Zai Lab Limited (ZLAB): تحليل القوى الخمس [تم تحديث نوفمبر 2025]

أنت تنظر الآن إلى شركة Zai Lab Limited، وبصراحة، فإن البيئة التنافسية في أواخر عام 2025 معقدة للغاية. قامت الإدارة للتو بمراجعة توجيهات إيرادات العام بأكمله إلى الأقل 460 مليون دولار، بعد إيرادات الربع الثالث البالغة 116.1 مليون دولار، مما دفع الربحية المتوقعة إلى ما بعد الربع الرابع بينما لا تزال الشركة تحمل هامشًا صافيًا قدره -49.68%. يرجع سبب هذه النقطة الضيقة إلى الضغط الشديد من العملاء، مثل قيام الحكومة بتخفيض الأسعار بنسبة تصل إلى 1000 دولار 50% في مفاوضات NRDL الأخيرة، والتي تمت موازنتها مقابل التكلفة العالية لشراكات الموردين ومجال الأورام التنافسي بشدة حيث يقترب المنافسون. لكي تفهم حقًا أين تقف شركة Zai Lab Limited في موازنة نفوذ الموردين مقابل طلبات العملاء وتهديد الوافدين الجدد - تحتاج إلى رؤية الانهيار الكامل لقوى بورتر الخمس أدناه.

Zai Lab Limited (ZLAB) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة مع الموردين

أنت تقوم بتقييم قوة الموردين لشركة Zai Lab Limited، وبصراحة، إنها ديناميكية صيدلية حيوية كلاسيكية: حاملو الملكية الفكرية الأصليون (IP) هم من يملكون البطاقات. بالنسبة لشركة Zai Lab Limited، يعني هذا أن القدرة التفاوضية لشركائها العالميين الرئيسيين - أصحاب حقوق الملكية الفكرية الأصليين للأدوية - عالية، مما يخلق تبعية هيكلية تحتاج إلى وضعها في نموذج التقييم الخاص بك.

تقع القوة العالية على عاتق شركاء عالميين مثل argenx وGSK الذين يحملون الملكية الفكرية الأصلية للدواء. ويتجلى ذلك في الشروط الموضوعة لأصولها التجارية الرئيسية. على سبيل المثال، تضمن التعاون مع argenx لصالح efgartigimod (التي يتم تسويقها باسم VYVGART) استثمارًا مقدمًا كبيرًا من شركة Zai Lab Limited، بما في ذلك دفعة نقدية بقيمة 75.0 مليون دولار كدفعة مضمونة غير جديرة بالثقة وغير قابلة للاسترداد لتقاسم تكاليف التطوير، بالإضافة إلى 75.0 مليون دولار إضافية في الأسهم. حتى الآن، دفعت شركة Zai Lab Limited بالفعل مبلغ 25.0 مليون دولار أمريكي كمدفوعات لمعالم التطوير.

تتطلب صفقات الترخيص من شركة Zai Lab Limited دفع الإتاوات والمعالم، مما يؤثر بشكل مباشر على الهوامش. يتم تعيين هيكل حقوق الملكية لـ VYVGART بمعدلات متدرجة تتراوح من منتصف سن المراهقة إلى العشرينات المنخفضة نسبة من صافي المبيعات السنوية في المنطقة المرخصة، مع مراعاة بعض التخفيضات. وبالمثل، فإن الاتفاقية المبرمة مع شركة GSK بخصوص ZEJULA تتضمن إتاوات متدرجة في منتصف إلى عالية المراهقين نطاق النسبة المئوية بناءً على صافي المبيعات في المنطقة المرخصة. تمثل هذه الالتزامات المستمرة عائقًا مباشرًا على الهوامش الإجمالية لهذه المنتجات الرئيسية.

إن الاعتماد على عدد قليل من المرخصين الرئيسيين للمنتجات التجارية مثل VYVGART وZEJULA يمثل خطرًا واضحًا. وفي الربع الثاني من عام 2025، مثل هذان المنتجان جزءًا كبيرًا من صافي إيرادات منتجات شركة Zai Lab Limited. حققت VYVGART وVYVGART Hytrulo 26.5 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025، بينما حققت ZEJULA 41.0 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة. في حين قامت شركة Zai Lab Limited بمراجعة توجيهاتها الإجمالية للإيرادات لعام 2025 بالكامل إلى 460 مليون دولار على الأقل، فإن الاعتماد على هذه الأصول المرخصة المحددة لجزء كبير من تدفق الإيرادات يعني أن شركة Zai Lab Limited لديها نفوذ محدود عند التفاوض على شروط العرض أو حقوق الملكية.

ومع ذلك، تعمل شركة Zai Lab Limited بنشاط على تغيير هذا التوازن. يعمل توسيع خطوط الأنابيب الداخلية، بما في ذلك zocilurtatug pelitecan، على تقليل نفوذ الموردين على المدى الطويل. يعد التقدم الذي أحرزته شركة zocilurtatug pelitecan (zoci)، التي رخصتها شركة Zai Lab Limited من شركة Medilink، مثالًا رئيسيًا لبناء قيمة داخلية تقلل من الاعتماد المستقبلي على الملكية الفكرية الخارجية. اعتبارًا من أكتوبر 2025، بدأت شركة Zai Lab Limited دراسة تسجيلية عالمية لمرض zoci في الخط الثاني بالإضافة إلى سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة واسع النطاق (ES-SCLC). يوضح هذا التقدم من المرحلة الأولى إلى التجربة المحورية في أقل من عامين أن محرك البحث والتطوير يقدم أصولًا ستولد في النهاية إيرادات دون عبء حقوق الملكية المرتبط بالمنتجات المرخصة.

فيما يلي نظرة سريعة على التعرض المالي المرتبط بالمنتجين الرئيسيين المرخصين:

وتتجلى القدرة على المساومة بشكل أكبر من خلال الالتزامات التاريخية والمقدمة التي قدمتها شركة Zai Lab Limited لتأمين هذه الحقوق. على سبيل المثال، في سياق تاريخي منفصل، بلغ إجمالي المدفوعات المقدمة والمدفوعات الرئيسية المتعلقة بترتيبات الترخيص 269.2 مليون دولار أمريكي للأشهر الستة المنتهية في 30 يونيو 2021. ويمكنك رؤية النمط: يتطلب تأمين الوصول إلى الأصول ذات الإمكانات العالية رأس مال مقدمًا كبيرًا، وغير قابل للاسترداد في كثير من الأحيان.

لإدارة قوة الموردين هذه، تركز شركة Zai Lab Limited على التطوير الداخلي والشراكات الإستراتيجية التي تقدم شروطًا أفضل، كما يتضح من تطور أصولها الخاصة. إن قدرة الشركة على توليد الإيرادات من خط الأنابيب الخاص بها، مثل ZL-1310، ستكون الرافعة النهائية لتقليل تأثير مانحي التراخيص الحاليين.

• حقوق الملكية لـ ZEJULA متدرجة، وتخضع لتخفيضات معينة.
• تعتمد مدة ملكية VYVGART على آخر مدة لانتهاء صلاحية براءة الاختراع، أو الحصرية التنظيمية، أو اثني عشر (12) سنة ما بعد البيع التجاري الأول.
• تمتلك GSK إنجازًا تطويريًا مستحقًا ولكن غير مدفوع قدره 3.5 مليون دولار أمريكي وإنجاز مبيعات قدره 8.0 مليون دولار أمريكي يتعلق بـ ZEJULA.
• تعمل شركة Zai Lab Limited على تطوير ZL-6201 (LRRC15 ADC) مع التخطيط لدراسات تمكين IND 2025.

المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Zai Lab Limited (ZLAB) - القوى الخمس لبورتر: القدرة على المساومة مع العملاء

أنت تنظر إلى شركة Zai Lab Limited (ZLAB) والوزن الهائل لنظام الرعاية الصحية الصيني على قوته التسعيرية. بصراحة، قوة العملاء هنا لا تتعلق بالمرضى الأفراد أو حتى بمعظم المستشفيات؛ يتعلق الأمر بدور الحكومة المركزية كمشتري متجانس.

إن قائمة الأدوية التعويضية الوطنية في الصين هي الدافع المهيمن، وتمارس ضغوطاً هائلة على الأسعار.

• قرارات الحكومة بشأن الإدراج، مثل إضافة AUGTYRO إلى NRDL في يناير 2025، حاسمة بالنسبة للحجم.
• ومع ذلك، فإن الشمول يتطلب دائمًا الموافقة على السعر الذي يعكس تفويض الدولة بالتحكم في التكاليف.
• تعني هذه السيطرة المركزية أن شركة Zai Lab Limited لديها نفوذ ضئيل جدًا بمجرد أن يصبح المنتج جاهزًا لمراجعة السداد.

يتطلب الشراء على أساس الحجم (VBP) الذي تقوده الحكومة تخفيضات كبيرة في الأسعار للوصول إلى الأسواق.

آلية VBP هي المكان الذي يحدث فيه الضغط المالي الحقيقي. يتاجر المصنعون بالحجم المضمون للحصول على تخفيضات كبيرة. على سبيل المثال، اختتمت الجولة الحادية عشرة من برنامج VBP الوطني بعروض فائزة بمتوسط ​​75% أقل من أعلى العروض لفئات الأدوية الخمسة والخمسين المشمولة. بالنسبة لمزيد من المنتجات السلعية، تجاوز انخفاض الأسعار 80٪. ضربت هذه الديناميكية بشكل مباشر المحفظة الاستثمارية لشركة Zai Lab Limited؛ انخفضت مبيعات زيجولا، وهو الدواء الأكثر ربحًا، بنسبة 8.8٪ على أساس سنوي في الربع الثاني من عام 2025 بسبب تدفق السوق من الأدوية المماثلة والمنافسة السعرية الناتجة. إليك الرياضيات السريعة حول الضغط:

يتمتع المرضى والمستشفيات بقوة فردية منخفضة، لكن أجندة الحكومة المركزية للتحكم في التكاليف هي القوة الحقيقية.

على المستوى الفردي، لا يتمتع المريض الذي يحتاج إلى دواء منقذ للحياة من شركة Zai Lab Limited بقدرة تفاوضية كبيرة، كما أن طلب مستشفى واحد لا يكاد يذكر في المخطط الكبير. تكمن القوة بالكامل في هيئات الشراء المركزية التي تعمل على خفض التكلفة الإجمالية للإنفاق على الرعاية الصحية. وهذه الأجندة غير قابلة للتفاوض من أجل الوصول إلى الأسواق على نطاق واسع. ما يخفيه هذا التقدير هو خفض التكاليف الداخلية التي يتعين على شركة Zai Lab Limited القيام بها لاستيعاب هذه التخفيضات الإلزامية في الأسعار؛ تحسنت خسائرها التشغيلية بنسبة 28٪ على أساس سنوي في الربع الثالث من عام 2025، ويرجع ذلك جزئيًا إلى تحسين إدارة التكاليف، وليس فقط نمو الإيرادات.

يجب على Zai Lab الموازنة بين تخفيضات الأسعار لإدراج NRDL وتحقيق هدف الإيرادات المنقح البالغ 460 مليون دولار لعام 2025.

ترى عملية الموازنة بوضوح عندما تنظر إلى الأرقام. بعد الإبلاغ عن إيرادات الربع الثالث من عام 2025 البالغة 116.1 مليون دولار أمريكي، قامت شركة Zai Lab Limited بمراجعة توجيهات إيرادات العام بأكمله إلى 460 مليون دولار أمريكي على الأقل. للوصول إلى هذا الحد الأدنى، احتاجت الشركة إلى نمو في النصف الثاني بنسبة 63٪ إلى 77٪ تقريبًا مقارنة بالنصف الثاني من العام السابق، وهو هدف صعب نظرًا لبيئة التسعير. إنهم يعتمدون على منتجات أحدث مثل Vyvgart، والذي يُقال إنه الدواء المبتكر رقم 1 من حيث المبيعات بين جميع الإصدارات الجديدة في الصين على مدار العامين الماضيين، لتعويض تآكل الهامش على المنتجات القديمة والأكثر تعرضًا للخطر. ومع ذلك، فإن الضغوط لضمان السداد بأسعار مستدامة لا تزال مستمرة. يساعد الوضع النقدي القوي للشركة البالغ 817.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025 على التغلب على عواصف التسعير هذه بينما يدفعون أصول خطوط الأنابيب المبتكرة نحو الدراسات المحورية. المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Zai Lab Limited (ZLAB) - القوى الخمس لبورتر: التنافس التنافسي

أنت تنظر إلى قطاع يكون فيه الصراع على حصة السوق شرسًا، خاصة في علم الأورام. إن التنافس التنافسي لشركة Zai Lab Limited (ZLAB) شديد للغاية، مما يضعها في مواجهة كبار شركات الأدوية الحيوية العالمية والمبتكرين المحليين ذوي القدرات المتزايدة. إنها لعبة عالية المخاطر حيث يكون نجاح خطوط الأنابيب والتنفيذ التجاري تحت المجهر باستمرار.

الضغط واضح على منتجاتهم الأساسية. على سبيل المثال، أثر تدفق الأدوية المماثلة في السوق بشكل مباشر على عقار ZEJULA، وهو الدواء الأكثر ربحًا لشركة Zai Lab في بعض الفترات. في الربع الثاني من عام 2025، انخفضت مبيعات ZEJULA بنسبة 8.8% على أساس سنوي، لتصل إلى 41 مليون دولار في ذلك الربع. يسلط هذا الانخفاض الضوء على مدى السرعة التي يمكن بها للديناميكيات التنافسية أن تؤدي إلى تآكل تدفقات الإيرادات عندما تدخل خيارات جديدة إلى الفضاء.

ولكي نكون منصفين، فإن شركة Zai Lab Limited ليست وحدها في السعي وراء هذه الأهداف المبتكرة. يركز المنافسون مثل BeiGene وRemeGen أيضًا بشكل كبير على تطوير وإطلاق أدوية مبتكرة في نفس المجالات العلاجية التي تستهدفها Zai Lab. وهذا يعني أن شركة Zai Lab Limited تتطلع باستمرار إلى ما هو فوق كتفها.

فيما يلي نظرة سريعة على كيفية ظهور بعض التنافس في معارك محددة في مجال الأورام، خاصة حول هدف DLL3:

• يبدو أن Imdelltra من شركة Amgen مستعدة للحصول على الموافقة الكاملة في علاج سرطان الرئة صغير الخلايا من الدرجة الثانية (SCLC)، مما يضغط على خطة Zai Lab Limited للموافقة السريعة على ADC، zocilurtatug pelitecan (ZL-1310).
• برزت Ideaya كمنافس جديد في مجال مكافحة DLL3 ADC، حيث تبدو البيانات المبكرة لـ IDE849 أفضل من zocilurtatug pelitecan من شركة Zai Lab Limited في SCLC الانتكاس، على الرغم من أن المقارنات بين التجارب تحتاج دائمًا إلى الحذر.
• تتنافس شركة Roche أيضًا على مكانتها في هذا المجال من خلال صفقة IBI3009 (RG6810).

وتركز استراتيجية شركة Zai Lab Limited لمواجهة ذلك على تأمين الأصول "الأولى في فئتها" أو "الأفضل في فئتها" من خلال الشراكات العالمية. تم تصميم هذا النهج لتوفير ميزة مؤقتة، ولكنها حاسمة، من خلال جلب منتجات متميزة إلى السوق أولاً أو ذات ملفات تعريف متفوقة. ومع ذلك، تتطلب هذه الاستراتيجية استثمارات أولية ضخمة وإنفاقًا على البحث والتطوير، وهو ما ينعكس في البيانات المالية.

الواقع المالي لهذه المنافسة عالية المخاطر صارخ. يُظهر الهامش الصافي السلبي للشركة البالغ -49.68٪ اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا التالية المنتهية في أكتوبر 2025 بوضوح طبيعة العمل عالية التكلفة وعالية المخاطر في بيئة تطوير الأدوية المبتكرة هذه. حتى مع نمو الإيرادات، فإن الطريق إلى الربحية المستمرة يعد مكلفًا.

يمكن رؤية الثقل المالي الهائل لهذا التنافس في تعديلات التوجيه الأخيرة والأداء ربع السنوي:

على الرغم من التحديات، تمضي شركة Zai Lab Limited قدمًا، بهدف تحقيق الربحية في الربع الأخير من عام 2025. وهي تستفيد من وضعها النقدي البالغ 817.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، لتعزيز أصول خطوط الأنابيب مثل zocilurtatug pelitecan وتأمين فرص جديدة. المالية: مسودة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة.

Zai Lab Limited (ZLAB) - قوى بورتر الخمس: تهديد البدائل

أنت تقوم بتقييم البدائل لمنتجات Zai Lab Limited (ZLAB)، ويتم تحديد المشهد في أواخر عام 2025 من خلال التحولات في السياسات والمنافسة السريرية المباشرة. التهديد هنا لا يقتصر فقط على ما تبيعه الشركات الأخرى؛ يتعلق الأمر بما تحفزه أو تفرضه الحكومة الصينية.

تظل الأدوية الجنيسة بمثابة نقطة ضغط مستمرة. تاريخياً، استخدمت الإدارة الوطنية لأمن الرعاية الصحية آلية التفاوض بشأن التأمين الطبي لخفض الأسعار في مقابل الوصول إلى العدد الهائل من المرضى الذين يغطيهم التأمين الطبي الأساسي في الصين، والذي غطى 1.326 مليار شخص في العام الماضي. وفي حين أنشأت الحكومة آلية تسعير أولية في أغسطس 2025 لتشجيع الابتكار مع فترات استقرار أسعار مدتها خمس سنوات للأدوية عالية الجودة، فإن الهدف الأساسي المتمثل في احتواء التكاليف لا يزال يؤثر على ديناميكيات السوق. ويشكل هذا النظام رياحًا معاكسة ثابتة لقوة تسعير جميع الأدوية المبتكرة، حتى مع سعي شركة Zai Lab إلى تحقيق الربحية بحلول نهاية عام 2025.

بالنسبة للمحفظة المعتمدة لشركة Zai Lab Limited، تعمل علاجات معيار الرعاية (SOC) الحالية كبدائل مباشرة حتى تثبت المنتجات الجديدة أنها أفضل بشكل نهائي. على سبيل المثال، في مؤشر الإصابة بسرطان المعدة حيث يقوم مختبر Zai بتطوير عقار بيماريتوزوماب، أظهرت شركة SOC متوسط ​​البقاء الإجمالي (OS) لمدة 18 شهرًا في مقارنة المرحلة الثانية. يجب على شركة Zai Lab Limited أن تثبت باستمرار وجود ميزة واضحة وذات مغزى سريريًا لتبرير التسعير المتميز على هذه الخيارات المحددة.

يتجلى خطر الاستبدال بشكل واضح عند مقارنة أصول خطوط الأنابيب الخاصة بشركة Zai Lab Limited مع منتجات المنافسين القائمة أو القريبة من السوق. خذ بعين الاعتبار البيانات الخاصة بـ zocilurtatug pelitecan (DLL3 ADC) في المرحلة الثانية من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (ES-SCLC). في حين أن هذا المؤشر يحتوي على عدد قليل من الخيارات الفعالة، إلا أن شريط المنافسة تم تحديده بواسطة Amgen's Imdelltra. تعتمد شركة Zai Lab Limited على الفعالية الفائقة لتأمين حصة السوق، كما هو موضح في الجدول أدناه:

تستهدف شركة zocilurtatug pelitecan المرشحة لخط الأنابيب منطقة حيث تشير بيانات المرحلة الأولى الحالية إلى تفوق قوي على شركة نفط الجنوب الخاصة بالمنافس، مع معدل احتمالية يبلغ 68% مقابل 35% لشركة Imdelltra. يعد هذا التفوق المحتمل أمرًا بالغ الأهمية لأن تجربة التسجيل العالمية للمرحلة الثالثة (ZL-1310-003) تقارن الآن zocilurtatug pelitecan مباشرة مع اختيار الباحث للعلاج، بما في ذلك Imdelltra.

ومع ذلك، فإن استراتيجية الدفع المتطورة التي تنتهجها الحكومة تخلق نوعًا مختلفًا من مخاطر الاستبدال. إن تحرك NHSA لإنشاء قائمة أدوية الفئة C في عام 2025 يشجع مقدمي خدمات التأمين الصحي التجاري على تغطية الأدوية المبتكرة عالية التكلفة خارج الخطة الوطنية الأساسية. وهذا يخلق بشكل فعال نظامًا من مستويين حيث يجب أن تعتمد الأدوية غير المدرجة في القائمة الأساسية على تغطية تجارية يحتمل أن تكون أقل شمولاً، والتي سجلت 977.3 مليار يوان من دخل الأقساط الأصلي في العام الماضي.

يعد الضغط على التسعير والوصول إلى الأسواق عاملاً ثابتًا يجب على شركة Zai Lab Limited إدارته، كما يتضح من حقيقة أن مبيعات عقارها Zejula انخفضت بنسبة 17.1% على أساس ربع سنوي في الربع الثاني من عام 2025 بسبب تدفق أدوية مماثلة وما ينتج عن ذلك من منافسة الأسعار.

• غطى التأمين الطبي الأساسي في الصين 1.326 مليار شخص حتى العام الماضي.
• وأنفقت هيئة الخدمات الصحية الوطنية 410 مليارات يوان على الأدوية المضافة عبر مفاوضات الأسعار بحلول نهاية مايو 2025.
• بلغت إيرادات شركة Zai Lab Limited في الربع الثاني من عام 2025 110 ملايين دولار.
• أظهر بيماريتوزوماب متوسط نظام تشغيل يبلغ 24.7 شهرًا مقابل 18 شهرًا لشركة SOC في المرحلة الثانية.
• أظهر Zocilurtatug pelitecan متوسط DoR قدره 6.1 أشهر في بيانات المرحلة الأولى.

Zai Lab Limited (ZLAB) - قوى بورتر الخمس: تهديد الوافدين الجدد

ولا يزال حاجز الدخول إلى قطاع الأدوية الحيوية، وخاصة في الصين، مرتفعا إلى حد كبير، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى الحجم الهائل للاستثمار المطلوب لجلب علاج جديد إلى السوق. أنت بحاجة إلى جيوب عميقة حتى تبدأ عقارب الساعة في التطوير. على سبيل المثال، وصلت نفقات البحث والتطوير (R&D) الخاصة بشركة Zai Lab Limited 60.7 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025 وحده، مدفوعًا جزئيًا بإجمالي رسوم الترخيص المقدمة 20.0 مليون دولار في ذلك الربع الواحد. حتى مع الإنفاق المركّز، أبلغت شركة Zai Lab عن نفقات بحث وتطوير بلغت 50.6 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025. وقد تم التأكيد على كثافة رأس المال هذه من خلال بيانات الصناعة التاريخية، حيث تم تقدير متوسط كفاءة البحث والتطوير لشركات الأدوية الكبرى بـ 6.16 مليار دولار لكل دواء جديد تم تطويره. بينما تمتلك شركة Zai Lab Limited مركزًا نقديًا قويًا قدره 832.3 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2025، يجب على الوافد الجديد تأمين تمويل مماثل بمليارات الدولارات للتنقل في دورة حياة التطوير الكاملة.

ويمثل التعقيد التنظيمي العقبة الرئيسية التالية. في حين أن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) تعمل بنشاط على تبسيط العمليات، فإن المسار التاريخي شهد تأخيرات كبيرة. قبل الإصلاحات الأخيرة، كان من الممكن أن تستغرق فترة المراجعة التي يقوم بها مركز تقييم الأدوية (CDE) لطلب دواء جديد تجريبي (IND) من ستة أشهر وأحيانا أطول من سنة. على الرغم من أن NMPA تقترح خفض فترة انتظار مراجعة التجارب السريرية إلى 30 يوم عمل لبعض الأدوية الجديدة، أقل من السابقة 60 يوم عمل، والتعامل مع متطلبات التجارب السريرية المحلية وتأمين الموافقة النهائية على طلب ترخيص التسويق (MAA) لا يزال يتطلب خبرة محلية متخصصة. ومع ذلك، وافقت NMPA 43 عقارًا مبتكرًا في النصف الأول من عام 2025، حيث يظهر أ 59 في المائة زيادة على أساس سنويمما يشير إلى أنه أثناء تحرك خط الأنابيب، يظل مستوى الموافقة مرتفعًا.

تعمل البصمة التجارية الحالية لشركة Zai Lab Limited بمثابة خندق كبير ضد القادمين الجدد. وقد استثمروا بالفعل بكثافة في البنية التحتية اللازمة لبيع وتوزيع الأدوية في جميع أنحاء الصين. لإعطائك فكرة عن نطاقها التجاري الحالي، تم إنشاء أحد منتجاتها، NUZYRA 14.3 مليون دولار في الإيرادات في الربع الثاني من عام 2025. ولم يتم بناء قوة المبيعات الراسخة والقدرة على الوصول إلى الأسواق بين عشية وضحاها؛ فهو يتطلب سنوات من بناء العلاقات مع المستشفيات والجهات الممولة، وهو أمر تفتقر إليه الشركات الناشئة تمامًا.

فيما يلي نظرة سريعة على السياق المالي المحيط بشركة Zai Lab Limited وديناميكيات السوق:

ومع ذلك، لا يمكنك تجاهل الريح الخلفية التي تدعم الوافدين الجدد. تنظر الحكومة الصينية إلى الصيدلة الحيوية باعتبارها صناعة استراتيجية، وتعمل بنشاط على تشجيع الابتكار المحلي. ويتجلى هذا الدعم في شكل فوائد مالية ملموسة، مثل معدلات الضرائب التفضيلية لشركات التكنولوجيا الفائقة، مع انخفاض معدلات الضرائب على الشركات إلى 10-15% للشركات الناشئة المؤهلة. علاوة على ذلك، فإن النظام البيئي ينضج بسرعة، وهو ما يتضح من توقيع الشركات الصينية 144 صفقة مع شركات الأدوية الأجنبية في النصف الأول من عام 2025، مع اتفاقيات ترخيص خارجية تقدر قيمتها بـ 60 مليار دولار. ويعني تدفق رأس المال والتركيز هذا أنه على الرغم من ارتفاع الحواجز، فإن مجموعة الشركات المحلية المبتكرة الممولة تمويلاً جيداً والتي تنشأ باستمرار تعمل على زيادة حدة المنافسة على المدى الطويل.

• الجدول الزمني المقترح لمراجعة التجارب السريرية NMPA: 30 يوم عمل.
• الأدوية المبتكرة المعتمدة من قبل NMPA (النصف الأول من عام 2025): 43.
• نفقات البحث والتطوير في Zai Lab للربع الأول من عام 2025: 60.7 مليون دولار.
• التكلفة التاريخية لكل دواء جديد تم تطويره: 6.16 مليار دولار.
• قيمة صفقة الترخيص الخارجي (النصف الأول 2025): 60 مليار دولار المجموع.