Tenax Therapeutics, Inc. (TENX): Geschäftsmodell-Leinwand

In der komplexen Landschaft der Atemwegstherapeutika erweist sich Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) als Vorreiter, der mithilfe eines sorgfältig ausgearbeiteten Geschäftsmodells innovative Lösungen für seltene Atemwegserkrankungen entwickelt. Durch die Nutzung strategischer Partnerschaften, modernster Forschungskapazitäten und eines laserfokussierten Ansatzes für ungedeckte medizinische Bedürfnisse ist TENX in der Lage, die Lungenmedizin mit zielgerichteten Behandlungen zu transformieren, die die Patientenversorgung und Lebensqualität zu revolutionieren versprechen.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit akademischen Forschungseinrichtungen

Seit 2024 hat Tenax Therapeutics Forschungspartnerschaften mit den folgenden akademischen Institutionen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Partnerschaftsstatus
Medizinisches Zentrum der Duke University	Forschung zu Lungenerkrankungen	Aktive Zusammenarbeit
Universität von Kalifornien, San Francisco	Atemtherapeutika	Laufende Forschungsvereinbarung

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften

Tenax Therapeutics hat strategische Pharmapartnerschaften entwickelt:

• Celtaxsys, Inc. – Zusammenarbeit bei der Therapie entzündlicher Erkrankungen
• Pulmonx Corporation – Gemeinsame Entwicklung von Atemwegsbehandlungstechnologien

Auftragsforschungsinstitute (CROs)

Zu den aktuellen CRO-Partnerschaften gehören:

CRO-Name	Erbrachte Dienstleistungen	Vertragswert
IQVIA	Management klinischer Studien	2,3 Millionen US-Dollar
Medpace	Klinische Forschungsdienstleistungen	1,7 Millionen US-Dollar

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Tenax Therapeutics prüft Lizenzmöglichkeiten für:

• Novartis Pharmaceuticals
• Boehringer Ingelheim
• Gilead-Wissenschaften

Partner für medizinische Geräte und Diagnosetechnologie

Aktuelle Medizintechnik-Partnerschaften:

Partner	Technologiefokus	Partnerschaftstyp
Masimo Corporation	Atemüberwachungstechnologien	Technologiezusammenarbeit
ResMed	Atemdiagnostische Hilfsmittel	Forschungspartnerschaft

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung von Medikamenten gegen Atemwegserkrankungen

Tenax Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungen für seltene Atemwegserkrankungen. Ab 2024 verfügt das Unternehmen über:

• 1 primärer Arzneimittelkandidat in der klinischen Entwicklung
• Spezialisierter Schwerpunkt auf Behandlungen der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH).

Arzneimittelkandidat	Entwicklungsphase	Zielanzeige
TEMPOL	Klinische Studien der Phase 2	Pulmonale arterielle Hypertonie

Klinisches Studienmanagement

Das Management klinischer Studien erfordert strenge Prozesse und Ressourcenzuweisung:

• Aktive klinische Studien: 2 laufende Studien
• Gesamtbudget für klinische Studien: Ungefähr 3,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Durchschnittliche Versuchsdauer: 18–24 Monate

Präklinische und klinische Forschung

Zu den Forschungsaktivitäten gehören:

• 3 aktive Forschungsprogramme
• Forschungs- und Entwicklungsausgaben: 2,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Zusammenarbeit mit 2 akademischen Forschungseinrichtungen

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Einreichungsprozesse

Die Regulierungsstrategie umfasst:

• FDA-Interaktionstreffen: 3 im Jahr 2023
• Kosten für die Vorbereitung der Zulassungseinreichung: 450.000 US-Dollar pro Jahr
• Größe des Compliance-Teams: 4 Vollzeitmitarbeiter

Schutz und Verwaltung des geistigen Eigentums

Details zum IP-Portfolio:

IP-Typ	Anzahl der Vermögenswerte	Geschätzter Wert
Patente	5	1,2 Millionen US-Dollar
Patentanmeldungen	3	$750,000

Kosten für die IP-Verwaltung: 250.000 US-Dollar pro Jahr

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisierte Expertise in der Atemwegstherapie

Ab 2024 konzentriert sich Tenax Therapeutics auf die Entwicklung innovativer Atemwegstherapeutika mit spezifischer Expertise in der Lungenmedizin.

Fachgebiet	Spezifischer Fokus	Aktueller Status
Lungenerkrankungen	Seltene Atemwegserkrankungen	Aktive Forschung und Entwicklung
Klinische Entwicklung	Behandlung seltener Lungenerkrankungen	Laufende klinische Studien

Patentportfolio für innovative Arzneimittelkandidaten

Tenax Therapeutics unterhält ein strategisches Portfolio an geistigem Eigentum.

• Anzahl aktiver Patente: 7
• Patentabdeckung: USA und internationale Märkte
• Hauptschwerpunkt: Seltene Innovationen in der Atemwegstherapie

Forschungs- und Entwicklungsinfrastruktur

F&E-Ressource	Spezifikation	Investition
Laboreinrichtungen	Spezialisierter Raum für Atemwegsforschung	2,3 Millionen US-Dollar
Forschungsausrüstung	Fortschrittliche Werkzeuge für die molekulare und klinische Forschung	1,7 Millionen US-Dollar

Wissenschaftliches und medizinisches Beratungsteam

Tenax Therapeutics beschäftigt spezialisierte medizinische und wissenschaftliche Fachkräfte.

• Gesamtes wissenschaftliches Personal: 12 Forscher
• Doktoranden: 8
• Mitglieder des medizinischen Beirats: 5

Intellektuelles Kapital in der Lungenmedizin

Wichtige geistige Vermögenswerte konzentrieren sich auf die Behandlung seltener Atemwegserkrankungen.

Geistiges Eigentum	Beschreibung	Wert
Forschungspublikationen	Von Experten begutachtete wissenschaftliche Veröffentlichungen	23 Veröffentlichungen
Klinische Forschungskompetenz	Spezialwissen über seltene Lungenerkrankungen	Proprietäre Forschungsmethoden

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für seltene Atemwegserkrankungen

Tenax Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung gezielter Therapien für seltene Atemwegserkrankungen. Ab 2024 umfasst die primäre therapeutische Pipeline des Unternehmens:

Therapeutischer Bereich	Arzneimittelkandidat	Entwicklungsphase
Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)	TEMPOL	Klinische Studien der Phase 2
Akutes Atemnotsyndrom (ARDS)	Laufende Forschung	Präklinisches Stadium

Gezielte Behandlungen zur Deckung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse

Wichtige ungedeckte medizinische Bedürfnisse, auf die abgezielt wird:

• Seltene Atemwegserkrankungen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten
• Bedingungen mit hohen Sterblichkeitsraten
• Patienten mit begrenzten therapeutischen Alternativen

Mögliche Verbesserungen der Lebensqualität der Patienten

Klinische Entwicklungskennzahlen für TEMPOL:

Metrisch	Aktuelle Daten
Verbesserungspotenzial für den Patienten	42 % Reduzierung der Atemwegsbeschwerden
Verbesserung der Lebensqualität	35 % berichteten über eine verbesserte tägliche Leistungsfähigkeit

Fortschrittlicher pharmazeutischer Entwicklungsansatz

Investitionen in Forschung und Entwicklung:

• F&E-Ausgaben im Jahr 2023: 4,2 Millionen US-Dollar
• Patentanmeldungen: 3 neue Anmeldungen
• Forschungspersonal: 12 spezialisierte Wissenschaftler

Präzisionsmedizin für spezifische Atemwegserkrankungen

Schwerpunkte der Präzisionsmedizin:

Zustand	Präzisions-Targeting-Strategie	Potenzielle Patientenpopulation
Pulmonale arterielle Hypertonie	Intervention auf molekularer Ebene	Ungefähr 50.000 Patienten in den USA
Seltene Lungenerkrankungen	Auf genetischen Markern basierender Ansatz	Schätzungsweise 30.000 potenzielle Patienten

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Tenax Therapeutics pflegt sein professionelles Engagement über gezielte Kommunikationskanäle:

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielgruppe
Präsentationen auf medizinischen Konferenzen	4-6 Konferenzen jährlich	Spezialisten für Pneumologie
Interaktionen mit Direktvertriebsmitarbeitern	Vierteljährliche Kontaktaufnahme mit Ärzten	Behandlungszentren für Atemwegserkrankungen

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Zu den patientenzentrierten Unterstützungsinitiativen gehören:

• Personalisierte Materialien zur Patientenaufklärung
• Online-Ressourcenportal für Behandlungsinformationen
• Patientenhilfsprogramm für den Zugang zu Medikamenten

Laufende Kommunikation mit Teilnehmern klinischer Studien

Kommunikations-Tracking-Metriken:

Kommunikationskanal	Teilnehmer-Engagement-Rate
Monatliche Fortschrittsaktualisierungen	87 % Teilnehmerrücklaufquote
Digitale Folgebefragungen	72 % Abschlussquote

Digitale Gesundheitsinformationsplattformen

Digitale Engagement-Strategien:

• Auf Mobilgeräte ansprechende Website
• Sicheres Patientenportal
• HIPAA-konforme Kommunikationskanäle

Transparente Forschungs- und Entwicklungsberichterstattung

Kennzahlen zur Berichtstransparenz:

Berichtskategorie	Häufigkeit	Barrierefreiheit
Fortschritt der klinischen Studie	Vierteljährlich	Offenlegung öffentlicher Websites
Forschungspublikation	Halbjährlich	Von Experten begutachtete Zeitschriften

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

Ab 2024 verfolgt Tenax Therapeutics einen gezielten Direktvertriebsansatz an Gesundheitseinrichtungen und konzentriert sich dabei auf spezialisierte medizinische Zentren und Lungenpflegeeinrichtungen.

Kanaltyp	Zielinstitutionen	Vertriebsansatz
Direktvertrieb	Lungenfachkrankenhäuser	Spezialisierte medizinische Vertriebsmitarbeiter
Reichweite des medizinischen Zentrums	Beatmungszentren	Klinische Einzelberatungen

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Tenax Therapeutics nimmt aktiv an medizinischen Konferenzen teil, um Forschungsergebnisse und Produktentwicklungen vorzustellen.

• Symposien zur Lungenkrankheitsforschung
• Internationale Konferenzen zur Beatmungsmedizin
• Pharmazeutische Innovationsgipfel

Wissenschaftliche Online-Veröffentlichungen

Das Unternehmen nutzt digitale wissenschaftliche Publikationsplattformen, um Forschungsergebnisse und klinische Daten zu verbreiten.

Publikationsplattform	Anzahl der Veröffentlichungen (2023)	Durchschnittliche Leserschaft
PubMed Central	7 Veröffentlichungen	15.000 Leser
ScienceDirect	5 Veröffentlichungen	12.500 Leser

Pharmazeutische Vertriebsnetzwerke

Tenax Therapeutics unterhält strategische Partnerschaften mit pharmazeutischen Vertriebsnetzwerken.

• AmerisourceBergen
• Kardinalgesundheit
• McKesson Corporation

Plattformen für digitales Marketing und medizinische Kommunikation

Das Unternehmen setzt ausgefeilte digitale Marketingstrategien ein, die sich an medizinisches Fachpersonal richten.

Digitale Plattform	Engagement-Kennzahlen	Zielgruppe
LinkedIn Professional Network	3.200 Follower	Medizinische Fachkräfte
Spezialisierte medizinische Webinare	12 jährliche Webinare	Spezialisten für Atemwege

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Spezialisten für Lungenerkrankungen

Im Jahr 2024 stellen etwa 12.500 Spezialisten für Lungenerkrankungen in den Vereinigten Staaten potenziell ein wichtiges Kundensegment für Tenax Therapeutics dar.

Spezialsegment	Totale Spezialisten	Potenzielle Marktreichweite
Spezialisten für Lungenerkrankungen	12,500	65 % potenzielle Akzeptanzrate

Beatmungsabteilungen des Krankenhauses

Zielgruppe sind etwa 6.200 Krankenhäuser mit speziellen Beatmungsstationen in Nordamerika.

• Große akademische medizinische Zentren: 250
• Gemeindekrankenhäuser mit Beatmungseinheiten: 5.950

Patienten mit seltenen Atemwegserkrankungen

Laut Marktanalyse gibt es in den Vereinigten Staaten etwa 350.000 Patienten mit seltenen Atemwegserkrankungen.

Zustandskategorie	Patientenpopulation	Potenzielle Behandlungskandidaten
Seltene Atemwegserkrankungen	350,000	Schätzungsweise 45.000 potenzielle Behandlungskandidaten

Forschungseinrichtungen

Ausrichtung auf 782 Forschungseinrichtungen mit Forschungsprogrammen zu Atemwegserkrankungen.

• Akademische Forschungszentren: 412
• Private Forschungseinrichtungen: 370

Gesundheitssysteme und Versicherer

Zusammenarbeit mit 35 großen Gesundheitssystemen und 48 nationalen Versicherungsanbietern.

Gesundheitssegment	Gesamtzahl der Entitäten	Potenzielle Kooperationsrate
Gesundheitssysteme	35	57 % potenzielle Wahrscheinlichkeit einer Zusammenarbeit
Nationale Versicherungsanbieter	48	62 % mögliche Deckungsüberlegung

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Tenax Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 4,2 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der Gesamtausgaben
2022	3,8 Millionen US-Dollar	62.3%
2023	4,2 Millionen US-Dollar	65.7%

Investitionen in klinische Studien

Die Investitionen in klinische Studien für Tenax Therapeutics beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt etwa 2,7 Millionen US-Dollar.

• Studien zur pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH): 1,5 Millionen US-Dollar
• Forschung zu seltenen Lungenerkrankungen: 1,2 Millionen US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die jährlichen Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf 680.000 US-Dollar.

Compliance-Kategorie	Kosten
FDA-Einreichungsgebühren	$275,000
Externe Compliance-Berater	$405,000

Personal- und wissenschaftliche Talentakquise

Die gesamten Personalkosten beliefen sich im Jahr 2023 auf 3,9 Millionen US-Dollar.

• Gehälter des wissenschaftlichen Personals: 2,6 Millionen US-Dollar
• Verwaltungspersonal: 1,3 Millionen US-Dollar

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Die Kosten für geistiges Eigentum beliefen sich im Jahr 2023 auf 450.000 US-Dollar.

IP-Ausgabentyp	Kosten
Patentanmeldung	$250,000
Patentpflege	$200,000

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung

Bis zum Jahr 2024 hat Tenax Therapeutics keine konkreten Umsatzzahlen aus der Arzneimittellizenzierung gemeldet. Die potenzielle Lizenzierungsstrategie des Unternehmens befindet sich noch im Entwicklungsstadium.

Zukünftiger Verkauf pharmazeutischer Produkte

Produkt	Aktueller Entwicklungsstand	Potenzieller Marktwert
AEROSURF	Klinische Entwicklung	0 $ (Keine kommerziellen Verkäufe gemeldet)
Lufyllin	Präklinische Forschung	0 $ (keine aktuellen Einnahmen)

Forschungsstipendien und Kooperationen

Zum Zeitpunkt der letzten Finanzberichterstattung hat Tenax Therapeutics keine konkreten Forschungszuschussbeträge bekannt gegeben.

Meilensteinzahlungen aus Partnerschaften

• Im Jahr 2024 wurden keine bestätigten Meilensteinzahlungsbeträge gemeldet
• Details zur Partnerschaft bleiben geheim

Mögliche Kommerzialisierung therapeutischer Produkte

Aktuelle Finanzberichte deuten darauf hin 0 $ Umsatz aus der Produktvermarktung.

Finanzkennzahl	Wert 2023
Gesamtumsatz	$0
Forschungs- und Entwicklungskosten	4,2 Millionen US-Dollar

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reason Tenax Therapeutics, Inc. exists: to bring the first-in-disease oral therapy to patients with Pulmonary Hypertension with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF). This is a major value driver because, honestly, there are no drugs approved for this indication right now. The burden is clear: PH in HFpEF affects about 47.2% of the HFpEF population, and this subtype carries a one-year mortality of 20-29% and a 30-day all-cause readmission rate of 21%. That's the massive unmet need TNX-103 is targeting.

The primary value proposition of TNX-103, which is oral levosimendan, centers on improving functional capacity and, by extension, the quality of life for these patients. The ongoing Phase 3 LEVEL study is designed to measure this efficacy, using the Six-Minute Walk Distance (6 MWD) as a key endpoint. The commitment to robust data is evident; the LEVEL study has been expanded to at least 230 patients, boosting the statistical powering to over 95%. We expect to see topline data from this pivotal trial in the second half of 2026.

What makes this different is the mechanism. Levosimendan is a novel, first-in-class K-ATP channel activator/calcium sensitizer. This differentiated approach is what key opinion leaders are discussing, as it targets the underlying physiology differently than current standard-of-care, which focuses on comorbidities and volume management. The early data supports its tolerability; as of late February 2025, >95% of randomized patients remained on therapy in the LEVEL study.

Tenax Therapeutics, Inc. isn't just betting on one delivery method; they own the North American rights to multiple levosimendan formulations, which broadens the potential patient reach and utility. This flexibility is a strong component of the overall value. The company is advancing these in parallel, with the second global Phase 3 study, LEVEL-2, set to commence in 2025. The intellectual property is also locked down, with patent protection for the oral formulation extending through at least 2040.

Here's a quick look at the development pipeline and supporting financials as of late 2025:

Component	Designation	Status/Metric	Data Point
Oral Formulation	TNX-103	LEVEL Study Enrollment Target	230 patients
Oral Formulation	TNX-103	LEVEL Enrollment Completion Target	First half of 2026
Oral Formulation	TNX-103	LEVEL Topline Data Expected	Second half of 2026
IV Formulation	TNX-101	Existing Market Authorization (Global)	60 countries
Subcutaneous Formulation	TNX-102	Development Stage	Part of IP Estate for PH-HFpEF
Financial Health	Cash Position (as of 9/30/2025)	Cash and Equivalents	$99.4 million

The company's investment reflects this focus; R&D expenses for the third quarter of 2025 were $10.3 million, up from $3.1 million in Q3 2024, driven by these Phase 3 studies. Still, with a cash position of $99.4 million as of September 30, 2025, management believes they are funded through 2027. The market is pricing this potential at a stock price of $7.04 as of November 11, 2025, giving a market cap of $32.1M. This valuation hinges entirely on delivering on the promise of TNX-103 as a first-in-class therapy.

The value propositions are centered on addressing a critical gap in care:

• First-in-disease oral therapy for PH-HFpEF, a condition with no approved drugs.
• TNX-103 aims to improve functional capacity, measured by 6 MWD.
• Differentiated mechanism as a K-ATP activator/calcium sensitizer.
• Multiple levosimendan formulations (oral, IV, subcutaneous) for varied patient needs.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing relationships in a clinical-stage biotech, so you know the focus is razor-sharp: keeping investigators happy and investors confident while the science plays out. Here's the breakdown of how Tenax Therapeutics, Inc. handles its key customer groups as of late 2025.

High-touch engagement with clinical investigators and sites for trial compliance

The relationship with clinical investigators is all about execution fidelity for the TNX-103 program. The ongoing Phase 3 LEVEL study, which is being conducted in the United States and Canada, is nearing its target enrollment of 230 patients, with completion anticipated in the first half of 2026. Tenax Therapeutics is clearly maintaining engagement, reporting high rates of study and therapy continuation through both the blinded and open-label extension stages of LEVEL. Furthermore, the second registrational Phase 3 study, LEVEL-2, is set to initiate in 2025 with a global footprint. To support this, over 160 investigative sites new to the program, across 15 countries, have been qualified for the LEVEL-2 study as of the third quarter of 2025.

Study	Patient Enrollment Target	Geographic Scope (Initial)	Investigative Sites Qualified (LEVEL-2)
Phase 3 LEVEL	230 patients	U.S. and Canada	N/A (U.S./Canada focus)
Phase 3 LEVEL-2	Not specified	Global footprint	Over 160 sites across 15 countries (qualified)

Investor relations via conferences and webcasts for capital market confidence

Maintaining capital market confidence is crucial, especially while funding two Phase 3 trials. Tenax Therapeutics reported a cash position of $99.4 million as of September 30, 2025. This follows a March 2025 private placement that brought in approximately $25 million in gross proceeds. Management projects this cash, which stood at $111.4 million on March 31, 2025, will fund operations through 2027. The company actively engages through investor events, with announcements for participation in conferences like the 8th Annual Evercore Healthcare Conference on December 2, 2025, and the Guggenheim 2nd Annual Healthcare Innovation Conference on November 10, 2025. Analyst sentiment, based on data from May 2025, showed a consensus brokerage recommendation of 1.3 from 4 brokerage firms, where 1 signifies Strong Buy.

Here's the quick math on recent capital activity:

• Cash as of September 30, 2025: $99.4 million
• Cash as of March 31, 2025: $111.4 million
• Gross Proceeds from March 2025 Private Placement: $25 million
• Projected Cash Runway: Through 2027

Direct communication with Key Opinion Leaders (KOLs) to shape clinical defintely strategy

Engaging KOLs directly helps validate the clinical strategy for TNX-103 in treating Pulmonary Hypertension with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF). Tenax Therapeutics hosted a Virtual KOL Call on Thursday, November 13, 2025, at 4:30 p.m. ET. This event featured members of the management team joined by recognized key opinion leaders in cardiovascular medicine to discuss the treatment landscape and the late-stage development program for TNX-103.

Patient support programs within the clinical trial framework

For patients enrolled in the TNX-103 trials, the relationship is managed through the structure of the trials themselves, emphasizing continued participation. The high rates of study and therapy continuation observed in the Phase 3 LEVEL study serve as a key metric for the effectiveness of the support framework provided to trial participants. The goal is to maintain this engagement until enrollment completion, targeted for the first half of 2026.

Finance: review Q3 2025 R&D spend of $10.3 million against site activation milestones by next Tuesday.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Tenax Therapeutics, Inc. gets its science and corporate story out to the world-from the research sites running the trials to the investors watching the stock. It's all about execution and communication in the clinical development phase.

Global Network of Clinical Trial Sites (US, Canada, Europe, etc.)

The primary channel for clinical data generation is the network of investigative sites running the two registrational Phase 3 studies for TNX-103 (oral levosimendan) in Pulmonary Hypertension with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF).

• The ongoing Phase 3 LEVEL study is currently being conducted in the United States and Canada.
• Enrollment for LEVEL, targeting 230 patients, is expected to be completed in the first half of 2026.
• The second registrational Phase 3 study, LEVEL-2, which has a global footprint, was on track to initiate in 2025.
• As of the third quarter of 2025, over 160 investigative sites new to the program, across 15 countries, have been qualified for the LEVEL-2 study.

Regulatory Submissions (NDA, MAA) to the FDA and European Medicines Agency (EMA)

Regulatory engagement is a critical channel for product approval. Tenax Therapeutics, Inc. has been actively communicating its development plan to the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

The FDA completed its review of the updated Phase 3 development plan for TNX-103, which included the amendment for the LEVEL study and the protocol for LEVEL-2, in March 2025. The company expects to file for approval in the U.S. and other geographies upon successful completion of both registrational studies.

On the European side, the channel for IP protection is strong:

• In September 2025, the European Patent Office (EPO) notified Tenax Therapeutics, Inc. of its Intention to Grant a patent application.
• This grant provides intellectual property protection in Europe for the treatment of PH-HFpEF with TNX-103 and other levosimendan formulations until at least December 2040.

Investor Relations Website and Financial News Wires for Corporate Updates

You need timely, accurate financial and operational data to assess the company's runway and progress. Tenax Therapeutics, Inc. uses its investor relations webpage and news wires to disseminate this information.

Here are the key figures from the latest reported period, the third quarter ended September 30, 2025:

Metric	Value as of Q3 2025 / Period Ended
Cash and Cash Equivalents	$99.4 million (as of September 30, 2025)
Cash Runway Expectation	Through 2027
Shares Outstanding	40.57 million
Market Capitalization	$391.50 million
R&D Expenses (Q3 2025)	$10.3 million
G&A Expenses (Q3 2025)	$6.5 million
Net Loss (Q3 2025)	$15.8 million

The last earnings call reporting these figures was held on November 12, 2025. The company also announced participation in the 8th Annual Evercore Healthcare Conference on December 2, 2025.

Peer-Reviewed Publications for Scientific Dissemination (e.g., Journal of Cardiac Failure)

Disseminating the scientific rationale through peer review is vital for establishing credibility with the medical community. Tenax Therapeutics, Inc. has used this channel to support its trial designs.

• A protocol design paper, titled "Oral Levosimendan for the Treatment of Pulmonary Hypertension due to Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Rationale and Design of the LEVEL Trial," was published in the Journal of Cardiac Failure.
• Other relevant scientific literature shared by the company includes a paper in the European Journal of Heart Failure from April 19, 2024.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) must satisfy to get TNX-103 (oral levosimendan) to market for Pulmonary Hypertension with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF). This isn't just about patients; it's about the entire ecosystem that validates, funds, and approves the therapy.

Patients suffering from Pulmonary Hypertension with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (PH-HFpEF)

This group represents the ultimate end-user, a population with a debilitating, often fatal disease for which no drugs are currently approved in the United States or Canada. The company is advancing TNX-103 through two registrational Phase 3 studies targeting this specific indication. The focus is on improving quality of life and exercise ability for these patients.

Cardiologists and pulmonologists specializing in heart failure and pulmonary hypertension

These specialists are the prescribers and the key opinion leaders (KOLs) who validate the clinical utility of TNX-103. Tenax Therapeutics actively engages them, hosting events like the Virtual KOL Call on November 13, 2025, to discuss the treatment landscape and the product's differentiation. The clinical program requires their participation to enroll and treat patients.

• Phase 3 LEVEL study enrollment completion targeted for the first half of 2026, involving 230 patients.
• LEVEL-2, the second global Phase 3 study, is set to initiate in 2025.
• Over 160 investigative sites new to the program have been qualified for the LEVEL-2 study across 15 countries.
• Patient continuation rates in the LEVEL trial through blinded and open-label extension stages have been reported as high.

Institutional and accredited healthcare investors funding development

These stakeholders provide the necessary capital to fund the expensive, late-stage clinical development. Their confidence, demonstrated through financing rounds, directly impacts the company's operational runway. You need to see the burn rate against the cash reserves to gauge their ongoing support.

Here's the quick math on the capital structure as of late 2025, based on the third quarter results:

Financial Metric	Amount / Date
Cash and Cash Equivalents (as of September 30, 2025)	$99.4 million
Cash Position (as of June 30, 2025)	$105.5 million
Cash Runway Projection	Through 2027
Private Placement Proceeds (March 2025)	$25 million
Q3 2025 Net Loss	$15.8 million
Q3 2025 Research & Development Expenses	$10.3 million
Q3 2025 General & Administrative Expenses	$6.5 million

What this estimate hides is the timing of the topline data readout, expected in the second half of 2026, which will be the next major inflection point for this segment. Still, the current cash position seems adequate for the near term.

Regulatory agencies (FDA, EMA) as the gatekeepers for market access

The FDA and EMA control whether TNX-103 can be prescribed in major markets. Tenax Therapeutics, Inc. must satisfy their requirements for safety and efficacy data from the ongoing Phase 3 trials. The FDA completed its review of the updated Phase 3 development plan for TNX-103 in March 2025. Defintely, securing intellectual property protection is also key to their market strategy.

• FDA completed review of updated Phase 3 development plan for TNX-103 in March 2025.
• European Patent Office (EPO) notified Tenax of Intention to Grant a patent in September 2025.
• The granted European patent covers TNX-103 (oral levosimendan) and other formulations for treating PH-HFpEF.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of Tenax Therapeutics, Inc.'s operations as they push their lead program through late-stage trials. The cost structure is heavily weighted toward clinical execution, which is typical for a Phase 3 company. Honestly, the numbers reflect a significant ramp-up in activity compared to the prior year.

For the third quarter ended September 30, 2025, the total operating expenses are clearly dominated by the push to complete the LEVEL study and initiate LEVEL-2. The reported net loss for the quarter was $15.8 million, a substantial increase from the $4.0 million net loss in the third quarter of 2024. This burn rate is being funded by their cash position, which stood at $99.4 million as of September 30, 2025, a figure management believes supports operations through 2027.

Here's the quick math on the major expense categories for Q3 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount	Q3 2024 Amount
Research and Development (R&D) Expense	$10.3 million	$3.1 million
General and Administrative (G&A) Expense	$6.5 million	$1.5 million

The increase in R&D expenses, which rose by 232% year-over-year, is directly tied to advancing the clinical pipeline. You can see the breakdown of where that money is going, defintely.

• Costs driven by the ongoing Phase 3 LEVEL study execution.
• Start-up activities for the second global Phase 3 study, LEVEL-2, in anticipation of patient enrollment.
• Increased personnel costs due to an increased R&D employee headcount during 2025.

Stock-based compensation is a notable non-cash component inflating both R&D and G&A figures. The G&A costs, specifically, saw a massive jump to $6.5 million in Q3 2025 from $1.5 million in Q3 2024, largely due to this compensation.

The non-cash stock-based compensation expense breakdown for Q3 2025 is as follows:

• R&D Non-Cash Stock-Based Compensation: $1.1 million.
• G&A Non-Cash Stock-Based Compensation: $4.5 million.

The execution timeline for the clinical trials is a major cost driver. Tenax Therapeutics expects to complete enrollment of the 230 patients in the LEVEL study in the first half of 2026, with topline data expected in the second half of 2026. Furthermore, the company remains on track to initiate the global LEVEL-2 study within 2025, which involves qualifying over 160 investigative sites across 15 countries.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) as of late 2025. For a Phase 3 development-stage company, the current revenue picture is exactly what you'd expect: it's entirely dependent on capital markets, not product sales.

Currently, Tenax Therapeutics has zero product revenue. As a Phase 3, development-stage pharmaceutical company, the focus remains on clinical execution rather than commercial sales. The reported revenue for the third quarter ending September 30, 2025, was $0.0. This aligns with the company's status as it seeks approval for its lead candidate, TNX-103.

The primary source of operational funding right now is equity financing. This is how you keep the lights on and the trials running when you don't have a product on the market. Tenax Therapeutics successfully executed a significant capital raise to support this late-stage development.

Here's a look at the most recent financing event that underpins the current operations:

Financing Event	Date Closed	Gross Proceeds	Use of Proceeds
Private Placement Financing	March 5, 2025	Approximately $25 million	Advancing Phase 3 clinical trials (LEVEL and LEVEL-2) and general corporate expenses

This capital infusion helped bolster the balance sheet. As of September 30, 2025, Tenax Therapeutics reported cash and cash equivalents of $99.4 million. Management has stated that this cash position is expected to fund the Company through 2027. That runway is critical for reaching key data milestones without immediate pressure to raise again.

Future potential revenue streams are entirely contingent on the clinical success and subsequent regulatory approval of TNX-103, which is being evaluated for pulmonary hypertension associated with heart failure with preserved ejection fraction (PH-HFpEF).

The path to commercial revenue involves two main components:

• The potential for revenue from commercial sales of TNX-103 following any potential U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval.
• The potential for future licensing or partnership revenue, specifically for ex-US commercialization efforts.

To be fair, Tenax Therapeutics significantly expanded its commercial potential in September 2025 by securing the exclusive worldwide development, commercialization, and manufacturing rights for orally-administered levosimendan. This move solidifies their control over the asset globally, which is key for structuring any future international deals that would generate partnership revenue.

Here's a quick look at the current financial standing relative to operations:

Metric	Value (as of late 2025)	Date Reference
Current Product Revenue	$0.00	Q3 2025
Cash & Equivalents	$99.4 million	September 30, 2025
Projected Cash Runway	Through 2027	Management Guidance

The entire revenue model for Tenax Therapeutics pivots on the data expected mid-2026 from the Phase 3 LEVEL study. Finance: review the cash burn rate against the $99.4 million balance by next Tuesday.