Verrica Pharmaceuticals Inc. (VRCA): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تشاهد شركة Verrica Pharmaceuticals Inc. (VRCA) لأنك ترى الإمكانات، ولكنك تحتاج إلى معرفة ما إذا كان الأساس متينًا أم لا. والخبر السار هو الأخير 50 مليون دولار لقد أدى التمويل إلى استقرار السفينة بشكل واضح، مما أدى إلى تمديد مدرجها النقدي حتى منتصف عام 2027 وإلغاء ديونها. هذه الخطوة بالإضافة إلى 120% يُظهر النمو السنوي حتى الآن في أدوات توزيع YCANTH قوة جذب تجارية حقيقية، مما دفع إجمالي إيرادات الربع الثالث من عام 2025 إلى 14.3 مليون دولار. ولكن لنكن صادقين: الاعتماد على منتج تجاري واحد مع الاستمرار في تسجيل خسارة صافية وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا 0.3 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025 هو المشي على حبل مشدود. القصة الحقيقية هي خط الأنابيب - على وجه التحديد تجارب المرحلة 3 للثآليل الشائعة وإمكانات VP-315 لسرطان الخلايا القاعدية البالغة مليار دولار - حيث يتم تحديد المخاطر على المدى القريب والفرصة على المدى الطويل حقًا.

شركة Verrica Pharmaceuticals Inc. (VRCA) - تحليل SWOT: نقاط القوة

أنت تبحث عن صورة واضحة للوضع المالي والتجاري لشركة Verrica Pharmaceuticals Inc.، والخبر السار هو أن نقاط القوة الأساسية أصبحت الآن أكثر وضوحًا، خاصة مع ضخ رأس المال مؤخرًا. تكمن القوة الأكبر في الحصول على أول علاج على الإطلاق تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمرض شائع لدى الأطفال، وهو YCANTH (الكانثاريدين)، والذي يُترجم أخيرًا إلى إيرادات كبيرة ويوفر قاعدة مستقرة لمستقبل الشركة.

أول علاج تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، YCANTH، لعلاج المليساء المعدية.

إن وجود YCANTH باعتباره العلاج الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للمليساء المعدية - وهو مرض جلدي فيروسي شديد العدوى - يمنح شركة Verrica Pharmaceuticals ريادة فورية يمكن الدفاع عنها في السوق. وهذه ميزة تنافسية هائلة، خاصة في السوق التي كانت تعتمد في السابق على علاجات غير معروفة أو إجراءات مؤلمة. تم الحصول على الموافقة في يوليو 2023، وركزت الشركة على تعزيز التبني منذ ذلك الحين.

إن مكانة الشركة الأولى في سوق كبيرة تعاني من نقص الخدمات تمثل ريحًا تجارية قوية. وهذا يعني أن مقدمي الرعاية الصحية يقومون بتحويل بروتوكولات العلاج الخاصة بهم بنشاط إلى منتج موحد ومعتمد، وهي عملية بطيئة ولكنها ثابتة في الطب.

بلغ إجمالي إيرادات الربع الثالث من عام 2025 14.3 مليون دولار أمريكي مدفوعة بمبيعات المنتجات والمعالم الرئيسية.

يُظهر الأداء المالي للشركة في الربع الثالث من عام 2025 قوة تجارية حقيقية وقيمة شراكة استراتيجية. ضرب إجمالي الإيرادات 14.3 مليون دولاروهو رقم كبير بالنسبة للشركة في هذه المرحلة. إليك الرياضيات السريعة حول مصدر ذلك:

ذلك 10.7 مليون دولار في التعاون شملت الإيرادات أ 10 ملايين دولار دفعة نقدية هامة من شريكهم الياباني، شركة Torii Pharmaceutical Co. Ltd.، للحصول على الموافقة على YCANTH في اليابان. وهذا يوضح القيمة العالمية للأصول الأساسية، وليس فقط إمكانات مبيعاتها في الولايات المتحدة.

نما عدد مستخدمي YCANTH الموزعين بنسبة 120٪ منذ بداية العام وحتى الربع الثالث من عام 2025.

أفضل مؤشر للتبني التجاري هو الحجم، وتشهد شركة Verrica Pharmaceuticals نموًا هائلاً هناك. نمت وحدات تطبيق YCANTH الموزعة 120% من العام حتى تاريخه حتى 30 سبتمبر 2025، مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق.

هذه ليست مجرد نتوء صغير. إنها مضاعفة الاستخدام، مما يدل على أن الأطباء يشعرون بارتياح متزايد تجاه المنتج وأن وصول المرضى إليه آخذ في التحسن. وعلى وجه التحديد، استغنت الشركة 37,642 وحدات التطبيق منذ بداية العام وحتى الربع الثالث من عام 2025، ارتفاعًا من 17,119 وحدة في العام السابق. هذا النمو في الحجم هو المحرك الذي سيدفع إيرادات المنتجات المستقبلية، حتى لو تباطأ النمو المتسلسل في الربع الثالث قليلاً إلى 4.9٪ بسبب الموسمية النموذجية.

حصلنا على تمويل بقيمة 50 مليون دولار أمريكي لـ PIPE، مما أدى إلى تمديد المدرج النقدي حتى منتصف عام 2027.

أدى الاستثمار الخاص الأخير في تمويل الأسهم العامة (PIPE) إلى زيادة تقريبًا 50 مليون دولار في إجمالي العائدات، سيغير قواعد اللعبة بالنسبة للميزانية العمومية. يمنح ضخ رأس المال هذا، المتوقع إغلاقه في 25 نوفمبر 2025 تقريبًا، الشركة وسادة مالية ومدرجًا تشتد الحاجة إليه.

أهم ما يمكن تعلمه هنا هو تمديد المدرج النقدي المتوقع حتى منتصف عام 2027. وهذا ينقل التركيز من البقاء على المدى القريب إلى التنفيذ على إستراتيجيتهم التجارية وخط الأنابيب، وهو تحول حاسم لأي شركة ناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية. تم دعم التمويل من قبل مستثمرين مؤسسيين رئيسيين مثل Caligan Partners LP وPBM Capital، وهو ما يمثل تصويتًا قويًا على الثقة في استراتيجية الشركة.

إلغاء تسهيلات الديون مع OrbiMed باستخدام 35 مليون دولار من عائدات التمويل.

أحد الاستخدامات الأكثر استراتيجية للتمويل الجديد هو خطة إنهاء تسهيلات الديون بالكامل مع OrbiMed. تعتزم شركة Verrica Pharmaceuticals استخدام 35 مليون دولار من صافي العائدات لإلغاء هذا الدين وإنهاء اتفاقية الائتمان المرتبطة به.

وتؤدي هذه الخطوة إلى شيئين: فهي تزيل عبء الفوائد والمدفوعات الأساسية، والأهم من ذلك، أنها تلغي التعهدات التقييدية التي تأتي غالبا مع تمويل الديون. يمنح هذا الإدارة مرونة تشغيلية أكبر بكثير للاستثمار في استراتيجية YCANTH التجارية وتطوير خط أنابيبها، والذي يتضمن VP-315 لسرطان الخلايا القاعدية وYCANTH للثآليل الشائعة.

• يتقاعد 35 مليون دولار في الديون، وتحرير التدفق النقدي.
• يلغي مواثيق الديون المقيدة.
• يعزز الميزانية العمومية لمدرج نقدي في منتصف عام 2027.

شركة Verrica Pharmaceuticals Inc. (VRCA) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

تعتمد إيرادات المنتج بشكل كبير على أصل تجاري واحد، وهو YCANTH.

أنت بحاجة إلى النظر إلى ما هو أبعد من أرقام الإيرادات الرئيسية الكبيرة لمعرفة نقطة الضعف الأساسية: يرتبط النجاح التجاري لشركة Verrica Pharmaceuticals حاليًا بالكامل تقريبًا بمنتج واحد، وهو YCANTH (cantharidin). بالنسبة للربع الثالث من عام 2025، بلغ إجمالي الإيرادات 14.3 مليون دولار، ولكن 3.6 مليون دولار فقط منها جاءت من مبيعات منتجات YCANTH. كانت الأغلبية، 10.7 مليون دولار أمريكي، عبارة عن إيرادات الترخيص والتعاون، والتي تضمنت دفعة غير متكررة قدرها 10 ملايين دولار أمريكي من شركة Torii Pharmaceutical للموافقة على YCANTH في اليابان. وهذا يعني أنه بدون هذا الدفع لمرة واحدة، لكانت إيرادات المنتج هي مصدر الدخل المهيمن والصغير جدًا. وهذه نقطة واحدة من الفشل.

فيما يلي الحساب السريع لتكوين إيرادات الربع الثالث من عام 2025:

• إجمالي الإيرادات: 14.3 مليون دولار
• مبيعات منتجات YCANTH: 3.6 مليون دولار
• إيرادات الترخيص/التعاون (تشمل 10 ملايين دولار معلم فارق): 10.7 مليون دولار

لا تزال الشركة تسجل خسارة صافية وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بقيمة 0.3 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025.

على الرغم من الدفع الكبير لمرة واحدة، لا تزال الشركة غير مربحة باستمرار على أساس مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا (GAAP). بالنسبة للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025، أعلنت شركة Verrica Pharmaceuticals عن خسارة صافية وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا بقيمة 0.3 مليون دولار أمريكي (على وجه التحديد 0.274 مليون دولار أمريكي). وفي حين أن هذا يمثل تحسناً هائلاً من صافي الخسارة البالغة 22.9 مليون دولار في نفس الربع من عام 2024، فإنه يوضح أن العمليات الأساسية، حتى مع وجود معلم رئيسي، لم تحقق بعد أرباحًا مستدامة. أنت لا تزال تحرق النقود، فقط أقل بكثير منها.

أظهرت الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 خسارة صافية تراكمية وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بقيمة 9.8 مليون دولار. وتعني هذه الخسارة المستمرة أن الشركة تواصل الاعتماد على احتياطياتها النقدية والتمويل المستقبلي لتغطية التكاليف التشغيلية ونفقات التطوير.

عجز المساهمين قدره 17 مليون دولار في 30 سبتمبر 2025.

وتكشف الميزانية العمومية عن ضعف مالي أساسي: عجز المساهمين (الأسهم السلبية). بلغ هذا العجز 17 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. ويشير مركز الأسهم السلبي إلى أن إجمالي مطلوبات الشركة يتجاوز إجمالي أصولها، وهو ما يعد علامة حمراء على الملاءة والصحة المالية على المدى الطويل. ويرتبط ذلك بشكل مباشر بالعجز المتراكم (الخسائر المحتجزة) منذ التأسيس والذي بلغ 316.8 مليون دولار حتى نفس التاريخ. وبالتالي فإن نسبة الدين إلى حقوق الملكية سلبية، مما يشير إلى مستوى مقلق من الرفع المالي والمخاطر المالية.

فيما يلي لمحة سريعة عن البيانات المالية الرئيسية اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025:

العقبات التجارية السابقة من تغطية الدافع وأحكام إرجاع المنتج.

لم يخلو الإطلاق التجاري لـ YCANTH من العقبات الأولية، التي كشفت عن نقاط الضعف في تنفيذ السوق والتخطيط المالي. وكانت العقبة الرئيسية هي التعقيد الأولي المتمثل في تأمين تغطية مواتية للدافع (التأمين) وإدارة عوائد المنتج. وقد أدى ذلك إلى ضربة مالية كبيرة في العام السابق.

على سبيل المثال، في الربع الثالث من عام 2024، سجلت الشركة صافي إيرادات منتجات سلبية بقيمة 1.9 مليون دولار، والتي تضمنت مخصصًا كبيرًا لعوائد المنتجات بقيمة 1.7 مليون دولار. يمثل هذا المخصص احتياطيًا ماليًا للعائدات المتوقعة، مما يشير إلى أن التخزين الأولي للمخزون أو اتفاقيات التوزيع تنطوي على مخاطر كبيرة أو أن استيعاب السوق كان أبطأ من المتوقع. في حين قامت الشركة منذ ذلك الحين بتحسين تغطية الدافع - مع ما يقرب من 228 مليون حياة مؤهلة لتغطية YCANTH بحلول أواخر عام 2024 - تظهر الصعوبات الأولية ثغرة أمنية في التكثيف التجاري وإدارة استقطاعات الإيرادات الإجمالية إلى الصافية (الحسومات والعائدات).

شركة Verrica Pharmaceuticals Inc. (VRCA) - تحليل SWOT: الفرص

تبدأ تجربة المرحلة الثالثة العالمية لـ YCANTH في الثآليل الشائعة في أواخر عام 2025، وهو سوق يضم حوالي 22 مليون حالة في الولايات المتحدة.

تكمن أكبر فرصة على المدى القريب لشركة Verrica Pharmaceuticals Inc. في توسيع العلامة التجارية لـ YCANTH (cantharidin) لعلاج الثآليل الشائعة (verruca vulgaris). هذا سوق ضخم يعاني من نقص الخدمات. الولايات المتحدة وحدها ترى تقريبًا 22 مليون الحالات سنويًا، ولا يتوفر حاليًا علاج بوصفة طبية معتمد من إدارة الغذاء والدواء.

تبدأ الشركة برنامجًا سريريًا عالميًا للمرحلة الثالثة لهذا المؤشر، مع استهداف تسجيل أول مريض في الولايات المتحدة قبل نهاية عام 2025. يعد هذا حافزًا مهمًا لأن التجربة الناجحة يمكن أن تفتح مصدرًا جديدًا للإيرادات فيما تعتقد الإدارة أنه يمثل نجاحًا كبيرًا بمليارات الدولارات فرصة تجارية. نحن نتحدث عن عدد من المرضى أكبر بما يقرب من أربعة أضعاف من ما يقدر بنحو 6 ملايين شخص في الولايات المتحدة المتأثرين بالمليساء المعدية، وهو المؤشر الحالي المعتمد من YCANTH.

هذه لقطة واضحة للهيمنة على السوق في قطاع ضخم غير مستغل.

VP-315 لعلاج سرطان الخلايا القاعدية الذي يتقدم إلى المرحلة 3، ويستهدف سوقًا محتملاً بقيمة مليار دولار.

يمثل خط أنابيب الأورام، وتحديدًا VP-315 لسرطان الخلايا القاعدية (BCC)، فرصة طويلة الأجل وعالية القيمة. يعد BCC هو الشكل الأكثر شيوعًا للسرطان في الولايات المتحدة، حيث يقدر عدده 5.4 مليون يتم تشخيص سرطانات الجلد القاعدية والحرشفية سنويًا، وأكثر من ثلاثة أرباع هذه الحالات تكون من نوع BCC.

VP-315 هو علاج مناعي للببتيد للعلاج الكيميائي للورم، مما يعني أنه خيار غير جراحي يؤدي إلى استجابة مناعية ضد الورم. يعد هذا عاملاً حاسماً، حيث أن المعيار الحالي للرعاية غالبًا ما يتضمن إجراءات جراحية مثل الاستئصال الجراحي أو جراحة موس. أظهرت بيانات المرحلة الثانية من يناير 2025 إشارة فعالية قوية: أ 97% معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) و 51% التخليص النسيجي الكامل.

تعتقد الإدارة أن VP-315 يمكن أن يمثل بمليارات الدولارات فرصة السوق، ووضعها كعلاج محتمل في الخط الأول. أكملت الشركة اجتماع نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2025 وتركز الآن على تحديد مسار تطوير المرحلة الثالثة.

التخطيط للتوسع الدولي، بما في ذلك تقديم طلب للاتحاد الأوروبي (MAA) لـ YCANTH في الربع الأخير من عام 2026.

يوفر سوق الاتحاد الأوروبي (EU) فرصة كبيرة للتوسع الجغرافي لشركة YCANTH. في أكتوبر 2025، تلقت الشركة نصيحة علمية إيجابية من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

ومن الأهمية بمكان أن لجنة CHMP خلصت إلى أن بيانات المرحلة الثالثة الحالية في الولايات المتحدة واليابان بشأن المليساء المعدية كافية. وهذا يعني أن شركة Verrica لن تحتاج إلى إجراء دراسات إضافية للمرحلة الثالثة للحصول على الموافقة الأوروبية، مما يؤدي إلى تقصير الجدول الزمني التنظيمي بشكل كبير وتقليل تكاليف البحث والتطوير.

تتمثل الخطة في تقديم طلب ترخيص التسويق (MAA) في أقرب وقت ممكن الربع الرابع 2026. يعد هذا المسار التنظيمي المبسط حدثًا مهمًا للتخلص من المخاطر، حيث يفتح سوقًا تمثل حاجة كبيرة لم تتم تلبيتها لملايين المرضى المصابين بالمليساء المعدية في أوروبا.

شراكة استراتيجية مع شركة Torii Pharmaceutical للتطوير والتسويق في اليابان.

إن الشراكة مع شركة توري للأدوية المحدودة (توري) ليست مجرد ترتيب تجاري لليابان؛ إنه مصدر حيوي للتمويل غير المخفف وآلية لتقاسم المخاطر لبرنامج الثآليل الشائعة.

لقد حقق التعاون بالفعل فوائد مالية كبيرة في عام 2025:

• أثارت موافقة توري على عقار YCANTH لعلاج المليساء المعدية في اليابان في سبتمبر 2025 ضجة كبيرة. 10 ملايين دولار الدفع النقدي.
• دفعة معلما معجلة من 8 ملايين دولار تم استلامه في يوليو 2025 لبدء برنامج المرحلة الثالثة العالمي للثآليل الشائعة.

في المجموع، تلقت فيريكا 18 مليون دولار في مدفوعات نقدية هامة من Torii في عام 2025. بالإضافة إلى ذلك، بالنسبة للمرحلة الثالثة من تجربة الثآليل الشائعة العالمية، ستقوم Torii بتمويل أول تجربة عالمية للثآليل الشائعة. 40 مليون دولار من التكاليف النثرية، والتي تغطي تقريبًا 90% من الميزانية التجريبية الحالية يعمل هيكل الشراكة هذا على تقليل العبء المالي على Verrica بشكل كبير مع الحفاظ على حقوقها العالمية في YCANTH خارج اليابان.

الخطوة الملموسة التالية هي مراقبة وتيرة التسجيل في المرحلة الثالثة لـ YCANTH في الثآليل الشائعة، حيث سيحدد ذلك بالتأكيد نغمة توقعات عام 2026.

شركة Verrica Pharmaceuticals Inc. (VRCA) – تحليل SWOT: التهديدات

تقلب أسعار الأسهم مرتفع، مع بيتا 2.04، مما يشير إلى حساسية السوق.

يجب أن تكون مستعدًا للتقلبات الكبيرة في سعر سهم Verrica Pharmaceuticals. بيتا للسهم (مقياس التقلب بالنسبة للسوق بشكل عام) يقع حاليًا عند أعلى مستوى له 2.04. وهذا يعني أنه مقابل كل حركة بنسبة 1% في السوق الأوسع، من المتوقع نظريًا أن يتحرك سهم Verrica 2.04% في نفس الاتجاه. وهذا أكثر من ضعف تقلبات السوق، وهو أمر نموذجي بالنسبة لشركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مع منتج تجاري حديث مثل YCANTH.

يُترجم هذا الإصدار التجريبي المرتفع مباشرةً إلى مخاطر أعلى بالنسبة للمستثمرين. أي أخبار بسيطة - فقدان مبيعات، أو تحديث تنظيمي، أو حتى إعلان أحد المنافسين - يمكن أن تؤدي إلى رد فعل كبير في الأسعار. بصراحة، يشكل هذا التقلب تهديدًا مستمرًا لقيمة المساهمين وثقة المستثمرين، مما يتطلب رؤية طويلة المدى من أي شخص يمتلك السهم.

المنافسة من علاجات المليساء المعدية خارج الملصق وغير المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.

في حين أن YCANTH (VP-102) هو العلاج الأول والوحيد الذي يديره متخصصون في الرعاية الصحية والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المليساء المعدية، فإنه لا يزال يواجه تهديدًا كبيرًا من البدائل الراسخة التي لا تتطلب وصفة طبية. تاريخيًا، تهيمن على سوق المليساء علاجات وإجراءات خارج نطاق التسمية، والتي غالبًا ما تكون أرخص أو مألوفة أكثر لأطباء الجلد وأطباء الأطفال. وتشمل هذه العلاج بالتبريد (تجميد الآفات)، والكشط، والكانثاريدين المركب، وهو نفس العنصر النشط في YCANTH ولكنه يفتقر إلى مراقبة الجودة ونظام التسليم الدقيق التابع لإدارة الغذاء والدواء.

التهديد الأساسي هو أن الأطباء والمرضى قد يلتزمون بما يعرفونه، حتى لو كان أقل فعالية أو أقل أمانا، وذلك ببساطة بسبب التكلفة أو العادة. حتى أن إدارة الغذاء والدواء نشرت تحديثًا للمستهلك يحذر المرضى من قبول علاجات غير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء لأسباب تتعلق بالسلامة، مما يؤكد استمرار انتشار هذه البدائل. يتطلب التغلب على هذا الجمود إنفاقًا تسويقيًا كبيرًا ومستدامًا، مما يؤدي إلى تآكل الاحتياطيات النقدية للشركة.

التخفيف المحتمل للمساهمين من تمويل PIPE الأخير.

إن تمويل الاستثمار الخاص في الأسهم العامة (PIPE) الذي تم مؤخراً، يشكل تهديداً هائلاً للمساهمين الحاليين، على الرغم من كونه حاسماً لبقاء الشركة. تم تأمين شركة Verrica Pharmaceuticals تقريبًا 50 مليون دولار في إجمالي العائدات في نوفمبر 2025 لسدادها بالكامل 35 مليون دولار الديون لشركة OrbiMed وتمديد مدرجها النقدي حتى منتصف عام 2027.

إليك الحساب السريع للتخفيف: تتضمن الصفقة بيع 6,499,826 سهمًا من الأسهم العادية وأوامر ممولة مسبقًا لشراء 5,305,164 سهمًا، بالإضافة إلى أوامر مصاحبة لشراء 2,951,241 سهمًا، بسعر إجمالي قدره 2,951,241 سهمًا. $4.24125 لكل سهم. وقدر أحد المحللين أن هذا التمويل يخفف المساهمين بنسبة تزيد عن 120%. يؤدي هذا التدفق للأسهم والضمانات الجديدة إلى زيادة إجمالي عدد الأسهم بشكل كبير، مما يقلل على الفور من نسبة الملكية والأرباح لكل سهم للمستثمرين الحاليين.

خطر التأخير التنظيمي في تقديم VP-315 ومؤشر الثآليل الشائعة خلال المرحلة 3.

يعتمد نمو الشركة على المدى الطويل على خط أنابيبها، وتحديدًا YCANTH للثآليل الشائعة وVP-315 لسرطان الخلايا القاعدية (BCC). يشكل أي تأخير تنظيمي أو سريري في هذه البرامج تهديدًا كبيرًا للتقييم المستقبلي.

بالنسبة للإشارة إلى الثآليل الشائعة، تتوقع شركة Verrica Pharmaceuticals إعطاء الجرعة للمريض الأول في برنامج المرحلة 3 العالمي في الولايات المتحدة في الربع الأخير من عام 2025. وبينما تمول شريكتها شركة Torii Pharmaceutical Co. Ltd. أول 40 مليون دولار من تكاليف التجارب من أموالها الخاصة (حوالي 90٪ من الميزانية الحالية)، فإن الانتكاسة السريرية أو معدل التسجيل أبطأ من المتوقع من شأنه أن يعيق الموافقة المحتملة. الجدول الزمني، مما أدى إلى تأخير الوصول إلى السوق الذي يؤثر على ما يقرب من 22 مليون مريض في الولايات المتحدة.

إن برنامج VP-315 لـ BCC، وهو خيار غير جراحي محتمل للأورام الخبيثة الأكثر شيوعًا لدى البشر، هو أيضًا في المرحلة التحضيرية لبرنامج المرحلة الثالثة المحوري، بعد توافق نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء. ما يخفيه هذا التقدير هو المخاطر الكامنة في أي تجربة واسعة النطاق للمرحلة الثالثة، بما في ذلك:

• تسجيل المرضى أبطأ مما كان متوقعا.
• آثار جانبية غير متوقعة تظهر في عدد أكبر من المرضى.
• منافسون جدد يدخلون مجال BCC غير الجراحي.

تحتاج الشركة إلى التنفيذ الدقيق لبرامج المرحلة 3 هذه بشكل لا تشوبه شائبة لتحقيق قيمة خطوط الأنابيب الخاصة بها، وإلا فإن السوق سوف يعاقب السهم. ولا يتمثل الخطر في فشل الموافقة في حد ذاته، بل في التأخير الذي يدفع الربحية إلى أبعد من ذلك.