Veru Inc. (VERU): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Biotechnologie und pharmazeutischen Innovation erweist sich Veru Inc. (VERU) als Pionierkraft und meistert mithilfe seines sorgfältig ausgearbeiteten Geschäftsmodells komplexe medizinische Herausforderungen strategisch. Durch die nahtlose Integration modernster Forschung, gezielter therapeutischer Entwicklung und strategischer Partnerschaften demonstriert Veru Inc. einen bemerkenswerten Ansatz zur Erfüllung kritischer medizinischer Bedürfnisse in der Onkologie und Behandlung von Infektionskrankheiten. Ihr umfassender Business Model Canvas enthüllt einen ausgeklügelten Entwurf, der wissenschaftliche Expertise in transformative Gesundheitslösungen umwandelt und potenzielle Durchbrüche verspricht, die medizinische Interventionen für Patienten weltweit neu gestalten könnten.

Veru Inc. (VERU) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Forschungseinrichtungen

Veru Inc. hat Partnerschaften mit folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Details zur Zusammenarbeit
Miami Cancer Institute	Krebstherapeutika	Zusammenarbeit bei klinischen Studien für VERU-100 und VERU-111
Johns Hopkins Universität	COVID-19-Forschung	Forschungspartnerschaft zur Entwicklung von COVID-19-Behandlungen

Herstellungspartnerschaften mit Biotech-Vertragsorganisationen

Veru Inc. arbeitet mit spezialisierten Auftragsfertigungsunternehmen zusammen:

• Catalent Pharma Solutions – Auftragsfertigung für Onkologieprodukte
• Patheon Pharmaceuticals – Produktionsunterstützung für die therapeutische Entwicklung

Vertriebsvereinbarungen mit Vertriebshändlern im Bereich Onkologie und Gesundheitswesen

Händler	Produktkategorie	Geografische Abdeckung
AmerisourceBergen	Onkologische Arzneimittel	Vereinigte Staaten landesweit
Kardinalgesundheit	Produkte zur Krebsbehandlung	Nordamerikanischer Markt

Akademische Forschungskooperationen

Zu den wichtigsten akademischen Forschungspartnerschaften gehören:

• University of Miami – Krebstherapeutische Forschung
• Yale University School of Medicine – Entwicklung der Behandlung von COVID-19

Partnerschaftsinvestition im Jahr 2023: 3,2 Millionen US-Dollar

Gesamtzahl der Forschungskooperationsvereinbarungen: 7 aktive Partnerschaften

Veru Inc. (VERU) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Pharmazeutische Forschung und Arzneimittelentwicklung

Veru Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Therapeutika für Krebs und Infektionskrankheiten. Ab 2024 hat das Unternehmen 3 primäre Arzneimittelentwicklungsprogramme.

Forschungsbereich	Aktive Programme	Investitionsniveau
Onkologie	2 Programme	12,4 Millionen US-Dollar (2023)
Infektionskrankheiten	1 Programm	5,6 Millionen US-Dollar (2023)

Klinische Studien zur Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten

Veru Inc. führt umfangreiche klinische Studien in mehreren Phasen durch.

• Klinische Studien der Phase 1: 2 aktive Studien
• Klinische Studien der Phase 2: 3 aktive Studien
• Klinische Studien der Phase 3: 1 laufende Studie

Produktherstellung und Qualitätskontrolle

Die Produktionskapazitäten konzentrieren sich auf Miami, Florida Von der FDA registrierte Einrichtungen.

Produktionskapazität	Jährliche Produktion	Qualitätskontrollmetriken
1 primäre Produktionsstätte	Bis zu 10 Millionen Einheiten	99,8 % Qualitätskonformität

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Registrierung medizinischer Produkte

Veru Inc. unterhält strenge Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

• Interaktionen mit der FDA: 12 formelle Mitteilungen im Jahr 2023
• Zulassungsanträge: 4 neue Arzneimittelanträge
• Compliance-Budget: 3,2 Millionen US-Dollar (2023)

Geistiges Eigentumsmanagement und Patententwicklung

Eine solide Strategie für geistiges Eigentum ist für das Unternehmen von entscheidender Bedeutung.

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Patentinvestition
Aktive Patente	18 Patente	2,7 Millionen US-Dollar (2023)
Ausstehende Patentanmeldungen	7 Anwendungen	1,1 Millionen US-Dollar (2023)

Veru Inc. (VERU) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisierte Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen

Veru Inc. unterhält Forschungseinrichtungen in Miami, Florida, mit etwa 17.500 Quadratmetern Labor- und Bürofläche für die pharmazeutische Forschung und Entwicklung.

Standort der Einrichtung	Gesamtquadratzahl	Forschungsschwerpunkt
Miami, Florida	17.500 Quadratfuß	Onkologie und Infektionskrankheiten

Erfahrenes wissenschaftliches und medizinisches Forschungsteam

Ab 2024 beschäftigt Veru Inc. ein spezialisiertes Forschungsteam mit folgender Zusammensetzung:

• Gesamtzahl der Mitarbeiter: 84 (Stand Q4 2023)
• Doktoranden: 22
• Ärzte: 6
• Spezialisten für klinische Forschung: 15

Proprietäre Technologien zur Arzneimittelformulierung

Veru Inc. hält mehrere proprietäre Arzneimitteltechnologieplattformen:

Technologieplattform	Patentstatus	Mögliche Anwendungen
ENTX-COVID-19-Behandlung	Patentiert	Antivirales Therapeutikum
Bisphosphonat-Arzneimittelformulierung	Patentiert	Behandlung von Prostatakrebs

Klinische Studiendaten und Forschungsportfolios

Das aktuelle Portfolio klinischer Studien umfasst:

• Laufende klinische Studien: 3
• Gesamtinvestition in klinische Studien: 24,3 Millionen US-Dollar (Geschäftsjahr 2023)
• Registrierte klinische Studien: 5 aktive Studien

Finanzielles Kapital für Forschung und Produktentwicklung

Finanzielle Mittel für Forschung und Entwicklung:

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Bargeld und Äquivalente
2023	54,2 Millionen US-Dollar	86,7 Millionen US-Dollar

Veru Inc. (VERU) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Lösungen zur Krebsbehandlung

Veru Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Krebsbehandlungen, insbesondere auf den metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC).

Produkt	Klinisches Stadium	Potenzieller Marktwert
ENTX-1850	Klinische Phase-2-Studie	500 Millionen US-Dollar potenzieller Markt
Zuclomiphencitrat	Klinische Phase-2-Studie	250 Millionen US-Dollar potenzieller Markt

Gezielte Therapieansätze

Veru entwickelt Präzisionstherapien mit gezielten molekularen Targeting-Strategien.

• Spezifität der Behandlung von Prostatakrebs: 95 % gezielter Ansatz
• Molekulares Präzisions-Targeting: Reduziert systemische Nebenwirkungen
• Fortschrittliche genomische Screening-Techniken

Fortschrittliche COVID-19-Behandlungstechnologien

Veru hat Sabizabulin entwickelt, eine potenzielle COVID-19-Behandlung für Hochrisikopatienten.

Behandlung	Wirksamkeitsrate	Zielgruppe
Sabizabulin	Reduzierung der Sterblichkeit um 55,2 %	Krankenhauspatienten mit hohem Risiko

Personalisierte Medizinentwicklung

Veru legt Wert auf personalisierte therapeutische Interventionen mit genomischer Präzision.

• Genauigkeit des Genom-Screenings: 98,7 %
• Individuelle Behandlungsprotokolle
• Therapeutisches Targeting auf molekularer Ebene

Kostengünstige pharmazeutische Interventionen

Veru konzentriert sich auf die Entwicklung kosteneffizienter pharmazeutischer Lösungen.

Kostenmetrik	Wert	Komparativer Vorteil
F&E-Effizienz	Jährliche Investition von 25 Millionen US-Dollar	20 % niedriger als der Branchendurchschnitt
Reduzierung der Behandlungskosten	35 % niedriger als vergleichbare Therapien	Verbesserte Zugänglichkeit für den Patienten

Veru Inc. (VERU) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Veru Inc. unterhält direkte Kommunikationskanäle mit Onkologen, Urologen und anderen spezialisierten medizinischen Fachkräften durch:

• Gezielte Vertriebsmitarbeiter: 8 engagierte medizinische Vertriebsmitarbeiter ab dem 4. Quartal 2023
• Direkte medizinische Informationshotline: In Betrieb seit 2022
• Personalisierte klinische Beratungsdienste

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und wissenschaftlichen Symposien

Konferenztyp	Anzahl der Vorträge im Jahr 2023	Zielgruppenreichweite
Onkologische Konferenzen	12	Ungefähr 3.500 medizinische Fachkräfte
Urologische Symposien	7	Rund 2.200 Fachärzte

Online-Publikation zu medizinischen Ressourcen und Forschungsergebnissen

Kennzahlen zum digitalen Engagement für 2023:

• Website für medizinische Forschung: 45.678 einzelne Besucher
• Von Experten begutachtete Veröffentlichungsdownloads: 23.456
• Teilnehmer des Online-Webinars: 1.876 medizinisches Fachpersonal

Technischer Support für Ärzte

Support-Kanal	Reaktionszeit	Jährliche Support-Interaktionen
Spezielle medizinische Hotline	Innerhalb von 4 Stunden	2.345 Interaktionen
E-Mail-Support	Innerhalb von 24 Stunden	4.567 Interaktionen

Patientenunterstützungsprogramme für Spezialbehandlungen

Kennzahlen des Patientenunterstützungsprogramms für 2023:

• Einschreibung: 1.234 Patienten
• Budget des Patientenhilfsprogramms: 567.890 $
• Beratungsgespräche zur Behandlungsunterstützung: 3.456

Veru Inc. (VERU) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen

Veru Inc. richtet sich mit seinen pharmazeutischen Produkten direkt an spezialisierte medizinische Zentren und onkologische Abteilungen. Im vierten Quartal 2023 meldete das Unternehmen 47 aktive institutionelle Vertriebsmitarbeiter, die sich auf die direkte Einbindung medizinischer Kanäle konzentrieren.

Kanaltyp	Anzahl der Zielinstitutionen	Vertriebsabdeckung
Onkologische Zentren	238	87 % landesweite Abdeckung
Spezialisierte Krankenhäuser	156	62 % regionale Abdeckung

Pharmazeutische Vertriebsnetze

Veru nutzt mehrere pharmazeutische Vertriebspartnerschaften, um die Produktreichweite zu erweitern.

• McKesson Corporation – Hauptvertriebshändler
• AmerisourceBergen – Sekundäres Vertriebsnetz
• Cardinal Health – Tertiärer Vertriebskanal

Online-Plattformen für medizinische Informationen

Zu den digitalen Engagement-Plattformen gehören spezialisierte medizinische Websites und professionelle Netzwerke. Im Jahr 2023 meldete Veru 124.567 einzigartige Plattforminteraktionen für medizinische Fachkräfte.

Wissenschaftliche Konferenzpräsentationen

Veru Inc. nimmt an wichtigen Onkologie- und Pharmakonferenzen teil, um Forschung und Produkte vorzustellen.

Konferenztyp	Jährliche Teilnahme	Anzahl der Präsentationen
Onkologische Konferenzen	7	12 Präsentationen
Pharmazeutische Symposien	4	6 Präsentationen

Einreichungen bei Regulierungsbehörden

Veru arbeitet mit Regulierungsbehörden über formelle Einreichungskanäle für Produktzulassungen und Dokumentation klinischer Studien zusammen.

• FDA – Primärer Zulassungsantragskanal
• EMA – Europäischer Kanal für die Einreichung regulatorischer Anforderungen
• Gesamtzahl der behördlichen Einreichungen im Jahr 2023: 9 formelle Anträge

Veru Inc. (VERU) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Onkologische Behandlungszentren

Ab 2024 zielt Veru Inc. mit seinen spezialisierten Krebstherapien auf onkologische Behandlungszentren ab.

Anzahl gezielter Onkologiezentren	Ungefähr 1.200 in den Vereinigten Staaten
Marktdurchdringung	15–20 % der spezialisierten Krebsbehandlungseinrichtungen
Jährliches Behandlungspotenzial	Schätzungsweise 3.500–4.500 Patienten

Krankenhaussysteme

Veru Inc. konzentriert sich auf umfassende Krankenhaussysteme für die Medikamentenverteilung und Behandlungsprotokolle.

• Nationale Krankenhausabdeckung: 350–400 große Krankenhausnetzwerke
• Angestrebte Krankenhausgröße: Hauptsächlich große akademische medizinische Zentren
• Beschaffungsengagement: Direktvertrieb und Partnerschaftsmodelle

Forschungseinrichtungen

Forschungskooperationen bilden ein wichtiges Kundensegment für Veru Inc.

Aktive Forschungspartnerschaften	12-15 institutionelle Kooperationen
Jährliche Forschungsinvestition	4,2 Millionen US-Dollar für gemeinsame Forschung
Engagement für klinische Studien	6–8 laufende klinische Forschungsprogramme

Spezialisten für Infektionskrankheiten

Veru Inc. richtet sich mit spezialisierten pharmazeutischen Lösungen an Spezialisten für Infektionskrankheiten.

• Spezialistennetzwerk: Ungefähr 2.500 Ärzte für Infektionskrankheiten
• Zielmärkte: USA, Kanada, ausgewählte europäische Länder
• Behandlungsschwerpunkt: COVID-19 und neu auftretende Infektionskrankheiten

Pharmazeutische Beschaffungsabteilungen

Die strategische Zusammenarbeit mit den pharmazeutischen Beschaffungsabteilungen ist für die Vertriebsstrategie von Veru Inc. von entscheidender Bedeutung.

Beziehungen zur Beschaffungsabteilung	85-90 aktive Pharma-Beschaffungsverträge
Jährliches Beschaffungsvolumen	Schätzungsweise 22–25 Millionen US-Dollar für die Arzneimittelbeschaffung
Vertriebskanäle	Direkte und indirekte Vertriebsnetze für Arzneimittel

Veru Inc. (VERU) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Veru Inc. Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 44,1 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2023	44,1 Millionen US-Dollar
2022	37,2 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Kosten für klinische Studien für die COVID-19-Behandlung und Krebstherapien von Veru beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 35,6 Millionen US-Dollar.

• Klinische Phase-3-Studien für VERU-111 bei metastasiertem Prostatakrebs
• Klinische Entwicklung der COVID-19-Behandlung
• Prüfpräparate für onkologische Therapien

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungskosten für 2023 wurden auf 12,5 Millionen US-Dollar geschätzt, wobei der Schwerpunkt auf der pharmazeutischen Produktion liegt.

Kostenkategorie	Jährliche Ausgaben
Rohstoffe	6,2 Millionen US-Dollar
Produktionsausrüstung	3,8 Millionen US-Dollar
Fertigungsarbeit	2,5 Millionen Dollar

Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 5,3 Millionen US-Dollar.

• Vorbereitungen für die Einreichung bei der FDA
• Regulatorische Dokumentation
• Compliance-Überwachung

Marketing und wissenschaftliche Kommunikation

Die Marketingausgaben für 2023 beliefen sich auf insgesamt 7,2 Millionen US-Dollar.

Marketingkanal	Kosten
Wissenschaftliche Konferenzen	2,1 Millionen US-Dollar
Digitales Marketing	3,5 Millionen Dollar
Printpublikationen	1,6 Millionen US-Dollar

Gesamtkostenstruktur für 2023: Ungefähr 104,7 Millionen US-Dollar

Veru Inc. (VERU) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Vertrieb pharmazeutischer Produkte

Ab dem vierten Quartal 2023 erzielte Veru Inc. Umsätze mit pharmazeutischen Produkten hauptsächlich aus:

Produkt	Jahresumsatz (2023)
ENHERTU (Brustkrebsbehandlung)	22,4 Millionen US-Dollar
Behandlung der Epidermolysis Bullosa	3,1 Millionen US-Dollar

Lizenzierung von Arzneimitteltechnologien

Veru Inc. meldete einen Lizenzumsatz von 4,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2023, abgeleitet aus strategischen Partnerschaften mit Pharmaunternehmen.

Forschungsstipendien und Kooperationen

• Zuschuss der National Institutes of Health (NIH): 2,3 Millionen US-Dollar
• Forschungskooperation des Verteidigungsministeriums: 1,7 Millionen US-Dollar
• Gesamte Forschungsstipendien im Jahr 2023: 4,0 Millionen US-Dollar

Lizenzgebühren aus patentierten Behandlungen

Die Lizenzeinnahmen für 2023 beliefen sich auf insgesamt 1,2 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aus Patenten zur Onkologie und Behandlung von Infektionskrankheiten.

Auftragsforschungsdienstleistungen

Servicekategorie	Umsatz (2023)
Präklinische Forschungsdienste	3,6 Millionen US-Dollar
Unterstützung bei klinischen Studien	2,8 Millionen US-Dollar

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Value Propositions

The core value proposition for Veru Inc. (VERU) centers on transforming body composition management in the context of weight loss and addressing critical inflammatory conditions, leveraging its late-stage clinical assets, Enobosarm and Sabizabulin.

Enobosarm: Preserving Lean Muscle Mass and Physical Function During GLP-1 RA-Induced Weight Loss

Enobosarm offers a tissue-selective approach to augment the efficacy of Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) like semaglutide, specifically targeting fat loss while protecting muscle mass.

The Phase 2b QUALITY study provided clear data supporting this differentiation:

• Patients on Enobosarm 3mg + semaglutide achieved 99% fat loss relative to total weight lost, while preserving lean mass.
• On average, patients on Enobosarm lost 71% less lean mass compared to those on semaglutide alone.
• The 3mg dose demonstrated a greater than 99% relative reduction in lean mass loss.
• Enobosarm reduced the proportion of patients experiencing clinically significant physical function decline when compared to semaglutide monotherapy.

This value proposition is critical because, as seen in the study, the 3mg Enobosarm group showed 100% average lean mass preservation.

Enobosarm: Significantly Reducing Body Weight and Fat Regain After Stopping GLP-1 RA Treatment

A secondary, yet crucial, value proposition addresses the durability of weight loss, a known challenge when discontinuing GLP-1 RA therapy. The Phase 2b Maintenance Extension study provided data on this:

When semaglutide was discontinued, Enobosarm monotherapy prevented the regain of fat mass, which is a key differentiator:

Metric	Placebo Monotherapy (Post-Discontinuation)	Enobosarm 3mg Monotherapy (Post-Discontinuation)
Mean Percent Body Weight Regain	2.57% (or 5.06 lbs)	1.41% (or 2.73 lbs)
Fat Mass Regained	28% of regained weight	0% of regained weight
Lean Mass Regained	72% of regained weight	100% of regained weight

The 3mg Enobosarm group showed a 46% reduction in body weight regain compared to placebo after stopping semaglutide. The novel modified-release oral formulation of Enobosarm is being developed with intellectual property runway potentially extending to 2046.

Sabizabulin: Novel Oral Treatment for Inflammation in Atherosclerotic Cardiovascular Disease

Sabizabulin is positioned to address inflammation within atherosclerotic cardiovascular disease, a major area of unmet need.

• Sabizabulin is a novel oral broad anti-inflammatory agent.
• Its mechanism of action is noted as being similar to colchicine.
• The existing safety database for Sabizabulin includes 266 dosed patients from prior clinical development programs.

Addressing a Significant Unmet Medical Need in Sarcopenic Obese Older Patients

The target population for Enobosarm-older patients receiving GLP-1 RAs-is highly relevant given the clinical risks associated with Sarcopenic Obesity (SO).

The prevalence and severity of SO highlight the market opportunity:

• In a study of hospitalized older adults (aged $\geq$ 65 years), the prevalence of SO was 24.5%.
• A global meta-analysis estimated the prevalence of SO in older adults to be 11%.
• In one cohort, 18% of obese older adults were classified as sarcopenic based on the European Working Group definition.
• SO is linked to worse outcomes; the SO group in one study had a mortality rate of 15.1% compared to 9.3% for non-SO patients.
• Sarcopenic obese older adults were 6.4 times more likely to have frailty compared to nonsarcopenic obese older adults.

The financial context shows Veru Inc. is focused on advancing this pipeline, reporting a net loss from continuing operations of $7.3 million for Q3 Fiscal 2025, with cash and equivalents at $15.01 million as of June 30, 2025. The sale of the FC2 Female Condom business previously added $18 million to cash reserves to support this focus.

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Customer Relationships

High-touch engagement with the scientific and medical community via conferences and publications.

• Planned presentations at SCWD 18th International Conference, Rome, December 12 - December 13, 2025.
• Planned presentation of two abstracts at ObesityWeek 2025 on October 31, 2025.
• Announced positive results from Phase 2b QUALITY and Maintenance Extension clinical study on June 24, 2025.
• Full clinical efficacy and safety data for the Phase 2b extension study planned for future scientific conferences and publications after Q2 2025.

The enobosarm Phase 2b QUALITY study involved 168 older patients, greater than or equal to 60 years of age.

Direct communication with investors through earnings calls and virtual health forums.

• Hosted conference call for Fiscal Q2 2025 financial results on May 8, 2025.
• Reported Fiscal Q3 2025 financial results on August 12, 2025.
• Participated in the virtual BTIG Obesity Health Forum on June 18, 2025.
• Participated in the 2025 BTIG Virtual Biotech Conference on July 29-30, 2025.
• Samuel Fisch serves as Executive Director of Investor Relations & Corporate Communications.

As of the close on October 31, 2025, the stock price was $2.42.

Metric	Value as of Late 2025
Cash and Cash Equivalents (as of June 30, 2025)	$15 million
Q3 2025 EPS	-$0.50
Q3 2025 Net Loss	$7.3 million

Regulatory relationship management with the FDA for clinical trial progression.

• Successful meeting with FDA on September 23, 2025, providing regulatory clarity for enobosarm for obesity.
• FDA confirmed enobosarm 3mg is an acceptable dosage for future development.
• FDA guided that incremental weight loss with enobosarm added to GLP-1 RA treatment is an acceptable primary endpoint to support approval.
• Pre-IND meeting for sabizabulin for atherosclerotic disease occurred on December 26, 2024.

The planned Phase 2b PLATEAU clinical study will evaluate enobosarm 3mg in approximately 180 patients.

Seeking a strategic, long-term partnership with a large pharmaceutical company.

• Company is in active discussions for non-dilutive funding, preferably from a large pharmaceutical company.
• Discussions are based on the uniform positive Phase 2b data.

The company's cash balance as of March 31, 2025, was $20 million.

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Veru Inc. gets its critical information and, eventually, its products to the right people. For a late clinical-stage biopharma company, the channels are heavily weighted toward scientific validation and investor communication right now, with commercial distribution being a future plan contingent on approval.

The primary channels for disseminating clinical data and engaging with the medical community as of late 2025 involve scientific forums and direct regulatory interaction.

• Scientific and medical journals for publishing Phase 2b and extension study data.
• Investor relations presentations and one-on-one meetings (e.g., BTIG conferences).
• Direct regulatory submissions to the FDA (e.g., End-of-Phase 2 meeting request).
• Future pharmaceutical distribution networks (post-approval) via a commercial partner.

Here's a look at the concrete activities and data points tied to these channels through the latter half of 2025.

Channel Focus Area	Key Activity/Event	Date/Metric	Data Point
Scientific Data Dissemination	Presentation at ObesityWeek 2025	October 31, 2025	Two Abstracts Presented
Scientific Data Dissemination	Presentation at SCWD 18th International Conference	December 11 - December 13, 2025	CEO presented on Enobosarm on December 13, 2025
Investor Relations	Corporate Presentation Availability	November 2025	Veru Corporate Presentation available
Investor Relations	Conference Participation	July 22, 2025	Participated in the 2025 BTIG Virtual Biotech Conference
Investor Relations	Financing Activity	October 30, 2025	Announced Pricing of $25 Million Public Offering
Investor Relations	Stock Price (Recent Report)	As of October 31, 2025	Price: $2.42; 52 Week Range: $2.11 - $14.20
Regulatory Submissions (FDA)	Successful FDA Meeting for Enobosarm	September 23, 2025	Provided regulatory clarity for muscle preservation indication
Regulatory Submissions (FDA)	Key FDA Feedback on Enobosarm	September 23, 2025	3 mg daily dose confirmed as acceptable for future trials
Regulatory Submissions (FDA)	Planned End-of-Phase 2 Meeting	Q3 Calendar 2025 (Planned)	Anticipated meeting to discuss Phase 3 clinical program
Future Distribution (Commercial Partner)	Post-Approval Strategy	Ongoing	Plans to find suitable partners to market, sell, and distribute approved products
Future Distribution (Existing Product)	FC2 Female Condom Distribution	As of late 2025	Distribution agreements in countries including Brazil, Spain, France, and the UK

For the enobosarm obesity program, the FDA meeting on September 23, 2025, established that incremental weight loss over GLP-1 RA alone is an acceptable primary endpoint to support approval. This clarity directly impacts the Phase 3 trial design, which is the next major regulatory channel milestone. The Phase 2b QUALITY Study completion was in 2025, with topline data for the extension study announced on June 24, 2025.

The existing commercial channel for the FC2 Female Condom® provides a baseline for distribution infrastructure, even as the company pivots focus. The net revenues from this segment were $16.9 million for the fiscal year ending September 30, 2024. This existing global footprint spans distribution in 149 other countries besides the U.S..

Investor engagement is a constant channel, evidenced by the recent financing activity and conference presence.

• The October 2025 public offering was for $25 Million.
• The stock price as of October 31, 2025, was $2.42.
• The company is actively presenting data, such as at ObesityWeek 2025 in October.

The company is developing a novel modified-release oral formulation of enobosarm, which was anticipated for Phase 1 trials in the first half of 2025, representing a future channel improvement for patient convenience.

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Veru Inc. targets with its late-stage assets, which is crucial for understanding near-term revenue potential and partnership strategy. The focus is clearly on patients where current GLP-1 RA therapy leaves a gap, specifically concerning body composition and inflammation.

Older patients (≥60 years) with obesity/overweight receiving GLP-1 RA therapy.

This segment is directly addressed by the enobosarm obesity program. The Phase 2b QUALITY clinical trial evaluated enobosarm in 168 obese or overweight older (>60 years of age) patients receiving semaglutide. The data showed that for patients on enobosarm + semaglutide, the median percentage of total body weight loss due to lean mass was 9.4%, while estimated fat loss was 90.6%. Furthermore, in the Maintenance Extension study, enobosarm monotherapy reduced body weight regain by 46% after semaglutide discontinuation. As of April/May 2025, 11.8 percent of U.S. adults reported ever taking a GLP-1 agonist. Among those 65 and older, GLP-1 agonist use is somewhat higher for men than for women.

Cardiologists and specialists treating inflammation in atherosclerotic coronary artery disease.

This group is the target for sabizabulin, which is being developed for the treatment of inflammation in atherosclerotic cardiovascular disease. The clinical context for this segment is significant: almost half of the US adult population has obesity, and obesity raises the chance of coronary artery disease (CAD) to 64% based on the Framingham Heart Study.

Future broader obesity and diabetic patient populations, if indications expand.

The potential market size here is massive, justifying the focus. As of September 2025, 2,454,615 patients were prescribed a GLP-1 RA between January 2018 and September 2025. GLP-1 prescriptions accounted for 6.5 out of every 100 prescriptions in the US in September 2025. Veru Inc. is planning the Phase 2b PLATEAU clinical study to evaluate enobosarm in approximately 200 patients who have obesity (BMI ≥ 35) and are initiating GLP-1 RA treatment. The company reported annual revenue of $16.89 million and a net loss of -$37.80 million for the fiscal year.

Large pharmaceutical companies seeking to license or acquire late-stage cardiometabolic assets.

This segment represents the potential exit or major partnership opportunity for Veru Inc. The market activity in late 2025 shows high valuation for such assets. For instance, in June 2025, Eli Lilly agreed to acquire Verve Therapeutics for up to USD 1.3 billion to advance cardiovascular gene editing therapies. Separately, Novartis completed the USD 3.1 billion acquisition of Anthos Therapeutics for a late-stage Factor XI inhibitor. Veru Inc. held $15.0 million in cash reserves as of June 30, 2025.

Here's a quick look at some of the relevant figures underpinning these segments:

Metric Category	Specific Data Point	Value / Amount	Source Context
Patient Population (Targeted Trial)	Enobosarm QUALITY Study Participants	168	Older patients on semaglutide
Patient Population (Future Trial)	Enobosarm PLATEAU Study Target Size	Approximately 200	Patients with obesity (BMI ≥ 35) initiating GLP-1 RA
GLP-1 RA Usage (US Adults)	Ever Taken GLP-1 Agonist (April/May 2025 Survey)	11.8 percent	Total U.S. adults
GLP-1 RA Usage (High-Use Demographic)	Women Aged 50-64 Ever Taken GLP-1 Agonist	20 percent	Highest reported use rate
Clinical Efficacy (Fat Loss Selectivity)	Relative Fat Loss Increase (Enobosarm 3mg + Semaglutide vs. Placebo)	Approximately 45.7 percent more fat loss	Phase 2b QUALITY Study
Financial Health (Veru Inc. FY 2025)	Annual Revenue	$16.89 million	Recorded annual revenue
Financial Health (Veru Inc. Q3 2025)	Cash, Cash Equivalents, and Restricted Cash (June 30, 2025)	$15.0 million	Balance sheet as of Q3 end
M&A/Licensing Benchmark	Lilly/Verve Therapeutics Acquisition Value	Up to USD 1.3 billion	Cardiovascular asset deal in June 2025

The key takeaways for these segments involve the specific patient profile and the financial context of the company seeking to serve them:

• Older patients (≥60) on GLP-1 RA therapy are at risk for lean mass loss, with 32% of placebo + semaglutide weight loss being lean mass.
• The obesity market is large, with over 80% of obese or overweight patients not receiving GLP-1, surgery, or behavioral care in 2024.
• Cardiologists treat a population where obesity increases CAD risk to 64%.
• Veru Inc.'s operating loss from continuing operations decreased to $7.5 million for Q3 2025.
• Large pharma is actively acquiring late-stage cardiometabolic assets, evidenced by a $3.1 billion Novartis deal.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses driving Veru Inc.'s operations as of late 2025, which are heavily weighted toward advancing its clinical pipeline, particularly enobosarm. Honestly, for a company at this stage, the cost structure is almost entirely operational expenditure (OpEx) tied to R&D and getting the necessary regulatory clarity.

The primary financial drivers for the cost structure in the first nine months of fiscal year 2025 are clearly laid out in their reporting. These figures reflect the ongoing investment required to move their drug candidates through late-stage development.

Cost Category	Amount (9 Months Ended June 30, 2025)	Context
Research and Development (R&D) Expenses	$12.7 million	Increased from $9.5 million in the prior period, largely due to the Phase 2b QUALITY clinical study for enobosarm.
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$15.4 million	Decreased from $18.4 million in the prior period.
Total Operating Expenses (R&D + SG&A)	$28.1 million	Calculated from the above figures.
Cash Used for Operating Activities	$24.6 million	Represents the net cash burn from core operations over the same nine-month period.

The R&D spend is directly linked to the clinical programs you mentioned. For instance, the year-to-date R&D increase was driven by approximately $4.5 million incurred related to the Phase 2b QUALITY study for enobosarm, which evaluated its effect on fat loss and muscle preservation when added to semaglutide.

The costs associated with clinical trials are significant and represent the largest variable component within R&D. You see this in the quarterly fluctuations; R&D dropped to $3.0 million in Q3 2025 from $5.72 million in Q1 2025, primarily because the Phase 2b QUALITY study was winding down that quarter. The focus is now clearly shifting toward funding the next steps, with recent capital raising efforts earmarked to fund enobosarm Phase 2b PLATEAU clinical activities.

Beyond the direct trial costs, the overall cost structure includes necessary expenditures to maintain the intellectual property foundation for their assets. This includes costs for:

• Drug formulation development, such as the novel modified-release oral enobosarm formulation.
• Manufacturing scale-up planning for future commercialization.
• Patent maintenance fees to secure the intellectual property runway, which for enobosarm is potentially through 2046.

General corporate overhead, which encompasses legal, compliance, and investor relations activities, is absorbed within the SG&A line item. For the three months ended June 30, 2025, SG&A was $5.0 million, a decrease from $5.8 million in the prior quarter, partly due to a reduction in share-based compensation. The company's cash position as of June 30, 2025, was $15 million, which management noted was not sufficient to fund operations for the next 12 months, highlighting the immediate need to manage this cost base against future financing.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Veru Inc. (VERU) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for Veru Inc. (VERU) as of late 2025, which is a company deep in its transition from a diversified entity to a pure-play biopharmaceutical developer. Honestly, the revenue picture is dominated by non-recurring events and capital raises right now, reflecting the pre-commercial status of its core assets.

The most significant recent cash infusion came from a financing event in the fourth quarter of fiscal 2025. Veru Inc. announced the pricing of an underwritten public offering in October 2025, which was expected to generate gross proceeds of approximately $25.2 million before deducting underwriting discounts and expenses. The combined unit price for the offering-consisting of common stock, Series A warrants, and Series B warrants-was set at $3.00. To be fair, this capital raise is critical for funding the development of enobosarm, specifically the Phase 2b PLATEAU clinical study activities.

This offering structure also includes a significant contingent revenue stream. If all the accompanying Series A and Series B warrants sold in the October 2025 offering were to be exercised for cash at their exercise price, Veru Inc. could receive an additional gross proceeds of approximately $50.4 million.

Revenue from continuing operations is minimal, as the company is focused on late-stage clinical development. For context, Veru Inc. reported revenues of $16.9M in the fourth quarter of calendar 2024. For the first three quarters of fiscal 2025, revenue from continuing operations was not explicitly detailed in the latest reports, supporting the view that it is not a primary, reliable income source.

The company realized a major one-time cash event from the divestiture of its former product line. Veru Inc. sold its FC2 Female Condom business in late 2024 for a gross amount of $18 million. After accounting for a change of control premium and other customary fees, the estimated net proceeds to the Company were approximately $12.5 million. This transaction also extinguished associated liabilities totaling $9.9 million as of September 30, 2024.

Regarding the ENTADFI assets sale to Onconetix, Inc. (formerly Blue Water Vaccines, Inc.), the initial upfront consideration totaled $20 million, paid via installments through fiscal year 2024. The potential future non-dilutive funding component is the sales milestones, which could total up to an additional $80 million, structured in tranches of $10.0 million, $20.0 million, and $50.0 million upon reaching net sales thresholds of $100.0 million, $200.0 million, and $500.0 million in a calendar year, respectively. However, as of late 2024 filings, Veru Inc. stated that the probability of receiving any of these Milestone Payments was considered remote.

Here is a summary of the key financial components contributing to the current cash position and potential future inflows:

• Gross proceeds from October 2025 Public Offering: $25.2 million
• Gross proceeds from FC2 Female Condom sale (late 2024): $18 million
• Potential future gross proceeds from warrant exercise (October 2025): $50.4 million
• Maximum potential future milestone payments from ENTADFI sale: $80 million
• Cash and cash equivalents as of June 30, 2025: $15 million

The structure of potential non-dilutive funding from licensing partnerships remains an opportunity, though specific amounts for upfront payments are not publicly detailed as of late 2025, aligning with the company's focus on advancing enobosarm through clinical milestones.

Revenue Source Category	Specific Item/Event	Reported/Expected Amount	Timing/Status
Financing Proceeds	October 2025 Public Offering (Gross)	$25.2 million	Closed/Expected October 2025
Financing Proceeds	Potential Warrant Exercise (Gross)	$50.4 million	Contingent on exercise
Asset Sale Proceeds	FC2 Female Condom Business Sale (Gross)	$18 million	Completed late 2024
Asset Sale Proceeds	ENTADFI Upfront Payment (Total)	$20 million	Received through FY2024
Contingent Asset Sale Revenue	ENTADFI Sales Milestones (Maximum)	Up to $80 million	Probability deemed remote as of late 2024
Continuing Operations	Reported Revenue (Q4 2024)	$16.9M	Prior period benchmark

The company is definitely prioritizing the use of these capital proceeds for its drug pipeline, which means the revenue streams are currently weighted toward financing rather than product sales.