UroGen Pharma Ltd. (URGN): نموذج الأعمال التجارية

تقف UroGen Pharma Ltd. (URGN) في طليعة الرعاية الصحية المسالك البولية التحويلية، وهي رائدة في الحلول العلاجية المبتكرة التي تتحدى نماذج العلاج التقليدية. من خلال الاستفادة من أحدث الأبحاث والشراكات الإستراتيجية، تُحدث شركة الأدوية الديناميكية هذه ثورة في كيفية التعامل مع حالات المسالك البولية المعقدة، وتقدم للمرضى والمهنيين الطبيين تقنيات رائدة تبشر بالخير الحد الأدنى الغازية و شخصية منهجيات العلاج. انغمس في لوحة نموذج الأعمال المعقدة التي تكشف كيف تقوم UroGen بإعادة تشكيل الابتكار الطبي في جراحة المسالك البولية، والأمل الواعد واستراتيجيات الشفاء المتقدمة للمرضى الذين يواجهون أمراض المسالك البولية الصعبة.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - نموذج العمل: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

أنشأت UroGen Pharma شراكات بحثية استراتيجية مع المؤسسات الأكاديمية والبحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة التأسيس
مايو كلينيك	أبحاث الأورام المسالك البولية	2020
جامعة جونز هوبكنز	تطوير علاج المسالك البولية	2019
مركز إم دي أندرسون للسرطان	أبحاث علاج سرطان المثانة	2021

الشراكة مع مراكز علاج المسالك البولية والمستشفيات

تشمل شراكات المستشفيات ومراكز العلاج التابعة لشركة UroGen Pharma ما يلي:

• جامعة نيويورك لانجون الصحية
• كليفلاند كلينك
• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• ستانفورد للرعاية الصحية

اتفاقيات الترخيص مع شركاء تطوير وتصنيع الأدوية

شريك	نوع الاتفاقية	المخدرات / العلاج	قيمة الاتفاقية
شركة فايزر	رخصة التصنيع	منصة تكنولوجيا RTGel	12.5 مليون دولار مقدما
ميرك & شركة	التعاون في مجال تطوير الأدوية	علاجات المسالك البولية	15.3 مليون دولار دفعات هامة

شبكات البحوث التعاونية لعلاجات المسالك البولية المبتكرة

تشارك UroGen Pharma في شبكات البحث التعاونية التالية:

• جمعية اتحاد أبحاث الأورام المسالك البولية
• الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN)
• شبكة أبحاث جمعية المسالك البولية الأمريكية

إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2023: 37.8 مليون دولار

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - نموذج العمل: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير تقنيات علاج المسالك البولية الجديدة

نفقات البحث والتطوير لعام 2023: 55.4 مليون دولار

مجال التركيز على البحث والتطوير	مبلغ الاستثمار
أورام المسالك البولية	22.1 مليون دولار
سرطان المسالك البولية العلوي	18.3 مليون دولار
حالات المسالك البولية النادرة	15.0 مليون دولار

التجارب السريرية للمرشحين المخدرات المبتكرة

• التجارب السريرية النشطة في عام 2024: 3 دراسات مستمرة للمرحلة 2/3
• إجمالي ميزانية التجارب السريرية: 37.6 مليون دولار
• هدف تسجيل المرضى: 250 مشاركًا

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تفاعلات إدارة الغذاء والدواء في عام 2023: 12 اجتماعًا رسميًا

معلم تنظيمي	الحالة
طلبات الادوية الجديدة	2 معلق
تسميات المخدرات اليتيمة	3 نشطة

تسويق وتسويق علاجات المسالك البولية المتخصصة

ميزانية التسويق لعام 2024: 28.7 مليون دولار

• حجم فريق المبيعات: 75 مندوبًا متخصصًا في جراحة المسالك البولية
• المؤسسات الصحية المستهدفة: 450 مركزاً لجراحة المسالك البولية

تطوير المنتجات والابتكار الطبي

إجمالي الاستثمار في خط إنتاج المنتجات: 42.3 مليون دولار

مرحلة تطوير المنتج	عدد البرامج
مرحلة ما قبل السريرية	4 برامج
المرحلة السريرية	3 برامج
المراجعة التنظيمية	2 برامج

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

فريق متخصص في البحث والتطوير الصيدلاني

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت شركة UroGen Pharma إجمالي 129 موظفًا، مع ما يقرب من 68 موظفًا مخصصين للبحث والتطوير.

فئة الموظف	عدد الموظفين
إجمالي الموظفين	129
موظفو البحث والتطوير	68
حاملي الدكتوراه في البحث والتطوير	24

محفظة الملكية الفكرية

تشمل محفظة الملكية الفكرية لشركة UroGen Pharma ما يلي:

• 15 براءة اختراع ممنوحة
• 8 طلبات براءات الاختراع المعلقة
• التركيز الأساسي على تقنيات علاج المسالك البولية

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

استثمارات البنية التحتية البحثية اعتبارًا من عام 2023:

نوع المنشأة	مبلغ الاستثمار
معدات البحث	4.2 مليون دولار
صيانة المختبر	1.7 مليون دولار

بيانات التجارب السريرية ورؤى البحوث

إحصائيات التجارب السريرية لعام 2023:

• 3 تجارب سريرية نشطة
• 2 المرحلة الثالثة من التجارب السريرية
• إجمالي نفقات التجارب السريرية: 12.3 مليون دولار

رأس المال المالي

الموارد المالية في الربع الرابع 2023:

المقياس المالي	المبلغ
النقد والنقد المعادل	98.4 مليون دولار
إجمالي الأصول	214.6 مليون دولار
نفقات البحث والتطوير	43.2 مليون دولار

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مستهدفة مبتكرة لحالات المسالك البولية المعقدة

المنتجات العلاجية الرئيسية لشركة UroGen Pharma اعتبارًا من عام 2024:

المنتج	إشارة	حالة موافقة إدارة الغذاء والدواء	إمكانات السوق
تقنية آر تي جل	سرطان المسالك البولية	تمت الموافقة عليه في عام 2019	125 مليون دولار الإيرادات المتوقعة
ميتوجيل	سرطان الظهارة البولية في المسالك العلوية منخفض الدرجة	مراجعة إدارة الغذاء والدواء مستمرة	السوق المقدرة بـ 87 مليون دولار

حلول علاجية طفيفة التوغل لأمراض المسالك البولية

خصائص العلاج:

• انخفاض متطلبات التدخل الجراحي
• آليات توصيل الدواء المحلية
• إمكانية العلاج في العيادات الخارجية

أساليب طبية مخصصة لمواجهة التحديات الخاصة بالمريض

مقاييس التخصيص:

عامل التخصيص	معدل التنفيذ
التنميط الجزيئي	67% من بروتوكولات العلاج
الفحص الجيني	52% تكيف المريض

تحسين نتائج المرضى من خلال التقنيات العلاجية المتقدمة

إحصائيات النتائج السريرية:

• نسبة نجاح العلاج: 73.4%
• تقليل التكرار: 46%
• تحسن نوعية حياة المريض: 61.2%

تقليل الآثار الجانبية مقارنة بطرق العلاج التقليدية

بيانات مقارنة الآثار الجانبية:

نوع العلاج	الآثار الجانبية للطريقة التقليدية	الآثار الجانبية لطريقة UroGen
علاج سرطان المثانة	42% آثار جانبية خطيرة	18% آثار جانبية متوسطة
علاج المسالك البولية العلوية	55% مضاعفات جهازية	22% تفاعلات موضعية

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية لجراحة المسالك البولية

تحتفظ UroGen Pharma بفريق مبيعات مباشر يستهدف متخصصي المسالك البولية، مع 25 مندوب مبيعات مخصص اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023.

نوع المشاركة	عدد التفاعلات	المتخصصين الهدف
مكالمات المبيعات المباشرة	3,642 لكل ربع	أطباء المسالك البولية، أطباء الأورام
عروض المؤتمر الطبي	12 في السنة	أطباء متخصصون

برامج دعم وتعليم المرضى

توفر UroGen خدمات دعم شاملة للمرضى في مجالاتها العلاجية الأساسية.

• برنامج مساعدة المرضى للأدوية بتقنية RTGel
• الدعم المالي للوصول إلى الدواء
• خط مساعدة مخصص للمرضى: 1-800-UROGEN

التواصل الطبي المستمر والتحديثات

قناة الاتصال	التردد	الجمهور المستهدف
النشرة الطبية	ربع سنوية	متخصصو الرعاية الصحية
التحديثات الطبية الرقمية	شهريا	المؤسسات البحثية

المنصات الرقمية لمعلومات العلاج

تحتفظ UroGen بالموارد الرقمية بما في ذلك المواقع الطبية المتخصصة وبوابات معلومات المرضى.

• موقع ويب احترافي يحتوي على بيانات سريرية: www.urogenpharma.com/professionals
• بوابة موارد المريض مع معلومات العلاج
• ندوات تعليمية عبر الإنترنت: 6 في السنة

خدمات الاستشارة الطبية الشخصية

نهج الاستشارة الطبية المتخصصة للتدخلات العلاجية المعقدة.

نوع الاستشارة	تغطية الخدمة	التوفر
استشارات الأطباء المتخصصين	علاجات تقنية RTGel	عن طريق التعيين
مراجعة حالة المريض	حالات الأورام والمسالك البولية	دورات المراجعة الأسبوعية

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - نموذج العمل: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف متخصصي المسالك البولية

تحتفظ UroGen Pharma بفريق مبيعات مخصص يضم 45 ممثلًا متخصصًا يركزون على متخصصي جراحة المسالك البولية والأورام اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023.

متري فريق المبيعات	بيانات 2023
إجمالي مندوبي المبيعات	45
تخصصات الطبيب المستهدف	جراحة المسالك البولية، الأورام
متوسط تفاعلات الطبيب شهريا	312

المؤتمرات الطبية وفعاليات الرعاية الصحية المهنية

تشارك UroGen Pharma في 18 مؤتمرًا طبيًا رئيسيًا سنويًا، تستهدف الشبكات المهنية لطب المسالك البولية والأورام.

• الاجتماع السنوي لجمعية المسالك البولية الأمريكية
• مؤتمر الرابطة الأوروبية لجراحة المسالك البولية
• الاجتماع السنوي لجمعية أورام المسالك البولية

منصات التسويق الرقمي

بلغت ميزانية التسويق الرقمي لعام 2023 2.3 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على المشاركة المستهدفة لمتخصصي الرعاية الصحية عبر الإنترنت.

القناة الرقمية	مقاييس المشاركة
شبكة لينكد إن المهنية	87.500 انطباع مستهدف لأخصائيي الرعاية الصحية
الندوات الطبية المتخصصة	عقد 12 ندوة عبر الإنترنت في عام 2023

شبكات توزيع الأدوية

تستخدم UroGen ثلاثة شركاء رئيسيين لتوزيع الأدوية يغطون 92% من أسواق الرعاية الصحية في الولايات المتحدة.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

بوابات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

وصل الاستثمار في منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت إلى 1.1 مليون دولار في عام 2023، مستهدفًا تعليم الأطباء والتوعية بالمنتج.

البوابة الإلكترونية	الزوار الفريدون شهريا
ميدسكيب	42,300
م إيدج	29,750

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء المسالك البولية والممارسين الطبيين المتخصصين

حجم الشريحة المستهدفة: حوالي 15872 طبيب مسالك بولية في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

التركيز التخصصي	عدد الممارسين	اختراق السوق
أورام المسالك البولية	3,245	20.5%
إعادة بناء المسالك البولية	2,187	13.8%

المرضى الذين يعانون من حالات المسالك البولية المعقدة

إجمالي عدد المرضى الذين يمكن معالجتهم: 287000 مريض سنويًا.

• مرضى سرطان الظهارة البولية العلوي (UTUC): 68,500
• مرضى سرطان المثانة غير الغازي للعضلات: 142000
• حالات المسالك البولية المعقدة: 76,500

المستشفيات ومراكز العلاج الطبي

نوع منشأة الرعاية الصحية	إجمالي المرافق	مراكز علاج UroGen المحتملة
مراكز السرطان الشاملة	71	52
المراكز الطبية الأكاديمية	155	118
مراكز الأورام المجتمعية	1,200	675

مؤسسات أبحاث الأورام والمسالك البولية

تغطية المؤسسات البحثية: 89 مركزًا بحثيًا متخصصًا في الولايات المتحدة.

• المراكز المخصصة للمعهد الوطني للسرطان (NCI): 71
• مراكز الأبحاث التي تركز على جراحة المسالك البولية: 18

مقدمي خدمات التأمين الصحي

فئة مقدمي التأمين	إجمالي مقدمي الخدمات	إمكانات التغطية
شركات التأمين الصحي الوطنية	15	92%
شركات التأمين الصحي الإقليمية	87	68%

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أبلغت UroGen Pharma عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 84.1 مليون دولار. تركز أبحاث الشركة المستمرة على تطوير علاجات جديدة لحالات المسالك البولية.

سنة	نفقات البحث والتطوير	نسبة الإيرادات
2022	84.1 مليون دولار	87.3%
2021	78.5 مليون دولار	85.6%

استثمار وإدارة التجارب السريرية

بلغت تكاليف التجارب السريرية لشركة UroGen Pharma في عام 2022 حوالي 52.3 مليون دولار أمريكي، وتغطي برامج تطوير خطوط أنابيب متعددة.

• التجارب السريرية للمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة لتقنية RTGel
• دراسات مستمرة لسرطان المثانة وعلاجات المسالك البولية
• نفقات تطبيق الدواء الجديد (IND).

تكاليف الامتثال التنظيمي والموافقة

وبلغ إجمالي النفقات التنظيمية لعام 2022 12.7 مليون دولار، بما في ذلك أنشطة التقديم والامتثال لإدارة الغذاء والدواء.

النشاط التنظيمي	التكلفة المقدرة
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	6.2 مليون دولار
مراقبة الامتثال	4.5 مليون دولار
الوثائق التنظيمية	2.0 مليون دولار

البنية التحتية للتصنيع والإنتاج

بلغت تكاليف التصنيع لعام 2022 23.6 مليون دولار، وتغطي إنتاج المنتجات الحالية وخطوط الأنابيب.

• مرافق الإنتاج المتخصصة
• البنية التحتية لمراقبة الجودة
• إدارة سلسلة التوريد

المصاريف التشغيلية للتسويق والمبيعات

وصلت نفقات التسويق والمبيعات لعام 2022 إلى 41.2 مليون دولار، لدعم إطلاق المنتجات التجارية والترويج لها.

فئة النفقات	المبلغ
قوة المبيعات	22.5 مليون دولار
الحملات التسويقية	12.7 مليون دولار
الدعم التجاري	6.0 مليون دولار

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - نموذج العمل: تدفقات الإيرادات

مبيعات منتجات علاجات المسالك البولية المتخصصة

مصدر الإيرادات الأساسي لشركة UroGen Pharma اعتبارًا من عام 2024 مستمد من مبيعات علاجات المسالك البولية المتخصصة:

المنتج	الإيرادات السنوية (2023)
جيلميتو (محلول ميتوميسين)	22.4 مليون دولار
UGN-102 (العلاج الاستقصائي)	ليست متاحة تجاريا بعد

رسوم الترخيص من شراكات تطوير الأدوية

تفاصيل إيرادات الترخيص:

• إجمالي إيرادات التراخيص عام 2023: 3.5 مليون دولار
• شراكات استراتيجية مع منظمات البحوث الصيدلانية

المدفوعات الهامة المحتملة

التعاون البحثي	الدفع معلما محتملا
التعاون النشط الحالي	ما يصل إلى 15 مليون دولار من المدفوعات الهامة المحتملة

إتاوات المنتجات الصيدلانية

توزيع إيرادات الإتاوات:

• معدل الإتاوة: 5-8% من صافي المبيعات
• إجمالي دخل حقوق الملكية في عام 2023: 1.2 مليون دولار

تسييل الملكية الفكرية

مصادر الإيرادات المرتبطة بالملكية الفكرية:

• قيمة محفظة براءات الاختراع: تقدر بـ 75-90 مليون دولار
• إمكانية ترخيص براءات الاختراع: المفاوضات الجارية

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why UroGen Pharma Ltd.'s product offering stands out in the uro-oncology space, especially with the recent launch of ZUSDURI. These aren't just features; they are direct answers to the high burden of recurrent bladder cancer.

Non-surgical, Local Treatment Avoiding Invasive Surgery

The primary value proposition is offering a chemoablative, non-surgical treatment option for recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (LG-IR-NMIBC). The existing standard of care, trans-urethral resection of bladder tumor (TURBT), often necessitates repeated procedures for patients, which is highly disruptive. ZUSDURI is delivered directly into the bladder using a standard urinary catheter by a trained healthcare professional in an outpatient setting. This method directly addresses the need to avoid the invasiveness and cumulative burden of repeated surgeries for this condition, which affects an estimated 59,000 recurrent cases annually in the U.S..

Sustained-Release Drug Delivery for Longer Exposure

UroGen Pharma Ltd. employs its proprietary RTGel^® technology, which is a sustained-release, hydrogel-based formulation of mitomycin. This technology is specifically designed to enable longer exposure of the bladder tissue to the active drug, maximizing the local therapeutic effect against the tumors. This formulation is key to achieving the durable responses seen in clinical studies, moving beyond a simple, rapid wash-out of the agent.

ZUSDURI is the First FDA-Approved Medication for Recurrent LG-IR-NMIBC

This is a landmark achievement for UroGen Pharma Ltd. ZUSDURI (mitomycin) for intravesical solution received its U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval on June 12, 2025. It is the first and only FDA-approved medication specifically for adults with recurrent LG-IR-NMIBC. This first-in-class status immediately positions ZUSDURI as a novel standard for this patient population. Commercially, the product achieved net product revenue of \$1.8 million in the third quarter of 2025, with preliminary demand revenue for October 2025 estimated at \$4.5 million, showing accelerating early uptake. By the end of October 2025, the launch had resulted in 592 activated sites of care and 54 unique prescribers.

Potential for Durable Complete Responses, Extending Recurrence-Free Intervals

The clinical data strongly support the potential for durable efficacy, which translates directly into longer recurrence-free intervals for patients. The data from the pivotal Phase 3 ENVISION trial is central here. The probability of remaining event-free at 24-months after achieving an initial complete response (CR) at three months was 72.2%. Furthermore, data from earlier trials suggest even longer durability. Here's a quick look at the response data supporting this value proposition:

Clinical Endpoint/Trial	Metric	Value
Phase 3 UTOPIA Trial (3-Month CR)	Complete Response Rate	77.8%
Phase 3 ENVISION Trial (24-Month DOR)	Probability of Remaining Event-Free at 24 Months (Post 3-Month CR)	72.2%
Phase 3 ENVISION Trial (Median Follow-up)	Median Follow-up Time After 3-Month CR	23.7 months
Phase 2b OPTIMA II Study (Median DOR)	Median Duration of Response	42.1 months (in long-term follow-up subset)

The median duration of response (DOR) has not yet been reached in the ENVISION analysis, which is a powerful indicator of sustained benefit. Also, for patients who achieved a CR in the OPTIMA II study and entered the long-term extension, the median DOR was approximately 3.5 years. This durability is what makes ZUSDURI a compelling alternative to the cycle of repeated TURBT procedures.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're building out the relationship strategy for UroGen Pharma Ltd. as the company scales its commercial footprint beyond JELMYTO and into the ZUSDURI launch phase. The focus here is on the direct, high-touch interaction required in specialty pharma, especially with the introduction of a new agent.

High-touch relationship management with urologists and urologic oncologists is clearly the core strategy, evidenced by the significant investment in the field force. UroGen Pharma Ltd. expanded its sales force, increasing the number of reps from 50 to 82, with the goal of targeting 8500 healthcare providers who treat approximately 90% of the addressable patient population for ZUSDURI. This effort is spearheaded by leadership with proven launch experience, such as the Chief Commercial Officer who previously led the successful launch of two CAR T therapies.

The initial post-launch metrics for ZUSDURI, from its July 1, 2025 launch through October 31, 2025, show the immediate impact of this engagement:

Metric	Value	Timeframe/Context
Activated Sites of Care	592	Launch (July 1, 2025) through October 31, 2025
Unique ZUSDURI Prescribers	54	Launch (July 1, 2025) through October 31, 2025
Repeat ZUSDURI Prescribers	16	Launch (July 1, 2025) through October 31, 2025

Building physician awareness for the new ZUSDURI launch is supported by scientific data dissemination. UroGen Pharma Ltd. presented data at the American Urological Association (AUA) 2025 Annual Meeting, covering UGN-102, JELMYTO, and UGN-301. Furthermore, management was scheduled to present at the Guggenheim Securities Healthcare Innovation Conference on November 4, 2025, and the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on November 25, 2025.

Direct scientific engagement through medical education and conference presentations is formalized through the company's grant process. UroGen Pharma Ltd. provides independent medical education grants to support continuing medical education (CME) or non-CME programs through accredited, independent, third-party medical education providers. Requests for this support must be submitted at least 60 days prior to the start date of the program or activity.

For dedicated patient support programs for access and reimbursement assistance, the focus is on ensuring patients can get the therapy. ZUSDURI achieved broad accessibility, with open access for more than 95% of covered lives, equating to approximately 296 million eligible patients through Commercial, Medicare, and Medicaid insurance programs. The company also secured a unique J-Code for ZUSDURI, J9282, which is effective January 1, 2026. The UroGen Support Patient Assistance Program is in place, specifically designed for uninsured patients needing Jelmyto for on-label indications.

The commercial launch activities for ZUSDURI drove Selling, general, and administrative expenses to $37.6 million in the third quarter of 2025.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how UroGen Pharma Ltd. gets its products, like JELMYTO and the newly launched ZUSDURI, into the hands of urologists and ultimately, patients. This is all about the commercial infrastructure they built out, especially with ZUSDURI hitting the market in mid-2025.

Direct sales force calling on urology practices and hospital outpatient clinics

The direct sales force is a key channel, especially for a specialty product launch like ZUSDURI. You see the investment in this channel reflected in the operating expenses. Selling, general, and administrative expenses for the third quarter of 2025 hit $37.6 million, which was up from $28.9 million in the same period in 2024. That increase was primarily driven by ZUSDURI commercial preparation activities and an expansion of the sales force itself. Management indicated a modest increase of 10-15 sales representatives is anticipated, focusing on supporting roles like nursing support and field reimbursement, building on the learnings from the JELMYTO launch.

The immediate impact of this channel focus is visible in the early adoption metrics for ZUSDURI, which launched in July 2025. Here's the quick math on initial site and prescriber engagement as of October 31, 2025:

Metric	Count as of October 31, 2025
Activated Sites of Care	592
Unique ZUSDURI Prescribers	54
Repeat ZUSDURI Prescribers	16

What this estimate hides is the depth of engagement at those 54 unique prescribers; still, 592 activated sites is a solid foundation entering the fourth quarter.

Specialty pharmacies and distributors for product fulfillment

Product fulfillment relies on established specialty distribution networks. For JELMYTO and other UroGen products, you must have an account with Cardinal Health Specialty Pharmaceutical Distribution to receive the product for your patients. The process for setting up a new practice account is detailed; due to the thorough registration, it may take approximately 15 business days for Cardinal Health to establish the account before product purchasing can begin.

Reimbursement access is also critical to this channel working effectively. ZUSDURI received its unique J-Code (J9282) in October 2025, effective January 1, 2026, and is broadly accessible to patients through Commercial, Medicare, and Medicaid programs, covering more than 95% of covered lives, which is approximately 296 million eligible patients.

Medical and scientific conferences for data dissemination

Conferences serve as a crucial channel for disseminating clinical data to the medical community. UroGen Pharma actively participates in these events to support their commercial and pipeline efforts. For example, the company was scheduled to present at the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on December 2-4, 2025, in New York, NY, formatted as a Fireside Chat. Prior to that, they presented at the Guggenheim Securities Healthcare Innovation Conference on November 4, 2025. Webcasts from these presentations are typically made available on the Investor Relations website for approximately 90 days.

Key data points shared through these channels include:

• The three-month complete response rate from the Phase 3 UTOPIA trial of UGN-103 was reported as 77.8%.
• The company has an active Urogen Corporate Presentation - November 2025 available.

Digital and print marketing materials for healthcare providers

The dissemination of data is supported by published materials and digital outreach. An article detailing the efficacy and safety profile of ZUSDURI was published in Reviews in Urology. This supports the educational efforts directed at healthcare providers regarding the new treatment option. The company's overall full-year 2025 operating expense guidance is set between $215 million and $225 million, which encompasses these commercial and marketing activities.

The revenue generated through the commercial channel in Q3 2025 illustrates the output of these efforts:

• JELMYTO net product revenue was $25.7 million in Q3 2025.
• ZUSDURI achieved net product revenue of $1.8 million in Q3 2025.
• Preliminary demand revenue for ZUSDURI in October 2025 was estimated at $4.5 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Customer Segments

The Customer Segments for UroGen Pharma Ltd. center on distinct patient populations suffering from urothelial cancers and the healthcare professionals and entities responsible for their treatment and payment.

Adult patients with low-grade upper tract urothelial cancer (JELMYTO) represent a segment served by JELMYTO (mitomycin) for pyelocalyceal solution. The uTRACT Registry, designed to capture real-world use of JELMYTO for this indication, had enrolled 274 participants across 22 clinical sites nationwide as of May 2025, with a target enrollment of approximately 400 patients. Of those, about 340 are expected to have low-grade upper tract urothelial carcinoma (LG-UTUC).

Adult patients with recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (ZUSDURI) form the segment targeted by ZUSDURI (mitomycin) for intravesical solution, the first and only FDA-approved medicine for this condition. The estimated annual treatable population for low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) in the United States is approximately 82,000 people, of which approximately 59,000 are estimated to be recurrent patients. The pivotal Phase 3 ENVISION trial for ZUSDURI enrolled 240 patients at 56 sites.

The commercial uptake metrics for ZUSDURI, which launched on July 1, 2025, provide a snapshot of the initial engagement with this patient segment:

Metric	Value (as of October 31, 2025)
Activated Sites of Care	592
Unique Prescribers	54
Repeat Prescribers	16

The preliminary demand revenue for ZUSDURI in October 2025 was estimated at $4.5 million.

Urologists and urologic oncologists who administer the treatments are key intermediaries. For JELMYTO, real-world usage data is being collected via the uTRACT Registry. For ZUSDURI, the initial number of unique prescribers stands at 54, with 16 repeat prescribers as of the end of October 2025. The ENVISION trial involved 56 sites.

The following list details the initial engagement of prescribers for the newly launched ZUSDURI:

• Activated Sites of Care: 592
• Unique Prescribers: 54
• Repeat Prescribers: 16

Government and commercial payers providing reimbursement coverage are critical for patient access. ZUSDURI is broadly accessible through Commercial, Medicare, and Medicaid insurance programs, covering more than 95% of lives, which equates to approximately 296 million eligible patients. The product received a unique J-Code, J9282, expected to be effective January 1, 2026. For JELMYTO, as of late 2024, coverage was in place for over 150 million lives through commercial plans and Medicare with supplemental coverage. The gross-to-net (GTN) rate for JELMYTO has stabilized in the mid-70s percentage range.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major cost drivers for UroGen Pharma Ltd. as they scale commercial operations and advance their pipeline through late 2025. It's a classic biotech cost profile: heavy on R&D and the costs associated with bringing a new drug to market.

The top-line expectation for the full year 2025 operating expenses is guided to be between \$215 million and \$225 million. This range includes an estimated non-cash share-based compensation expense component of \$11 million to \$14 million. That's the big bucket you need to keep an eye on for the year.

The Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are high because UroGen Pharma Ltd. is actively supporting the commercial launch of ZUSDURI. For the third quarter of 2025, SG&A expenses hit \$37.6 million. That was an increase of \$8.7 million compared to the \$28.9 million reported in the third quarter of 2024. Honestly, this jump reflects the investment needed to build out the commercial infrastructure.

Research and Development (R&D) spending remains significant, tied directly to advancing key pipeline assets. R&D expenses for the third quarter of 2025 were \$14.0 million, which is up from \$11.4 million in the same quarter of 2024. This increase is specifically noted as being primarily due to costs associated with the Phase 3 UTOPIA trial for UGN-103.

Here's a quick look at how the quarterly R&D spend has trended, showing the pipeline investment:

Period End Date	R&D Expense (Millions USD)	Key Driver Mentioned
March 31, 2025 (Q1)	\$19.9 million	UGN-501 acquisition and UGN-103 Phase 3 trial costs
September 30, 2025 (Q3)	\$14.0 million	UGN-103 Phase 3 UTOPIA trial costs

Financing costs are another fixed element in the structure. Interest expense related to the outstanding \$125 million term loan facility with funds managed by Pharmakon Advisors was \$3.4 million for the third quarter of 2025. For context, the full year 2024 interest expense on this debt was \$12.5 million.

Manufacturing and supply chain costs for RTGel-based products are embedded within the operating expenses, particularly impacting R&D in early 2025. For instance, the increase in Q1 2025 R&D expenses from \$15.5 million in Q1 2024 to \$19.9 million in Q1 2025 cited higher manufacturing costs alongside the UGN-501 acquisition.

You can see the major components driving the overall cost base:

• Full-Year 2025 OpEx Guidance: \$215 million to \$225 million.
• Q3 2025 SG&A: \$37.6 million, driven by ZUSDURI launch.
• Q3 2025 R&D: \$14.0 million, supporting UGN-103.
• Q3 2025 Interest Expense on Term Loan: \$3.4 million.
• Non-cash Share-Based Comp (part of OpEx): \$11 million to \$14 million for 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core income drivers for UroGen Pharma Ltd. as of late 2025. The revenue model is currently centered on product sales, with significant focus on the established product and the recent launch.

The primary revenue stream comes from net product revenue generated by the commercialized portfolio. This is where the bulk of the current financial performance is measured.

For the established product, JELMYTO, UroGen Pharma Ltd. has provided clear expectations for the full year:

• Net product revenue guidance for full-year 2025 is set between $94 million and $98 million.

The newer product, ZUSDURI, which launched in the third quarter of 2025, is starting to contribute. You can see the initial traction:

• ZUSDURI achieved net product revenue of $1.8 million in the third quarter of 2025, its first quarter on the market.
• Preliminary demand revenue for October 2025 was estimated at $4.5 million, showing accelerating growth entering the fourth quarter.

Here's a quick look at the product revenue performance through the third quarter of 2025:

Product	Reporting Period	Net Product Revenue / Guidance
JELMYTO	Full-Year 2025 Guidance	$94 million to $98 million
ZUSDURI	Q3 2025 Net Sales	$1.8 million
ZUSDURI	October 2025 Preliminary Demand	$4.5 million
JELMYTO	Q3 2025 Net Sales	$25.7 million

Looking ahead, UroGen Pharma Ltd.'s revenue potential also includes contingent payments tied to pipeline progress. While specific dollar amounts for these streams aren't public yet, the activity in the pipeline suggests future possibilities. The company is advancing UGN-103, a next-generation formulation:

• The Phase 3 UTOPIA trial for UGN-103 reported a three-month complete response rate of 77.8%.
• The FDA agreed that the UTOPIA trial data can support a New Drug Application (NDA) submission for UGN-103.
• UGN-103 has patent protection expected through December 2041.

Future product sales from pipeline candidates like UGN-103 represent the next layer of potential revenue, contingent on regulatory success and subsequent commercial launch. Any potential milestone payments or royalties from future licensing deals would be dependent on agreements made for other pipeline assets or future collaborations, which are not detailed with specific financial figures in the latest reports.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.