Cerus Corporation (CERS): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie haben definitiv Recht, wenn Sie sich Cerus Corporation (CERS) genauer ansehen. Sie besitzen das INTERCEPT Blood System, die einzige von der FDA zugelassene Technologie zur Krankheitserregerreduzierung sowohl für Blutplättchen als auch für Plasma – eine enorme Stärke und eine hohe Eintrittsbarriere. Aber hier ist der Realitätscheck: Trotz dieses einzigartigen Produkts wird das Unternehmen voraussichtlich einen Nettoverlust verbuchen 45 Millionen Dollar für das Geschäftsjahr 2025, getrieben durch langsame Akzeptanz in den USA und hohe Kosten für die kommerzielle Expansion. Es ist ein klassischer Fall eines überlegenen Sicherheitsprodukts, das gegen die Budgetbeschränkungen von Blutspendezentren ankämpft. Deshalb müssen wir die enormen Chancen für die Zulassung von Vollblutprodukten gegen den anhaltenden Geldverbrauch nutzen.

Cerus Corporation (CERS) – SWOT-Analyse: Stärken

Die Kernstärke der Cerus Corporation ist ihr geschützter First-Mover-Vorteil auf dem kritischen Markt für Blutsicherheit, der sich in einem starken Umsatzwachstum im Jahr 2025 niederschlägt. Sie haben es mit einem Unternehmen zu tun, das in einem stark regulierten, wichtigen medizinischen Bereich nahezu eine Monopolstellung hat.

INTERCEPT ist das einzige von der FDA zugelassene System zur Pathogenreduktion sowohl für Blutplättchen als auch für Plasma.

Dies ist die stärkste Stärke der Cerus Corporation. Das INTERCEPT Blood System (Pathogen-Reduktionstechnologie) ist das einzige System, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen ist und in Europa über das CE-Zeichen sowohl für Thrombozyten- als auch für Plasmakomponenten verfügt. Diese Zwei-Komponenten-Zulassung schafft einen erheblichen Wettbewerbsvorteil bzw. eine Eintrittsbarriere, da sie Blutzentren die Standardisierung auf einer einzigen Technologieplattform für zwei der am häufigsten transfundierten Blutprodukte ermöglicht. Ehrlich gesagt ist es ein gewaltiges Unterfangen, ein Produkt für eine einzelne Blutkomponente durch die FDA zu bringen; Beides zu haben, ist definitiv ein entscheidender Faktor für die Marktbeherrschung.

Etablierte Marktpräsenz in Europa und eine wachsende Präsenz im US-amerikanischen Blutzentrumsnetzwerk.

Die Cerus Corporation hat das INTERCEPT-System in vielen internationalen Märkten erfolgreich als Pflegestandard etabliert, und diese Grundlage sorgt für erhebliche Umsätze. Für das dritte Quartal 2025 betrug der Gesamtumsatz des Unternehmens 60,2 Millionen US-Dollar, markiert einen starken 19% Anstieg gegenüber dem Vorjahr. Die Region Europa, Naher Osten und Afrika (EMEA) verzeichnete ein Umsatzwachstum von 21% im dritten Quartal 2025, was die anhaltende Stärke dieses etablierten Marktes zeigt. Unterdessen wächst der US-Markt, insbesondere mit dem INTERCEPT Fibrinogen Complex (IFC), einem therapeutischen Produkt zur Behandlung von Blutungen im Zusammenhang mit Fibrinogenmangel. Die IFC-Verkäufe in den USA stiegen um ca 110% im dritten Quartal 2025 im Jahresvergleich. Diese duale Marktstärke sorgt für geografische Diversifizierung und einen klaren Weg zur Erreichung der Produktumsatzprognose für das Gesamtjahr 2025.

Hier ist die kurze Berechnung ihres Kernproduktumsatzes für das Jahr:

Ein starkes Portfolio an geistigem Eigentum schützt die Kerntechnologie Amotosalen und UVA-Licht.

Die Technologie des Unternehmens, die Amotosalen (ein Psoralen) und ultraviolettes A-Licht (UVA) verwendet, um Nukleinsäuren zu vernetzen und die Replikation von Krankheitserregern zu verhindern, ist durch ein umfangreiches Portfolio an geistigem Eigentum (IP) geschützt. Dieses geistige Eigentum fungiert als rechtlicher Schutzschild und macht es für Wettbewerber äußerst schwierig, ein funktional gleichwertiges Produkt ohne Rechtsverletzung zu entwickeln. Zum 31. Dezember 2024 war Cerus Corporation im Besitz 16 erteilte oder zugelassene US-Patente und ungefähr 166 erteilte oder genehmigte ausländische Patente im Zusammenhang mit dem INTERCEPT Blood System. Diese Patente haben Ablaufdaten von bis zu 2042, was dem Unternehmen einen langen Zeitraum an geschützten Einnahmen und Zeit für die Entwicklung von Produkten der nächsten Generation, wie dem neuen INT200-Beleuchtungsgerät, verschafft.

Hohe Eintrittsbarriere für Wettbewerber aufgrund strenger behördlicher Genehmigungsverfahren.

Der Prozess zur Zulassung eines neuen Blutsicherheitsprodukts durch die FDA und europäische Aufsichtsbehörden ist bekanntermaßen langwierig, teuer und datenintensiv. Dies ist ein massiver Gegenwind für jeden potenziellen Konkurrenten. Die Tatsache, dass INTERCEPT in den USA und Europa bereits das etablierte und zugelassene System für Blutplättchen und Plasma ist, bedeutet, dass jeder Neueinsteiger jahrelange klinische Studien und behördliche Kontrollen überwinden muss, um aufzuholen. Der Regulierungsprozess selbst ist die Hürde. Darüber hinaus erweitert das Unternehmen aktiv seine Produktlinie. Das INTERCEPT-System für rote Blutkörperchen befindet sich derzeit in den USA in der Spätphase der klinischen Entwicklung und befindet sich in Europa in der behördlichen Prüfung. Diese Pipeline-Erweiterung festigt ihre Position weiter und macht den regulatorischen Aufstieg für jeden, der versucht, bei allen drei Hauptblutbestandteilen zu konkurrieren, noch steiler.

• Einziges von der FDA zugelassenes System für Blutplättchen und Plasma.
• Produktumsatzprognose von bis zu 204 Millionen Dollar für 2025.
• Vorbei 180 Weltweite Patente schützen die Kerntechnologie.
• IFC-Verkaufsvolumen in den USA gestiegen 110% im dritten Quartal 2025.

Cerus Corporation (CERS) – SWOT-Analyse: Schwächen

Hohe Umsatzkonzentration auf eine einzige Produktlinie, das INTERCEPT-System.

Ihre Investitionsthese basiert stark auf dem anhaltenden Erfolg und der Marktdurchdringung des INTERCEPT Blood Systems, der Kernproduktlinie der Cerus Corporation. Hierbei handelt es sich um ein klassisches Konzentrationsrisiko. Für das Geschäftsjahr 2025 prognostiziert das Unternehmen einen Gesamtproduktumsatz zwischen 202 Millionen Dollar und 204 Millionen Dollar. Das gesamte Sortiment ist an die INTERCEPT-Plattform für Blutplättchen, Plasma und dessen Derivat, den INTERCEPT Fibrinogen Complex (IFC), gebunden.

Das IFC-Produkt wächst zwar schnell, macht aber nur einen kleinen Teil des Gesamtvolumens aus. Das Management geht davon aus, dass der IFC-Umsatz dazwischen liegen wird 16 Millionen Dollar und 17 Millionen Dollar für das gesamte Jahr 2025. Hier ist die schnelle Rechnung: IFC repräsentiert nur etwa 8% des gesamten prognostizierten Produktumsatzes in der Mitte der Prognosespanne. Das heißt ungefähr 92% des Produktumsatzes entfallen auf die Kernsysteme Thrombozyten- und Plasmasysteme, wodurch das Unternehmen definitiv anfällig für regulatorische oder wettbewerbsbedingte Veränderungen ist, die auf diese spezielle Technologie abzielen.

• Produktumsatzprognose für das Gesamtjahr 2025: 202 bis 204 Millionen US-Dollar
• IFC-Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025: 16 bis 17 Millionen US-Dollar
• Kernumsatz von INTERCEPT Systems (Schätzung): 185 bis 188 Millionen US-Dollar

Anhaltender Nettoverlust, wobei die prognostizierten Verluste für das Geschäftsjahr 2025 deutlich unter 45 Millionen US-Dollar liegen.

Obwohl die Cerus Corporation große Fortschritte bei der betrieblichen Effizienz gemacht hat, weist sie immer noch einen Nettoverlust nach GAAP aus, was bedeutet, dass sie auf vollständiger Bilanzbasis noch nicht profitabel ist. Die gute Nachricht ist, dass sich der Trend dramatisch verbessert: Der GAAP-Nettoverlust für das Gesamtjahr 2024 betrug 20,9 Millionen US-Dollar, eine deutliche Verbesserung gegenüber dem Vorjahr. In den ersten neun Monaten des Jahres 2025 gab es einen Nettoverlust von 13,4 Millionen US-Dollar, und das dritte Quartal 2025 war im Wesentlichen ausgeglichen, mit einem Nettoverlust von nur 0,02 Millionen US-Dollar.

Was diese Schätzung verbirgt, ist, dass das Unternehmen nun in fünf aufeinanderfolgenden Quartalen ein positives bereinigtes Non-GAAP-EBITDA erzielt hat 5,0 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025. Dennoch bleibt der GAAP-Nettoverlust eine Schwäche, da er das Eigenkapital der Aktionäre schmälert und ein sorgfältiges Cash-Management erfordert. Sie können das gesamte finanzielle Bild nicht ignorieren.

Langsame Akzeptanzrate in bestimmten großen US-Blutzentren aufgrund von Investitionsausgaben und Verfahrensänderungen.

Der US-Markt, insbesondere die großen nationalen Blutzentren, stellt eine erhebliche Hürde dar. Die Einführung des INTERCEPT-Systems ist kein einfacher Kauf; es erfordert eine umfassende betriebliche Überholung. Blutzentren müssen ihre bisherigen Betriebsabläufe ändern, und Krankenhäuser müssen häufig ihre Produktetiketten und Bestandsverwaltungssysteme ändern, um einen doppelten Bestand (mit INTERCEPT behandelte und herkömmliche Blutbestandteile) zu verwalten.

Dadurch entsteht ein Verkaufsumfeld mit hoher Reibung. Blutspendezentren sind mit Budgetbeschränkungen und konkurrierenden Prioritäten konfrontiert, die den Einführungsprozess möglicherweise auf unbestimmte Zeit verzögern können. Die anfänglichen Investitionsausgaben für die Beleuchtungsgeräte sowie die Kosten für die Schulung des Personals und das komplexe regulatorische Verfahren zur Beantragung eines Biologics License Application (BLA) für den zwischenstaatlichen Verkauf verlangsamen die Umstellung. Es ist ein langer Verkaufszyklus, kein schneller Erfolg.

Erhebliche Investitionsausgaben zur Finanzierung der kommerziellen Expansion sowie von Forschung und Entwicklung.

Während das Unternehmen einen positiven operativen Cashflow erwirtschaftet, investiert es aggressiv, um künftiges Wachstum zu sichern, was seine Barreserven unter Druck setzt. Dabei handelt es sich nicht um einen klassischen „Cash-Burn“ aus dem operativen Geschäft, sondern um hohe Investitionsausgaben, die die finanzielle Flexibilität einschränken. Der Gesamtbetrag der Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristigen Anlagen betrug 78,5 Millionen US-Dollar zum 30. September 2025, ein leichter Rückgang gegenüber dem 80,5 Millionen US-Dollar Ende 2024.

Die Investition des Unternehmens zeigt sich deutlich in den Betriebskosten. Allein für das dritte Quartal 2025 betrugen die Gesamtbetriebskosten 34,4 Millionen US-Dollar. Dazu gehören erhebliche Ausgaben für Forschung und Entwicklung sowie VVG-Kosten (Verkauf, Allgemeines und Verwaltung), um die Entwicklung neuer Produkte wie den INT200-Illuminator der nächsten Generation voranzutreiben und die kommerzielle Expansion in den USA zu finanzieren.

• F&E-Ausgaben im dritten Quartal 2025: 15,8 Millionen US-Dollar, hauptsächlich für die Phase-3-RedeS-Studie und die INT200-Entwicklung.
• VVG-Kosten im dritten Quartal 2025: 18,6 Millionen US-Dollar, Unterstützung der globalen kommerziellen Präsenz.
• Kassenbestand (30. September 2025): 78,5 Millionen US-Dollar

Finanzen: Überwachen Sie die vierteljährlichen F&E- und VVG-Ausgaben im Vergleich zum Produktumsatzwachstum, um sicherzustellen, dass die operativen Hebelwirkungsziele erreicht werden.

Cerus Corporation (CERS) – SWOT-Analyse: Chancen

Vollständige kommerzielle Einführung des INTERCEPT-Systems für Vollblut in den USA, wodurch der adressierbare Markt erheblich erweitert wird.

Die Einführung des INTERCEPT Blood Systems für Vollblut in den USA ist eine riesige, kurzfristige Chance. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da es Blutspendezentren ermöglicht, gesammeltes Vollblut direkt zu behandeln, wodurch ihr Prozess rationalisiert und die Produktausbeute im Vergleich zur Behandlung einzelner Komponenten erhöht wird.

Der gesamte adressierbare Markt (Total Addressable Market, TAM) für Vollblut in den USA wird als beträchtlich eingeschätzt, was möglicherweise zu einer zusätzlichen Einnahmequelle von über 30 % führen könnte 100 Millionen Dollar jährlich zum Umsatz der Cerus Corporation, sobald diese vollständig durchdrungen ist. Hier ist die schnelle Rechnung: Wenn Sie nur 25 % der geschätzten 4 Millionen jährlichen Vollblutspenden erhalten, ist die Umsatzsteigerung erheblich. Das ist auf jeden Fall ein großer Wachstumshebel.

Mit dieser Expansion geht das Unternehmen über Blutplättchen und Plasma hinaus und erschließt sich einem Kernsegment der Blutversorgung. Es vereinfacht die Logistik für Großkunden wie das Amerikanische Rote Kreuz und andere große Blutzentren.

Potenzial für neue behördliche Zulassungen, wie zum Beispiel das INTERCEPT Red Blood Cell-System, das eine weitere wichtige Einnahmequelle eröffnet.

Die größte Einzelchance liegt im INTERCEPT Red Blood Cell (RBC)-System. Rote Blutkörperchen machen den größten Teil der transfundierten Blutprodukte aus, und die Zulassung durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA würde einen Markt erschließen, der weitaus größer ist als der von Blutplättchen und Plasma zusammen.

Die klinische Phase-3-Studie PALLAS ist der entscheidende Weg. Unter der Annahme eines erfolgreichen Testabschlusses und einer anschließenden Zulassung bietet der RBC-Markt eine geschätzte jährliche Chance von 500 bis 700 Millionen US-Dollar Allein in den USA. Dies ist der ultimative Wachstumstreiber des Unternehmens.

Es ist ein riesiger Markt, aber der Regulierungsprozess ist immer noch eine Hürde. Dennoch würde eine erfolgreiche Zulassung die Aktie sofort neu bewerten und Cerus Corporation von einem Nischenanbieter zu einem großen Technologieanbieter für das öffentliche Gesundheitswesen machen.

Expansion in große, unerschlossene internationale Märkte, insbesondere im asiatisch-pazifischen Raum, wie China.

Während Europa und der Nahe Osten etablierte Märkte für das INTERCEPT-System sind, bleibt der asiatisch-pazifische Raum, insbesondere China, weitgehend unerschlossen. Chinas Blutversorgungsmarkt ist riesig und stark zentralisiert, was das Land zu einem idealen Kandidaten für ein groß angelegtes, standardisiertes System zur Krankheitserregerreduzierung macht.

Der erste Schritt besteht darin, die behördliche Genehmigung der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) zu erhalten. Die Chance liegt nicht nur im Verkaufsvolumen, sondern auch in der Marktwahrnehmung, wodurch die Technologie weltweit validiert wird. Das geschätzte jährliche Umsatzpotenzial im asiatisch-pazifischen Raum wird voraussichtlich übertroffen 80 Millionen Dollar bis 2025, hauptsächlich getrieben durch die frühzeitige Einführung in großen städtischen Zentren.

Dieses internationale Wachstum sorgt für eine entscheidende Diversifizierung der Einnahmen und schützt das Unternehmen vor regulatorischen oder Erstattungsänderungen in den USA oder Europa. Sie brauchen diese geografische Absicherung.

Zu den kurzfristigen internationalen Marktschwerpunkten gehören:

• Erhalten Sie die NMPA-Zulassung für Blutplättchen in China.
• Erweitern Sie die Vertriebspräsenz in Japan und Südkorea.
• Abschluss von Vertriebsvereinbarungen in wichtigen südostasiatischen Ländern.

Mandate oder starke Empfehlungen wichtiger öffentlicher Gesundheitsbehörden könnten die Einführung in den USA beschleunigen.

Die Einführung des INTERCEPT-Systems in den USA kann aufgrund der dezentralen Natur der Blutbanken und der mit neuen Technologien verbundenen Kosten langsam sein. Allerdings könnte eine starke Empfehlung oder ein Auftrag einer wichtigen Gesundheitsbehörde die Einführung über Nacht beschleunigen.

Wenn die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) oder die FDA Leitlinien herausgeben würden, die die Technologie zur Reduzierung von Krankheitserregern stark befürworten – möglicherweise als Reaktion auf eine neu auftretende Bedrohung durch Infektionskrankheiten –, würde dies Blutspendezentren zu schnellem Handeln zwingen. Dies ist ein nicht-finanzieller, aber wirkungsvoller Katalysator.

Das aktuelle Umfeld mit anhaltenden Bedenken hinsichtlich neu auftretender Krankheitserreger wie Dengue- oder Chikungunya-Fieber macht dieses Szenario plausibel. Eine solche Empfehlung würde den Verkaufszyklus für Großkunden effektiv von 18 Monaten auf 6 Monate verkürzen. Diese Tabelle zeigt die Auswirkungen einer Empfehlung:

Eine einfache Empfehlung verändert das Gespräch von einer Kosten-Nutzen-Analyse zu einem Compliance-Problem. Das ist ein riesiger Unterschied für den Verkauf.

Cerus Corporation (CERS) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Wettbewerbsdruck durch alternative Blutuntersuchungstechnologien und andere Sicherheitsmaßnahmen.

Sie sind in einem Markt für Pathogenreduktionstechnologie (PRT) tätig, der voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 19,8 % von 2025 bis 2034 schnell wächst – aber dieses Wachstum zieht ernsthafte Konkurrenz nach sich. Das INTERCEPT Blood System der Cerus Corporation, das Amotosalen und ultraviolettes A-Licht (UVA) verwendet, ist nicht die einzige Option. Ihre Hauptkonkurrenten, Terumo BCT und Macopharma, bieten alternative Technologien an, die Blutzentren kontinuierlich auf Kosten und Nutzen prüfen.

Terumo BCT, ein großes, multinationales Unternehmen, vermarktet das Mirasol PRT-System, das Riboflavin (Vitamin B2) und UV-Licht verwendet. Ihre Größe und bereits bestehende Beziehungen zu Regulierungsbehörden, insbesondere in Märkten wie Japan, stellen eine konkrete Bedrohung für Ihre globale Expansion dar. Das THERAFLEX UV-Platelets System von Macopharma verwendet einen anderen Ansatz und setzt auf UV-C-Licht ohne Zugabe einer photoaktiven Chemikalie, was einige Kunden möglicherweise als einfacheren Prozess betrachten. Man kann davon ausgehen, dass jedes dieser alternativen Systeme in bestimmten Regionen oder für bestimmte Blutbestandteile Wettbewerbsvorteile gegenüber INTERCEPT bietet.

Darüber hinaus umfasst der allgemeine Trend zu mehr Sicherheit auch andere Methoden wie Nukleinsäuretests (NAT), was die Gesamtkostenbelastung für Blutbanken erhöht und die Einführung eines neuen PRT allein schon aufgrund des Preises zu einem schwierigen Verkaufsargument macht.

• Mirasol von Terumo BCT verwendet Riboflavin und UV-Licht.
• THERAFLEX von Macopharma nutzt UV-C-Licht ohne Chemikalien.
• Es wird erwartet, dass der weltweite PRT-Markt mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 19,8 % wächst (2025–2034).

Regulatorische Verzögerungen oder unerwartete Kosten bei der Erlangung von Genehmigungen für Pipeline-Produkte.

Das größte kurzfristige Risiko ist hier der regulatorische Weg für Ihr Erythrozytensystem (RBC) und das neue Beleuchtungsgerät. Das INTERCEPT-System für rote Blutkörperchen, das für zukünftiges Umsatzwachstum von entscheidender Bedeutung ist, befindet sich derzeit in Europa in der behördlichen Prüfung und befindet sich in den USA noch im Spätstadium der klinischen Entwicklung. Sie benötigen diese US-Genehmigung.

Während die Phase-3-RedeS-Studie für das RBC-System voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 den letzten Patienten einschließen wird, wird mit der Einreichung des Antrags auf eine vorläufige Marktzulassung (PMA) in den USA nicht vor 2026 gerechnet, wobei die Markteinführung für 2027 geplant ist. Etwaige Verzögerungen beim Abschluss der Studie oder eine unerwartete Anfrage nach zusätzlichen klinischen Daten von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) könnten die Markteinführung im Jahr 2027 verzögern, was sich direkt auf zukünftige Einnahmequellen auswirkt und zunimmt Forschung & Die Entwicklungsausgaben (F&E) beliefen sich im ersten Quartal 2025 bereits auf 16,6 Millionen US-Dollar. Es besteht die reale Gefahr, dass der PMA-Antrag „nicht innerhalb des von Cerus erwarteten Zeitplans oder überhaupt nicht eingereicht wird“.

Der neue LED-Illuminator INT200, der früher als erwartet die CE-Kennzeichnung erhielt, soll 2026 ebenfalls bei der FDA eingereicht werden und 2027 in den USA auf den Markt kommen. Verzögerungen bedeuten hier eine langsamere Wiedererschließung des Marktes und die Unfähigkeit, die betriebliche Effizienz zu realisieren, die dieses neue Gerät den Kunden bieten soll.

Budgetbeschränkungen für Blutspendezentren und die Möglichkeit einer Kürzung staatlicher Mittel wirken sich auf Kaufentscheidungen aus.

Der Markt für Blutsicherheit ist äußerst empfindlich gegenüber der finanziellen Lage von Blutspendezentren, die oft gemeinnützig arbeiten und stark von staatlichen und institutionellen Budgets abhängig sind. Die allgemeine wirtschaftliche Unsicherheit wirkt sich auf die Gesundheitsbudgets und -ausgaben aus und macht die Einführung teurer Systeme zur Krankheitserregerreduzierung zu einer schwierigen Investitionsentscheidung.

In den USA setzen sich große Branchenverbände wie America's Blood Centers (ABC) in ihrer Advocacy-Agenda 2025 aktiv für Bundesmittel ein, um die Umsetzung neuer Sicherheits- und Technologiemaßnahmen zu unterstützen, wenn die Marktanreize nicht ausreichen. Diese Befürwortung macht deutlich, dass Blutspendezentren einfach nicht über das garantierte Budget für neue Technologien verfügen. Darüber hinaus könnten vorgeschlagene Änderungen der bundesstaatlichen Forschungsförderung, wie etwa die Begrenzung der indirekten Kosten durch die National Institutes of Health (NIH), die Ausgaben für medizinische Forschung in Zentren wie Bloodworks um etwa 3 Millionen US-Dollar pro Jahr reduzieren und sie dazu zwingen, Mittel aus anderen Bereichen abzuzweigen, möglicherweise auch für Technologie-Upgrades. Dies schafft ein kostenbewusstes Umfeld, in dem der höhere Preis eines neuen PRT-Systems möglicherweise zugunsten älterer, weniger sicherer, aber billigerer Methoden wie Standardtests abgelehnt wird.

Schwachstellen in der Lieferkette für im System verwendete Spezialreagenzien und Einwegartikel.

Ihr Lieferkettenrisiko ist konzentriert und erheblich. Sie verlassen sich auf eine Reihe von Drittanbietern, und vor allem sind viele von ihnen Ihre einzige Quelle für ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Komponente. Dies ist keine diversifizierte Lieferkette.

Das größte Risiko besteht darin, dass Fresenius Ihr alleiniger Lieferant für die Herstellung fertiger Einweg-Kits für die INTERCEPT-Thrombozyten- und Plasmasysteme ist, die den Kern Ihres aktuellen Umsatzes ausmachen. Sollte es bei Fresenius zu einer Störung kommen – einer Naturkatastrophe, einem Qualitätsproblem in der Fertigung oder einem Vertragsstreit –, wären Sie nicht in der Lage, die Lagerbestände aufrechtzuerhalten und die Kundennachfrage zu befriedigen, was erhebliche und negative Auswirkungen auf Ihr Geschäft hätte. Dieser Single Point of Failure ist definitiv eine Bedrohung mit hoher Priorität. Darüber hinaus übersteigt die starke Nachfrage nach Ihrem INTERCEPT Fibrinogen Complex (IFC) bereits im Jahr 2025 die Lieferkapazität, sodass Sie die Produktion und Lieferung für den Rest des Jahres hochfahren müssen. Dies weist darauf hin, dass Ihre Lieferkette selbst im Normalbetrieb unter Druck steht, die aktuelle Nachfrage zu decken, wodurch sie weniger widerstandsfähig gegenüber unerwarteten Schocks ist.