Veru Inc. (VERU): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية والابتكار الصيدلاني، تبرز شركة Veru Inc. (VERU) كقوة رائدة تتنقل بشكل استراتيجي في التحديات الطبية المعقدة من خلال نموذج أعمالها المصمم بدقة. من خلال الدمج السلس للأبحاث المتطورة والتطوير العلاجي المستهدف والشراكات الإستراتيجية، تُظهر شركة Veru Inc. نهجًا رائعًا لتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة في علاج الأورام والأمراض المعدية. ويكشف مخطط نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن مخطط متطور يحول الخبرة العلمية إلى حلول رعاية صحية تحويلية، مما يعد بإنجازات محتملة يمكن أن تعيد تشكيل التدخلات الطبية للمرضى في جميع أنحاء العالم.

Veru Inc. (VERU) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

أنشأت شركة Veru Inc. شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	تفاصيل التعاون
معهد ميامي للسرطان	علاجات السرطان	التعاون في التجارب السريرية لـ VERU-100 وVERU-111
جامعة جونز هوبكنز	أبحاث كوفيد-19	شراكة بحثية لتطوير علاج كوفيد-19

شراكات التصنيع مع منظمات عقود التكنولوجيا الحيوية

تتعاون شركة Veru Inc. مع منظمات التصنيع التعاقدية المتخصصة:

• Catalent Pharma Solutions - تصنيع عقود لمنتجات الأورام
• شركة Patheon Pharmaceuticals - دعم التصنيع للتطوير العلاجي

اتفاقيات التوزيع مع موزعي الأورام والرعاية الصحية

الموزع	فئة المنتج	التغطية الجغرافية
أميريسورس بيرغن	أدوية الأورام	الولايات المتحدة على الصعيد الوطني
صحة الكاردينال	منتجات علاج السرطان	سوق أمريكا الشمالية

التعاون البحثي الأكاديمي

تشمل الشراكات البحثية الأكاديمية الرئيسية ما يلي:

• جامعة ميامي - أبحاث علاج السرطان
• كلية الطب بجامعة ييل – تطوير علاج كوفيد-19

استثمار الشراكة في عام 2023: 3.2 مليون دولار

إجمالي اتفاقيات التعاون البحثي: 7 شراكات نشطة

Veru Inc. (VERU) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحوث الصيدلانية وتطوير الأدوية

تركز شركة Veru Inc. على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان والأمراض المعدية. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة 3 برامج تطوير الأدوية الأولية.

منطقة البحث	البرامج النشطة	مستوى الاستثمار
الأورام	2 برامج	12.4 مليون دولار (2023)
الأمراض المعدية	1 برنامج	5.6 مليون دولار (2023)

التجارب السريرية لعلاج السرطان والأمراض المعدية

تجري شركة Veru Inc. تجارب سريرية واسعة النطاق عبر مراحل متعددة.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: دراستان نشطتان
• المرحلة الثانية من التجارب السريرية: 3 دراسات نشطة
• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية: دراسة واحدة مستمرة

تصنيع المنتجات ومراقبة الجودة

وتتركز قدرات التصنيع في ميامي، فلوريدا، مع المرافق المسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء.

القدرة التصنيعية	الإنتاج السنوي	مقاييس مراقبة الجودة
1 منشأة التصنيع الأولية	ما يصل إلى 10 مليون وحدة	امتثال الجودة بنسبة 99.8%

الامتثال التنظيمي وتسجيل المنتجات الطبية

تحافظ شركة Veru Inc. على عمليات امتثال تنظيمية صارمة.

• تفاعلات إدارة الغذاء والدواء: 12 اتصالاً رسميًا في عام 2023
• التقديمات التنظيمية: 4 تطبيقات دوائية جديدة
• ميزانية الامتثال: 3.2 مليون دولار (2023)

إدارة الملكية الفكرية وتطوير براءات الاختراع

تعد استراتيجية الملكية الفكرية القوية أمرًا بالغ الأهمية للشركة.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	استثمار براءات الاختراع
براءات الاختراع النشطة	18 براءة اختراع	2.7 مليون دولار (2023)
طلبات براءات الاختراع المعلقة	7 تطبيقات	1.1 مليون دولار (2023)

Veru Inc. (VERU) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

مرافق البحث والتطوير المتخصصة

تحتفظ شركة Veru Inc. بمرافق بحثية تقع في ميامي، فلوريدا، مع ما يقرب من 17500 قدم مربع من المختبرات والمكاتب المخصصة للبحث والتطوير الصيدلاني.

موقع المنشأة	إجمالي اللقطات المربعة	التركيز على البحوث
ميامي، فلوريدا	17,500 قدم مربع	الأورام والأمراض المعدية

فريق بحث علمي وطبي ذو خبرة

اعتبارًا من عام 2024، توظف شركة Veru Inc. فريقًا بحثيًا متخصصًا يتكون من التشكيل التالي:

• إجمالي الموظفين: 84 (اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023)
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 22
• الأطباء: 6
• أخصائيو الأبحاث السريرية: 15

تقنيات صياغة الأدوية الخاصة

تحمل شركة Veru Inc العديد من منصات تكنولوجيا الأدوية الخاصة:

منصة التكنولوجيا	حالة براءة الاختراع	التطبيقات المحتملة
علاج إنتكس-كوفيد-19	براءة اختراع	علاجية مضادة للفيروسات
صياغة المخدرات البايفوسفونيت	براءة اختراع	علاج سرطان البروستاتا

بيانات التجارب السريرية ومحافظ البحوث

تشمل محفظة التجارب السريرية الحالية ما يلي:

• التجارب السريرية الجارية: 3
• إجمالي الاستثمار في التجارب السريرية: 24.3 مليون دولار (السنة المالية 2023)
• التجارب السريرية المسجلة: 5 دراسات نشطة

رأس المال المالي للبحث وتطوير المنتجات

الموارد المالية المخصصة للبحث والتطوير:

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	النقد وما في حكمه
2023	54.2 مليون دولار	86.7 مليون دولار

Veru Inc. (VERU) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة لعلاج السرطان

تركز شركة Veru Inc. على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان، تستهدف على وجه التحديد سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC).

المنتج	المرحلة السريرية	القيمة السوقية المحتملة
انتكس-1850	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	500 مليون دولار السوق المحتملة
سيترات زوكلوميفين	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	250 مليون دولار السوق المحتملة

النهج العلاجية المستهدفة

تقوم شركة Veru بتطوير علاجات دقيقة باستخدام استراتيجيات استهداف جزيئية مركزة.

• خصوصية علاج سرطان البروستاتا: نهج مستهدف بنسبة 95%
• استهداف الدقة الجزيئية: يقلل من الآثار الجانبية الجهازية
• تقنيات الفحص الجينومي المتقدمة

تقنيات علاج كوفيد-19 المتقدمة

قامت Veru بتطوير sabizabulin، وهو علاج محتمل لكوفيد-19 للمرضى المعرضين لمخاطر عالية.

العلاج	معدل الفعالية	السكان المستهدفون
سبيزابولين	انخفاض معدل الوفيات بنسبة 55.2%	المرضى في المستشفيات عالية الخطورة

تطوير الطب الشخصي

يؤكد Veru على التدخلات العلاجية الشخصية بدقة الجينوم.

• دقة الفحص الجينومي: 98.7%
• بروتوكولات العلاج الفردية
• الاستهداف العلاجي على المستوى الجزيئي

التدخلات الصيدلانية فعالة من حيث التكلفة

تركز شركة Veru على تطوير حلول صيدلانية فعالة من حيث التكلفة.

مقياس التكلفة	القيمة	الميزة النسبية
كفاءة البحث والتطوير	استثمار سنوي 25 مليون دولار	20% أقل من متوسط الصناعة
تخفيض تكلفة العلاج	أقل بنسبة 35% من العلاجات المماثلة	تعزيز إمكانية الوصول للمريض

Veru Inc. (VERU) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تحتفظ شركة Veru Inc. بقنوات اتصال مباشرة مع أطباء الأورام وأطباء المسالك البولية وغيرهم من المتخصصين الطبيين المتخصصين من خلال:

• مندوبو المبيعات المستهدفون: 8 متخصصين في المبيعات الطبية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023
• الخط الساخن المباشر للمعلومات الطبية: يعمل منذ عام 2022
• خدمات الاستشارة السريرية الشخصية

المشاركة في المؤتمر الطبي والندوة العلمية

نوع المؤتمر	عدد العروض في عام 2023	الوصول إلى الجمهور
مؤتمرات الأورام	12	ما يقرب من 3500 متخصص في الرعاية الصحية
ندوات المسالك البولية	7	ما يقرب من 2200 أخصائي طبي

الموارد الطبية والنشر البحثي عبر الإنترنت

مقاييس المشاركة الرقمية لعام 2023:

• موقع الأبحاث الطبية: 45,678 زائرًا فريدًا
• تنزيلات المنشورات التي راجعها النظراء: 23,456
• المشاركون في الندوة عبر الإنترنت: 1,876 متخصصًا في الرعاية الصحية

الدعم الفني للممارسين الطبيين

قناة الدعم	وقت الاستجابة	تفاعلات الدعم السنوية
خط مساعدة طبي مخصص	في غضون 4 ساعات	2345 التفاعلات
دعم البريد الإلكتروني	خلال 24 ساعة	4,567 تفاعل

برامج دعم المرضى للعلاجات المتخصصة

مقاييس برنامج دعم المرضى لعام 2023:

• الالتحاق: 1234 مريضا
• ميزانية برنامج مساعدة المرضى: 567.890 دولارًا
• جلسات استشارات دعم العلاج: 3,456

Veru Inc. (VERU) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر للمستشفيات والمؤسسات الطبية

تستهدف شركة Veru Inc. المراكز الطبية المتخصصة وأقسام الأورام بشكل مباشر لمنتجاتها الصيدلانية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن وجود 47 ممثل مبيعات مؤسسي نشط يركزون على المشاركة المباشرة للقناة الطبية.

نوع القناة	عدد المؤسسات المستهدفة	تغطية المبيعات
مراكز الأورام	238	87% تغطية وطنية
المستشفيات المتخصصة	156	تغطية إقليمية بنسبة 62%

شبكات توزيع الأدوية

تستخدم Veru العديد من شراكات توزيع الأدوية لتوسيع نطاق وصول المنتج.

• شركة McKesson - الموزع الرئيسي
• AmerisourceBergen - شبكة التوزيع الثانوية
• صحة الكاردينال - قناة توزيع التعليم العالي

منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

تشمل منصات المشاركة الرقمية المواقع الطبية المتخصصة والشبكات المهنية. في عام 2023، أبلغت Veru عن 124,567 تفاعلًا فريدًا على المنصة الطبية المهنية.

عروض المؤتمر العلمي

تشارك شركة Veru Inc. في مؤتمرات الأورام والمؤتمرات الصيدلانية الرئيسية لعرض الأبحاث والمنتجات.

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	عدد العروض التقديمية
مؤتمرات الأورام	7	12 عرض تقديمي
الندوات الصيدلانية	4	6 العروض التقديمية

تقديمات الوكالة التنظيمية

تتعاون Veru مع الهيئات التنظيمية من خلال قنوات التقديم الرسمية للحصول على الموافقات على المنتجات وتوثيق التجارب السريرية.

• FDA - قناة التقديم التنظيمية الأولية
• EMA - قناة التقديم التنظيمية الأوروبية
• إجمالي الطلبات التنظيمية في عام 2023: 9 طلبات رسمية

Veru Inc. (VERU) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مراكز علاج الأورام

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف شركة Veru Inc. مراكز علاج الأورام بعلاجاتها المتخصصة للسرطان.

عدد مراكز الأورام المستهدفة	حوالي 1200 في الولايات المتحدة
اختراق السوق	15-20% من المرافق المتخصصة لعلاج السرطان
إمكانية العلاج السنوي	يقدر بـ 3500-4500 مريض

أنظمة المستشفيات

تركز شركة Veru Inc. على أنظمة المستشفيات الشاملة لتوزيع الأدوية وبروتوكولات العلاج.

• تغطية المستشفيات الوطنية: 350-400 شبكة مستشفيات رئيسية
• حجم المستشفى المستهدف: المراكز الطبية الأكاديمية الكبيرة في المقام الأول
• المشاركة في المشتريات: نماذج المبيعات المباشرة والشراكة

المؤسسات البحثية

يشكل التعاون البحثي شريحة عملاء مهمة لشركة Veru Inc.

الشراكات البحثية النشطة	12-15 التعاون المؤسسي
الاستثمار البحثي السنوي	4.2 مليون دولار في البحوث التعاونية
المشاركة في التجارب السريرية	6-8 برامج بحثية سريرية مستمرة

أخصائيو الأمراض المعدية

تستهدف شركة Veru Inc. المتخصصين في الأمراض المعدية بحلول صيدلانية متخصصة.

• الشبكة المتخصصة: ما يقرب من 2500 طبيب أمراض معدية
• الأسواق المستهدفة: الولايات المتحدة، كندا، دول أوروبية مختارة
• التركيز على العلاج: كوفيد-19 والأمراض المعدية الناشئة

أقسام المشتريات الصيدلانية

تعد المشاركة الإستراتيجية مع أقسام المشتريات الصيدلانية أمرًا بالغ الأهمية لاستراتيجية التوزيع الخاصة بشركة Veru Inc.

علاقات قسم المشتريات	85-90 عقود شراء الأدوية النشطة
حجم المشتريات السنوية	ما يقدر بنحو 22-25 مليون دولار في شراء الأدوية
قنوات التوزيع	شبكات توزيع الأدوية المباشرة وغير المباشرة

Veru Inc. (VERU) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Veru Inc. عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 44.1 مليون دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2023	44.1 مليون دولار
2022	37.2 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

بلغت تكاليف التجارب السريرية لعلاج فيروس كورونا وعلاجات السرطان لشركة Veru في عام 2023 حوالي 35.6 مليون دولار.

• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ VERU-111 في سرطان البروستاتا النقيلي
• التطوير السريري لعلاج كوفيد-19
• علاجات الأورام التحقيقية

تكاليف التصنيع والإنتاج

وقدرت نفقات التصنيع لعام 2023 بنحو 12.5 مليون دولار، مع التركيز على إنتاج الأدوية.

فئة التكلفة	النفقات السنوية
المواد الخام	6.2 مليون دولار
معدات الإنتاج	3.8 مليون دولار
عمالة التصنيع	2.5 مليون دولار

نفقات الامتثال التنظيمي

بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2023 حوالي 5.3 مليون دولار.

• الاستعدادات لتقديم إدارة الغذاء والدواء
• الوثائق التنظيمية
• مراقبة الامتثال

التسويق والتواصل العلمي

وبلغ إجمالي نفقات التسويق لعام 2023 7.2 مليون دولار.

قناة التسويق	حساب
المؤتمرات العلمية	2.1 مليون دولار
التسويق الرقمي	3.5 مليون دولار
طباعة المنشورات	1.6 مليون دولار

إجمالي هيكل التكاليف لعام 2023: حوالي 104.7 مليون دولار

Veru Inc. (VERU) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حققت شركة Veru Inc.‎ إيرادات المنتجات الصيدلانية بشكل أساسي من:

المنتج	الإيرادات السنوية (2023)
إنهيرتو (علاج سرطان الثدي)	22.4 مليون دولار
علاج انحلال البشرة الفقاعي	3.1 مليون دولار

ترخيص تقنيات الأدوية

أعلنت شركة Veru Inc. عن إيرادات ترخيص قدرها 4.5 مليون دولار في عام 2023، مستمدة من شراكات استراتيجية مع شركات الأدوية.

المنح البحثية والتعاون

• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 2.3 مليون دولار
• التعاون البحثي لوزارة الدفاع: 1.7 مليون دولار
• إجمالي المنح البحثية في عام 2023: 4.0 مليون دولار

الإتاوات من العلاجات الحاصلة على براءة اختراع

بلغ إجمالي دخل الإتاوات لعام 2023 1.2 مليون دولار، في المقام الأول من براءات اختراع علاج الأورام والأمراض المعدية.

خدمات البحوث التعاقدية

فئة الخدمة	الإيرادات (2023)
خدمات البحوث قبل السريرية	3.6 مليون دولار
دعم التجارب السريرية	2.8 مليون دولار

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Value Propositions

The core value proposition for Veru Inc. (VERU) centers on transforming body composition management in the context of weight loss and addressing critical inflammatory conditions, leveraging its late-stage clinical assets, Enobosarm and Sabizabulin.

Enobosarm: Preserving Lean Muscle Mass and Physical Function During GLP-1 RA-Induced Weight Loss

Enobosarm offers a tissue-selective approach to augment the efficacy of Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) like semaglutide, specifically targeting fat loss while protecting muscle mass.

The Phase 2b QUALITY study provided clear data supporting this differentiation:

• Patients on Enobosarm 3mg + semaglutide achieved 99% fat loss relative to total weight lost, while preserving lean mass.
• On average, patients on Enobosarm lost 71% less lean mass compared to those on semaglutide alone.
• The 3mg dose demonstrated a greater than 99% relative reduction in lean mass loss.
• Enobosarm reduced the proportion of patients experiencing clinically significant physical function decline when compared to semaglutide monotherapy.

This value proposition is critical because, as seen in the study, the 3mg Enobosarm group showed 100% average lean mass preservation.

Enobosarm: Significantly Reducing Body Weight and Fat Regain After Stopping GLP-1 RA Treatment

A secondary, yet crucial, value proposition addresses the durability of weight loss, a known challenge when discontinuing GLP-1 RA therapy. The Phase 2b Maintenance Extension study provided data on this:

When semaglutide was discontinued, Enobosarm monotherapy prevented the regain of fat mass, which is a key differentiator:

Metric	Placebo Monotherapy (Post-Discontinuation)	Enobosarm 3mg Monotherapy (Post-Discontinuation)
Mean Percent Body Weight Regain	2.57% (or 5.06 lbs)	1.41% (or 2.73 lbs)
Fat Mass Regained	28% of regained weight	0% of regained weight
Lean Mass Regained	72% of regained weight	100% of regained weight

The 3mg Enobosarm group showed a 46% reduction in body weight regain compared to placebo after stopping semaglutide. The novel modified-release oral formulation of Enobosarm is being developed with intellectual property runway potentially extending to 2046.

Sabizabulin: Novel Oral Treatment for Inflammation in Atherosclerotic Cardiovascular Disease

Sabizabulin is positioned to address inflammation within atherosclerotic cardiovascular disease, a major area of unmet need.

• Sabizabulin is a novel oral broad anti-inflammatory agent.
• Its mechanism of action is noted as being similar to colchicine.
• The existing safety database for Sabizabulin includes 266 dosed patients from prior clinical development programs.

Addressing a Significant Unmet Medical Need in Sarcopenic Obese Older Patients

The target population for Enobosarm-older patients receiving GLP-1 RAs-is highly relevant given the clinical risks associated with Sarcopenic Obesity (SO).

The prevalence and severity of SO highlight the market opportunity:

• In a study of hospitalized older adults (aged $\geq$ 65 years), the prevalence of SO was 24.5%.
• A global meta-analysis estimated the prevalence of SO in older adults to be 11%.
• In one cohort, 18% of obese older adults were classified as sarcopenic based on the European Working Group definition.
• SO is linked to worse outcomes; the SO group in one study had a mortality rate of 15.1% compared to 9.3% for non-SO patients.
• Sarcopenic obese older adults were 6.4 times more likely to have frailty compared to nonsarcopenic obese older adults.

The financial context shows Veru Inc. is focused on advancing this pipeline, reporting a net loss from continuing operations of $7.3 million for Q3 Fiscal 2025, with cash and equivalents at $15.01 million as of June 30, 2025. The sale of the FC2 Female Condom business previously added $18 million to cash reserves to support this focus.

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch engagement with the scientific and medical community via conferences and publications.

• Planned presentations at SCWD 18th International Conference, Rome, December 12 - December 13, 2025.
• Planned presentation of two abstracts at ObesityWeek 2025 on October 31, 2025.
• Announced positive results from Phase 2b QUALITY and Maintenance Extension clinical study on June 24, 2025.
• Full clinical efficacy and safety data for the Phase 2b extension study planned for future scientific conferences and publications after Q2 2025.

The enobosarm Phase 2b QUALITY study involved 168 older patients, greater than or equal to 60 years of age.

Direct communication with investors through earnings calls and virtual health forums.

• Hosted conference call for Fiscal Q2 2025 financial results on May 8, 2025.
• Reported Fiscal Q3 2025 financial results on August 12, 2025.
• Participated in the virtual BTIG Obesity Health Forum on June 18, 2025.
• Participated in the 2025 BTIG Virtual Biotech Conference on July 29-30, 2025.
• Samuel Fisch serves as Executive Director of Investor Relations & Corporate Communications.

As of the close on October 31, 2025, the stock price was $2.42.

Metric	Value as of Late 2025
Cash and Cash Equivalents (as of June 30, 2025)	$15 million
Q3 2025 EPS	-$0.50
Q3 2025 Net Loss	$7.3 million

Regulatory relationship management with the FDA for clinical trial progression.

• Successful meeting with FDA on September 23, 2025, providing regulatory clarity for enobosarm for obesity.
• FDA confirmed enobosarm 3mg is an acceptable dosage for future development.
• FDA guided that incremental weight loss with enobosarm added to GLP-1 RA treatment is an acceptable primary endpoint to support approval.
• Pre-IND meeting for sabizabulin for atherosclerotic disease occurred on December 26, 2024.

The planned Phase 2b PLATEAU clinical study will evaluate enobosarm 3mg in approximately 180 patients.

Seeking a strategic, long-term partnership with a large pharmaceutical company.

• Company is in active discussions for non-dilutive funding, preferably from a large pharmaceutical company.
• Discussions are based on the uniform positive Phase 2b data.

The company's cash balance as of March 31, 2025, was $20 million.

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Veru Inc. gets its critical information and, eventually, its products to the right people. For a late clinical-stage biopharma company, the channels are heavily weighted toward scientific validation and investor communication right now, with commercial distribution being a future plan contingent on approval.

The primary channels for disseminating clinical data and engaging with the medical community as of late 2025 involve scientific forums and direct regulatory interaction.

• Scientific and medical journals for publishing Phase 2b and extension study data.
• Investor relations presentations and one-on-one meetings (e.g., BTIG conferences).
• Direct regulatory submissions to the FDA (e.g., End-of-Phase 2 meeting request).
• Future pharmaceutical distribution networks (post-approval) via a commercial partner.

Here's a look at the concrete activities and data points tied to these channels through the latter half of 2025.

Channel Focus Area	Key Activity/Event	Date/Metric	Data Point
Scientific Data Dissemination	Presentation at ObesityWeek 2025	October 31, 2025	Two Abstracts Presented
Scientific Data Dissemination	Presentation at SCWD 18th International Conference	December 11 - December 13, 2025	CEO presented on Enobosarm on December 13, 2025
Investor Relations	Corporate Presentation Availability	November 2025	Veru Corporate Presentation available
Investor Relations	Conference Participation	July 22, 2025	Participated in the 2025 BTIG Virtual Biotech Conference
Investor Relations	Financing Activity	October 30, 2025	Announced Pricing of $25 Million Public Offering
Investor Relations	Stock Price (Recent Report)	As of October 31, 2025	Price: $2.42; 52 Week Range: $2.11 - $14.20
Regulatory Submissions (FDA)	Successful FDA Meeting for Enobosarm	September 23, 2025	Provided regulatory clarity for muscle preservation indication
Regulatory Submissions (FDA)	Key FDA Feedback on Enobosarm	September 23, 2025	3 mg daily dose confirmed as acceptable for future trials
Regulatory Submissions (FDA)	Planned End-of-Phase 2 Meeting	Q3 Calendar 2025 (Planned)	Anticipated meeting to discuss Phase 3 clinical program
Future Distribution (Commercial Partner)	Post-Approval Strategy	Ongoing	Plans to find suitable partners to market, sell, and distribute approved products
Future Distribution (Existing Product)	FC2 Female Condom Distribution	As of late 2025	Distribution agreements in countries including Brazil, Spain, France, and the UK

For the enobosarm obesity program, the FDA meeting on September 23, 2025, established that incremental weight loss over GLP-1 RA alone is an acceptable primary endpoint to support approval. This clarity directly impacts the Phase 3 trial design, which is the next major regulatory channel milestone. The Phase 2b QUALITY Study completion was in 2025, with topline data for the extension study announced on June 24, 2025.

The existing commercial channel for the FC2 Female Condom® provides a baseline for distribution infrastructure, even as the company pivots focus. The net revenues from this segment were $16.9 million for the fiscal year ending September 30, 2024. This existing global footprint spans distribution in 149 other countries besides the U.S..

Investor engagement is a constant channel, evidenced by the recent financing activity and conference presence.

• The October 2025 public offering was for $25 Million.
• The stock price as of October 31, 2025, was $2.42.
• The company is actively presenting data, such as at ObesityWeek 2025 in October.

The company is developing a novel modified-release oral formulation of enobosarm, which was anticipated for Phase 1 trials in the first half of 2025, representing a future channel improvement for patient convenience.

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Veru Inc. targets with its late-stage assets, which is crucial for understanding near-term revenue potential and partnership strategy. The focus is clearly on patients where current GLP-1 RA therapy leaves a gap, specifically concerning body composition and inflammation.

Older patients (≥60 years) with obesity/overweight receiving GLP-1 RA therapy.

This segment is directly addressed by the enobosarm obesity program. The Phase 2b QUALITY clinical trial evaluated enobosarm in 168 obese or overweight older (>60 years of age) patients receiving semaglutide. The data showed that for patients on enobosarm + semaglutide, the median percentage of total body weight loss due to lean mass was 9.4%, while estimated fat loss was 90.6%. Furthermore, in the Maintenance Extension study, enobosarm monotherapy reduced body weight regain by 46% after semaglutide discontinuation. As of April/May 2025, 11.8 percent of U.S. adults reported ever taking a GLP-1 agonist. Among those 65 and older, GLP-1 agonist use is somewhat higher for men than for women.

Cardiologists and specialists treating inflammation in atherosclerotic coronary artery disease.

This group is the target for sabizabulin, which is being developed for the treatment of inflammation in atherosclerotic cardiovascular disease. The clinical context for this segment is significant: almost half of the US adult population has obesity, and obesity raises the chance of coronary artery disease (CAD) to 64% based on the Framingham Heart Study.

Future broader obesity and diabetic patient populations, if indications expand.

The potential market size here is massive, justifying the focus. As of September 2025, 2,454,615 patients were prescribed a GLP-1 RA between January 2018 and September 2025. GLP-1 prescriptions accounted for 6.5 out of every 100 prescriptions in the US in September 2025. Veru Inc. is planning the Phase 2b PLATEAU clinical study to evaluate enobosarm in approximately 200 patients who have obesity (BMI ≥ 35) and are initiating GLP-1 RA treatment. The company reported annual revenue of $16.89 million and a net loss of -$37.80 million for the fiscal year.

Large pharmaceutical companies seeking to license or acquire late-stage cardiometabolic assets.

This segment represents the potential exit or major partnership opportunity for Veru Inc. The market activity in late 2025 shows high valuation for such assets. For instance, in June 2025, Eli Lilly agreed to acquire Verve Therapeutics for up to USD 1.3 billion to advance cardiovascular gene editing therapies. Separately, Novartis completed the USD 3.1 billion acquisition of Anthos Therapeutics for a late-stage Factor XI inhibitor. Veru Inc. held $15.0 million in cash reserves as of June 30, 2025.

Here's a quick look at some of the relevant figures underpinning these segments:

Metric Category	Specific Data Point	Value / Amount	Source Context
Patient Population (Targeted Trial)	Enobosarm QUALITY Study Participants	168	Older patients on semaglutide
Patient Population (Future Trial)	Enobosarm PLATEAU Study Target Size	Approximately 200	Patients with obesity (BMI ≥ 35) initiating GLP-1 RA
GLP-1 RA Usage (US Adults)	Ever Taken GLP-1 Agonist (April/May 2025 Survey)	11.8 percent	Total U.S. adults
GLP-1 RA Usage (High-Use Demographic)	Women Aged 50-64 Ever Taken GLP-1 Agonist	20 percent	Highest reported use rate
Clinical Efficacy (Fat Loss Selectivity)	Relative Fat Loss Increase (Enobosarm 3mg + Semaglutide vs. Placebo)	Approximately 45.7 percent more fat loss	Phase 2b QUALITY Study
Financial Health (Veru Inc. FY 2025)	Annual Revenue	$16.89 million	Recorded annual revenue
Financial Health (Veru Inc. Q3 2025)	Cash, Cash Equivalents, and Restricted Cash (June 30, 2025)	$15.0 million	Balance sheet as of Q3 end
M&A/Licensing Benchmark	Lilly/Verve Therapeutics Acquisition Value	Up to USD 1.3 billion	Cardiovascular asset deal in June 2025

The key takeaways for these segments involve the specific patient profile and the financial context of the company seeking to serve them:

• Older patients (≥60) on GLP-1 RA therapy are at risk for lean mass loss, with 32% of placebo + semaglutide weight loss being lean mass.
• The obesity market is large, with over 80% of obese or overweight patients not receiving GLP-1, surgery, or behavioral care in 2024.
• Cardiologists treat a population where obesity increases CAD risk to 64%.
• Veru Inc.'s operating loss from continuing operations decreased to $7.5 million for Q3 2025.
• Large pharma is actively acquiring late-stage cardiometabolic assets, evidenced by a $3.1 billion Novartis deal.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses driving Veru Inc.'s operations as of late 2025, which are heavily weighted toward advancing its clinical pipeline, particularly enobosarm. Honestly, for a company at this stage, the cost structure is almost entirely operational expenditure (OpEx) tied to R&D and getting the necessary regulatory clarity.

The primary financial drivers for the cost structure in the first nine months of fiscal year 2025 are clearly laid out in their reporting. These figures reflect the ongoing investment required to move their drug candidates through late-stage development.

Cost Category	Amount (9 Months Ended June 30, 2025)	Context
Research and Development (R&D) Expenses	$12.7 million	Increased from $9.5 million in the prior period, largely due to the Phase 2b QUALITY clinical study for enobosarm.
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$15.4 million	Decreased from $18.4 million in the prior period.
Total Operating Expenses (R&D + SG&A)	$28.1 million	Calculated from the above figures.
Cash Used for Operating Activities	$24.6 million	Represents the net cash burn from core operations over the same nine-month period.

The R&D spend is directly linked to the clinical programs you mentioned. For instance, the year-to-date R&D increase was driven by approximately $4.5 million incurred related to the Phase 2b QUALITY study for enobosarm, which evaluated its effect on fat loss and muscle preservation when added to semaglutide.

The costs associated with clinical trials are significant and represent the largest variable component within R&D. You see this in the quarterly fluctuations; R&D dropped to $3.0 million in Q3 2025 from $5.72 million in Q1 2025, primarily because the Phase 2b QUALITY study was winding down that quarter. The focus is now clearly shifting toward funding the next steps, with recent capital raising efforts earmarked to fund enobosarm Phase 2b PLATEAU clinical activities.

Beyond the direct trial costs, the overall cost structure includes necessary expenditures to maintain the intellectual property foundation for their assets. This includes costs for:

• Drug formulation development, such as the novel modified-release oral enobosarm formulation.
• Manufacturing scale-up planning for future commercialization.
• Patent maintenance fees to secure the intellectual property runway, which for enobosarm is potentially through 2046.

General corporate overhead, which encompasses legal, compliance, and investor relations activities, is absorbed within the SG&A line item. For the three months ended June 30, 2025, SG&A was $5.0 million, a decrease from $5.8 million in the prior quarter, partly due to a reduction in share-based compensation. The company's cash position as of June 30, 2025, was $15 million, which management noted was not sufficient to fund operations for the next 12 months, highlighting the immediate need to manage this cost base against future financing.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for Veru Inc. (VERU) as of late 2025, which is a company deep in its transition from a diversified entity to a pure-play biopharmaceutical developer. Honestly, the revenue picture is dominated by non-recurring events and capital raises right now, reflecting the pre-commercial status of its core assets.

The most significant recent cash infusion came from a financing event in the fourth quarter of fiscal 2025. Veru Inc. announced the pricing of an underwritten public offering in October 2025, which was expected to generate gross proceeds of approximately $25.2 million before deducting underwriting discounts and expenses. The combined unit price for the offering-consisting of common stock, Series A warrants, and Series B warrants-was set at $3.00. To be fair, this capital raise is critical for funding the development of enobosarm, specifically the Phase 2b PLATEAU clinical study activities.

This offering structure also includes a significant contingent revenue stream. If all the accompanying Series A and Series B warrants sold in the October 2025 offering were to be exercised for cash at their exercise price, Veru Inc. could receive an additional gross proceeds of approximately $50.4 million.

Revenue from continuing operations is minimal, as the company is focused on late-stage clinical development. For context, Veru Inc. reported revenues of $16.9M in the fourth quarter of calendar 2024. For the first three quarters of fiscal 2025, revenue from continuing operations was not explicitly detailed in the latest reports, supporting the view that it is not a primary, reliable income source.

The company realized a major one-time cash event from the divestiture of its former product line. Veru Inc. sold its FC2 Female Condom business in late 2024 for a gross amount of $18 million. After accounting for a change of control premium and other customary fees, the estimated net proceeds to the Company were approximately $12.5 million. This transaction also extinguished associated liabilities totaling $9.9 million as of September 30, 2024.

Regarding the ENTADFI assets sale to Onconetix, Inc. (formerly Blue Water Vaccines, Inc.), the initial upfront consideration totaled $20 million, paid via installments through fiscal year 2024. The potential future non-dilutive funding component is the sales milestones, which could total up to an additional $80 million, structured in tranches of $10.0 million, $20.0 million, and $50.0 million upon reaching net sales thresholds of $100.0 million, $200.0 million, and $500.0 million in a calendar year, respectively. However, as of late 2024 filings, Veru Inc. stated that the probability of receiving any of these Milestone Payments was considered remote.

Here is a summary of the key financial components contributing to the current cash position and potential future inflows:

• Gross proceeds from October 2025 Public Offering: $25.2 million
• Gross proceeds from FC2 Female Condom sale (late 2024): $18 million
• Potential future gross proceeds from warrant exercise (October 2025): $50.4 million
• Maximum potential future milestone payments from ENTADFI sale: $80 million
• Cash and cash equivalents as of June 30, 2025: $15 million

The structure of potential non-dilutive funding from licensing partnerships remains an opportunity, though specific amounts for upfront payments are not publicly detailed as of late 2025, aligning with the company's focus on advancing enobosarm through clinical milestones.

Revenue Source Category	Specific Item/Event	Reported/Expected Amount	Timing/Status
Financing Proceeds	October 2025 Public Offering (Gross)	$25.2 million	Closed/Expected October 2025
Financing Proceeds	Potential Warrant Exercise (Gross)	$50.4 million	Contingent on exercise
Asset Sale Proceeds	FC2 Female Condom Business Sale (Gross)	$18 million	Completed late 2024
Asset Sale Proceeds	ENTADFI Upfront Payment (Total)	$20 million	Received through FY2024
Contingent Asset Sale Revenue	ENTADFI Sales Milestones (Maximum)	Up to $80 million	Probability deemed remote as of late 2024
Continuing Operations	Reported Revenue (Q4 2024)	$16.9M	Prior period benchmark

The company is definitely prioritizing the use of these capital proceeds for its drug pipeline, which means the revenue streams are currently weighted toward financing rather than product sales.