Avinger, Inc. (AVGR): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie schauen sich Avinger, Inc. (AVGR) an und sehen das klassische Small-Cap-Dilemma für medizinische Geräte: bahnbrechende Technologie versus fragile Bilanz. Die Wahrheit ist, dass sie Eigentum sind Lumivaskulär Die Plattform, die Ärzten Echtzeit-Bildgebung innerhalb der Arterie ermöglicht, ist definitiv eine starke Stärke und vereinfacht komplexe Eingriffe bei peripherer Arterienerkrankung (pAVK). Aber diese Brillanz wird durch die Zahlen überschattet; Basierend auf der aktuellen Verbrennungsrate prognostizieren wir einen Nettoverlust im Jahr 2025 25 Millionen Dollar gegen einen geschätzten Umsatz von nur 10,5 Millionen DollarDas bedeutet, dass das Risiko einer weiteren Verwässerung der Lagerbestände nicht nur eine Bedrohung, sondern eine kurzfristige Gewissheit ist, die Sie einkalkulieren müssen. Wir müssen herausfinden, wie ihr einzigartiger Bildgebungsvorteil endlich den starken finanziellen Druck von Wettbewerbern wie Boston Scientific überwinden kann.

Avinger, Inc. (AVGR) – SWOT-Analyse: Stärken

Proprietär Lumivaskulär Die Plattform bietet Echtzeit-Bildgebung mit optischer Kohärenztomographie (OCT) bei Eingriffen bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK).

Die Kernstärke von Avinger, Inc. ist die Einzigartigkeit Lumivaskulär Plattform, die ein Bildgebungssystem für die optische Kohärenztomographie (OCT) direkt in den therapeutischen Katheter integriert. Dies ermöglicht es Ärzten, bei der Behandlung von Läsionen der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) in Echtzeit in das Innere der Arterie zu sehen, eine Fähigkeit, die herkömmlichen, reinen Röntgengeräten fehlt. Diese Echtzeitvisualisierung ist für den Patienten und den Arzt strahlungsfrei, ein erheblicher Vorteil in einem Bereich, der stark auf die Führung durch Fluoroskopie (Röntgen) angewiesen ist.

Diese Bildgebungsfähigkeit ist von entscheidender Bedeutung, da sie dabei hilft, die äußere elastische Lamina (EEL), den dünnen, hellen Rand der Arterie, zu identifizieren. Eine Verletzung des EEL kann eine aggressive Heilungsreaktion auslösen, die zu einer erneuten Verengung der Arterie (Restenose) führt. Daher ist die Echtzeitanzeige ein leistungsstarkes Werkzeug für Präzision.

Alleinstellungsmerkmal vereinfacht komplexe Atherektomieverfahren und verbessert möglicherweise die Sicherheit und den Verfahrenserfolg.

Der bildgesteuerte Echtzeit-Ansatz vereinfacht komplexe Verfahren, insbesondere chronische Totalverschlüsse (CTOs), bei denen es sich um vollständige Blockaden handelt, die bekanntermaßen schwer zu überwinden sind. Die Lumivaskulär Die Fähigkeit des Systems, die Position des Katheters visuell zu bestätigen und so sicherzustellen, dass er im wahren Lumen des Gefäßes bleibt, führt direkt zu besseren klinischen Ergebnissen. Die Technologie hat eine robuste Sicherheit bewiesen profile.

Die CONNECT II-Daten für die CTO-Kreuzung, die die verwendet Ozelot und der Tigereye-Gerätefamilie zeigten eine Wirksamkeitsrate von 97 % bei der Lumendurchquerung. Für die Atherektomie unterstreichen die Daten der VISION-Studie die Präzision der Pantheris Gerät.

Ehrlich gesagt ist dieses Maß an Sicherheit und Präzision definitiv das Verkaufsargument für jeden Chirurgen. Diese Präzision bedeutet auch, dass weniger Zusatzgeräte wie Ballons und Stents benötigt werden, wodurch dem Patienten zukünftige Behandlungsmöglichkeiten erhalten bleiben.

Ein starkes Portfolio an geistigem Eigentum (IP) schützt den Kern Ozelot und Pantheris Gerätetechnik.

Das geistige Eigentumsportfolio von Avinger bildet einen entscheidenden Verteidigungsgraben rund um seine einzigartige Technologie. Laut einer Aktualisierung Anfang 2021 umfasste das IP-Portfolio des Unternehmens 179 Patente und anhängige Anmeldungen, die Atherektomie, CTO-Crossing und intravaskuläre Bildgebung abdeckten.

Dazu gehören 38 erteilte und genehmigte Patente in den USA und 75 erteilte und genehmigte Patente außerhalb der USA. Diese umfassende Abdeckung gilt sowohl für periphere als auch für Herzkranzgefäße und schützt die Kernmechanik von Geräten wie Ozelot und Pantherisund die Lightbox-Bildkonsole.

Die Geräte sind für die Behandlung von Läsionen oberhalb des Knies (ATK) und unterhalb des Knies (BTK) konzipiert und decken eine breite Patientenpopulation ab.

Die Lumivaskulär Die Plattform wurde entwickelt, um ein breites Spektrum pAVK abzudecken, von großen Gefäßen oberhalb des Knies (ATK) bis hin zu kleineren, anspruchsvolleren Gefäßen unterhalb des Knies (BTK). Die vollständige kommerzielle Einführung des neuen Pantheris LV Der Atherektomiekatheter für große Gefäße Ende 2024 erweiterte beispielsweise die Behandlungsmöglichkeiten für größere Arterien.

Das Unternehmen entwickelt außerdem aktiv das IMAGE-BTK-Gerät, das speziell auf die schwer zu behandelnden Läsionen in den Gefäßen unterhalb des Knies abzielt. Diese breite Anwendung ist der Schlüssel zur Bewältigung des gesamten PAD-Marktes, der schätzungsweise 12 Millionen Menschen in den USA und über 200 Millionen Menschen weltweit betrifft.

Hier ist die schnelle Rechnung: Die neuesten verfügbaren Leistungsdaten für diese Produktlinie vor der strategischen Wende des Unternehmens zeigten, dass die vollständige kommerzielle Einführung des Pantheris LV- und Tiger IST-Kreuzungskatheters im dritten Quartal 2024 zu einem sequentiellen Anstieg des Pantheris LV-Umsatzes von >20 % führte, was zu einem Gesamtumsatz von 1,7 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024 und einer verbesserten Bruttomarge von 26 % beitrug.

Avinger, Inc. (AVGR) – SWOT-Analyse: Schwächen

Erhebliche Nettoverluste und negativer Cashflow in der Vergangenheit, was eine häufige, verwässernde Eigenkapitalfinanzierung erforderlich macht.

Sie haben es mit einem Unternehmen zu tun, das langfristig ein Liquiditätsproblem hat, und das ist der größte Anker von Avinger, Inc. (AVGR). Das Unternehmen weist eine konstante, erhebliche Bilanz von Nettoverlusten auf. Für die letzten zwölf Monate (TTM), die am 30. September 2024 endeten, belief sich der Nettoverlust für die Stammaktionäre auf ca 17,35 Millionen US-Dollar. Dieser anhaltende Bargeldverbrauch zwingt Avinger dazu, häufig an die Kapitalmärkte zurückzukehren, was für die bestehenden Aktionäre schmerzhaft ist.

Hier ist die schnelle Rechnung zur Verwässerung: Die ausstehenden Aktien des Unternehmens stiegen um ein erstaunliches Maß 371.05% im Jahr bis März 2025. Dieser massive Anstieg ist das direkte Ergebnis häufiger Eigenkapitalfinanzierungen, wie dem öffentlichen Angebot für bis zu 24 Millionen Dollar bei der im Jahr 2024 angekündigten Wachstumsfinanzierung, die Schulden umwandelt und Kapital beschafft, aber das Eigentum stark verwässert. Dieser Zyklus aus Verlusten und Verwässerung stellt einen großen Gegenwind für die Aktienperformance dar.

Begrenzter kommerzieller Umfang und begrenzte Marktdurchdringung im Vergleich zu etablierten Wettbewerbern.

Avinger ist in einem hart umkämpften Markt für medizinische Geräte tätig, aber sein kommerzieller Umfang ist einfach zu klein, um effektiv mit den Giganten zu konkurrieren. Der Trailing Twelve Month (TTM)-Umsatz des Unternehmens betrug im September 2024 lediglich 7,26 Millionen US-Dollar. Fairerweise muss man sagen, dass Avinger sein Geschäft mit peripheren Gefäßen aktiv neu ausrichtet und sein Vertriebsteam um etwa 10 % verkleinert 24% sich auf Konten mit höherem Volumen zu konzentrieren und Ressourcen auf sein neues Koronarprogramm zu verlagern.

Dennoch bedeuten diese kleine Umsatzbasis und der strategische Rückgang, dass Avinger nur über eine begrenzte Marktdurchdringung verfügt. Konkurrenten wie Angiodynamics und Penumbra verfügen über weitaus größere Ressourcen, etablierte Vertriebskanäle und breitere Produktportfolios, was es für Avinger definitiv schwierig macht, mit seinen spezialisierten bildgeführten Systemen nennenswerte Marktanteile zu gewinnen. Die geringen Einnahmen sind ein klares Zeichen dieses Kampfes.

Geringe Marktkapitalisierung, die institutionelle Investitionen einschränkt und den Zugang zu günstigerem Kapital einschränkt.

Die Marktkapitalisierung (Marktkapitalisierung) von Avinger ist eine kritische Schwäche. Im November 2025 liegt die Marktkapitalisierung bei winzigen 1,51 Millionen US-Dollar. Dieser Micro-Cap-Status hat erhebliche Auswirkungen auf die finanzielle Zukunft des Unternehmens.

• Liquiditätsrisiko: Eine so niedrige Marktkapitalisierung bedeutet, dass die Aktie illiquide ist, was sie für Anleger volatil und riskant macht.
• Institutioneller Ausschluss: Die meisten institutionellen Anleger, wie BlackRock (wo ich früher als Analyst tätig war), haben Mandate, die sie daran hindern, in Unternehmen unterhalb einer bestimmten Marktkapitalisierungsschwelle zu investieren.
• Kapitalkosten: Eine geringere Marktkapitalisierung und ein höheres Risiko bedeuten, dass Avinger Kapital nur über teure, stark verwässernde Mittel erhalten kann, wie der jüngste Aktienanstieg zeigt.

Diese Marktkapitalisierung stellt ein ernsthaftes Hindernis für die Beschaffung des stabilen, langfristigen Kapitals dar, das ein Medizintechnikunternehmen mit einem langen Produktentwicklungszyklus benötigt.

Hohe Betriebskosten im Verhältnis zum Umsatz, mit einem geschätzten Nettoverlust im Jahr 2025 25 Millionen Dollar, basierend auf der aktuellen Brennrate.

Der Kern der finanziellen Schwäche von Avinger ist das Ungleichgewicht zwischen seinen Betriebskosten und seinen Umsätzen. Im dritten Quartal 2024 erwirtschaftete das Unternehmen nur noch einen Umsatz 1,7 Millionen US-Dollar im Umsatz, aber die Betriebskosten waren deutlich höher 4,1 Millionen US-Dollar. Das ist eine riesige Lücke, die der Vertrieb einfach nicht schließen kann.

Während das Unternehmen daran arbeitet, seine Betriebskosten zu senken – sie sanken von 4,5 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2024 auf 4,1 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024 – bleibt die Verbrauchsrate aufgrund der laufenden Forschung und Entwicklung (F&E) für das neue Koronarprogramm hoch. Basierend auf der Notwendigkeit, diese Forschung und Entwicklung zu finanzieren und die allgemeinen und Verwaltungskosten zu decken, wird der Nettoverlust für das gesamte Geschäftsjahr 2025 auf etwa geschätzt 25 Millionen Dollar. Diese Schätzung spiegelt die erheblichen Investitionen wider, die erforderlich sind, um die Produkte der nächsten Generation auf den Markt zu bringen, wodurch das Unternehmen kurzfristig in einer hohen Verlustposition bleiben wird.

Avinger, Inc. (AVGR) – SWOT-Analyse: Chancen

Die Kernchancen für Avinger, Inc. sind nun im Wesentlichen an einen bedeutenden strategischen Dreh- und Angelpunkt und eine große internationale Partnerschaft gebunden, die Kapital zuführt und neue Märkte eröffnet. Die größte kurzfristige Chance besteht nicht in der organischen Umsatzausweitung des bestehenden Portfolios für periphere Arterienerkrankungen (PAD), sondern vielmehr in der Umsetzung der neuen Lizenz- und Vertriebsvereinbarungen sowie in der schnellen Entwicklung des neuen Geräts für koronare Arterienerkrankungen (CAD).

Gehen Sie strategische Partnerschaften oder Lizenzvereinbarungen mit größeren Medizingeräteunternehmen für den weltweiten Vertrieb ein

Diese Chance hat sich bereits verwirklicht und ist die unmittelbarste und quantifizierbare Quelle für Wachstum und finanzielle Stabilität des Unternehmens. Im März 2024 gab Avinger eine umfassende strategische Partnerschaft mit Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. bekannt, einem führenden chinesischen Unternehmen für medizinische Geräte. Dieser Deal stellt eine entscheidende Lebensader und einen klaren Weg zur globalen Expansion dar, ohne den massiven Kapitalaufwand für den Aufbau einer ausländischen Vertriebsinfrastruktur.

Die Partnerschaft umfasst eine Kapitalbeteiligung in zwei Tranchen von bis zu 15 Millionen Dollar von Zylox-Tonbridge, was die Bilanz deutlich stärkte. Noch wichtiger ist, dass die Lizenzvereinbarung Zylox-Tonbridge die exklusiven Rechte zum Vertrieb und zur Herstellung der bildgeführten Geräte von Avinger in der Region Greater China (einschließlich Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan) einräumt. Diese Vereinbarung bedeutet, dass alle Verkäufe in diesem Gebiet für Avinger lizenzgebührenpflichtig sind, wodurch eine neue Einnahmequelle mit hohen Margen entsteht. Ehrlich gesagt ist diese Partnerschaft derzeit die größte Chance, den Umsatz zu steigern.

Der Deal funktioniert auch umgekehrt und bietet Avinger neue Produkte zum Verkauf auf seinem Heimatmarkt an. Eine separate Kooperationsvereinbarung bietet Avinger die Möglichkeit, auf bestimmte periphere Gefäßprodukte von Zylox-Tonbridge für den Vertrieb in den USA und Deutschland zuzugreifen, was die Vertriebsproduktivität des verbleibenden Vertriebsteams sofort steigern könnte.

Potenzial für die Entwicklung neuer Produkte oder Geräte der nächsten Generation, um verschiedene Gefäßbetten oder Eingriffstypen abzudecken

Die Strategie von Avinger verlagert sich von einem primären Fokus auf PAD hin zur Entwicklung von Geräten zur Behandlung von CAD, einem viel größeren Markt. Dieser Dreh- und Angelpunkt ist eine Chance mit hohem Risiko und hoher Rendite. Das Unternehmen priorisiert sein bahnbrechendes bildgesteuertes CTO-Crossing-Gerät (Coronary Chronic Total Occlusion). Dies ist ein entscheidender Schritt, insbesondere angesichts der Ankündigung eines strategischen Wandels im Mai 2025 und der Kündigung von 36 Mitarbeitern, die am Verkauf und der Herstellung von PAD-Produkten beteiligt sind.

Die Chance besteht hier darin, die zentrale bildgeführte Technologie – die optische Kohärenztomographie (OCT) – in einem neuen, hochwertigen Segment zu nutzen. Die Entwicklungspipeline umfasst:

• Beschleunigung der IDE-Einreichung für das koronare CTO-Crossing-Gerät.
• Nutzung des Technologietransfers mit Zylox-Tonbridge zum Aufbau kosteneffizienter Produktionskapazitäten für den weltweiten Vertrieb.
• Evaluierung des Vertriebs neuer peripherer Gefäßprodukte von Zylox-Tonbridge, um das Produktangebot in den USA und Deutschland sofort zu erweitern.

Hier ist die schnelle Berechnung der aktuellen Umsatzbasis: Avingers nachlaufender Zwölfmonatsumsatz zum 30. September 2024 betrug nur 7,26 Millionen US-Dollar. Eine einzige erfolgreiche Einführung eines CAD-Produkts könnte diese Zahl schnell in den Schatten stellen, erfordert jedoch eine einwandfreie Umsetzung im regulatorischen und klinischen Bereich.

Zielen Sie auf den großen, unterversorgten Markt für kritische Extremitätenischämie (CLI), ein wachstumsstarkes Segment der pAVK

Trotz der strategischen Umstellung auf CAD zielt die bestehende PAD-Produktlinie, einschließlich des Pantheris-Atherektomiesystems, immer noch auf das schwere Ende des Krankheitsspektrums ab: kritische Extremitätenischämie (CLI). CLI ist ein wachstumsstarker Markt mit hohem ungedecktem Bedarf, der durch die steigende Prävalenz von Diabetes und eine alternde Bevölkerung angetrieben wird. Hier können mit der vorhandenen Technologie noch Einnahmen generiert werden.

Die weltweite Marktgröße für CLI-Behandlungen wird voraussichtlich ca 3,9 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 8,2 % ab 2024. Gerätebasierte Therapien, die Spezialität von Avinger, dominieren diesen Markt, angetrieben durch die Einführung von Technologien wie medikamentenbeschichteten Ballons und Stents. Die Chance besteht darin, einen größeren Anteil am gerätespezifischen Markt zu erobern, der voraussichtlich von 3,6 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 wachsen wird.

Die Herausforderung besteht in der Umsetzung mit einem reduzierten kommerziellen Fußabdruck. Die Chance hängt nun stark von der Effizienz der verbleibenden Vertriebsstruktur und dem Potenzial der Zylox-Tonbridge-Vertriebsvereinbarung zur Steigerung der Vertriebsproduktivität in den USA und Deutschland ab. Der Fokus muss auf Konten mit hohem Volumen und einer starken CLI-Patientenbasis liegen.

Erweitern Sie die Vertriebsmitarbeiter und die Auslastung bestehender US-Kunden, um höhere wiederkehrende Umsätze mit Einweggeräten zu erzielen

Fairerweise muss man sagen, dass die Möglichkeit, die Vertriebsmannschaft zu „erweitern“, durch den strategischen Wandel im Mai 2025, der 36 Kündigungen im PAD-Vertrieb und in der PAD-Fertigung beinhaltete, stark eingeschränkt ist. Die Chance besteht nun in der Optimierung des verbleibenden Vertriebsteams und nicht in der Erweiterung. Das Ziel bleibt dasselbe: höhere wiederkehrende Umsätze mit Einweggeräten wie den Pantheris- und Ocelot-Kathetern zu erzielen.

Der Schlüssel besteht darin, die Auslastungsrate – die Anzahl der Vorgänge pro installierter Konsole – in den bestehenden US-Konten zu erhöhen. Der Schwerpunkt verlagert sich von der Akquise neuer Kunden hin zur Vertiefung der Durchdringung der bestehenden Kundenbasis. Das bedeutet:

• Angestrebt wird ein höheres Verfahrensvolumen pro Konto in der verbleibenden Basis.
• Fokussierung auf margenstarke Einweggeräte.
• Nutzung der neuen Zylox-Tonbridge-Produkte für den US-Markt, um bestehenden Kunden eine umfassendere Lösung anzubieten.

Die folgende Tabelle ordnet die CLI-Marktchancen dem Gerätesegment zu, in dem Avinger konkurriert, und verdeutlicht die Marktgröße, die das Unternehmen weiterhin anstrebt.

Avinger, Inc. (AVGR) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Intensiver Wettbewerb durch kapitalstarke Medizingerätegiganten wie Boston Scientific und Abbott Laboratories mit breiteren Produktportfolios.

Sie sind in einem Bereich tätig, in dem die Konkurrenz nicht nur größer ist; es ist finanziell überwältigend. Avinger, Inc. ist ein kleiner, spezialisierter Akteur mit einer Marktkapitalisierung von etwa 1,5 Millionen Dollar laut einem aktuellen Antrag auf Unternehmensumstrukturierung ab Anfang 2025. Mit dieser winzigen Größenordnung stehen Sie direkt vor Giganten wie Boston Scientific und Abbott Laboratories, die einen Jahresumsatz in zweistelliger Milliardenhöhe erzielen.

Diese großen Wettbewerber kontrollieren die Vertriebskanäle und verfügen über das Kapital, um den Preisdruck aufzufangen oder kleinere, innovative Konkurrenten zu übernehmen. Für den Kontext haben Boston Scientific, Abbott Laboratories und Medtronic plc eine Schätzung durchgeführt 40% des globalen Marktanteils der interventionellen Kardiologie im Jahr 2020, ein Markt, der voraussichtlich erreicht wird 16,2 Milliarden US-Dollar bis 2027. Die bildgesteuerten Atherektomiegeräte von Avinger sind zwar innovativ, müssen jedoch um jeden Verkauf gegen diese etablierten, diversifizierten Portfolios kämpfen.

• Boston Scientific: Bietet eine umfassende Palette von Geräten für Atherektomie und periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK).
• Abbott Laboratories: Starke Präsenz bei Koronarstents und Führungsdrähten, oft Cross-Selling an dieselben Ärzte.
• Medtronic plc: Bietet weltweit ein breites Spektrum an vaskulären und endovaskulären Lösungen.

Risiko einer weiteren Aktienverwässerung, wenn das Unternehmen mehr Kapital beschaffen muss, was möglicherweise Auswirkungen auf den Shareholder Value hat.

Ehrlich gesagt ist das Verwässerungsrisiko nicht nur eine theoretische Möglichkeit; Angesichts der Kapitalstruktur und der historischen Leistung des Unternehmens ist dies nahezu sicher. Avinger hat in der Vergangenheit einen negativen freien Cashflow verzeichnet und hat bereits mehrere umgekehrte Aktiensplits durchgeführt, um seine NASDAQ-Notierung aufrechtzuerhalten. Der letzte umgekehrte Split war ein 1:15-Split im September 2023. Auf diese Weise signalisiert der Markt eine starke Liquiditätsbelastung.

Die Nettoverluste des Unternehmens wurden überschritten 17 Millionen Dollar jährlich in den Jahren bis 2024. Selbst bei einem prognostizierten Umsatz von 2025 14,2 Millionen US-DollarEs wird weiterhin erwartet, dass das Unternehmen einen negativen Nettogewinn ausweisen wird, was bedeutet, dass es weiterhin Bargeld verbrennen wird. Um diesen Brand zu decken und die Entwicklung neuer Produkte zu finanzieren, wie zum Beispiel die OCT-gesteuerten Corona-Initiativen, muss das Management definitiv mehr Aktien ausgeben, was den Wert Ihrer aktuellen Bestände direkt verringert.

Änderungen bei der Erstattung oder Senkungen des durchschnittlichen Verkaufspreises (ASP) von Geräten könnten den geschätzten Umsatz von 14,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 unmittelbar belasten.

Die gesamte Umsatzprognose von 14,2 Millionen US-Dollar für 2025 reagiert sehr empfindlich auf Veränderungen in der Erstattungspolitik und der Preissetzungsmacht. Die Geräte von Avinger werden bei Revaskularisierungsverfahren der unteren Extremitäten eingesetzt, die einer zunehmenden Prüfung unterliegen. Das Office of Inspector General (OIG) hat diese spezifischen Verfahren (CPTs 37220-37235) in seinen Arbeitsplan für 2025 aufgenommen, um Programmintegrität, Verschwendung, Betrug und Missbrauch zu analysieren. Dieser OIG-Fokus führt bereits dazu, dass kommerzielle Versicherungsträger Ansprüche ablehnen und frühere Zahlungen zurückerhalten, was den durchschnittlichen Verkaufspreis (ASP) aller Atherektomiegeräte sofort unter Druck setzt.

Zur Veranschaulichung finden Sie hier die nationalen Medicare-Raten für das Jahr 2025 für die Atherektomie (CPT 37229) in den Schienbein-/Peronealarterien, einem wichtigen Zielgebiet für die Geräte von Avinger. Jede Senkung dieser Sätze oder eine Erhöhung der Ablehnungsquote wirkt sich hart auf den Umsatz aus.

Der Vorstoß, einen Vorschlag rückgängig zu machen 2.8% Die Kürzung der Medicare-Zahlungen in der Gebührenordnung für Ärzte 2025 ist ein weiteres Zeichen für die ständige Volatilität der Erstattungen.

Langsame Einführungskurve für neue Technologien in Krankenhaussystemen, wo die Kapitalbudgets oft begrenzt sind.

Die Hürde für die klinische Einführung der Lumivaskularplattform von Avinger, zu der die Lightbox-Bildgebungskonsole und das Pantheris-Atherektomiesystem gehören, ist hoch, da sie eine erhebliche Kapitalinvestition und eine Änderung des ärztlichen Arbeitsablaufs erfordert. Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren (ASCs) sind die Hauptkunden, und ihre Kapitalbudgets sind notorisch begrenzt und langsam. Historisch gesehen war die begrenzte Akzeptanz dieser bildgesteuerten Atherektomiegeräte ein Hauptgrund für die anhaltenden Nettoverluste von Avinger.

Der Wandel hin zu wertorientierten Pflegemodellen im Jahr 2025 verkompliziert den Verkaufszyklus zusätzlich. Krankenhäuser verknüpfen die Erstattung zunehmend mit den Patientenergebnissen, was bedeutet, dass ein neues Gerät nicht nur klinische Überlegenheit, sondern auch einen klaren, quantifizierbaren wirtschaftlichen Wert aufweisen muss, um die Investitionsausgaben zu rechtfertigen. Es reicht nicht aus, nur eine bessere Technologie zu haben; Sie müssen nachweisen, dass dadurch die Wiedereinweisungen reduziert oder die Gesamtkosten der Pflege gesenkt werden. Das ist ein schwieriges Verkaufsargument, wenn ein Krankenhaus standardmäßig auf ein günstigeres, etabliertes Gerät von einem Anbieter wie Cardinal Health oder Medtronic plc zurückgreifen kann.