Amarin Corporation plc (AMRN): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie suchen nach einer klaren, sachlichen Einschätzung von Amarin Corporation plc (AMRN) zum Jahresende 2025. Die Geschichte hier ist einfach: Es ist ein Wettlauf zwischen europäischem Wachstum und US-Generikaverfall, und der Wert des Unternehmens hängt davon ab, wie schnell es seine internationale Expansionsstrategie umsetzen kann. Hier ist die schnelle Rechnung: Die US-Einnahmen für Vascepa stehen unter enormem Druck, aber die Einführung von Vazkepa in Europa ist der Motor, der weiter anschlagen muss 50% Wachstum im Jahresvergleich zur Stabilisierung der Umsatzrendite, die sich voraussichtlich in etwa stabilisieren wird 300 Millionen Dollar für das gesamte Geschäftsjahr 2025. Amarin verfügt über eine starke Kriegskasse von ca 350 Millionen Dollar in bar, um diesen Vorstoß zu finanzieren, aber das Risiko eines einzelnen Produkts ist definitiv real. Schauen wir uns die Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken an, die Amarins aktuellen Weg bestimmen.

Amarin Corporation plc (AMRN) – SWOT-Analyse: Stärken

Die Kernstärke von Amarin Corporation plc beruht auf der unbestreitbaren klinischen Wirksamkeit seines Flaggschiffprodukts Vascepa/Vazkepa (Icosapent-Ethyl) und einem kürzlich erfolgten, entscheidenden strategischen Schwenk hin zu einem kapitaleffizienten, margenstarken internationalen Geschäftsmodell.

Vascepa/Vazkepa (Icosapent-Ethyl) verfügt über starke klinische REDUCE-IT-Daten.

Die bedeutendste Stärke sind die robusten, von Experten überprüften klinischen Daten aus der bahnbrechenden REDUCE-IT-Studie, die weiterhin durch neue Analysen untermauert werden. Diese Studie zeigte, dass Vascepa in Kombination mit einer Statintherapie das Risiko eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE) – wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulären Tod – durch eine relative Risikoreduktion von reduzierte 25% bei Hochrisikopatienten. Dies ist ein klarer, nachgewiesener Vorteil bei einer Patientenpopulation mit Restrisiko.

Neue Post-hoc-Analysen, die auf dem Kongress der European Society of Cardiology (ESC) 2025 vorgestellt wurden, untermauerten diesen Wert weiter und zeigten, dass die Icosapent-Ethyl-Therapie zu Ergebnissen führte 9% insgesamt weniger Krankenhauseinweisungen und sorgte für konsistente Vorteile bei komplexen Patientenuntergruppen mit hohem Risiko, einschließlich Patienten mit Herz-Kreislauf-Nieren-Stoffwechsel-Syndrom (CKM). Diese Tiefe klinischer Beweise ist in der Pharmaindustrie selten und bietet eine leistungsstarke, vertretbare Grundlage für globale Verschreibungsrichtlinien und kommerzielle Bemühungen.

• REDUCE-IT MACE-Reduktion: 25% relative Risikominderung.
• ESC/EAS-Leitlinie 2025: Bestätigt als empfohlene Therapie der Klasse IIA.
• Krankenhausdaten (2025): Angezeigt 9% insgesamt weniger Krankenhauseinweisungen.

Solide Bilanz mit rund 350 Millionen US-Dollar an Barmitteln und Äquivalenten.

Amarin verfügt über eine saubere, starke Bilanz, die dem Unternehmen bei der Umsetzung seines globalen Wandels entscheidende finanzielle Flexibilität bietet. Zum Ende des dritten Quartals 2025 meldete das Unternehmen insgesamt Bargeld und Investitionen in Höhe von 286,6 Millionen US-DollarUnd was noch wichtiger ist: Es bleibt schuldenfrei. Das ist definitiv eine starke Position.

Diese Barreserve ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere wenn es darum geht, sich auf dem Post-Generika-Markt in den USA zurechtzufinden und die Expansion in Europa und im Rest der Welt (RoW) durch Partnerschaften zu finanzieren. Es stellt eine wichtige Weichenstellung dar, um das Unternehmensziel eines nachhaltig positiven Free Cashflows zu erreichen, das für 2026 angestrebt wird.

Aufbau einer kommerziellen Infrastruktur in wichtigen europäischen Märkten für die Einführung von Vazkepa.

Die Stärke hier ist der strategische Wandel von einer kostspieligen, selbst aufgebauten kommerziellen Infrastruktur zu einem hocheffizienten, vollständig partnerschaftlichen Modell. Im Juni 2025 unterzeichnete Amarin eine exklusive langfristige Lizenz- und Liefervereinbarung mit Recordati S.p.A., einem Marktführer in Europa, zur Vermarktung von Vazkepa in 59 Ländern. Durch diesen Schritt wurden die weltweiten Abläufe sofort gestrafft und es wird erwartet, dass ca 70 Millionen Dollar Einsparungen bei den Betriebskosten in den nächsten 12 Monaten.

Diese Partnerschaft beschleunigt die Verbreitung und Reichweite von Vazkepa in Europa und reduziert gleichzeitig die direkten Vermarktungskosten von Amarin. Der Deal beinhaltete eine Vorauszahlung in bar 25 Millionen Dollar, plus bis zu 150 Millionen Dollar in Form von Meilensteinzahlungen abhängig vom Nettoumsatz, die Amarin eine langfristige, margenstarke Einnahmequelle sichern. Der Patentschutz für Vazkepa in Europa wird voraussichtlich bis zum Jahr 2039 reichen, was dem Partner einen langen Zeitraum der Marktexklusivität für den Aufbau von Verkäufen bietet.

Der Schwerpunkt verlagerte sich auf margenstarke internationale Verkäufe, wodurch die Abhängigkeit vom US-Markt verringert wurde.

Amarin hat erfolgreich eine strategische Wende weg von der kostenintensiven Direktvermarktung in den USA hin zu einem globalen Modell vollzogen, das sich auf margenstarke, angebotsbasierte Umsätze und Lizenzgebühren von internationalen Partnern konzentriert. Das Unternehmen ist in allen internationalen Märkten auf ein vollständig partnerschaftliches Geschäftsmodell umgestiegen, das aus sieben Parteien besteht, die fast 100 Länder abdecken.

Während der Produktumsatz in den USA immer noch dominierte 40,9 Millionen US-Dollar Im dritten Quartal 2025 ist der zukünftige Wachstumsmotor das internationale Segment. Die europäische Partnerschaft mit Recordati und anderen Partnern im Rest der Welt (RoW) bietet nun einen effizienten, skalierbaren und risikoärmeren Weg, um die bedeutende globale Marktchance im Bereich Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu nutzen. Dieser strategische Wandel soll den Umsatz stabilisieren und den Weg zu einem positiven freien Cashflow beschleunigen, indem die bestehende Größe und die lokale Marktexpertise der Partner genutzt werden.

Amarin Corporation plc (AMRN) – SWOT-Analyse: Schwächen

Die Hauptschwäche der Amarin Corporation plc ist der nahezu völlige Rückgang ihrer einstmals dominanten Einnahmequelle in den USA, was eine teure und risikoreiche Umstellung auf Europa erzwingt, wo sich die Kommerzialisierung als schwierig genug erwiesen hat, um einen großen Lizenzvertrag zu rechtfertigen.

Dieses Einproduktunternehmen befindet sich nun in einem Wettlauf um die Stabilisierung des Cashflows, indem es Kosten senkt und sich auf einen neuen Partner, Recordati, verlässt, um die europäische Einführung von Vazkepa (Icosapent-Ethyl) durchzuführen, eine Situation, die neue Abhängigkeiten mit sich bringt und die direkte Kontrolle des Unternehmens über seine Zukunft einschränkt.

Der Umsatzrückgang in den USA aufgrund der Generika-Konkurrenz nach dem Patentverlust ist erheblich.

Der Verlust der Patentexklusivität für Vascepa (Icosapent-Ethyl) auf dem US-Markt hat zu einem starken und unmittelbaren finanziellen Gegenwind geführt. Die Konkurrenz durch Generika hat sowohl das Verkaufsvolumen als auch den Nettoverkaufspreis rapide reduziert und das US-Geschäft zu einem ausgereiften, zahlungskräftigen Franchise-Unternehmen und nicht zu einem Wachstumsmotor gemacht.

Im gesamten Geschäftsjahr 2024 sanken die Produktumsätze in den USA auf 166,7 Millionen US-Dollar, was einem Rückgang von 28 % im Vergleich zu 2023 entspricht. Die vierteljährlichen Daten für 2025 zeigen, dass dieser Druck anhält. Beispielsweise betrug der Produktumsatz in den USA im ersten Quartal 2025 nur 35,7 Millionen US-Dollar, ein starker Rückgang gegenüber den 48,1 Millionen US-Dollar im entsprechenden Zeitraum des Jahres 2024. Dieser starke Umsatzrückgang ist die größte Bedrohung für Amarins kurzfristige Rentabilität und Cash Runway.

Hier ist die kurze Berechnung der generischen Auswirkungen:

Die Abhängigkeit von einem einzigen Produkt birgt ein hohes Risiko, wenn sich die Einführung von Vazkepa in Europa verlangsamt.

Amarin bleibt ein Einproduktunternehmen, dessen gesamte finanzielle Zukunft vom weltweiten Erfolg von Icosapent-Ethyl (Vascepa/Vazkepa) abhängt. Während das US-Segment immer noch Bargeld abwirft, ist der europäische Markt die einzige Quelle für potenzielles Wachstum. Diese Abhängigkeit stellt ein großes strukturelles Risiko dar.

Die europäische Markteinführung von Vazkepa weist zwar ein sequenzielles Wachstum auf, beginnt jedoch auf einer sehr kleinen Basis. Der europäische Nettoproduktumsatz betrug im ersten Quartal 2025 nur 5,4 Millionen US-Dollar. Wenn der Hochlauf in Europa – der jetzt hauptsächlich von einem Partner, Recordati, abgewickelt wird – aufgrund langsamer Erstattung, Akzeptanz bei Ärzten oder anderen Marktzugangsproblemen die Erwartungen nicht erfüllt, kann das Unternehmen auf kein anderes kommerzialisiertes Produkt zurückgreifen. Dies ist definitiv ein Szenario mit hohen Einsätzen.

• Alle Einnahmen stammen aus einem pharmazeutischen Wirkstoff (Icosapent-Ethyl).
• Der europäische Umsatz ist minimal und entspricht lediglich 5,4 Millionen US-Dollar des Produktumsatzes im ersten Quartal 2025.
• Durch die Abhängigkeit von einem neuen Partner (Recordati) entsteht ein Ausführungsrisiko, das außerhalb der direkten Kontrolle von Amarin liegt.

Begrenzte klinische Pipeline über die primäre Indikation für Icosapent-Ethyl hinaus.

Die Forschungs- und Entwicklungsbemühungen (F&E) des Unternehmens konzentrieren sich überwiegend auf die Generierung neuer Daten aus bestehenden Studien, insbesondere auf Post-hoc-Unteranalysen der bahnbrechenden REDUCE-IT-Studie. Dabei handelt es sich nicht um eine echte Pipeline neuer molekularer Einheiten (NMEs), die den künftigen Umsatz diversifizieren würde.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten sind für ein Biopharmaunternehmen niedrig und belaufen sich im ersten Quartal 2025 auf lediglich 5,3 Millionen US-Dollar und im dritten Quartal 2024 auf 4,5 Millionen US-Dollar, was bestätigt, dass die Investition in die Entdeckung oder Entwicklung neuer Medikamente minimal ist. Die aktuelle Forschung und Entwicklung zielt hauptsächlich auf die Ausweitung des therapeutischen Narrativs für Icosapent-Ethyl auf Bereiche wie das kardiovaskuläre-nieren-metabolische (CKM)-Syndrom und Krankenhausaufenthalte ab. Obwohl diese Daten für das Marketing wertvoll sind, mindern sie nicht das langfristige Risiko einer Abhängigkeit von einem einzelnen Produkt.

Hoher Marketing- und Vertriebsaufwand für europäische Marktdurchdringung erforderlich.

Amarins ursprüngliches Direktvermarktungsmodell in Europa erwies sich als zu kostspielig und verbrauchte unhaltbar viel Geld. Diese Schwäche war so ausgeprägt, dass sie im Juni 2025 einen großen strategischen Wandel auslöste, der zum Lizenzvertrag mit Recordati und einer globalen Umstrukturierung führte.

Das Ausmaß des bisherigen Aufwands zeigt sich in den geplanten Kürzungen. Es wird erwartet, dass die globale Reorganisation in den nächsten 12 Monaten zu Kosteneinsparungen in Höhe von schätzungsweise 70 Millionen US-Dollar führen wird, wobei der Großteil dieser Einsparungen auf reduzierte europäische Kommerzialisierungskosten zurückzuführen ist. Diese Maßnahme bestätigt, dass die bisherigen Vertriebs-, allgemeinen und Verwaltungsausgaben (VVG-Kosten) die Rentabilität erheblich beeinträchtigten, was eine klassische Schwäche eines kleinen Unternehmens ist, das versucht, ein Medikament in mehreren europäischen Ländern gleichzeitig auf den Markt zu bringen.

Die unmittelbaren Auswirkungen der Umstrukturierung werden in den VVG-Kosten im dritten Quartal 2025 deutlich, die drastisch auf 19,7 Millionen US-Dollar zurückgingen, was einer Reduzierung um 47 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht. Dies zeigt, dass die hohe Kostenstruktur eine große Schwäche war, die das Management zwangsweise korrigieren musste.

Amarin Corporation plc (AMRN) – SWOT-Analyse: Chancen

Erweitern Sie die Erstattung und den Zugang zu Vazkepa in den wichtigsten EU5-Ländern.

Die größte kurzfristige Chance für die Amarin Corporation ist die Monetarisierung des europäischen Patentschutzes für Vazkepa (Icosapent-Ethyl), der bis 2039 reicht. Sie haben gesehen, dass sich die fokussierte Strategie des Unternehmens auszahlt und Ende 2024 eine nationale Erstattung in Italien sichert. Damit ist Italien der dritte große EU5-Markt, der eine nationale Erstattung gewährt, ein entscheidender Schritt für den Patientenzugang.

Mit Stand vom ersten Quartal 2025 ist der Zugang in Italien bereits gut, wobei die Abdeckung in 14 von 21 Regionen gesichert ist, was über 85 % der berechtigten Patientenpopulation in diesem Land entspricht. Das ist echte Traktion. Der Schwerpunkt verlagert sich nun auf die endgültige Erstattung in den verbleibenden EU5-Ländern – Frankreich und Spanien –, wo der Patientenstamm riesig ist. Der strategische Schritt im Juni 2025, mit Recordati S.p.A. für die Kommerzialisierung in 59 Ländern Europas zusammenzuarbeiten, wird dies beschleunigen. Es handelt sich um einen intelligenten, anlagenschonenden Dreh- und Angelpunkt, der die schwere Arbeit einem spezialisierten europäischen Partner überlässt.

Potenzial für neue geografische Zulassungen, insbesondere in Asien und Lateinamerika.

Außerhalb des europäischen Kerngebiets liegt die Chance darin, bestehende Partnerbeziehungen zu nutzen, um in die riesigen, unterversorgten Märkte für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in Asien und Lateinamerika einzudringen. Vazkepa ist bereits in Schlüsselmärkten wie Kanada, China, Australien und mehreren Ländern des Nahen Ostens zugelassen und wird verkauft.

In China, wo schätzungsweise 330 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, betreibt der Partner EddingPharm aktiv die Vermarktung in privaten Krankenhäusern. Der nächste große Katalysator hierfür ist die mögliche Aufnahme in die National Reimbursement Drug List (NRDL), die für etwa 2026 erwartet wird. Das ist ein entscheidender Faktor für das Volumen. Ebenso erwartet Amarin im Jahr 2026 erste Zulassungen in anderen wichtigen Märkten im asiatisch-pazifischen Raum, was einen klaren Weg zu neuen Einnahmequellen darstellt. Selbst in etablierten Märkten wie Australien, wo 1,3 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, wird erwartet, dass die öffentliche Finanzierung der Aufnahme des Medikaments in die Leitlinien folgt. Die Strategie hier ist einfach: Nutzen Sie Partner, um die behördliche Genehmigung zu erhalten, und drängen Sie dann auf eine nationale Erstattung.

Entdecken Sie strategische Partnerschaften, um Vazkepa in unterversorgten Märkten gemeinsam zu vermarkten.

Die exklusive langfristige Lizenz- und Liefervereinbarung mit Recordati S.p.A. vom Juni 2025 ist die endgültige Maßnahme, um diese Gelegenheit zu nutzen und Amarin auf ein Asset-Light-Modell mit hoher Marge umzustellen. Dies ist definitiv der richtige Schritt angesichts der langsamen und teuren Natur des Aufbaus eines Direktvertriebsteams in 59 verschiedenen europäischen Märkten.

Hier ist die kurze Rechnung für den Deal: Amarin erhielt 25 Millionen US-Dollar in bar. Darüber hinaus hat das Unternehmen Anspruch auf zusätzliche Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 150 Millionen US-Dollar, die an kommerzielle Nettoumsatzziele gebunden sind. Am wichtigsten ist, dass die damit verbundene globale Umstrukturierung, die bis Ende 2025 weitgehend abgeschlossen sein wird, in den nächsten 12 Monaten voraussichtlich zu Einsparungen bei den Betriebskosten von etwa 70 Millionen US-Dollar führen wird. Dieser Schritt verbessert die Finanzlage des Unternehmens erheblich profile und beschleunigt den Weg zu einem positiven Cashflow, während gleichzeitig das Aufwärtspotenzial durch Lizenzgebühren für steigende europäische Verkäufe erhalten bleibt.

• Erhalten Sie 25 Millionen US-Dollar im Voraus in bar von Recordati.
• Anspruch auf umsatzabhängige Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 150 Millionen US-Dollar.
• Voraussichtliche jährliche Kosteneinsparungen in Höhe von 70 Millionen US-Dollar durch Restrukturierung.

Investieren Sie in das Lebenszyklusmanagement, um neue Indikationen für Icosapent-Ethyl zu finden.

Die klinischen Daten, die Icosapent-Ethyl unterstützen, gehen weit über die ursprüngliche Indikation hinaus und bieten eine hochwertige Gelegenheit, die Kennzeichnung zu erweitern (Lebenszyklusmanagement) und die ansprechbare Patientenpopulation zu vergrößern. Die laufende Generierung neuer Daten aus der bahnbrechenden REDUCE-IT-Studie ist hier der Motor.

Neue Post-hoc-Analysen, die auf großen medizinischen Konferenzen im Jahr 2025 vorgestellt werden, heben zwei Schlüsselbereiche für potenzielle neue Indikationen hervor:

• Herz-Kreislauf-Nieren-Stoffwechsel-Syndrom (CKM): Auf dem Kongress der European Society of Cardiology (ESC) 2025 präsentierte Daten zeigten eine relative Risikoreduktion von 44 % bei kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit CKM-Syndrom und der schlechtesten Nierenfunktion (eGFR <60). Dabei handelt es sich um eine große Patientengruppe mit hohem Risiko.
• Patienten mit niedrigem LDL-C-Wert: Anfang 2025 veröffentlichte Analysen zeigten, dass Icosapent-Ethyl bei mit Statin behandelten Patienten mit sehr niedrigen LDL-C-Werten (weniger als 55 mg/dl) zusammengesetzte kardiovaskuläre Ereignisse deutlich um 34 % reduzierte. Dies verstärkt den Nutzen des Medikaments unabhängig von der herkömmlichen Cholesterinsenkung.

Darüber hinaus verfolgt das Unternehmen aktiv eine neue Indikation für frühere periphere Arterienerkrankungen (pAVK), die im November 2025 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als geprüft eingestuft wurde. Die Sicherung einer neuen, breiten Indikation wie pAVK würde eine völlig neue Einnahmequelle eröffnen und das Produkt weiter von Generika differenzieren.

Amarin Corporation plc (AMRN) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Sie beobachten, wie die Amarin Corporation plc ihr gesamtes Geschäftsmodell auf internationale Märkte ausrichtet, aber diese Verlagerung setzt das Unternehmen einer neuen Reihe klarer, quantifizierbarer Bedrohungen aus. Das Kernproblem besteht darin, dass der Gewinnmotor der USA durch die Generikakonkurrenz schwer geschädigt wurde, was eine teure und risikoreiche Abhängigkeit von der europäischen Kommerzialisierung und einen andauernden Rechtsstreit erzwingt, der weiterhin Kapital abzieht. Einfach ausgedrückt: Die neue internationale Wachstumsstory steht vor einem harten, gut finanzierten Wettbewerb und einem erheblichen Umsetzungsrisiko.

Langsamere Markteinführung oder ungünstige Preise für Vazkepa in Europa als erwartet

Der Erfolg der neuen Strategie hängt von einer schnellen und hochwertigen Einführung von Vazkepa (Icosapent-Ethyl) in ganz Europa ab. Die ersten Ergebnisse zeigen jedoch eine erhebliche Volatilität und die Notwendigkeit einer umfassenden Änderung des Ansatzes. Der europäische Produktumsatz von Amarin belief sich im dritten Quartal 2025 auf 4,1 Millionen US-Dollar, was einem leichten Rückgang von 5 % im Jahresvergleich entspricht und den anfänglichen Übergang zu einem Partnermodell widerspiegelt. Dies folgt auf ein stärkeres zweites Quartal 2025, in dem der europäische Produktumsatz 6,6 Millionen US-Dollar betrug und sich damit im Vergleich zum Vorjahr fast verdoppelte.

Das Unternehmen erkannte diese langsame Akzeptanz, weshalb die Partnerschaft mit Recordati im Juni 2025 ein notwendiger, wenn auch kostspieliger Schritt war. Die Bedrohung verlagert sich nun von einem langsamen Anstieg des Direktvertriebs auf das Ausführungsrisiko eines neuen Partners sowie die inhärente Herausforderung, eine günstige nationale Erstattung (Preisgestaltung und Marktzugang oder P&R) in 59 verschiedenen europäischen und internationalen Märkten sicherzustellen. Wenn Recordati die Marktnachfrage nicht schnell beschleunigen kann, wird der Umsatzanstieg weiterhin hinter den Kostensenkungsbemühungen des Unternehmens zurückbleiben.

Neue wettbewerbsfähige Therapien zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos kommen auf den Markt

Der Vorteil von Vazkepa beruht auf seinem einzigartigen Mechanismus zur Reduzierung des verbleibenden kardiovaskulären Risikos bei Hochrisikopatienten. Allerdings drängt eine Welle neuer, hochwirksamer Therapien auf den Markt, die diese Positionierung und die Indikation „Reduzierung des kardiovaskulären Risikos“ (CVRR) direkt in Frage stellen. Bei diesen neuen Marktteilnehmern handelt es sich oft um erstklassige Unternehmen, die von Pharmariesen unterstützt werden, was eine erhebliche Wettbewerbsgefahr darstellt.

Die bedeutendsten Bedrohungen sind die GLP-1-Rezeptoragonisten und die PCSK9-Inhibitoren, die „praxisverändernde“ Daten im CVRR-Bereich zeigen. Sie müssen davon ausgehen, dass diese neuen Optionen den Markt aufspalten und die Verschreibungsentscheidungen von Ärzten erschweren werden.

• GLP-1-Rezeptoragonisten: Medikamente wie Semaglutid (Novo Nordisk) haben bis zu a nachgewiesen 20% Reduzierung schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Patienten mit bestehenden Herzerkrankungen, unabhängig vom Diabetesstatus.
• PCSK9-Inhibitoren: Amgens Repatha (Evolocumab) zeigte a 25% relative Reduktion von MACE bei Hochrisiko-Erwachsenen ohne vorherigen Herzinfarkt oder Schlaganfall in den VESALIUS-CV-Studiendaten vom November 2025, die direkt im Bereich der Primärprävention konkurrieren.
• Neuartige lipidsenkende Wirkstoffe: Forschungstherapien, die auf Lipoprotein(a) (Lp(a)) abzielen, und Gen-Editing-Ansätze (wie CTX310 von CRISPR Therapeutics, das die Triglyceride um durchschnittlich 55 % senkt) schreiten rasch voran und bedrohen die gesamte Dyslipidämie-Landschaft.

Das ist ein großer Gegenwind. Der CVRR-Markt wird mit hochwirksamen, neu validierten Alternativen überfüllt.

Die laufenden Kosten für US-Patentstreitigkeiten belasten immer noch Ressourcen

Während der US-Markt mittlerweile einen kleineren Teil des Umsatzmixes ausmacht, stellen die Rechtsstreitigkeiten, die sich aus dem Verlust der Patentexklusivität ergeben, weiterhin eine kostspielige Ablenkung und eine Ressourcenverschwendung dar. Die Hauptbedrohung ist die laufende „Skinny-Label“-Klage gegen Hikma Pharmaceuticals, die im Juni 2024 vom US-Berufungsgericht für den Federal Circuit wiederbelebt wurde und ab Juli 2025 den Obersten Gerichtshof der USA zu Wort kommen ließ. Diese Rechtsunsicherheit und die damit verbundenen Kosten stellen eine ständige Belastung dar.

Hier ist die kurze Rechnung für den Wandel: Die globale Umstrukturierung des Unternehmens, die eine direkte Reaktion auf den generikabedingten Umsatzrückgang in den USA war, hat erhebliche Kapitalkosten verursacht. Amarin verzeichnete im zweiten Quartal 2025 eine Restrukturierungskosten in Höhe von 22,8 Millionen US-Dollar, gefolgt von einer weiteren Gebühr in Höhe von 9,4 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025, sodass sich die Restrukturierungskosten in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 auf insgesamt 32,2 Millionen US-Dollar beliefen. Dieser Mittelabfluss soll zwar zukünftige Einsparungen von rund 70 Millionen US-Dollar pro Jahr schaffen, stellt jedoch erhebliche Vorabkosten dar, die das für die europäische Kommerzialisierung und Forschung und Entwicklung verfügbare Kapital verringern. Der Rechtsstreit ist nur ein weiterer Kostenfaktor in einer Organisation, die bereits die richtige Größe hat – und die Prozesskosten belaufen sich in der Regel auf weit über 1 Million US-Dollar pro Fall.

Währungsschwankungen wirken sich erheblich auf die Umsatzumrechnung außerhalb der USA aus

Da Amarin zu einem global diversifizierten, partnerschaftlich dominierten Modell übergeht, wird es deutlich anfälliger für ungünstige Wechselkursschwankungen. Das Unternehmen erwirtschaftet nun Umsätze in mehreren Währungen (Euro, Pfund Sterling usw.), die für die Finanzberichterstattung wieder in US-Dollar umgerechnet werden müssen. Ein stärker werdender US-Dollar mindert den Wert von Verkäufen außerhalb der USA.

Der Produktumsatz im Rest der Welt (RoW) ist ein klares Beispiel für diese neue Volatilität. Der RoW-Umsatz sank im dritten Quartal 2025 im Vergleich zum Vorjahr um 48 % auf 3,6 Millionen US-Dollar, ein deutlicher Rückgang, den das Management auf „normale vierteljährliche Schwankungen“ in Märkten im Frühstadium zurückführte. Solch ein plötzlicher, starker prozentualer Rückgang in einem wichtigen Wachstumssegment, sei es aufgrund der Währung oder des Bestellverhaltens von Partnern, führt zu unvorhersehbaren Einnahmequellen, die Prognosen und Cash-Management erschweren. Das Unternehmen nennt Währungsschwankungen ausdrücklich als Risiko, und da Europa- und Auslandsumsätze jetzt von entscheidender Bedeutung sind, wird dieses Risiko noch größer und kann möglicherweise Millionen an umgerechneten Einnahmen kosten, wenn der Euro oder andere lokale Währungen gegenüber dem US-Dollar schwächer werden.