Daré Bioscience, Inc. (DARE): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie schauen sich Daré Bioscience an und fragen sich, ob der Übergang von der reinen Forschung und Entwicklung zu einer zweigleisigen kommerziellen Strategie – die Kombination hochwertiger Phase-3-Assets wie Ovaprene mit kurzfristigen Einnahmen aus zusammengesetzten Produkten – funktionieren kann. Ehrlich gesagt ist es eine Gratwanderung. Obwohl sie sich eine beträchtliche nicht verwässernde Finanzierung gesichert haben, zeigen die Finanzzahlen für das dritte Quartal 2025 eine krasse Realität: minimale Einnahmen von nur $2,262 gegen einen Nettoverlust von 3,56 Millionen US-Dollar, sie mit gerade verlassen 23,1 Millionen US-Dollar in bar. Wir müssen unbedingt die Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken analysieren, um das Potenzial zu erkennen 310 Millionen Dollar bei Bayer-Meilensteinen überwiegt die klinischen Risiken und der ständige Kapitalbedarf.

Daré Bioscience, Inc. (DARE) – SWOT-Analyse: Stärken

Sie sind auf der Suche nach einem klaren Blick auf die Kernvorteile von Daré Bioscience, Inc., und die größte Stärke liegt hier in der Fokussierung auf einen riesigen, unterversorgten Markt – die Gesundheit von Frauen, unterstützt durch eine intelligente Finanzierungsstrategie. Sie haben eine Pipeline potenzieller First-in-Category-Produkte aufgebaut und das Risiko ihrer Entwicklung mit erheblichem nicht verwässerndem Kapital und wichtigen Handelspartnern verringert.

Vielfältige Pipeline, die sich ausschließlich auf die Gesundheit unterversorgter Frauen konzentriert

Daré Bioscience hat ein Portfolio von Produktkandidaten aufgebaut, bei denen es sich fast ausschließlich um potenzielle First-in-Category-Lösungen für Erkrankungen handelt, bei denen es seit Jahrzehnten kaum Innovationen gab. Dieser einzigartige Fokus auf die gesundheitsbezogene Empfängnisverhütung, sexuelle Gesundheit, Infektionskrankheiten und Wechseljahre von Frauen versetzt sie in die Lage, erhebliche Marktanteile zu erobern, wenn ihre Kandidaten Erfolg haben. Die Pipeline umfasst sowohl von der FDA zugelassene als auch klinische Produkte im Spätstadium sowie eine Arzneimittelverabreichungsplattform der nächsten Generation.

Die Pipeline ist nicht nur breit; Es ist strategisch tiefgreifend und deckt mehrere Therapiebereiche mit hohem ungedecktem Bedarf ab.

• Ovaprene®: Mögliches erstes monatliches, hormonfreies Verhütungsmittel.
• DARE to PLAY™ Sildenafil-Creme: Erstes evidenzbasiertes topisches Sildenafil zur sexuellen Erregung von Frauen.
• Xaciato™: Erstes von der FDA zugelassenes Einzeldosis-Clindamycinphosphat-Vaginalgel gegen bakterielle Vaginose.
• DARE-LARC1: Präklinisches, programmierbares, langwirksames reversibles Kontrazeptivum (LARC).
• DARE-HPV: Intravaginale Therapie für persistierendes humanes Hochrisiko-Papillomavirus (HPV).

Nicht verwässernde Finanzierungsprämien in Höhe von insgesamt 10 Millionen US-Dollar in den letzten Raten

Eine bedeutende finanzielle Stärke des Unternehmens ist die Fähigkeit, wichtige Forschungs- und Entwicklungsprogramme mit nicht verwässerndem Kapital zu finanzieren, was bedeutet, dass es nicht mehr Aktien verkaufen und Ihr Eigentum verwässern muss. Für das Geschäftsjahr 2025 sicherte sich Daré Bioscience insgesamt zwei große Zuschussraten 10 Millionen Dollar allein in der zweiten Jahreshälfte, speziell für das DARE-LARC1-Programm. Hier ist die kurze Berechnung ihrer Zuschussfinanzierung:

Dieser Ansatz war von entscheidender Bedeutung und trug dazu bei, den Forschungsaufwand zu reduzieren & Entwicklungsaufwendungen (F&E) von 56% im dritten Quartal 2025 im Vergleich zum Vorjahr, da nicht verwässernde Finanzierung die Entwicklungskosten ausgleicht. Sie haben noch Zeit 7,1 Millionen US-Dollar in Form von zugesagten Zuschüssen, die für DARE-LARC1 verbleiben, abhängig vom Erreichen bestimmter Meilensteine.

Duale Strategie zur Einführung der DARE to PLAY™ Sildenafil-Creme über die 503B-Compoundierung im Dezember 2025

Die Dual-Path-Strategie ist ein intelligenter, kurzfristiger Umsatztreiber. Anstatt jahrelang auf die vollständige FDA-Zulassung zu warten, strebt Daré Bioscience die kommerzielle Verfügbarkeit von DARE to PLAY™ Sildenafil Cream durch eine 503B-Outsourcing-Einrichtung an, die einen früheren Marktzugang ermöglicht. Angestrebt wird die Erstverschreibungserfüllung Dezember 2025.

Dieser Schritt zielt darauf ab, kurzfristige kommerzielle Einnahmen zu generieren und reale Daten bereitzustellen, während das Unternehmen weiterhin den langfristigen Weg zur FDA-Markenzulassung verfolgt. Dieses Produkt ist als erstes bedeutungsvolles, evidenzbasiertes topisches Sildenafil für die sexuelle Gesundheit von Frauen positioniert, ein Markt, der schätzungsweise auf dem Vormarsch ist 4,5 Milliarden US-Dollar zur kombinierten Hormontherapie. Dieser strategische Wechsel von einer reinen Forschungs- und Entwicklungseinheit zu einer kommerziellen Einheit ist ein wichtiger Wendepunkt für das Unternehmen im vierten Quartal 2025.

Wichtige kommerzielle Partnerschaften mit Organon (Xaciato™) und Bayer (Ovaprene®)

Das Unternehmen hat seine Pipeline erfolgreich genutzt, um Partnerschaften mit zwei globalen Pharmagiganten zu sichern, das Potenzial seiner Vermögenswerte zu validieren und klare Kommerzialisierungspfade mit erheblichem finanziellen Potenzial bereitzustellen. Dies ist definitiv ein starker Vertrauensbeweis der Branche.

Die Partnerschaften sind so strukturiert, dass sie erhebliche Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren leisten, die sich auf den Produkterfolg auswirken werden:

• Organon (Xaciato™): Diese globale Lizenzvereinbarung für das von der FDA zugelassene Xaciato™ (gegen bakterielle Vaginose) berechtigt Daré zu bis zu 182,5 Millionen US-Dollar an potenziellen Meilensteinzahlungen sowie gestaffelten zweistelligen Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz.
• Bayer (Ovaprene®): Die Vereinbarung für das hormonfreie Monatsverhütungsmittel Ovaprene® gewährt Bayer das Recht, exklusive US-Vermarktungsrechte zu erwerben. Wenn Bayer seine Option nach dem erfolgreichen Abschluss der entscheidenden Phase-3-Studie ausübt, erhält Daré eine 20 Millionen Dollar Zahlung. Darüber hinaus hat Daré Anspruch auf bis zu 310 Millionen Dollar in Form von kommerziellen Meilensteinzahlungen sowie zweistelliger gestaffelter Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz. Die Phase-3-Studie erhielt im Jahr 2025 eine positive Empfehlung des Data Safety Monitoring Board (DSMB), ohne Änderungen fortzufahren und diese hochwertige Option auf Kurs zu halten.

Finanzen: Beobachten Sie die Einführung der DARE to PLAY™ Sildenafil-Creme für die erste Umsatzrealisierung im vierten Quartal 2025.

Daré Bioscience, Inc. (DARE) – SWOT-Analyse: Schwächen

Daré Bioscience treibt eine vielfältige Pipeline voran, aber die Finanzstruktur des Unternehmens und die Abhängigkeit von einem Partner für sein einziges zugelassenes Produkt stellen auf kurze Sicht eindeutige Schwächen dar. Ehrlich gesagt muss ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase seine Cashflows bewältigen, und die derzeitige Position von Daré macht dies zu einem definitiv schwierigen Weg.

Minimaler Umsatz im dritten Quartal 2025 mit lediglich 2.262 US-Dollar.

Die Umsatzgenerierung des Unternehmens bleibt eine erhebliche Schwäche, die typisch für ein Unternehmen ist, das sich stark auf die Entwicklung neuer Therapien konzentriert. Für das dritte Quartal 2025 meldete Daré Bioscience einen Gesamtumsatz von nur $2,262. Diese Zahl ist ein starker Rückgang 94.6% gegenüber den 41.691 US-Dollar, die im gleichen Quartal des Vorjahres gemeldet wurden. Dieser minimale Umsatz, der ausschließlich aus Lizenzeinnahmen stammt, bedeutet, dass das Unternehmen zur Finanzierung des Betriebs fast ausschließlich auf Finanzierungsaktivitäten, Zuschüsse oder Meilensteinzahlungen angewiesen ist.

Der Barmittelbestand von 23,1 Millionen US-Dollar ist für ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium gering.

Zum 30. September 2025 meldete Daré Bioscience einen Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten in Höhe von ca 23,1 Millionen US-Dollar. Das ist zwar eine ansehnliche Summe, aber für ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium mit mehreren Programmen, einschließlich der Phase-3-Studie für Ovaprene, gering. Diese Liquiditätsposition erfordert einen engen operativen Spielraum und erhöht das Risiko einer künftigen Kapitalverwässerung (Verkauf weiterer Aktien) zur Kapitalbeschaffung. Das Betriebskapital des Unternehmens belief sich auf ca 3,8 Millionen US-Dollar, was die Notwendigkeit eines sorgfältigen Kapitalmanagements weiter unterstreicht.

Hier ist die schnelle Rechnung zum Cash-Burn im Vergleich zum Laufsteg:

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) sind mit 1,2 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025 niedrig, was einem Rückgang von 56 % entspricht.

Der F&E-Aufwand für das dritte Quartal 2025 betrug 1,2 Millionen US-Dollar, ein deutlicher Rückgang von 56% im Vergleich zu den 2,7 Millionen US-Dollar, die im dritten Quartal 2024 ausgegeben wurden. Während geringere Ausgaben den Nettoverlust verringern, kann ein starker Rückgang der F&E-Ausgaben auf eine Verlangsamung des Entwicklungstempos für wichtige Pipeline-Assets hinweisen, die den zentralen Werttreiber für ein Biotechnologieunternehmen darstellen. Der Rückgang war größtenteils auf einen Anstieg der kontraproduktiven F&E-Aufwendungen (Rückgänge aufgrund nicht verwässernder Finanzierungszuteilungen) und geringere Herstellungskosten für Ovaprene zurückzuführen.

Was diese Schätzung verbirgt, ist das Potenzial für einen erneuten Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten, wenn Programme wie Ovaprene oder DARE-HPV voranschreiten. Mit Zuschussgeldern allein lässt sich eine solide Pipeline einfach nicht aufrechterhalten.

Der kommerzielle Erfolg des von der FDA zugelassenen Xaciato™ hängt vollständig vom Partner Organon ab.

Daré Bioscience hat die weltweiten kommerziellen Rechte für sein erstes von der FDA zugelassenes Produkt, Xaciato™ (Clindamycinphosphat-Vaginalgel, 2 %), an Organon lizenziert. Diese Vereinbarung bedeutet, dass Daré keine Kontrolle über die Verkaufs-, Marketing- oder Vertriebsstrategie hat. Der finanzielle Gewinn des Unternehmens durch Xaciato™ ist auf mögliche zukünftige Meilensteinzahlungen bis zu begrenzt 182,5 Millionen US-Dollar und gestaffelte zweistellige Lizenzgebühren basierend auf dem Nettoumsatz.

Diese Abhängigkeit birgt ein großes Risiko: Der kommerzielle Erfolg von Xaciato™ hängt vollständig von der Umsetzung und Priorisierung des Produkts durch Organon im eigenen Portfolio ab, ein Faktor, den Daré nicht direkt beeinflussen kann. Sie tauschten im Wesentlichen einen Teil der langfristigen Einnahmequelle gegen eine Vorauszahlung und ein geringeres kommerzielles Risiko ein.

• Daré kontrolliert weder das Marketing noch den Verkauf von Xaciato™.
• Die Einnahmen beschränken sich auf Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren.
• Die Priorisierung von Xaciato™ durch Organon stellt ein externes Risiko dar.

Daré Bioscience, Inc. (DARE) – SWOT-Analyse: Chancen

Positive vorläufige Daten zu Ovaprene® Phase 3 unterstützen einen potenziellen Meilenstein von 310 Millionen US-Dollar von Bayer.

Die im Juli 2025 bekannt gegebenen positiven Zwischenergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit der klinischen Phase-3-Studie zu Ovaprene® stellen eine bedeutende finanzielle und kommerzielle Chance dar. Dieses in der Erprobung befindliche monatliche, hormonfreie intravaginale Kontrazeptivum erfüllt einen erheblichen ungedeckten Bedarf, da es in dieser Kategorie derzeit keine von der FDA zugelassenen Produkte gibt. Die Daten unterstützen die Fortsetzung der entscheidenden Studie und bringen Daré Bioscience der Erkenntnis des Werts seiner Partnerschaft mit Bayer näher.

Bayer hat die Option, nach Abschluss der Studie die exklusiven US-Vermarktungsrechte zu erwerben, wenn das Unternehmen eine Zahlung in Höhe von 20 Millionen US-Dollar an Daré Bioscience leistet. Über diese erste Zahlung hinaus hat Daré Bioscience Anspruch auf kommerzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 310 Millionen US-Dollar sowie gestaffelte Lizenzgebühren im zweistelligen Bereich auf den Nettoumsatz. Dies ist ein klarer, hochwertiger Kommerzialisierungsweg.

Hier ist die kurze Berechnung der potenziellen, nicht lizenzgebührenfreien Zahlungen, die mit dem Erfolg von Ovaprene® verbunden sind:

Ein erfolgreiches Endergebnis der Phase 3 würde für das Unternehmen definitiv einen Wandel bedeuten und eine neue Kategorie von Verhütungsmitteln schaffen.

Einstieg in den geschätzten bis zu 4,5 Milliarden US-Dollar schweren Markt für kombinierte Hormontherapie mit DARE to RECLAIM™.

Daré Bioscience zielt mit DARE to RECLAIM™, einem proprietären monatlichen intravaginalen Ring aus bioidentischem Östradiol und Progesteron, strategisch auf den Markt für zusammengesetzte Hormontherapien ab. Dieser Markt wird auf bis zu 4,5 Milliarden US-Dollar geschätzt und stellt eine große Einnahmemöglichkeit außerhalb des traditionellen FDA-Zulassungsweges dar.

Das Unternehmen verfolgt eine Dual-Path-Strategie: Es stellt DARE to RECLAIM™ zur Verschreibungserfüllung über den 503B-Compounding-Weg zur Verfügung, der für Anfang 2027 geplant ist, und setzt gleichzeitig den parallelen Prozess fort, um die vollständige FDA-Zulassung für DARE-HRT1 für mittelschwere bis schwere vasomotorische Symptome aufgrund der Menopause zu beantragen. Dieser Ansatz beschleunigt den Patientenzugang und den Markteintritt. Der 503B-Weg ermöglicht eine schnellere Markteinführung einer evidenzbasierten Lösung als ein herkömmlicher New Drug Application (NDA)-Prozess.

Kurzfristige Umsatzgenerierung von DARE to PLAY™ Sildenafil Cream ab Ende 2025.

Die Dual-Path-Strategie des Unternehmens ist darauf ausgelegt, kurzfristig Einnahmen zu generieren, und DARE to PLAY™ Sildenafil Cream ist das erste Produkt, das diese Strategie umsetzt. Die erste Rezepterfüllung soll voraussichtlich im Dezember 2025 über eine 503B-registrierte Outsourcing-Einrichtung beginnen.

Daré Bioscience bereitet sich aktiv darauf vor, im vierten Quartal 2025 mit der Erfassung von Produktumsätzen zu beginnen. Dies ist ein entscheidender Schritt für den finanziellen Übergang des Unternehmens von einem rein auf Forschung und Entwicklung ausgerichteten Unternehmen zu einem Unternehmen im kommerziellen Stadium. Die Anfangsinvestition zur Unterstützung der Sildenafil Cream 503B-Initiative ist minimal und soll steuerlich vertretbar unter 1 Million US-Dollar liegen.

Diese kurzfristige Einnahmequelle ist ein wichtiger Beweis für die Dual-Path-Strategie des Unternehmens, die darauf abzielt, durch die separate, laufende klinische Phase-3-Entwicklung für die vollständige FDA-Zulassung von Sildenafil Cream (3,6 %) sowohl unmittelbare Einnahmen als auch langfristige Werte zu erschließen.

Erheblicher ungedeckter Bedarf im Bereich der Frauengesundheit, der staatliche und Stiftungszuschüsse anzieht.

Die chronische Unterfinanzierung und der unerfüllte Bedarf im Bereich der Frauengesundheit haben eine bedeutende Chance für eine nicht verwässernde Finanzierung geschaffen, die Daré Bioscience erfolgreich genutzt hat. Diese Zuschussfinanzierung fördert wichtige Programme, ohne das Eigenkapital der Aktionäre zu verwässern.

Die jüngsten Fördermittelvergaben unterstreichen die externe Validierung der Pipeline von Daré Bioscience:

• ARPA-H-Auszeichnung: Daré-HPV, eine potenzielle erste Behandlungsmethode für persistierende hochriskante genitale humane Papillomavirus-Infektionen (HPV), erhielt über einen Zeitraum von zwei Jahren einen Preis in Höhe von 10 Millionen US-Dollar von der Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H).
• Bill & Melinda Gates Stiftung: Es wurde ein Zuschuss von bis zu etwa 10,7 Millionen US-Dollar gesichert, um einen neuartigen nicht-hormonellen intravaginalen Verhütungsmittelkandidaten zu unterstützen und die zentralen Studienstandorte für Ovaprene® zu erweitern.
• DARE-LARC1 Finanzierung: Das Unternehmen erhielt im Juli 2025 eine Zuschussrate von 6 Millionen US-Dollar für DARE-LARC1, ein langwirksames reversibles Verhütungsmittel. Dies ist Teil einer mehrjährigen Zusage von bis zu 49 Millionen US-Dollar an nicht verwässernder Finanzierung für dieses Programm.

Das breitere Engagement in diesem Bereich ist enorm: Die Gates-Stiftung kündigt eine Zusage von 2,5 Milliarden US-Dollar bis 2030 an, um die Forschung und Entwicklung im Bereich Frauengesundheit zu beschleunigen. Dieser starke finanzielle Rückenwind aus nicht verwässernden Quellen verringert das Risiko der Entwicklung mehrerer Pipeline-Assets erheblich.

Daré Bioscience, Inc. (DARE) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Die vorläufigen Daten zu Ovaprene® Phase 3 zeigten eine Schwangerschaftsrate von 9 %, was ein klinisches Risiko birgt.

Das mit Ovaprene®, dem experimentellen hormonfreien Monatsverhütungsmittel von Daré Bioscience, verbundene klinische Risiko stellt eine erhebliche Bedrohung für seine kommerzielle Rentabilität dar. Die im Juli 2025 veröffentlichte Zwischenanalyse der Phase-3-Studie ergab eine Schwangerschaftsrate von etwa 9 % bei den behandelten Frauen. Diese Rate entspricht zwar den vorherigen Erwartungen des Unternehmens, ist jedoch ein entscheidender Faktor für die Marktakzeptanz.

In der wettbewerbsorientierten Verhütungslandschaft kann eine höhere Schwangerschaftsrate bei typischer Anwendung (Pearl-Index) Benutzer abschrecken, insbesondere im Vergleich zu etablierten hormonellen Optionen. Sie müssen überlegen, wie diese Wirksamkeit ist profile kann sich gegen die Marktführer durchsetzen. Es ist schwer zu verkaufen, wenn für viele Verbraucher die Wirksamkeit im Vordergrund steht.

Hohe Abbruchrate von etwa 17 % in der Ovaprene®-Studie aufgrund von Vaginalgeruch.

Eine hohe Abbruchrate in einer klinischen Studie ist ein direkter Indikator für eine schlechte Therapietreue der Patienten und ein kommerzielles Scheitern. Die vorläufigen Phase-3-Daten zeigten, dass etwa 17 % der Teilnehmer die Ovaprene®-Studie abbrachen, wobei Vaginalgeruch die häufigste produktbedingte Nebenwirkung war. Dies stellt eine große Verträglichkeitsherausforderung dar, die die Marktdurchdringung des Produkts erheblich einschränken könnte.

Bei einem monatlich vom Benutzer gesteuerten Gerät ist die Akzeptanz von größter Bedeutung. Wenn ein Fünftel der Nutzer aufgrund von Verträglichkeitsproblemen wie Geruch aufhört, wird der Handelspartner Bayer bei der Erreichung der potenziellen kommerziellen Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren in Höhe von 310 Millionen US-Dollar mit erheblichen Hürden konfrontiert sein. Dieses einzelne unerwünschte Ereignis birgt die reale Gefahr, dass das Produkt auf einen Nischenmarkt verbannt wird, was definitiv nicht zu dem Massenmarkterfolg führt, den Daré anstrebt.

Zur Finanzierung des Betriebs sind wir auf verwässernde Kapitalbeschaffungen wie die jüngsten Aktienverkäufe angewiesen.

Daré Bioscience ist nach wie vor ein Unternehmen in der klinischen Phase, das stark auf Kapitalbeschaffungen angewiesen ist, was den bestehenden Aktionärswert verwässert. Dies ist eine ständige Bedrohung, die für Small-Cap-Biotech-Unternehmen üblich ist. Die Finanzberichte des Unternehmens bestätigen diese betriebliche Realität.

Hier ist die kurze Rechnung zur jüngsten Finanzierung: Im dritten Quartal 2025 erzielte Daré einen Nettoerlös von rund 18,7 Millionen US-Dollar aus dem Verkauf seiner Stammaktien, hauptsächlich über sein Angebotsprogramm „At-the-Market“ (ATM). Diese Eigenkapitalfinanzierung war von entscheidender Bedeutung, da der Nettoverlust des Unternehmens für die neun Monate bis zum 30. September 2025 11,96 Millionen US-Dollar betrug. Während sich ihre Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 30. September 2025 auf etwa 23,1 Millionen US-Dollar beliefen, führt die ständige Notwendigkeit, den Aktienmarkt zur Finanzierung zu erschließen, zu einem Überhang beim Aktienkurs und erhöht die Kapitalkosten für zukünftige Operationen.

• Verwässernde Finanzierung ist der wichtigste Lebensnerv für die Weiterentwicklung der Pipeline.
• Der Nettoerlös aus Aktienverkäufen belief sich im dritten Quartal 2025 auf ca 18,7 Millionen US-Dollar.
• Der Nettoverlust der neun Monate bis zum 30. September 2025 betrug 11,96 Millionen US-Dollar.

Konkurrenz durch etablierte und aufstrebende Unternehmen im Bereich Frauengesundheit.

Der Markt für Frauengesundheit wird von Pharmariesen mit enormen Ressourcen dominiert, was eine große Bedrohung für ein Unternehmen wie Daré Bioscience darstellt. Selbst mit innovativen Produkten wie Ovaprene® und DARE to PLAY Sildenafil Cream sieht sich das Unternehmen in seinen Zielbereichen einem hartnäckigen Wettbewerb ausgesetzt.

Organon, Darés globaler Lizenzpartner für XACIATO, ist selbst ein starker Konkurrent und meldete einen Umsatz im Bereich Frauengesundheit von 463 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025 und 462 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2025. Ihr Verhütungsimplantat Nexplanon generierte allein im zweiten Quartal 2025 einen Umsatz von 240 Millionen US-Dollar, was zeigt, mit welcher Größenordnung Daré zu kämpfen hat. Bayer, der Handelspartner von Ovaprene, ist ein weltweit führendes Unternehmen mit einem Pharma-Nettoumsatz im dritten Quartal 2025 von etwa 5 Milliarden US-Dollar (4,3 Milliarden Euro). Aufgrund ihrer Größe bestimmen sie die Bedingungen des Marktes.

Darüber hinaus stellt Darés Strategie, Produkte wie DARE to PLAY Sildenafil Cream und DARE to RECLAIM Monthly Hormone Therapy über den 503B-Compounding-Weg auf den Markt zu bringen – um den Zugang zu beschleunigen – sofort mit dem geschätzten 4,5-Milliarden-Dollar-Markt für zusammengesetzte Hormontherapien in Konkurrenz, der bereits mit anderen zusammengesetzten Produkten gesättigt ist. Die langfristige Gefahr besteht darin, dass ein großes Pharmaunternehmen ein ähnliches, von der FDA zugelassenes Produkt auf den Markt bringen und damit Darés zusammengesetzte Lösung praktisch verdrängen könnte.