UroGen Pharma Ltd. (URGN): Business Model Canvas

UroGen Pharma Ltd. (URGN) steht an der Spitze der transformativen urologischen Gesundheitsversorgung und leistet Pionierarbeit bei innovativen Therapielösungen, die traditionelle Behandlungsparadigmen in Frage stellen. Durch die Nutzung modernster Forschung und strategischer Partnerschaften revolutioniert dieses dynamische Pharmaunternehmen die Behandlung komplexer urologischer Erkrankungen und bietet Patienten und medizinischem Fachpersonal bahnbrechende, vielversprechende Technologien minimalinvasiv und personalisiert Behandlungsmethoden. Tauchen Sie ein in das komplexe Business Model Canvas, das zeigt, wie UroGen medizinische Innovationen in der Urologie neu gestaltet und Patienten, die mit schwierigen urologischen Erkrankungen konfrontiert sind, Hoffnung und fortschrittliche Heilungsstrategien verspricht.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Forschungseinrichtungen

UroGen Pharma hat strategische Forschungspartnerschaften mit den folgenden akademischen und Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Fokus auf Zusammenarbeit	Gründungsjahr
Mayo-Klinik	Urologische Onkologieforschung	2020
Johns Hopkins Universität	Entwicklung der Harnwegstherapie	2019
MD Anderson Krebszentrum	Forschung zur Behandlung von Blasenkrebs	2021

Partnerschaft mit urologischen Behandlungszentren und Krankenhäusern

Zu den Partnerschaften zwischen Krankenhäusern und Behandlungszentren von UroGen Pharma gehören:

• NYU Langone Health
• Cleveland-Klinik
• Memorial Sloan Kettering Krebszentrum
• Stanford Healthcare

Lizenzvereinbarungen mit Partnern in der Arzneimittelentwicklung und -herstellung

Partner	Vereinbarungstyp	Medikament/Therapie	Vereinbarungswert
Pfizer Inc.	Herstellungslizenz	RTGel-Technologieplattform	12,5 Millionen US-Dollar im Voraus
Merck & Co.	Zusammenarbeit bei der Arzneimittelentwicklung	Therapien der Harnwege	Meilensteinzahlungen in Höhe von 15,3 Millionen US-Dollar

Verbundforschungsnetzwerke für innovative urologische Therapien

UroGen Pharma beteiligt sich an den folgenden Verbundforschungsnetzwerken:

• Forschungskonsortium der Gesellschaft für Urologische Onkologie
• Nationales umfassendes Krebsnetzwerk (NCCN)
• Forschungsnetzwerk der American Urological Association

Gesamtinvestition der Partnerschaft im Jahr 2023: 37,8 Millionen US-Dollar

UroGen Pharma Ltd. (URGN) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung neuartiger urologischer Behandlungstechnologien

F&E-Ausgaben für 2023: 55,4 Millionen US-Dollar

F&E-Schwerpunktbereich	Investitionsbetrag
Urologische Onkologie	22,1 Millionen US-Dollar
Urothelkrebs im oberen Harntrakt	18,3 Millionen US-Dollar
Seltene urologische Erkrankungen	15,0 Millionen US-Dollar

Klinische Studien für innovative Arzneimittelkandidaten

• Aktive klinische Studien im Jahr 2024: 3 laufende Phase-2/3-Studien
• Gesamtbudget für klinische Studien: 37,6 Millionen US-Dollar
• Ziel der Patientenrekrutierung: 250 Teilnehmer

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Interaktionen mit der FDA im Jahr 2023: 12 formelle Treffen

Regulatorischer Meilenstein	Status
Einreichung neuer Arzneimittelanträge	2 ausstehend
Orphan Drug-Bezeichnungen	3 aktiv

Vermarktung und Kommerzialisierung spezialisierter urologischer Therapien

Marketingbudget für 2024: 28,7 Millionen US-Dollar

• Größe des Vertriebsteams: 75 Fachvertreter für Urologie
• Zielgesundheitseinrichtungen: 450 Urologiezentren

Produktentwicklung und medizinische Innovation

Gesamtinvestition in die Produktpipeline: 42,3 Millionen US-Dollar

Produktentwicklungsphase	Anzahl der Programme
Präklinisches Stadium	4 Programme
Klinisches Stadium	3 Programme
Regulatorische Überprüfung	2 Programme

UroGen Pharma Ltd. (URGN) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisiertes pharmazeutisches Forschungs- und Entwicklungsteam

Im vierten Quartal 2023 beschäftigte UroGen Pharma insgesamt 129 Mitarbeiter, davon waren etwa 68 in der Forschung und Entwicklung tätig.

Mitarbeiterkategorie	Anzahl der Mitarbeiter
Gesamtzahl der Mitarbeiter	129
F&E-Mitarbeiter	68
Doktoranden in Forschung und Entwicklung	24

Portfolio für geistiges Eigentum

Das Portfolio an geistigem Eigentum von UroGen Pharma umfasst:

• 15 erteilte Patente
• 8 anhängige Patentanmeldungen
• Schwerpunkt liegt auf urologischen Behandlungstechnologien

Fortschrittliche Labor- und Forschungseinrichtungen

Investitionen in die Forschungsinfrastruktur ab 2023:

Einrichtungstyp	Investitionsbetrag
Forschungsausrüstung	4,2 Millionen US-Dollar
Laborwartung	1,7 Millionen US-Dollar

Klinische Studiendaten und Forschungseinblicke

Statistiken zu klinischen Studien für 2023:

• 3 aktive klinische Studien
• 2 klinische Phase-III-Studien
• Gesamtausgaben für klinische Studien: 12,3 Millionen US-Dollar

Finanzkapital

Finanzielle Ausstattung ab Q4 2023:

Finanzkennzahl	Betrag
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	98,4 Millionen US-Dollar
Gesamtvermögen	214,6 Millionen US-Dollar
F&E-Ausgaben	43,2 Millionen US-Dollar

UroGen Pharma Ltd. (URGN) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative zielgerichtete Therapien für komplexe urologische Erkrankungen

Die wichtigsten therapeutischen Produkte von UroGen Pharma ab 2024:

Produkt	Hinweis	FDA-Zulassungsstatus	Marktpotenzial
RTGel-Technologie	Harnwegskrebs	Genehmigt im Jahr 2019	125 Millionen US-Dollar prognostizierter Umsatz
MitoGel	Niedriggradiger Urothelkrebs im oberen Harntrakt	FDA-Überprüfung läuft	Geschätzter Markt: 87 Millionen US-Dollar

Minimalinvasive Behandlungslösungen für urologische Erkrankungen

Behandlungsmerkmale:

• Reduzierter Bedarf an chirurgischen Eingriffen
• Lokale Mechanismen zur Arzneimittelabgabe
• Ambulante Behandlungsmöglichkeiten

Personalisierte medizinische Ansätze für patientenspezifische Herausforderungen

Personalisierungsmetriken:

Personalisierungsfaktor	Umsetzungsrate
Molekulare Profilierung	67 % der Behandlungsprotokolle
Genetisches Screening	52 % Patientenanpassung

Verbesserte Patientenergebnisse durch fortschrittliche therapeutische Technologien

Klinische Ergebnisstatistik:

• Behandlungserfolgsquote: 73,4 %
• Wiederholungsreduktion: 46 %
• Verbesserung der Lebensqualität der Patienten: 61,2 %

Reduzierte Nebenwirkungen im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungsmethoden

Vergleichsdaten zu Nebenwirkungen:

Behandlungstyp	Nebenwirkungen der traditionellen Methode	Nebenwirkungen der UroGen-Methode
Behandlung von Blasenkrebs	42 % schwere Nebenwirkungen	18 % mäßige Nebenwirkungen
Urothelbehandlung im oberen Trakt	55 % systemische Komplikationen	22 % lokalisierte Reaktionen

UroGen Pharma Ltd. (URGN) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit urologischen Fachkräften im Gesundheitswesen

UroGen Pharma verfügt über ein Direktvertriebsteam, das sich an Urologiespezialisten richtet, mit 25 engagierten Vertriebsmitarbeitern (Stand 4. Quartal 2023).

Engagement-Typ	Anzahl der Interaktionen	Zielspezialisten
Direktverkaufsgespräche	3.642 pro Quartal	Urologen, Onkologen
Präsentationen auf medizinischen Konferenzen	12 pro Jahr	Fachärzte

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

UroGen bietet umfassende Patientenunterstützungsdienste für seine primären Therapiebereiche.

• Patientenhilfsprogramm für Medikamente mit RTGel-Technologie
• Finanzielle Unterstützung für den Zugang zu Medikamenten
• Spezielle Patienten-Hotline: 1-800-UROGEN

Kontinuierliche medizinische Kommunikation und Updates

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Zielgruppe
Medizinischer Newsletter	Vierteljährlich	Fachkräfte im Gesundheitswesen
Digitale medizinische Updates	Monatlich	Forschungseinrichtungen

Digitale Plattformen für Therapieinformationen

UroGen unterhält digitale Ressourcen, darunter professionelle medizinische Websites und Patienteninformationsportale.

• Professionelle Website mit klinischen Daten: www.urogenpharma.com/professionals
• Patientenressourcenportal mit Behandlungsinformationen
• Online-Bildungswebinare: 6 pro Jahr

Personalisierte medizinische Beratungsdienste

Spezialisierter medizinischer Beratungsansatz für komplexe therapeutische Interventionen.

Beratungstyp	Serviceabdeckung	Verfügbarkeit
Fachärztliche Konsultationen	Therapien mit RTGel-Technologie	Nach Vereinbarung
Überprüfung des Patientenfalls	Fälle aus der Onkologie und Urologie	Wöchentliche Überprüfungszyklen

UroGen Pharma Ltd. (URGN) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam für Urologie-Spezialisten

UroGen Pharma verfügt ab dem vierten Quartal 2023 über ein engagiertes Vertriebsteam von 45 spezialisierten Vertretern, die sich auf Urologie- und Onkologiespezialisten konzentrieren.

Vertriebsteam-Metrik	Daten für 2023
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	45
Fachgebiete der Zielärzte	Urologie, Onkologie
Durchschnittliche Arztinteraktionen pro Monat	312

Medizinische Konferenzen und professionelle Gesundheitsveranstaltungen

UroGen Pharma nimmt jährlich an 18 wichtigen medizinischen Konferenzen teil und richtet sich an urologische und onkologische Fachnetzwerke.

• Jahrestagung der American Urological Association
• Kongress der Europäischen Vereinigung für Urologie
• Jahrestagung der Gesellschaft für Urologische Onkologie

Digitale Marketingplattformen

Das Budget für digitales Marketing für 2023 betrug 2,3 Millionen US-Dollar und konzentrierte sich auf die gezielte Online-Einbindung von Gesundheitsfachkräften.

Digitaler Kanal	Engagement-Kennzahlen
LinkedIn Professional Network	87.500 gezielte Eindrücke von medizinischem Fachpersonal
Spezialisierte medizinische Webinare	12 Webinare im Jahr 2023 durchgeführt

Pharmazeutische Vertriebsnetze

UroGen nutzt drei primäre Pharmavertriebspartner, die 92 % der US-amerikanischen Gesundheitsmärkte abdecken.

• AmerisourceBergen
• Kardinalgesundheit
• McKesson Corporation

Online-Portale für medizinische Informationen

Die Investitionen in medizinische Online-Informationsplattformen beliefen sich im Jahr 2023 auf 1,1 Millionen US-Dollar und zielen auf die Ausbildung von Ärzten und die Produktbekanntheit ab.

Online-Portal	Monatliche einzigartige Besucher
Medscape	42,300
MDedge	29,750

UroGen Pharma Ltd. (URGN) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Urologen und Fachärzte

Zielsegmentgröße: Ungefähr 15.872 Urologen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2023.

Spezialfokus	Anzahl der Praktizierenden	Marktdurchdringung
Urologische Onkologie	3,245	20.5%
Urologische Rekonstruktion	2,187	13.8%

Patienten mit komplexen urologischen Erkrankungen

Insgesamt adressierbare Patientenpopulation: 287.000 Patienten jährlich.

• Patienten mit Urothelkarzinom des oberen Trakts (UTUC): 68.500
• Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs: 142.000
• Komplexe Harnwegserkrankungen: 76.500

Krankenhäuser und medizinische Behandlungszentren

Art der Gesundheitseinrichtung	Gesamtausstattung	Mögliche UroGen-Behandlungszentren
Umfassende Krebszentren	71	52
Akademische medizinische Zentren	155	118
Gemeinschaftliche Onkologiezentren	1,200	675

Forschungseinrichtungen für Onkologie und Urologie

Abdeckung der Forschungseinrichtungen: 89 spezialisierte Forschungszentren in den Vereinigten Staaten.

• Vom National Cancer Institute (NCI) benannte Zentren: 71
• Auf die Urologie ausgerichtete Forschungszentren: 18

Krankenversicherungsanbieter

Kategorie des Versicherungsanbieters	Gesamtanbieter	Deckungspotenzial
Nationale Krankenversicherer	15	92%
Regionale Krankenversicherer	87	68%

UroGen Pharma Ltd. (URGN) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2022 meldete UroGen Pharma Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 84,1 Millionen US-Dollar. Die laufende Forschung des Unternehmens konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für urologische Erkrankungen.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz des Umsatzes
2022	84,1 Millionen US-Dollar	87.3%
2021	78,5 Millionen US-Dollar	85.6%

Investition und Management klinischer Studien

Die Kosten für klinische Studien für UroGen Pharma beliefen sich im Jahr 2022 auf etwa 52,3 Millionen US-Dollar und deckten mehrere Pipeline-Entwicklungsprogramme ab.

• Klinische Studien der Phasen 2 und 3 für die RTGel-Technologie
• Laufende Studien zur Behandlung von Blasenkrebs und Harnwegen
• Kosten für die Beantragung neuer Prüfpräparate (IND).

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Genehmigungen

Die regulatorischen Ausgaben beliefen sich im Jahr 2022 auf insgesamt 12,7 Millionen US-Dollar, einschließlich der FDA-Einreichung und Compliance-Aktivitäten.

Regulierungstätigkeit	Geschätzte Kosten
Kosten für die Einreichung bei der FDA	6,2 Millionen US-Dollar
Compliance-Überwachung	4,5 Millionen US-Dollar
Regulatorische Dokumentation	2,0 Millionen US-Dollar

Fertigungs- und Produktionsinfrastruktur

Die Herstellungskosten für 2022 beliefen sich auf 23,6 Millionen US-Dollar und deckten die Produktion bestehender und in der Pipeline befindlicher Produkte ab.

• Spezialisierte Produktionsanlagen
• Infrastruktur zur Qualitätskontrolle
• Lieferkettenmanagement

Betriebskosten für Marketing und Vertrieb

Die Marketing- und Vertriebskosten beliefen sich im Jahr 2022 auf 41,2 Millionen US-Dollar und unterstützten die kommerzielle Produkteinführung und -förderung.

Ausgabenkategorie	Betrag
Vertriebsmitarbeiter	22,5 Millionen US-Dollar
Marketingkampagnen	12,7 Millionen US-Dollar
Kommerzieller Support	6,0 Millionen US-Dollar

UroGen Pharma Ltd. (URGN) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Produktvertrieb spezialisierter urologischer Therapien

Die Haupteinnahmequelle von UroGen Pharma ab 2024 ergibt sich aus dem Verkauf seiner spezialisierten urologischen Therapien:

Produkt	Jahresumsatz (2023)
JELMYTO (Mitomycin-Lösung)	22,4 Millionen US-Dollar
UGN-102 (Prüftherapie)	Noch nicht im Handel erhältlich

Lizenzgebühren aus Arzneimittelentwicklungspartnerschaften

Details zu den Lizenzeinnahmen:

• Gesamtlizenzeinnahmen im Jahr 2023: 3,5 Millionen US-Dollar
• Strategische Partnerschaften mit pharmazeutischen Forschungsorganisationen

Mögliche Meilensteinzahlungen

Forschungskooperation	Mögliche Meilensteinzahlung
Aktuelle aktive Kooperationen	Bis zu 15 Millionen US-Dollar potenzielle Meilensteinzahlungen

Lizenzgebühren für pharmazeutische Produkte

Aufschlüsselung der Lizenzeinnahmen:

• Lizenzgebühr: 5-8 % des Nettoumsatzes
• Gesamte Lizenzeinnahmen im Jahr 2023: 1,2 Millionen US-Dollar

Monetarisierung von geistigem Eigentum

IP-bezogene Einnahmequellen:

• Wert des Patentportfolios: Geschätzte 75–90 Millionen US-Dollar
• Potenzial für Patentlizenzen: Laufende Verhandlungen

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why UroGen Pharma Ltd.'s product offering stands out in the uro-oncology space, especially with the recent launch of ZUSDURI. These aren't just features; they are direct answers to the high burden of recurrent bladder cancer.

Non-surgical, Local Treatment Avoiding Invasive Surgery

The primary value proposition is offering a chemoablative, non-surgical treatment option for recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (LG-IR-NMIBC). The existing standard of care, trans-urethral resection of bladder tumor (TURBT), often necessitates repeated procedures for patients, which is highly disruptive. ZUSDURI is delivered directly into the bladder using a standard urinary catheter by a trained healthcare professional in an outpatient setting. This method directly addresses the need to avoid the invasiveness and cumulative burden of repeated surgeries for this condition, which affects an estimated 59,000 recurrent cases annually in the U.S..

Sustained-Release Drug Delivery for Longer Exposure

UroGen Pharma Ltd. employs its proprietary RTGel^® technology, which is a sustained-release, hydrogel-based formulation of mitomycin. This technology is specifically designed to enable longer exposure of the bladder tissue to the active drug, maximizing the local therapeutic effect against the tumors. This formulation is key to achieving the durable responses seen in clinical studies, moving beyond a simple, rapid wash-out of the agent.

ZUSDURI is the First FDA-Approved Medication for Recurrent LG-IR-NMIBC

This is a landmark achievement for UroGen Pharma Ltd. ZUSDURI (mitomycin) for intravesical solution received its U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval on June 12, 2025. It is the first and only FDA-approved medication specifically for adults with recurrent LG-IR-NMIBC. This first-in-class status immediately positions ZUSDURI as a novel standard for this patient population. Commercially, the product achieved net product revenue of \$1.8 million in the third quarter of 2025, with preliminary demand revenue for October 2025 estimated at \$4.5 million, showing accelerating early uptake. By the end of October 2025, the launch had resulted in 592 activated sites of care and 54 unique prescribers.

Potential for Durable Complete Responses, Extending Recurrence-Free Intervals

The clinical data strongly support the potential for durable efficacy, which translates directly into longer recurrence-free intervals for patients. The data from the pivotal Phase 3 ENVISION trial is central here. The probability of remaining event-free at 24-months after achieving an initial complete response (CR) at three months was 72.2%. Furthermore, data from earlier trials suggest even longer durability. Here's a quick look at the response data supporting this value proposition:

Clinical Endpoint/Trial	Metric	Value
Phase 3 UTOPIA Trial (3-Month CR)	Complete Response Rate	77.8%
Phase 3 ENVISION Trial (24-Month DOR)	Probability of Remaining Event-Free at 24 Months (Post 3-Month CR)	72.2%
Phase 3 ENVISION Trial (Median Follow-up)	Median Follow-up Time After 3-Month CR	23.7 months
Phase 2b OPTIMA II Study (Median DOR)	Median Duration of Response	42.1 months (in long-term follow-up subset)

The median duration of response (DOR) has not yet been reached in the ENVISION analysis, which is a powerful indicator of sustained benefit. Also, for patients who achieved a CR in the OPTIMA II study and entered the long-term extension, the median DOR was approximately 3.5 years. This durability is what makes ZUSDURI a compelling alternative to the cycle of repeated TURBT procedures.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're building out the relationship strategy for UroGen Pharma Ltd. as the company scales its commercial footprint beyond JELMYTO and into the ZUSDURI launch phase. The focus here is on the direct, high-touch interaction required in specialty pharma, especially with the introduction of a new agent.

High-touch relationship management with urologists and urologic oncologists is clearly the core strategy, evidenced by the significant investment in the field force. UroGen Pharma Ltd. expanded its sales force, increasing the number of reps from 50 to 82, with the goal of targeting 8500 healthcare providers who treat approximately 90% of the addressable patient population for ZUSDURI. This effort is spearheaded by leadership with proven launch experience, such as the Chief Commercial Officer who previously led the successful launch of two CAR T therapies.

The initial post-launch metrics for ZUSDURI, from its July 1, 2025 launch through October 31, 2025, show the immediate impact of this engagement:

Metric	Value	Timeframe/Context
Activated Sites of Care	592	Launch (July 1, 2025) through October 31, 2025
Unique ZUSDURI Prescribers	54	Launch (July 1, 2025) through October 31, 2025
Repeat ZUSDURI Prescribers	16	Launch (July 1, 2025) through October 31, 2025

Building physician awareness for the new ZUSDURI launch is supported by scientific data dissemination. UroGen Pharma Ltd. presented data at the American Urological Association (AUA) 2025 Annual Meeting, covering UGN-102, JELMYTO, and UGN-301. Furthermore, management was scheduled to present at the Guggenheim Securities Healthcare Innovation Conference on November 4, 2025, and the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on November 25, 2025.

Direct scientific engagement through medical education and conference presentations is formalized through the company's grant process. UroGen Pharma Ltd. provides independent medical education grants to support continuing medical education (CME) or non-CME programs through accredited, independent, third-party medical education providers. Requests for this support must be submitted at least 60 days prior to the start date of the program or activity.

For dedicated patient support programs for access and reimbursement assistance, the focus is on ensuring patients can get the therapy. ZUSDURI achieved broad accessibility, with open access for more than 95% of covered lives, equating to approximately 296 million eligible patients through Commercial, Medicare, and Medicaid insurance programs. The company also secured a unique J-Code for ZUSDURI, J9282, which is effective January 1, 2026. The UroGen Support Patient Assistance Program is in place, specifically designed for uninsured patients needing Jelmyto for on-label indications.

The commercial launch activities for ZUSDURI drove Selling, general, and administrative expenses to $37.6 million in the third quarter of 2025.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how UroGen Pharma Ltd. gets its products, like JELMYTO and the newly launched ZUSDURI, into the hands of urologists and ultimately, patients. This is all about the commercial infrastructure they built out, especially with ZUSDURI hitting the market in mid-2025.

Direct sales force calling on urology practices and hospital outpatient clinics

The direct sales force is a key channel, especially for a specialty product launch like ZUSDURI. You see the investment in this channel reflected in the operating expenses. Selling, general, and administrative expenses for the third quarter of 2025 hit $37.6 million, which was up from $28.9 million in the same period in 2024. That increase was primarily driven by ZUSDURI commercial preparation activities and an expansion of the sales force itself. Management indicated a modest increase of 10-15 sales representatives is anticipated, focusing on supporting roles like nursing support and field reimbursement, building on the learnings from the JELMYTO launch.

The immediate impact of this channel focus is visible in the early adoption metrics for ZUSDURI, which launched in July 2025. Here's the quick math on initial site and prescriber engagement as of October 31, 2025:

Metric	Count as of October 31, 2025
Activated Sites of Care	592
Unique ZUSDURI Prescribers	54
Repeat ZUSDURI Prescribers	16

What this estimate hides is the depth of engagement at those 54 unique prescribers; still, 592 activated sites is a solid foundation entering the fourth quarter.

Specialty pharmacies and distributors for product fulfillment

Product fulfillment relies on established specialty distribution networks. For JELMYTO and other UroGen products, you must have an account with Cardinal Health Specialty Pharmaceutical Distribution to receive the product for your patients. The process for setting up a new practice account is detailed; due to the thorough registration, it may take approximately 15 business days for Cardinal Health to establish the account before product purchasing can begin.

Reimbursement access is also critical to this channel working effectively. ZUSDURI received its unique J-Code (J9282) in October 2025, effective January 1, 2026, and is broadly accessible to patients through Commercial, Medicare, and Medicaid programs, covering more than 95% of covered lives, which is approximately 296 million eligible patients.

Medical and scientific conferences for data dissemination

Conferences serve as a crucial channel for disseminating clinical data to the medical community. UroGen Pharma actively participates in these events to support their commercial and pipeline efforts. For example, the company was scheduled to present at the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on December 2-4, 2025, in New York, NY, formatted as a Fireside Chat. Prior to that, they presented at the Guggenheim Securities Healthcare Innovation Conference on November 4, 2025. Webcasts from these presentations are typically made available on the Investor Relations website for approximately 90 days.

Key data points shared through these channels include:

• The three-month complete response rate from the Phase 3 UTOPIA trial of UGN-103 was reported as 77.8%.
• The company has an active Urogen Corporate Presentation - November 2025 available.

Digital and print marketing materials for healthcare providers

The dissemination of data is supported by published materials and digital outreach. An article detailing the efficacy and safety profile of ZUSDURI was published in Reviews in Urology. This supports the educational efforts directed at healthcare providers regarding the new treatment option. The company's overall full-year 2025 operating expense guidance is set between $215 million and $225 million, which encompasses these commercial and marketing activities.

The revenue generated through the commercial channel in Q3 2025 illustrates the output of these efforts:

• JELMYTO net product revenue was $25.7 million in Q3 2025.
• ZUSDURI achieved net product revenue of $1.8 million in Q3 2025.
• Preliminary demand revenue for ZUSDURI in October 2025 was estimated at $4.5 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Customer Segments

The Customer Segments for UroGen Pharma Ltd. center on distinct patient populations suffering from urothelial cancers and the healthcare professionals and entities responsible for their treatment and payment.

Adult patients with low-grade upper tract urothelial cancer (JELMYTO) represent a segment served by JELMYTO (mitomycin) for pyelocalyceal solution. The uTRACT Registry, designed to capture real-world use of JELMYTO for this indication, had enrolled 274 participants across 22 clinical sites nationwide as of May 2025, with a target enrollment of approximately 400 patients. Of those, about 340 are expected to have low-grade upper tract urothelial carcinoma (LG-UTUC).

Adult patients with recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (ZUSDURI) form the segment targeted by ZUSDURI (mitomycin) for intravesical solution, the first and only FDA-approved medicine for this condition. The estimated annual treatable population for low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) in the United States is approximately 82,000 people, of which approximately 59,000 are estimated to be recurrent patients. The pivotal Phase 3 ENVISION trial for ZUSDURI enrolled 240 patients at 56 sites.

The commercial uptake metrics for ZUSDURI, which launched on July 1, 2025, provide a snapshot of the initial engagement with this patient segment:

Metric	Value (as of October 31, 2025)
Activated Sites of Care	592
Unique Prescribers	54
Repeat Prescribers	16

The preliminary demand revenue for ZUSDURI in October 2025 was estimated at $4.5 million.

Urologists and urologic oncologists who administer the treatments are key intermediaries. For JELMYTO, real-world usage data is being collected via the uTRACT Registry. For ZUSDURI, the initial number of unique prescribers stands at 54, with 16 repeat prescribers as of the end of October 2025. The ENVISION trial involved 56 sites.

The following list details the initial engagement of prescribers for the newly launched ZUSDURI:

• Activated Sites of Care: 592
• Unique Prescribers: 54
• Repeat Prescribers: 16

Government and commercial payers providing reimbursement coverage are critical for patient access. ZUSDURI is broadly accessible through Commercial, Medicare, and Medicaid insurance programs, covering more than 95% of lives, which equates to approximately 296 million eligible patients. The product received a unique J-Code, J9282, expected to be effective January 1, 2026. For JELMYTO, as of late 2024, coverage was in place for over 150 million lives through commercial plans and Medicare with supplemental coverage. The gross-to-net (GTN) rate for JELMYTO has stabilized in the mid-70s percentage range.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major cost drivers for UroGen Pharma Ltd. as they scale commercial operations and advance their pipeline through late 2025. It's a classic biotech cost profile: heavy on R&D and the costs associated with bringing a new drug to market.

The top-line expectation for the full year 2025 operating expenses is guided to be between \$215 million and \$225 million. This range includes an estimated non-cash share-based compensation expense component of \$11 million to \$14 million. That's the big bucket you need to keep an eye on for the year.

The Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are high because UroGen Pharma Ltd. is actively supporting the commercial launch of ZUSDURI. For the third quarter of 2025, SG&A expenses hit \$37.6 million. That was an increase of \$8.7 million compared to the \$28.9 million reported in the third quarter of 2024. Honestly, this jump reflects the investment needed to build out the commercial infrastructure.

Research and Development (R&D) spending remains significant, tied directly to advancing key pipeline assets. R&D expenses for the third quarter of 2025 were \$14.0 million, which is up from \$11.4 million in the same quarter of 2024. This increase is specifically noted as being primarily due to costs associated with the Phase 3 UTOPIA trial for UGN-103.

Here's a quick look at how the quarterly R&D spend has trended, showing the pipeline investment:

Period End Date	R&D Expense (Millions USD)	Key Driver Mentioned
March 31, 2025 (Q1)	\$19.9 million	UGN-501 acquisition and UGN-103 Phase 3 trial costs
September 30, 2025 (Q3)	\$14.0 million	UGN-103 Phase 3 UTOPIA trial costs

Financing costs are another fixed element in the structure. Interest expense related to the outstanding \$125 million term loan facility with funds managed by Pharmakon Advisors was \$3.4 million for the third quarter of 2025. For context, the full year 2024 interest expense on this debt was \$12.5 million.

Manufacturing and supply chain costs for RTGel-based products are embedded within the operating expenses, particularly impacting R&D in early 2025. For instance, the increase in Q1 2025 R&D expenses from \$15.5 million in Q1 2024 to \$19.9 million in Q1 2025 cited higher manufacturing costs alongside the UGN-501 acquisition.

You can see the major components driving the overall cost base:

• Full-Year 2025 OpEx Guidance: \$215 million to \$225 million.
• Q3 2025 SG&A: \$37.6 million, driven by ZUSDURI launch.
• Q3 2025 R&D: \$14.0 million, supporting UGN-103.
• Q3 2025 Interest Expense on Term Loan: \$3.4 million.
• Non-cash Share-Based Comp (part of OpEx): \$11 million to \$14 million for 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

UroGen Pharma Ltd. (URGN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core income drivers for UroGen Pharma Ltd. as of late 2025. The revenue model is currently centered on product sales, with significant focus on the established product and the recent launch.

The primary revenue stream comes from net product revenue generated by the commercialized portfolio. This is where the bulk of the current financial performance is measured.

For the established product, JELMYTO, UroGen Pharma Ltd. has provided clear expectations for the full year:

• Net product revenue guidance for full-year 2025 is set between $94 million and $98 million.

The newer product, ZUSDURI, which launched in the third quarter of 2025, is starting to contribute. You can see the initial traction:

• ZUSDURI achieved net product revenue of $1.8 million in the third quarter of 2025, its first quarter on the market.
• Preliminary demand revenue for October 2025 was estimated at $4.5 million, showing accelerating growth entering the fourth quarter.

Here's a quick look at the product revenue performance through the third quarter of 2025:

Product	Reporting Period	Net Product Revenue / Guidance
JELMYTO	Full-Year 2025 Guidance	$94 million to $98 million
ZUSDURI	Q3 2025 Net Sales	$1.8 million
ZUSDURI	October 2025 Preliminary Demand	$4.5 million
JELMYTO	Q3 2025 Net Sales	$25.7 million

Looking ahead, UroGen Pharma Ltd.'s revenue potential also includes contingent payments tied to pipeline progress. While specific dollar amounts for these streams aren't public yet, the activity in the pipeline suggests future possibilities. The company is advancing UGN-103, a next-generation formulation:

• The Phase 3 UTOPIA trial for UGN-103 reported a three-month complete response rate of 77.8%.
• The FDA agreed that the UTOPIA trial data can support a New Drug Application (NDA) submission for UGN-103.
• UGN-103 has patent protection expected through December 2041.

Future product sales from pipeline candidates like UGN-103 represent the next layer of potential revenue, contingent on regulatory success and subsequent commercial launch. Any potential milestone payments or royalties from future licensing deals would be dependent on agreements made for other pipeline assets or future collaborations, which are not detailed with specific financial figures in the latest reports.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.