Inhibikase Therapeutics, Inc. (IKT): 5 FORCES-Analyse [Aktualisiert Nov. 2025]

Sie sehen Inhibikase Therapeutics, Inc. (IKT) gerade dabei, wie das Unternehmen sein bisher größtes Engagement eingeht, sich stark auf die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) konzentriert und IKT-001 in Phase 3 vorantreibt, die kürzlich durch eine Finanzierung in Höhe von 100 Millionen US-Dollar unterstützt wurde. Als Analyst, der diese hochriskanten Biotech-Schritte schon einmal gesehen hat, ist die Wissenschaft nur die halbe Wahrheit; Die eigentliche Herausforderung liegt in der Marktstruktur, die IKT-001 erobern muss, indem es etablierten Akteuren und wirksamen neuen Therapien in einem Markt gegenübersteht, der voraussichtlich 16,45 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Ehrlich gesagt, während das aktuelle Kapital hilfreich ist, sorgen der intensive Konkurrenzkampf und die große Macht spezialisierter Lieferanten für erhebliche Spannungen. Sie müssen sich also die vollständige Aufschlüsselung der fünf Kräfte unten ansehen, um genau zu sehen, wo die Druckpunkte für IKT liegen, insbesondere wenn man bedenkt, dass ihre Liquiditätsposition am 30. September 2025 nur 77,3 Millionen US-Dollar betrug.

Inhibikase Therapeutics, Inc. (IKT) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Lieferanten

Sie sehen, wie Inhibikase Therapeutics, Inc. (IKT) IKT-001 in Richtung einer entscheidenden Phase-3-Studie vorantreibt, die voraussichtlich im ersten Quartal 2026 beginnen wird. Für ein Unternehmen in der klinischen Phase wie Inhibikase Therapeutics ist die Verhandlungsmacht der Lieferanten definitiv erhöht, insbesondere im Hinblick auf die spezialisierte Herstellung ihres Hauptkandidaten IKT-001, einem Prodrug von Imatinibmesylat.

Die Machtdynamik tendiert hier zum Anbieter, da sich Inhibikase Therapeutics noch in der vorkommerziellen Phase befindet. Sie finanzieren den Betrieb derzeit mit einem Barmittelbestand von 77,3 Millionen US-Dollar (Stand: 30. September 2025), während sie für das dritte Quartal 2025 einen Nettoverlust von 11,9 Millionen US-Dollar vermelden. Diese finanzielle Realität bedeutet, dass sie eine zuverlässige Versorgung benötigen, um ihre strengen klinischen Zeitpläne einzuhalten, was den Lieferanten eine Hebelwirkung verschafft.

Hier ist eine Aufschlüsselung der Schlüsselfaktoren, die die Macht der Lieferanten bestimmen:

• Hohe Leistung aufgrund der Abhängigkeit von wenigen spezialisierten CMOs von Drittanbietern für das IKT-001-Prodrug.
• Der Status im klinischen Stadium bedeutet, dass noch keine alternativen Anbieter im kommerziellen Maßstab etabliert sind.
• Kritische Rohstoffe oder aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) können von einzelnen Anbietern bezogen werden.
• Aufgrund regulatorischer Qualifikationsanforderungen sind die Kosten für den Lieferantenwechsel extrem hoch.

Die Abhängigkeit von externen Partnern für die Fertigung ist konkret. Inhibikase Therapeutics hat am 1. Juli 2025 einen Liefervertrag für klinische Studien über etwa 6,5 ​​Millionen US-Dollar zur Unterstützung der Phase-2b-Studie, bekannt als IMPROVE-PAH, abgeschlossen. Zum 30. September 2025 belief sich die verbleibende Verpflichtung aus diesem Vertrag auf etwa 6,3 Millionen US-Dollar, wobei sich der geschätzte Leistungszeitraum bis 2029 erstreckte. Diese bestehende vertragliche Verpflichtung, gepaart mit dem allgemeinen Druck der Branche im Jahr 2025, die behördliche Aufsicht über die Beschaffung und Rückverfolgbarkeit von Wirkstoffen zu verschärfen, führt zu einer gewissen Lieferantenabhängigkeit.

Fairerweise muss man sagen, dass das Unternehmen dies aktiv bewältigt, indem es die Prozessentwicklung skaliert, um den Bedarf im Spätstadium zu decken, und neue Dosierungsformen entwickelt, um IKT-001 vom generischen Imatinib zu unterscheiden, was darauf hindeutet, wie komplex es ist, die erforderlichen spezifischen Materialien oder Formulierungen sicherzustellen.

Wir können die bekannten finanziellen Verpflichtungen und den betrieblichen Kontext abbilden, um diese Lieferantenbeziehung zu veranschaulichen:

Die hohen Kosten für einen Lieferantenwechsel sind in diesem Umfeld nicht nur finanzieller Natur; es ist regulatorisch. Jede Änderung der Quelle des Wirkstoffs oder der Contract Manufacturing Organization (CMO) für das endgültige Arzneimittel würde wahrscheinlich eine umfassende Neuqualifizierung und möglicherweise neue Zulassungsanträge erfordern, was den Zeitplan für die erwartete Verschiebung der NDA-Anträge um etwa drei Jahre beeinträchtigen könnte. Diese regulatorische Hürde ist der wichtigste Mechanismus, der den Lieferanten derzeit einen erheblichen Verhandlungsspielraum gegenüber Inhibikase Therapeutics verschafft.

Finanzen: Entwurf einer Sensitivitätsanalyse zu einer sechsmonatigen Verzögerung des CMO-Übergangs bis nächsten Dienstag.

Inhibikase Therapeutics, Inc. (IKT) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Kunden

Sie sehen die Kundenmacht, mit der Inhibikase Therapeutics, Inc. (IKT) konfrontiert ist, während es IKT-001 in die späte Phase der Studien bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) bringt. Ehrlich gesagt ist die Macht der Kostenträger und verschreibenden Ärzte erheblich, selbst bei seltenen Krankheiten.

Institutionelle Kostenträger – man geht davon aus, dass große Versicherer und staatliche Programme wie Medicare eine mittlere bis hohe Macht ausüben, weil sie den Zugang zu Formularen kontrollieren. Sie sind die Wächter der Erstattung und werden für eine neue Therapie in einem Markt, der im Jahr 2025 bereits einen Wert von 8,11 Milliarden US-Dollar hat, einen klaren Wert verlangen. Der Nettoverlust von Inhibikase Therapeutics, Inc. im dritten Quartal 2025 in Höhe von 11,9 Millionen US-Dollar zeigt, wie viel Geld nötig ist, um dorthin zu gelangen. Das bedeutet, dass die Akzeptanz der Kostenträger für die Amortisierung dieser Investitionen von entscheidender Bedeutung ist.

PAH wird als seltene Krankheit eingestuft, was in der Regel bestimmte regulatorische Vorteile bietet, aber das bedeutet nicht, dass der Kundenstamm gebunden ist. Es gibt bereits etablierte Erstlinientherapien, die die Verschreibungsgewohnheiten der Ärzte verankern. Allein Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (ERAs) hielten im Jahr 2024 einen Marktanteil von 42,0 %, und orale Therapien dominieren den Verabreichungsweg mit 66,0 % im Jahr 2024. Der Kunde – der Arzt – benötigt einen zwingenden Grund, von einer bekannten Menge umzusteigen.

Ärzte und Patienten benötigen eine überlegene Sicherheit und Wirksamkeit gegenüber bestehenden Phosphodiesterase-5 (PDE5)-Inhibitoren oder ERAs. Um dies zu erreichen, setzt Inhibikase Therapeutics, Inc. auf IKT-001, ein Prodrug von Imatinibmesylat. Die Bioäquivalenzstudien des Unternehmens zeigten, dass 500 mg IKT-001 eine vergleichbare systemische Exposition wie 383 mg Imatinib bieten. Dies ist wichtig, da historische Daten zu Imatinib eine placebobereinigte Verbesserung der 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) um 45 Meter bei Patienten mit 400-mg-Dosen zeigten. Die aktuelle Phase-2b-IMPROVE-PAH-Studie soll diese Hypothese an 150 Teilnehmern testen, die randomisiert 26 Wochen lang 300 mg IKT-001, 500 mg IKT-001 oder Placebo erhielten.

Hier ein kurzer Blick auf den Kontext für den potenziellen Markteintritt von IKT-001:

Die Preisgestaltung wird im Vergleich zu älteren, generischen Imatinib-Produkten und neuen Konkurrenten eingehend geprüft. Auf dem Markt gibt es bereits hochwertige Markenprodukte, wobei ein Beispiel jährliche Kosten von nahezu 238.000 US-Dollar aufweist. Da es sich bei IKT-001 um ein Prodrug von Imatinib handelt, von dem es generische Versionen gibt, muss Inhibikase Therapeutics, Inc. die verbesserte Sicherheit eindeutig nachweisen profile– das Hauptunterscheidungsmerkmal – rechtfertigt einen Preisaufschlag gegenüber dem älteren, potenziell generischen Standard. Wenn der klinische Nutzen gegenüber bestehenden, etablierten Therapien wie denen von Pfizer Inc. oder Johnson & Johnson (Actelion) ist marginal, die Kostenträger werden die Preise aggressiv senken. Die Fähigkeit des Unternehmens, eine günstige Rezepturplatzierung sicherzustellen, hängt vom Nachweis ab, dass IKT-001 nicht nur gleichwertig ist, sondern in einer Weise, die sich auf die Therapietreue der Patienten und die langfristigen Pflegekosten auswirkt, deutlich besser ist.

Die Verhandlungsmacht wird durch die Wettbewerbslandschaft, zu der zahlreiche große Akteure gehören, zusätzlich gestärkt. Der Kundenstamm ist zwar zahlenmäßig klein (ca. 50.000 Amerikaner), aber anspruchsvoll und wird durch die bestehenden Optionen gut bedient. Sie müssen den Beginn der Testphase im vierten Quartal 2025 genau beobachten. Diese Daten sind der Hebel gegen die Zahler.

Inhibikase Therapeutics, Inc. (IKT) – Porters fünf Kräfte: Konkurrenzrivalität

Der Markt für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) bietet eine Landschaft mit hohen Einsätzen und etablierten etablierten Unternehmen. Sie haben es mit einem Markt zu tun, der im Jahr 2025 voraussichtlich einen Wert von 8,58 Milliarden US-Dollar haben und bis 2032 möglicherweise einen Wert von 12,81 Milliarden US-Dollar erreichen wird, je nachdem, auf welches Prognosemodell Sie sich beziehen. Dieser Wachstumskurs zieht einen erheblichen Wettbewerbsfokus nach sich.

Die direkte Konkurrenz durch andere Unternehmen, die Imatinib-Derivate entwickeln, hat sich in letzter Zeit verschoben. Aerovate Therapeutics entwickelte AV-101, eine neuartige Trockenpulver-Inhalationsformulierung von Imatinib. Im Juni 2024 berichtete Aerovate jedoch, dass AV-101 den primären Endpunkt (Änderung des pulmonalen Gefäßwiderstands, PVR) in seiner Phase-2b-Studie nicht erreichte und stoppte daraufhin die Rekrutierung und schloss den Phase-3-Teil der IMPAHCT-Studie ab. Dieser Fehler entfernt einen direkten, inhalierten Konkurrenten aus dem unmittelbaren Wettkampfsatz.

Dennoch wird die Rivalität von neuen, hochwirksamen Pflegestandards dominiert. Winrevair (Sotatercept) von Merck, die erste krankheitsmodifizierende Behandlung, erfreut sich großer Beliebtheit. Winrevair verzeichnete in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 einen Umsatz von 976 Millionen US-Dollar, nach 419 Millionen US-Dollar im Jahr 2024, wobei der Umsatz allein im ersten Quartal 2025 280 Millionen US-Dollar erreichte. Seine klinischen Daten, die eine Reduzierung des Risikos für Tod, Lungentransplantation und Krankenhausaufenthalt um 76 % belegen, legen die Messlatte sehr hoch. Merck prognostiziert für diesen Vermögenswert einen Spitzenumsatz von 3 Milliarden US-Dollar.

Zahlreiche etablierte Big Pharma-Unternehmen haben die bestehenden PAH-Klassen fest im Griff. Inhibikase Therapeutics muss sich mit seinen umfangreichen Portfolios und seiner Marktpräsenz auseinandersetzen. Hier ist eine Momentaufnahme der Einnahmen einiger dieser Hauptkonkurrenten in den ersten neun Monaten des Jahres 2025:

Das Wettbewerbsumfeld wird weiter durch die bestehenden Wirksamkeitsbenchmarks für Imatinib selbst definiert. IKT-001, ein Prodrug von Imatinib, wird direkt mit der Leistung des Originalarzneimittels verglichen, das zuvor in IMPRES-Studien der Phase 3 eine Verbesserung der sechsminütigen Gehstrecke (6MWD) um 45 Meter gezeigt hatte. Inhibikase Therapeutics positioniert IKT-001 konkurrenzfähig, indem es die primäre Einschränkung des ursprünglichen Moleküls angeht.

IKT-001 muss sein Wertversprechen durch eine überlegene Patientenerfahrung unter Beweis stellen, da das ursprüngliche Imatinib unter hohen Abbruchraten litt. Der Wettbewerbsvorteil von Inhibikase Therapeutics hängt vom Nachweis einer verbesserten Verträglichkeit, insbesondere der Magen-Darm-Verträglichkeit, ab. Aus diesem Grund umfasst die kommende Phase-3-Studie IMPROVE-PAH eine 12-wöchige Dosistitrationsphase, um Patienten auf die höchste tolerierbare Dosis zu bringen. Die Finanzlage des Unternehmens mit Barmitteln in Höhe von 77,3 Millionen US-Dollar zum 30. September 2025 wird durch eine kürzlich durchgeführte Finanzierung gestützt, die voraussichtlich einen Bruttoerlös von rund 100 Millionen US-Dollar generieren wird, um diese Differenzierungsbemühungen in der Spätphase zu unterstützen.

Zu den wichtigsten Unterscheidungsmerkmalen, die Inhibikase Therapeutics in diesem gewaltigen Bereich etablieren muss, gehören:

• - Verbesserte Magen-Darm-Verträglichkeit profile im Vergleich zu Standard-Imatinib.
• - Erfolgreiche Navigation der zweiteiligen adaptiven Phase-3-IMPROVE-PAH-Studie.
• - Nachweis von Wirksamkeitskennzahlen, die mit der mit Imatinib beobachteten Verbesserung bei 45 Metern 6MWD vergleichbar oder besser sind.
• - Übertrifft die hohe Wirksamkeit, die sich aus der Risikoreduzierung von Winrevair um 76 % ergibt.
• - Überwindung der etablierten Marktdominanz von Spielern wie Johnson & Johnson, die in neun Monaten des Jahres 2025 einen PAH-Franchise-Umsatz von 3,25 Milliarden US-Dollar verzeichneten.

Finanzen: Entwurf einer 13-wöchigen Cash-Ansicht bis Freitag.

Inhibikase Therapeutics, Inc. (IKT) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch Ersatzstoffe

Sie sehen die Wettbewerbslandschaft für Inhibikase Therapeutics, Inc. (IKT) und die Bedrohung durch Ersatzstoffe für IKT-001, ihren Hauptkandidaten bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH), ist definitiv hoch. Hierbei handelt es sich um einen ausgereiften Therapiebereich mit etablierten, von der FDA zugelassenen Optionen, die den aktuellen Behandlungsstandard bilden.

Der Gesamtmarkt für Therapeutika für pulmonale arterielle Hypertonie wird im Jahr 2025 auf etwa 8,11 Milliarden US-Dollar geschätzt. Dieser Markt ist stark von bestehenden Medikamentenklassen bevölkert, was bedeutet, dass jeder neue Marktteilnehmer, selbst einer mit einem neuartigen Prodrug-Mechanismus wie IKT-001, einer unmittelbaren, hartnäckigen Konkurrenz ausgesetzt ist.

Hier ein kurzer Blick auf den Marktanteil der etablierten Medikamentenklassen im Jahr 2024, der die Basis für die Substitution bildet:

Die bestehenden Therapien stellen den aktuellen Behandlungsstandard dar und genau daran wird IKT-001 getestet. Die geplante zulassungsrelevante Phase-3-Studie IMPROVE-PAH ist mit einer zweiteiligen adaptiven Struktur konzipiert, wobei Teil A eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 140 Patienten ist und Teil B 346 Patienten einschließt. Die Tatsache, dass frühere Imatinib-Studien Wirksamkeit zeigten und Patienten mit 400 mg eine Verbesserung der 6-Minuten-Gehstrecke um 45 Meter erreichten, bedeutet, dass IKT-001 die Wirksamkeit deutlich übertreffen oder eine bessere Verträglichkeit bieten muss profile als dieser etablierte Maßstab.

Das ursprüngliche Molekül Imatinib selbst stellt trotz seiner bekannten Nebenwirkung einen kostengünstigen Substitutionsweg dar profile. Die Anschaffungskosten für den Markengroßhandel (WAC) lagen in der Vergangenheit zwischen 30.000 und 40.000 US-Dollar pro Jahr. Mittlerweile sind generische Versionen deutlich günstiger; Der durchschnittliche Großhandelspreis lag im Jahr 2023 zwischen 2.000 und 5.000 USD pro Patient und Jahr. Für einen Patienten, der aus eigener Tasche zahlt, können 30.400-mg-Tabletten des generischen Imatinib im Einzelhandel etwa 9.427,74 US-Dollar kosten, mit einem Gutschein können diese Kosten jedoch auf nur 104,98 US-Dollar gesenkt werden. Diese kostengünstige generische Option setzt definitiv jedes neu entwickelte Prodrug wie IKT-001 unter Druck, dessen Exposition bei 500 mg mit 383 mg des Originalarzneimittels vergleichbar ist.

Darüber hinaus entstehen Nicht-TKI-Substitutionswege mit neuartigen Wirkmechanismen, was einen großen Wandel darstellt. Activin-Signalinhibitoren repräsentieren diese neue Welle. Sotatercept, die erste von der FDA zugelassene Therapie dieser Klasse, zeigte in der ZENITH-Studie eine Reduzierung der klinischen Verschlechterung oder des Todes um 84,0 %. Dieses Medikament ist bereits zugelassen und wird alle 3 Wochen subkutan verabreicht. Die Preisgestaltung für diese neue Klasse ist erstklassig, was sich am Einführungspreis von Sotatercept von 238.000 US-Dollar pro Jahr zeigt, was einem Umsatz von 419 Millionen US-Dollar im ersten Jahr für das Produkt von Merck in Nordamerika entspricht.

Die Bedrohung ist vielfältig:

• Etablierte Klassen (ERAs, PDE5Is) dominieren den 8,11 Milliarden US-Dollar schweren Markt.
• Generisches Imatinib bietet eine kostengünstige Grundversorgung, möglicherweise unter 5.000 USD pro Jahr.
• Medikamente mit neuen Mechanismen, wie z. B. Aktivininhibitoren, sind bereits zugelassen und hochwirksam (z. B. 84,0 % Risikoreduktion).

Finanzen: Überprüfen Sie die prognostizierte Kosteneffizienzmodellierung für IKT-001 im Vergleich zu den jährlichen Kosten von 238.000 USD für Sotatercept bis Ende des ersten Quartals 2026.

Inhibikase Therapeutics, Inc. (IKT) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch neue Marktteilnehmer

Die Bedrohung durch neue Marktteilnehmer bleibt für Inhibikase Therapeutics, Inc. gering bis moderat, vor allem weil der Pharmasektor, insbesondere für neuartige Therapeutika wie IKT-001, erhebliche Markteintrittsbarrieren aufweist. Sie wissen, dass die Einführung eines Mitbewerbers die Bewältigung enormer Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E) und strenger regulatorischer Hürden erfordert.

Um Ihnen einen Eindruck von der Kapitalintensität zu vermitteln: Branchenschätzungen gehen davon aus, dass die durchschnittlichen Kosten für die Markteinführung eines einzelnen neuen verschreibungspflichtigen Arzneimittels etwa 2,6 Milliarden US-Dollar betragen. Selbst unter Verwendung einer mittleren Schätzung, die Ausreißer mit hohen Kosten ausschließt, liegen die bereinigten F&E-Kosten immer noch bei rund 708 Millionen US-Dollar. Die eigenen Forschungs- und Entwicklungsausgaben von Inhibikase Therapeutics, Inc. beliefen sich in den neun Monaten bis zum 30. September 2025 auf 23,4 Millionen US-Dollar, wobei sich der Netto-Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit im gleichen Zeitraum auf insgesamt 20.270.491 US-Dollar belief. Dieser hohe Kapitalbedarf filtert die meisten potenziellen Neueinsteiger sofort heraus.

Die Erfolgsquote im klinischen Stadium ist eine weitere große Abschreckung. Die Gesamterfolgsquote vom Beginn der klinischen Studie bis zur endgültigen Zulassung eines neuen Arzneimittels wird mit weniger als 7,9 % angegeben, wobei einige Daten auf eine Misserfolgsquote von 90 % im gesamten Prozess der klinischen Studie hinweisen. Inhibikase Therapeutics, Inc. steht diesem inhärenten Risiko direkt gegenüber; Ihr Hauptkandidat, IKT-001, geht von einer zuvor geplanten Phase-2b-Studie mit 150 Probanden zu einem globalen, zulassungsrelevanten Phase-3-Programm, IMPROVE-PAH, über, das voraussichtlich im ersten Quartal 2026 starten wird. Dieses Phase-3-Programm ist in zwei Teile gegliedert und umfasst 140 Patienten in Teil A und 346 Patienten in Teil B, was den risikoreichen und investitionsintensiven Charakter des nächsten Schritts bestätigt.

Der Markteintritt wird außerdem durch die Notwendigkeit proprietärer Technologie und Patentschutz geschützt. IKT-001 von Inhibikase Therapeutics, Inc. ist speziell ein Prodrug-Formulierung von Imatinibmesylat, das entwickelt wurde, um die Sicherheit und Verträglichkeit gegenüber dem Originalwirkstoff zu verbessern. Die erfolgreiche Entwicklung und Patentierung einer solchen Formulierung schafft einen technologischen Burggraben, den Neueinsteiger reproduzieren oder um den herum sie entwerfen müssen, was Zeit und Kosten für ihre eigenen Entwicklungsbemühungen erhöht.

Der finanzielle Puffer, der zur Aufrechterhaltung dieser Reise erforderlich ist, ist erheblich. Als Bezugspunkt für das Kapital, das zum Überstehen der Entwicklungskrise erforderlich ist, beliefen sich die Barmittel, Barmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere von Inhibikase Therapeutics, Inc. zum 30. September 2025 auf 77,3 Millionen US-Dollar. Diese Barmittelposition ist zwar beträchtlich, muss aber den teuren, risikoreichen Start der Phase-3-Studie finanzieren, der für das erste Quartal 2026 geplant ist.

Hier ein kurzer Vergleich der finanziellen Größenordnung:

Der Regulierungspfad selbst fungiert als Gatekeeper. Die strengen Standards der FDA bedeuten, dass jeder Neueinsteiger jahrelange präklinische Arbeit wiederholen und mehrphasige klinische Studien absolvieren muss, ein Prozess, der 10 bis 15 Jahre dauern kann.

Die Eintrittsbarrieren für die spezifische Nische von Inhibikase Therapeutics, Inc. werden daher definiert durch:

• Es besteht ein enormer Vorab-Kapitalbedarf, der durch den Barbestand von 77,3 Millionen US-Dollar belegt wird, der zur Finanzierung der Spätphasenentwicklung erforderlich ist.
• Die geringe Erfolgswahrscheinlichkeit mit branchenweiten Quoten unter 7,9 %.
• Die hohen Kosten eines Scheiterns: Die Entwicklungskosten können sich auf bis zu 2,6 Milliarden US-Dollar belaufen.
• Die Notwendigkeit einer proprietären, patentgeschützten Technologie wie dem IKT-001 Prodrug-Formulierung.
• Die bevorstehende, risikoreiche Phase-3-Studie für IKT-001 beginnt im ersten Quartal 2026.

Wenn man sich die Situation ansieht, bedeutet die schiere finanzielle und wissenschaftliche Hürde, dass nur gut kapitalisierte, spezialisierte Unternehmen realistischerweise versuchen könnten, in diesen Bereich vorzudringen.