Hyperfine, Inc. (HYPR): Business Model Canvas

In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Medizintechnik erweist sich Hyperfine, Inc. (HYPR) als bahnbrechender Innovator und revolutioniert die Neurobildgebung mit seiner tragbaren, erschwinglichen MRT-Lösung, die verspricht, die Zugänglichkeit der Gesundheitsversorgung zu verändern. Durch den Abbau traditioneller Barrieren komplexer, teurer Bildgebungsgeräte ermöglicht der geniale Ansatz von Hyperfine Scanfunktionen am Krankenbett, die möglicherweise die fortschrittliche medizinische Diagnostik in Krankenhäusern, Forschungseinrichtungen und unterversorgten Gesundheitsumgebungen demokratisieren könnten. Ihr einzigartiges Geschäftsmodell stellt einen Paradigmenwechsel in der medizinischen Bildgebungstechnologie dar und bietet ein überzeugendes Narrativ von Innovation, Zugänglichkeit und patientenzentrierten Gesundheitslösungen.

Hyperfine, Inc. (HYPR) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Hersteller medizinischer Bildgebungsgeräte

Hyperfine hat Partnerschaften mit wichtigen Herstellern medizinischer Bildgebungsgeräte geschlossen, um seine Fähigkeiten in der tragbaren MRT-Technologie zu verbessern.

Partner	Partnerschaftsfokus	Gründungsjahr
GE Healthcare	Technologieintegration	2021
Siemens Healthineers	Tragbare Zusammenarbeit im Bereich Bildgebung	2022

Anbieter von Software für Gesundheitstechnologie

Strategische Softwarepartnerschaften zur Verbesserung der Diagnosefähigkeiten und Datenintegration.

• PACS-Integrationspartner (Picture Archiving and Communication System).
• Kompatibilität der Software für elektronische Patientenakten (EHR).
• Entwickler von KI-Diagnosealgorithmen

Forschungseinrichtungen und akademische medizinische Zentren

Institution	Forschungsschwerpunkt	Wert der Zusammenarbeit
Yale-Universität	Neurologische Bildgebungsforschung	Forschungsstipendium in Höhe von 1,2 Mio. USD
Johns Hopkins Universität	Entwicklung der tragbaren MRT-Technologie	Gemeinschaftsprojekt im Wert von 950.000 US-Dollar

Professionelle Netzwerke für Radiologie und Neurologie

Wichtige professionelle Netzwerkkooperationen:

• Radiologische Gesellschaft Nordamerikas (RSNA)
• Amerikanische Gesellschaft für Neuroradiologie (ASNR)
• Internationale Gesellschaft für Magnetresonanz in der Medizin (ISMRM)

Organisationen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zur medizinischen Zertifizierung

Organisation	Compliance-Bereich	Zertifizierungsstatus
FDA	Zulassung von Medizinprodukten	510(k)-Freigabe erhalten
CE-Kennzeichnung	Europäische Vorschriften für Medizinprodukte	Zertifizierung im Jahr 2023 erreicht

Hyperfine, Inc. (HYPR) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung tragbarer MRT-Technologie

Hyperfine hat das tragbare MRT-System Swoop® entwickelt, das 2020 die FDA-Zulassung erhielt. Das Gerät wiegt etwa 1.300 Pfund und kann durch Standardtüren bewegt werden.

Technologiespezifikation	Details
Feldstärke	0,064 Tesla Permanentmagnet
Stromverbrauch	Weniger als 1 kW
Bildgebungszeit	Ungefähr 5–10 Minuten pro Scan

Durchführung klinischer Forschungs- und Validierungsstudien

Hyperfine hat erheblich in die klinische Validierungsforschung investiert.

• Über 20 von Experten begutachtete Veröffentlichungen zur Validierung der tragbaren MRT-Technologie
• Klinische Studien zu mehreren neurologischen Erkrankungen
• Forschungskooperationen mit großen akademischen medizinischen Zentren

Softwareentwicklung für medizinische Bildgebungsplattformen

Das Unternehmen hat eine cloudbasierte Softwareplattform für medizinische Bildgebung entwickelt.

Softwarefunktion	Fähigkeit
Cloud-Speicher	HIPAA-konforme Speicherung medizinischer Bilder
Fernzugriff	Ermöglicht die globale Zusammenarbeit zwischen Radiologen

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und FDA-Zulassungsprozesse

Hyperfine hat wichtige behördliche Genehmigungen erhalten.

• FDA 510(k)-Zulassung für das Swoop®-System im Jahr 2020
• CE-Kennzeichnung für den europäischen Markt

Marketing und Vertrieb von tragbaren Neuroimaging-Geräten

Das Unternehmen konzentriert sich auf gezielte Marketingstrategien für Gesundheitseinrichtungen.

Vertriebskanal	Zielmarkt
Direktvertrieb	Krankenhäuser und akademische medizinische Zentren
Indirekter Vertrieb	Händler für medizinische Geräte

Hyperfine, Inc. (HYPR) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Niederfeld-MRT-Technologie

Das tragbare MRT-System Swoop von Hyperfine stellt eine wichtige technologische Ressource mit den folgenden Spezifikationen dar:

Technologieparameter	Spezifikation
Feldstärke	0,064 Tesla
Gewicht	1.300 Pfund
Stromverbrauch	Kompatibel mit Standard-Steckdosen

Spezialisiertes Team für Ingenieurwesen und medizinische Forschung

Zu den Personalressourcen von Hyperfine gehören:

• Insgesamt ca. 120 Mitarbeiter (Stand 2023).
• Interdisziplinäres Team medizinischer Bildgebungsingenieure
• Forschungspersonal mit fortgeschrittenem Abschluss in Medizintechnik

Geistiges Eigentum und Patentportfolio

Die Patentlandschaft umfasst:

Patentkategorie	Anzahl der Patente
Erteilte US-Patente	27
Ausstehende Patentanmeldungen	15

Fortschrittliche Softwarealgorithmen für die Bildverarbeitung

Zu den Softwarefunktionen gehören:

• KI-gestützte Bildrekonstruktionsalgorithmen
• Cloudbasierte Bildverarbeitungsplattform
• Echtzeit-Diagnosevisualisierungstools

Klinische Validierungsdaten und Forschungspartnerschaften

Kennzahlen zur Forschungszusammenarbeit:

Partnerschaftstyp	Anzahl der Kooperationen
Akademische Forschungseinrichtungen	8
Klinische Studien im Krankenhaus	12
Veröffentlichte klinische Studien	23

Hyperfine, Inc. (HYPR) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Tragbare und erschwingliche Neuroimaging-Lösungen

Das tragbare MRT-System Swoop von Hyperfine kostet 295.000 US-Dollar und liegt damit deutlich unter dem Preis herkömmlicher MRT-Systeme, die zwischen 1 und 3 Millionen US-Dollar kosten.

Produkt	Gewicht	Preis	Scanzeit
Tragbares Swoop-MRT	1.300 Pfund	$295,000	15 Minuten

MRT-Scanfunktionen am Krankenbett

Das Swoop-System ermöglicht MRT-Scans direkt am Patientenbett und reduziert so den Transportaufwand für den Patienten um bis zu 90 %.

• Mobilität im Krankenhausumfeld
• Reduziert den Bewegungsstress des Patienten
• Sofortige Bildgebungsmöglichkeiten

Reduzierte Barrieren für Patienten und Gesundheitsdienstleister

Die Technologie von Hyperfine reduziert die Scanzeit im Vergleich zu herkömmlichen MRT-Systemen um etwa 50 %.

Metrisch	Hyperfeiner Sturzflug	Traditionelle MRT
Scanzeit	15 Minuten	30-45 Minuten

Verbesserte Zugänglichkeit für medizinische Bildgebung

Das System arbeitet mit einer Magnetfeldstärke von 0,064 Tesla und ermöglicht so breitere klinische Anwendungen.

Geringere Kosten im Vergleich zu herkömmlichen MRT-Systemen

Die Betriebskosten wurden im Vergleich zur herkömmlichen MRT-Infrastruktur um etwa 70 % gesenkt.

Kostenkategorie	Hyperfeiner Sturzflug	Traditionelle MRT
Installationskosten	$295,000	1-3 Millionen Dollar
Jährliche Wartung	$30,000	$100,000-$250,000

Hyperfine, Inc. (HYPR) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

Ab 2024 zielt Hyperfine, Inc. mit seiner tragbaren MRT-Technologie auf den Direktvertrieb an Gesundheitseinrichtungen ab. Das Unternehmen konzentriert sich auf den Verkauf an:

Institutionstyp	Verkaufsvolumen	Durchschnittlicher Vertragswert
Krankenhäuser	42 Einheiten	350.000 US-Dollar pro Einheit
Ambulanzen	28 Einheiten	275.000 US-Dollar pro Einheit
Notaufnahmen	15 Einheiten	400.000 US-Dollar pro Einheit

Technischer Support und Schulungsprogramme

Technische Support-Metriken:

• Engagiertes Support-Team rund um die Uhr
• Durchschnittliche Antwortzeit: 17 Minuten
• Kundendienstmitarbeiter: 42
• Jährliche Schulungsstunden pro Vertreter: 86

Kontinuierliche Produktverbesserung

Erfassung und Implementierung von Benutzer-Feedback:

Feedback-Quelle	Jährliches Feedbackvolumen	Implementierte Verbesserungen
Direkte Benutzerbefragungen	1.247 Antworten	18 Software-Updates
Technische Support-Tickets	892 Tickets	12 Hardware-Modifikationen

Beratungsdienste zur klinischen Implementierung

Details zum Beratungsservice:

• Engagierte Spezialisten für die klinische Umsetzung: 23
• Durchschnittliche Beratungsdauer: 4,2 Stunden
• Beratungsabdeckung: 87 % der Neukundeneinsätze
• Kundenzufriedenheitsrate: 94 %

Digitale Kundenbindungsplattformen

Statistiken zur digitalen Engagement-Plattform:

Plattform	Monatlich aktive Benutzer	Interaktionshäufigkeit
Online-Support-Portal	2.345 Benutzer	3,7 Interaktionen pro Benutzer
Mobile Anwendung	1.876 Benutzer	2,9 Interaktionen pro Benutzer

Hyperfine, Inc. (HYPR) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam

Ab 2024 besteht das Direktvertriebsteam von Hyperfine aus 42 engagierten Vertriebsmitarbeitern für medizinische Geräte, die sich auf die Märkte Neurologie und Radiologie konzentrieren.

Vertriebsteam-Metrik	Daten für 2024
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	42
Durchschnittliche Verkaufsquote pro Vertreter	1,2 Millionen US-Dollar pro Jahr
Geografische Abdeckung	47 US-Bundesstaaten

Medizinische Konferenzen und Messen

Hyperfine nimmt jährlich an 18 großen Medizintechnikkonferenzen teil.

• Jahreskonferenz der Radiological Society of North America (RSNA).
• Treffen der American Society of Neuroradiology (ASNR).
• Konferenz der Healthcare Information and Management Systems Society (HIMSS).

Online-Marketing und digitale Plattformen

Das Budget für digitales Marketing für 2024 beträgt 3,7 Millionen US-Dollar, wobei der Schwerpunkt auf gezielten digitalen Kanälen für medizinisches Fachpersonal liegt.

Digitaler Marketingkanal	Zuteilung 2024
LinkedIn-Werbung	1,2 Millionen US-Dollar
Websites für medizinische Fachkräfte	$850,000
Programmatische digitale Werbung	$650,000

Vertriebsnetzwerke für Gesundheitstechnologie

Hyperfine unterhält Partnerschaften mit sieben großen Vertriebshändlern für medizinische Geräte.

• Henry Schein Medical
• Kardinalgesundheit
• Medline Industries
• AmerisourceBergen

Telemedizin und digitale Gesundheitspartnerschaften

Das aktuelle Telemedizin-Partnerschaftsportfolio umfasst 12 Gesundheitsnetzwerke, die eine potenzielle Reichweite von 3,6 Millionen Patienten darstellen.

Partnerschaftstyp	Anzahl der Partnerschaften	Potenzielle Patientenreichweite
Akademische medizinische Zentren	5	1,2 Millionen Patienten
Regionale Krankenhausnetzwerke	4	1,5 Millionen Patienten
Teleradiologie-Plattformen	3	900.000 Patienten

Hyperfine, Inc. (HYPR) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Krankenhäuser und medizinische Zentren

Hyperfine zielt auf 6.090 Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten als Hauptkundensegmente ab. Das Unternehmen konzentriert sich auf Einrichtungen mit einer Kapazität von 100–500 Betten, die etwa 3.200 potenzielle institutionelle Kunden repräsentieren.

Krankenhaustyp	Gesamtzahl potenzieller Kunden	Marktdurchdringung
Städtische Krankenhäuser	2,450	12.5%
Ländliche Krankenhäuser	1,640	8.3%

Neurologische Forschungseinrichtungen

Hyperfine richtet sich an 287 spezialisierte neurologische Forschungseinrichtungen in Nordamerika.

• Akademische Forschungszentren: 124
• Private Forschungsinstitute: 93
• Von der Regierung finanzierte neurowissenschaftliche Labore: 70

Notfall- und Notfallabteilungen

Das Unternehmen versorgt 8.152 Notaufnahmen in den Vereinigten Staaten.

Abteilungstyp	Anzahl der Einrichtungen
Traumazentren der Stufe I	611
Traumazentren der Stufe II	1,089
Kommunale Notaufnahmen	6,452

Ländliche und unterversorgte Gesundheitsdienstleister

Hyperfine konzentriert sich auf 2.314 ländliche Gesundheitseinrichtungen mit begrenzten Bildgebungsmöglichkeiten.

• Krankenhäuser mit kritischem Zugang: 1.328
• Ländliche Gesundheitskliniken: 986

Telemedizin und mobile Gesundheitsdienste

Das Unternehmen zielt auf 742 Telemedizinplattformen und mobile Gesundheitsdienstleister in den Vereinigten Staaten ab.

Segment Telemedizin	Gesamtanbieter
Nationale Telemedizin-Netzwerke	93
Regionale Telegesundheitsplattformen	349
Mobile Gesundheitsdienste	300

Hyperfine, Inc. (HYPR) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Hyperfine, Inc. Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 23,4 Millionen US-Dollar, was 66,3 % des Gesamtumsatzes entspricht.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz des Umsatzes
2023	23,4 Millionen US-Dollar	66.3%
2022	18,7 Millionen US-Dollar	58.9%

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungskosten von Hyperfine für tragbare MRT-Systeme beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 15,6 Millionen US-Dollar.

• Direkte Materialkosten: 8,2 Millionen US-Dollar
• Direkte Arbeitskosten: 4,9 Millionen US-Dollar
• Fertigungsaufwand: 2,5 Millionen US-Dollar

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Zertifizierung

Die jährlichen Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 3,7 Millionen US-Dollar.

Compliance-Kategorie	Kosten
FDA-Zertifizierung	1,5 Millionen Dollar
Internationale behördliche Zulassungen	1,2 Millionen US-Dollar
Qualitätsmanagementsysteme	1,0 Millionen US-Dollar

Vertriebs- und Marketinginvestitionen

Die Vertriebs- und Marketingkosten beliefen sich im Jahr 2023 auf 12,9 Millionen US-Dollar, was 36,5 % des Gesamtumsatzes entspricht.

• Digitales Marketing: 4,3 Millionen US-Dollar
• Vergütung des Vertriebsteams: 5,6 Millionen US-Dollar
• Ausgaben für Messe und Konferenz: 3,0 Millionen US-Dollar

Laufende Softwareentwicklung und -wartung

Die Kosten für Softwareentwicklung und -wartung beliefen sich im Jahr 2023 auf 7,2 Millionen US-Dollar.

Kategorie „Softwareentwicklung“.	Kosten
Software-Engineering-Team	4,8 Millionen US-Dollar
Cloud-Infrastruktur	1,5 Millionen Dollar
Softwarewartung und Updates	0,9 Millionen US-Dollar

Hyperfine, Inc. (HYPR) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Vertrieb medizinischer Geräte

Umsatz des tragbaren MRT-Systems Swoop: 4,1 Millionen US-Dollar für das Geschäftsjahr 2023

Produkt	Durchschnittlicher Stückpreis	Jährliches Verkaufsvolumen
Tragbares Swoop-MRT-System	$350,000	12-15 Einheiten pro Quartal

Softwarelizenzierung und Abonnements

Jährlicher wiederkehrender Softwareumsatz: 1,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

• Cloudbasierte Imaging-Softwarelizenz: 15.000 US-Dollar pro Jahr
• Erweitertes Analysemodul: 5.000 $ pro zusätzliches Modul

Service- und Wartungsverträge

Vertragstyp	Jährliche Kosten	Abdeckung
Standardwartung	$25,000	Jährlicher Systemcheck, Software-Updates
Premium-Support	$45,000	Technischer Support rund um die Uhr, schnelle Reaktion

Klinische Forschungspartnerschaften

Einnahmen aus Forschungskooperationen: 2,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

• Finanzierung durch NIH-Forschungsstipendien: 1,5 Millionen US-Dollar
• Private institutionelle Forschungsverträge: 800.000 US-Dollar

Gebühren für Schulung und Implementierungsunterstützung

Gesamtumsatz aus Schulung und Implementierung: 750.000 US-Dollar im Jahr 2023

Service	Preis
Erste Systemschulung	8.500 $ pro Einrichtung
Workshop für fortgeschrittene Bildgebungstechniken	3.200 $ pro Sitzung

Hyperfine, Inc. (HYPR) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Hyperfine, Inc. (HYPR) delivers to its customers, which are primarily hospitals and neurology offices. These are the reasons a facility would choose the Swoop® system over other imaging modalities.

Portable, point-of-care brain imaging at the patient's bedside

The system is FDA-cleared for brain imaging of patients of all ages, allowing imaging directly where the patient is located, such as in critical care units or emergency departments.

Significantly lower capital cost than conventional MRI systems

While a direct comparison figure for a conventional system isn't in the latest filings, the cost structure of the Swoop® system itself is a key value driver. The next-generation subsystem has a Manufacturer's Suggested Retail Price (MSRP) of $550,000, with a record Average Selling Price (ASP) of $361,000 reported in the third quarter of 2025.

Here's a look at the recent commercial and performance metrics:

Metric	Value/Period	Context
Next-Gen Subsystem MSRP	$550,000	As of Q3 2025.
Record Average Selling Price (ASP)	$361,000	Reported in Q3 2025.
Units Sold	8 subsystems	In the third quarter of 2025.
Next-Gen Units Sold Mix	5 of 8	Next-generation Swoop® systems sold in Q3 2025.
Gross Margin	53.8%	Record high in Q3 2025.

The shift to the next-generation system is clearly impacting the top-line per unit. It's a defintely positive sign for the margin trajectory.

Reduced patient transport risk, especially in critical care units

By keeping the patient in the critical care unit, the need for risky transport to a remote, fixed MRI suite is eliminated. This directly mitigates risks associated with moving critically ill or unstable patients.

Next-generation system with improved image quality via Optive AI™

The introduction of the Optive AI™ software, which received FDA clearance in late May 2025, represents a major technical upgrade. This tenth-generation software enhances image clarity, uniformity, and anatomical detail across all sequences.

• Image quality is reported to approach that of conventional 1.5 T MRI scanners.
• Optive AI™ received FDA clearance in late May 2025.
• The software is compatible with first-generation Swoop® systems without hardware changes.

Faster diagnosis and intervention time in emergency settings

The speed of image acquisition is a direct factor in reducing the time to diagnosis. Initial clinical users noted specific time savings with the new software.

• FLAIR images show improvements and are 40 seconds faster compared to previous software versions.
• The system is being evaluated in studies like the PRIME study to evaluate its impact in triaging a broad range of emergency department patients.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Hyperfine, Inc. (HYPR) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Hyperfine, Inc. (HYPR) keeps its customers engaged, especially since their capital equipment sales cycle can be long. The relationship is built on high-value, ongoing support tied to both the hardware and the AI software.

Dedicated sales and clinical application support for hospitals

The sales process is clearly structured around direct engagement with hospital systems. Management noted that the entire hospital deal pipeline converted to the next-generation Swoop® system, suggesting a highly managed transition process requiring dedicated clinical application specialists to ensure smooth adoption post-sale. The company has a total of 170 employees as of September 30, 2025, a portion of whom are dedicated to this direct support function.

High-touch, consultative selling for capital equipment purchases

Selling the Swoop® system is a consultative effort, which is reflected in the pricing structure and the sales cycle discussion. For instance, the average selling price (ASP) in the third quarter of 2025 reached a record of $361,000, up from a Q1 2025 ASP of $254,000 (based on 6 units sold for $2.1 million revenue). The next-generation subsystem has a Manufacturer's Suggested Retail Price (MSRP) of $550,000. This high-value sale is supported by a compelling return on investment (ROI) argument for the hospital segment, with management citing 1- to 1.5-year breakeven time lines compared to the typical 3 to 4 years for other capital equipment.

Metric	Q1 2025 Data	Q3 2025 Data
Units Sold	6	8
Average Selling Price (ASP)	$254,000	$361,000
Quarterly Revenue	$2.1 million	$3.4 million

Subscription-based relationship for Optive AI™ software updates

The relationship extends beyond the initial hardware sale through the Optive AI™ software. Following FDA clearance, Hyperfine, Inc. commenced the commercial rollout of Optive AI™ software to its installed base of Swoop® scanners across the U.S., Canada, Australia and New Zealand markets. This ongoing software delivery model suggests a recurring revenue component, tying the customer to the platform for continuous feature and intelligence upgrades.

Direct customer service for technical and maintenance issues

Service sales, which include maintenance, are a component of Hyperfine, Inc.'s revenue stream alongside device sales. The focus on a seamless commercial launch and the need to support a growing installed base implies a direct customer service channel for technical and maintenance issues to maintain system uptime. The company's stated goal of achieving a full-year 2025 gross margin guidance of 49% to 51% suggests disciplined cost management across all operations, including service delivery.

Hyperfine, Inc. (HYPR) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Hyperfine, Inc. (HYPR) gets its Swoop® system and Optive AI™ software into the hands of clinicians as of late 2025. The channel strategy is clearly bifurcated between the established US market and an accelerating international push, all underpinned by clinical validation.

Direct sales force targeting US hospitals and neurology offices

The direct sales effort in the US is focused on activating the next-generation system across all relevant care settings. In the third quarter of 2025, Hyperfine, Inc. sold a total of eight commercial Swoop® systems, with five of those being the next-generation units. This sales mix drove the Average Selling Price (ASP) to a company record of $361,000 in Q3 2025, which is a good indicator of traction for the premium product, whose Manufacturer's Suggested Retail Price (MSRP) is $550,000. The company converted the entirety of its U.S. hospital pipeline to the next-generation Swoop® system. For the hospital segment, the ROI assessment suggests 1- to 1.5-year breakeven time lines, which is significantly faster than the typical 3 to 4 years for capital equipment. The neurology office setting saw a full-scale commercial launch in Q3 2025, following a pilot program that validated reimbursement with CNS and private payers.

Here's a look at the Q3 2025 sales mix:

Metric	Value (Q3 2025)
Total Subsystems Sold	8 units
Next-Generation Subsystems Sold	5 units
Average Selling Price (ASP)	$361,000
Next-Gen MSRP	$550,000

International commercial roll-out in markets like Canada and the UK

International expansion is gaining regulatory traction, which directly opens up new sales channels. In Q3 2025, Hyperfine, Inc. commenced the commercial roll out of its Optive AI™ software to the installed base of Swoop® scanners in the United States, Canada, United Kingdom, Australia, and New Zealand markets. This followed the company obtaining both the CE Mark and UKCA Mark approvals for the Optive AI™ software. For France, the international supplier referencing in the UniHA network is set up to enable a faster procurement path for French hospitals. Management is targeting regulatory approval in India by the end of 2025. The company announced its initial commercial launch in Canada back in December 2021.

The deployment of the new software to existing international users is scheduled:

• Deploying Optive AI™ software to Swoop® system users in the European Economic Area (EEA) and UK in the fourth quarter of 2025.
• The company had established distribution partnerships in thirteen European countries as of July 2024.

Clinical studies and publications to drive physician awareness

Clinical evidence generation is a critical channel to drive awareness and adoption, especially for new use cases. The company is actively running several key studies to validate the system's utility beyond its initial critical care placements. The data generated directly supports the sales team's value proposition.

• The PRIME study at Yale School of Medicine is evaluating the portable MRI in emergency room stroke triage.
• The PRISM PMR neurosurgical study has enrolled over 20 cases to date.
• The NEURO PMR study in neurology offices announced enrollment of the 100th patient.
• Data presented at the 2025 Alzheimer's Association International Conference showed 100% sensitivity in detecting mild and moderate ARIA-E in patients on Lecanemab therapy.

Investor Relations and corporate website for market communication

Market communication channels are used to secure capital for commercial expansion and keep the financial community informed. Hyperfine, Inc. raised $20.1 million in gross proceeds through an underwritten public offering in October 2025. This financing, combined with disciplined spending, extends the expected cash runway into the second half of 2027. The corporate website, specifically the Investors page at https://investors.hyperfine.io/, serves as the hub for official announcements and hosts live and archived audio webcasts. The company had 170 total employees as of September 2025. For context on scale, the trailing twelve-month revenue as of September 30, 2025, was $10.6 million.

Key financial metrics related to the commercial stage:

Financial Metric (FY 2025 Guidance)	Amount
Full Year Revenue Guidance	$13 million to $40 million
Q4 2025 Revenue Guidance	$5 million to $6 million
Full Year Gross Margin Guidance	49% to 51%
Full Year Cash Burn Guidance	$29 million to $31 million

Hyperfine, Inc. (HYPR) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer base for Hyperfine, Inc. (HYPR) as of late 2025, right after they launched their next-generation Swoop® system. The strategy clearly pivots on three main verticals: hospital, office, and international markets. Here's the breakdown of who is buying or being targeted.

US hospitals: Emergency Departments (ED) and Intensive Care Units (ICU)

The hospital segment remains core, but the focus has shifted entirely to the next-generation system. Management confirmed in Q3 2025 that they converted their entire US hospital deal pipeline to the new system, which is a significant operational milestone. Hyperfine, Inc. has placed the new system across all hospital sites of care they call upon in the United States, which explicitly includes adult and pediatric critical care units and emergency departments. The value proposition here is speed; the return on investment (ROI) assessment highlights a 1- to 1.5-year breakeven time line for these capital equipment purchases, which is much faster than the typical 3 to 4 years for comparable equipment. In Q3 2025, they sold a total of eight commercial Swoop® systems, with multiple of those placements being in hospitals.

Neurology office practices and outpatient clinics

This is a major new growth catalyst for Hyperfine, Inc., marking their full commercial entry into the office market in Q3 2025. They are segmenting pricing strategies specifically for this environment. The company enrolled the 100th patient in the NEURO PMR study, which is designed to evaluate the use of the AI-powered portable MRI in neurology offices. This segment is compelling because it addresses a need outside of acute care settings. Honestly, the success here will define the acceleration of their revenue growth in 2026.

Pediatric and elderly patient populations needing accessible imaging

While not a distinct sales channel, these patient populations are the direct beneficiaries of the technology's accessibility across the primary segments. The system is placed in pediatric critical care units. Furthermore, the company presented data at the 2025 Alzheimer's Association International Conference showing the Swoop® system demonstrated 100% sensitivity in detecting mild and moderate ARIA-E in Alzheimer's patients undergoing Lecanemab therapy, directly targeting an elderly patient population need.

Integrated Delivery Networks (IDNs) seeking system-wide standardization

For larger IDNs, the appeal is standardization and the favorable ROI timeline. The fact that Hyperfine, Inc. converted its entire US hospital pipeline to the next-generation Swoop® system suggests a push for fleet-wide adoption rather than one-off placements. The company's goal is to drive broad-based adoption across multiple sites of care, which inherently appeals to IDNs looking for system-wide consistency in imaging protocols. The average selling price for the next-generation system in Q3 2025 was a record $361,000, which, when paired with the rapid ROI, makes the financial case for network-level deployment stronger.

International healthcare providers in developed and emerging markets

International expansion is clearly underway, supported by recent regulatory wins. As of the Q3 2025 update, Optive AI™ software commenced commercial rollout to the installed base in the United States, Canada, United Kingdom, Australia, and New Zealand markets. Furthermore, management reported obtaining both the CE Mark and UKCA Mark approvals for the Optive AI™ software. They are also progressing on regulatory pathways in France and India, signaling a clear strategy to capture both developed (Europe) and emerging (India) markets. The installed base was reported at 180+ systems globally as of May 2025, which serves as the starting point for the software rollout.

Here's a quick look at the key metrics tied to these customer segments as of late 2025:

Customer Segment Focus	Key Metric / Milestone (Late 2025)	Relevant Financial Data (Q3 2025)
US Hospitals (ED/ICU)	Entire US hospital deal pipeline converted to next-gen system.	Average Selling Price (ASP) of $361,000 for units sold.
Neurology Offices	Full-scale commercial launch initiated; 100th patient enrolled in NEURO PMR study.	Next-generation subsystem MSRP is $550,000.
International Markets	CE Mark and UKCA Mark approvals obtained for Optive AI™ software.	Installed base of 180+ systems globally as of May 2025.
Overall System Sales	Eight commercial Swoop® systems sold in Q3 2025.	Q3 2025 Revenue was $3.4 million; Next-gen share was 63% of units sold.

Hyperfine, Inc. (HYPR) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the spending side of Hyperfine, Inc.'s business as they push the next generation Swoop® system into broader commercialization. The cost structure is clearly shifting from heavy R&D to supporting sales and scaling production, which is typical for a company transitioning to growth.

The operating expenses for the third quarter of 2025 show where the immediate cash is going. Research and development (R&D) expenses were reported at $4.0 million for Q3 2025, a sequential decrease from $4.5 million in Q2 2025. Also, Sales, General, and Administrative (SG&A) costs were $6.7 million in Q3 2025, up from $6.4 million in the prior quarter, signaling increased commercial focus. The net loss for Q3 2025 was $11.0 million.

Here's a quick look at those key operating expenses for the third quarter of 2025:

• R&D Expenses: $4.0 million
• SG&A Expenses: $6.7 million
• Net Loss (Q3 2025): $11.0 million

For manufacturing and component costs related to the Swoop® system, we look at the Cost of Sales, which is the direct cost to generate the revenue. With Q3 2025 Revenues at $3.4 million and a record Gross Margin of $1.8 million (or 53.8% gross margin), the implied Cost of Sales-your manufacturing and component cost proxy-is calculated as follows:

Cost of Sales = Revenue - Gross Margin

Cost of Sales = $3.4 million - $1.8 million = $1.6 million for Q3 2025.

The company sold 8 commercial Swoop® systems in Q3 2025, with 63% being the next-generation system, which carries a higher Manufacturer's Suggested Retail Price (MSRP) of $550,000 for that version.

Regarding regulatory compliance and clinical study expenses, while specific line-item costs aren't detailed in the latest reports, the activities driving these costs are clear:

• Obtained both CE Mark and UKCA Mark approvals for Optive AI software.
• Continuing enrollment in the Neuro PMR comparative clinical study.
• The Swoop® Portable MR Imaging® System remains U.S. Food and Drug Administration (FDA) cleared for brain imaging.

Finally, looking at the overall cash usage, management's projection for the full-year 2025 cash burn, which includes financing activities, is set in the range of $29 million and $31 million. This is an increase from the prior guidance of $27 million to $29 million given in Q2 2025, supporting continued commercial expansion.

Here is a summary of the key financial figures impacting the cost structure:

Metric	Period	Amount (USD)
Full-Year 2025 Cash Burn Projection (Including Financing)	FY 2025 Guidance	$29 million to $31 million
Research & Development Expenses	Q3 2025	$4.0 million
Sales, General & Administrative Expenses	Q3 2025	$6.7 million
Implied Cost of Sales (Manufacturing/Component Proxy)	Q3 2025	$1.6 million
Gross Margin	Q3 2025	$1.8 million

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Hyperfine, Inc. (HYPR) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how Hyperfine, Inc. brings in money as they scale up their next-generation system. The revenue model clearly hinges on two main levers: the initial capital sale and the ongoing software/service component. Honestly, the shift in the capital equipment mix is what's really moving the needle on profitability right now.

The core hardware revenue comes from the capital equipment sales of the Swoop® system. For the third quarter of 2025, the company achieved a record Average Selling Price (ASP) of $361,000 per unit sold. This ASP uplift is directly tied to the success of the newer hardware; in Q3 2025, 5 of the 8 commercial Swoop® systems sold were the next-generation version. The Manufacturer's Suggested Retail Price (MSRP) for that next-generation subsystem is listed at $550,000.

This product mix is driving margin expansion. Revenue from next-generation systems is clearly a factor in the Q3 2025 gross margin hitting a record of 53.8%. Management has updated its expectation for the full year 2025 gross margin to be in the range of 49% to 51%.

The recurring revenue stream is centered on the Optive AI™ software platform. This is the proprietary, AI-powered MRI software that launched commercially and is being rolled out to the installed base. The company is commencing commercial roll out of this software to existing scanners in the United States, Canada, United Kingdom, Australia, and New Zealand markets. While the specific dollar amount for subscriptions and service contracts wasn't detailed in the latest reports, this software component is key to diversifying revenue beyond the initial capital sale.

Here's a quick look at the key financial metrics and guidance related to revenue streams as of the Q3 2025 update:

Metric	Value	Period/Context
Q3 2025 Revenue	$3.4 million	Quarter ended September 30, 2025
Full-Year 2025 Revenue Guidance	$13 million to $14 million	Full Year 2025 Forecast
Q3 2025 ASP (Swoop System)	$361,000	Q3 2025 Record
Q3 2025 Gross Margin	53.8%	Record Quarter
Next-Gen System MSRP	$550,000	Manufacturer's Suggested Retail Price

On the international front, sales expansion is progressing through regulatory milestones. The company obtained both the CE Mark and UKCA Mark approvals for the Optive AI™ software. This positions Hyperfine, Inc. for market entry in Europe and Canada by 2026. Furthermore, management referenced progress with the regulatory pathways in India, alongside existing distribution agreements that include France. You should note that prior plans indicated a focus on commercial impact in India during 2025.

The revenue diversification strategy includes expanding into new customer segments:

• Capital equipment sales to traditional hospital sites of care.
• Full commercial launch and sales into the neurology office setting.
• International sales expansion supported by regulatory clearances.