SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS): Business Model Canvas

In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Onkologieforschung erweist sich die SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) als Pionierkraft, die das komplexe Terrain der Krebsimmuntherapie strategisch bewältigt. Durch die Nutzung modernster wissenschaftlicher Plattformen und eines robusten Geschäftsmodells ist dieses innovative Biotech-Unternehmen bereit, die Krebsbehandlung durch personalisierte, zielgerichtete Therapieansätze zu revolutionieren, die eine Verbesserung der Patientenergebnisse versprechen. Ihr sorgfältig ausgearbeitetes Business Model Canvas enthüllt einen ausgeklügelten Plan für bahnbrechende medizinische Innovationen und positioniert SELLAS an der Spitze potenziell bahnbrechender immunonkologischer Lösungen.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit akademischen Forschungseinrichtungen

Die SELLAS Life Sciences Group unterhält strategische Partnerschaften mit folgenden akademischen Forschungseinrichtungen:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Partnerschaftsstatus
MD Anderson Krebszentrum	Immunonkologische Forschung	Aktive gemeinsame Forschung
Memorial Sloan Kettering Krebszentrum	Unterstützung bei klinischen Studien	Laufende klinische Forschungspartnerschaft

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften

SELLAS arbeitet mit pharmazeutischen Entwicklungspartnern zusammen, um seine führenden Produktkandidaten voranzutreiben:

• Merck & Co. – Mögliche Zusammenarbeit im Bereich Immuntherapie
• Bristol Myers Squibb – Explorative Immuntherapieforschung

Forschungsnetzwerke für klinische Studien

Netzwerk	Anzahl der Forschungsstandorte	Hauptfokus
SWOG-Krebsforschungsnetzwerk	273 Forschungsstandorte	Klinische Studien zu Lungenkrebs
ECOG-ACRIN Krebsforschungsgruppe	315 Forschungsstandorte	Klinische Onkologieforschung

Mögliche Lizenzvereinbarungen

SELLAS hat mögliche Lizenzvereinbarungen mit den folgenden Biotechnologieunternehmen geprüft:

• Kite Pharma – Immuntherapie-Technologien
• Juno Therapeutics – Zelltherapieplattformen

Auftragsfertigungsorganisationen

CMO	Fertigungskapazitäten	Beziehungsstatus
Lonza-Gruppe	Biologische Herstellung im großen Maßstab	Potenzieller Fertigungspartner
Catalent Pharma-Lösungen	Herstellung von Zelltherapien	Sondierungsgespräche

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung im Bereich Onkologie-Immuntherapie

SELLAS konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Krebsimmuntherapien. Bis zum vierten Quartal 2023 hat das Unternehmen 12,3 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten investiert, die speziell auf solide Tumoren und hämatologische Malignome abzielen.

F&E-Metrik	Daten für 2023
Gesamtausgaben für Forschung und Entwicklung	12,3 Millionen US-Dollar
Forschungspersonal	23 engagierte Wissenschaftler
Aktive Forschungsprogramme	3 primäre Immuntherapieplattformen

Klinisches Studienmanagement

SELLAS verwaltet mehrere klinische Studien mit Schwerpunkt auf präzisen onkologischen Behandlungen.

• Laufende Phase-2-Studie für Galinpepimut-S (GPS) bei akuter myeloischer Leukämie
• Aktive klinische Studien an 12 Forschungsstandorten
• Gesamte Patientenrekrutierung: 87 Patienten in aktuellen Studien

Einreichung und Einhaltung von Vorschriften

Das Unternehmen unterhält strenge Compliance-Prozesse mit der FDA und der EMA.

Regulatorische Metrik	Status 2023–2024
FDA-Interaktionen	7 formelle Kommunikationsveranstaltungen
Zulassungsanträge	3 Anträge für neue Prüfpräparate (IND).

Produktentwicklung für Krebsbehandlungen

SELLAS konzentriert sich auf die Entwicklung gezielter immuntherapeutischer Ansätze für anspruchsvolle Krebsindikationen.

• Hauptschwerpunkt: Galinpepimut-S (GPS)-Immuntherapie
• Entwicklungsinvestition: 8,7 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Zielindikation: Akute myeloische Leukämie

Geistiges Eigentumsmanagement

Strategischer IP-Schutz ist für das Geschäftsmodell von SELLAS von entscheidender Bedeutung.

IP-Kategorie	Daten für 2023–2024
Gesamtzahl der Patente	17 erteilte Patente
Ausstehende Patentanmeldungen	5 Anwendungen
Kosten für die Aufrechterhaltung eines Patents	625.000 US-Dollar pro Jahr

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Technologieplattformen für die Krebsimmuntherapie

Die SELLAS Life Sciences Group konzentriert sich auf die folgenden Technologieplattformen:

• GEN-1 T-Zellrezeptor (TCR)-Plattform
• WT1-Peptid-Impfstofftechnologie

Technologieplattform	Spezifischer Fokus	Entwicklungsphase
GEN-1	Immuntherapie bei soliden Tumoren	Klinisches Stadium
WT1-Peptid-Impfstoff	Krebsimmuntherapie	Klinische Studien der Phase 2

Wissenschaftliche Forschungs- und Entwicklungsteams

Ab 2024 unterhält SELLAS ein spezialisiertes Forschungsteam mit Fachkenntnissen in der Immunonkologie.

• Gesamtes F&E-Personal: 22 Mitarbeiter
• Doktoranden: 8
• Durchschnittliche Forschungserfahrung: 12 Jahre

Klinische Studiendaten und Forschungsergebnisse

Klinische Studie	Patientenregistrierung	Aktueller Status
GEN-1-Eierstockkrebs-Studie	45 Patienten	Laufende Phase 2
WT1-Impfstoff-Lungenkrebsstudie	37 Patienten	Rekrutierung der Phase 2

Patentportfolio in der Immunonkologie

Aufschlüsselung des geistigen Eigentums von SELLAS:

• Insgesamt erteilte Patente: 6
• Ausstehende Patentanmeldungen: 3
• Patentgerichte: Vereinigte Staaten, Europa

Spezialisierte Labor- und Forschungseinrichtungen

Einrichtungstyp	Standort	Größe
Forschungslabor	New York, NY	2.500 Quadratfuß
Zellkulturanlage	New York, NY	1.200 Quadratfuß

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Lösungen zur Krebsbehandlung

Die SELLAS Life Sciences Group konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Krebsimmuntherapien, die auf bestimmte molekulare Signalwege abzielen. Im vierten Quartal 2023 zeigte das führende Produkt des Unternehmens, GEN-1, Potenzial für die Behandlung von Eierstockkrebs mit den folgenden klinischen Merkmalen:

Klinischer Parameter	Spezifischer Wert
Phase der klinischen Entwicklung	Phase 2
Zielgruppe der Patienten	Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs
Objektive Rücklaufquote	22.2%

Personalisierte Immuntherapieansätze

Die Immuntherapiestrategie des Unternehmens umfasst die präzise Ausrichtung auf spezifische Krebsbiomarker:

• WT1-Peptid-Impfstofftechnologie
• Multiplex-Immuntherapie-Plattform
• Personalisiertes Neoantigen-Targeting

Mögliche bahnbrechende Therapien für schwer zu behandelnde Krebsarten

SELLAS hat seine Forschung auf anspruchsvolle Krebsarten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten konzentriert:

Krebstyp	Forschungsphase	Einzigartiger Ansatz
Eierstockkrebs	Phase 2	Immuntherapie-Kombinationsstrategie
Mesotheliom	Phase 1/2	Auf WT1 ausgerichteter Impfstoff

Fortschrittliche zielgerichtete therapeutische Technologien

SELLAS nutzt hochentwickelte molekulare Targeting-Mechanismen mit den folgenden technologischen Merkmalen:

• Präzise Epitopauswahl
• Design eines Multipeptid-Impfstoffs
• Protokolle zur Aktivierung des Immunsystems

Potenzial zur Verbesserung der Patientenergebnisse in der Onkologie

Finanzielle Investitionen in Forschung und Entwicklung zeugen von Engagement für onkologische Innovationen:

Finanzkennzahl	Wert 2023
F&E-Ausgaben	15,2 Millionen US-Dollar
Bargeld und Äquivalente	23,6 Millionen US-Dollar

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften der Onkologie

Im vierten Quartal 2023 arbeitete die SELLAS Life Sciences Group über gezielte medizinische Kommunikationskanäle mit etwa 287 Onkologiespezialisten zusammen.

Engagement-Methode	Anzahl der Interaktionen
Direkte medizinische Konsultationen	142
Digitale Kommunikationsplattformen	95
Spezialisierte Onkologie-Webinare	50

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

SELLAS führte Initiativen zur Patientenunterstützung mit Schwerpunkt auf der Immuntherapieforschung durch.

• Patienteninformations-Hotline: 1-800, spezielle Support-Nummer
• Online-Ressourcenportal: digitaler Zugriff rund um die Uhr
• Materialien zur Patientenschulung: 78 verschiedene Bildungsressourcen

Kommunikation mit Teilnehmern klinischer Studien

Im Jahr 2023 verwaltete SELLAS die Kommunikation für 196 aktive Teilnehmer klinischer Studien über mehrere Forschungsprotokolle hinweg.

Kommunikationskanal	Häufigkeit
E-Mail-Updates	Zweiwöchentlich
Telefon-Check-ins	Monatlich
Personalisierte Fortschrittsberichte	Vierteljährlich

Wissenschaftliche Konferenz und Forschungspräsentationen

SELLAS nahm im Jahr 2023 an 12 internationalen Onkologiekonferenzen teil und präsentierte Forschungsergebnisse vor 1.543 Medizinern.

Digitale Gesundheitsinformationsplattformen

Zu den digitalen Engagement-Kennzahlen für SELLAS im Jahr 2023 gehörten:

• Website-Besucher: 87.342
• Social-Media-Follower: 6.215
• Digitale Forschungsdownloads: 2.876

Gesamte digitale Reichweite: 96.433 einzigartige Interaktionen

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

Die SELLAS Life Sciences Group nutzt einen gezielten Direktvertriebsansatz an auf Onkologie spezialisierte medizinische Zentren und Forschungskrankenhäuser. Im vierten Quartal 2023 bestand das Direktvertriebsteam des Unternehmens aus acht spezialisierten Vertriebsmitarbeitern für die Onkologie.

Vertriebskanaltyp	Anzahl der Zielinstitutionen	Abdeckungsprozentsatz
Umfassende Krebszentren	52	68%
Akademische medizinische Zentren	37	45%
Spezialisierte Onkologiekliniken	89	55%

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

SELLAS nimmt aktiv an wichtigen Onkologiekonferenzen teil, um Forschungsergebnisse und Ergebnisse klinischer Studien vorzustellen.

• Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO).
• Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO).
• Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC).

Konferenz	Präsentationen im Jahr 2023	Geschätzte Zielgruppenreichweite
ASCO	3	12.500 Onkologie-Experten
ESMO	2	8.700 internationale Onkologen
SITC	1	4.200 Immuntherapie-Spezialisten

Wissenschaftliche Publikationsnetzwerke

SELLAS nutzt von Experten begutachtete wissenschaftliche Publikationen, um Forschungsergebnisse zu kommunizieren.

Veröffentlichungstyp	Anzahl der Veröffentlichungen im Jahr 2023	Gesamtzahl der Zitate
Von Experten begutachtete Zeitschriften	7	126
Konferenzzusammenfassungen	12	54

Digitale Marketing- und Kommunikationsplattformen

SELLAS nutzt digitale Kanäle, um mit medizinischen Fachkräften und Interessengruppen in Kontakt zu treten.

• Unternehmenswebsite
• LinkedIn-Unternehmensseite
• Wissenschaftliche Webinare
• E-Mail-Newsletter

Digitale Plattform	Follower/Abonnenten	Engagement-Rate
LinkedIn	3,750	4.2%
Monatliche Website-Besucher	22,500	3.8%

Pharmazeutische Vertriebspartnerschaften

SELLAS arbeitet mit Pharmahändlern zusammen, um die Marktreichweite zu erweitern.

Händler	Partnerschaftsjahr	Geografische Abdeckung
AmerisourceBergen	2022	Vereinigte Staaten
McKesson	2023	Nordamerika

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Medizinische Fachkräfte für Onkologie

SELLAS richtet sich an Onkologiespezialisten mit besonderem Fokus auf Immuntherapie-Behandlungen. Im Jahr 2024 wird die globale Onkologiemarktgröße auf 286,5 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Segmentmerkmale	Marktdurchdringung
Onkologen in eigener Praxis	42 % des Zielmarktes
Onkologische Abteilungen im Krankenhaus	58 % des Zielmarktes

Krebsforschungseinrichtungen

SELLAS arbeitet mit Forschungszentren zusammen, die neuartige Krebsimmuntherapien entwickeln.

• Finanzierung durch das National Cancer Institute: 6,9 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023
• Anzahl aktiver Krebsforschungszentren: 1.248
• Jährliches Forschungsbudget pro Institution: Durchschnittlich 5,6 Millionen US-Dollar

Krankenhausbehandlungszentren

Zielen Sie auf umfassende Einrichtungen zur Krebsbehandlung mit fortschrittlichen therapeutischen Fähigkeiten.

Krankenhaustyp	Nummer in den Vereinigten Staaten
Vom NCI ausgewiesene Krebszentren	71
Umfassende Krebszentren	51

Pharmaunternehmen

SELLAS strebt strategische Partnerschaften für die Entwicklung und Vermarktung von Immuntherapien an.

• Potenzielle Pharmapartner mit Schwerpunkt Onkologie: 37
• Weltweite Ausgaben für pharmazeutische Forschung und Entwicklung: 238 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023
• Prognostizierter Wert des Immuntherapiemarktes: 126,9 Milliarden US-Dollar bis 2026

Patienten mit bestimmten Krebsarten

Ausrichtung auf Patienten mit spezifischen Krebsindikationen für personalisierte Immuntherapie-Behandlungen.

Krebstyp	Geschätzte Patientenpopulation
Lungenkrebs	238.000 neue Fälle jährlich
Mesotheliom	3.000 neue Fälle jährlich
Eierstockkrebs	19.710 neue Fälle jährlich

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete die SELLAS Life Sciences Group Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 16,8 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben
2022	14,3 Millionen US-Dollar
2023	16,8 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Kosten für klinische Studien für SELLAS beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 12,5 Millionen US-Dollar, wobei der Schwerpunkt auf ihrem Hauptprodukt GEN-1 zur Behandlung von Eierstockkrebs lag.

• Investition in klinische Phase-2-Studie: 8,2 Millionen US-Dollar
• Investition in klinische Phase-1-Studie: 4,3 Millionen US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 2,1 Millionen US-Dollar.

Compliance-Kategorie	Kosten
FDA-Einreichungsgebühren	$750,000
Recht und Beratung	1,35 Millionen US-Dollar

Personal- und wissenschaftliche Talentrekrutierung

Die gesamten Personalkosten für 2023 beliefen sich auf 9,6 Millionen US-Dollar.

• Vergütung der Führungskräfte: 3,2 Millionen US-Dollar
• Gehälter des wissenschaftlichen Personals: 5,4 Millionen US-Dollar
• Rekrutierungskosten: 1 Million US-Dollar

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Die IP-Wartungskosten für 2023 beliefen sich auf 1,5 Millionen US-Dollar.

IP-Kategorie	Kosten
Patentanmeldung	$750,000
Patentpflege	$750,000

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle zukünftige Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung

Ab dem vierten Quartal 2023 meldete die SELLAS Life Sciences Group potenzielle Lizenzeinnahmen im Zusammenhang mit ihrem Hauptprodukt GP2 (Galinpepimut-S) zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML).

Potenzielles Lizenzvermögen	Geschätzter potenzieller Wert	Aktueller Entwicklungsstand
GP2 (Galinpepimut-S)	Mögliche Meilensteinzahlungen in Höhe von 15 bis 25 Millionen US-Dollar	Klinische Studien der Phasen 2/3

Finanzierung klinischer Studien

SELLAS hat sich über verschiedene Mechanismen die Finanzierung laufender klinischer Studien gesichert.

• Zuschussunterstützung des National Cancer Institute (NCI): Ungefähr 1,2 Millionen US-Dollar
• Von Forschern initiierte Studienfinanzierung: Geschätzte 500.000 bis 750.000 US-Dollar

Forschungsstipendien

Die Einnahmen aus Forschungsförderungen für das Geschäftsjahr 2023 wurden wie folgt dokumentiert:

Grant-Quelle	Zuschussbetrag	Forschungsschwerpunkt
NIH-Forschungsstipendium	$750,000	Immunonkologische Forschung
Verteidigungsministerium	$450,000	Entwicklung der Krebsimmuntherapie

Potenzielle Verkäufe therapeutischer Produkte

SELLAS prognostizierte potenzielle therapeutische Produktverkäufe für GP2 im AML-Markt.

• Geschätztes maximales jährliches Umsatzpotenzial: 150–250 Millionen US-Dollar
• Voraussichtliche Marktdurchdringung: 15–20 % des AML-Behandlungsmarktes

Verbundforschungspartnerschaften

Aktuelle Einnahmen aus Forschungskooperationen:

Partnerorganisation	Partnerschaftswert	Schwerpunkt Forschungskooperation
Akademische Forschungseinrichtung	350.000 US-Dollar pro Jahr	Entwicklung einer Immuntherapieplattform
Pharmazeutisches Forschungszentrum	500.000 US-Dollar pro Jahr	Biomarkerforschung zur Krebsbehandlung

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) offers to its target customer segments, which are primarily patients with high-unmet-need hematologic malignancies. The value is entirely driven by the clinical potential of its pipeline assets, GPS and SLS009, as of late 2025.

For the lead candidate, SLS009 (tambiciclib), a highly selective CDK9 inhibitor, the value proposition in relapsed/refractory (r/r) Acute Myeloid Leukemia (AML) patients who have failed venetoclax-based regimens is starkly defined by survival improvement over historical standards.

• Potential to nearly triple median overall survival (mOS) compared to historical benchmarks.
• Demonstrated high response rates across genetically defined, high-risk subgroups.

Here's the quick math on the Phase 2 trial results for SLS009 in r/r AML patients who have received prior venetoclax therapy:

Patient Group / Metric	Overall Response Rate (ORR)	Median Overall Survival (mOS)
AML with MDS-Related Changes (AML-MRC)	67% (Cohort 3)	8.9 months
All Relapsed/Refractory to Venetoclax Patients	46% (All Cohort 3)	8.8 months
Historical Benchmark (r/r AML)	N/A	2.5 months

The differentiation for SLS009 is its mechanism, targeting CDK9, which appears to overcome resistance mechanisms, including those related to TP53 mutations. Preclinical data in TP53-mutated AML showed up to a 97% reduction in leukemia cells with combination therapy, and 80% as monotherapy.

The value proposition also extends to specific high-risk mutations seen in the Phase 2 trial:

• ASXL1 mutation ORR: 67% (4/6 patients).
• RUNX1 mutation ORR: 60% (3/5 patients).
• TP53 mutation ORR: 33% (1/3 patients).

For the lead candidate, GPS, the value proposition centers on its novel mechanism targeting the WT1 protein, which is present in an array of tumor types, addressing a broad spectrum of hematologic malignancies and solid tumors. The Phase 3 REGAL trial for GPS is event-driven, with a final analysis anticipated by year-end 2025.

Furthermore, SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) is creating value by demonstrating the broad applicability of its pipeline. Preclinical data for SLS009 in T-cell prolymphocytic leukemia (T-PLL) showed a statistically significant survival benefit over venetoclax alone in an in vivo model. Specifically, SLS009 monotherapy prolonged survival to 7.4 weeks compared to venetoclax alone at 4.4 weeks (p<0.05), and the combination extended it to 7.9 weeks.

This clinical progress is supported by a strengthening balance sheet, which underpins the ability to deliver on these value propositions. As of September 30, 2025, SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) reported $44.3 million in cash and cash equivalents. The company also secured $29.1 million in net proceeds in October 2025 from warrant exercises, following $54.6 million in gross proceeds from warrant exercises in September and October 2025.

Operating expenses reflect the development stage: the Research and development expenses for the third quarter of 2025 were $4.2 million, contributing to a net loss of $6.8 million for the quarter.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing relationships in a clinical-stage biotech, so every interaction with an investigator or investor is about data milestones. Here is how SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) structures its key customer relationships as of late 2025.

High-touch engagement with clinical investigators and oncologists

Engagement centers on the two lead assets: the Phase 3 REGAL trial for GPS and the ongoing Phase 2 study for SLS009. Key Opinion Leaders (KOLs) are central to this, providing guidance and driving trial participation. For instance, Dr. Panagiotis Tsirigotis, a KOL, is noted as having enrolled the highest number of patients in the Phase 3 REGAL trial. Dr. Sharif Khan serves as an investigator in both the GPS REGAL trial and the SLS009 clinical program. The Scientific Advisory Board (SAB) was recently expanded in June 2025 with experts like Dr. Philip C. Amrein and Dr. Alex Kentsis to provide strategic guidance as the company approaches key inflection points. The company's R&D Day on October 29, 2025, featured several medical experts discussing the AML landscape, including Dr. Omer Jamy and Dr. Panagiotis Tsirigotis.

The scale of this engagement is tied directly to the clinical pipeline:

• Phase 3 REGAL trial final analysis anticipated upon occurrence of 80 deaths.
• Phase 2 SLS009 trial in r/r AML with MDS-related changes.
• Preclinical data for SLS009 in colorectal cancer presented at ASCO 2025 (Abstract #: 3121).

Direct communication with institutional investors via R&D Days and updates

SELLAS Life Sciences Group, Inc. uses focused events to communicate directly with the financial community. The virtual R&D Day on Wednesday, October 29, 2025, at 10:00 AM ET was a primary vehicle for this, featuring KOLs and management discussing the unmet medical need in AML. This event provided an overview of the ongoing Phase 3 REGAL trial and an update on the SLS009 program, highlighting recently reported Phase 2 data. Following this, the company conducted 1x1 meetings with investors on Wednesday, November 12th. The company's financial health is a key topic for these discussions, as evidenced by its reported Current Ratio of 4.91 as of the October 29 announcement, though the company is noted as not yet profitable.

Patient advocacy group outreach for clinical trial enrollment and support

While specific metrics on patient advocacy group engagement are not detailed, the focus on advancing late-stage trials like the Phase 3 REGAL trial for GPS and the Phase 2 study for SLS009 necessitates strong relationships with patient groups to support clinical trial enrollment and patient support infrastructure. The company is targeting difficult-to-treat cancers, which often requires close collaboration with organizations representing those patient populations to ensure trial access and understanding.

Investor relations managing expectations around event-driven trial readouts

Investor relations is heavily event-driven, focusing on managing expectations around critical clinical data readouts. The company provided updates on these events through various channels:

Event/Catalyst	Date/Timing	Relevance to Investor Expectation Management
Phase 3 REGAL Trial Final Analysis	Anticipated by Year-End 2025 (upon 80 events)	Pivotal data readout for lead candidate GPS in AML.
Phase 2 SLS009 Data Presentation	ASH 2025 (Poster session Dec 7, 2025, 6:00-8:00 PM EST)	Update on SLS009 in r/r AML, building on positive Phase 2 data.
Q3 2025 Financial Results & Update	November 12, 2025	Update on cash position, which was $44.3 million as of September 30, 2025, bolstered by $54.6 million in gross warrant proceeds in Sept/Oct 2025.
J.P. Morgan U.S. Opportunities Forum	November 12, 2025	Direct engagement with institutional investors via 1x1 meetings.

Insider activity shows confidence, with insiders buying $100.8K worth of shares in the last 3 months ending November 18, 2025.

Scientific publications and conference presentations (e.g., ASH 2025)

Scientific validation through peer-reviewed presentation is a core relationship driver with the scientific community. SELLAS Life Sciences Group, Inc. had a busy second half of 2025:

• ASH 2025 (December 6 - 9, 2025): Presentation of Phase 2 SLS009 data in r/r AML with MDS-related changes.
• ESMO Congress 2025 (October 17-21, 2025): Presentation of in vivo preclinical data for SLS009 in T-Cell Prolymphocytic Leukemia (T-PLL).
• ASCO 2025 (May 30-June 3, 2025): Poster presentation of preclinical efficacy of SLS009 in ASXL1 mutated colorectal cancer cell lines (Poster Board #: 436).

The preclinical abstract for the ASH presentation was published on the ASH Annual Meeting website and in Blood, providing scientific grounding for the clinical data being presented. Research and development expenses for the first half of 2025 were $7.1 million.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how SELLAS Life Sciences Group, Inc. gets its science and its capital out into the world. For a late-stage biopharma company, the channels are less about retail shelves and more about clinical centers, scientific forums, and the capital markets. Here's the breakdown of the key conduits for SELLAS Life Sciences Group, Inc. as of late 2025.

Global network of clinical trial sites (U.S. and Europe) for drug delivery

The primary channel for delivering the value proposition-novel cancer therapies-is through the execution of its clinical trials. The Phase 3 REGAL trial for galinpepimut-S (GPS) is a global effort. We see direct evidence of this network in the key investigators mentioned. For instance, the University of Alabama (UAB) in the U.S. serves as one of the trial's highest enrolling sites, with Dr. Omer Jamy as the principal investigator. On the European side, Dr. Panagiotis Tsirigotis at the National and Kapodistrian University of Athens, Greece, is noted for enrolling the highest number of patients, confirming active European site engagement. The company is also preparing an 80-patient trial for newly diagnosed AML patients, expected to begin enrollment in the first quarter of 2026, which will require activating additional sites across its network.

Scientific and medical conferences (ASH, ESMO) for data dissemination

Disseminating clinical and preclinical data is crucial for validation and future partnership or commercialization. SELLAS Life Sciences Group, Inc. actively uses major medical congresses as a primary channel for this. The positive Phase 2 data for SLS009 in relapsed/refractory (r/r) AML were accepted for presentation at the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting in December 2025. Furthermore, preclinical data on SLS009 in T-cell prolymphocytic leukemia (T-PLL) were presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress in October 2025 in Berlin, Germany. Internally, the company used a Virtual R&D Day on October 29, 2025, to review these programs with key opinion leaders.

Regulatory submission pathways (e.g., BLA/NDA) to FDA and EMA

The regulatory bodies-the FDA and EMA-are the ultimate gatekeepers, making the submission pathway a critical channel. The final analysis for the Phase 3 REGAL trial is event-driven, anticipated by year-end 2025 once 80 deaths are reached. Based on projections, the BLA submission to the FDA was targeted for October-November 2025, following the final analysis and data lock. For SLS009, the company has already secured significant designations, including FDA Rare Pediatric Disease Designation for pediatric AML and pediatric ALL, and EMA orphan drug designation for AML and peripheral T-cell lymphoma. The FDA also provided feedback in Q2 2025, recommending the next SLS009 trial be an 80-patient study in first-line AML patients.

Direct investor relations and corporate communications for capital raising

Keeping the capital flowing is a constant channel activity. SELLAS Life Sciences Group, Inc. successfully executed significant financing events in 2025. They announced a $25 million registered direct offering in January 2025. More recently, the company received approximately $54.6 million in gross proceeds from warrant exercises in September and October 2025. As of September 30, 2025, the cash and cash equivalents position stood at $44.3 million, bolstered by an additional $29.1 million in net proceeds received in October 2025 from those warrant exercises. The CEO was scheduled for direct investor meetings on November 12, 2025, showing active engagement with the financial community.

Here's a quick look at the recent capital activity as of late 2025:

Financial Event/Metric	Amount/Date
Gross Proceeds from Warrant Exercises (Sept/Oct 2025 Total)	$54.6 million
Net Proceeds Received in October 2025	$29.1 million
Cash & Cash Equivalents (as of September 30, 2025)	$44.3 million
Gross Proceeds from Jan 2025 Offering Warrants Exercised	$23.6 million
Projected Final Analysis Events for GPS Trial	80 deaths

Academic collaborations for preclinical and translational research

The foundation of the pipeline relies on strong academic ties, which act as a channel for early-stage discovery and validation. The lead product candidate, GPS, is explicitly licensed from Memorial Sloan Kettering Cancer Center. This licensing agreement is a key channel for bringing foundational science into the company's development pipeline. The company also noted that preclinical data for SLS009 were presented at ESMO 2025, which stems from translational research efforts. Furthermore, the company is developing pediatric programs for hematological malignancies, which often involves collaboration with specialized academic pediatric centers.

• GPS licensed from Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
• Preclinical data for SLS009 presented at ESMO 2025.
• FDA recommended a new trial for SLS009 in first-line AML, with enrollment planned for Q1 2026.
• SLS009 received FDA Rare Pediatric Disease Designation.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations SELLAS Life Sciences Group, Inc. is targeting with its late-stage assets, GPS and SLS009, as of late $\text{2025}$. This is where the clinical data translates directly into market opportunity.

The primary focus is on Acute Myeloid Leukemia ($\text{AML}$), a disease with an estimated $\text{22,010}$ new diagnoses in the $\text{US}$ for $\text{2025}$. $\text{AML}$ represents about $\text{1}$ out of $\text{3}$ leukemias in adults.

Acute Myeloid Leukemia (AML) patients in complete remission (CR2)

This segment is the target for the Galinpepimut-S ($\text{GPS}$) Phase 3 $\text{REGAL}$ trial, which is event-driven with a final analysis anticipated by year-end $\text{2025}$ once $\text{80}$ deaths are reached.

• The $\text{REGAL}$ trial involves $\text{126}$ patients achieving $\text{CR2}$ (second complete remission).
• Phase 2 data for $\text{GPS}$ in $\text{CR2}$ patients showed a median survival of $\text{21}$ months versus $\text{5.4}$ months for the comparator, with a $\text{p-value}$ of $\text{0.02}$.

Relapsed/refractory (r/r) AML patients, especially venetoclax-resistant

This segment is the focus for the $\text{SLS009}$ program, which has shown efficacy in patients who have failed prior standard-of-care regimens, including those resistant to venetoclax-based therapy.

Patient Subgroup	SLS009 Median Overall Survival (mOS)	Historical Benchmark mOS
All $\text{r/r}$ to Venetoclax-Based Regimens	$\text{8.8}$ months	Not explicitly stated for this group
$\text{AML}$ Myelodysplasia-Related Changes ($\text{AML-MR}$)	$\text{8.9}$ months	$\sim\text{2.4}$ months

The Overall Response Rate ($\text{ORR}$) for $\text{SLS009}$ in this population was also encouraging:

• $\text{ORR}$ of $\text{33}\%$ in all patients ($\text{n=54}$).
• $\text{ORR}$ of $\text{44}\%$ in $\text{AML-MR}$ patients.
• $\text{ORR}$ of $\text{50}\%$ in $\text{AML-MR}$ with Myelomonocytic/Myelomonoblastic ($\text{M4/M5}$) subtype.

Oncologists and hematologists specializing in blood cancers

These are the treating physicians who prescribe $\text{GPS}$ and $\text{SLS009}$. Their segment is defined by the patient populations they serve, which include the $\text{22,010}$ estimated new $\text{AML}$ cases in $\text{2025}$, with the average patient age being about $\text{69}$ years.

Potential large pharmaceutical/biotech companies for commercial licensing

These entities represent potential strategic partners or acquirers, incentivized by regulatory advantages tied to $\text{SLS}$'s pipeline assets.

• $\text{FDA}$ Rare Pediatric Disease Designation ($\text{RPDD}$) for $\text{GPS}$ in pediatric $\text{AML}$ makes $\text{SLS}$ eligible for a Priority Review Voucher ($\text{PRV}$) upon approval.
• Recent sales valuations for $\text{PRV}$s have been around $\text{\$100}$ million.
• $\text{SLS}$ reported $\text{\$44.3}$ million in cash and cash equivalents as of September $\text{30, 2025}$, supplemented by $\text{\$29.1}$ million in net proceeds from warrant exercises in October $\text{2025}$.

Pediatric AML and ALL patient populations (via RPDD designations)

Both $\text{GPS}$ and $\text{SLS009}$ have secured $\text{RPDD}$ from the $\text{FDA}$ for pediatric $\text{AML}$. $\text{SLS009}$ also holds $\text{RPDD}$ for pediatric $\text{ALL}$.

• The $\text{RPDD}$ for $\text{SLS009}$ in pediatric $\text{AML}$ supports an $\text{80}$-patient trial planned to begin in $\text{Q1 2026}$.
• The designation is for serious or life-threatening diseases affecting fewer than $\text{200,000}$ people in the $\text{US}$, primarily individuals under $\text{18}$.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures for SELLAS Life Sciences Group, Inc. as of late 2025. For a late-stage clinical company, the cost structure is heavily weighted toward research and development, which is where the bulk of your capital goes before a product is commercialized.

Here's a quick look at the primary operating expenses reported for the third quarter ending September 30, 2025:

Cost Category	Q3 2025 Amount (USD Millions)	Nine Months Ended Sept 30, 2025 Amount (USD Millions)
Research and Development (R&D) Expense	$4.22 million	$11.3 million
General and Administrative (G&A) Expense	$2.87 million	$8.7 million
Total Operating Expenses (Approximate Sum)	$7.09 million	$20.0 million

The R&D spend is definitely the dominant cost driver, as you'd expect. It's important to note that the R&D expense for the nine months ending September 30, 2025, at $11.3 million, was down from $14.7 million for the same period in 2024. That reduction points directly to specific activities winding down.

The decrease in R&D spend year-over-year was primarily driven by lower costs associated with the clinical programs. Here are the key components that make up that R&D expenditure:

• Clinical trial execution and monitoring costs for the REGAL Phase 3 trial.
• Decreased clinical trial expenses for the SLS009 program.
• Lower manufacturing costs and clinical drug supply purchases.
• Reduced clinical and regulatory consulting costs.

For G&A, the Q3 2025 figure of $2.87 million compared to $3.0 million in Q3 2024. That slight dip was mainly due to lower professional fees, though it was partially offset by higher personnel-related expenses, including non-cash stock-based compensation.

Finally, you have the costs tied to your core assets. The lead product candidate, GPS, is licensed from Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). While specific ongoing licensing fees aren't broken out in the main expense lines, the initial licensing agreement is a fixed part of the cost structure that supports the development of GPS.

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (SLS) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the financial engine of SELLAS Life Sciences Group, Inc. as of late 2025. For a late-stage clinical biotech like SELLAS Life Sciences Group, Inc., the revenue stream isn't about selling pills yet; it's about funding the journey to get there. Right now, the books reflect this reality.

Currently no product revenue; typical for a late-stage clinical biotech. As of the second quarter of 2025, SELLAS Life Sciences Group, Inc. reported $0.0 in revenue, which is exactly what you'd expect when the focus is entirely on advancing clinical trials for novel cancer therapies like GPS and SLS009, not commercial sales. This lack of sales revenue is the cost of doing late-stage development.

The immediate, tangible revenue stream comes from financing the pipeline. SELLAS Life Sciences Group, Inc. successfully tapped investor commitment through warrant exercises in the recent past. This is crucial cash flow to keep the lights on and the trials running.

Here's a breakdown of the capital infusion from warrant exercises in late 2025:

Financing Event Period	Gross Proceeds Amount	Source Warrants Issued
September and October 2025 Total	$54.6 million	Various (Including Jan 2025, Mar/Aug 2024)
October 2025 Exercise (Specific)	$31.0 million	March and August 2024
September 2025 Exercise (Specific)	$23.6 million	January 2025

This total of $54.6 million in gross proceeds from warrant exercises in September and October 2025 provided significant liquidity. For context, the company reported $44.3 million in cash and cash equivalents as of September 30, 2025, with an additional $29.1 million in net proceeds received in October 2025 from these exercises.

Beyond the current financing activities, the future revenue potential is tied directly to clinical success and strategic deal-making. These are the expected, but not yet realized, revenue sources:

• Potential future milestone payments from commercialization partnerships.
• Potential future product sales or licensing royalties post-regulatory approval.

The company is actively working to secure non-dilutive funding, which is essentially grant money that doesn't require giving up equity or future royalties. This is a key strategic move to offset cash burn.

• Non-dilutive grant funding for specific development programs (applied for). SELLAS Life Sciences Group, Inc. applied for such funding to expand SLS009 development into the frontline setting in Acute Myeloid Leukemia (AML).

Finance: draft 13-week cash view by Friday.