Tenax Therapeutics, Inc. (TENX): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد المعقد لعلاجات الجهاز التنفسي، تبرز شركة Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) كقوة رائدة، حيث تنسج حلولًا مبتكرة لأمراض الجهاز التنفسي النادرة من خلال نموذج أعمال مصمم بدقة. ومن خلال الاستفادة من الشراكات الإستراتيجية، والقدرات البحثية المتطورة، والنهج الذي يركز على الليزر لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة، تقف TENX على أهبة الاستعداد لتحويل الطب الرئوي من خلال علاجات دقيقة الأهداف تعد بإحداث ثورة في رعاية المرضى ونوعية الحياة.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت Tenax Therapeutics شراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة الشراكة
المركز الطبي بجامعة ديوك	أبحاث أمراض الرئة	التعاون النشط
جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو	علاجات الجهاز التنفسي	اتفاقية بحثية مستمرة

شراكات التطوير الدوائي

طورت شركة Tenax Therapeutics شراكات دوائية استراتيجية:

• شركة Celtaxsys, Inc. - التعاون في علاجات الأمراض الالتهابية
• شركة Pulmonx - التطوير المشترك لتقنيات علاج الجهاز التنفسي

منظمات البحوث التعاقدية (CROs)

تشمل شراكات CRO الحالية ما يلي:

اسم كرو	الخدمات المقدمة	قيمة العقد
IQVIA	إدارة التجارب السريرية	2.3 مليون دولار
ميدبيس	خدمات البحوث السريرية	1.7 مليون دولار

اتفاقيات الترخيص المحتملة

تستكشف Tenax Therapeutics فرص الترخيص مع:

• شركة نوفارتيس للأدوية
• بوهرنجر إنجلهايم
• جلعاد للعلوم

شركاء الأجهزة الطبية وتكنولوجيا التشخيص

شراكات التكنولوجيا الطبية الحالية:

شريك	التركيز على التكنولوجيا	نوع الشراكة
شركة ماسيمو	تقنيات مراقبة الجهاز التنفسي	التعاون التكنولوجي
ريس ميد	أدوات تشخيص الجهاز التنفسي	الشراكة البحثية

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير أدوية أمراض الجهاز التنفسي

تركز Tenax Therapeutics على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الجهاز التنفسي النادرة. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة:

• 1 مرشح الدواء الأساسي في التطوير السريري
• التركيز المتخصص على علاجات ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH).

مرشح المخدرات	مرحلة التطوير	إشارة الهدف
تيمبول	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

إدارة التجارب السريرية

تتضمن إدارة التجارب السريرية عمليات صارمة وتخصيص الموارد:

• التجارب السريرية النشطة: دراستان مستمرتان
• إجمالي ميزانية التجارب السريرية: حوالي 3.5 مليون دولار في عام 2023
• متوسط مدة التجربة: 18-24 شهرًا

البحوث قبل السريرية والسريرية

تشمل الأنشطة البحثية ما يلي:

• 3 برامج بحثية نشطة
• الإنفاق على البحث والتطوير: 2.1 مليون دولار في عام 2023
• التعاون مع مؤسستين بحثيتين أكاديميتين

عمليات الامتثال التنظيمي والتقديم

تتضمن الإستراتيجية التنظيمية ما يلي:

• اجتماعات التفاعل بين إدارة الغذاء والدواء: 3 في عام 2023
• تكاليف إعداد التقديم التنظيمي: 450.000 دولار سنويًا
• حجم فريق الامتثال: 4 متخصصين بدوام كامل

حماية الملكية الفكرية وإدارتها

تفاصيل محفظة IP:

نوع الملكية الفكرية	عدد الأصول	القيمة المقدرة
براءات الاختراع	5	1.2 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع	3	$750,000

مصاريف إدارة الملكية الفكرية: 250.000 دولار سنوياً

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الخبرة العلاجية التنفسية المتخصصة

اعتبارًا من عام 2024، تركز Tenax Therapeutics على تطوير علاجات تنفسية مبتكرة ذات خبرة محددة في الطب الرئوي.

منطقة الخبرة	التركيز المحدد	الوضع الحالي
الأمراض الرئوية	حالات الجهاز التنفسي النادرة	البحث والتطوير النشط
التطوير السريري	علاجات أمراض الرئة اليتيمة	التجارب السريرية المستمرة

محفظة براءات الاختراع للمرشحين المخدرات المبتكرة

تحتفظ Tenax Therapeutics بمحفظة ملكية فكرية استراتيجية.

• عدد براءات الاختراع النشطة: 7
• تغطية براءات الاختراع: الولايات المتحدة والأسواق الدولية
• التركيز الأساسي: الابتكارات العلاجية التنفسية النادرة

البنية التحتية للبحث والتطوير

موارد البحث والتطوير	المواصفات	الاستثمار
مرافق المختبر	مساحة متخصصة لأبحاث الجهاز التنفسي	2.3 مليون دولار
معدات البحث	أدوات البحث الجزيئية والسريرية المتقدمة	1.7 مليون دولار

الفريق الاستشاري العلمي والطبي

توظف Tenax Therapeutics متخصصين طبيين وعلميين متخصصين.

• مجموع الطاقم العلمي: 12 باحثا
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 8
• أعضاء المجلس الاستشاري الطبي: 5

رأس المال الفكري في الطب الرئوي

تركز الأصول الفكرية الرئيسية على علاجات أمراض الجهاز التنفسي النادرة.

الأصول الفكرية	الوصف	القيمة
المنشورات البحثية	المنشورات العلمية التي يراجعها النظراء	23 منشورا
خبرة في الأبحاث السريرية	المعرفة المتخصصة في أمراض الرئة اليتيمة	منهجيات البحث الخاصة

شركة Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاجية مبتكرة لأمراض الجهاز التنفسي النادرة

تركز Tenax Therapeutics على تطوير علاجات مستهدفة لحالات الجهاز التنفسي النادرة. اعتبارًا من عام 2024، يشمل خط الأنابيب العلاجي الأساسي للشركة ما يلي:

المنطقة العلاجية	مرشح المخدرات	مرحلة التطوير
ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH)	تيمبول	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS)	الأبحاث الجارية	مرحلة ما قبل السريرية

علاجات مستهدفة تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة

الاحتياجات الطبية الرئيسية غير الملباة المستهدفة:

• أمراض الجهاز التنفسي النادرة مع خيارات العلاج محدودة
• الظروف ذات معدلات الوفيات المرتفعة
• المرضى الذين لديهم بدائل علاجية محدودة

التحسينات المحتملة في نوعية حياة المريض

مقاييس التطور السريري لـ TEMPOL:

متري	البيانات الحالية
إمكانية تحسين المريض	انخفاض بنسبة 42% في أعراض الجهاز التنفسي
تحسين جودة الحياة	أبلغ 35% عن تحسن الأداء اليومي

نهج التطوير الصيدلاني المتقدم

الاستثمار في البحث والتطوير:

• إنفاق البحث والتطوير في عام 2023: 4.2 مليون دولار
• طلبات براءات الاختراع: 3 إيداعات جديدة
• طاقم البحث: 12 عالماً متخصصاً

الطب الدقيق يستهدف حالات تنفسية محددة

مجالات التركيز في الطب الدقيق:

الحالة	استراتيجية الاستهداف الدقيق	عدد المرضى المحتملين
ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي	التدخل على المستوى الجزيئي	ما يقرب من 50000 مريض في الولايات المتحدة
أمراض الرئة النادرة	النهج القائم على العلامات الوراثية	يقدر بـ 30.000 مريض محتمل

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

تحافظ Tenax Therapeutics على المشاركة المهنية من خلال قنوات الاتصال المستهدفة:

طريقة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
عروض المؤتمر الطبي	4-6 مؤتمرات سنويا	أخصائيو أمراض الرئة
التفاعلات المباشرة لممثل المبيعات	التوعية الطبية الفصلية	مراكز علاج أمراض الجهاز التنفسي

برامج دعم وتعليم المرضى

تشمل مبادرات الدعم المرتكزة على المريض ما يلي:

• مواد تعليمية مخصصة للمريض
• بوابة الموارد على الانترنت للحصول على معلومات العلاج
• برنامج مساعدة المرضى للحصول على الدواء

التواصل المستمر مع المشاركين في التجارب السريرية

مقاييس تتبع الاتصالات:

قناة الاتصال	معدل مشاركة المشاركين
تحديثات التقدم الشهرية	معدل استجابة المشاركين 87%
مسوحات المتابعة الرقمية	نسبة الإنجاز 72%

منصات المعلومات الصحية الرقمية

استراتيجيات المشاركة الرقمية:

• موقع ويب مستجيب للجوال
• بوابة المريض الآمنة
• قنوات الاتصال المتوافقة مع HIPAA

تقارير شفافة عن البحث والتطوير

مقاييس شفافية التقارير:

فئة التقارير	التردد	إمكانية الوصول
تقدم التجارب السريرية	ربع سنوية	الكشف عن الموقع العام
نشر البحوث	نصف سنوية	المجلات التي يراجعها النظراء

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

اعتبارًا من عام 2024، تستخدم Tenax Therapeutics نهج مبيعات مباشر مستهدف لمؤسسات الرعاية الصحية، مع التركيز على المراكز الطبية المتخصصة ومرافق الرعاية الرئوية.

نوع القناة	المؤسسات المستهدفة	نهج المبيعات
المبيعات المباشرة	المستشفيات التخصصية الرئوية	مندوبي مبيعات طبية متخصصين
توعية المركز الطبي	مراكز الرعاية التنفسية	استشارات سريرية فردية

عروض المؤتمر الطبي

تشارك Tenax Therapeutics بنشاط في المؤتمرات الطبية لعرض الأبحاث وتطورات المنتجات.

• ندوات أبحاث الأمراض الرئوية
• المؤتمرات الدولية لطب الجهاز التنفسي
• مؤتمرات الابتكار الصيدلاني

المنشورات العلمية على الانترنت

تستفيد الشركة من منصات النشر العلمي الرقمية لنشر نتائج الأبحاث والبيانات السريرية.

منصة النشر	عدد المنشورات (2023)	متوسط القراء
بوبمد سنترال	7 منشورات	15.000 قارئ
ساينس دايركت	5 منشورات	12.500 قارئ

شبكات توزيع الأدوية

تحتفظ Tenax Therapeutics بشراكات استراتيجية مع شبكات توزيع الأدوية.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

منصات التسويق الرقمي والاتصالات الطبية

تستخدم الشركة استراتيجيات تسويق رقمية متطورة تستهدف المتخصصين في الرعاية الصحية.

منصة رقمية	مقاييس المشاركة	الجمهور المستهدف
شبكة لينكد إن المهنية	3200 متابع	المهنيين الطبيين
الندوات الطبية المتخصصة	12 ندوة سنوية عبر الإنترنت	أخصائيو الجهاز التنفسي

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو الأمراض الرئوية

اعتبارًا من عام 2024، من المحتمل أن يمثل ما يقرب من 12500 متخصص في أمراض الرئة في الولايات المتحدة شريحة عملاء رئيسية لشركة Tenax Therapeutics.

قطاع التخصص	مجموع المتخصصين	الوصول المحتمل إلى السوق
أخصائيو الأمراض الرئوية	12,500	معدل اعتماد محتمل بنسبة 65%

أقسام الجهاز التنفسي بالمستشفى

استهداف ما يقرب من 6200 مستشفى بوحدات مخصصة لرعاية الجهاز التنفسي في أمريكا الشمالية.

• المراكز الطبية الأكاديمية الكبرى: 250
• المستشفيات المجتمعية التي تحتوي على وحدات تنفسية: 5,950

المرضى الذين يعانون من حالات تنفسية نادرة

يشير تحليل السوق إلى وجود ما يقرب من 350.000 مريض يعانون من أمراض تنفسية نادرة في الولايات المتحدة.

فئة الحالة	السكان المرضى	المرشحين المحتملين للعلاج
اضطرابات الجهاز التنفسي النادرة	350,000	يقدر بـ 45.000 مرشح محتمل للعلاج

المؤسسات البحثية

استهداف 782 مؤسسة بحثية ببرامج أبحاث أمراض الجهاز التنفسي.

• مراكز البحوث الأكاديمية: 412
• المؤسسات البحثية الخاصة: 370

أنظمة الرعاية الصحية وشركات التأمين

التعامل مع 35 نظامًا رئيسيًا للرعاية الصحية و48 من مقدمي خدمات التأمين الوطني.

قطاع الرعاية الصحية	إجمالي الكيانات	معدل التعاون المحتمل
أنظمة الرعاية الصحية	35	احتمال التعاون المحتمل 57%
مقدمي التأمين الوطني	48	62% من التغطية المحتملة

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Tenax Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 4.2 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	3.8 مليون دولار	62.3%
2023	4.2 مليون دولار	65.7%

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي استثمارات التجارب السريرية لشركة Tenax Therapeutics في عام 2023 حوالي 2.7 مليون دولار.

• تجارب ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (PAH): 1.5 مليون دولار
• أبحاث أمراض الرئة النادرة: 1.2 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغت نفقات الامتثال التنظيمي السنوية 680 ألف دولار في عام 2023.

فئة الامتثال	التكلفة
رسوم التقديم لإدارة الغذاء والدواء	$275,000
مستشارو الامتثال الخارجيون	$405,000

اكتساب الموظفين والمواهب العلمية

بلغ إجمالي نفقات الموظفين في عام 2023 3.9 مليون دولار.

• رواتب الطاقم العلمي: 2.6 مليون دولار
• الموظفون الإداريون: 1.3 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف الملكية الفكرية لعام 2023 450 ألف دولار.

نوع نفقات IP	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	$250,000
صيانة براءات الاختراع	$200,000

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الإيرادات المحتملة لترخيص الأدوية

اعتبارًا من عام 2024، لم تعلن Tenax Therapeutics عن أرقام محددة لإيرادات ترخيص الأدوية. لا تزال استراتيجية الترخيص المحتملة للشركة في مراحل التطوير.

مبيعات المنتجات الصيدلانية المستقبلية

المنتج	مرحلة التطوير الحالية	القيمة السوقية المحتملة
إيروسرف	التطوير السريري	0 دولار (لم يتم الإبلاغ عن مبيعات تجارية)
لوفيلين	البحوث قبل السريرية	0 دولار (لا توجد إيرادات حالية)

المنح البحثية والتعاون

اعتبارًا من أحدث التقارير المالية، لم تكشف Tenax Therapeutics عن مبالغ محددة لمنح الأبحاث.

المدفوعات الهامة من الشراكات

• لم يتم الإبلاغ عن مبالغ دفعات هامة مؤكدة في عام 2024
• تفاصيل الشراكة لا تزال غير معلنة

تسويق المنتجات العلاجية المحتملة

وتشير البيانات المالية الحالية 0 دولار الإيرادات من تسويق المنتج.

المقياس المالي	2023 القيمة
إجمالي الإيرادات	$0
مصاريف البحث والتطوير	4.2 مليون دولار

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reason Tenax Therapeutics, Inc. exists: to bring the first-in-disease oral therapy to patients with Pulmonary Hypertension with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF). This is a major value driver because, honestly, there are no drugs approved for this indication right now. The burden is clear: PH in HFpEF affects about 47.2% of the HFpEF population, and this subtype carries a one-year mortality of 20-29% and a 30-day all-cause readmission rate of 21%. That's the massive unmet need TNX-103 is targeting.

The primary value proposition of TNX-103, which is oral levosimendan, centers on improving functional capacity and, by extension, the quality of life for these patients. The ongoing Phase 3 LEVEL study is designed to measure this efficacy, using the Six-Minute Walk Distance (6 MWD) as a key endpoint. The commitment to robust data is evident; the LEVEL study has been expanded to at least 230 patients, boosting the statistical powering to over 95%. We expect to see topline data from this pivotal trial in the second half of 2026.

What makes this different is the mechanism. Levosimendan is a novel, first-in-class K-ATP channel activator/calcium sensitizer. This differentiated approach is what key opinion leaders are discussing, as it targets the underlying physiology differently than current standard-of-care, which focuses on comorbidities and volume management. The early data supports its tolerability; as of late February 2025, >95% of randomized patients remained on therapy in the LEVEL study.

Tenax Therapeutics, Inc. isn't just betting on one delivery method; they own the North American rights to multiple levosimendan formulations, which broadens the potential patient reach and utility. This flexibility is a strong component of the overall value. The company is advancing these in parallel, with the second global Phase 3 study, LEVEL-2, set to commence in 2025. The intellectual property is also locked down, with patent protection for the oral formulation extending through at least 2040.

Here's a quick look at the development pipeline and supporting financials as of late 2025:

Component	Designation	Status/Metric	Data Point
Oral Formulation	TNX-103	LEVEL Study Enrollment Target	230 patients
Oral Formulation	TNX-103	LEVEL Enrollment Completion Target	First half of 2026
Oral Formulation	TNX-103	LEVEL Topline Data Expected	Second half of 2026
IV Formulation	TNX-101	Existing Market Authorization (Global)	60 countries
Subcutaneous Formulation	TNX-102	Development Stage	Part of IP Estate for PH-HFpEF
Financial Health	Cash Position (as of 9/30/2025)	Cash and Equivalents	$99.4 million

The company's investment reflects this focus; R&D expenses for the third quarter of 2025 were $10.3 million, up from $3.1 million in Q3 2024, driven by these Phase 3 studies. Still, with a cash position of $99.4 million as of September 30, 2025, management believes they are funded through 2027. The market is pricing this potential at a stock price of $7.04 as of November 11, 2025, giving a market cap of $32.1M. This valuation hinges entirely on delivering on the promise of TNX-103 as a first-in-class therapy.

The value propositions are centered on addressing a critical gap in care:

• First-in-disease oral therapy for PH-HFpEF, a condition with no approved drugs.
• TNX-103 aims to improve functional capacity, measured by 6 MWD.
• Differentiated mechanism as a K-ATP activator/calcium sensitizer.
• Multiple levosimendan formulations (oral, IV, subcutaneous) for varied patient needs.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing relationships in a clinical-stage biotech, so you know the focus is razor-sharp: keeping investigators happy and investors confident while the science plays out. Here's the breakdown of how Tenax Therapeutics, Inc. handles its key customer groups as of late 2025.

High-touch engagement with clinical investigators and sites for trial compliance

The relationship with clinical investigators is all about execution fidelity for the TNX-103 program. The ongoing Phase 3 LEVEL study, which is being conducted in the United States and Canada, is nearing its target enrollment of 230 patients, with completion anticipated in the first half of 2026. Tenax Therapeutics is clearly maintaining engagement, reporting high rates of study and therapy continuation through both the blinded and open-label extension stages of LEVEL. Furthermore, the second registrational Phase 3 study, LEVEL-2, is set to initiate in 2025 with a global footprint. To support this, over 160 investigative sites new to the program, across 15 countries, have been qualified for the LEVEL-2 study as of the third quarter of 2025.

Study	Patient Enrollment Target	Geographic Scope (Initial)	Investigative Sites Qualified (LEVEL-2)
Phase 3 LEVEL	230 patients	U.S. and Canada	N/A (U.S./Canada focus)
Phase 3 LEVEL-2	Not specified	Global footprint	Over 160 sites across 15 countries (qualified)

Investor relations via conferences and webcasts for capital market confidence

Maintaining capital market confidence is crucial, especially while funding two Phase 3 trials. Tenax Therapeutics reported a cash position of $99.4 million as of September 30, 2025. This follows a March 2025 private placement that brought in approximately $25 million in gross proceeds. Management projects this cash, which stood at $111.4 million on March 31, 2025, will fund operations through 2027. The company actively engages through investor events, with announcements for participation in conferences like the 8th Annual Evercore Healthcare Conference on December 2, 2025, and the Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference on November 10, 2025. Analyst sentiment, based on data from May 2025, showed a consensus brokerage recommendation of 1.3 from 4 brokerage firms, where 1 signifies Strong Buy.

Here's the quick math on recent capital activity:

• Cash as of September 30, 2025: $99.4 million
• Cash as of March 31, 2025: $111.4 million
• Gross Proceeds from March 2025 Private Placement: $25 million
• Projected Cash Runway: Through 2027

Direct communication with Key Opinion Leaders (KOLs) to shape clinical defintely strategy

Engaging KOLs directly helps validate the clinical strategy for TNX-103 in treating Pulmonary Hypertension with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF). Tenax Therapeutics hosted a Virtual KOL Call on Thursday, November 13, 2025, at 4:30 p.m. ET. This event featured members of the management team joined by recognized key opinion leaders in cardiovascular medicine to discuss the treatment landscape and the late-stage development program for TNX-103.

Patient support programs within the clinical trial framework

For patients enrolled in the TNX-103 trials, the relationship is managed through the structure of the trials themselves, emphasizing continued participation. The high rates of study and therapy continuation observed in the Phase 3 LEVEL study serve as a key metric for the effectiveness of the support framework provided to trial participants. The goal is to maintain this engagement until enrollment completion, targeted for the first half of 2026.

Finance: review Q3 2025 R&D spend of $10.3 million against site activation milestones by next Tuesday.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Tenax Therapeutics, Inc. gets its science and corporate story out to the world-from the research sites running the trials to the investors watching the stock. It's all about execution and communication in the clinical development phase.

Global Network of Clinical Trial Sites (US, Canada, Europe, etc.)

The primary channel for clinical data generation is the network of investigative sites running the two registrational Phase 3 studies for TNX-103 (oral levosimendan) in Pulmonary Hypertension with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF).

• The ongoing Phase 3 LEVEL study is currently being conducted in the United States and Canada.
• Enrollment for LEVEL, targeting 230 patients, is expected to be completed in the first half of 2026.
• The second registrational Phase 3 study, LEVEL-2, which has a global footprint, was on track to initiate in 2025.
• As of the third quarter of 2025, over 160 investigative sites new to the program, across 15 countries, have been qualified for the LEVEL-2 study.

Regulatory Submissions (NDA, MAA) to the FDA and European Medicines Agency (EMA)

Regulatory engagement is a critical channel for product approval. Tenax Therapeutics, Inc. has been actively communicating its development plan to the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

The FDA completed its review of the updated Phase 3 development plan for TNX-103, which included the amendment for the LEVEL study and the protocol for LEVEL-2, in March 2025. The company expects to file for approval in the U.S. and other geographies upon successful completion of both registrational studies.

On the European side, the channel for IP protection is strong:

• In September 2025, the European Patent Office (EPO) notified Tenax Therapeutics, Inc. of its Intention to Grant a patent application.
• This grant provides intellectual property protection in Europe for the treatment of PH-HFpEF with TNX-103 and other levosimendan formulations until at least December 2040.

Investor Relations Website and Financial News Wires for Corporate Updates

You need timely, accurate financial and operational data to assess the company's runway and progress. Tenax Therapeutics, Inc. uses its investor relations webpage and news wires to disseminate this information.

Here are the key figures from the latest reported period, the third quarter ended September 30, 2025:

Metric	Value as of Q3 2025 / Period Ended
Cash and Cash Equivalents	$99.4 million (as of September 30, 2025)
Cash Runway Expectation	Through 2027
Shares Outstanding	40.57 million
Market Capitalization	$391.50 million
R&D Expenses (Q3 2025)	$10.3 million
G&A Expenses (Q3 2025)	$6.5 million
Net Loss (Q3 2025)	$15.8 million

The last earnings call reporting these figures was held on November 12, 2025. The company also announced participation in the 8th Annual Evercore Healthcare Conference on December 2, 2025.

Peer-Reviewed Publications for Scientific Dissemination (e.g., Journal of Cardiac Failure)

Disseminating the scientific rationale through peer review is vital for establishing credibility with the medical community. Tenax Therapeutics, Inc. has used this channel to support its trial designs.

• A protocol design paper, titled "Oral Levosimendan for the Treatment of Pulmonary Hypertension due to Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Rationale and Design of the LEVEL Trial," was published in the Journal of Cardiac Failure.
• Other relevant scientific literature shared by the company includes a paper in the European Journal of Heart Failure from April 19, 2024.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) must satisfy to get TNX-103 (oral levosimendan) to market for Pulmonary Hypertension with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF). This isn't just about patients; it's about the entire ecosystem that validates, funds, and approves the therapy.

Patients suffering from Pulmonary Hypertension with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF)

This group represents the ultimate end-user, a population with a debilitating, often fatal disease for which no drugs are currently approved in the United States or Canada. The company is advancing TNX-103 through two registrational Phase 3 studies targeting this specific indication. The focus is on improving quality of life and exercise ability for these patients.

Cardiologists and pulmonologists specializing in heart failure and pulmonary hypertension

These specialists are the prescribers and the key opinion leaders (KOLs) who validate the clinical utility of TNX-103. Tenax Therapeutics actively engages them, hosting events like the Virtual KOL Call on November 13, 2025, to discuss the treatment landscape and the product's differentiation. The clinical program requires their participation to enroll and treat patients.

• Phase 3 LEVEL study enrollment completion targeted for the first half of 2026, involving 230 patients.
• LEVEL-2, the second global Phase 3 study, is set to initiate in 2025.
• Over 160 investigative sites new to the program have been qualified for the LEVEL-2 study across 15 countries.
• Patient continuation rates in the LEVEL trial through blinded and open-label extension stages have been reported as high.

Institutional and accredited healthcare investors funding development

These stakeholders provide the necessary capital to fund the expensive, late-stage clinical development. Their confidence, demonstrated through financing rounds, directly impacts the company's operational runway. You need to see the burn rate against the cash reserves to gauge their ongoing support.

Here's the quick math on the capital structure as of late 2025, based on the third quarter results:

Financial Metric	Amount / Date
Cash and Cash Equivalents (as of September 30, 2025)	$99.4 million
Cash Position (as of June 30, 2025)	$105.5 million
Cash Runway Projection	Through 2027
Private Placement Proceeds (March 2025)	$25 million
Q3 2025 Net Loss	$15.8 million
Q3 2025 Research & Development Expenses	$10.3 million
Q3 2025 General & Administrative Expenses	$6.5 million

What this estimate hides is the timing of the topline data readout, expected in the second half of 2026, which will be the next major inflection point for this segment. Still, the current cash position seems adequate for the near term.

Regulatory agencies (FDA, EMA) as the gatekeepers for market access

The FDA and EMA control whether TNX-103 can be prescribed in major markets. Tenax Therapeutics, Inc. must satisfy their requirements for safety and efficacy data from the ongoing Phase 3 trials. The FDA completed its review of the updated Phase 3 development plan for TNX-103 in March 2025. Defintely, securing intellectual property protection is also key to their market strategy.

• FDA completed review of updated Phase 3 development plan for TNX-103 in March 2025.
• European Patent Office (EPO) notified Tenax of Intention to Grant a patent in September 2025.
• The granted European patent covers TNX-103 (oral levosimendan) and other formulations for treating PH-HFpEF.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of Tenax Therapeutics, Inc.'s operations as they push their lead program through late-stage trials. The cost structure is heavily weighted toward clinical execution, which is typical for a Phase 3 company. Honestly, the numbers reflect a significant ramp-up in activity compared to the prior year.

For the third quarter ended September 30, 2025, the total operating expenses are clearly dominated by the push to complete the LEVEL study and initiate LEVEL-2. The reported net loss for the quarter was $15.8 million, a substantial increase from the $4.0 million net loss in the third quarter of 2024. This burn rate is being funded by their cash position, which stood at $99.4 million as of September 30, 2025, a figure management believes supports operations through 2027.

Here's the quick math on the major expense categories for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount	Q3 2024 Amount
Research and Development (R&D) Expense	$10.3 million	$3.1 million
General and Administrative (G&A) Expense	$6.5 million	$1.5 million

The increase in R&D expenses, which rose by 232% year-over-year, is directly tied to advancing the clinical pipeline. You can see the breakdown of where that money is going, defintely.

• Costs driven by the ongoing Phase 3 LEVEL study execution.
• Start-up activities for the second global Phase 3 study, LEVEL-2, in anticipation of patient enrollment.
• Increased personnel costs due to an increased R&D employee headcount during 2025.

Stock-based compensation is a notable non-cash component inflating both R&D and G&A figures. The G&A costs, specifically, saw a massive jump to $6.5 million in Q3 2025 from $1.5 million in Q3 2024, largely due to this compensation.

The non-cash stock-based compensation expense breakdown for Q3 2025 is as follows:

• R&D Non-Cash Stock-Based Compensation: $1.1 million.
• G&A Non-Cash Stock-Based Compensation: $4.5 million.

The execution timeline for the clinical trials is a major cost driver. Tenax Therapeutics expects to complete enrollment of the 230 patients in the LEVEL study in the first half of 2026, with topline data expected in the second half of 2026. Furthermore, the company remains on track to initiate the global LEVEL-2 study within 2025, which involves qualifying over 160 investigative sites across 15 countries.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) as of late 2025. For a Phase 3 development-stage company, the current revenue picture is exactly what you'd expect: it's entirely dependent on capital markets, not product sales.

Currently, Tenax Therapeutics has zero product revenue. As a Phase 3, development-stage pharmaceutical company, the focus remains on clinical execution rather than commercial sales. The reported revenue for the third quarter ending September 30, 2025, was $0.0. This aligns with the company's status as it seeks approval for its lead candidate, TNX-103.

The primary source of operational funding right now is equity financing. This is how you keep the lights on and the trials running when you don't have a product on the market. Tenax Therapeutics successfully executed a significant capital raise to support this late-stage development.

Here's a look at the most recent financing event that underpins the current operations:

Financing Event	Date Closed	Gross Proceeds	Use of Proceeds
Private Placement Financing	March 5, 2025	Approximately $25 million	Advancing Phase 3 clinical trials (LEVEL and LEVEL-2) and general corporate expenses

This capital infusion helped bolster the balance sheet. As of September 30, 2025, Tenax Therapeutics reported cash and cash equivalents of $99.4 million. Management has stated that this cash position is expected to fund the Company through 2027. That runway is critical for reaching key data milestones without immediate pressure to raise again.

Future potential revenue streams are entirely contingent on the clinical success and subsequent regulatory approval of TNX-103, which is being evaluated for pulmonary hypertension associated with heart failure with preserved ejection fraction (PH-HFpEF).

The path to commercial revenue involves two main components:

• The potential for revenue from commercial sales of TNX-103 following any potential U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval.
• The potential for future licensing or partnership revenue, specifically for ex-US commercialization efforts.

To be fair, Tenax Therapeutics significantly expanded its commercial potential in September 2025 by securing the exclusive worldwide development, commercialization, and manufacturing rights for orally-administered levosimendan. This move solidifies their control over the asset globally, which is key for structuring any future international deals that would generate partnership revenue.

Here's a quick look at the current financial standing relative to operations:

Metric	Value (as of late 2025)	Date Reference
Current Product Revenue	$0.00	Q3 2025
Cash & Equivalents	$99.4 million	September 30, 2025
Projected Cash Runway	Through 2027	Management Guidance

The entire revenue model for Tenax Therapeutics pivots on the data expected mid-2026 from the Phase 3 LEVEL study. Finance: review the cash burn rate against the $99.4 million balance by next Tuesday.