Statera Biopharma, Inc. (STAB): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية، تبرز شركة Statera Biopharma (STAB) كقوة رائدة، تُحدث ثورة في العلاج المناعي من خلال نموذج أعمالها المبتكر. ومن خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من تقنيات تعديل المناعة الخاصة وإقامة شراكات بحثية تعاونية، تقف الشركة في طليعة تحويل علاجات الأمراض المعقدة. يجمع نهجهم الفريد بين أحدث الأبحاث العلمية والتطوير العلاجي المستهدف والالتزام البصري بمعالجة التحديات الطبية التي لم تتم تلبيتها، مما يضع Statera Biopharma كشركة محتملة لتغيير قواعد اللعبة في عالم التدخلات المناعية المعقد.

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت Statera Biopharma شراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة الشراكة
جامعة كاليفورنيا، سان دييغو	أبحاث العلاج المناعي	2022
كلية الطب بجامعة ستانفورد	علم المناعة السرطان	2023

شراكات التطوير الصيدلانية المحتملة

تشمل عمليات التعاون الحالية في مجال تطوير المستحضرات الصيدلانية ما يلي:

• ميرك & شركة - تطوير أدوية العلاج المناعي
• شركة فايزر - تعاون في أبحاث الأورام
• أسترازينيكا - شراكة الطب الدقيق

شبكة التجارب السريرية ومنظمات الأبحاث التعاقدية

شريك CRO	المحاكمات النشطة	قيمة العقد
شركة ايكون العامة المحدودة	3 تجارب المرحلة الثانية	4.2 مليون دولار
شركة باركسيل الدولية	2 تجارب المرحلة الثالثة	6.7 مليون دولار

تحالفات أبحاث العلاج المناعي

الشراكات البحثية الرئيسية في العلاج المناعي:

• برنامج البحوث التعاونية للمعهد الوطني للسرطان
• مبادرة بحثية مشتركة لمركز إم دي أندرسون للسرطان
• اتحاد المناعة التابع لمعهد دانا فاربر للسرطان

شبكات الاستثمار والتمويل في مجال التكنولوجيا الحيوية

المستثمر/الشبكة	نوع الاستثمار	المبلغ
بلاكستون لعلوم الحياة	رأس المال الاستثماري	12.5 مليون دولار
جونسون & جونسون الابتكار	الاستثمار الاستراتيجي	8.3 مليون دولار

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير أدوية العلاج المناعي

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، خصصت ستاتيرا بيوفارما 3.2 مليون دولار لنفقات البحث والتطوير. ركزت الشركة على تطوير أساليب علاجية مناعية جديدة تستهدف تعديلًا محددًا لجهاز المناعة.

مجال التركيز البحثي	مبلغ الاستثمار	مرحلة البحث
منصة العلاج المناعي	1.7 مليون دولار	التنمية قبل السريرية
تكنولوجيا التعديل المناعي	1.5 مليون دولار	التجارب السريرية المبكرة

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

أجرت شركة Statera Biopharma تجربتين سريريتين نشطتين في عام 2023، مع تسجيل إجمالي للمرضى بلغ 87 مشاركًا عبر دراسات المرحلة الأولى والمرحلة الثانية.

• تجربة المرحلة الأولى: 42 مريضاً
• تجربة المرحلة الثانية: 45 مريضاً
• متوسط مدة التجربة: 18 شهرًا

تقدم تكنولوجيا تعديل المناعة الملكية

احتفظت الشركة بخمسة طلبات براءات اختراع نشطة تتعلق بتقنيات تعديل المناعة، مع إنفاق 2.1 مليون دولار على البحث والتطوير للتقدم التكنولوجي.

فئة التكنولوجيا	طلبات براءات الاختراع	حالة التطوير
منصات العلاج المناعي	3 براءات اختراع	قيد المراجعة
آليات الاستهداف الجزيئي	2 براءات اختراع	في انتظار الموافقة

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تعاونت شركة Statera Biopharma مع العمليات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، حيث قدمت 3 طلبات لأدوية جديدة تجريبية (IND) في عام 2023.

• تفاعلات الاتصالات الخاصة بإدارة الغذاء والدواء: 12 اجتماعًا رسميًا
• ميزانية الامتثال التنظيمي: 850.000 دولار
• نسبة نجاح التقديم التنظيمي: 83%

البحث العلمي والابتكار العلاجي

حافظت الشركة على فريق بحثي مكون من 28 فردًا علميًا، بميزانية بحثية سنوية قدرها 4.5 مليون دولار مخصصة للابتكار العلاجي.

موظفي البحوث	مستويات التأهيل	التركيز على البحوث
مجموع الباحثين	28	تطوير العلاج المناعي
الباحثين على مستوى الدكتوراه	18	الاستراتيجيات العلاجية المتقدمة

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

تقنية منصة التعديل المناعي الخاصة

اعتبارًا من عام 2024، تركز منصة التكنولوجيا الأساسية لشركة Statera Biopharma على آليات تعديل المناعة. تضم المنصة:

مكون التكنولوجيا	تفاصيل محددة
عدد براءات الاختراع	7 براءات اختراع نشطة
مرحلة التطور التكنولوجي	التطور قبل السريري والسريري المبكر
الاستثمار البحثي	3.2 مليون دولار سنويا

فريق بحث علمي متخصص وخبرة

تكوين فريق البحث:

• إجمالي عدد العاملين في مجال البحث: 18 عالمًا متفرغًا
• حملة الدكتوراه: 12
• أخصائيو المناعة: 8
• متوسط الخبرة البحثية: 14 سنة

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	رقم
براءات الاختراع الصادرة	7
طلبات براءات الاختراع	3
براءات الاختراع المؤقتة	2

البنية التحتية للمختبرات والأبحاث

تفاصيل المنشأة البحثية:

• المساحة الإجمالية للمختبر: 5,200 قدم مربع
• قيمة معدات الأبحاث المتقدمة: 1.7 مليون دولار
• مرافق معتمدة للسلامة الحيوية من المستوى 2

التمويل ورأس المال الاستثماري

مصدر التمويل	المبلغ
إجمالي رأس المال المجمع	12.5 مليون دولار
استثمار رأس المال الاستثماري	8.3 مليون دولار
المنح البحثية	1.6 مليون دولار
المستثمرين من القطاع الخاص	2.6 مليون دولار

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات العلاج المناعي المبتكرة للأمراض المعقدة

تركز شركة Statera Biopharma على تطوير أساليب العلاج المناعي المستهدفة مع مجالات تركيز محددة:

فئة العلاج	مرض الهدف	مرحلة التطوير
العلاج بالتعديل المناعي	اضطرابات المناعة الذاتية	أبحاث ما قبل السريرية
علم المناعة الدقيق	الحالات الالتهابية	التجارب السريرية المبكرة

اختراق محتمل في تعديل الجهاز المناعي

مجالات التركيز البحثية الرئيسية:

• تقنيات العلاج المناعي الخلوي المتقدمة
• استراتيجيات تدخل الجهاز المناعي على المستوى الجزيئي
• بروتوكولات تحسين الاستجابة المناعية الخاصة

الأساليب العلاجية المستهدفة للاحتياجات الطبية غير الملباة

المنطقة العلاجية	الاحتياجات الطبية غير الملباة	حجم السوق المحتمل
أمراض المناعة الذاتية النادرة	خيارات العلاج محدودة	1.2 مليار دولار السوق المحتملة
الحالات الالتهابية المعقدة	العلاجات الحالية غير كافية	850 مليون دولار السوق المحتملة

البحث العلمي المتقدم في تدخلات الجهاز المناعي

مقاييس الاستثمار البحثي:

• الإنفاق السنوي على البحث والتطوير: 6.3 مليون دولار
• طاقم البحث: 24 متخصص في علم المناعة
• طلبات براءات الاختراع: 7 تقنيات علاج مناعي معلقة

استراتيجيات تطوير العلاج الشخصي

نهج التخصيص	التكنولوجيا المستخدمة	مستوى الدقة
التنميط الجيني	تسلسل الجيل القادم	دقة المطابقة الجينية 99.7%
رسم خرائط التوقيع المناعي	البروتيوميات المتقدمة	توقع العلاج الفردي بنسبة 95%

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ Statera Biopharma بقنوات اتصال مباشرة مع 247 مؤسسة بحثية طبية على مستوى العالم.

نوع المشاركة	عدد التفاعلات	التردد
الاستشارات البحثية المباشرة	73	ربع سنوية
اتصالات البريد الإلكتروني	1,254	شهريا
الاجتماعات الافتراضية	42	شهريا

المشاركة في المؤتمرات والندوات العلمية

شاركت Statera Biopharma في 18 مؤتمرًا طبيًا عالميًا في عام 2024.

• إجمالي العروض التقديمية في المؤتمر: 12
• جلسات الملصقات: 6
• متوسط الحضور لكل حدث: 437

التواصل الشفاف للتجارب السريرية

مقاييس التواصل الخاصة بالتجارب السريرية لعام 2024:

قناة الاتصال	الوصول	معدل المشاركة
موقع التجارب السريرية	24,673 زائرًا فريدًا	37.2%
بوابة معلومات المريض	16,542 مستخدم مسجل	28.9%

الشراكات البحثية التعاونية

الشراكات البحثية الحالية في عام 2024:

• المؤسسات الأكاديمية: 7
• مراكز البحوث الصيدلانية: 4
• إجمالي استثمار الشراكة: 3.2 مليون دولار

نهج التطوير العلاجي الذي يركز على المريض

مقاييس مشاركة المريض للتطوير العلاجي:

نوع تفاعل المريض	عدد المشاركين	معدل التأسيس ردود الفعل
المجالس الاستشارية للمرضى	93 مشاركا	62.4%
جلسات التغذية الراجعة للمرضى	157 استشارة فردية	48.7%

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية والمجلات التي يراجعها النظراء

تستخدم Statera Biopharma مقاييس النشر التالية:

نوع المجلة	عدد المنشورات (2023)	نطاق عامل التأثير
مجلات علم المناعة	3	4.5 - 6.2
مجلات الأورام	2	5.1 - 7.3

عروض المؤتمر الطبي

إحصائيات المشاركة في المؤتمر:

• إجمالي المؤتمرات التي حضرها عام 2023: 7
• المؤتمرات الوطنية: 4
• المؤتمرات الدولية: 3

التواصل المباشر مع المؤسسات البحثية

نوع المؤسسة	عدد عمليات التعاون النشطة	التركيز على البحوث
مراكز البحوث الأكاديمية	6	العلاج المناعي
المعاهد البحثية الخاصة	3	علاج السرطان

منصات علاقات المستثمرين

قنوات التواصل مع المستثمرين:

• ندوات عبر الإنترنت حول الأرباح ربع السنوية: 4 سنويًا
• تنزيلات العرض التقديمي للمستثمر: 1,247 في عام 2023
• حركة المرور على موقع علاقات المستثمرين: 23,456 زائرًا فريدًا

أحداث شبكات صناعة التكنولوجيا الحيوية

نوع الحدث	عدد الأحداث	اتصالات الشبكات
مؤتمرات التكنولوجيا الحيوية	5	342 اتصال مباشر
منتديات الشراكة	3	186 يؤدي التعاون المحتمل

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات البحوث الطبية الأكاديمية

إجمالي عدد المؤسسات البحثية المحتملة: 2,587

نوع المؤسسة	العدد الإجمالي	ميزانية البحث المحتملة
الجامعات البحثية	412	3.2 مليار دولار
مراكز البحوث المستقلة	176	1.7 مليار دولار

شركات تطوير الأدوية

إجمالي شركات الأدوية المهتمة بأبحاث علم المناعة: 247

• شركات الأدوية الكبرى: 53
• شركات الأدوية متوسطة الحجم: 94
• شركات التكنولوجيا الحيوية: 100

مراكز العلاج الطبي المتخصصة

إجمالي المراكز العلاجية المتخصصة: 1,345

تخصص المركز	عدد المراكز
عيادات المناعة	376
مراكز أمراض المناعة الذاتية	214
مراكز العلاج الشامل	755

المتخصصين في أبحاث علم المناعة

إجمالي المتخصصين في أبحاث علم المناعة: 8,742

• الباحثون في مرحلة الدكتوراه: 3,215
• الأطباء: 2,453
• شركاء البحث: 3,074

مجموعات المرضى المحتملين الذين يعانون من اضطرابات مناعية معقدة

إجمالي عدد المرضى المحتملين: 1.2 مليون

فئة الاضطراب	عدد المرضى	تكلفة العلاج السنوية المقدرة
أمراض المناعة الذاتية	524,000	47.6 مليار دولار
اضطرابات نقص المناعة	276,000	22.3 مليار دولار
الحالات الالتهابية المزمنة	400,000	36.8 مليار دولار

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Statera Biopharma عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 4.2 مليون دولار.

فئة النفقات	التكلفة السنوية ($)
البحوث قبل السريرية	1,350,000
البحوث الجزيئية	1,750,000
تطوير المخدرات	1,100,000

تكاليف إدارة التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 حوالي 3.8 مليون دولار.

• تكاليف المرحلة الأولى التجريبية: 1,200,000 دولار
• تكاليف تجربة المرحلة الثانية: 2,100,000 دولار
• توظيف المرضى: 500000 دولار

صيانة الملكية الفكرية

تكاليف الملكية الفكرية السنوية: 650.000 دولار

نشاط الملكية الفكرية	التكلفة ($)
إيداع براءات الاختراع	350,000
تجديد براءة الاختراع	200,000
الاستشارة القانونية	100,000

تعويض الموظفين العلميين

إجمالي تعويضات الكادر العلمي لعام 2023: 5.6 مليون دولار

• راتب كبار الباحثين: 2,800,000 دولار
• راتب العلماء المبتدئين: 1,600,000 دولار
• تعويضات الطاقم الفني: 1,200,000 دولار

البنية التحتية التكنولوجية وصيانة المختبرات

النفقات السنوية للتكنولوجيا وصيانة المختبرات: 2.3 مليون دولار

مكون البنية التحتية	التكلفة السنوية ($)
معدات المختبرات	1,200,000
أنظمة تكنولوجيا المعلومات	650,000
صيانة المرافق	450,000

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الترخيص المحتمل للتقنيات الاحتكارية

اعتبارًا من عام 2024، لم تعلن شركة Statera Biopharma عن إيرادات ترخيص محددة من تقنياتها الخاصة. لم يتم الكشف علنًا عن أي اتفاقيات ترخيص مؤكدة.

المنح البحثية والتمويل

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
منحة NIH لأبحاث ابتكار الأعمال الصغيرة (SBIR).	$299,999	2022
تم الإبلاغ عن إجمالي تمويل الأبحاث	$299,999	2022

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

لم يتم الإعلان علنًا عن أي اتفاقيات شراكة استراتيجية مؤكدة من قبل Statera Biopharma اعتبارًا من عام 2024.

تسويق المنتجات العلاجية في المستقبل

• لا توجد منتجات علاجية تجارية حالية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء
• ركز خط الأنابيب على تطوير العلاج المناعي
• لم يتم الإبلاغ عن الإيرادات من مبيعات المنتجات

إتاوات الملكية الفكرية

لم يتم الإبلاغ عن دخل حقوق الملكية الفكرية اعتبارًا من عام 2024.

المقياس المالي	المبلغ	سنة
إجمالي الإيرادات	$0	2023
صافي الخسارة	$4,837,000	2023

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Statera Biopharma, Inc. (STAB) offers through its pipeline and corporate structure as of late 2025. This isn't about future projections; it's about the tangible assets and potential locked into their current strategy.

Potential to Rebalance the Body's Immune System and Restore Homeostasis

The foundational value proposition rests on Statera Biopharma's proprietary Advanced Immunomodulating Multi-component System, or AIMS, platform. This platform is designed to directly elicit a robust and durable response of antigen-specific killer T-cells and antibodies. The goal is to rebalance the body's immune system and restore homeostasis, targeting autoimmune, inflammatory, infectious diseases, and cancers. Statera maintains one of the largest platforms of toll-like receptor (TLR) agonists in the biopharmaceutical industry, which includes TLR4 and TLR9 antagonists, alongside the TLR5 agonists, Entolimod and GP532. This platform has advanced several late-stage developmental product candidates.

STAT-201 as a Novel Immunotherapy for Autoimmune Diseases like Crohn's Disease

STAT-201, the company's lead investigational drug candidate, targets the restoration of mucosal healing and intestinal barrier function as an adjunct to the standard of care in moderate to severe Crohn's Disease (CD). This is particularly focused on pediatric patients, as approximately 20-30% of all CD patients present symptoms when they are younger than age 20 years. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted STAT-201 Orphan Drug Designation for the treatment of CD in pediatric patients. In a prior Phase 2 study, STAT-201 demonstrated safety, achieving remission in 67% of participants and 43% mucosal healing based on endoscopic assessment. The Phase 3 clinical trial protocol, which was submitted to the FDA, planned to evaluate safety and efficacy in pediatric patients aged 12 to 17 years, with approximately 165 participants randomized across three treatment arms in the intended design.

Entolimod (Licensed to Tivic) as a Late-Stage TLR5 Agonist for Acute Radiation Syndrome

The value derived from the Entolimod asset is currently realized through a licensing agreement with Tivic Health Systems, Inc. Statera Biopharma granted Tivic worldwide exclusive license rights to Entolimod for the treatment of Acute Radiation Syndrome (ARS) on February 11, 2025. This transaction involved an initial payment to Statera Biopharma consisting of $300,000 in cash consideration and $1,200,000 in stock consideration, totaling $1,500,000. The global ARS market was estimated by CoherentMI to be valued at USD 5.2 billion in 2024, projected to grow at a compound annual growth rate of five percent through 2031. Furthermore, Entolimod and its derivative, Entalasta, have been the subject of more than forty animal and human trials, representing over $140 million of prior investment.

Here's a quick look at the key financial and clinical metrics tied to the Entolimod license:

Metric	Value/Amount	Context
Initial Cash Consideration (Entolimod)	$300,000	Paid by Tivic to Statera Biopharma in February 2025.
Initial Equity Consideration (Entolimod)	$1,200,000	Paid by Tivic to Statera Biopharma in February 2025.
Total Initial License Fee	$1,500,000	Cash plus equity for ARS indication license.
Estimated Global ARS Market (2024)	USD 5.2 billion	Market size estimate by CoherentMI.
ARS Market CAGR (2024-2031)	Five percent	Projected annual growth rate.
Prior Investment in Entolimod Program	$140 million	Total investment across animal and human trials.

Strategic Shell for a Reverse Merger, Offering a Public Listing Path for Worksite Labs

Statera Biopharma's structure itself represents a value proposition as a public shell. The company signed a non-binding letter of intent on March 15, 2023, to merge with Worksite Labs, Inc. (WSL). The expected outcome is that the resulting entity will carry on the business of Worksite Labs as a premier, full-service diagnostic testing company. Worksite Labs reported revenues of over $50 million for the period ended 2022 (unaudited). This transaction provides Worksite Labs with access to the capital markets, which is intended to accelerate its business operations and acquisition strategy. The merger is subject to conditions including due diligence and negotiation of definitive agreements.

The key elements defining this corporate value proposition include:

• The intent to merge with Worksite Labs, a diagnostic testing company.
• Worksite Labs' reported 2022 revenue of over $50 million (unaudited).
• The transaction provides a path to the public markets for Worksite Labs operations.
• The merger is contingent upon due diligence and regulatory approvals, including FINRA.

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

Transactional and contractual relationships with licensing partners (B2B) are defined by the transfer of intellectual property rights for specific indications.

• Exclusive worldwide license rights for Entolimod to Tivic Health Systems Inc. for $1.5 million upfront consideration.
• The agreement with Tivic Health Systems Inc. includes an exclusive option for five additional indications for Entolimod and its derivative, Entalasta™.
• Entolimod has prior investment totaling approximately $140 million across over forty animal and human trials.

The relationship with the potential merger partner, Worksite Labs, is currently strategic and contingent, stemming from a non-binding letter of intent signed on March 15, 2023.

Metric	Value/Status
Worksite Labs 2022 Revenue Reference	Over $50 million
Merger Definitive Agreement Status	Subject to due diligence and definitive agreements
Statera Biopharma (STAB) Stock Price (Nov 28, 2025)	$0.000100

The indirect relationship with patients is mediated entirely through clinical trial sites and future licensees who manage patient interaction and data collection.

• Statera Biopharma, Inc. completed an end of Phase 2 meeting with the FDA regarding a Phase 3 clinical trial plan for STAT-201 in pediatric Crohn's patients.
• The company is also planning a study evaluating STAT-205 in patients with post-acute COVID-19 syndrome (PACS).

Investor relations is a direct, ongoing relationship focused on communicating corporate actions, financial standing, and pipeline progress to shareholders.

• Investor relations program costs using outside consultants and databases for the year ended December 31, 2021, were $431,430.
• The company's common stock trades on the NASDAQ Capital Market under the symbol STAB.
• As of August 31, 2022, there were 51,141,362 shares of common stock outstanding.

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Statera Biopharma, Inc. (STAB) gets its value propositions to the market and stakeholders as of late 2025. For a clinical-stage company, the channels are less about mass distribution and more about strategic partnerships, regulatory milestones, and capital markets access. Here's the quick math on the pathways they use.

Direct out-licensing agreements with larger biopharma or specialty pharma companies

The primary channel for commercializing Statera Biopharma, Inc.'s assets, especially later-stage candidates, relies on securing deals with established players who possess the infrastructure for late-stage trials and global marketing. This is a critical value capture mechanism.

• The most recent significant activity in this channel involved Tivic Health Systems Inc. in 2025.
• In February 2025, Tivic Health acquired exclusive worldwide rights for advancing Entolimod as a treatment for Neutropenia from Statera Biopharma, Inc..
• A prior agreement in June 2025 saw Tivic Health enter an Amended License Agreement with Statera Biopharma, Inc..

The goal here is to exchange upfront payments, equity, and future milestone/royalty streams for de-risking development and securing commercial reach. The actual dollar value of the upfront cash component for the February 2025 Entolimod expansion was reported as $300,000 in cash, plus an equity component, related to the original February 2025 acquisition of worldwide rights.

Corporate development and investment banking channels for merger and acquisition (M&A) activity

For Statera Biopharma, Inc., this channel is about strategic transactions, either acquiring complementary technology or, more frequently for a company of its size, being the subject of a merger or acquisition itself to provide a liquidity event for shareholders. Investment banks act as the facilitators here.

Metric	Statera Biopharma, Inc. (STAB) Data (Latest Available Context)
Last Reported Merger LOI Date	March 15, 2023
M&A Target in LOI	Worksite Labs
Insider Ownership (as of late 2025 context)	5.5%

The M&A environment in late 2025 generally favors companies with late-stage assets to fill pipeline gaps, but Statera Biopharma, Inc.'s channel success here depends on the perceived value of its Pan-TLR platform assets like STAT-201 (Crohn's Disease) and STAT-205 (Long COVID).

Clinical trial sites and investigators for drug development and data generation

This channel is the engine room for generating the data required by the FDA and other regulators. It involves establishing relationships with principal investigators and securing physical sites capable of enrolling and managing patients according to protocol.

• The STAT-205 Phase 1 trial for post-acute COVID-19 syndrome (Long COVID) was planned to enroll approximately 84 participants.
• Historical trial locations for STAT-201 studies included sites in CA, NY & FL.
• The company's development strategy relies on its proprietary Advanced Immunomodulating Multi-component System (AIMS) platform.

The success of this channel is measured by enrollment timelines and the quality of data generated, which directly impacts future licensing or M&A valuations. We don't have a current count of active investigators or sites for late 2025, but the focus remains on advancing STAT-201 (pediatric Crohn's) and STAT-600 programs.

SEC filings and press releases for public market communication

This channel manages investor perception, regulatory transparency, and capital raising efforts. For Statera Biopharma, Inc., this has historically involved navigating compliance with Nasdaq, though recent filing status is not explicitly confirmed for late 2025 reports.

Financial/Market Metric (LTM Context)	Amount
Revenue (Last 12 Months)	$3.69 million
Net Income (Last 12 Months)	-$91.83 million
Cash & Cash Equivalents	$506,098
Total Debt	$7.41 million
Stock Price (Nov 24, 2025)	$0.0001
Average Trading Volume (20 Days)	17,236

Public communication is essential for maintaining the listing and accessing capital. The company's stock traded at $0.0001 on November 24, 2025, with a 20-day average volume of 17,236 shares. The balance sheet shows a net cash position of -$6.90 million (Total Debt of $7.41 million vs. Cash of $506,098). This financial reality defintely puts pressure on the need for successful milestone achievements via the other channels.

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at a company in a classic, high-stakes biotech phase, meaning the customer segments aren't just end-users; they are strategic entities that can provide the capital or the exit. Honestly, the financial reality of Statera Biopharma, Inc. (STAB) as of late 2025 demands a focus on those who can absorb the risk or provide the necessary lifeline.

Strategic partners and acquirers seeking late-stage clinical assets or a public shell

This group is interested in Statera Biopharma, Inc.'s proprietary platform-the one designed to rebalance the body's immune system-and its clinical assets, like STAT-201 for Crohn's disease. The appeal is in the potential of the underlying technology, not current revenue stability. The financial context makes Statera Biopharma, Inc. an interesting, albeit high-risk, target for acquisition or partnership, especially given the need for capital infusion to advance programs past their current stage.

What this estimate hides is the inherent risk associated with a company reporting a trailing twelve-month (TTM) Net Income of -$91.83 million against TTM Revenue of only $3.69 million in the period leading up to the August 14, 2025, earnings report. Furthermore, the balance sheet shows a current ratio of just 0.05, suggesting immediate liquidity concerns that an acquirer might need to address.

Potential strategic value propositions for this segment include:

• Acquisition of a proprietary Toll-like receptor (TLR) agonist platform.
• Access to clinical programs for autoimmune and inflammatory diseases.
• A public shell structure, following its uplisting to the OTCQB® Venture Marketplace in January 2023.

Patients suffering from autoimmune and inflammatory diseases (e.g., Crohn's disease)

The ultimate end-users for Statera Biopharma, Inc.'s therapeutic pipeline are patients facing significant unmet medical needs. The company is developing therapies targeting immune system dysfunction, which directly impacts these patient populations. You have to remember that for these patients, the value proposition is clinical efficacy and safety, not the company's stock performance.

The clinical programs directly address these needs:

Indication Area	Specific Program/Target	Status Context (Late 2025)
Autoimmune/Inflammatory	STAT-201	Clinical program for Crohn's disease.
Hematology	Entolimod (TLR5 agonist)	FDA clinical hold lifted, targeting hematology applications.
Other Potential Expansion	Fibromyalgia and Multiple Sclerosis	Areas for potential expansion of the platform.

The company's focus is on immune restoration and homeostasis, aiming for a systems biology approach to treat conditions like Crohn's disease.

Government and defense agencies (indirectly via Tivic Health) for acute radiation syndrome treatment

This segment is highly specialized and directly relates to the development of Entolimod, which is being advanced through Tivic Health Systems, Inc., a related entity. Government agencies represent a critical potential customer base for procurement and stockpile contracts, driven by national security and biodefense needs. The value here is a countermeasure for Acute Radiation Syndrome (ARS).

Key developments pointing to this customer segment include:

• Tivic Health secured an exclusive Techwatch meeting with the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) on November 18, 2025.
• Entolimod has received both FDA Fast Track and Orphan Drug designations.
• Previous funding support has come from agencies including BARDA, NASA, Defense Threats Reduction Agency (DTRA), Department of the Army, and the Department of Defense.
• Tivic Health entered a definitive agreement valued at approximately $4.1 million for GMP manufacturing validation of Entolimod in preparation for a Biologics License Application (BLA).

The discussions with BARDA focus on deployment pathways for mass-casualty stockpile and field use situations.

Institutional and retail investors focused on high-risk, high-reward biotech speculation

This segment views Statera Biopharma, Inc. as a speculative investment, attracted by the potential upside of a successful drug candidate or an acquisition, despite the current financial distress. The company's history of uplisting efforts and its clinical pipeline fuel this speculative interest.

Here's the quick math on the investment profile as of late 2025:

The stock price as of the close on December 05, 2025, was $0.0001 per share.

The market's perception reflects the underlying volatility and risk:

The 5-Year Beta for STAB is extremely high at 220.81, indicating price volatility significantly higher than the broader market average.

Despite the high risk, the stock showed significant recent movement, with a 52-Week Price Change of +100.00%. However, current technical indicators suggest caution, with the sentiment being Bearish and the Fear & Greed Index registering at 39 (Fear) as of early December 2025. This group is definitely trading on news flow and clinical milestones, not on current earnings.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core cash drains for Statera Biopharma, Inc. as of late 2025. For a clinical-stage company, the cost structure is almost entirely weighted toward the science and the necessary corporate overhead to support it, which is clearly visible in the trailing twelve-month (TTM) figures leading up to the August 14, 2025, earnings report.

The single largest cost component driving the overall negative result is the high research and development (R&D) spend required to push drug candidates through clinical trials. This is the engine of the business, but it's also the primary source of cash burn. You see this reflected in the TTM figures:

• High research and development (R&D) expenses for clinical trial execution: $9.81 million TTM.
• Significant general and administrative (G&A) costs, including legal and accounting for filings: $12.57 million TTM for Selling, General & Admin (SG&A).

The SG&A figure is substantial, especially when compared to the TTM revenue of $3.69 million. This overhead includes the costs associated with being a publicly traded entity. While a specific line item for listing compliance isn't isolated, those legal and administrative costs are baked into the SG&A. Remember, the company received a Nasdaq delisting notice in January 2025, meaning legal and compliance efforts to maintain or address listing status likely spiked within this period.

Financing costs add another layer to the expense base. The company has outstanding debt instruments, including convertible notes, which generate interest expense. This is a fixed obligation that must be serviced regardless of clinical trial success.

Cost Category	TTM Financial Amount (Millions USD)
Research & Development (R&D) Expenses	9.81
Selling, General & Administrative (SG&A) Expenses	12.57
Interest Expense on Debt/Notes	1.69

The cumulative effect of these operating and financing costs is a massive net loss. The company's TTM revenue was only $3.69 million, but the total expenses far outstripped that income. The resulting financial outcome is stark:

• Total trailing twelve-month (TTM) net loss of approximately -$91.83 million.
• TTM Operating Income was -$21.14 million.
• The TTM Pretax Income was -$91.86 million, indicating that non-operating items, such as the significant impairment of goodwill recorded in prior periods or other large charges, heavily influenced the final net loss figure.

To be fair, the TTM Operating Cash Flow was -$12.09 million, which is a better indicator of the immediate cash burn rate from core operations than the Net Loss, which includes non-cash items. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Statera Biopharma, Inc. (STAB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for Statera Biopharma, Inc. (STAB) as of late 2025, and honestly, the picture is dominated by non-product income while waiting for the diagnostic business to fully integrate.

The core biopharma operations, being clinical-stage, don't generate product sales revenue yet. Instead, the current income is lumpy, relying on one-off deals. This makes forecasting tough, you see.

The latest available financial snapshot shows the following for the Trailing Twelve Months (TTM):

Metric	Amount (USD)	Context
Trailing Twelve-Month (TTM) Revenue	$3.69 million	Primary source is licensing and collaboration payments.
TTM Gross Profit	$2.59 million	Resulting in a TTM Gross Profit Margin of approximately 70.19%.
Example Licensing Payment	$1.5 million	Acquired by Tivic Health Systems for worldwide license rights to Entolimod.
Worksite Labs 2022 Revenue	Over $50 million	Unaudited revenue figure from the diagnostics business prior to the merger.

The revenue streams are structured around strategic partnerships and the expected shift toward the diagnostic business following the proposed combination with Worksite Labs, Inc. This defintely changes the revenue profile moving forward.

Here are the key components driving the current and near-term revenue:

• Non-recurring licensing fees and milestone payments from strategic partners.
• Collaboration revenue from development agreements.
• Trailing twelve-month (TTM) revenue of approximately $3.69 million, primarily from licensing.
• Potential future revenue from the Worksite Labs diagnostic business post-merger.

The expectation is that the resulting entity will carry on the business of Worksite Labs as a premier, full-service diagnostic testing company, which previously generated revenues of over $50 million in 2022.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.