Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) ist derzeit die Definition einer binären Biotech-Wette mit hohen Einsätzen. Sie verfügen über eine proprietäre A3-Adenosinrezeptor-Plattform mit zwei Medikamenten, Namodenoson und Piclidenoson, die sich in entscheidenden Phase-III-Studien befinden – ein klarer, kurzfristiger Weg zu einem massiven kommerziellen Erfolg, für den das Management bis zu 50 % prognostiziert 685 Millionen Dollar an kumulierten Partnerschaftseinnahmen. Aber ehrlich gesagt tickt die Finanzuhr; Das Unternehmen meldete im ersten Halbjahr 2025 einen Nettoverlust von 4,87 Millionen US-Dollar gegen eine Barreserve von nur 6,45 Millionen US-Dollar ab Mitte 2025. Das bedeutet, dass das klinische Aufwärtspotenzial riesig ist, aber die finanzielle Lage auf jeden Fall kurz ist, was einen genauen Blick auf die Risiken einer Verwässerung im Vergleich zu der Chance, einen Multimilliarden-Dollar-Markt zu erobern, zwingt 30 Milliarden Dollar Psoriasis-Raum bis 2030. Lassen Sie uns genau herausfinden, wo die unmittelbaren Risiken und Chancen liegen.

Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) – SWOT-Analyse: Stärken

Sie suchen nach den Kernwerten, die Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) zu einem überzeugenden, wenn auch risikoreichen Biotech-Unternehmen machen, und die Antwort ist einfach: Es handelt sich um die proprietäre Arzneimittelplattform. Die Stärke des Unternehmens liegt ausschließlich in seiner hochselektiven A3-Adenosin-Rezeptor-Plattform (A3AR) und den von ihm produzierten Medikamentenkandidaten im Spätstadium, die mit herausragender Sicherheit auf milliardenschwere Märkte abzielen profile.

Die proprietäre A3-Adenosinrezeptor-Plattform (A3AR) zielt auf mehrere milliardenschwere Krankheitsmärkte ab.

Die größte Stärke von Can-Fite ist seine proprietäre A3-Adenosinrezeptor-Agonistenplattform (A3AR). Diese Technologie zielt darauf ab, selektiv auf das A3AR-Protein abzuzielen, das in erkrankten Zellen, einschließlich Krebs- und Entzündungszellen, deutlich überexprimiert ist, in normalem, gesundem Gewebe jedoch eine geringe Expression zeigt. Diese selektive Wirkung ist der Grund, warum die Medikamente eine so günstige Sicherheit gezeigt haben profile in allen klinischen Studien, an denen über 1.600 Patienten bis heute.

Diese einzelne Plattform ist der Motor für eine Pipeline, die mehrere riesige Märkte anspricht, was das Potenzial des gesamten adressierbaren Marktes (TAM) des Unternehmens dramatisch erhöht. Ehrlich gesagt ist es in der Biotech-Welt ein seltener Vorteil, über einen Mechanismus zu verfügen, der drei große, unterschiedliche Krankheitsbereiche – Onkologie, Leber und Entzündung – treffen kann.

Hier ist die schnelle Berechnung der Marktchancen für die Spitzenkandidaten der A3AR-Plattform:

Namodenoson hat den Fast-Track- und Orphan-Drug-Status der FDA für fortgeschrittenen Leberkrebs (HCC).

Die regulatorische Dynamik hinter Namodenoson bei fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC) ist eine große Stärke. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ihm den Fast-Track-Status für die Behandlung von HCC verliehen, was eine große Sache ist, da es den Prüfprozess beschleunigen kann.

Darüber hinaus hat Namodenoson sowohl von der FDA als auch von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) den Orphan-Drug-Status für HCC erhalten. Diese Bezeichnung gilt für Medikamente zur Behandlung seltener Krankheiten und gewährt dem Unternehmen im Falle der Zulassung sieben Jahre Marktexklusivität in den USA, was einen starken kommerziellen Schutz darstellt. Es verfügt außerdem über den Orphan-Drug-Status für Bauchspeicheldrüsenkrebs, was die Vielseitigkeit der Plattform unterstreicht.

Außergewöhnliches klinisches Signal: Ein HCC-Patient erreichte ein 9-Jahres-Gesamtüberleben mit einer vollständigen Heilung unter Namodenoson.

Während ein einzelner Fall keinen statistischen Beweis liefert, sind die Langzeitüberlebensdaten eines mit Namodenoson behandelten Patienten mit fortgeschrittenem HCC ein außergewöhnliches, schlagzeilenträchtiges Signal. Dieser Patient aus der abgeschlossenen Phase-II-Studie hat bisher eine Gesamtüberlebensrate von 9 Jahren mit vollständigem Ansprechen auf die Behandlung erreicht und ist seit November 2025 krebsfrei.

Dieses Ergebnis wird auf die gezielte Wirkung des Medikaments gegen Tumorzellen bei gleichzeitiger Erhaltung des gesunden Lebergewebes zurückgeführt, ein doppelter Vorteil, der es von vielen bestehenden HCC-Therapien unterscheidet. Ein solcher anekdotischer Erfolg kann auf jeden Fall Vertrauen und Unterstützung für die laufende entscheidende Phase-III-Studie schaffen, in die derzeit Patienten in den USA, Europa und Israel aufgenommen werden.

Piclidenoson bietet eine orale Dosierung bei Psoriasis mit hoher Sicherheit profile, besser als Otezla in früheren Studien.

Piclidenoson, das führende Medikament des Unternehmens gegen mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, ist ein oral verabreichtes kleines Molekül, das im Vergleich zu injizierbaren Biologika einen erheblichen Komfortfaktor für Patienten darstellt. Der eigentliche Vorteil liegt jedoch in der Sicherheit profile, Dies ist ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal auf dem Markt für chronische Krankheiten.

Die Phase-III-COMFORT-Studie zeigte, dass Piclidenoson eine ausgezeichnete Sicherheit aufweist profile, Überlappung mit der der mit Placebo behandelten Gruppe. Im Vergleich zum aktiven Kontrollmedikament Otezla (Apremilast) zeigte Piclidenoson eine bessere Verträglichkeit, was ein entscheidender Faktor für eine langfristige, chronische Behandlung ist.

• Reduzieren Sie gastrointestinale unerwünschte Ereignisse: Nur 1 % für Piclidenoson gegenüber 6 % für Otezla.
• Erkrankungen des unteren Nervensystems: 0,7 % für Piclidenoson gegenüber 9,9 % für Otezla.
• Geringere Patientenabbrüche: Die Gesamtabbruchrate war bei Otezla deutlich höher.

Während Piclidenoson in Bezug auf den primären Wirksamkeitsendpunkt (PASI 75 in Woche 32) in der gesamten Patientenpopulation Otezla unterlegen war, zeigte es in Woche 32 eine Überlegenheit bei der Verbesserung des Psoriasis Disability Index (PDI) (20,5 % für Piclidenoson vs. 10,3 % für Otezla), was auf eine bessere Auswirkung auf die Lebensqualität und die täglichen Funktionen der Patienten hinweist. Für eine chronische Erkrankung eine bessere Sicherheit profile und der Nutzen für die Lebensqualität kann ein großer Marktvorteil sein, selbst bei einem leichten Kompromiss bei der Wirksamkeit.

Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) – SWOT-Analyse: Schwächen

Erheblicher Bargeldverbrauch

Die unmittelbarste Schwäche von Can-Fite BioPharma Ltd. ist der zunehmende Cash-Burn. Da es sich um ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium handelt, werden hohe Kosten für Forschung und Entwicklung (F&E) erwartet, aber der Nettoverlust nimmt zu. Für das erste Halbjahr 2025 (H1 2025) meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von 4,87 Millionen US-Dollar. Das ist ein deutlicher Anstieg gegenüber dem Nettoverlust von 3,95 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2024, was zeigt, dass die Betriebskosten die Umsatzsteigerungen übersteigen. Hier ist die schnelle Rechnung: Allein die F&E-Ausgaben stiegen im ersten Halbjahr 2025 im Vergleich zum ersten Halbjahr 2024 um 5,16 % auf 3,03 Mio. US-Dollar, und die allgemeinen Verwaltungskosten (G&A) stiegen um 35,47 % auf 2,07 Mio. US-Dollar. Ohne konsequente, große Kapitalspritzen ist dies kein nachhaltiger Weg.

Start- und Landebahn mit begrenztem Bargeld

Dieser Cash-Burn führt direkt zu einer sehr knappen Cash-Runway. Zum 30. Juni 2025 verfügte Can-Fite BioPharma Ltd. lediglich über Bargeld und Äquivalente von 6,45 Millionen US-Dollar. Angesichts des Nettoverlusts von 4,87 Millionen US-Dollar in den vorangegangenen sechs Monaten war diese Liquiditätsposition definitiv prekär und erforderte einen schnellen Finanzierungsschritt. Das Unternehmen musste im Juli 2025 ein öffentliches Angebot durchführen, das einen Gesamtbruttoerlös von ca 5,0 Millionen US-Dollar im Voraus, plus das Potenzial für weitere 10,0 Millionen US-Dollar aus kurzfristigen Optionsscheinen. Dieses Angebot im Juli war eine Notwendigkeit und keine strategische Entscheidung.

Niedrige Umsatzbasis

Die Umsatzgenerierung des Unternehmens ist nach wie vor minimal und sehr volatil, was ein großes Warnsignal für ein Unternehmen darstellt, dessen klinische Studien sich in der Spätphase befinden. Die Umsätze im ersten Halbjahr 2025 lagen bei bloßem 0,20 Millionen US-Dollar. Schlimmer noch, diese winzige Basis spiegelt etwas Bedeutendes wider 36.07% Rückgang im Jahresvergleich gegenüber den im ersten Halbjahr 2024 gemeldeten 0,31 Millionen US-Dollar. Dieser Rückgang war hauptsächlich auf die Erfassung eines geringeren Anteils der Vorauszahlungen aus bestehenden Vertriebsvereinbarungen zurückzuführen, beispielsweise mit Ewopharma, Gebro, Chong Kun Dung Pharmaceuticals und Cipher Pharmaceuticals.

Das Umsatzbild ist krass:

Eine geringe Marktkapitalisierung weist auf ein hohes finanzielles Risiko hin

Eine geringe Marktkapitalisierung (Marktkapitalisierung) weist im Vergleich zu größeren Konkurrenten auf ein hohes finanzielles Risiko und einen eingeschränkten Zugang zu den Kapitalmärkten hin. Mit einer Marktkapitalisierung von ca 6,3 Millionen US-Dollar Seit November 2025 befindet sich Can-Fite BioPharma Ltd. direkt im Nano-Cap-Bereich. Diese Größe macht die Aktie sehr anfällig für Volatilität, und jede negative klinische oder regulatorische Nachricht könnte einen massiven Rückgang auslösen. Um fair zu sein, ist diese geringe Marktkapitalisierung eine direkte Folge der Notwendigkeit des Unternehmens, mehr Aktien auszugeben, um seine Geschäftstätigkeit zu finanzieren, was den bestehenden Shareholder Value verwässert.

Die mit diesem Small-Cap-Status verbundenen Hauptrisiken liegen auf der Hand:

• Verwässerungsrisiko: Häufige öffentliche Angebote, wie der im Juli 2025, verwässern kontinuierlich den Wert bestehender Aktien.
• Liquiditätsrisiko: Das Handelsvolumen kann gering sein, was es für institutionelle Anleger schwieriger macht, Positionen einzugehen oder zu verlassen, ohne den Preis wesentlich zu verändern.
• Finanzierungsabhängigkeit: Das Unternehmen ist fast ausschließlich auf die erfolgreiche Kapitalbeschaffung an den Aktienmärkten angewiesen, um die Durchführung seiner klinischen Studien aufrechtzuerhalten.

Eine kleine Marktkapitalisierung bedeutet, dass Ihre Finanzierungsmöglichkeiten begrenzt und teuer sind.

Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) – SWOT-Analyse: Chancen

Pipeline-Erweiterung: Namodenoson macht bei MASH und Bauchspeicheldrüsenkrebs Fortschritte

Die größte Chance liegt in den Fortschritten von Namodenoson (CF102) in mehreren, hochwertigen Indikationen, die das Risiko der Pipeline erheblich verringern. Das Medikament befindet sich derzeit in einer Phase-IIb-Studie zur Behandlung der mit metabolischer Dysfunktion verbundenen Steatohepatitis (MASH), einer Erkrankung, die früher als NASH bekannt war und einen enormen ungedeckten medizinischen Bedarf darstellt.

Darüber hinaus wird der Weg des Medikaments in der Onkologie durch die Orphan-Drug-Designation der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs gestärkt. Diese Bezeichnung bietet potenziell sieben Jahre Marktexklusivität nach der Zulassung sowie Steuergutschriften für klinische Studien. Die Phase-IIa-Studie für Bauchspeicheldrüsenkrebs erzielte über einen Zeitraum von 1 Jahr 50% Einschreibungsmeilenstein ab Juli 2025. Dies ist definitiv ein wichtiger kurzfristiger Katalysator.

Neue Indikation: Piclidenoson ist vielversprechend bei vaskulärer Demenz

Mit Piclidenoson (CF101) hat sich im Bereich der Neurologie eine große, unerwartete Chance eröffnet. Präklinische Daten aus einer UCLA-Studie zeigten die Wirksamkeit des Arzneimittels in einem Mausmodell mit vaskulärer Demenz und zeigten, dass es die Gewebeintegrität und Verhaltensfunktion wiederherstellen kann. Gefäßdemenz ist die zweithäufigste Ursache für Demenz und es gibt derzeit keine von der US-amerikanischen FDA zugelassenen Therapien dafür.

Der weltweite Markt für vaskuläre Demenz wird auf geschätzt 6 Milliarden Dollar ab 2025, und Piclidenoson könnte als potenzieller First-in-Class-Wirkstoff einen großen Anteil dieses wachsenden Marktes erobern. Das ist ein riesiger neuer Markt für ein Medikament, das sich bereits in der Spätphase der Erprobung für eine andere Indikation befindet.

Kommerzielles Potenzial: 685 Millionen US-Dollar an kumulierten Einnahmen aus bestehenden Partnerschaften

Das Unternehmen hat seine Vermögenswerte bereits über ein Netzwerk aus sieben bestehenden Partnerschaften monetarisiert, was nach der Genehmigung einen klaren finanziellen Fahrplan bietet. Can-Fite BioPharma prognostiziert einen potenziellen kumulierten Umsatz von 685 Millionen Dollar im Laufe des nächsten Jahrzehnts von diesen Vereinbarungen profitieren.

Diese Einnahmen sind so strukturiert, dass sie aus verschiedenen Quellen stammen, darunter Entwicklungs- und Regulierungsmeilensteine, Benchmarks für kommerzielle Verkäufe und Lizenzgebühren für Produktverkäufe in wichtigen Gebieten. Hier ist ein kurzer Blick auf die Hauptindikatoren, die diese Prognose beeinflussen:

Schlüsselstudien: Klarer kurzfristiger Weg zur behördlichen Einreichung

Die bedeutendste kurzfristige Chance ist die Weiterentwicklung beider Hauptkandidaten in entscheidende Phase-III-Studien, die den letzten Schritt vor der Einreichung bei der Zulassungsbehörde darstellen. Piclidenoson befindet sich in einer entscheidenden Phase-III-Studie zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Das Studienprotokoll wurde sowohl von der FDA als auch von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) genehmigt.

In ähnlicher Weise rekrutiert Namodenoson Patienten für seine entscheidende Phase-III-Studie, die auf fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom (HCC) bzw. Leberkrebs als Zweit- oder Drittlinientherapie in den USA, Europa und Israel abzielt. Die regulatorische Abstimmung mit der FDA und der EMA für diese Studie bietet in Kombination mit den Orphan-Drug- und Fast-Track-Status einen möglicherweise beschleunigten und günstigeren Weg zur Markteinführung. Diese Dual-Asset-Entwicklung im Spätstadium minimiert die Abhängigkeit von einem einzelnen Medikament oder einer einzelnen Indikation für den zukünftigen Erfolg.

Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Binäres klinisches Risiko: Ein Scheitern einer der entscheidenden Phase-III-Studien würde den Aktienkurs und den Unternehmenswert definitiv zerstören.

Die größte Bedrohung für Can-Fite BioPharma Ltd. ist der binäre Charakter seiner führenden Arzneimittelkandidaten. Für ein Unternehmen im klinischen Stadium hängt Erfolg oder Misserfolg vollständig von den Ergebnissen entscheidender Phase-III-Studien ab (der letzten Phase vor der behördlichen Genehmigung). Ein negatives Ergebnis für Piclidenoson bei Psoriasis oder Namodenoson bei hepatozellulärem Karzinom (HCC) würde den Aktienkurs sofort dezimieren und die Fähigkeit des Unternehmens, Kapital für andere Programme zu beschaffen, erheblich beeinträchtigen.

Sie setzen im Moment im Wesentlichen auf zwei Pferde. Piclidenoson, das Medikament gegen Psoriasis, hat Topline-Ergebnisse veröffentlicht und eine zulassungsrelevante Phase-III-Studie begonnen, aber die endgültigen Daten sind entscheidend. Ebenso nimmt Namodenoson derzeit Patienten in eine zulassungsrelevante Phase-III-Studie für fortgeschrittenes HCC auf. Da die Marktkapitalisierung des Unternehmens relativ gering ist 6,32 Millionen US-Dollar Stand November 2025 – es verfügt über kaum finanzielle Mittel, um einen größeren klinischen Rückschlag zu verkraften.

Wettbewerb: Der Psoriasis-Markt ist überfüllt und wird bis 2030 auf 30 Milliarden US-Dollar geschätzt, mit etablierten Konkurrenten.

Piclidenoson von Can-Fite sieht sich einem hart umkämpften Markt gegenüber, der voraussichtlich einen Wert von ca. haben wird 30,45 Milliarden US-Dollar bis 2030. Dies ist kein Nischenmarkt; Es wird von etablierten Pharmariesen mit riesigen Vertriebs- und Marketinginfrastrukturen dominiert. Wenn Ihr Medikament zugelassen wird, würde es einen Raum betreten, in dem Patienten und verschreibende Ärzte Therapien mit langer Erfolgsgeschichte treu bleiben.

Hier ein kurzer Blick auf die Wettbewerbslandschaft, in der Biologika bereits einen erheblichen Anteil haben:

Fairerweise muss man sagen, dass es sich bei Piclidenoson um ein niedermolekulares orales Medikament handelt, das gegenüber vielen injizierbaren Biologika einen praktischen Vorteil bietet. Dennoch muss es eine überlegene Wirksamkeit oder einen klaren Sicherheits-/Verträglichkeitsvorteil aufweisen, um diesen etablierten Anbietern Marktanteile abzunehmen.

Verwässerung der Aktionäre: Anhaltende Abhängigkeit von öffentlichen Angeboten, wie der 5-Millionen-Dollar-Beschaffung im Juli 2025, um Forschung und Entwicklung zu finanzieren.

Das Finanzmodell des Unternehmens ist typisch für ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium: hoher Cash-Burn und minimale Einnahmen, was häufige Kapitalbeschaffungen erforderlich macht. Diese Abhängigkeit von öffentlichen Angeboten birgt die anhaltende Gefahr einer Verwässerung der Aktionäre, die sich direkt auf bestehende Anleger auswirkt.

Can-Fite hat beispielsweise am 28. Juli 2025 ein öffentliches Angebot mit einer Kapitalerhöhung abgeschlossen 5,0 Millionen US-Dollar im Bruttoerlös. Dies war von entscheidender Bedeutung, da das Unternehmen nur über liquide Mittel und Zahlungsmitteläquivalente verfügte 6,45 Millionen US-Dollar Stand: 30. Juni 2025. Der Nettoerlös von 4,19 Millionen US-Dollar waren für Forschung und Entwicklung sowie klinische Studien vorgesehen. Darüber hinaus umfasste das Angebot kurzfristige Optionsscheine, die bei vollständiger Ausübung einen zusätzlichen Betrag einbringen könnten 10,0 Millionen US-Dollar, stellen aber auch einen erheblichen Pool zukünftiger Verwässerung dar. Dieser Zyklus der Finanzierung von Forschung und Entwicklung durch Aktienverkäufe wird fortgesetzt, bis ein Medikament kommerzialisiert wird.

Regulatorische Hürden: Die endgültige FDA/EMA-Zulassung ist trotz Fast-Track-Status und positiven ersten Daten nicht garantiert.

Selbst bei positiven Phase-III-Ergebnissen ist der letzte Schritt zur Erlangung der Marktzulassung durch die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eine erhebliche und nicht garantierte Hürde. Namodenoson für HCC wurde von der FDA der Fast-Track-Status zuerkannt, was ein positives Zeichen ist, da es eine frühere und häufigere Kommunikation mit der Behörde ermöglicht.

Der Fast-Track-Status beschleunigt jedoch lediglich den Überprüfungsprozess; es garantiert keine Genehmigung. Die Regulierungsbehörden müssen weiterhin davon überzeugt sein, dass der Nutzen des Arzneimittels seine Risiken für die Zielpatientengruppe deutlich überwiegt. Jedes unerwartete Sicherheitssignal oder ein marginales Wirksamkeitsergebnis im endgültigen Datenpaket könnte zu einem Complete Response Letter (CRL) oder einer Ablehnung führen, was kostspielige und zeitaufwändige zusätzliche Versuche erforderlich macht.