Cyclo Therapeutics, Inc. (CYTH): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie sehen Cyclo Therapeutics, Inc. (CYTH), ein klassisches Biotech-Unternehmen mit hohem Risiko und hohem Gewinn, bei dem die gesamte Show auf einem Medikament basiert. Ehrlich gesagt hängt die Zukunft des Unternehmens von positiven Phase-3-Ergebnissen für Trappsol Cyclo (T-C) in Niemann-Pick Typ C (NPC) ab, die einen massiven Bewertungsanstieg auslösen könnten. Aber mit nur ca 15,5 Millionen US-Dollar Sie verfügen ab dem 3. Quartal 2025 über Bargeld und Äquivalente, ihre Laufzeit reicht jedoch nur bis zum 2. Quartal 2026. Sie müssen also verstehen, wie die Uhr sowohl für den klinischen Erfolg als auch für die Finanzierung tickt. Lassen Sie uns die Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken aufschlüsseln, um die nächsten 12 Monate zu planen.

Cyclo Therapeutics, Inc. (CYTH) – SWOT-Analyse: Stärken

Sie haben es mit einem Biotechnologieunternehmen zu tun, das sich in der klinischen Phase befindet. Die eigentliche Stärke liegt also in den regulatorischen und klinischen Vermögenswerten und nicht im Umsatz. Die Hauptstärke von Cyclo Therapeutics liegt in seinen tiefen Regulierungsgräben und der späten Entwicklung seines Hauptkandidaten, Trappsol Cyclo, für eine verheerende, dringend ungedeckte Erkrankung.

Orphan Drug Designation (ODD) in den USA und der EU für Niemann-Pick Typ C (NPC)

Das Unternehmen hat für Trappsol Cyclo sowohl in den USA als auch in der Europäischen Union die Orphan Drug Designation (ODD) für Niemann-Pick Typ C1 (NPC1) erhalten. Diese Bezeichnung stellt eine enorme Stärke dar, da sie nach der Zulassung kommerzielle Exklusivität bietet und Generika-Konkurrenten im Wesentlichen für einen erheblichen Zeitraum ausschließt. In den USA gewährt ODD in der Regel sieben Jahre Marktexklusivität und in der EU gewährt es zehn Jahre Marktexklusivität. Dies ist definitiv ein langer Weg für ein Medikament gegen seltene Krankheiten.

Dieser Schutz ist für ein Unternehmen wie Cyclo Therapeutics von entscheidender Bedeutung, dessen Jahresumsatz im März 2025 nur 1.080.000 US-Dollar betrug, was das vorkommerzielle Stadium widerspiegelt. Die ODD-Exklusivität ist die Grundlage für zukünftige Umsatzgenerierung.

Trappsol Cyclo (T-C) ist der führende Wirkstoff im Spätstadium zur Behandlung einer seltenen Krankheit mit hohem ungedecktem Bedarf

Trappsol Cyclo (Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin) ist der Hauptwirkstoff des Unternehmens und befindet sich derzeit in der entscheidenden Phase-3-Studie TransportNPC. Dieses Medikament zielt auf NPC1 ab, eine seltene, tödliche genetische Störung, von der weltweit etwa 1 von 100.000 Lebendgeburten betroffen ist. Der große ungedeckte medizinische Bedarf ist eine wesentliche Stärke, da die Regulierungsbehörden einen Anreiz haben, eine sichere und wirksame Behandlung schnell zu genehmigen.

Die Phase-3-Studie ist umfassend und die Rekrutierung wurde im Mai 2024 mit insgesamt 104 Patienten (ab 3 Jahren) in 13 Ländern und über 25 Standorten abgeschlossen. Positive Nachrichten kamen im Juni 2025, als das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) die 48-wöchigen vorläufigen Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten überprüfte und empfahl, die Studie bis zu ihrem 96-wöchigen Endpunkt fortzusetzen. Diese Fortsetzung ist ein starkes Signal des Vertrauens in das Medikament profile. Das Unternehmen strebt die Einreichung von Anträgen für neue Arzneimittel (NDA) und Marktzulassungsanträgen (MAA) in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 an, wenn die endgültigen 48-Wochen-Daten aussagekräftig sind.

Die Einstufungen „Fast Track“ und „Rare Pediatric Disease“ können die Überprüfung durch die FDA beschleunigen

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Trappsol Cyclo zwei aussagekräftige Auszeichnungen verliehen, die den regulatorischen Zeitplan beschleunigen: Fast Track und Rare Pediatric Disease Designation (RPDD). Der Fast-Track-Status ermöglicht eine häufigere Kommunikation mit der FDA und eine fortlaufende Überprüfung der NDA, wodurch der Genehmigungsprozess um Monate verkürzt werden kann.

Das RPDD ist wohl das wertvollste nicht-exklusive Gut. Damit ist das Medikament bei der Marktzulassung für einen Priority Review Voucher (PRV) berechtigt. Das PRV ermöglicht es dem Inhaber, innerhalb von sechs Monaten eine beschleunigte Prüfung jedes weiteren Medikamentenkandidaten zu erhalten, was einen enormen kommerziellen Vermögenswert darstellt, der an andere Unternehmen verkauft werden kann. In der Vergangenheit wurden PRVs für weit über 100 Millionen US-Dollar verkauft.

• Fast Track: Ermöglicht eine schnellere, fortlaufende NDA-Einreichung und -Überprüfung.
• RPDD: Qualifiziert das Medikament bei Genehmigung für einen Priority Review Voucher.

Das bestehende Expanded Access Program (EAP) bietet Patientendaten aus der Praxis und Informationen zum Arzt

Cyclo Therapeutics hat eine lange Tradition bei der Generierung von Daten außerhalb formeller Studien, was das Vertrauen und die Vertrautheit der Ärzte mit Trappsol Cyclo stärkt. Für NPC1 führt das Unternehmen eine offene Teilstudie der Phase-3-Studie in einer kritischen, jüngeren Patientenkohorte (Neugeborene bis 3 Jahre) durch, an der 10 Patienten teilnehmen.

Die im Februar 2025 vorgelegten vorläufigen Daten waren ermutigend und zeigten, dass 86 % der Patienten (6 von 7) nach 48 Wochen eine Stabilisierung oder Verbesserung auf der Clinical Global Impression – Change (CGI-C)-Skala zeigten. Diese realen Langzeitdaten der jüngsten Patienten sind ein aussagekräftiger Indikator für die potenzielle Wirksamkeit und Sicherheit. Darüber hinaus hat das Unternehmen auch ein Expanded-Access-Programm für eine Indikation der Alzheimer-Krankheit genutzt, was zu einer anschließenden Phase-2b-Studie führte, die einen klaren Weg von Compassionate Use zur Pipeline-Erweiterung aufzeigte.

Hier ist die schnelle Berechnung der Daten der NPC1-Teilstudie:

Cyclo Therapeutics, Inc. (CYTH) – SWOT-Analyse: Schwächen

Bei einem Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium wie Cyclo Therapeutics liegen die Schwächen weniger in betrieblicher Ineffizienz als vielmehr in finanzieller Anfälligkeit und Konzentrationsrisiko. Die Zukunft des Unternehmens hängt von einem einzigen klinischen Ergebnis ab, und seine aktuelle Finanzstruktur belastet ständig den Shareholder Value. Dadurch entsteht ein binäres Risiko mit hohem Risiko profile.

Vollständiges Vertrauen auf einen einzigen Lead-Asset, Trappsol Cyclo; keine umsatzgenerierenden Produkte.

Cyclo Therapeutics ist fast ausschließlich ein Einproduktunternehmen, dessen Bewertung direkt an den Erfolg von Cyclo Therapeutics gekoppelt ist Trappsol Cyclo (Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin). Dies ist die Definition des Konzentrationsrisikos. Während sich das Medikament in einer entscheidenden Phase-3-Studie für die Niemann-Pick-Krankheit Typ C1 (NPC1) und in einer Phase-2b-Studie für die frühe Alzheimer-Krankheit befindet, würde ein einziger klinischer Rückschlag oder eine regulatorische Verzögerung den Aktienkurs und die Rentabilität des Unternehmens ruinieren. Das Unternehmen verkauft zwar Cyclodextrine für andere Zwecke, der Umsatz aus diesen Verkäufen ist jedoch minimal und belief sich in den neun Monaten bis zum 30. September 2024 auf insgesamt nur 0,56 Millionen US-Dollar, was nicht ausreicht, um den Betrieb aufrechtzuerhalten. Das Fehlen eines diversifizierten Produktportfolios in der kommerziellen Phase bedeutet, dass es keine Einnahmequelle gibt, die die erheblichen Kosten der klinischen Entwicklung ausgleichen könnte.

Hohe Cash-Burn-Rate, die häufige Kapitalerhöhungen und eine erhebliche Verwässerung der Aktionäre erfordert.

Die Kosten für die Durchführung einer globalen Phase-3-Studie sind immens und führen zu einer konstant hohen Cash-Burn-Rate (der Geschwindigkeit, mit der ein Unternehmen seine Cash-Reserven verbraucht). Für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von etwa 19,16 Millionen US-Dollar, der größtenteils auf Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E) in Höhe von 11,83 Millionen US-Dollar in diesem Zeitraum zurückzuführen war. Diese Verbrennungsrate beschleunigt sich; Allein im dritten Quartal 2024 betrug der Nettoverlust 8,8 Millionen US-Dollar, was einer nahezu Verdoppelung gegenüber dem Vorjahreszeitraum entspricht. Um dies zu finanzieren, muss das Unternehmen kontinuierlich Kapital durch Aktienemissionen beschaffen, was zu einer erheblichen Verwässerung der Aktionäre führt – was bedeutet, dass bestehende Aktionäre mit jeder neuen verkauften Aktie einen kleineren Prozentsatz des Unternehmens besitzen. Die Fusion mit Rafael Holdings im Jahr 2025 stellte eine entscheidende Kapitalzufuhr dar, veränderte aber auch grundlegend die Eigentümerstruktur, was eine Form der Verwässerung für die Aktionäre von Cyclo Therapeutics vor der Fusion darstellt.

Start- und Landebahn mit begrenztem Bargeld; Das Unternehmen meldete einen Bestand an liquiden Mitteln in Höhe von ca 15,5 Millionen US-Dollar ab Ende des dritten Quartals 2025, wodurch der Betrieb nur bis zum zweiten Quartal 2026 finanziert wird.

Trotz der Kapitalbeschaffung bedeutet die hohe Burn-Rate, dass der Cash Runway – der Zeitraum, bevor dem Unternehmen das Geld ausgeht – kurz bleibt. Zum Ende des dritten Quartals 2025 meldete Cyclo Therapeutics einen Barmittelbestand von etwa 15,5 Millionen US-Dollar. Hier ist die schnelle Rechnung: Mit einer vierteljährlichen Burn-Rate (basierend auf dem Nettoverlust im dritten Quartal 2024) von rund 8,8 Millionen US-Dollar reicht dieser Barbestand aus, um den Betrieb nur bis zum zweiten Quartal 2026 zu finanzieren. Dieser kurze Weg führt zu einem ständigen Überhang an Unsicherheit und zwingt das Management, sich auf die Finanzierung statt auf die reine Arzneimittelentwicklung zu konzentrieren. Sie benötigen auf jeden Fall vor Ablauf der Frist im zweiten Quartal 2026 einen neuen Finanzierungsplan.

Die folgende Tabelle veranschaulicht die kritischen finanziellen Druckpunkte:

Geringe Marktkapitalisierung, wodurch die Aktie sehr volatil und anfällig für Handelsschwankungen ist.

Mit einer Marktkapitalisierung von etwa 20,73 Millionen US-Dollar (Stand November 2025) gehört Cyclo Therapeutics fest zur Micro-Cap-Kategorie. Diese geringe Größe führt direkt zu einer hohen Volatilität des Aktienkurses. Die 52-wöchige Handelsspanne der Aktie von 0,5500 bis 1,7900 US-Dollar zeigt, wie schnell ihr Wert aufgrund kleinerer Nachrichten schwanken kann, oft aufgrund eines geringen Handelsvolumens und einer begrenzten institutionellen Beteiligung. Diese Volatilität wird durch die binäre Natur des wichtigsten Vermögenswerts noch verschärft: Eine positive vorläufige Datenmeldung für Trappsol Cyclo könnte die Aktie in die Höhe treiben, aber jede negative Nachricht über die Phase-3-Studie könnte einen katastrophalen Zusammenbruch auslösen. Dies macht die Aktie für alle außer den spekulativsten Anlegern zu einer risikoreichen Anlage.

Cyclo Therapeutics, Inc. (CYTH) – SWOT-Analyse: Chancen

Die Chancen für Cyclo Therapeutics, Inc. konzentrieren sich auf die erfolgreiche Durchführung seiner entscheidenden Phase-3-Studie für Trappsol Cyclo, die das Risiko des Unternehmens sofort verringern und eine erhebliche, kurzfristige Einnahmequelle sowie einen bedeutenden, verkaufsfähigen Vermögenswert freisetzen würde.

Positive Ergebnisse der Phase 3 würden einen massiven Bewertungsanstieg und eine mögliche behördliche Genehmigung im Jahr 2026 auslösen.

Die größte Chance ist der erfolgreiche Abschluss der Phase-3-Studie TransportNPC™ für die Niemann-Pick-Krankheit Typ C1 (NPC1). Das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) empfahl die Fortsetzung der Studie im Juni 2025 nach einer Überprüfung der vorgegebenen 48-Wochen-Zwischendaten, was ein starkes positives Signal darstellt. Damit bleibt das Unternehmen auf dem richtigen Weg für die Einreichung eines New Drug Application (NDA) bei der FDA und eines Marketing Authorization Application (MAA) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die für das zweite Halbjahr 2025 geplant sind.

Dieser Zeitplan sieht eine mögliche behördliche Genehmigung im Jahr 2026 vor, die das Unternehmen von einem Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium zu einem kommerziellen Unternehmen umwandeln würde. Ehrlich gesagt ist das Bewertungspotenzial hier enorm, da die aktuelle Marktgröße für NPC-Medikamente winzig ist, das Wachstumspotenzial jedoch explosiv ist. Der globale NPC-Markt wurde im Jahr 2024 auf etwa 9,00 Millionen US-Dollar geschätzt, wird aber bis 2033 voraussichtlich 923,57 Millionen US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 28,9 % von 2025 bis 2033 entspricht. Das ist ein enormer Sprung von einem niedrigen Ausgangswert.

Auch die vorläufigen Daten aus der offenen Teilstudie an den jüngsten Patienten sind ermutigend und zeigen, dass 86 % der Patienten, die die 48-Wochen-Marke erreichten, ab Anfang 2025 eine Stabilisierung oder Verbesserung auf der Clinical Global Impression – Change (CGI-C)-Skala zeigten. Sie möchten auf jeden Fall sehen, dass diese Art von Wirksamkeitsdaten in der Hauptstudie fortgesetzt werden.

Potenzial für einen Priority Review Voucher (PRV) nach der FDA-Zulassung, ein wertvolles, verkaufsfähiges Gut.

Da Trappsol Cyclo den Status „Seltene pädiatrische Krankheit“ erhalten hat, qualifiziert eine erfolgreiche NDA-Zulassung für NPC1 das Unternehmen für einen Priority Review Voucher (PRV). Dieser Gutschein gewährt dem Inhaber eine beschleunigte, sechsmonatige Prüfung für jeden weiteren Arzneimittelantrag, was für ein großes Pharmaunternehmen, das einen Blockbuster-Kandidaten in der Pipeline hat, ein äußerst wertvoller Vorteil ist.

Der PRV ist im Wesentlichen ein nicht verwässerndes Finanzierungsinstrument. Beispielsweise verkaufte Zevra Therapeutics im Februar 2025 ein ähnliches PRV für eine seltene pädiatrische Erkrankung für 150 Millionen US-Dollar. Während die Preise schwanken, lag der durchschnittliche Verkaufspreis für ein PRV in letzter Zeit zwischen 125 und 160 Millionen US-Dollar. Durch die Sicherung und den Verkauf dieses Gutscheins könnte eine einmalige Geldspritze erzielt werden, die die aktuelle Liquiditätsposition des Unternehmens bei weitem übersteigt und die kommerzielle Einführung von Trappsol Cyclo und die Erweiterung der Pipeline finanziert.

Ausweitung von Trappsol Cyclo auf größere, verwandte Indikationen wie die Alzheimer-Krankheit oder andere lysosomale Speicherstörungen.

Der Kernmechanismus der Mobilisierung von angesammeltem Cholesterin geht über NPC1 hinaus und öffnet die Tür zu deutlich größeren neurodegenerativen Märkten. Das Unternehmen setzt dies bereits um, indem es eine klinische Phase-2b-Studie mit der intravenösen Anwendung von Trappsol Cyclo bei der frühen Alzheimer-Krankheit (AD) durchführt. An dieser Studie nehmen fast 120 Patienten teil.

Hier ist die schnelle Rechnung: Der weltweite Markt für Alzheimer-Medikamente wird im Jahr 2025 auf 4,18 Milliarden US-Dollar geschätzt. Selbst ein kleiner Marktanteil bei AD würde den gesamten NPC-Markt in den Schatten stellen. Die Fähigkeit von Trappsol Cyclo, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden, ist ein entscheidender Vorteil, was darauf hindeutet, dass es die bei diesen Erkrankungen häufig auftretenden neurologischen Defekte direkt bekämpfen kann. Erfolgreiche Phase-2b-Daten würden das Spiel verändern und die Bewertung des Unternehmens von einem Spezialisten für seltene Krankheiten zu einem wichtigen Akteur im Bereich der neurodegenerativen Erkrankungen verändern.

Zu den potenziellen Erweiterungsbereichen gehören:

• Frühe Alzheimer-Krankheit (Phase 2b läuft).
• Andere lysosomale Speicherstörungen (LSDs), bei denen die Ansammlung von Cholesterin eine bekannte Pathologie ist.
• Umfassendere neurodegenerative Erkrankungen im Zusammenhang mit Störungen des Cholesterinstoffwechsels.

Sicherung einer großen Pharmapartnerschaft für die Vermarktung oder Ex-US-Rechte.

Nach der Fusion mit Rafael Holdings, Inc. im März 2025 verfügt das zusammengeschlossene Unternehmen über eine stärkere finanzielle Basis, um Trappsol Cyclo weiterzuentwickeln. Um jedoch den globalen Wert eines zugelassenen Arzneimittels zu maximieren, insbesondere in Europa und anderen Gebieten außerhalb der USA, ist eine Partnerschaft mit einem großen, etablierten Pharmaunternehmen eine überzeugende Gelegenheit.

Ein wichtiger Partner bringt zwei wichtige Dinge mit: eine riesige kommerzielle Infrastruktur und umfangreiche Mittel für die weitere Entwicklung. Sie verfügen bereits über die globalen Vertriebsmitarbeiter und Vertriebskanäle, die einem kleineren Biotech-Unternehmen fehlen. Der Verkauf von Vermarktungsrechten außerhalb der USA könnte eine beträchtliche Vorauszahlung in bar sowie Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren generieren, die eine nicht verwässernde Finanzierung für die US-Aktivitäten des Unternehmens und sein Alzheimer-Programm ermöglichen würden. Dieser Schritt würde das mit einer weltweiten kommerziellen Markteinführung verbundene Ausführungsrisiko erheblich verringern.

Cyclo Therapeutics, Inc. (CYTH) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Die größte Bedrohung für Cyclo Therapeutics ist der verlängerte Zeitrahmen und das binäre Risiko der entscheidenden Phase-3-Studie, insbesondere jetzt, da ein Konkurrent die FDA-Zulassung erhalten hat. Obwohl die Finanzlage des Unternehmens kürzlich gestärkt wurde, ist die Wahrscheinlichkeit einer erheblichen Verwässerung der Anteilseigner hoch, bevor kommerzielle Einnahmen erzielt werden können.

Ein Scheitern der klinischen Phase-3-Studie für Trappsol Cyclo hätte auf jeden Fall katastrophale Folgen für den Aktienkurs und die Rentabilität des Unternehmens.

Die größte Bedrohung ist das Alles-oder-Nichts-Ergebnis der Phase-3-TransportNPC-Studie für Trappsol Cyclo (Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin). Das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) überprüfte die 48-wöchigen Zwischendaten im Juni 2025 und empfahl, die Studie über die gesamten 96 Wochen fortzusetzen. Diese Entscheidung ist zwar kein Misserfolg, bedeutet aber, dass die Daten nicht die vorgegebene statistische Signifikanz für eine frühe Einreichung bei der FDA und der EMA erreichten, was ein wichtiger Meilenstein war.

Dies verschiebt die endgültige Datenauslesung, die das Schicksal des Arzneimittels bestimmen wird, auf etwa Mai 2026 (96 Wochen nach Abschluss der Registrierung im Mai 2024). Sollten die endgültigen Daten keine statistische Signifikanz aufweisen, droht dem Aktienkurs ein sofortiger, katastrophaler Rückgang, und das Kernvermögen des Unternehmens wäre nahezu wertlos, was eine völlige strategische Neuausrichtung erzwingen würde.

Wettbewerber entwickeln alternative Behandlungsmethoden für NPC, etwa Gentherapien oder andere kleine Moleküle.

Die Wettbewerbslandschaft für die Niemann-Pick-Krankheit Typ C (NPC) hat sich grundlegend verändert und stellt eine große Marktbedrohung dar. Cyclo Therapeutics kämpft nicht länger darum, als Erster auf den Markt zu kommen. Die orale Therapie von Zevra Therapeutics, Miplyffa (Arimoclomol), erhielt im September 2024 die FDA-Zulassung und etablierte damit einen bestehenden Behandlungsstandard, mit dem Trappsol Cyclo nun um Marktanteile und Ärztepräferenz konkurrieren muss.

Darüber hinaus entwickeln mehrere andere Unternehmen Pipeline-Therapien, die einen anderen Verabreichungsmechanismus oder -weg bieten könnten, was die intravenöse (IV) Verabreichungsmethode von Trappsol Cyclo in Frage stellt.

• Zevra Therapeutics: Zugelassene orale Therapie (Miplyffa/Arimoclomol).
• Azafaros: Zu untersuchendes orales kleines Molekül (AZ-3102), das auf GBA2-Proteininhibitoren abzielt.
• Mandos Gesundheit: Prüfpräparat auf Cyclodextrin-Basis (Adrabetadex), verabreicht über eine intrathekale (IT) Infusion.

Die Existenz eines zugelassenen oralen Arzneimittels (Miplyffa) stellt einen erheblichen Wettbewerbsnachteil für ein intravenös verabreichtes Arzneimittel wie Trappsol Cyclo dar, bereits vor seiner möglichen Zulassung.

Regulatorische Verzögerungen seitens der FDA oder EMA verschieben den Zeitplan für die Kommerzialisierung und erhöhen den Verbrauch.

Die Entscheidung des DMC im Juni 2025, die Phase-3-Studie über die gesamte 96-wöchige Dauer fortzusetzen, hat bereits zu einer erheblichen regulatorischen Verzögerung geführt. Das ursprüngliche Ziel für die Einreichung von New Drug Application (NDA) und Marketing Authorization Application (MAA)-Anträgen war die zweite Hälfte des Jahres 2025, basierend auf einer erfolgreichen 48-wöchigen Zwischenanalyse.

Da die Studie jetzt abgeschlossen ist, ist der früheste realistische Zeitplan für die Einreichung Ende 2026 oder Anfang 2027, nach der vollständigen Datenanalyse nach Abschluss der Studie im Mai 2026. Diese Verzögerung verlängert den Zeitraum des hohen Cash-Burns, erhöht das Gesamtkapital, das erforderlich ist, bevor das Unternehmen kommerzielle Einnahmen erzielen kann, und schränkt die Cash-Runway erheblich ein.

Verwässerungsrisiko der Aktionäre durch notwendige Eigenkapitalfinanzierung zur Finanzierung des Betriebs über das zweite Quartal 2026 hinaus.

Trotz einer großen Kapitalzufuhr bedeuten die hohen Betriebskosten des Unternehmens, dass die Liquiditätsreserven begrenzt sind und lange vor der Markteinführung enden werden. Die Fusion mit Rafael Holdings und ein anschließendes Bezugsrechtsangebot in Höhe von 25,0 Millionen US-Dollar (abgeschlossen im Juni 2025) führten zu einer deutlichen Steigerung der Bilanz.

Hier ist die schnelle Berechnung basierend auf den Daten des konsolidierten Unternehmens für das Geschäftsjahr 2025:

Wenn man den vierteljährlichen Nettoverlust von 12,1 Millionen US-Dollar als operative Burn-Rate verwendet, ergibt der Kassenbestand von 52,8 Millionen US-Dollar zum 31. Juli 2025 eine Laufzeit von etwa 13 Monaten und reicht bis ins vierte Quartal 2026. Da sich die Übermittlung der Phase-3-Daten nun bis Ende 2026/Anfang 2027 verzögert, wird das Unternehmen auf jeden Fall eine weitere umfangreiche Eigenkapitalfinanzierungsrunde in Höhe von mehreren zehn Millionen US-Dollar benötigen Mitte 2026, um den Betrieb bis zu einer möglichen Markteinführung des Medikaments abzudecken, was zu einer weiteren, möglicherweise erheblichen Verwässerung der Aktionäre führen würde.

Finanzen: Beginnen Sie mit der Modellierung einer neuen Finanzierungsrunde für das zweite Quartal 2026, um den verlängerten klinischen und regulatorischen Zeitraum abzudecken.