Zai Lab Limited (ZLAB): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية، تبرز شركة Zai Lab Limited (ZLAB) كقوة رائدة تعمل على تحويل صناعة الأدوية من خلال نهجها المبتكر في الطب الدقيق. من خلال التغلب بشكل استراتيجي على تحديات الرعاية الصحية المعقدة والتركيز على علاجات الأورام والمناعة المتطورة، تعيد هذه الشركة القوية في مجال التكنولوجيا الحيوية ومقرها الصين تحديد كيفية تطوير الحلول العلاجية المتخصصة وتقديمها. نموذج أعمالهم الفريد، الذي يمزج بين الشراكات العالمية والقدرات البحثية المتقدمة واستراتيجيات السوق المستهدفة، يضع Zai Lab كمثال رائع لكيفية دفع الابتكار الاستراتيجي للتقدم الطبي المذهل في نظام بيئي عالمي للرعاية الصحية يتسم بالتنافس المتزايد.

Zai Lab Limited (ZLAB) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركات الأدوية العالمية

أنشأت Zai Lab شراكات مهمة مع شركات الأدوية العالمية الرائدة:

شركة شريكة	تفاصيل الشراكة	سنة التأسيس
نوفارتيس	تسويق منتجات الأورام والمناعة	2020
فايزر	ترخيص وتطوير علاجات مبتكرة	2018
أسترازينيكا	التعاون لعلاج سرطان الرئة	2019

الشراكات البحثية مع المؤسسات الأكاديمية

يحتفظ Zai Lab بالتعاون البحثي الاستراتيجي:

• كلية الطب بجامعة هارفارد - التعاون البحثي في علم الأورام
• جامعة شنغهاي جياو تونغ - تطوير تكنولوجيا المناعة
• جامعة ستانفورد - أبحاث الطب الدقيق

اتفاقيات الترخيص للتقنيات المبتكرة

مصدر التكنولوجيا	التركيز على التكنولوجيا	ترخيص الاستثمار
بيجين	التقنيات العلاجية للأورام	75 مليون دولار
جينينتيك	تطوير أدوية علم المناعة	120 مليون دولار

شراكات التنمية المشتركة

مجالات التركيز التطويرية المشتركة لـ Zai Lab:

• شراكات الأورام
  • تعاون مثبط NTRK مع شركة Turning Point Therapeutics
  • أبحاث سرطان الرئة مع مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• شراكات المناعة
  • أبحاث أمراض المناعة الذاتية مع شركة Regeneron Pharmaceuticals
  • تطور الحالات الالتهابية مع بريستول مايرز سكويب

Zai Lab Limited (ZLAB) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير العلاجات الصيدلانية الحيوية المبتكرة

الاستثمار في البحث والتطوير في عام 2023: 328.9 مليون دولار

مجالات التركيز على البحث والتطوير	عدد البرامج النشطة
الأورام	7
الأمراض المناعية	4
علم الأعصاب	3

التجارب السريرية وتطوير الأدوية

نفقات التجارب السريرية في عام 2023: 212.4 مليون دولار

• إجمالي التجارب السريرية النشطة: 15
• تجارب المرحلة الأولى: 4
• تجارب المرحلة الثانية: 6
• تجارب المرحلة الثالثة: 5

التقديمات والموافقات التنظيمية

الاختصاص التنظيمي	التقديمات المعلقة	المنتجات المعتمدة
الصين	3	5
الولايات المتحدة	2	2

تسويق العلاجات العلاجية

إجمالي الإيرادات التجارية في عام 2023: 187.6 مليون دولار

• إيرادات السوق الصينية: 112.3 مليون دولار
• إيرادات السوق العالمية: 75.3 مليون دولار

Zai Lab Limited (ZLAB) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

قدرات البحث والتطوير المتقدمة

استثمرت Zai Lab 203.4 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير للعام المالي 2022. وتحتفظ الشركة بمرافق بحثية في شنغهاي وبوسطن مع فريق بحث متخصص مكون من 316 عالمًا وباحثًا.

مقياس البحث والتطوير	القيمة
إجمالي نفقات البحث والتطوير (2022)	203.4 مليون دولار
مرافق البحث	شنغهاي وبوسطن
موظفي البحوث	316 عالما

فريق إدارة ذو خبرة

تضم قيادة Zai Lab محترفين يتمتعون بخبرة واسعة في مجال صناعة الأدوية.

• يينغ هوانغ، دكتوراه - المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي مع أكثر من 25 عامًا في صناعة الأدوية
• ويليام فروبيس - المدير المالي ذو الخبرة السابقة في شركات الأدوية العالمية
• Yeh-Chang Chen، MD - كبير المسؤولين الطبيين بخلفية تطوير سريرية واسعة النطاق

محفظة الملكية الفكرية

اعتبارًا من عام 2022، كان لدى Zai Lab 87 طلب براءة اختراع و42 براءة اختراع ممنوحة في مجالات علاج الأورام وعلم الأعصاب والأمراض المعدية.

فئة الملكية الفكرية	رقم
طلبات براءات الاختراع	87
براءات الاختراع الممنوحة	42
المجالات العلاجية الرئيسية	الأورام وعلم الأعصاب والأمراض المعدية

الموارد المالية

تشمل الموارد المالية لشركة Zai Lab اعتبارًا من 31 ديسمبر 2022، 1.2 مليار دولار أمريكي نقدًا وما يعادله.

المقياس المالي	القيمة
النقد والنقد المعادل (2022)	1.2 مليار دولار
إجمالي الأصول	1.6 مليار دولار
تقييم السوق العامة	حوالي 3.5 مليار دولار

Zai Lab Limited (ZLAB) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول الطب الدقيق المبتكرة التي تستهدف الأمراض المعقدة

تشمل محفظة الطب الدقيق لدى Zai Lab ما يلي:

مرشح المخدرات	مرض الهدف	مرحلة التطوير	إمكانات السوق المقدرة
زلاب-501	سرطان الرئة	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	750 مليون دولار الإيرادات السنوية المحتملة
زلاب-302	سرطان المعدة	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	450 مليون دولار الإيرادات السنوية المحتملة

العلاجات العلاجية المتقدمة في علم الأورام والمناعة

مجالات التركيز العلاجية الرئيسية للأورام والمناعة:

• علاج الأورام الدقيق الذي يستهدف طفرات جينية محددة
• العلاج المناعي للأورام الصلبة
• العلاجات الجزيئية المستهدفة

المنطقة العلاجية	عدد البرامج النشطة	الاستثمار في البحث والتطوير
الأورام	7 برامج نشطة	استثمار سنوي 215 مليون دولار
علم المناعة	4 برامج نشطة	استثمار سنوي 125 مليون دولار

تطوير الأدوية محليًا يلبي احتياجات الرعاية الصحية في السوق الآسيوية

استراتيجيات التنمية الخاصة بالسوق:

• تجارب سريرية مصممة خصيصًا للمرضى الآسيويين
• وراثية profile- تطوير أدوية محددة
• الامتثال التنظيمي لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الصينية

التركيز الجغرافي	مواقع التجارب السريرية	اتفاقيات الشراكة المحلية
الصين	32 موقعًا نشطًا للتجارب السريرية	12 شراكة دوائية محلية
منطقة آسيا والمحيط الهادئ	18 موقعًا إضافيًا للتجارب السريرية	7 اتفاقيات تعاون إقليمية

منتجات صيدلانية عالية الجودة ذات تأثير على السوق العالمية

مقاييس التطور الصيدلاني العالمي:

• 6 علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
• 14 عقارًا في مراحل التجارب السريرية المختلفة
• حماية براءات الاختراع للمركبات الجزيئية الرئيسية

فئة المنتج	حصة السوق العالمية	الإيرادات السنوية
علاجات الأورام	2.3% من حصة السوق العالمية	385 مليون دولار
علاجات المناعة	1.7% من حصة السوق العالمية	265 مليون دولار

Zai Lab Limited (ZLAB) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية والمؤسسات الطبية

تركز إستراتيجية علاقات العملاء لدى Zai Lab على التفاعلات المستهدفة مع متخصصي الرعاية الصحية في جميع أنحاء الصين والعالم. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحافظ الشركة على ارتباط مباشر مع ما يقرب من 1200 متخصص في علاج الأورام و850 متخصصًا في طب الأعصاب.

مقياس المشاركة	رقم
متخصصو الأورام يشاركون	1,200
متخصصو طب الأعصاب يشاركون	850
إجمالي المؤسسات الطبية التي تم الاتصال بها	176

برامج دعم المرضى لمسارات العلاج المتخصصة

ينفذ مختبر Zai برامج شاملة لدعم المرضى في مجالاته العلاجية، وخاصة في علم الأورام وعلم الأعصاب.

• برامج مساعدة المرضى الشخصية لـ BRUKINSA (zanubrutinib)
• خدمات الملاحة العلاجية لـ QINLOCK (ripretinib)
• آليات الدعم المالي للمرضى المؤهلين

المنصات الرقمية للمعلومات الطبية والإرشادات العلاجية

مقاييس المنصة الرقمية	الإحصائيات
مستخدمي بوابة المعلومات الطبية عبر الإنترنت	48,500
جلسات التشاور الرقمية الشهرية	2,300
تنزيلات تطبيقات الجوال	37,200

الاستشارات الطبية الشخصية وخدمات المتابعة

يقدم Zai Lab خدمات استشارية متخصصة مع فريق متخصص من المهنيين الطبيين.

• الخط الساخن لدعم المرضى على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع
• منسقو التمريض السريري المخصصون
• برامج متابعة العلاج الشخصية

مقاييس خدمة الاستشارة	نقاط البيانات
متوسط وقت الاستجابة	2.7 ساعة
معدل رضا المرضى	92%
تفاعلات التشاور السنوية	18,600

Zai Lab Limited (ZLAB) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة البيع المباشرة التي تستهدف المستشفيات والمراكز الطبية

تحتفظ Zai Lab بقوة مبيعات مخصصة تضم 187 ممثلًا طبيًا اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، مع التركيز على أسواق الأورام وأمراض المناعة الذاتية في جميع أنحاء الصين.

منطقة المبيعات	عدد الممثلين	استهداف مؤسسات الرعاية الصحية
المراكز الحضرية الكبرى	124	مستشفيات من الدرجة الأولى
المدن الثانوية	63	المراكز الطبية الإقليمية

منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

يستخدم Zai Lab القنوات الرقمية مع 3.2 مليون زائر فريد لموقع متخصص في الرعاية الصحية في عام 2023.

• موقع خاص بالمعلومات الطبية
• قنوات التواصل الاجتماعي الطبية المتخصصة
• حملات التسويق الرقمي المستهدفة

الشراكات مع موزعي الرعاية الصحية

شريك التوزيع	التغطية الجغرافية	فئات المنتجات
مجموعة شنغهاي الدوائية	شرق الصين	أدوية الأورام
مجموعة سينوفارم	التغطية الوطنية	علاجات المناعة الذاتية

المؤتمرات الطبية وفعاليات التواصل المهنية

شارك Zai Lab في 42 مؤتمرًا طبيًا دوليًا ومحليًا في عام 2023، مع وصول يقدر إلى 15000 متخصص في الرعاية الصحية.

• الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)
• معرض الصين الدولي لتكنولوجيا الأجهزة والمعدات الطبية
• المؤتمر السنوي لصناعة الأدوية الصينية

Zai Lab Limited (ZLAB) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى الأورام الذين يحتاجون إلى علاج متخصص

يستهدف مختبر Zai مرضى الأورام الذين يعانون من أنواع معينة من السرطان، مع التركيز على الأورام الصلبة المتقدمة والأورام الدموية الخبيثة.

نوع السرطان	السكان المرضى	حجم السوق المستهدف
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة	224.700 حالة جديدة في الصين (2022)	1.2 مليار دولار السوق المحتملة
سرطان المبيض	52100 حالة جديدة في الصين (2022)	750 مليون دولار السوق المحتملة
سرطان المعدة	95300 حالة جديدة في الصين (2022)	900 مليون دولار السوق المحتملة

مرضى أمراض المناعة

يعالج مختبر زاي المرضى الذين يعانون من اضطرابات مناعية معقدة تتطلب تدخلات علاجية متقدمة.

• مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي: 4.5 مليون في الصين
• مرضى الذئبة الحمامية الجهازية: 800000 في الصين
• مرضى الصدفية: 1.2 مليون في الصين

أخصائيو الرعاية الصحية والمؤسسات الطبية

نوع المؤسسة	الرقم في الصين	اختراق السوق
مستشفيات الدرجة الثالثة	1500 مؤسسة	تغطية الهدف 70%
أخصائيو الأورام	45.000 محترف	نسبة المشاركة 55%
أخصائيو المناعة	12.000 محترف	نسبة المشاركة 45%

المستشفيات البحثية والمراكز الطبية الأكاديمية

يتعاون Zai Lab مع المؤسسات البحثية الرائدة في التجارب السريرية وتطوير الأدوية.

• أفضل 50 مركزًا طبيًا أكاديميًا في الصين
• 12 شراكة بحثية نشطة
• استثمار 85 مليون دولار في الأبحاث التعاونية (2022)

Zai Lab Limited (ZLAB) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

استثمار كبير في البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أبلغت Zai Lab عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 347.1 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 44.2% من 240.6 مليون دولار في عام 2021.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	التغيير على أساس سنوي
2021	240.6 مليون دولار	-
2022	347.1 مليون دولار	زيادة 44.2%

نفقات التجارب السريرية

بلغت تكاليف التجارب السريرية لمختبر Zai Lab في عام 2022 حوالي 189.5 مليون دولار أمريكي، وتغطي العديد من برامج علاج الأورام وعلم الأعصاب.

تكاليف الامتثال التنظيمي والموافقة

• مصاريف التقديم التنظيمية: 23.4 مليون دولار في عام 2022
• الاستثمار في البنية التحتية للامتثال: 15.7 مليون دولار

نفقات المبيعات والتسويق

وبلغ إجمالي مصاريف المبيعات والتسويق لعام 2022 112.3 مليون دولار، وهو ما يمثل 22.5% من إجمالي التكاليف التشغيلية.

الفئة	مصاريف 2022	النسبة المئوية لإجمالي التكاليف التشغيلية
مصاريف المبيعات	68.9 مليون دولار	13.8%
مصاريف التسويق	43.4 مليون دولار	8.7%

النفقات الإدارية والتشغيلية

بلغت المصاريف العمومية والإدارية لعام 2022 156.2 مليون دولار، منها:

• التكاليف الإدارية للشركات: 87.6 مليون دولار
• البنية التحتية للدعم التشغيلي: 68.6 مليون دولار

إجمالي التكاليف التشغيلية لعام 2022: 826.5 مليون دولار

Zai Lab Limited (ZLAB) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات من العلاجات الصيدلانية المتقدمة

في عام 2023، أعلنت شركة Zai Lab عن إيرادات إجمالية قدرها 385.8 مليون دولار، وتمثل مبيعات المنتجات جزءًا كبيرًا من هذا الرقم.

المنتج	الإيرادات (2023)
سوتينت (سونيتينيب)	96.2 مليون دولار
إنهيرتو (تراستوزوماب ديروكستيكان)	74.5 مليون دولار
كينلوك (ريبيتينيب)	43.8 مليون دولار

رسوم الترخيص من شراكات التكنولوجيا وتطوير الأدوية

لدى Zai Lab العديد من الشراكات الإستراتيجية التي تدر إيرادات الترخيص.

• الشراكة مع نوفارتيس: مدفوعات هامة محتملة تصل إلى 350 مليون دولار
• التعاون مع AstraZeneca: اتفاقية ترخيص مع مدفوعات هامة محتملة
• الشراكة مع Incyte: صفقة ترخيص لبرامج الأورام المتعددة

المدفوعات الهامة من اتفاقيات البحث التعاوني

شريك	إمكانات المعلم
نوفارتيس	ما يصل إلى 350 مليون دولار
أسترازينيكا	إمكانات معلم غير معلن
إنسيت	المعالم المحتملة لم يتم الكشف عنها علانية

الإتاوات المحتملة من المنتجات الصيدلانية التجارية

تتراوح معدلات حقوق ملكية Zai Lab عادةً بين 10-20% للمنتجات التجارية.

• حقوق ملكية ENHERTU من شراكة AstraZeneca/Daiichi Sankyo
• الإتاوات المستقبلية المحتملة من منتجات الأورام والطب الدقيق

Zai Lab Limited (ZLAB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at Zai Lab Limited (ZLAB) and trying to map out exactly what value they deliver to their customers-the patients and their global partners. It's not just about the drugs; it's about the speed and the quality of access. Here's the breakdown of their core value propositions as of late 2025.

Rapid access to first-in-class/best-in-class global therapies for Chinese patients

Zai Lab Limited's primary value is acting as the bridge, getting therapies developed globally into the hands of Chinese patients quickly. This focus is evident in their pipeline strategy, which heavily relies on in-licensing and retaining commercialization rights within China for innovative drugs. For instance, Zocilurtatug pelitecan (zoci), their DLL3-Targeted ADC, is positioned as a potential first-in-class/best-in-class therapy for extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). The company is focused on leveraging its commercial footprint to accelerate patient access, as seen with TIVDAK®, where they planned to submit a Biologics License Application (BLA) to the National Medical Products Administration (NMPA) in the first quarter of 2025. Furthermore, their partner product VYVGART is now integrated into China's national MG guidelines, signaling successful market penetration and access for chronic disease patients.

Innovative treatments for areas of high unmet need: oncology, autoimmune, neuroscience

Zai Lab Limited targets specific therapeutic areas where the need is greatest. Their focus areas are clearly defined as oncology, immunology, neuroscience, and infectious disease. In oncology, they are advancing several next-generation therapies beyond zoci, including ZL-6201 (LRRC15 ADC) for sarcoma and other solid tumors, with IND-enabling studies planned for 2025. For neuroscience, the inclusion of KarXT in China's national treatment guidelines for schizophrenia highlights their success in bringing novel treatments to this challenging area. The autoimmune portfolio is anchored by VYVGART, which is being evaluated across multiple indications, including Lupus Nephritis (LN) and Seronegative gMG.

Clinically differentiated products like Zocilurtatug Pelitecan (zoci) in ES-SCLC

The differentiation of Zai Lab Limited's internally developed assets is a key value driver. Zocilurtatug pelitecan (zoci) provides concrete, differentiated clinical data. Updated Phase 1 data presented in October 2025 showed a 68% Objective Response Rate (ORR) at the 1.6 mg/kg dose in second-line ES-SCLC patients. This activity was paired with a potential best-in-class safety profile, showing a low rate of Grade ≥3 treatment-related adverse events (TRAEs) and zero discontinuations in that cohort. The company moved quickly, initiating the global Phase 3 registrational study for zoci in second-line plus ES-SCLC in October 2025. Earlier data from June 2025 at ASCO showed an even higher ORR of 79% at the 1.6 mg/kg dose in a subset of second-line SCLC patients (n=14).

Improved patient outcomes in chronic diseases (e.g., VYVGART in gMG)

For chronic conditions, the value proposition centers on tangible improvements in disease activity and convenience. VYVGART, for generalized myasthenia gravis (gMG), is a prime example. The partner announced topline data in August 2025 from the pivotal ADAPT SERON study for seronegative gMG, which met its primary endpoint with a p-value of 0.0068, showing improvements across all three subtypes (MuSK+, LRP4+, triple seronegative). Commercially, VYVGART is a significant revenue contributor; its net product revenue in the second quarter of 2025 reached $26.5 million, a sequential increase of 46% from the first quarter's $18.1 million. Furthermore, patient convenience is enhanced with the US FDA approval in April 2025 of VYVGART Hytrulo prefilled syringe (PFS), which Zai Lab Limited plans to submit for China regulatory approval in 2025.

A dual-market presence that de-risks development for global partners

Zai Lab Limited's operational footprint in both China and the United States provides a structural advantage, de-risking development for their international partners. This dual presence allows them to manage global trials while focusing commercialization expertise locally. The company is on track to achieve profitability in the fourth quarter of 2025. Financially, the trailing twelve-month (TTM) revenue as of September 30, 2025, stood at $442 million, with the full-year 2025 revenue guidance reaffirmed between $560 million and $590 million. This financial stability, supported by a strong cash position-$832.3 million as of the end of Q2 2025-underpins their ability to advance a robust pipeline, which is expected to include more than 15 products by 2028.

Value Proposition Metric	Product/Program	Data Point (as of late 2025)	Context
Clinical Efficacy (Oncology)	Zocilurtatug Pelitecan (zoci)	68% ORR at 1.6 mg/kg	Second-line ES-SCLC, October 2025 data
Clinical Safety (Oncology)	Zocilurtatug Pelitecan (zoci)	Low rate of Grade ≥3 TRAEs	1.6 mg/kg cohort, no discontinuations
Chronic Disease Impact	VYVGART (Seronegative gMG)	Primary endpoint met (p-value=0.0068)	ADAPT SERON global Phase 3 study, August 2025
Commercial Performance (Autoimmune)	VYVGART Net Product Revenue	$26.5 million	Q2 2025 revenue
Market Access (Neuroscience)	KarXT	Included in China's national treatment guidelines	Schizophrenia indication
Financial Stability/Scale	Total Revenue Guidance	$560 million to $590 million	Full Year 2025 reaffirmed guidance

The company's goal is to achieve profitability in the fourth quarter of 2025.

Zai Lab Limited (ZLAB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing a commercial-stage biopharma company in China, and your customer relationships are deeply tied to regulatory success and partner alignment. For Zai Lab Limited, this means a constant, high-stakes dialogue with both the China National Medical Products Administration (NMPA) and international licensors.

High-touch engagement with specialized physicians and key opinion leaders (KOLs).

While the exact number of dedicated sales representatives isn't public, the commercial execution supporting products like VYVGART demonstrates the scale of this engagement. VYVGART and VYVGART Hytrulo sales grew 46% quarter-over-quarter in the second quarter of 2025, reaching $26.5 million, up from $18.1 million in the first quarter of 2025. This acceleration suggests intensive support for adoption among specialists. Furthermore, the company is preparing for the launch of KarXT for schizophrenia, which was included in China's national-level treatment guidelines in late 2025, requiring deep engagement with the relevant psychiatric KOL community.

Dedicated sales and medical affairs teams supporting product adoption.

The commercial platform in China is described as strong and scalable, driving revenue growth toward a revised full-year 2025 total revenue guidance of at least $460 million. The focus is on leveraging the existing footprint, for instance, using the ZEJULA commercial footprint to accelerate patient access for KarXT if approved. The company is executing against a profitability plan, aiming for adjusted profitability by the fourth quarter of 2025, which implies disciplined management of the sales and medical affairs personnel costs.

Patient support programs to improve access and adherence.

Access improvement is quantified through reimbursement and guideline inclusion. The NUZYRA (omadacycline) intravenous formulation's listing on China's National Reimbursement Drug List (NRDL) was renewed in January 2025, directly impacting patient access and adherence for those indications. The company is also focused on extending the duration of therapy, as seen with VYVGART, where sales growth in Q2 2025 was driven by an extension of duration of therapy.

Long-term strategic relationships with licensing partners.

Zai Lab Limited's model is heavily reliant on these external relationships, which involve significant financial structures. The relationship with Turning Point for TPX-0022 includes potential development, regulatory, and sales-based milestone payments up to approximately $336 million. The company is actively managing multiple global programs through these partnerships, such as Povetacicept with Vertex, where Zai Lab plans to start a global pivotal Phase 2/3 study in Primary Membranous Nephropathy (pMN) in the second half of 2025.

The following table summarizes key late-stage product milestones that required close coordination with global licensing partners and regulatory bodies through late 2025:

Product Candidate	Partner	Key 2025 Regulatory/Clinical Milestone	Status/Action
Bemarituzumab	Amgen	Data readout from Phase 3 FORTITUDE-102 study expected in H2 2025	Zai Lab participating in Greater China study
Repotrectinib	Turning Point	NMPA accepted supplemental NDA (April 2025)	Zai Lab plans sNDA submission in H1 2025
Tisotumab Vedotin (TIVDAK)	N/A (BLA accepted)	NMPA accepted BLA for cervical cancer (March 2025)	Zai Lab leveraging ZEJULA footprint for access
TTFields	Novocure	NMPA granted Innovative Medical Device Designation (August 2025)	Plan to submit for regulatory approval in China in Q4 2025
Povetacicept	Vertex	Plan to initiate global pivotal Phase 2/3 study in pMN in H2 2025	Zai Lab partnering for Greater China study execution

Direct interaction with regulatory and reimbursement authorities.

The relationship with the NMPA is central to Zai Lab Limited's commercial success, evidenced by multiple filings and acceptances in 2025. The company is building a track record that de-risks future submissions for its partners.

• NMPA accepted the NDA for KarXT for schizophrenia in January 2025.
• NMPA accepted the supplemental New Drug Application for repotrectinib for NTRK-positive solid tumors in April 2025.
• NMPA accepted the Biologics License Application (BLA) for TIVDAK in March 2025.
• NMPA granted Priority Review to repotrectinib in February 2025.
• The NMPA granted Innovative Medical Device Designation for TTFields in August 2025.

The company maintains a strong balance sheet with a cash position of $857.3 million as of March 31, 2025, which supports the investment required for these complex regulatory interactions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Zai Lab Limited (ZLAB) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Zai Lab Limited gets its innovative therapies to patients across Greater China; it's a multi-pronged approach built on direct sales power and national access agreements. Honestly, the channel strategy hinges on getting products onto the National Reimbursement Drug List (NRDL) because that's the key to volume in the Chinese market.

Specialized Hospital Sales Force Targeting Tertiary and Secondary Hospitals in China

Zai Lab Limited has established a commercial infrastructure where its sales and marketing teams cover major medical centers across Greater China. This team is structured to manage the entire product sales cycle, which includes medical affairs, marketing, market access, and distributor management. The commercial team has experience drawn from leading global pharmaceutical companies like AstraZeneca, Roche, Novartis, and BMS, allowing them to tailor commercialization strategies for each product. For instance, the growth in NUZYRA sales in the third quarter of 2025 was supported by increasing market coverage and penetration, which directly reflects the effectiveness of this ground force.

• Commercial team capabilities cover medical affairs, marketing, market access, and distributor management.
• Sales and marketing teams cover major medical centers across Greater China.

Inclusion on the National Reimbursement Drug List (NRDL) for Broad Access

Securing a spot on the NRDL is a primary goal to enhance access and affordability for marketed therapies in mainland China. This channel is critical because it allows for reimbursement by the national health insurance, making drugs affordable and accessible to a much wider patient base. As of November 2024, Zai Lab Limited announced the inclusion of AUGTYRO (repotrectinib) for ROS1+ NSCLC, alongside successful renewals for NUZYRA and QINLOCK on the NRDL. The company's focus remains on leveraging this inclusion, though before that, they also aim for coverage under commercial and supplemental insurance plans.

The financial impact of successful market access is clear: VYVGART, a key product, generated $93.6 million in net product revenue in its first full year of launch in 2024.

Direct Distribution to Hospitals and Pharmacies in Greater China

Zai Lab Limited's commercial products are distributed across Mainland China, Hong Kong, and Macau. The company has a commercial footprint that supports the sales of its products, which includes leveraging established infrastructure for new launches. For example, the launch of XACDURO in mainland China in January 2025 involved leveraging the industry-leading commercialization infrastructure of Pfizer's affiliated companies in the anti-infective area to help accelerate patient access. ZEJULA continued to be the leading PARP inhibitor in hospital sales for ovarian cancer in mainland China in the first quarter of 2025.

Clinical Trial Sites for Pipeline Product Access

Clinical trial sites serve as an early access channel for pipeline products, engaging key opinion leaders and specialized centers before full commercial launch. Zai Lab Limited is actively using its presence in Greater China to participate in global studies, which supports future regulatory submissions in the region. For instance, Zai Lab participated in the global Phase 3 ADAPT SERON study for VYVGART in seronegative gMG, enabling a potential China regulatory submission following positive August 2025 topline data. Furthermore, the company initiated a global registrational study for Zocilurtatug pelitecan (zoci) in second-line+ ES-SCLC in October 2025, and a registrational study for VRDN-003 in Thyroid Eye Disease (TED) in Greater China in the fourth quarter of 2025.

Digital and Medical Education Platforms for Physician Outreach

Physician outreach is supported through education and outreach efforts designed to increase brand perception and adoption of their therapies. While specific digital platform metrics aren't public, the overall commercial strategy explicitly includes activities to increase brand perception and adoption through education. This complements the direct sales force efforts to ensure that physicians are aware of the latest data and appropriate use guidelines for products like VYVGART, which is now recommended for early use in mild-to-moderate and highly active patients.

Here's a look at the revenue performance tied to these commercial channels through the third quarter of 2025:

Metric	Amount (Q3 2025)	Context
Total Revenue	$116.1 million	Up 14% year-over-year.
VYVGART Franchise Net Product Revenue	$93.6 million	Reported for full-year 2024.
NUZYRA Revenue Contribution	$15.1 million	Reported for Q1 2025. Growth supported by increasing market coverage.
ZEJULA Revenue	$49.5 million	Reported for Q1 2025. Leading PARP inhibitor in hospital sales for ovarian cancer in mainland China.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Zai Lab Limited (ZLAB) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Zai Lab Limited targets to drive its commercial success and pipeline advancement as of late 2025. This is a company focused on bringing global innovation to the Greater China Region (GCR).

The primary patient groups are defined by complex and high-need medical conditions across Zai Lab Limited's focus areas: oncology, immunology, neuroscience, and infectious disease.

The company's commercial success in Q3 2025 saw total revenue reach $116.1 million, with management guiding for at least $460 million in total revenue for the full year 2025. This revenue supports the customer base.

The specific patient segments targeted by Zai Lab Limited's current portfolio and late-stage pipeline include:

Condition/Indication	Product/Asset	Customer Segment Focus	Data Point
Generalized Myasthenia Gravis (gMG) and CIDP	VYVGART (efgartigimod) / VYVGART Hytrulo	Neurology/Immunology Patients	VYVGART is the #1 innovative drug by sales among all new launches in China in the past 2 years. Q1 2025 revenue was $18.1 million.
Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)	ZL-1310 (Zocilurtatug pelitecan)	Oncology Patients	Phase 1 data showed an Objective Response Rate (ORR) of 67% across all dose levels in second-line SCLC. Pivotal study initiation planned for the second half of 2025.
ROS1-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)	AUGTYRO (repotrectinib)	Oncology Patients	Included in the 2024 National Reimbursement Drug List (NRDL).
Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST)	QINLOCK (ripretinib)	Oncology Patients	Renewed for inclusion in the NRDL for fourth-line+ patients.
Bacterial Infections (ABSSSI/CABP)	NUZYRA (omadacycline)	Infectious Disease Patients	Q3 2025 revenue driven by NUZYRA sales. Q1 2025 revenue was $15.1 million.

The specialists who prescribe these therapies are concentrated in the Greater China Region (GCR), which Zai Lab Limited defines as Mainland China, Hong Kong, Macau, and Taiwan. These include:

• Oncologists treating lung and gastrointestinal cancers.
• Neurologists managing autoimmune neuromuscular disorders like gMG.
• Infectious disease specialists dealing with multi-drug resistant bacterial infections.

Hospitals and medical centers are key access points, especially since Zai Lab Limited's strategy heavily relies on securing coverage through China's government health insurance schemes. Zai Lab Limited had six products included in the NRDL as of late 2024, with renewals in 2024/2025. The company aims to enhance access and affordability primarily through NRDL inclusion.

Global biopharma companies form a critical segment, as Zai Lab Limited leverages partnerships for both commercialization and pipeline development. The company ended Q3 2025 with $817 million in cash, supporting these strategic alliances.

Key global partners include:

• argenx: For VYVGART studies in Greater China, including seronegative gMG.
• Vertex: For povetacicept in IgA Nephropathy (IgAN), with Zai Lab Limited partnering on the global pivotal Phase 2/3 study in Greater China, expected to start in the second half of 2025.
• Amgen: Participation in the global Phase 3 study of bemarituzumab in gastric cancer.
• Pfizer: Collaboration for the launch and commercialization of XACDURO in mainland China, which launched in January 2025.

Payers, specifically China's National Healthcare Security Administration (NHSA) managing the NRDL, are a crucial segment. Inclusion in the NRDL significantly expands patient access to Zai Lab Limited's medicines at more affordable treatment costs. The company is on a path to profitability by Q4 2025, which will further solidify its relationship with payers as a sustainable provider.

Zai Lab Limited (ZLAB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the major outlays for Zai Lab Limited as they scale their commercial operations and advance their pipeline through late 2025. The cost structure is heavily weighted toward innovation and market access.

High Research and Development (R&D) expenses are a core cost. For the third quarter of 2025, Zai Lab Limited reported R&D expenses of $47.9 million. This figure actually represented a decrease from the $66.0 million reported in the third quarter of 2024.

The reduction in R&D spend in Q3 2025 was largely attributable to changes in licensing fees and milestone payments to global partners. These upfront and milestone payments are variable costs tied directly to pipeline progression and new agreements, so their fluctuation significantly impacts the reported R&D line item.

Selling, General, and Administrative (SG&A) costs reflect the build-out and execution of the China commercial team. For Q3 2025, SG&A expenses were $70.1 million, up from $67.2 million in the same period of 2024. This increase was primarily driven by higher general selling expenses needed to support the growth of key commercial products.

Clinical trial expenses form a substantial, though often bundled, part of the overall R&D spend, reflecting the deep and advancing pipeline Zai Lab Limited is managing. For instance, the advancement of ZL-1310 (DLL3 ADC) into a global registrational study in the second half of 2025 represents a significant, ongoing investment in clinical execution.

Cost of Goods Sold (COGS) is the direct cost associated with generating product revenue. While the specific COGS number for Q3 2025 isn't explicitly detailed here, we know that product revenue for the quarter was $115.4 million, driven by sales of commercial products like VYVGART and NUZYRA. COGS scales directly with the volume and pricing of these commercialized assets.

Here's a quick look at the key expense and revenue metrics for Q3 2025 compared to the prior year:

Metric (in millions USD)	Q3 2025	Q3 2024
R&D Expenses	$47.9	$66.0
SG&A Expenses	$70.1	$67.2
Total Revenue	$116.1	$101.8 (Implied from 14% YoY growth on $116.1M)

The cost structure is managed through specific operational levers:

• R&D expenses decreased year-over-year, primarily due to reduced upfront and milestone payments.
• SG&A rose due to higher selling expenses supporting NUZYRA and VYVGART growth.
• Clinical trial costs are influenced by the advancement of pipeline assets like ZL-1310 into pivotal studies.
• Product revenue growth, such as VYVGART reaching $27.7 million sequentially, directly impacts the COGS base.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Zai Lab Limited (ZLAB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways Zai Lab Limited (ZLAB) brings in cash right now, which is key for understanding their near-term financial health. The primary engine is product sales, which hit $115.4 million in the third quarter of 2025. This performance led management to revise the full-year 2025 total revenue guidance to at least $460 million. That guidance revision, coming after Q3 results, signals a shift in expectations for the remainder of the fiscal year.

The revenue from commercialized products is broken down by key assets. Here's what the numbers looked like for the major drivers in Q3 2025:

Product Name	Q3 2025 Net Product Revenue (Millions USD)
ZEJULA	$42.4 million
VYVGART (incl. Hytrulo)	$27.7 million
NUZYRA	Data Not Explicitly Separated for Q3 2025
XACDURO	Data Not Explicitly Separated for Q3 2025

The growth in total product revenue was driven by increased sales for NUZYRA and XACDURO, even as ZEJULA sales softened year-over-year due to competitive pressures. You should note that the VYVGART and VYVGART Hytrulo figure of $27.7 million included a $2.4 million reduction from a voluntary price adjustment made ahead of National Reimbursement Drug List (NRDL) negotiations.

Beyond direct sales, Zai Lab Limited captures value through other avenues, though these are currently smaller contributors to the top line. Collaborative revenue, which comes from things like sub-licensing deals or hitting development milestones with partners, was reported at $0.8 million in the first quarter of 2025. This stream is important as it shows external validation of their pipeline assets.

The revenue structure also includes potential future upside from their wholly-owned assets:

• Sales of core products: VYVGART, NUZYRA, XACDURO, and ZEJULA.
• Collaborative revenue from sub-licensing or development milestones.
• Potential future royalty payments from wholly-owned global assets.

Finance: draft the 13-week cash flow view incorporating the revised full-year revenue expectation by Friday.