعلاج سرطان المبيض.

• استثمار المرحلة الثانية من التجارب السريرية: 8.2 مليون دولار
• استثمار المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 4.3 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

وبلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 2.1 مليون دولار.

فئة الامتثال	التكلفة
رسوم التقديم لإدارة الغذاء والدواء	$750,000
القانونية والاستشارات	1.35 مليون دولار

توظيف الموظفين والمواهب العلمية

بلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2023 9.6 مليون دولار.

• التعويض التنفيذي: 3.2 مليون دولار
• رواتب الطاقم العلمي: 5.4 مليون دولار
• تكاليف التوظيف: 1 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف صيانة IP لعام 2023 1.5 مليون دولار.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	$750,000
صيانة براءات الاختراع	$750,000

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الإيرادات المستقبلية المحتملة لترخيص الأدوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت مجموعة SELLAS Life Sciences عن إيرادات الترخيص المحتملة المتعلقة بأصولها الرئيسية GP2 (galinpepimut-S) لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML).

أصول الترخيص المحتملة	القيمة المحتملة المقدرة	مرحلة التطوير الحالية
GP2 (جالينبيبيموت-S)	15-25 مليون دولار من المدفوعات الهامة المحتملة	المرحلة 2/3 التجارب السريرية

تمويل التجارب السريرية

قامت SELLAS بتأمين التمويل للتجارب السريرية الجارية من خلال آليات مختلفة.

• دعم منحة المعهد الوطني للسرطان (NCI): حوالي 1.2 مليون دولار
• تمويل المحاكمات التي بدأها المحقق: يقدر بـ 500000 دولار - 750000 دولار

المنح البحثية

وقد تم توثيق إيرادات المنح البحثية للعام المالي 2023 على النحو التالي:

مصدر المنحة	مبلغ المنحة	التركيز على البحوث
منحة أبحاث المعاهد الوطنية للصحة	$750,000	أبحاث الأورام المناعية
وزارة الدفاع	$450,000	تطوير العلاج المناعي للسرطان

مبيعات المنتجات العلاجية المحتملة

توقعت SELLAS مبيعات المنتجات العلاجية المحتملة لـ GP2 في سوق مكافحة غسيل الأموال.

• ذروة المبيعات السنوية المقدرة: 150-250 مليون دولار
• الاختراق المتوقع للسوق: 15-20% من سوق معالجة مكافحة غسل الأموال

الشراكات البحثية التعاونية

إيرادات الشراكة البحثية التعاونية الحالية:

منظمة شريكة	قيمة الشراكة	التركيز على التعاون البحثي
مؤسسة البحوث الأكاديمية	350.000 دولار سنويا	تطوير منصة العلاج المناعي
مركز البحوث الصيدلانية	500000 دولار سنويا	أبحاث العلامات الحيوية لعلاج السرطان

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) offers to its target customer segments, which are primarily patients with high-unmet-need hematologic malignancies. The value is entirely driven by the clinical potential of its pipeline assets, GPS and SLS009, as of late 2025.

For the lead candidate, SLS009 (tambiciclib), a highly selective CDK9 inhibitor, the value proposition in relapsed/refractory (r/r) Acute Myeloid Leukemia (AML) patients who have failed venetoclax-based regimens is starkly defined by survival improvement over historical standards.

• Potential to nearly triple median overall survival (mOS) compared to historical benchmarks.
• Demonstrated high response rates across genetically defined, high-risk subgroups.

Here's the quick math on the Phase 2 trial results for SLS009 in r/r AML patients who have received prior venetoclax therapy:

Patient Group / Metric	Overall Response Rate (ORR)	Median Overall Survival (mOS)
AML with MDS-Related Changes (AML-MRC)	67% (Cohort 3)	8.9 months
All Relapsed/Refractory to Venetoclax Patients	46% (All Cohort 3)	8.8 months
Historical Benchmark (r/r AML)	N/A	2.5 months

The differentiation for SLS009 is its mechanism, targeting CDK9, which appears to overcome resistance mechanisms, including those related to TP53 mutations. Preclinical data in TP53-mutated AML showed up to a 97% reduction in leukemia cells with combination therapy, and 80% as monotherapy.

The value proposition also extends to specific high-risk mutations seen in the Phase 2 trial:

• ASXL1 mutation ORR: 67% (4/6 patients).
• RUNX1 mutation ORR: 60% (3/5 patients).
• TP53 mutation ORR: 33% (1/3 patients).

For the lead candidate, GPS, the value proposition centers on its novel mechanism targeting the WT1 protein, which is present in an array of tumor types, addressing a broad spectrum of hematologic malignancies and solid tumors. The Phase 3 REGAL trial for GPS is event-driven, with a final analysis anticipated by year-end 2025.

Furthermore, SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) is creating value by demonstrating the broad applicability of its pipeline. Preclinical data for SLS009 in T-cell prolymphocytic leukemia (T-PLL) showed a statistically significant survival benefit over venetoclax alone in an in vivo model. Specifically, SLS009 monotherapy prolonged survival to 7.4 weeks compared to venetoclax alone at 4.4 weeks (p<0.05), and the combination extended it to 7.9 weeks.

This clinical progress is supported by a strengthening balance sheet, which underpins the ability to deliver on these value propositions. As of September 30, 2025, SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) reported $44.3 million in cash and cash equivalents. The company also secured $29.1 million in net proceeds in October 2025 from warrant exercises, following $54.6 million in gross proceeds from warrant exercises in September and October 2025.

Operating expenses reflect the development stage: the Research and development expenses for the third quarter of 2025 were $4.2 million, contributing to a net loss of $6.8 million for the quarter.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing relationships in a clinical-stage biotech, so every interaction with an investigator or investor is about data milestones. Here is how SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) structures its key customer relationships as of late 2025.

High-touch engagement with clinical investigators and oncologists

Engagement centers on the two lead assets: the Phase 3 REGAL trial for GPS and the ongoing Phase 2 study for SLS009. Key Opinion Leaders (KOLs) are central to this, providing guidance and driving trial participation. For instance, Dr. Panagiotis Tsirigotis, a KOL, is noted as having enrolled the highest number of patients in the Phase 3 REGAL trial. Dr. Sharif Khan serves as an investigator in both the GPS REGAL trial and the SLS009 clinical program. The Scientific Advisory Board (SAB) was recently expanded in June 2025 with experts like Dr. Philip C. Amrein and Dr. Alex Kentsis to provide strategic guidance as the company approaches key inflection points. The company's R&D Day on October 29, 2025, featured several medical experts discussing the AML landscape, including Dr. Omer Jamy and Dr. Panagiotis Tsirigotis.

The scale of this engagement is tied directly to the clinical pipeline:

• Phase 3 REGAL trial final analysis anticipated upon occurrence of 80 deaths.
• Phase 2 SLS009 trial in r/r AML with MDS-related changes.
• Preclinical data for SLS009 in colorectal cancer presented at ASCO 2025 (Abstract #: 3121).

Direct communication with institutional investors via R&D Days and updates

SELLAS Life Sciences Group, Inc. uses focused events to communicate directly with the financial community. The virtual R&D Day on Wednesday, October 29, 2025, at 10:00 AM ET was a primary vehicle for this, featuring KOLs and management discussing the unmet medical need in AML. This event provided an overview of the ongoing Phase 3 REGAL trial and an update on the SLS009 program, highlighting recently reported Phase 2 data. Following this, the company conducted 1x1 meetings with investors on Wednesday, November 12th. The company's financial health is a key topic for these discussions, as evidenced by its reported Current Ratio of 4.91 as of the October 29 announcement, though the company is noted as not yet profitable.

Patient advocacy group outreach for clinical trial enrollment and support

While specific metrics on patient advocacy group engagement are not detailed, the focus on advancing late-stage trials like the Phase 3 REGAL trial for GPS and the Phase 2 study for SLS009 necessitates strong relationships with patient groups to support clinical trial enrollment and patient support infrastructure. The company is targeting difficult-to-treat cancers, which often requires close collaboration with organizations representing those patient populations to ensure trial access and understanding.

Investor relations managing expectations around event-driven trial readouts

Investor relations is heavily event-driven, focusing on managing expectations around critical clinical data readouts. The company provided updates on these events through various channels:

Event/Catalyst	Date/Timing	Relevance to Investor Expectation Management
Phase 3 REGAL Trial Final Analysis	Anticipated by Year-End 2025 (upon 80 events)	Pivotal data readout for lead candidate GPS in AML.
Phase 2 SLS009 Data Presentation	ASH 2025 (Poster session Dec 7, 2025, 6:00-8:00 PM EST)	Update on SLS009 in r/r AML, building on positive Phase 2 data.
Q3 2025 Financial Results & Update	November 12, 2025	Update on cash position, which was $44.3 million as of September 30, 2025, bolstered by $54.6 million in gross warrant proceeds in Sept/Oct 2025.
J.P. Morgan U.S. Opportunities Forum	November 12, 2025	Direct engagement with institutional investors via 1x1 meetings.

Insider activity shows confidence, with insiders buying $100.8K worth of shares in the last 3 months ending November 18, 2025.

Scientific publications and conference presentations (e.g., ASH 2025)

Scientific validation through peer-reviewed presentation is a core relationship driver with the scientific community. SELLAS Life Sciences Group, Inc. had a busy second half of 2025:

• ASH 2025 (December 6 - 9, 2025): Presentation of Phase 2 SLS009 data in r/r AML with MDS-related changes.
• ESMO Congress 2025 (October 17-21, 2025): Presentation of in vivo preclinical data for SLS009 in T-Cell Prolymphocytic Leukemia (T-PLL).
• ASCO 2025 (May 30-June 3, 2025): Poster presentation of preclinical efficacy of SLS009 in ASXL1 mutated colorectal cancer cell lines (Poster Board #: 436).

The preclinical abstract for the ASH presentation was published on the ASH Annual Meeting website and in Blood, providing scientific grounding for the clinical data being presented. Research and development expenses for the first half of 2025 were $7.1 million.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how SELLAS Life Sciences Group, Inc. gets its science and its capital out into the world. For a late-stage biopharma company, the channels are less about retail shelves and more about clinical centers, scientific forums, and the capital markets. Here's the breakdown of the key conduits for SELLAS Life Sciences Group, Inc. as of late 2025.

Global network of clinical trial sites (U.S. and Europe) for drug delivery

The primary channel for delivering the value proposition-novel cancer therapies-is through the execution of its clinical trials. The Phase 3 REGAL trial for galinpepimut-S (GPS) is a global effort. We see direct evidence of this network in the key investigators mentioned. For instance, the University of Alabama (UAB) in the U.S. serves as one of the trial's highest enrolling sites, with Dr. Omer Jamy as the principal investigator. On the European side, Dr. Panagiotis Tsirigotis at the National and Kapodistrian University of Athens, Greece, is noted for enrolling the highest number of patients, confirming active European site engagement. The company is also preparing an 80-patient trial for newly diagnosed AML patients, expected to begin enrollment in the first quarter of 2026, which will require activating additional sites across its network.

Scientific and medical conferences (ASH, ESMO) for data dissemination

Disseminating clinical and preclinical data is crucial for validation and future partnership or commercialization. SELLAS Life Sciences Group, Inc. actively uses major medical congresses as a primary channel for this. The positive Phase 2 data for SLS009 in relapsed/refractory (r/r) AML were accepted for presentation at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting in December 2025. Furthermore, preclinical data on SLS009 in T-cell prolymphocytic leukemia (T-PLL) were presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress in October 2025 in Berlin, Germany. Internally, the company used a Virtual R&D Day on October 29, 2025, to review these programs with key opinion leaders.

Regulatory submission pathways (e.g., BLA/NDA) to FDA and EMA

The regulatory bodies-the FDA and EMA-are the ultimate gatekeepers, making the submission pathway a critical channel. The final analysis for the Phase 3 REGAL trial is event-driven, anticipated by year-end 2025 once 80 deaths are reached. Based on projections, the BLA submission to the FDA was targeted for October-November 2025, following the final analysis and data lock. For SLS009, the company has already secured significant designations, including FDA Rare Pediatric Disease Designation for pediatric AML and pediatric ALL, and EMA orphan drug designation for AML and peripheral T-cell lymphoma. The FDA also provided feedback in Q2 2025, recommending the next SLS009 trial be an 80-patient study in first-line AML patients.

Direct investor relations and corporate communications for capital raising

Keeping the capital flowing is a constant channel activity. SELLAS Life Sciences Group, Inc. successfully executed significant financing events in 2025. They announced a $25 million registered direct offering in January 2025. More recently, the company received approximately $54.6 million in gross proceeds from warrant exercises in September and October 2025. As of September 30, 2025, the cash and cash equivalents position stood at $44.3 million, bolstered by an additional $29.1 million in net proceeds received in October 2025 from those warrant exercises. The CEO was scheduled for direct investor meetings on November 12, 2025, showing active engagement with the financial community.

Here's a quick look at the recent capital activity as of late 2025:

Financial Event/Metric	Amount/Date
Gross Proceeds from Warrant Exercises (Sept/Oct 2025 Total)	$54.6 million
Net Proceeds Received in October 2025	$29.1 million
Cash & Cash Equivalents (as of September 30, 2025)	$44.3 million
Gross Proceeds from Jan 2025 Offering Warrants Exercised	$23.6 million
Projected Final Analysis Events for GPS Trial	80 deaths

Academic collaborations for preclinical and translational research

The foundation of the pipeline relies on strong academic ties, which act as a channel for early-stage discovery and validation. The lead product candidate, GPS, is explicitly licensed from Memorial Sloan Kettering Cancer Center. This licensing agreement is a key channel for bringing foundational science into the company's development pipeline. The company also noted that preclinical data for SLS009 were presented at ESMO 2025, which stems from translational research efforts. Furthermore, the company is developing pediatric programs for hematological malignancies, which often involves collaboration with specialized academic pediatric centers.

• GPS licensed from Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
• Preclinical data for SLS009 presented at ESMO 2025.
• FDA recommended a new trial for SLS009 in first-line AML, with enrollment planned for Q1 2026.
• SLS009 received FDA Rare Pediatric Disease Designation.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations SELLAS Life Sciences Group, Inc. is targeting with its late-stage assets, GPS and SLS009, as of late $\text{2025}$. This is where the clinical data translates directly into market opportunity.

The primary focus is on Acute Myeloid Leukemia ($\text{AML}$), a disease with an estimated $\text{22,010}$ new diagnoses in the $\text{US}$ for $\text{2025}$. $\text{AML}$ represents about $\text{1}$ out of $\text{3}$ leukemias in adults.

Acute Myeloid Leukemia (AML) patients in complete remission (CR2)

This segment is the target for the Galinpepimut-S ($\text{GPS}$) Phase 3 $\text{REGAL}$ trial, which is event-driven with a final analysis anticipated by year-end $\text{2025}$ once $\text{80}$ deaths are reached.

• The $\text{REGAL}$ trial involves $\text{126}$ patients achieving $\text{CR2}$ (second complete remission).
• Phase 2 data for $\text{GPS}$ in $\text{CR2}$ patients showed a median survival of $\text{21}$ months versus $\text{5.4}$ months for the comparator, with a $\text{p-value}$ of $\text{0.02}$.

Relapsed/refractory (r/r) AML patients, especially venetoclax-resistant

This segment is the focus for the $\text{SLS009}$ program, which has shown efficacy in patients who have failed prior standard-of-care regimens, including those resistant to venetoclax-based therapy.

Patient Subgroup	SLS009 Median Overall Survival (mOS)	Historical Benchmark mOS
All $\text{r/r}$ to Venetoclax-Based Regimens	$\text{8.8}$ months	Not explicitly stated for this group
$\text{AML}$ Myelodysplasia-Related Changes ($\text{AML-MR}$)	$\text{8.9}$ months	$\sim\text{2.4}$ months

The Overall Response Rate ($\text{ORR}$) for $\text{SLS009}$ in this population was also encouraging:

• $\text{ORR}$ of $\text{33}\%$ in all patients ($\text{n=54}$).
• $\text{ORR}$ of $\text{44}\%$ in $\text{AML-MR}$ patients.
• $\text{ORR}$ of $\text{50}\%$ in $\text{AML-MR}$ with Myelomonocytic/Myelomonoblastic ($\text{M4/M5}$) subtype.

Oncologists and hematologists specializing in blood cancers

These are the treating physicians who prescribe $\text{GPS}$ and $\text{SLS009}$. Their segment is defined by the patient populations they serve, which include the $\text{22,010}$ estimated new $\text{AML}$ cases in $\text{2025}$, with the average patient age being about $\text{69}$ years.

Potential large pharmaceutical/biotech companies for commercial licensing

These entities represent potential strategic partners or acquirers, incentivized by regulatory advantages tied to $\text{SLS}$'s pipeline assets.

• $\text{FDA}$ Rare Pediatric Disease Designation ($\text{RPDD}$) for $\text{GPS}$ in pediatric $\text{AML}$ makes $\text{SLS}$ eligible for a Priority Review Voucher ($\text{PRV}$) upon approval.
• Recent sales valuations for $\text{PRV}$s have been around $\text{\$100}$ million.
• $\text{SLS}$ reported $\text{\$44.3}$ million in cash and cash equivalents as of September $\text{30, 2025}$, supplemented by $\text{\$29.1}$ million in net proceeds from warrant exercises in October $\text{2025}$.

Pediatric AML and ALL patient populations (via RPDD designations)

Both $\text{GPS}$ and $\text{SLS009}$ have secured $\text{RPDD}$ from the $\text{FDA}$ for pediatric $\text{AML}$. $\text{SLS009}$ also holds $\text{RPDD}$ for pediatric $\text{ALL}$.

• The $\text{RPDD}$ for $\text{SLS009}$ in pediatric $\text{AML}$ supports an $\text{80}$-patient trial planned to begin in $\text{Q1 2026}$.
• The designation is for serious or life-threatening diseases affecting fewer than $\text{200,000}$ people in the $\text{US}$, primarily individuals under $\text{18}$.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures for SELLAS Life Sciences Group, Inc. as of late 2025. For a late-stage clinical company, the cost structure is heavily weighted toward research and development, which is where the bulk of your capital goes before a product is commercialized.

Here's a quick look at the primary operating expenses reported for the third quarter ending September 30, 2025:

Cost Category	Q3 2025 Amount (USD Millions)	Nine Months Ended Sept 30, 2025 Amount (USD Millions)
Research and Development (R&D) Expense	$4.22 million	$11.3 million
General and Administrative (G&A) Expense	$2.87 million	$8.7 million
Total Operating Expenses (Approximate Sum)	$7.09 million	$20.0 million

The R&D spend is definitely the dominant cost driver, as you'd expect. It's important to note that the R&D expense for the nine months ending September 30, 2025, at $11.3 million, was down from $14.7 million for the same period in 2024. That reduction points directly to specific activities winding down.

The decrease in R&D spend year-over-year was primarily driven by lower costs associated with the clinical programs. Here are the key components that make up that R&D expenditure:

• Clinical trial execution and monitoring costs for the REGAL Phase 3 trial.
• Decreased clinical trial expenses for the SLS009 program.
• Lower manufacturing costs and clinical drug supply purchases.
• Reduced clinical and regulatory consulting costs.

For G&A, the Q3 2025 figure of $2.87 million compared to $3.0 million in Q3 2024. That slight dip was mainly due to lower professional fees, though it was partially offset by higher personnel-related expenses, including non-cash stock-based compensation.

Finally, you have the costs tied to your core assets. The lead product candidate, GPS, is licensed from Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). While specific ongoing licensing fees aren't broken out in the main expense lines, the initial licensing agreement is a fixed part of the cost structure that supports the development of GPS.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the financial engine of SELLAS Life Sciences Group, Inc. as of late 2025. For a late-stage clinical biotech like SELLAS Life Sciences Group, Inc., the revenue stream isn't about selling pills yet; it's about funding the journey to get there. Right now, the books reflect this reality.

Currently no product revenue; typical for a late-stage clinical biotech. As of the second quarter of 2025, SELLAS Life Sciences Group, Inc. reported $0.0 in revenue, which is exactly what you'd expect when the focus is entirely on advancing clinical trials for novel cancer therapies like GPS and SLS009, not commercial sales. This lack of sales revenue is the cost of doing late-stage development.

The immediate, tangible revenue stream comes from financing the pipeline. SELLAS Life Sciences Group, Inc. successfully tapped investor commitment through warrant exercises in the recent past. This is crucial cash flow to keep the lights on and the trials running.

Here's a breakdown of the capital infusion from warrant exercises in late 2025:

Financing Event Period	Gross Proceeds Amount	Source Warrants Issued
September and October 2025 Total	$54.6 million	Various (Including Jan 2025, Mar/Aug 2024)
October 2025 Exercise (Specific)	$31.0 million	March and August 2024
September 2025 Exercise (Specific)	$23.6 million	January 2025

This total of $54.6 million in gross proceeds from warrant exercises in September and October 2025 provided significant liquidity. For context, the company reported $44.3 million in cash and cash equivalents as of September 30, 2025, with an additional $29.1 million in net proceeds received in October 2025 from these exercises.

Beyond the current financing activities, the future revenue potential is tied directly to clinical success and strategic deal-making. These are the expected, but not yet realized, revenue sources:

• Potential future milestone payments from commercialization partnerships.
• Potential future product sales or licensing royalties post-regulatory approval.

The company is actively working to secure non-dilutive funding, which is essentially grant money that doesn't require giving up equity or future royalties. This is a key strategic move to offset cash burn.

• Non-dilutive grant funding for specific development programs (applied for). SELLAS Life Sciences Group, Inc. applied for such funding to expand SLS009 development into the frontline setting in Acute Myeloid Leukemia (AML).

Finance: draft 13-week cash view by Friday.