Affimed N.V. (AFMD): 5 FORCES-Analyse [Aktualisiert Nov. 2025]

Sie versuchen, die Wettbewerbsfähigkeit von Affimed N.V. im Bereich der Immunonkologie einzuschätzen, aber ehrlich gesagt verändert der Insolvenzantrag im Mai 2025 das ganze Spiel, das wir betrachten. Vergessen Sie für einen Moment die übliche Biotech-Rivalität; Wir analysieren derzeit eine Situation, in der die Verhandlungsmacht der Lieferanten extrem hoch ist – sie können sofortige Zahlung verlangen oder die Lieferung kritischer Reagenzien einstellen – und Pharmapartner den maximalen Einfluss auf Vermögenswerte wie Acimtamig haben, weil das Unternehmen den Betrieb nicht über das vierte Quartal 2025 hinaus finanzieren konnte, obwohl es im dritten Quartal 2024 über etwa 24,1 Millionen Euro an Barmitteln verfügte gut kapitalisierte Käufer, die als Neueinsteiger den unmittelbaren Dreh- und Angelpunkt für Patienten in Richtung etablierter, stabiler Therapien erschließen.

Affimed N.V. (AFMD) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Lieferanten

Sie sehen sich die Lieferantenlandschaft von Affimed N.V. direkt nach dem Insolvenzantrag im Mai 2025 an. Ehrlich gesagt hat sich die Machtdynamik dramatisch verändert; Die Lieferanten haben nun fast alle Karten in der Hand, da Affimed N.V. offiziell ein Hochrisikokunde ist und am 13. Mai 2025 beim Amtsgericht Mannheim in Deutschland ein Insolvenzverfahren angemeldet hat. Dieses Ereignis signalisiert jedem Lieferanten, dass Zahlungsbedingungen jetzt ein großes Problem darstellen, was seine Verhandlungsmacht definitiv auf ein extrem hohes Niveau treibt.

Die finanzielle Lage im Vorfeld bestätigt die Hebelwirkung der Lieferanten. Zum 30. September 2024 meldete Affimed N.V. Bargeld, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen in Höhe von insgesamt 24,1 Millionen Euro. Das Management prognostizierte, dass diese Liquidität zusammen mit den erwarteten Erlösen aus dem Geldautomatenprogramm und dem Verkauf von AbCheck nur den Betrieb bis zum vierten Quartal 2025 finanzieren würde. Dieser Vorsprung, der schon vor der Insolvenz knapp aussah, bedeutet, dass die Lieferanten wissen, dass das Unternehmen nur über begrenzte Zeit und Kapital verfügt, um sich kritische Dienstleistungen oder Materialien zu sichern, was den Zahlungshebel von Affimed N.V. erheblich schwächt.

Hier ist ein kurzer Blick auf den finanziellen Kontext, auf den Lieferanten reagieren:

Für ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium ist die Abhängigkeit von spezialisierten externen Partnern immer hoch, aber nach der Insolvenz wird dies zu einer existenziellen Bedrohung. Insbesondere bei Diensten, die einen hohen Einrichtungs- oder Wissenstransfer erfordern, sind die Wechselkosten ein wesentlicher Faktor.

Die Macht bestimmter Lieferantengruppen wird durch diese Wechselkosten verstärkt:

• Auftragsforschungsorganisationen (Contract Research Organizations, CROs) benötigen umfassende Kenntnisse der laufenden Studien.
• Spezialisierte Auftragsfertigungsorganisationen (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) für Biologika haben hohe Eintrittsbarrieren für neue Anbieter.
• Anbieter proprietärer Zellkulturmedien und Reagenzien für die ROCK-Plattform stammen oft aus einer Hand.

Fairerweise muss man sagen, dass Lieferanten wesentlicher, nicht standardmäßiger Komponenten für die ROCK-Plattform – wie spezifische Medien oder Reagenzien – effektiv eine sofortige Zahlung verlangen oder die Lieferung einfach einstellen können. Sie wissen, dass ein Produktions- oder Versandstopp den verbleibenden klinischen Fortschritt oder den Wert von Vermögenswerten sofort gefährden könnte, was ihnen in ihrem aktuellen Zustand den größtmöglichen Einfluss auf Affimed N.V. verschafft.

Affimed N.V. (AFMD) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Kunden

Sie sehen die Kundenmacht von Affimed N.V. (AFMD) genau zur Zeit ihrer großen finanziellen Notlage, und ehrlich gesagt hat sich die Machtdynamik vollständig auf die Kundenseite verlagert. Die Hauptkunden sind in diesem Fall die großen Pharma- und Biotech-Partner, die die klinische Pipeline finanzieren und vorantreiben. Erwägen Sie die Zusammenarbeit mit Artiva Biotherapeutics bei der AFM13/AB-101-Kombinationstherapie; Die Bedingungen für die Umsatzbeteiligung selbst zeigen die Struktur vor dem Zusammenbruch. Gemäß dieser Vereinbarung sollte Affimed N.V. 67 % der Einnahmen aus der Kombinationstherapie erhalten, während Artiva 33 % erhalten sollte. Der entscheidende Hebel lag jedoch darin, dass das Unternehmen nicht in der Lage war, das erforderliche Kapital zu beschaffen.

Das aufschlussreichste finanzielle Ereignis war der Antrag des Unternehmens auf ein Insolvenzverfahren beim Mannheimer Gericht in Deutschland am 13. Mai 2025, nachdem Versuche, zusätzliche Mittel zu beschaffen, gescheitert waren. Diese Veranstaltung verschaffte den Partnern sofort den größtmöglichen Einfluss auf alle in der Entwicklung befindlichen Vermögenswerte oder geistigen Eigentumsrechte. Der Markt reagierte schnell und die Aktien fielen vorbörslich auf bis zu 0,3299 US-Dollar. Die Partner konnten mit der Kündigung oder Neuverhandlung von Kooperationsvereinbarungen drohen und taten dies wahrscheinlich auch, wohlwissend, dass das Risiko einer Unterbrechung klinischer Studien aufgrund einer Insolvenz nunmehr eine Gewissheit und keine Möglichkeit mehr war.

Auch die Standorte für klinische Studien – die Krankenhäuser und Prüfärzte, die die Studien durchführen – verfügen über eine erhebliche, wenn auch unterschiedliche Macht. Wenn ein Sponsor wie Affimed N.V. vor der Insolvenz stünde, könnten diese Websites die Patientenrekrutierung stoppen oder auf Studien umsteigen, die von finanziell stabilen Sponsoren durchgeführt werden. Die Kosten für die Durchführung einer Testversion sind erheblich, was für die Website von Vorteil ist, wenn die Rentabilität des Sponsors in Frage steht. Branchendaten deuten beispielsweise darauf hin, dass die direkten täglichen Kosten für eine Phase-II-Studie etwa 23.737 US-Dollar betragen, während sie für eine Phase-III-Studie auf 55.716 US-Dollar pro Tag ansteigen. Eine Verzögerung oder Übertragung einer komplexen onkologischen Studie, auf die sich Affimed N.V. konzentrierte, könnte leicht Millionen von Dollar kosten, was eine Zusammenarbeit vor Ort zwar unerlässlich, aber unter Zwang kostspielig macht.

Die Situation verdeutlichte die Dynamik der Kundenmacht in klaren finanziellen und betrieblichen Risiken für Affimed N.V. Die Ansatzpunkte für diese Partner waren direkt und unmittelbar:

• Nach Insolvenzantrag droht sofortige Vertragskündigung.
• Kontrolle über die Übertragung klinischer Daten und Vermögensrechte.
• Möglichkeit, die Patientenrekrutierung in laufende Studien zu stoppen.
• Verhandlungen über den Erwerb von Vermögenswerten zu notleidenden Werten.

Hier ist ein kurzer Blick auf die finanziellen Risiken, die mit der Partnerschaftsstruktur verbunden sind, und auf die allgemeinen Kosten für die Durchführung der von den Partnern kontrollierten Studien:

Durch den Insolvenzantrag am 13. Mai 2025 wurde faktisch die maximale Verhandlungsmacht auf die Partner übertragen, da sie es mit einem Unternehmen zu tun hatten, dessen Fähigkeit zur Finanzierung zukünftiger Verpflichtungen, einschließlich der Deckung seines Anteils an den klinischen Kosten, gleich null war. Die Partner waren am Steuer, um die Kontinuität ihrer eigenen Programme sicherzustellen oder Vermögenswerte aus der Insolvenzmasse zu erwerben, was der ultimative Ausdruck der Verhandlungsmacht der Kunden war.

Affimed N.V. (AFMD) – Porters fünf Kräfte: Konkurrenzrivalität

Sie betrachten die Wettbewerbslandschaft für Affimed N.V. (AFMD) gerade jetzt, Ende 2025, und ehrlich gesagt ist die Rivalität heftig. Das Umfeld für Immunonkologie (I-O) und insbesondere für bispezifische/trispezifische Antikörper erlebt explosive Innovationen, was bedeutet, dass Affimed N.V. um jeden Zentimeter Boden kämpft.

Die schiere Größe des Marktes unterstreicht die Intensität. Der globale Markt für immunonkologische Medikamente wurde mit berechnet 109,39 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025, und das ist nur ein Teil des umfassenderen Kampfes. Es wurde erwartet, dass der Markt für bispezifische Antikörper selbst einen Schlag erleiden würde 17,24 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025, wächst aus 11,97 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024. Mit über 5.000 I-O-Arzneimittelkandidaten befindet sich ab Mai 2025 in der Entwicklung, die Pipeline ist überfüllt. Das bedeutet, dass es beim Wettbewerb nicht nur um zugelassene Medikamente geht; Es geht darum, wer den nächsten bahnbrechenden Datenpunkt erhält.

Direkte Konkurrenten, die NK-Zell-Engager oder andere Bispezifika entwickeln, konkurrieren definitiv um dieselben Patienten in klinischen Studien. Sie sehen diesen Druck bei Indikationen wie dem Hodgkin-Lymphom (HL) und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Beispielsweise konkurriert die Phase-2-Studie LuminICE-203 von Affimed N.V., in der Acimtamig (AFM13) in Kombination mit AlloNK eingesetzt wird, um Patienten, die andernfalls an Studien für konkurrierende NK-Zell-Engager oder andere neuartige Mechanismen teilnehmen würden. Ebenso kritisch ist der Wettbewerb um geistiges Eigentum; Die frühzeitige Sicherung starker Daten ist der Schlüssel zur Etablierung einer Plattformdominanz.

Der führende Wirkstoff von Affimed N.V., Acimtamig (AFM13), steht vor einem harten Kampf gegen etablierte Pflegestandards. Etablierte Therapien wie Checkpoint-Inhibitoren dominieren immer noch den I-O-Markt und halten einen 72 % Marktanteil Stand: Mai 2025. Darüber hinaus verzeichnen Zelltherapien wie CAR-T das prognostizierte schnellste Wachstum im I-O-Segment. Das bedeutet, dass alle neuen Daten von Affimed N.V. einen deutlichen Fortschritt in der Wirksamkeit oder Sicherheit zeigen müssen, um diese etablierten Akteure zu verdrängen.

Die von Affimed N.V. generierten klinischen Daten sind sicherlich vielversprechend, machen sie aber auch zu einem Ziel. Daten aus der vorherigen AFM13-104-Studie zeigten eine Gesamtansprechrate (ORR) von 94 % bei stark vorbehandelten Patienten und insbesondere bei 31 R/R-HL-Patienten, die ORR betrug 97 % und die Complete Response (CR)-Rate betrug 77%. Dieses Maß an Wirksamkeit in einer feuerfesten Umgebung weckt das Interesse der Konkurrenten. Angesichts der Tatsache, dass Affimed N.V. dies angekündigt hat Antrag auf Eröffnung eines Insolvenzverfahrens auf 13. Mai 2025, und ihr Bargeldbestand war nur 24,1 Mio. € zum 30. September 2024 mit Landebahn hinein Q4 2025, ist der Druck, eine Partnerschaft einzugehen oder übernommen zu werden, hoch. Konkurrenten sind in der Lage, möglicherweise diese vielversprechenden klinischen Daten oder ganze Programme mit einem Abschlag zu erwerben, da sie die prekäre Finanzlage des Unternehmens kennen. Es ist eine klassische Biotech-Dynamik.

Hier ist ein kurzer Blick auf die Kennzahlen zum Wettbewerbsumfeld, die wir verfolgen:

Die Wettbewerbskräfte werden klar durch die Marktgröße, die Pipeline-Dichte und die finanzielle Anfälligkeit des Zielunternehmens definiert. Sie müssen die nächste Datenauslesung des LuminICE-203-Tests sehr genau beobachten.

• Die Immunonkologie-Pipeline ist beendet 5,000 Agenten in der Entwicklung.
• Es gibt 12 Hauptkonkurrenten mit I-O-Umsatz über 1 Milliarde Dollar.
• Der I-O-Markt wird voraussichtlich um ein Jahr wachsen 16.34% CAGR bis 2034.
• Die ORR der AFM13-Monotherapie bei kutanen Lymphomen betrug 42% (6/14).

Finanzen: Entwurf einer 13-wöchigen Cash-Ansicht bis Freitag.

Affimed N.V. (AFMD) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch Ersatzspieler

Die Bedrohung durch Ersatzstoffe ist groß, da die von Affimed N.V. (AFMD) entwickelten innovativen angeborenen Zellengagatoren (ICE®) bestehende Standardbehandlungen ersetzen, aber das Gegenteil ist jetzt der Fall, da etablierte Therapien die Pipeline-Kandidaten von Affimed N.V. ersetzen.

Patienten und Ärzte werden bei R/R cHL standardmäßig auf zugelassene, finanziell stabile Therapien wie PD-1/PD-L1-Inhibitoren oder Brentuximab Vedotin zurückgreifen. Der globale Markt für PD-1- und PD-L1-Inhibitoren wurde im Jahr 2025 auf 62,23 Mrd.

Andere bispezifische T-Zell-Engager (BiTEs) und allogene NK-Zelltherapien von kapitalkräftigen Unternehmen sind direkte, praktikable Ersatzstoffe. Affimed N.V. hat bisher über 500 Patienten mit seinen proprietären ICE®-Molekülen behandelt, doch Wettbewerber mit größerer Kapitalbasis stellen ein erhebliches Substitutionsrisiko dar.

Das Risiko einer nicht abgeschlossenen Studie treibt den Markt in Richtung etablierter, kommerzialisierter Therapien mit einem klaren Weg zur Zulassung. Der Cash-Bestand von Affimed N.V. belief sich zum 30. September 2024 auf 24,1 Millionen Euro, mit einem prognostizierten Cash-Runway bis zum vierten Quartal 2025, was in deutlichem Kontrast zur Größe des etablierten Marktes steht.

Der Kontrast zwischen der potenziellen Wirksamkeit des führenden Assets von Affimed N.V. und der Marktrealität unterstreicht den Substitutionsdruck:

Die Abhängigkeit vom anhaltenden klinischen Erfolg ist ein wesentlicher Faktor für das Substitutionsrisiko. Beispielsweise zeigte die Kombination aus AFM13 + NK-Zellen in einer bestimmten Studienkohorte im Spätstadium eine vollständige Ansprechrate von 71 %.

Zu den Schlüsselfaktoren, die Ärzte dazu veranlassen, etablierte Ersatzstoffe zu verwenden, gehören:

• Zugelassener Status für Standardbehandlungen.
• Etablierte Sicherheitsprofile bei breiten Patientenpopulationen.
• Finanzielle Stabilität der Sponsorunternehmen.
• Klare Erstattungswege für kommerzialisierte Medikamente.

Der Umsatz von Affimed N.V. belief sich im dritten Quartal 2024 auf 0,2 Millionen Euro, verglichen mit Forschungs- und Entwicklungskosten von 10,1 Millionen Euro im gleichen Zeitraum, was die Notwendigkeit einer schnellen klinischen Validierung gegenüber etablierten, milliardenschweren Ersatzstoffen unterstreicht.

Affimed N.V. (AFMD) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch neue Marktteilnehmer

Sie sehen die Bedrohung durch neue Marktteilnehmer für Affimed N.V. (AFMD) Ende 2025, und ehrlich gesagt wird die Situation stark durch die jüngste Geschichte des Unternehmens selbst bestimmt. Für einen völlig neuen Neuzugang – also ein Unternehmen, das bei null anfängt – bleibt die Bedrohungslage gering, vor allem aufgrund der enormen Kapitalanforderungen und der strengen regulatorischen Hürden, die mit der klinischen Entwicklung von Onkologien einhergehen. Die Entwicklung einer Therapie durch Studien der Phasen 1, 2 und 3 erfordert über viele Jahre hinweg Hunderte Millionen, wenn nicht Milliarden Dollar. Obwohl Affimed N.V. über eine proprietäre Plattform verfügte, konnte es die erforderliche Landebahn nicht sichern, was zeigt, wie hoch diese Kapitalmauern wirklich sind.

Das Scheitern des Unternehmens, das in der Insolvenzanmeldung am 13. Mai 2025 gipfelte, deutet definitiv auf ein Umfeld mit hohem Risiko für seine spezifische Technologienische – Innate Cell Engagers (ICE®) – hin. Während die Technologie selbst attraktiv sein mag, hat der Markt gerade den Zusammenbruch eines Players im klinischen Stadium mit Vermögenswerten wie AFM13, AFM24 und AFM28 aufgrund unzureichender Finanzierung erlebt. Dieses Ergebnis kann neue Investitionen in ähnliche Plattformen abschrecken, da Anleger die direkte Folge einer Kapitalerschöpfung sehen.

Es bestehen auf jeden Fall hohe Eintrittsbarrieren, die sich auf geistiges Eigentum und finanzielle Stärke konzentrieren. Die proprietäre ROCK®-Plattformtechnologie von Affimed N.V. stellt ein erhebliches Hindernis dar, da die Replikation dieser spezifischen Technik Jahre und erhebliche Forschungs- und Entwicklungsausgaben erfordern würde. Darüber hinaus erwies sich der Bedarf an erheblichem Kapital für Affimed N.V. als unüberwindbar, was direkt zur Insolvenzanmeldung beim Amtsgericht Mannheim in Deutschland führte. Vor diesem Ereignis meldete das Unternehmen Barmittel in Höhe von 120 Millionen Euro mit einer Laufzeit bis 2025, doch diese erwiesen sich als unzureichend, um den Betrieb aufrechtzuerhalten.

Hier ein kurzer Blick auf den finanziellen Kontext rund um das Insolvenzereignis:

Die wirkliche, unmittelbare Bedrohung ist kein De-novo-Startup; Es handelt sich um einen gut kapitalisierten Konkurrenten, der die Vermögenswerte von Affimed N.V. aus der Insolvenz erwirbt. Wenn ein Unternehmen ein formelles Insolvenzverfahren anmeldet, stehen seine wertvollen Pipeline-Assets, einschließlich der ROCK®-Plattformtechnologie und seiner klinischen Kandidaten, oft mit einem erheblichen Preisnachlass zum Kauf zur Verfügung. Ein großes Pharma- oder Biotechunternehmen mit großen finanziellen Mitteln kann einspringen, die Vermögenswerte erwerben und effektiv über Nacht zu einem neuen, reifen Marktteilnehmer werden und so jahrelange Forschungs- und Entwicklungsrisiken im Frühstadium umgehen.

Die Hürden, die kleinere Player davon abhalten, sind erheblich:

• Massive, mehrjährige Kapitalverbrennungsraten.
• Langwierige, komplexe klinische Studienwege der FDA/EMA.
• Bedarf an spezialisierter, proprietärer Plattformtechnologie wie ROCK®.
• Aufsichtsrechtliche Prüfung, belegt durch die Mitteilung über die Nichteinhaltung des Mindestgebotspreises vom 15. April 2025.

Der Markt hat sich von einem Markt, in dem ein kleines, innovatives Unternehmen möglicherweise den Weg zu einer großen Partnerschaft finden könnte, zu einem Markt gewandelt, in dem nur gut finanzierte Unternehmen das klinische Tal des Todes überleben können.