شركة Tempest Therapeutics, Inc. (TPST): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد أبحاث الأورام سريع التطور، تبرز شركة Tempest Therapeutics كقوة رائدة، حيث تعمل على تغيير الطريقة التي نتعامل بها مع علاج السرطان من خلال نموذج أعمالها المبتكر. ومن خلال الاستفادة من مزيج استراتيجي من الأبحاث العلمية المتطورة، والشراكات التعاونية، والتطوير العلاجي المستهدف، تستعد شركة التكنولوجيا الحيوية هذه لإعادة تعريف الطب الدقيق. يركز نهجهم الفريد على تطوير علاجات السرطان الرائدة التي تعد بتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة التي لم تتم تلبيتها، ووضع Tempest Therapeutics في طليعة التحول النموذجي المحتمل في التدخلات السرطانية الشخصية.

شركة Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت Tempest Therapeutics شراكات بحثية استراتيجية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة التعاون
جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو	البحوث العلاجية للأورام	شراكة نشطة
جامعة ستانفورد	آليات الاستهداف الجزيئي	التعاون البحثي المستمر

الشراكة مع شركات الأدوية لتطوير الأدوية

طورت Tempest Therapeutics شراكات دوائية لتعزيز خط علاجات الأورام:

• التعاون مع شركة ميرك & شركة للعلاجات المركبة المحتملة
• اتفاقية بحثية مع شركة بريستول مايرز سكويب لتطوير العلاج المناعي

اتفاقيات الترخيص المحتملة لعلاجات الأورام

المنطقة العلاجية	شريك الترخيص المحتمل	الوضع الحالي
برنامج مثبط TGFBR2	شركة أدوية غير معلنة	المناقشات الأولية
منصة مثبط IRAK4	شركة أبحاث الأورام العالمية	المرحلة الاستكشافية

التعاون مع منظمات البحوث السريرية (CROs)

قامت شركة Tempest Therapeutics بإشراك العديد من CROs لإدارة التجارب السريرية:

• ICON plc - دعم التجارب السريرية للمرحلة الأولى والثانية
• IQVIA - تنسيق البحوث السريرية للأورام
• Parexel International - إدارة التجارب السريرية العالمية

إجمالي استثمار الشراكة: 4.7 مليون دولار في عام 2023

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث الأدوية قبل السريرية والمرحلة السريرية

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Tempest Therapeutics على الأبحاث الدوائية المتقدمة في المرحلة ما قبل السريرية والمرحلة السريرية مع المعلمات المحددة التالية:

فئة البحث	الوضع الحالي	البرامج النشطة
البحوث قبل السريرية	2 برامج في التطوير	تبست-1120، تبست-1495
أبحاث المرحلة السريرية	1 تجربة سريرية جارية	TPST-1495 المرحلة 1/2 المحاكمة

تطوير علاجات الأورام الجديدة

شركة Tempest Therapeutics متخصصة في تطوير علاجات الأورام المستهدفة مع مجالات تركيز بحثية محددة:

• علاج الأورام الدقيق الذي يستهدف مسارات جزيئية محددة
• تطوير مثبط جزيء صغير
• نهج العلاج المناعي لعلاج السرطان

إجراء تجارب سريرية لعلاجات السرطان المستهدفة

المرحلة التجريبية	عدد التجارب	التركيز الأساسي
المرحلة 1	1 تجربة نشطة	TPST-1495 السلامة والجرعة
المرحلة 2	0 التجارب الحالية	لا يوجد

البحث والابتكار في العلاج الجزيئي والمناعي

مقاييس الاستثمار والابتكار في البحث:

• إنفاق البحث والتطوير: 23.4 مليون دولار (السنة المالية 2023)
• طاقم البحث: 24 عالمًا متخصصًا
• طلبات براءات الاختراع: 3 أهداف جزيئية جديدة

شركة Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة اكتشاف الأدوية الخاصة

تستخدم شركة Tempest Therapeutics أ منصة اكتشاف أدوية الطب الدقيق ركز على علم الأورام والأورام المناعية.

سمة المنصة	تفاصيل محددة
التركيز على التكنولوجيا	استهداف الأورام بدقة
الاستهداف الجزيئي الفريد	استقلاب الدهون والتعديل المناعي
مرحلة البحث	التطور ما قبل السريري والسريري

فريق البحث العلمي

تحتفظ Tempest بفريق أبحاث متخصص في علاج الأورام يتمتع بخبرة واسعة.

• إجمالي طاقم البحث: حوالي 35-40 عالمًا
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: يقدر عددهم بـ 22-25 عضوًا في الفريق
• مجالات الخبرة: علم الأورام والمناعة والبيولوجيا الجزيئية

محفظة الملكية الفكرية

استراتيجية حماية براءات الاختراع تغطي التقنيات العلاجية الرئيسية.

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع النشطة	12-15 عائلة براءة اختراع
اختصاصات براءات الاختراع	الولايات المتحدة، أوروبا، الصين

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

بنية تحتية بحثية حديثة تدعم تطوير الأدوية.

• إجمالي المساحة البحثية: حوالي 15000 قدم مربع
• الموقع: جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا
• المعدات: البيولوجيا الجزيئية المتقدمة وتقنيات الفحص

رأس المال المالي

الموارد المالية الداعمة لمبادرات البحث والتطوير.

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
إجمالي تمويل المشروع	93.4 مليون دولار	2023
رأس مال السوق العامة	24.6 مليون دولار	فبراير 2024
النقد وما في حكمه	37.2 مليون دولار	الربع الرابع 2023

شركة Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات السرطان المستهدفة المبتكرة

تركز شركة Tempest Therapeutics على التطوير علاجات الأورام الدقيقة استهداف مسارات جزيئية محددة في علاج السرطان.

نوع العلاج	مرحلة التطوير	إشارة الهدف
تبس-1120	المرحلة 1/2 التجربة السريرية	سرطان الخلايا الكبدية
تبس-1495	التنمية قبل السريرية	الأورام الصلبة

إمكانية العلاج الدقيق للأورام

تؤكد استراتيجية تطوير الأدوية للشركة الاستهداف الجزيئي بآليات عمل محددة.

• استهداف مسارات إشارات المستقبلات النووية
• تطوير مثبطات الجزيئات الصغيرة
• التركيز على مجموعات المرضى المحددة وراثيا

تطوير علاجات تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة

الحاجة غير الملباة	النهج العلاجي	التأثير المحتمل على المريض
سرطان الخلايا الكبدية المتقدم	العلاج TPST-1120	خيارات العلاج محدودة

نهج شخصي لعلاج السرطان

تستخدم شركة Tempest Therapeutics التنميط الجينومي والتوصيف الجزيئي لتطويرها التدخلات العلاجية المستهدفة.

• استراتيجيات الطب الدقيق
• الاستهداف الجزيئي الخاص بالمريض
• التقليل من السمية الجهازية

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع أبحاث الأورام

تحافظ شركة Tempest Therapeutics على تفاعلات مستهدفة مع المتخصصين في أبحاث الأورام من خلال استراتيجيات مشاركة محددة:

طريقة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي	ربع سنوية	أفضل 50 باحثًا في علم الأورام
اتفاقيات التعاون البحثي	3 شراكات نشطة	المؤسسات البحثية الأكاديمية
دعم تمويل المنح	750.000 دولار سنويا	أبحاث الأورام في المراحل المبكرة

التعاون مع مقدمي الرعاية الصحية

تركز مشاركة مقدمي الرعاية الصحية على منصات علاج الأورام الدقيقة:

• شبكة مواقع التجارب السريرية: 17 مركزًا نشطًا لعلاج السرطان
• برامج تعليم الأطباء: 4 ندوات سنوية
• قنوات التواصل المباشر مع أخصائيي الأورام

المنشورات العلمية المنتظمة وعروض المؤتمرات

نوع النشر	التردد السنوي	مقاييس التأثير
منشورات المجلات التي استعرضها النظراء	6-8 أوراق	متوسط مؤشر الاقتباس: 12.4
مؤتمرات الأورام الدولية	4-5 العروض التقديمية	الوصول إلى الجمهور: أكثر من 2500 متخصص

نهج تطوير العلاج الذي يركز على المريض

تشمل استراتيجيات مشاركة المريض ما يلي:

• تعاونات مجموعة الدفاع عن المرضى: 5 شراكات نشطة
• برامج دعم المشاركين في التجارب السريرية
• أنظمة تتبع النتائج التي أبلغ عنها المريض

الاستثمار الرئيسي في علاقات العملاء: يتم تخصيص 1.2 مليون دولار سنويًا لمجتمع الأبحاث ومبادرات مشاركة المرضى

شركة Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات العلمية والندوات الطبية

تستخدم Tempest Therapeutics المؤتمرات العلمية كقناة رئيسية للتواصل. اعتبارًا من عام 2024، شاركت الشركة في:

نوع المؤتمر	عدد العروض التقديمية	الوصول إلى الجمهور المقدر
مؤتمرات أبحاث الأورام	3-4 في السنة	500-1000 متخصص لكل حدث
ندوات العلاج المناعي	2-3 في السنة	300-750 مهني طبي

منشورات المجلات التي يراجعها النظراء

تتضمن استراتيجية القناة جهود النشر العلمي المستهدفة:

• متوسط 2-3 منشورات يتم مراجعتها من قبل النظراء سنويًا
• المجلات الأولية المستهدفة:
  • طب الطبيعة
  • اكتشاف السرطان
  • مجلة الأورام السريرية

التواصل المباشر مع الشركاء الصيدلانيين

تشمل قنوات الاتصال الخاصة بالشراكات الصيدلانية ما يلي:

طريقة الاتصال	التردد	الغرض الأساسي
الاجتماعات التنفيذية المباشرة	ربع سنوية	تحديثات التعاون البحثي
تبادل البحوث التقنية	شهريا	تبادل البيانات وتطوير البروتوكول

علاقات المستثمرين ومنصات الاتصالات المالية

قنوات التواصل مع المستثمرين اعتبارًا من عام 2024:

• مكالمات الأرباح ربع السنوية
• اجتماعات المساهمين السنوية
• منصات العرض التقديمي للمستثمرين
• SEC تقديم الاتصالات

منصة	مقاييس مشاركة المستثمرين
موقع ناسداك لعلاقات المستثمرين	متوسط 5000-7000 زائر فريد شهريًا
الأرباح دعوة المشاركة	75-125 مستثمرًا مؤسسيًا لكل مكالمة

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث الأورام

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف شركة Tempest Therapeutics مؤسسات أبحاث الأورام التالية:

نوع المؤسسة	عدد المتعاونين المحتملين	التركيز على البحوث
مراكز السرطان الأكاديمية	87	أبحاث الأورام الدقيقة
الشبكات الوطنية لأبحاث السرطان	23	التطوير العلاجي المتقدم

شركات الأدوية

الشركاء الصيدلانيون المحتملون للتعاون:

• أفضل 20 شركة أدوية عالمية تركز على علاج الأورام
• شركات التكنولوجيا الحيوية المتخصصة في العلاجات المستهدفة
• شركات تطوير أدوية الأورام المدعومة بالمشروع

مقدمي الرعاية الصحية المتخصصين في علاج السرطان

شرائح مقدمي الرعاية الصحية المستهدفة:

نوع المزود	عدد الأهداف المحتملة	الحجم السنوي لمرضى السرطان
مراكز السرطان الشاملة	52	375.000 مريض / سنة
عيادات الأورام التخصصية	1,243	215.000 مريض / سنة

المرضى الذين يعانون من مؤشرات محددة للسرطان

مجموعات المرضى المستهدفة:

• الأورام الصلبة النقيلية: حوالي 62.000 مريض محتمل سنوياً
• أنواع السرطان النادرة: يقدر بنحو 18500 مريض سنويا
• المرشحين للأورام الدقيقة: ما يقرب من 45000 مريض سنويا

تشمل الخصائص الرئيسية لشريحة المريض ما يلي:

سمة القطاع	النسبة المئوية
السرطانات المحددة جينيا	37%
السرطانات المقاومة للعلاج	24%
مرضى المرحلة المتقدمة	42%

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، أبلغت شركة Tempest Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 37.4 مليون دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	التغيير على أساس سنوي
2022	45.2 مليون دولار	-17.3%
2023	37.4 مليون دولار	-17.3%

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي استثمارات التجارب السريرية لشركة Tempest Therapeutics في عام 2023 حوالي 22.6 مليون دولار.

• برنامج TPST-1120: 12.4 مليون دولار
• برنامج TPST-1495: 8.2 مليون دولار
• تطوير خطوط الأنابيب قبل السريرية: 2.0 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف صيانة الملكية الفكرية السنوية 1.8 مليون دولار في عام 2023.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	1.2 مليون دولار
تجديد براءة الاختراع	0.6 مليون دولار

توظيف الموظفين والمواهب العلمية

بلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2023 18.5 مليون دولار.

• التعويضات التنفيذية: 4.2 مليون دولار
• رواتب الطاقم العلمي: 10.3 مليون دولار
• التوظيف والتدريب: 4.0 مليون دولار

النفقات التشغيلية والإدارية

وبلغت المصاريف الإدارية والتشغيلية لعام 2023 15.7 مليون دولار.

فئة النفقات	المبلغ
تكاليف المنشأة	5.3 مليون دولار
البنية التحتية التكنولوجية	3.9 مليون دولار
القانونية والامتثال	2.5 مليون دولار
التسويق والاتصالات	4.0 مليون دولار

شركة Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات الترخيص المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تبلغ Tempest Therapeutics عن أي اتفاقيات ترخيص نشطة تدر إيرادات. لا يزال خط أنابيب الشركة في مراحل ما قبل التسويق التجاري.

تسويق المخدرات في المستقبل

مرشح المخدرات	مرحلة التطوير	السوق المحتملة
تبس-1120	المرحلة 1/2 التجربة السريرية	الأورام الصلبة
تبس-1495	مرحلة ما قبل السريرية	الأورام

المنح البحثية والتعاون

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Tempest Therapeutics عن 4.7 مليون دولار أمريكي من إيرادات المنح والتعاون.

المدفوعات الهامة المحتملة

• لم يتم الإبلاغ عن أي مدفوعات هامة مؤكدة في عام 2023
• إجمالي النقد والنقد المعادل اعتبارًا من 30 سبتمبر 2023: 47.5 مليون دولار

صافي الخسارة للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2023: 35.1 مليون دولار

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Tempest Therapeutics, Inc. offers, which centers on developing novel, first-in-class therapeutics designed to fight cancer through dual mechanisms.

Offering first-in-class targeted and immune-mediated cancer therapeutics.

Tempest Therapeutics, Inc. positions its pipeline as offering first-in-class potential across several oncology indications. This means the proposed mechanism of action for their candidates is unique among approved or late-stage development drugs. The company reported a net loss of $3.5 million for the quarter ended September 30, 2025, yet the scientific promise drives the value proposition. As of that date, the company held $7.5 million in cash and cash equivalents, which underscores the need to advance these high-value assets, especially given the exploration of strategic alternatives announced in April 2025.

Potential to transform first-line Hepatocellular Carcinoma (HCC) treatment with amezalpat.

Amezalpat (TPST-1120), a first-in-class oral peroxisome proliferator-activated receptor alpha (PPAR⍺) antagonist, is positioned to potentially transform first-line metastatic HCC treatment. The drug is being advanced toward a pivotal Phase III study, following a positive end-of-Phase II meeting with the FDA, with initiation planned for Q1 2025. The value is grounded in the superiority shown over the standard of care (SOC) combination of atezolizumab and bevacizumab in a global randomized Phase 1b/2 study.

Here's a look at the comparative clinical data for amezalpat in first-line advanced HCC:

Endpoint	Amezalpat Combination Arm	SOC Control Arm (Atezolizumab + Bevacizumab)
Median Overall Survival (mOS)	Over 21 months (or 23.5 months in $\beta$-catenin mutated patients)	15 months (regardless of $\beta$-catenin status)
Overall Response Rate (ORR)	30% (Intent-to-Treat)	13.3%
OS Hazard Ratio (HR) vs. SOC	0.65 (for the entire population)	N/A

This clinical performance earned amezalpat both Orphan Drug and Fast Track designations from the FDA in Q1 2025, plus Orphan Drug Designation from the EMA in June 2025.

Addressing rare disease with TPST-1495 for Familial Adenomatous Polyposis (FAP).

Tempest Therapeutics, Inc. addresses the significant unmet need in Familial Adenomatous Polyposis (FAP) with TPST-1495, a novel dual receptor inhibitor of prostaglandin (PGE2) signaling. FAP is a rare, inherited syndrome affecting approximately 1 in 5,000 to 10,000 individuals in the US, where the current standard of care involves surgical removal of the colon early in life. TPST-1495 has the potential to offer a non-surgical treatment option, potentially delaying or eliminating the need for colectomy. The value here is amplified by the regulatory support and external funding:

• Received FDA Orphan Drug Designation (ODD) for FAP in April 2025.
• ODD provides seven years of market exclusivity upon approval.
• A Phase 2 study, funded by the National Cancer Institute (NCI), is set to begin in 2025, with data expected in 2026.

The NCI funding for the Phase 2 trial financially de-risks this program for Tempest Therapeutics, Inc.

Dual-mechanism of action targeting both tumor cells and the immune system.

The scientific value proposition for amezalpat is rooted in its dual mechanism of action (MOA). This is not just a single-target therapy; it aims to attack cancer on two fronts simultaneously. You can see this dual approach reflected in the data presented at the 2025 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting.

The MOA involves:

• Direct targeting of tumor cells by inhibiting fatty acid oxidation (FAO).
• Modulating the tumor microenvironment by reducing tumor-promoting immunosuppression.

Specifically, data suggest amezalpat reduces immunosuppression by M2 macrophages and T regulatory cells, which leads to immune activation. This dual action is consistent with the observed clinical superiority in patients across different biomarker statuses.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) manages its key external relationships as of late 2025. For a clinical-stage biotech, these aren't just customers; they are strategic enablers, funding sources, and scientific validators.

High-touch business development with potential strategic partners/acquirers

Tempest Therapeutics, Inc. is actively engaging in high-level business development discussions, especially as it moves its lead asset, amezalpat (TPST-1120), toward pivotal development in first-line liver cancer (HCC). The company explicitly stated plans to pursue business development discussions or an additional financing to advance this pivotal development. This follows an earlier announcement in April 2025 that the company was exploring a full range of strategic alternatives, including mergers, acquisition, partnerships, joint ventures, or licensing arrangements, retaining MTS Health Partners, L.P. to support this evaluation.

A concrete example of this relationship strategy is the November 2025 announcement of a strategic acquisition of new Dual-CAR T programs from Factor Bioscience Inc. in an all-stock transaction. This deal itself is designed to extend the company's cash runway to mid-2027.

Here's a snapshot of recent financial and strategic relationship milestones:

Relationship Event/Metric	Date/Period	Amount/Value
Projected Runway Extension from Factor Acquisition	Post-Nov 2025	To mid-2027
Net Proceeds from June 2025 Registered Direct Offering	Q2 2025	$4.1M
Net Proceeds from ATM Program (YTD 2025)	YTD Sept 30, 2025	$2.8M
Cash and Equivalents	Sept 30, 2025	$7.5 million
Cash and Equivalents	Dec 31, 2024	$30.3 million
Q3 2025 Net Loss	Q3 2025	$3.5M
Year-to-Date Net Loss (9 months ended Sept 30, 2025)	YTD Sept 30, 2025	$22.2M

The company also closed an offering up to $8.35 Million in late November 2025. That's a lot of capital activity to manage stakeholder expectations.

Direct engagement with key opinion leaders and clinical investigators

Engagement with the scientific community is critical for validating the dual mechanism of action for Tempest Therapeutics, Inc.'s assets. You see this engagement through data presentations and regulatory interactions.

• Reported new data at the 2025 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting.
• Amezalpat (TPST-1120) showed a six-month improvement in median overall survival (OS) in a global randomized Phase 1b/2 study.
• Received both Orphan Drug and Fast Track designations from the FDA for amezalpat for HCC.
• Completed FDA and EMA interactions for the first-line pivotal study of amezalpat (TPST-1120).

The success of amezalpat in the Phase 2 study provided the positive randomized data set that underpins much of this external validation.

Investor relations focused on communicating pipeline progress and strategic direction

Investor relations for Tempest Therapeutics, Inc. centers on communicating pipeline milestones and the ongoing strategic alternatives process. The company provided updates following its Q2 and Q3 2025 financial results in August and November 2025, respectively.

Key communication points included:

• Communication of the strategic alternatives process initiated in April 2025.
• Reporting the closing of an offering up to $8.35 Million on November 26, 2025.
• Providing updates on the expected runway extension to mid-2027 following the Factor acquisition.
• Management participated in investor conferences, such as the Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference in December 2024.

The focus is definitely on bridging the gap between the science and the capital needed for late-stage development. The stock was trading around $3.03 recently.

Collaborative relationship with the NCI for clinical trial execution

The collaboration with the National Cancer Institute (NCI) is a key, non-dilutive relationship for advancing the pipeline, specifically for TPST-1495. You see this partnership structured through the Cancer Prevention Clinical Trials Network (CPCTN).

The plan is to advance TPST-1495 into a Phase 2 study in patients with Familial Adenomatous Polyposis (FAP) in 2025. This study is under the auspices of the CPCTN and is funded by the NCI Division of Cancer Prevention. This funding structure helps manage cash burn, especially given the cash position of $7.5 million as of September 30, 2025. The company expects to start this NCI/CPCTN Phase 2 collaboration.

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - Canvas Business Model: Channels

Tempest Therapeutics, Inc. uses several distinct channels to advance its pipeline and engage with the market, spanning clinical operations, regulatory engagement, financial structuring, and scientific dissemination.

Clinical trial sites (global and domestic) for drug development and data generation

The execution of clinical studies relies on established networks, though recruitment status shows variability across programs as of late 2025.

• Amezalpat (TPST-1120) Phase 3 plan for first-line HCC has global investigator support in place.
• The planned Phase 3 study for amezalpat is listed on clinicaltrials.gov but was described as not yet recruiting as of April 2025.
• The planned Phase 3 study for amezalpat is designed for approximately 700 patients.
• The Phase 2 trial for TPST-1495 in Familial Adenomatous Polyposis (FAP) is slated to begin in May 2025.
• The TPST-1495 Phase 2 trial involves approximately 38 patients.
• Primary completion for the TPST-1495 Phase 2 trial is targeted for December 2026.

Regulatory bodies (FDA, EMA) for drug approval and designation filings

Engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) has resulted in key designations for both lead candidates.

Regulatory Body	Drug Candidate	Designation Type	Date/Status (2025)
FDA	Amezalpat (TPST-1120)	Fast Track Designation (FTD)	February 10, 2025
FDA	Amezalpat (TPST-1120)	Orphan Drug Designation (ODD)	January 6, 2025
FDA	TPST-1495	Orphan Drug Designation (ODD)	April 21, 2025
FDA	TPST-1495	'Study May Proceed' Letter (Phase 2 FAP)	March 13, 2025
EMA	Amezalpat (TPST-1120)	Orphan Drug Designation (ODD)	June 5, 2025
FDA and EMA	Amezalpat (TPST-1120)	Broad regulatory agreement on Phase 3 plan	Secured prior to March 27, 2025

Investment banks and financial advisors for capital raising and strategic transactions

Tempest Therapeutics, Inc. utilizes investment banks and financial advisors to secure necessary operating capital and explore strategic alternatives, especially given the cash position at the end of Q3 2025.

The company ended Q3 2025 with $7.5 million in cash and cash equivalents, a decrease from $30.3 million on December 31, 2024. The net loss for the third quarter of 2025 was $3.5 million.

• Retained MTS Health Partners, L.P. to assist in evaluating strategic alternatives as of April 2025.
• Completed a registered direct offering in November 2025, securing $4.25 million in net proceeds.
• The November 2025 offering price was $3.625 per share, with warrants priced at $3.50 per share for a potential additional $4.1 million.
• In June 2025, an offering facilitated by H.C. Wainwright & Co. generated approximately $4.6 million in gross proceeds.
• The June 2025 offering price was $6.25 per share.
• Historically, Tempest Therapeutics, Inc. has raised a total of $88.2 million over 2 funding rounds.

Scientific conferences (e.g., AACR) for data presentation and visibility

Presenting clinical and preclinical data at major scientific forums is a key channel for validating science and attracting potential partners.

• Presented new data supporting amezalpat's dual mechanism of action at the 2025 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting.
• The AACR presentation took place between April 25-30, 2025, in Chicago, IL.
• The poster presentation details included Abstract Number 2171.
• The presentation session was categorized under Immunology.

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) targets to validate and commercialize its pipeline of oral cancer therapies. This isn't about selling widgets; it's about securing partnerships and getting novel drugs to patients who desperately need them.

Large pharmaceutical and biotechnology companies seeking late-stage oncology assets

These entities are crucial for providing the capital and infrastructure needed to move late-stage assets, like TPST-1120, into pivotal trials and eventual commercialization, especially since Tempest is actively exploring strategic alternatives due to capital market unavailability. Tempest Therapeutics, Inc. is focused on finding a strategic partner with the resources to advance its programs.

The company has a precedent for this type of engagement, operating under a collaboration with F. Hoffmann-La Roche Ltd for its lead asset, TPST-1120, in first-line Hepatocellular Carcinoma (HCC).

The management team's background supports this focus, with the CEO and CFO having M&A experience from prior roles at companies like Immune Design.

Oncology patients with advanced cancers like HCC, RCC, and Multiple Myeloma

The primary focus here is on patients with advanced solid tumors, particularly those with Hepatocellular Carcinoma (HCC), where Tempest Therapeutics, Inc. is advancing TPST-1120 (amezalpat) toward a pivotal study.

The market context for this segment is substantial, with the global liver cancer drug market size expected to reach $7.6 billion by 2033.

Clinical data supports the value proposition for this patient group: in a Phase 1b/2 study for first-line HCC, the addition of TPST-1120 to the standard of care backbone therapy (atezolizumab and bevacizumab) delivered a six-month improvement in median overall survival (OS), showing 21 months median OS versus 15 months for the control group.

The customer segments defined by indication and development stage are detailed below:

Indication/Asset	Development Stage (as of late 2025)	Key Regulatory Status/Trial Detail	Patient Population Relevance
Hepatocellular Carcinoma (HCC) / TPST-1120	Phase 3-ready, advancing into pivotal study in China	Received clearance for pivotal trial in China (largest HCC population globally). Granted Orphan Drug and Fast Track designations by the FDA.	First-line advanced HCC patients.
Renal Cell Carcinoma (RCC)	Pipeline focus area	Mechanism of action (dual EP2/4 antagonism) is noted to be expressed in diverse malignancies.	Oncology patients with advanced solid tumors.
Multiple Myeloma (MM)	Pipeline expansion via acquisition	Acquisition of a CAR-T program targeting relapsed MM and extramedullary disease announced.	Patients with relapsed Multiple Myeloma.

Patients with rare diseases, specifically Familial Adenomatous Polyposis (FAP)

This segment is targeted by TPST-1495, a potential orally bioavailable first-in-class EP2/4 dual antagonist. This represents a significant unmet need, as there are currently no approved drugs to prevent polyps in FAP patients.

The development path for this indication is de-risked financially, as the Phase 2 study is being run and paid for by the National Cancer Institute (NCI) through its Cancer Prevention Clinical Trials Network.

Key milestones for this segment include:

• TPST-1495 received FDA Orphan Drug designation for FAP.
• The FDA granted a "Study May Proceed" letter for the Phase 2 trial in FAP.
• Data from the Phase 2 FAP study is expected in 2026.

Institutional and retail investors providing equity financing

Given the company's operational cash burn and pursuit of strategic alternatives, capital providers are a critical segment for near-term survival and funding clinical progress.

Recent financial activity in late 2025 highlights this dependency:

• As of November 25, 2025, Tempest Therapeutics, Inc. finalized a registered direct offering to raise $4.25 million at $3.625 per share.
• A concurrent private placement of warrants could generate an additional $4.1 million if fully exercised at $3.50 per share.
• The market capitalization around that date was approximately $18.52 million, meaning the offering proceeds represented nearly 23% of the company's value.
• The company ended Q3 2025 with $7.5 million in cash and cash equivalents.

Institutional ownership figures provide a view into this segment's commitment:

Institutional investors hold 22.52% of Tempest Therapeutics stock. Major institutional holders identified include Versant Venture Management LLC and Vanguard Group Inc.

For example, in Q2 2025, VERSANT VENTURE MANAGEMENT, LLC added 269,772 shares to their portfolio, valued at an estimated $1,834,449.

Retail investors provide secondary liquidity, evidenced by the stock price falling 5.04% premarket to $3.96 following the November 25, 2025, offering announcement.

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major cash outlays for Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) as they navigate their clinical pipeline and strategic review process through late 2025. For a clinical-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward science and operations, and the numbers from the nine months ended September 30, 2025, show this clearly.

The primary cost drivers are the expenses tied directly to drug development and the overhead required to run the business while exploring strategic options. Here's the quick math on the year-to-date spending:

Cost Category	Amount (YTD Q3 2025)	Comparison (YTD Q3 2024)
Research and Development (R&D) Expenses	$12.1 million	$17.7 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$10.4 million	$10.4 million
Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$22.5 million	$28.1 million

The total cash burn from operating activities for the nine months ended September 30, 2025, was $23.2 million. This is a key metric for understanding how quickly the company was using its cash reserves.

The R&D spend reduction year-over-year is notable, but it reflects a strategic shift, not necessarily a reduction in core scientific commitment. The costs associated with clinical trial execution and manufacturing for their key programs are embedded within these figures, especially as they prepared for later-stage studies.

• Clinical trial execution and manufacturing costs for Phase 2/3-ready programs, particularly for amezalpat, drove R&D spending in prior periods.
• The R&D expense for the quarter ended September 30, 2025, was only $0.6 million, a sharp drop from $7.6 million in the same quarter of 2024.
• General and Administrative (G&A) expenses for the quarter were $3.0 million, flat compared to the prior year's quarter.

You can see the impact of the strategic review directly in the expense lines. The company was actively managing its cash burn by re-prioritizing efforts, which directly affected R&D spending.

• Costs associated with exploring strategic alternatives and financial advisory fees are captured within G&A and potentially impact R&D spending due to re-prioritization.
• The $5.6 million decrease in year-to-date R&D expenses was primarily due to a decrease in costs incurred as a result of re-prioritizing efforts towards exploring strategic alternatives.
• Q3 2025 G&A expenses were primarily related to consulting and professional services, which often includes costs for strategic advisory work.

The G&A for the nine months ended September 30, 2025, at $10.4 million, was flat compared to the same period in 2024, primarily related to employee compensation costs, inclusive of one-time separation costs, as well as consulting and professional services.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current financial reality for Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) as of late 2025. For a clinical-stage biotech, revenue streams are almost entirely non-operational right now; it's all about capital formation and deal structure. Honestly, the numbers reflect a company heavily reliant on external funding to push its pipeline forward.

Currently, no product sales revenue as a clinical-stage company.

As of the third quarter ending September 30, 2025, Tempest Therapeutics reported zero revenue from product sales. This isn't surprising for a company deep in clinical development. The reported revenue for the trailing 12 months ending September 30, 2025, was exactly $0.00. Similarly, the annual revenue for the last reported fiscal year, 2024, was also $0.00.

This means all current financial inflows are from financing activities or potential future deal structures.

Proceeds from equity financing, including at-the-market (ATM) offerings.

Tempest Therapeutics, Inc. has been active in raising capital through equity offerings to extend its operational runway. You can see the recent activity below, which highlights the reliance on selling shares to fund operations, especially given the strategic pivot to explore alternatives.

Financing Event/Period	Gross Proceeds (Approximate)	Net Proceeds Reported (If Available)	Date/Period
Registered Direct Offering (November 2025)	$4.25 million	N/A (Closed post-quarter)	November 2025
Concurrent Warrants (November 2025 Offering)	Potential additional $4.1 million	N/A	November 2025
At-The-Market (ATM) Offering Program	N/A	$2.8 million	Q3 2025
Registered Direct Offering	$4.6 million	$4.1 million	June 2025

The November 2025 registered direct offering involved selling 1,172,414 shares at $3.625 per share, with warrants exercisable at $3.50 per share. The June 2025 offering raised $4.6 million by selling 739,000 shares at $6.25 per share. It's clear that these equity raises are a primary, near-term revenue source to cover operating cash burn.

Potential future revenue from an acquisition or merger transaction.

The most significant potential future value event discussed late in 2025 is the all-stock acquisition of certain dual-CAR T programs from Factor Bioscience Inc. This isn't a direct cash revenue stream, but it fundamentally alters the company's asset base and future value proposition. To close this deal, expected in early 2026, Tempest Therapeutics, Inc. will issue 8,268,495 new common shares to Factor Bioscience. This issuance represents approximately 65% of outstanding shares post-closing, indicating a substantial shift in ownership structure.

This transaction is contingent on a pre-closing equity financing securing at least $5.0 million in gross proceeds by December 5, 2025. If that financing condition is not met, the agreement can be terminated, and Tempest may owe a $300,000 termination fee.

Potential future revenue from upfront payments and milestones from a licensing deal.

While the Factor acquisition is structured as an all-stock deal, the strategic rationale points directly to future milestone-based revenue potential. The acquisition is explicitly stated to extend the Company's runway to mid-2027, potentially through value-creating milestones associated with the acquired pipeline assets, like TPST-2003. The company also plans to pursue business development discussions or an additional financing to advance the pivotal development of amezalpat (TPST-1120).

The expected milestones tied to the acquired programs include data readouts in 2026 and a Biologics License Application (BLA) in China planned for 2027. Any successful licensing of these or other pipeline assets would then generate upfront payments and subsequent milestone payments, which are the typical non-dilutive revenue drivers for a company at this stage. Right now, these are purely potential, not booked, revenue.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.