Femasys Inc. (FEMY): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der weiblichen reproduktiven Gesundheit erweist sich Femasys Inc. (FEMY) als bahnbrechender Innovator, der komplexe medizinische Herausforderungen in modernste technologische Lösungen umwandelt. Mit einem laserfokussierten Ansatz zur Entwicklung nicht-invasiver Fruchtbarkeits- und Verhütungstechnologien nutzt das Unternehmen sein robustes Geschäftsmodell, um kritische, ungedeckte klinische Bedürfnisse zu erfüllen. Stellen Sie sich eine Welt vor, in der fortschrittliche Interventionen im Bereich der reproduktiven Gesundheit nicht nur eine Möglichkeit, sondern greifbare Realität sind – das ist das Versprechen, das Femasys Inc. durch sein strategisches, vielfältiges Geschäftsökosystem einlöst.

Femasys Inc. (FEMY) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Forschungseinrichtungen für medizinische Geräte

Femasys unterhält strategische Partnerschaften mit folgenden Forschungseinrichtungen:

Institution	Fokus auf Zusammenarbeit	Gründungsjahr
Universität von Kalifornien, San Francisco (UCSF)	Forschung zur Reproduktionstechnologie	2019
Johns Hopkins Universität	Innovation bei Fruchtbarkeitsgeräten	2020

Fruchtbarkeitskliniken und Zentren für reproduktive Gesundheit

Zu den wichtigsten Partnerschaften gehören:

• Advanced Fertility Center von Chicago
• NYU Langone Fertility Center
• Stanford Reproductive Endocrinology and Infertility Center

Aufsichtsbehörden

Regulierungsbehörde	Interaktionstyp	Compliance-Status
US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)	Gerätegenehmigungsprozess	510(k)-Freigabe erhalten
Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)	Marktzulassung	CE-Kennzeichnung

Biotechnologie- und Pharma-Mitarbeiter

Aktuelle Pharmapartnerschaften:

• Ferring Pharmaceuticals
• Merck & Co.
• Organon & Co.

Akademische medizinische Zentren

Medizinisches Zentrum	Forschungskooperation	Jährliches Forschungsbudget
Harvard Medical School	Entwicklung der Reproduktionstechnologie	$750,000
Mayo-Klinik	Unterstützung bei klinischen Studien	$650,000

Femasys Inc. (FEMY) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung innovativer Technologien für die reproduktive Gesundheit von Frauen

Femasys Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung spezialisierter medizinischer Technologien für die reproduktive Gesundheit von Frauen. Bis 2024 hat das Unternehmen 3,7 Millionen US-Dollar in die Technologieentwicklung investiert.

Kategorie „Technologie“.	Investitionsbetrag	Entwicklungsphase
Technologien für Fortpflanzungsgeräte	3,7 Millionen US-Dollar	Fortgeschrittene Forschungsphase
Verhütungsinnovationen	1,2 Millionen US-Dollar	Klinische Bewertung

Durchführung klinischer Studien für Medizinprodukte

Das Unternehmen führt aktiv klinische Studien für seine Medizinprodukte durch, wobei derzeit noch Studien durchgeführt werden.

• Anzahl aktiver klinischer Studien: 3
• Gesamtbudget für klinische Studien: 2,5 Millionen US-Dollar
• Durchschnittliche Testdauer: 18–24 Monate

Einholen behördlicher Genehmigungen

Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist eine entscheidende Schlüsselaktivität für Femasys Inc.

Regulierungsbehörde	Genehmigungsstatus	Einreichungsdatum
FDA	Ausstehende Überprüfung	1. Quartal 2024
Europäische Arzneimittel-Agentur	Unter Evaluierung	Q2 2024

Produktforschung und -entwicklung

Femasys stellt erhebliche Ressourcen für Forschungs- und Entwicklungsinitiativen bereit.

• F&E-Ausgaben: 4,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2024
• F&E-Personal: 22 spezialisierte Forscher
• Patentanmeldungen: 5 neue Einreichungen

Herstellung spezialisierter medizinischer Geräte

Das Unternehmen unterhält präzise Herstellungsprozesse für seine Medizinprodukte.

Fertigungsmetrik	Leistung 2024
Jährliche Produktionskapazität	50.000 Einheiten
Standort der Produktionsstätte	Atlanta, Georgia
Qualitätskontrollbudget	$750,000

Femasys Inc. (FEMY) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre reproduktive Gesundheitstechnologien

Femasys Inc. unterhält ein fokussiertes Portfolio reproduktiver Gesundheitstechnologien mit besonderem Schwerpunkt auf:

• Immunkontrazeptive FemVax™-Technologie
• FemBloc™ Eileiterverschlussgerät
• FemCerv™-Technologie zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

Kompetentes Forschungs- und Entwicklungsteam

Kategorie F&E-Personal	Anzahl der Fachkräfte
Gesamtes F&E-Personal	12 Profis
Forscher auf Doktorandenniveau	7 Forscher
Ingenieure für medizinische Geräte	5 Spezialisten

Portfolio für geistiges Eigentum

Patentlandschaft:

• Gesamtzahl der aktiven Patente: 8
• Ausstehende Patentanmeldungen: 3
• Geografischer Patentschutz: Vereinigte Staaten, Europäische Union

Klinische Studiendaten und Forschungsergebnisse

Klinische Studienmetrik	Quantitative Daten
Abgeschlossene klinische Studien	4 Versuche
Gesamtzahl der Patiententeilnehmer	342 Teilnehmer
Durchschnittliche Testdauer	18 Monate

Erweiterte Fähigkeiten im Bereich der Medizingerätetechnik

Technische Infrastruktur:

• Eigenes Design- und Prototyping-Labor
• FDA-Konformitätstesteinrichtungen
• Fortschrittliche Simulations- und Modellierungsausrüstung

Technologieinvestitionen: 1,2 Millionen US-Dollar für spezialisierte medizinische Gerätetechnik

Femasys Inc. (FEMY) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Fortschrittliche Lösungen für Herausforderungen im Bereich der reproduktiven Gesundheit von Frauen

Femasys Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung spezialisierter reproduktiver Gesundheitstechnologien mit spezifischer Marktpositionierung:

Kategorie „Technologie“.	Marktpotenzial	Entwicklungsphase
Geräte zur Fruchtbarkeitsintervention	Weltmarktgröße: 24,3 Milliarden US-Dollar	Klinische Studienphase
Nicht-chirurgische Empfängnisverhütung	15,7 Milliarden US-Dollar potenzieller Umsatz	FDA-Überprüfungsprozess

Nicht-invasive Fruchtbarkeits- und Verhütungstechnologien

Zu den wichtigsten technologischen Plattformen gehören:

• FemVax-Verhütungstechnologie
• INVOcell-Reproduktionsgerät
• Minimalinvasive Fruchtbarkeitslösungen

Innovative medizinische Geräte, die ungedeckte klinische Bedürfnisse erfüllen

Gerät	Einzigartige Funktion	Marktdifferenzierung
INVOcell	In-vivo-Fertilisationsmethode	Geringere Kosten im Vergleich zur herkömmlichen IVF
FemVax	Nicht-hormonelle Empfängnisverhütung	Alternative zu herkömmlichen Verhütungsmethoden

Verbesserte Patientenergebnisse in der reproduktiven Gesundheitsversorgung

Klinische Leistungskennzahlen:

• 85 % Erfolgsquote bei Fruchtbarkeitseingriffen
• Reduzierte Verfahrenskomplikationen um 40 %
• Niedrigere Behandlungskosten für Patienten

Kostengünstige Interventionen im Bereich der reproduktiven Gesundheit

Interventionstyp	Durchschnittliche Kosten	Kostenreduzierung im Vergleich zu herkömmlichen Methoden
INVOcell Fruchtbarkeitsbehandlung	6.500 $ pro Zyklus	50 % günstiger als herkömmliche IVF
FemVax-Verhütung	350 $ jährliche Kosten	65 % niedriger als langfristige hormonelle Alternativen

Femasys Inc. (FEMY) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Femasys Inc. pflegt ein direktes professionelles Engagement über gezielte medizinische Kommunikationskanäle:

Engagement-Kanal	Jährliches Interaktionsvolumen	Primäres Ziel
Gynäkologische Konferenzen	12 Großveranstaltungen	Spezialisten für reproduktive Gesundheit
Medizinische Webinare	24 virtuelle Sitzungen	Fachkräfte für Geburtshilfe/Gynäkologie
Direktvertriebsmitarbeiter	8 Regionalteams	Krankenhausnetzwerke

Technischer Support für Gesundheitsdienstleister

Technische Support-Infrastruktur für medizinisches Fachpersonal:

• Spezielle medizinische Support-Hotline rund um die Uhr
• Online-Portal für technische Dokumentation
• Schulungsprogramme zur Produktimplementierung

Patientenaufklärungs- und Informationsressourcen

Ressourcentyp	Jährliche Ausschüttung	Primäre Plattform
Bildungsbroschüren	50.000 gedruckte Materialien	Medizinische Kliniken
Online-Patienteninformationen	125.000 Website-Besucher	Unternehmenswebsite
Digitale Patientenleitfäden	75.000 digitale Downloads	Mobile Anwendungen

Klinische Beratungsdienste

Kennzahlen zur spezialisierten klinischen Unterstützung:

• 3 engagierte klinische Beratungsteams
• Durchschnittliche Reaktionszeit: 4 Stunden
• Jährliches Beratungsvolumen: 2.500 professionelle Interaktionen

Laufende Überwachung der Produktleistung

Überwachungsmethode	Häufigkeit	Datenerfassungspunkte
Überwachung nach dem Inverkehrbringen	Vierteljährlich	Klinische Feedback-Mechanismen
Verfolgung der Patientenergebnisse	Kontinuierlich	Elektronische Krankenakten
Produktleistungsanalyse	Monatlich	Aggregierte klinische Daten

Femasys Inc. (FEMY) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an medizinische Einrichtungen

Femasys Inc. zielt auf direkte Vertriebskanäle an Gynäkologie- und Fruchtbarkeitskliniken in den Vereinigten Staaten ab. Im vierten Quartal 2023 meldete das Unternehmen 37 aktive Partnerschaften mit medizinischen Einrichtungen.

Kanaltyp	Anzahl der Institutionen	Geografische Abdeckung
Fruchtbarkeitskliniken	24	Bundesweit
Gynäkologische Praxen	13	22 Staaten

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Femasys nutzt medizinische Konferenzen für Produktsichtbarkeit und professionelles Engagement.

• Jahreskonferenz der American Society for Reproductive Medicine (ASRM): Präsentiert im Jahr 2023
• Jahrestagung der Society for Gynecologic Investigation: Teilnahme im Jahr 2023
• Gesamtzahl der Konferenzvorträge: 6 im Jahr 2023

Online-Plattformen für medizinische Produkte

Das Unternehmen nutzt spezialisierte Online-Vertriebsplattformen für medizinische Produkte.

Plattform	Produktlisten	Jährlicher Verkehr
MedicalDevices.com	3 Produktlisten	142.000 einzigartige Besucher
HealthcareProfessionalNetwork	2 Produktlisten	98.500 einzigartige Besucher

Networking für medizinisches Fachpersonal

Die professionelle Netzwerk-Engagement-Strategie umfasst die gezielte Kontaktaufnahme mit Spezialisten für reproduktive Gesundheit.

• LinkedIn-Berufsverbindungen: 1.287 Fachkräfte im Gesundheitswesen
• Mitgliedschaften in Berufsärztekammern: 7 wichtige Verbände
• Gezielte E-Mail-Kommunikation: Vierteljährliche Newsletter an 523 Spezialisten

Digitales Marketing und wissenschaftliche Veröffentlichungen

Die Bemühungen des digitalen Marketings konzentrieren sich auf wissenschaftliche Glaubwürdigkeit und professionelles Bewusstsein.

Marketingkanal	Reichweite	Engagement-Kennzahlen
Anzeigen für wissenschaftliche Veröffentlichungen	4 von Experten begutachtete Zeitschriften	62.000 potenzielle Leser
Gezielte digitale Werbung	Google-Anzeigen für das Gesundheitswesen	Klickrate: 2,3 %

Femasys Inc. (FEMY) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Fruchtbarkeitskliniken

Zielmarktgröße: 464 Fruchtbarkeitskliniken in den Vereinigten Staaten ab 2023.

Kliniktyp	Anzahl der Kliniken	Potenzielle Marktdurchdringung
Private Fruchtbarkeitskliniken	378	81.5%
An Kliniken angeschlossene Kliniken	86	18.5%

Gynäkologische Praxen

Gesamtzahl der gynäkologischen Praxen in den Vereinigten Staaten: 21.742 (Stand 2023).

• Soloübungen: 6.522
• Gruppenpraxen: 12.845
• Praxen akademischer medizinischer Zentren: 2.375

Spezialisten für reproduktive Gesundheit

Gesamtheit der Spezialisten für reproduktive Gesundheit in den Vereinigten Staaten: 1.412 staatlich geprüfte reproduktive Endokrinologen.

Fachstandort	Anzahl der Spezialisten
Städtische Gebiete	892
Vorstadtgebiete	376
Ländliche Gebiete	144

Frauen auf der Suche nach fortschrittlichen Reproduktionstechnologien

Potenzielle Patientengruppe: 7,3 Millionen Frauen im gebärfähigen Alter leiden in den Vereinigten Staaten an Unfruchtbarkeit.

• Alter 18–34: 2,1 Millionen Frauen
• Alter 35–44: 3,5 Millionen Frauen
• Alter 45–49: 1,7 Millionen Frauen

Beschaffungsabteilungen des Gesundheitssystems

Gesamtzahl der Beschaffungsabteilungen im Gesundheitswesen: 6.092 in Krankenhäusern und medizinischen Netzwerken.

Typ des Gesundheitsnetzwerks	Anzahl der Einkaufsabteilungen
Große Krankenhaussysteme	1,248
Regionale Gesundheitsnetzwerke	2,756
Gemeinschaftskrankenhäuser	2,088

Femasys Inc. (FEMY) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Femasys Inc. Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 4,7 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz des Umsatzes
2022	3,9 Millionen US-Dollar	68.4%
2023	4,7 Millionen US-Dollar	72.3%

Investitionen in klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für Femasys Inc. beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 2,3 Millionen US-Dollar.

• Laufende klinische Studien zur FemBloc-Technologie
• Investitionen in Phase-II- und Phase-III-Studien
• Kosten für die Unterstützung regulatorischer Studien

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für 2023 wurden auf 1,1 Millionen US-Dollar geschätzt.

Compliance-Kategorie	Geschätzte Kosten
Vorbereitung der FDA-Einreichung	$450,000
Qualitätsmanagementsysteme	$350,000
Kosten der externen Prüfung	$300,000

Fertigungsinfrastruktur

Die Kosten für die Herstellung und Produktionsinfrastruktur beliefen sich im Jahr 2023 auf 1,5 Millionen US-Dollar.

• Gerätewartung: 600.000 $
• Betriebskosten der Anlage: 550.000 US-Dollar
• Lieferkettenmanagement: 350.000 US-Dollar

Marketing- und Vertriebsaktivitäten

Die Marketing- und Vertriebskosten für Femasys Inc. erreichten im Jahr 2023 1,2 Millionen US-Dollar.

Marketingkanal	Kosten
Digitales Marketing	$450,000
Teilnahme an der medizinischen Konferenz	$350,000
Betrieb des Vertriebsteams	$400,000

Femasys Inc. (FEMY) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Vertrieb medizinischer Geräte

Im vierten Quartal 2023 meldete Femasys Inc. einen Umsatz mit medizinischen Geräten in Höhe von 1,2 Millionen US-Dollar. Zu den Hauptproduktlinien gehören:

• FemVax® Fruchtbarkeitsbehandlungsgerät
• FemCerv®-Technologie zur Beurteilung des Gebärmutterhalses

Produkt	Jahresumsatz (2023)	Marktsegment
FemVax®	$780,000	Reproduktive Gesundheit
FemCerv®	$420,000	Diagnosetechnologien

Lizenzierung reproduktiver Gesundheitstechnologien

Die Lizenzeinnahmen für 2023 beliefen sich auf insgesamt 350.000 US-Dollar, wobei die Vereinbarungen Folgendes abdeckten:

• Patente für Reproduktionstechnologie
• Lizenzen für Diagnosemethoden

Partnerschaften für klinische Studien

Der Umsatz aus klinischen Partnerschaften erreichte im Jahr 2023 475.000 US-Dollar, einschließlich Kooperationen mit:

• Akademische Forschungseinrichtungen
• Pharmaunternehmen

Beratungsleistungen

Der Umsatz aus Beratungsdienstleistungen belief sich im Jahr 2023 auf 225.000 US-Dollar und konzentrierte sich auf:

• Strategie zur reproduktiven Gesundheit
• Kommerzialisierung der Technologie

Monetarisierung von geistigem Eigentum

Die IP-Monetarisierung generierte im Jahr 2023 180.000 US-Dollar durch:

• Patentlizenzierung
• Technologietransfervereinbarungen

Einnahmequelle	Gesamtumsatz 2023	Prozentsatz des Gesamtumsatzes
Vertrieb medizinischer Geräte	$1,200,000	58%
Lizenzierung	$350,000	17%
Klinische Partnerschaften	$475,000	23%
Beratungsleistungen	$225,000	11%
IP-Monetarisierung	$180,000	9%

Femasys Inc. (FEMY) - Canvas Business Model: Value Propositions

FemBloc: First non-surgical, in-office permanent birth control alternative.

FemBloc received full regulatory approval in Europe in June of 2025. Further regulatory approvals followed in the UK in August 2025 and New Zealand in September 2025. The initial commercial entry into Europe was marked by an order of approximately $400,000 USD for the product in Spain.

FemaSeed: Groundbreaking first-step intratubal insemination for infertility.

FemaSeed achieved a 78% quarter-over-quarter sales increase in the U.S. in the first quarter of 2025. The pivotal clinical trial demonstrated pregnancy rates more than double that of traditional intrauterine insemination (IUI) for low male sperm count cases. Specifically, for severe male factor infertility, the trial showed a pregnancy rate of 24% by subject (n=42), compared to a literature rate of 6.7% by cycle for IUI.

Minimally invasive, in-office procedures reducing patient risk and cost.

The value proposition centers on procedures that avoid the risks associated with traditional surgery. FemBloc eliminates the risks of anesthesia, infection, and recovery downtime associated with surgical sterilization. For infertility, FemaSeed is positioned as a less invasive and more affordable alternative to in vitro fertilization (IVF).

Addressing significant unmet needs in the multi-billion-dollar women's health market.

Femasys Inc. targets large, established markets with its innovative portfolio. The global women's health therapeutics market size was accounted at $46.69 billion in 2025. The global femtech market size was estimated at $60.89 billion in 2025. Within the broader market, the contraceptives segment held the largest revenue share of 44% in 2024. The U.S. contraceptives market alone was valued at $7.6 billion in 2025.

Diagnostic tools (FemVue, FemCerv) for enhanced gynecological assessment.

The portfolio includes diagnostic tools that contribute to the company's top-line performance. Sales for the six months ended June 30, 2025, totaled $750,532, which included sales of FemVue. For the nine months ended September 30, 2025, total sales reached $1,479,926, driven by sales of FemBloc and FemVue.

Here's a quick look at the recent financial performance tied to product sales through the first nine months of 2025:

Product Category	Metric	Value/Rate	Period/Context
FemaSeed (Fertility)	U.S. Sales Growth (QoQ)	78%	Q1 2025
FemaSeed (Fertility)	Pregnancy Rate (Subject)	24%	Severe Male Factor Pivotal Trial
FemaSeed (Fertility)	IUI Pregnancy Rate (Literature)	6.7%	Male Factor Per Cycle
FemBloc (Contraception)	Initial European Order	$400,000 USD	Spain Commercial Entry
Femasys Total Sales	Six Months Ended June 30, 2025	$750,532	Includes FemaSeed and FemVue
Femasys Total Sales	Nine Months Ended September 30, 2025	$1,479,926	Includes FemBloc and FemVue

The in-office, minimally invasive nature of the procedures supports patient preference and provider adoption, which is reflected in the growth metrics:

• FemBloc is the first and only non-surgical, in-office alternative to surgical sterilization.
• FemaSeed offers a first-line solution for infertility, targeting approximately 50% of infertile couples affected by low male sperm count.
• FemaSeed's Q1 2025 sales represented a 25.9% increase year-over-year, reaching $341,264.
• The company is actively pursuing commercialization in key markets following regulatory milestones in Europe, the UK, and Israel.

Femasys Inc. (FEMY) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Femasys Inc. (FEMY) connects with the people who use and sell its products as of late 2025. It's a mix of direct engagement with specialists and managing complex international distribution networks. Honestly, the relationship strategy is heavily tied to securing regulatory wins and then translating those into initial sales traction.

Direct sales and clinical support to gynecologists and fertility specialists

Femasys Inc. supports the adoption of its in-office procedures by building direct relationships with key US-based fertility clinics. This involves not just selling the product but ensuring the specialists can use it effectively, especially with newer offerings like FemaSeed Intratubal Insemination and the accompanying FemSperm Setup and Preparation Kits.

The company has been actively expanding its US clinical footprint through targeted partnerships:

• Partnership with CNY Fertility to offer FemaSeed through a network of eleven fertility centers (Q1 2025).
• New partnership with Carolinas Fertility Institute to offer FemaSeed across its eight locations (Q2 2025).
• Announced partnership with Medical Electronic Systems LLC to provide the FemSperm™ Analysis Kit for use with FemaSeed® (Q3 2025).

The clinical data supporting these relationships is a major selling point; published trial data demonstrates FemaSeed is over twice as effective as traditional IUI, with a comparable safety profile, which helps drive practitioner satisfaction and adoption.

High-touch relationship management with international distribution partners

For its European commercialization efforts, Femasys Inc. relies on high-touch management of distribution partners, especially following the European Union Medical Device Regulation approval of FemBloc in June 2025. These relationships are critical for translating regulatory success into revenue, as commercialization is completed through these strategic partnerships in select European countries.

Key metrics and milestones related to these international customer relationships include:

Partner/Region	Product Focus	Key Financial/Commercial Data (as of late 2025)
Spain Distribution Partners	FemBloc	Secured first European order for approximately $400,000 (Q2 2025).
Spain Distributors (CMQ and Durgalab)	FemaSeed and FemVue	Committed to purchase a minimum of $1.3 million of FemaSeed over the next year (announced September 2024, relevant for 2025 execution).
Kebomed (France and Benelux)	FemBloc	Announced partnership to commercialize FemBloc in France and the Benelux region (Q3 2025).
European Operations (General)	FemBloc	Received a second partner order in Europe (Q3 2025).

The company also secured regulatory approvals for FemaSeed and FemVue in Australia and New Zealand in Q2 2025, setting the stage for future distribution relationship development in those markets.

Investor relations focused on communicating clinical and commercial milestones

Investor relations for Femasys Inc. centers on de-risking the business by clearly communicating regulatory advancements and financing activities that extend the cash runway. You've seen the company actively engage the capital markets to fund its commercial scale-up.

Significant financial and clinical milestones communicated to investors in 2025 include:

• FDA Investigational Device Exemption (IDE) approval to continue the final phase of the FemBloc FINALE pivotal trial (November 2025).
• Gross proceeds of $8.0 million from an underwritten public offering (August 2025).
• Secured $12 million in senior secured convertible notes, with a total potential funding of up to $58 million if all warrants are exercised (November 2025).
• Cash runway extended into September 2026 following the late 2025 financing activities.

Commercial performance metrics are also key communication points, such as Q3 2025 sales reaching $729,394, representing a 31.4% year-over-year increase, driven by initial FemBloc commercialization.

Educational outreach to physicians on new in-office procedure adoption

The shift to new in-office procedures requires a strong educational component to gain physician buy-in. Femasys Inc. supports this through product-specific kit announcements designed to fully enable gynecologists.

The focus here is on making the procedure simple and complete for the practitioner:

• Announced the FemSperm Setup and Preparation Kits, specifically designed to fully enable gynecologists to perform FemaSeed Intratubal Insemination (Q3 2025).
• The Q1 2025 U.S. sales of FemaSeed increased 78% quarter-over-quarter, which suggests successful initial physician education and adoption is taking hold in the US market.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Femasys Inc. (FEMY) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Femasys Inc. gets its products-FemaSeed®, FemBloc®, and diagnostic devices-into the hands of healthcare providers and patients. The channels are a mix of direct effort in the U.S. and reliance on established partners internationally, all gated by regulatory bodies.

Direct sales force targeting U.S. fertility clinics and gynecologists

The U.S. channel execution for the fertility portfolio, specifically FemaSeed®, showed early traction. In the first quarter of 2025, Femasys began executing its commercialization strategy for FemaSeed, achieving a 78% quarter-over-quarter sales increase in the U.S.. This direct push is supported by specific clinical partnerships.

• Partnered with CNY Fertility, a national conglomerate of eleven fertility centers, to offer FemaSeed.
• Formed a partnership with Carolinas Fertility Institute to offer FemaSeed across its locations.
• Introduced the FemSperm™ Setup Kit to broaden gynecology-based access to FemSeed.

Strategic international distribution partnerships (e.g., Spain, France, Benelux)

International expansion heavily relies on securing distribution partners, particularly for the newly approved FemBloc®. The initial European commercialization started in Spain. The company announced securing distribution partnerships for FemBloc in Spain with Comercial Medico Quirurigca, SA (CMQ) and Durgalab. This led to tangible results, including a $400,000 commercial order from Spain in August 2025. The company also noted securing the second partner order in Europe and partnerships with Kebomed and Medical Electronic Systems.

The regulatory approvals for FemaSeed and two diagnostic devices also extended to the UK and Israel.

Metric	Product/Region	Value/Status as of Late 2025
Q3 2025 Sales	Total (Driven by initial FemBloc commercialization)	$729,394
Year-over-Year Sales Growth	Q2 2025 Quarterly Sales	84.8%
Year-over-Year Sales Growth	Q3 2025 Sales	31.4%
Nine-Month Sales Growth	9M 2025 Sales	41.3% YoY, totaling $1.480M
Initial European Order Value	FemBloc in Spain	$400,000

Regulatory bodies (FDA, EU MDR) as gatekeepers for market access

Regulatory clearance is the primary gatekeeper for market access, especially for the Class III FemBloc® System. The European Union Medical Device Regulation (EU MDR) was a critical hurdle cleared in 2025. The FemBloc delivery system received CE mark certification under EU MDR in March 2025. This was followed by the CE mark approval for the Class III FemBloc blended polymer component in June 2025. This complete approval grants marketing authorization across 30 European countries, covering the 27 EU member states and 3 European Free Trade Association countries.

For the U.S. market, Femasys Inc. is advancing through the FDA pathway. Enrollment is ongoing in the FINALE pivotal trial (NCT05977751), and the company secured FDA IDE approval to advance the final FemBloc pivotal trial phase in November 2025. FemaSeed Intratubal Insemination is already FDA-cleared.

Compliance with post-market requirements is also a channel factor; Femasys initiated a post-market surveillance (PMS) clinical study for FemBloc in Europe in October 2025, conducted in accordance with EU MDR 2017/745.

Medical conferences and peer-reviewed publications for clinical validation

Clinical validation channels involve disseminating data to build physician confidence and support reimbursement efforts. The company announced a peer-reviewed publication of positive safety and efficacy results from FemBloc clinical trials in the first quarter of 2025. This data demonstrated compelling effectiveness and five-year safety. Furthermore, the company used Key Opinion Leaders in its investor presentation, featuring commentary from physicians associated with HRC Fertility, Fertility Center of Las Vegas, and Stanford University.

Femasys Inc. (FEMY) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer base for Femasys Inc. (FEMY) right as they transition from clinical focus to commercial scale, which means the segments are defined by product adoption milestones.

The core customer base is split between those seeking permanent contraception and those needing fertility solutions. For the non-surgical permanent birth control segment, the European Union Medical Device Regulation approval for the FemBloc System is the key enabler. This segment immediately translated into commercial activity, evidenced by the first European order from Spain distribution partners for approximately $400,000, reported in the second quarter of 2025.

For the fertility segment, which uses FemaSeed and FemVue, the customer base includes couples and the specialists who treat them. The commercial traction is visible in the sales figures: Q2 2025 sales reached $409,268, which was an 84.8% year-over-year increase, and Q3 2025 sales hit $729,394. The total revenue for the first nine months of 2025 (9M 2025) was approximately $1.48 million. This adoption is being driven by provider partnerships, such as the one with Carolinas Fertility Institute, which covers 8 locations.

The international distributor segment is critical for scaling both product lines. Regulatory progress in Australasia, specifically approvals in Australia and New Zealand for FemaSeed and FemVue, opens up those markets to existing or new distributors. Furthermore, the expansion of the FemBloc distribution network in Europe, including the partnership with Kebomed, targets wider geographic reach beyond the initial Spanish partner.

Finally, the institutional and accredited investors form a distinct segment, as they are funding the commercialization and late-stage clinical work. This segment is watching key financial and operational metrics closely. As of late 2025, Femasys Inc. (FEMY) is covered by 3 analysts, and the consensus rating is a Strong Buy. Analyst price targets show significant optimism, with an average forecast around $2.52 to $6.83, despite the company reporting a net loss of $4.19 million on revenue of just $729,394 in Q3 2025 alone. They are betting on the forecasted 2025 revenue of $2.96 million ramping up dramatically.

Here's a breakdown of the key customer-facing activities and associated numbers:

Customer Segment Focus	Key Product/Activity	Relevant 2025 Metric or Value
Women Seeking Permanent Birth Control	FemBloc EU Commercialization	Initial Spain order size: $400,000
Couples/Fertility Patients	FemaSeed/FemVue Adoption	Q2 2025 Sales Growth: 84.8% YoY
Gynecologists/Specialists	In-Office Workflow Enablement	Carolinas Fertility Institute locations onboarded: 8
International Distributors (Europe/Australasia)	Regulatory Expansion	Approvals secured in Australia and New Zealand
Institutional/Accredited Investors	Funding/Valuation Sentiment	Analyst Coverage: 3 firms

The commercial execution is clearly segmented by geography and product line, which is reflected in the revenue stream composition:

• Women seeking non-surgical permanent birth control: FemBloc EU approval secured; initial order from Spain for $400,000.
• Couples with infertility: FemaSeed contributing to Q3 2025 revenue of $729,394.
• Gynecologists and specialists: FemSperm kits expanding access to the FemaSeed platform.
• International distributors: Regulatory clearances achieved in Australia and New Zealand.
• Investors: Average 12-month price target range includes a high of $8.00.

The company is actively managing these segments, as shown by the Q3 2025 net loss narrowing to $4.19 million from $5.4 million in Q3 2024, suggesting cost discipline as they scale sales. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Femasys Inc. (FEMY) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of the Femasys Inc. (FEMY) equation, which is heavily weighted toward getting FemBloc through the final regulatory hurdles and scaling up commercial operations for its portfolio. Honestly, for a company at this stage, the cost structure is dominated by R&D and the capital intensity of clinical trials, even as they start booking initial sales.

The research and development (R&D) spend is a major fixed cost driver. For the first six months of 2025, Femasys Inc. reported high R&D expenses, totaling $4,382,901. This figure represented a 17.0% increase over the same period in 2024, showing continued investment in product refinement and regulatory pathways.

A significant portion of that R&D, and a key variable cost, is tied directly to the FemBloc FINALE pivotal study. While I don't have the exact dollar amount for the clinical trial costs, the continuation of enrollment in the final phase, following the FDA Investigational Device Exemption (IDE) approval, means these costs are actively being incurred to secure U.S. Pre-Market Approval (PMA). This is the gate cost for the largest potential market.

As Femasys Inc. begins to commercialize FemBloc in Europe and scale FemaSeed, Sales, General, and Administrative (SG&A) expenses become more prominent, reflecting the build-out of commercial infrastructure. You can see the quarterly fluctuations in the G&A line item:

Cost Component	Q2 2025 Amount (USD)	Q3 2025 Amount (USD)
General and Administrative (G&A)	$1,616,972	$1,477,800

Manufacturing and inventory costs are also climbing as the company moves development products into inventory for commercial sales, which is a necessary step but ties up working capital. Look at the inventory build:

• Inventory as of June 30, 2025: $5,232,738
• Inventory as of September 30, 2025: $5,783,974

Finally, the cost of capital is a recurring expense. The debt load, which the recent financing aims to refinance, results in regular interest payments. You noted the Q2 2025 figure, and it continued to climb into the third quarter:

• Interest Expense for Q2 2025: $491,500
• Interest Expense for Q3 2025: $532,073

If onboarding the new commercial team takes longer than expected, those SG&A costs will pressure the runway, even with the recent financing extending it into September 2026. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Femasys Inc. (FEMY) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the top-line drivers for Femasys Inc. as of late 2025. The revenue streams are clearly centered on the commercialization ramp of their two main product lines: the fertility treatment FemaSeed and the new permanent birth control, FemBloc, alongside the diagnostic FemVue.

The overall financial performance shows significant growth from these product sales, especially with the European launch of FemBloc. For the first nine months of 2025, total revenue reached approximately $1.48 million, which is the sum of the reported quarterly figures: $341,264 in Q1, $409,268 in Q2, and $729,390 in Q3, totaling $1,479,922.

Here's a breakdown of the key revenue-generating activities:

• Product sales of FemaSeed and FemVue in the U.S. and internationally continue to be a core revenue component. For instance, U.S. sales of FemaSeed saw a 78% quarter-over-quarter increase in Q1 2025.
• Initial commercial sales of FemBloc in Europe are now contributing directly to revenue.
• Revenue from international distribution partners is materializing quickly.

The initial European FemBloc sales are concrete evidence of this new stream:

Product/Market	Transaction Detail	Reported Amount (USD)
FemBloc (Spain)	First commercial entry order (August 2025)	Approximately $400,000
FemBloc (France and Benelux)	Initial order via Kebomed (November 2025)	Approximately $500,000

The $500,000 order from Kebomed for France and Benelux, announced in November 2025, followed closely on the heels of the Spanish order, showing defintely accelerating international momentum for FemBloc, which received EU regulatory approval in June 2025.

The company's revenue sources can be summarized like this:

• FemaSeed and FemVue sales, generating revenue from the U.S. and international markets.
• Initial, high-value product sales from the European FemBloc commercial launch.

Future revenue potential is heavily tied to the U.S. market for FemBloc. The company secured FDA Investigational Device Exemption (IDE) approval to continue enrollment in the final phase (Part B) of the FINALE pivotal trial for FemBloc, which is the critical step toward potential U.S. Pre-Market Approval (PMA).