Verona Pharma plc (VRNA): تحليل القوى الخمس [تم التحديث في نوفمبر 2025]

أنت تنظر إلى Verona Pharma plc (VRNA) بعد الاستحواذ، والمشهد معقد بشكل رائع. بصراحة، فإن الانتقال من مجال التكنولوجيا الحيوية المحض إلى كونك جزءًا من شركة Merck (MSD) بعد هذه الصفقة البالغة قيمتها 10 مليارات دولار يغير كل شيء يتعلق بمكانتها التنافسية. نرى تحققًا مبكرًا مع وصول Ohtuvayre إلى 71.3 مليون دولار من صافي المبيعات في الربع الأول من عام 2025، ولكن هذا النجاح يصطدم على الفور بجدار من الطوب لعمالقة مرض الانسداد الرئوي المزمن والدافعين الذين يمليون الوصول مقابل سعر شهري قدره 3000 دولار. ولقياس القيمة طويلة المدى لهذا الدواء الجديد ثنائي الآلية، عليك أن ترى كيف تشكل القوى التنافسية الأساسية الخمس - بدءًا من نفوذ المورد إلى التهديد بالبدائل - مساره للأمام. دعونا نحلل الأرقام الصعبة أدناه.

Verona Pharma plc (VRNA) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة مع الموردين

أنت تقوم بتحليل قوة الموردين لشركة Verona Pharma plc بينما تتنقل الشركة في المرحلة التجارية الأولية لـ Ohtuvayre، والتي أصبحت الآن تحت مظلة اتفاقية استحواذ نهائية مع MSD تم الإعلان عنها في يوليو 2025. تعد القوة التي يمتلكها الموردون الرئيسيون بمثابة رافعة حاسمة في تحديد ربحية امتياز Ensiventrine.

الاعتماد الكبير على الشركات المصنعة الخارجية لواجهة برمجة التطبيقات (API) وإمدادات Ohtuvayre التجارية يحدد الضعف الأساسي. قامت شركة Verona Pharma plc علنًا بتعيين شركة Ritedose Corporation كشريك التطوير والتصنيع لشركة Ohtuvayre، وهي شركة متخصصة في إنتاج مواد التعبئة والتغليف المعقمة (BFS) لسوق الجهاز التنفسي. ويعني هذا الاعتماد أن الاستمرارية التشغيلية ومراقبة الجودة لسلسلة التوريد التجارية تعتمد بشكل كبير على هذا الكيان الخارجي المتخصص الوحيد. بينما استحوذت شركة MSD على ما يقرب من 10 مليارات دولار (في 107 دولارًا لكل إعلان) قد يوفر نطاقًا أكبر ونفوذًا أفضل في المفاوضات المستقبلية، إلا أن الهيكل المباشر يُظهر قوة الموردين المركزة.

إن تعقيد تصنيع دواء استنشاقي جديد يحد من مجموعة الموردين المؤهلين. يعد Ohtuvayre مثبطًا انتقائيًا مزدوجًا من نوعه الأول من نوعه لـ PDE3 وPDE4، ويتم تقديمه عبر البخاخات النفاثة القياسية، الأمر الذي يتطلب خبرة تصنيع معقمة محددة. إن هذا الحاجز الفني الذي يحول دون دخول الموردين البديلين المحتملين يحافظ بطبيعته على ارتفاع القدرة التفاوضية للشركة المصنعة المؤهلة الحالية، حيث أن العملية الخاصة بأي مورد جديد ليصبح مؤهلاً ويتم التحقق من صحته تكون واسعة النطاق.

ولكي نكون منصفين، يبدو أن التأثير المالي الفوري الناجم عن المواد الخام والتصنيع يمكن التحكم فيه بناءً على البيانات المبكرة. بلغت تكلفة المبيعات 3.4 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025مما يشير إلى أن المواد الخام وتكاليف التصنيع المباشرة كانت تمثل نسبة صغيرة من 71.3 مليون دولار في صافي مبيعات Ohtuvayre لهذا الربع. ومع ذلك، فإن هذا العدد سوف ينمو مع زيادة حجم المبيعات، وتصبح قدرة المورد على التفاوض بشأن الأسعار على المدخلات أو وقت التصنيع أكثر أهمية.

تمثل العلاقة مع شركة Ligand Pharmaceuticals Incorporated ديناميكية طويلة الأجل وتكلفة ثابتة للموردين ترتبط مباشرة بأداء الإيرادات. فيرونا فارما تدفع إتاوات منخفضة من رقم واحد على صافي مبيعات جميع منتجات Ligand المرخصة، بما في ذلك Ohtuvayre. وهذا هيكل تكلفة دائم ما لم يتم إعادة التفاوض على الاتفاقية الأساسية. علاوة على ذلك، قامت فيرونا فارما بالفعل بدفع مبلغ أ 15.0 مليون دولار الدفع عند أول مرحلة بيع تجاري لعقار إنسيفنترين. يقوم هذا الهيكل بتثبيت مكون التكلفة طوال عمر المنتج.

وأخيرا، تعد تكاليف التحويل الخاصة بشركة تصنيع API متخصصة مرتفعة للغاية بسبب إعادة التحقق التنظيمي. منذ أن حصلت Ohtuvayre على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) في يونيو 2024، فإن أي قرار لتغيير مصدر المكونات الصيدلانية النشطة (API) أو الشركة المصنعة النهائية للمنتج الدوائي سوف يتطلب وقتًا ونفقات كبيرة لإعادة التحقق من صحة عملية التصنيع بأكملها مع الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تعمل هذه العقبة التنظيمية كحاجز قوي، مما يقلل بشكل كبير من قدرة Verona Pharma plc (والآن MSD) على تبديل الموردين بسرعة، وبالتالي زيادة القدرة التفاوضية للموردين الحاليين.

فيما يلي نظرة سريعة على الأرقام المالية الرئيسية المتعلقة بالموردين لدينا:

يتميز مشهد الموردين لشركة Verona Pharma plc بهذه التبعيات المحددة:

• الاعتماد على شركة Ritedose Corporation في تصنيع جرعة وحدة الختم المعقم (BFS).
• تكاليف التحويل التنظيمية العالية المتأصلة المرتبطة بمنتج استنشاق معتمد من إدارة الغذاء والدواء.
• هيكل تكاليف طويل الأجل مرتبط بالإيرادات من خلال اتفاقية حقوق ملكية Ligand.
• إن تعقيد آلية إنسيفنترين الجديدة يحد من مجموعة شركاء API والمنتجات الدوائية المؤهلين.

Verona Pharma plc (VRNA) - القوى الخمس لبورتر: القدرة التفاوضية للعملاء

أنت تنظر إلى جانب العميل من معادلة شركة Verona Pharma plc (VRNA)، التي أصبحت الآن شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة Merck اعتبارًا من عملية الاستحواذ في 7 أكتوبر 2025، مقابل ما يقرب من 10 مليارات دولار. من المؤكد أن القوة التي تتمتع بها الكيانات التي تدفع ثمن Ohtuvayre - الدافعون - هي الرافعة الأكثر أهمية هنا، حتى مع الأداء التجاري الأولي القوي.

تأثير الدافع المركز

إن قوة كبار الدافعين، أي مديري منافع الصيدلة (PBMs) وشركات التأمين الكبرى، مركزة بشكل كبير. تملي هذه الكيانات وضع كتيب الوصفات، مما يؤثر بشكل مباشر على وصول المرضى، وفي النهاية، حجم المبيعات. إنهم يتفاوضون بقوة ضد تكلفة الاستحواذ بالجملة (WAC) لشركة Ohtuvayre، والتي تم تحديدها بمبلغ 2,905 دولارات شهريًا بعد الموافقة عليها. ولكي نكون منصفين، فإن WAC يقع ضمن نطاق فعالية التكلفة النموذجي الذي يتراوح ما بين 1000 دولار إلى 5000 دولار تقريبًا في صافي التكلفة الشهرية، مما يمنح الدافعين أساسًا قويًا للتفاوض.

وعلى الرغم من ضغط الأسعار هذا، كان الاستقبال المبكر في السوق قويًا. حققت Ohtuvayre صافي مبيعات بقيمة 71.3 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025، مما يُظهر نموًا بنسبة 95٪ على أساس ربع سنوي مقارنة بالربع الرابع من عام 2024. وبحلول الربع الثاني من عام 2025 (المنتهي في 30 يونيو 2025)، ارتفع صافي إجمالي الإيرادات إلى 103.138 مليون دولار، مما يشير إلى استمرار زخم الامتصاص، وإن كان ربما أبطأ، تحت تدقيق الدافع.

فيما يلي نظرة سريعة على نقاط البيانات المالية والتسعيرية الرئيسية التي تؤثر على مفاوضات الدافع:

تأثير الواصف: فحص معتدل

ويتمتع واضعو الوصفات الطبية، وهم الأطباء الذين يكتبون النصوص، بقوة معتدلة. تنبع هذه القوة من آلية Ohtuvayre الفريدة كمثبط انتقائي مزدوج لـ PDE3 وPDE4، مما يوفر كلاً من موسعات القصبات الهوائية وتأثيرات مضادة للالتهابات غير الستيرويدية في شكل استنشاقي، وهو الأول من نوعه منذ أكثر من عقدين من الزمن لعلاج صيانة مرض الانسداد الرئوي المزمن. عندما يقدم الدواء ميزة سريرية واضحة مقارنة بمعايير الرعاية الحالية، يكون الأطباء أكثر استعدادًا للتغلب على عقبات الوصول.

تدعم بيانات اختراق السوق مشاركة الطبيب هذه:

• نمت قاعدة الوصفات الطبية بنسبة 50% لتصل إلى حوالي 5,300 متخصص في الرعاية الصحية بحلول نهاية الربع الأول من عام 2025.
• زادت أعداد المرضى الجدد بنسبة تزيد عن 25% مقارنة بالربع الرابع من عام 2024.
• قام أكثر من 425 من مقدمي الرعاية الصحية بوصف أوتوفاير لأكثر من 20 مريضًا لكل منهم بحلول 31 مارس 2025.

يُظهر معدل الاعتماد هذا أن الأطباء يرون قيمة، لكن قيود الوصفات تعني أنهم قد يضطرون إلى استخدام خيارات أقدم وأقل فعالية إذا لم تتم تغطية Ohtuvayre بشكل إيجابي. ومع ذلك، فإن الطلب الأولي القوي يشير إلى أن القصة السريرية لها صدى.

قوة المريض: منخفضة ولكن الالتزام هو المفتاح

إن قوة المساومة المباشرة بالنسبة للمريض النهائي منخفضة لأن Ohtuvayre هو دواء يُصرف بوصفة طبية فقط. يقبل المرضى عمومًا تكلفة الدفع المشترك أو التكلفة النثرية التي تحددها فئة كتيب التأمين الخاص بهم، والتي يحددها الدافعون الذين تمت مناقشتهم أعلاه. ومع ذلك، فإن سلوك المريض، وخاصة الالتزام، يترجم مباشرة إلى استقرار إيرادات شركة فيرونا فارما (والآن شركة ميرك).

نرى هذا ينعكس في بيانات إعادة التعبئة من الربع الأول من عام 2025:

• وشكلت عمليات إعادة التعبئة 60% من إجمالي التوزيعات في الربع الأول من عام 2025.
• تم صرف ما يقرب من 25000 وصفة طبية في هذا الربع.

يعد معدل إعادة التعبئة بنسبة 60% مؤشرًا قويًا على رضا المرضى والتزامهم بنظام الصيانة. وإذا انخفض الالتزام بشكل كبير، فإن ذلك من شأنه أن يشير إلى مشكلة في التحمل أو الفعالية الملموسة في العالم الحقيقي، مما يمنح المرضى قوة غير مباشرة من خلال تآكل قاعدة إيرادات المنتج على المدى الطويل. الشؤون المالية: قم بمراجعة بيانات التزام المرضى في الربع الثالث مقابل معيار الربع الأول البالغ 60% بحلول 30 نوفمبر.

Verona Pharma plc (VRNA) - القوى الخمس لبورتر: التنافس التنافسي

أنت تنظر إلى المشهد التنافسي لشركة Ohtuvayre الآن بعد أن أصبحت Verona Pharma plc جزءًا من Merck (MSD). من المؤكد أن سوق مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) هو ساحة صعبة، تهيمن عليها شركات الأدوية العملاقة. نحن نتحدث هنا عن شركات مثل AstraZeneca، وGlaxoSmithKline plc (GSK)، وBoehringer Ingelheim International GmbH، التي تحظى بحصة سوقية كبيرة من خلال ثقة المرضى الطويلة الأمد ومحافظ المنتجات الواسعة.

يبدو الحجم الهائل للمنافسة واضحًا عندما تنظر إلى أرقام إيرادات الشركات القائمة. على سبيل المثال، سجلت AstraZeneca إيرادات قدرها 54.1 مليار دولار أمريكي في عام 2024. وبلغ حجم مبيعات الطب العام لشركة GSK، بما في ذلك أدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن، 10.4 مليار جنيه إسترليني في عام 2024. وهذه عمليات ضخمة يجب أن تتنافس ضدها Ohtuvayre، حتى تحت مظلة Merck. بلغت قيمة السوق العالمية الشاملة لعلاجات مرض الانسداد الرئوي المزمن 23.7 مليار دولار أمريكي في عام 2025.

يقدم Ohtuvayre (ensifentrine) نقطة تمايز حقيقية، وهو أمر بالغ الأهمية هنا. وهو أول مثبط ثنائي فوسفودايستراز 3 و4 (PDE3/PDE4) يتم استنشاقه. تسمح هذه الآلية الفريدة له بتقديم تأثيرات موسع قصبي ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية في علاج استنشاقي واحد، مما يميزه عن العلاجات الثنائية أو الثلاثية القائمة. كان زخم الإطلاق الأولي في الولايات المتحدة قويًا، حيث وصل صافي مبيعات المنتجات إلى 71.3 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025، وهو نمو بنسبة 95٪ على أساس ربع سنوي من 36.6 مليون دولار في الربع الرابع من عام 2024.

ومع ذلك، فإن السوق تتميز بالمنافسة من الأدوية الرائجة التي حددت المعايير. يعد Trelegy Ellipta من GSK، وهو علاج ثلاثي للاستنشاق الفردي، مثالًا رئيسيًا على البيئة عالية المخاطر. حققت Trelegy Ellipta إيرادات بقيمة 2.7 مليار دولار في عام 2024. هذا هو مستوى سرعة المبيعات الذي تهدف شركة Merck (MSD) إلى مطابقته أو تجاوزه مع Ohtuvayre، مع الاستفادة من بصمتها التجارية بعد الاستحواذ على Verona Pharma بقيمة 10 مليارات دولار، والذي تم إغلاقه في الربع الرابع من عام 2025.

فيما يلي نظرة سريعة على كيفية تراكم حجم السوق وبعض بيانات المنافسين الرئيسيين اعتبارًا من عام 2025:

تتشكل الديناميكيات التنافسية من خلال تركيز اللاعبين الراسخين على العلاجات المركبة والبيولوجية، لكن النهج الجديد الذي تتبعه Ohtuvayre يمنحها فرصة القتال. يجب عليك مراقبة هذه العوامل التنافسية الرئيسية عن كثب:

• الهيمنة من قبل قادة العلاج الثلاثي الراسخين.
• آلية Ohtuvayre المزدوجة PDE3/PDE4 الأولى من نوعها في فئتها.
• الاعتماد الأولي السريع: نمو مبيعات ربع سنوي بنسبة 95% لشركة Ohtuvayre في الربع الأول من عام 2025.
• يدعم النطاق التجاري لشركة Merck (MSD) الآن الأصل.
• يتم وصف دواء Ohtuvayre لمجموعة واسعة من السكان، بما في ذلك أولئك الذين يتلقون العلاج الثلاثي.

يؤدي الاندماج في شركة Merck (MSD) بعد الصفقة البالغة قيمتها 10 مليارات دولار إلى تغيير النطاق التنافسي الذي يمكن أن تحققه شركة Verona Pharma على الفور. يعد هذا تحولًا كبيرًا في الموارد لمنتج وصل صافي مبيعاته إلى 71.3 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025. التمويل: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Verona Pharma plc (VRNA) - القوى الخمس لبورتر: تهديد البدائل

لا يزال التهديد الذي تمثله بدائل عقار Ohtuvayre (إنسيفنترين) الذي تنتجه شركة Verona Pharma plc (VRNA) كبيرًا، وهو متجذر في الطبيعة الراسخة لعلاجات صيانة مرض الانسداد الرئوي المزمن الحالية وظهور مواد بيولوجية جديدة شديدة الاستهداف. تقدر قيمة السوق العالمية لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) بنحو 20.35 مليار دولار أمريكي في عام 2025، مع استحواذ طريق الاستنشاق على حصة تبلغ 52.9%.

تهديد كبير من العلاجات الاستنشاقية الموجودة والراسخة (مجموعات LABA/LAMA/ICS) التي تعالج أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن.

إن الحجم الهائل للمنتجات المستنشقة القائمة يخلق عائقًا كبيرًا أمام التحول للعديد من المرضى. تهيمن أجهزة الاستنشاق على مشهد تطبيقات أجهزة توصيل الدواء بالهباء الجوي، حيث تمثل 89.6% من إجمالي حصة السوق في عام 2025. وهذه العلاجات المركبة، مثل أجهزة الاستنشاق العلاجية الثلاثية، مدمجة بعمق في بروتوكولات العلاج لتخفيف الأعراض عبر مجموعات واسعة من المرضى. للسياق، حققت شركة Symbicort، أحد أجهزة الاستنشاق العلاجية الثلاثية الرئيسية، إيرادات بقيمة 2.9 مليار دولار في عام 2025. وتتنافس شركة Verona Pharma plc (VRNA) بنشاط ضمن هذا النظام البيئي الراسخ، حيث تضمنت وصفات Ohtuvayre في الربع الأول من عام 2025 المرضى الذين يتلقون بالفعل علاجًا فرديًا أو مزدوجًا أو ثلاثيًا.

تشكل المستحضرات البيولوجية الجديدة، مثل دوبيكسنت، والتي تستهدف مجموعة فرعية مختلفة من المرضى (التفاقم)، بديلاً مهمًا ومتميزًا.

يمثل إدخال البيولوجيا تحولا كبيرا نحو الطب الدقيق، حيث يحل مباشرة محل الأساليب القديمة والأقل استهدافا، وخاصة للمرضى الذين يعانون من مظاهر التهابية محددة. يستهدف Dupixent (dupilumab)، الذي تمت الموافقة عليه لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن في عام 2024، المرضى الذين لديهم أدلة على التهاب من النوع 2، وتحديدًا أولئك الذين لديهم عدد اليوزينيات يساوي أو يزيد عن 300 خلية/$\mu\text{L}$. أظهر هذا الدواء البيولوجي انخفاضًا بنسبة 30% في التفاقم السنوي وتحسينًا بمقدار 80 مل في $\text{FEV}_1$ في التجارب المحورية. في حين أظهرت بيانات المرحلة الثالثة الخاصة بـ Ohtuvayre انخفاضًا بنسبة 28% في حالات التفاقم وتحسنًا بمقدار 120 مل في $\text{FEV}_1$ مقابل الدواء الوهمي، فإن وجود بديل بيولوجي مستهدف ومثبت لمجموعة فرعية محددة عالية الحاجة يخلق مسارًا بديلاً واضحًا خارج أجهزة الاستنشاق التقليدية.

فيما يلي مقارنة سريعة لـ Ohtuvayre مع هذا البديل البيولوجي الرئيسي:

Ohtuvayre غير الستيرويدية profile يقلل من خطر الاستبدال للمرضى الذين يعانون من مخاوف الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد.

تعالج آلية Ohtuvayre المزدوجة، والتي تتضمن نشاطًا مضادًا للالتهابات غير الستيرويدية، بشكل مباشر عيبًا رئيسيًا في العديد من العلاجات الحالية: المخاطر طويلة المدى المرتبطة بالكورتيكوستيرويدات الجهازية (SCS). بالنسبة للمرضى الذين يجب عليهم تجنب SCS بسبب مخاوف مثل فقدان العظام أو العدوى، يقدم Ohtuvayre بديلاً مقنعًا لأجهزة الاستنشاق التي تحتوي على الستيرويد. تعتبر ميزة السلامة هذه عامل تمييز رئيسي قد يشجع التحول من الأنظمة التي تحتوي على ICS، حتى لو كانت مقاييس الفعالية قابلة للمقارنة مع العلاجات الأخرى. تدعم بيانات Dupixent أيضًا تقليل الاعتماد على SCS على مدار 52 أسبوعًا.

البدائل العامة لأدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن الأقدم متاحة على نطاق واسع، مما يضغط على نقطة سعر السوق الإجمالية.

يتأثر السوق الأساسي بشدة بأنماط الوصفات الطبية الحساسة للتكلفة. تهيمن الأدوية الجنيسة منخفضة التكلفة على سوق علاجات مرض الانسداد الرئوي المزمن حاليًا. يحدد هذا الحضور العام سعرًا منخفضًا للسوق بأكملها، مما يعني أنه حتى المنتجات ذات العلامات التجارية المتميزة يجب أن تظهر قيمة سريرية كبيرة وقابلة للقياس لتبرير تكلفتها. يجبر ضغط التسعير العام هذا شركة Verona Pharma plc (VRNA) على تعزيز عرض قيمة Ohtuvayre بشكل مستمر مقابل البدائل الأرخص والأقدم، والتي تشمل:

• توافر موسعات الشعب الهوائية القديمة والكورتيكوستيرويدات.
• المنافسة السعرية من التركيبات العامة المعمول بها.
• الحاجة إلى علاجات جديدة لتبرير نقطة سعر أعلى.

يُظهر التنفيذ القوي للإطلاق، مع صافي مبيعات بقيمة 71.3 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025 و25000 وصفة طبية، نجاحًا أوليًا في التنقل في هذا المجال المزدحم. المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Verona Pharma plc (VRNA) - القوى الخمس لبورتر: تهديد الوافدين الجدد

تهديد الوافدين الجدد إلى أعمال شركة Verona Pharma plc (VRNA)، خاصة بعد استحواذ شركة Merck على شركة Merck في أواخر عام 2025 & شركة، تعتبر منخفضة جدا. يتم تعزيز هذا التهديد المنخفض من خلال الحجم الهائل للاستثمار المطلوب لتكرار الوضع التجاري والسريري الحالي.

إن كثافة رأس المال بالنسبة للمنافس للوصول إلى المرحلة الحالية كبيرة. على سبيل المثال، بيع شركة Verona Pharma plc، عام & وصلت النفقات الإدارية (SG&A) إلى 69.1 مليون دولار أمريكي في الربع الأول من عام 2025 وحده، مدفوعة بإطلاق Ohtuvayre وبناء فريق المبيعات الميدانية. يمثل هذا المستوى من الإنفاق التشغيلي عقبة كبيرة أمام أي لاعب جديد يحاول إطلاق مركب جديد.

وتمثل الحواجز التنظيمية تحديًا لعدة سنوات. إن جلب مركب جديد مثل إنسيفنترين من خلال المسار التطويري والتنظيمي بأكمله، بما في ذلك عملية تطبيق الأدوية الجديدة (NDA) التي تستغرق عدة سنوات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يتطلب جيوبًا كبيرة والتزامًا مستدامًا. حصلت Ohtuvayre نفسها على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) في يونيو 2024.

توفر الملكية الفكرية دفاعًا قويًا، وإن كان محددًا بفترة زمنية. تتمتع شركة Verona Pharma plc بحماية قوية لبراءة اختراع الإنسيفنترين، مع الإشارة إلى أن حصرية الكيان الكيميائي الجديد (NCE) ستنتهي على وجه التحديد في منتصف عام 2029. [استشهد: مخطط المستخدم] علاوة على ذلك، توفر براءات الاختراع الخاصة بالتركيبة حماية تمتد إلى أبعد من ذلك، مثل انتهاء صلاحية براءة اختراع التركيبة المعلقة في سبتمبر 2035 في الأسواق الرئيسية.

العائق الأكثر أهمية حتى أواخر عام 2025 هو التكامل مع شركة ميرك & Co. بعد الإعلان في يوليو 2025، أعلنت شركة ميرك & أكملت شركة الاستحواذ على Verona Pharma plc في أكتوبر 2025 مقابل 10 مليارات دولار تقريبًا، بسعر 107 دولارات لكل سهم إيداع أمريكي. تدعم هذه الصفقة على الفور أعمال Ohtuvayre من خلال البنية التحتية العالمية لشركة Merck وقوتها المالية، مما يخلق حاجزًا هائلاً، لا يمكن التغلب عليه تقريبًا، أمام دخول أي منافس محتمل.

لتوضيح النطاق التجاري الذي تم تحقيقه قبل الاستحواذ، والذي سيحتاج الوافد الجديد إلى مطابقته أو تجاوزه:

واقع ما بعد الاستحواذ المباشر يعني أن أي وافد جديد لا يواجه تكاليف التطوير الأصلية فحسب، بل أيضًا الوجود الراسخ في السوق وموارد شركة ميرك. & Co. تعمل هذه الديناميكية على رفع عتبة الدخول المطلوبة بشكل كبير. تشمل العوائق ما يلي:

• نفقات رأسمالية ضخمة لتجارب المرحلة الثالثة وتسويقها.
• التنقل في عمليات تطبيق الأدوية الجديدة (NDA) التي تستغرق عدة سنوات لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA).
• التغلب على الحماية القوية لبراءات الاختراع حتى منتصف عام 2029 على الأقل.
• التنافس ضد البصمة التجارية العالمية الراسخة لشركة ميرك.

أظهر أداء الشركة في الربع الأول من عام 2025 زخمًا قويًا، حيث بلغ صافي الإيرادات 76.3 مليون دولار أمريكي وتخطط لإضافة ما يقرب من 30 مندوب مبيعات جديدًا في الربع الثالث من عام 2025 لتسريع عملية الإطلاق. هذه السرعة التجارية الراسخة، الآن تحت إدارة شركة ميرك، تعمل على ترسيخ الحاجز العالي.