Immunic, Inc. (IMUX): Business Model Canvas

Immunic, Inc. (IMUX) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden pharmazeutischen Innovator und positioniert sich durch ein sorgfältig ausgearbeitetes Geschäftsmodell strategisch an der Spitze der Behandlung von Autoimmunerkrankungen. Durch die Nutzung modernster molekularer Arzneimittelforschung, strategischer Partnerschaften und eines laserfokussierten Ansatzes zur Behandlung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse verändert das Unternehmen die Landschaft therapeutischer Lösungen für komplexe Erkrankungen des Immunsystems. Ihr umfassender Business Model Canvas offenbart einen ausgeklügelten Entwurf, der wissenschaftliche Innovation, strategische Zusammenarbeit und gezielte Wertschöpfung miteinander verbindet und potenziell bahnbrechende Behandlungen verspricht, die die Patientenversorgung in den Bereichen Rheumatologie, Gastroenterologie und neurologische Erkrankungen revolutionieren könnten.

Immunic, Inc. (IMUX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Kooperationen mit pharmazeutischen Forschungseinrichtungen

Immunic, Inc. hat wichtige Partnerschaften mit den folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Fokusbereich	Umfang der Partnerschaft
Universität München	Immunologische Forschung	Unterstützung bei klinischen Studien für IMU-838
Technische Universität Dresden	Arzneimittelentwicklung	Präklinische Forschungskooperation

Partnerschaft mit Boehringer Ingelheim

Im Dezember 2022 unterzeichnete Immunic eine strategische Kooperationsvereinbarung mit Boehringer Ingelheim zur Entwicklung von IMU-838.

• Vorauszahlung von 30 Millionen US-Dollar von Boehringer Ingelheim erhalten
• Mögliche Meilensteinzahlungen bis zu 610 Millionen US-Dollar
• Gestaffelte Lizenzgebühren auf potenzielle zukünftige Nettoumsätze

Akademische medizinische Zentren für klinische Studienforschung

Medizinisches Zentrum	Klinische Studie	Arzneimittelkandidat
Mayo-Klinik	Phase-2-UC-Studie	IMU-838
Cleveland-Klinik	Multiple-Sklerose-Forschung	IMU-856

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Immunic prüft derzeit Lizenzierungsmöglichkeiten für seine Medikamentenkandidaten und führt aktive Gespräche in mehreren Therapiebereichen.

• Laufende Verhandlungen über die IMU-935-Lizenzierung
• Mögliche internationale Vertriebspartnerschaften
• Forschungskooperationsvereinbarungen in Evaluierung

Immunic, Inc. (IMUX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Pharmazeutische Forschung und Entwicklung

Im vierten Quartal 2023 investierte Immunic, Inc. 34,2 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger niedermolekularer Therapien zur Behandlung von Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen.

Forschungsbereich	Aktueller Fokus	Entwicklungsphase
IMU-838	Entzündliche Darmerkrankung	Klinische Studien der Phasen 2/3
IMU-935	Multiple Sklerose	Präklinische Entwicklung
IMU-856	Colitis ulcerosa	Klinische Studien der Phase 2

Klinische Studien zur Behandlung von entzündlichen und Autoimmunerkrankungen

Seit Januar 2024 führt Immunic mehrere klinische Studien in verschiedenen Therapiebereichen durch.

• Gesamtzahl aktiver klinischer Studien: 3
• Gesamtzahl der eingeschlossenen Patienten: Ungefähr 250 in allen Studien
• Ausgaben für klinische Studien im Jahr 2023: 22,7 Millionen US-Dollar

Molekulare Arzneimittelentdeckung und -innovation

Immunic unterhält ein engagiertes Forschungsteam von 45 Wissenschaftlern, die auf die Entdeckung molekularer Arzneimittel spezialisiert sind.

Innovationsmetrik	Daten für 2023
Patentanmeldungen eingereicht	7
Forschungspublikationen	12
Neue molekulare Einheiten identifiziert	3

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Immunic verfolgt umfassende Regulierungsstrategien in mehreren Gerichtsbarkeiten.

• Interaktionen mit der FDA: 6 formelle Treffen im Jahr 2023
• EMA-Konsultationssitzungen: 4 im Jahr 2023
• Budget zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 5,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Geistiges Eigentumsmanagement

Geistiges Eigentum stellt einen entscheidenden Vermögenswert für das Geschäftsmodell von Immunic dar.

IP-Kategorie	Gesamtzahl	2023 Ergänzungen
Erteilte Patente	18	5
Ausstehende Patentanmeldungen	22	7
Weltweite Patentgerichte	12	2

Immunic, Inc. (IMUX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Plattformen zur Arzneimittelentwicklung

Immunic, Inc. nutzt mehrere proprietäre Arzneimittelentwicklungsplattformen, die sich auf innovative immunologische Behandlungen konzentrieren. Ab 2024 hat das Unternehmen Plattformen entwickelt, die auf bestimmte Therapiebereiche abzielen.

Plattformname	Therapeutischer Fokus	Entwicklungsphase
IMU-838	Autoimmunerkrankungen	Klinische Studien
IMU-856	Entzündliche Darmerkrankungen	Präklinische Entwicklung
IMU-380	Atemwegserkrankungen	Frühes Forschungsstadium

Wissenschaftliches Forschungsteam mit immunologischer Expertise

Das Unternehmen verfügt über ein spezialisiertes Forschungsteam mit Fachkenntnissen in der immunologischen Forschung und Arzneimittelentwicklung.

• Gesamtes Forschungspersonal: 42 Wissenschaftler, Stand 4. Quartal 2023
• Doktoranden: 28 Teammitglieder
• Durchschnittliche Forschungserfahrung: 12,5 Jahre

Patentportfolio für innovative Arzneimittelkandidaten

Immunic, Inc. verfügt über ein robustes Portfolio an geistigem Eigentum, das seine Innovationen in der Arzneimittelentwicklung schützt.

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
Erteilte Patente	17	Vereinigte Staaten, Europa, Japan
Ausstehende Patentanmeldungen	9	Mehrere internationale Gerichtsbarkeiten

Fortgeschrittene Forschungslaboreinrichtungen

Das Unternehmen betreibt hochmoderne Forschungseinrichtungen, die sich der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln widmen.

• Gesamtfläche der Forschungseinrichtung: 22.000 Quadratmeter
• Standort: San Diego, Kalifornien
• Investitionen in Forschungsausrüstung: 4,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Klinische Studiendaten und Forschungseinblicke

Immunic, Inc. verfügt über umfangreiche klinische Studiendaten und Forschungsergebnisse aus laufenden Medikamentenentwicklungsprogrammen.

Klinische Studienmetrik	Aktueller Status	Wert
Aktive klinische Studien	3 laufende Versuche	IMU-838 Phase 2/3
Gesamte Forschungsinvestition	Geschäftsjahr 2023	37,6 Millionen US-Dollar
Forschungsdatenpunkte	Angesammelt	Über 10.000 Patientendatenpunkte

Immunic, Inc. (IMUX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für Autoimmunerkrankungen

Immunic, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung gezielter Therapien für Autoimmunerkrankungen mit spezifischen Produktkandidaten:

Produktkandidat	Zielanzeige	Aktueller Entwicklungsstand
IMU-838	Multiple Sklerose	Klinische Phase-2-Studie
IMU-856	Entzündliche Darmerkrankung	Präklinische Entwicklung
IMU-661	Schuppenflechte	Präklinische Forschung

Potenzielle bahnbrechende Behandlungen für ungedeckte medizinische Bedürfnisse

Die Forschung von Immunic zielt mit innovativen Ansätzen auf spezifische ungedeckte medizinische Bedürfnisse ab:

• Einzigartiger Wirkmechanismus, der auf das DHODH-Enzym abzielt
• Mögliche orale Therapien mit kleinen Molekülen
• Präzisionsmedizinischer Ansatz zur Autoimmunbehandlung

Gezielte Therapien mit reduzierten Nebenwirkungen

Mechanismus	Potenzieller Vorteil	Vergleichender Nutzen
DHODH-Hemmung	Selektive Immunmodulation	Reduzierte systemische Immunsuppression
Molekulares Targeting	Präzises Eingreifen	Minimierte Off-Target-Effekte

Neuartige molekulare Ansätze zur Modulation des Immunsystems

Der Forschungsschwerpunkt liegt auf innovativen molekularen Strategien:

• Enzymatische Pathway-Targeting
• Selektive Immunzellmodulation
• Fortgeschrittene Molekulartechnik

Personalisierte Behandlungsstrategien

Der Ansatz von Immunic legt Wert auf eine personalisierte Therapieentwicklung:

• Präzisionsmedizintechniken
• Patientenspezifisches molekulares Profiling
• Adaptive Behandlungsprotokolle

Immunic, Inc. (IMUX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Ab dem 4. Quartal 2023 pflegt Immunic, Inc. Strategien zur direkten Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften durch:

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielspezialisten
Klinische Einzelberatungen	Monatlich	Gastroenterologen, Immunologen
Webinar-Reihe	Vierteljährlich	Forschungsärzte
Sitzungen des medizinischen Beirats	Alle zwei Jahre	Wichtige Meinungsführer

Patientenunterstützungsprogramme

Zu den Initiativen zur Patientenunterstützung gehören:

• Spezielles Patientenunterstützungsprogramm für Teilnehmer der klinischen IMU-838-Studie
• Online-Patientenressourcenportal
• Personalisierte Patientenberatungsdienste

Wissenschaftliche Konferenzpräsentationen

Konferenz	Jahr	Präsentationen
Amerikanische Gastroenterologische Vereinigung	2023	3 Forschungspräsentationen
Europäische Organisation für Morbus Crohn und Colitis	2023	2 Präsentationen klinischer Daten

Transparente Kommunikation über klinische Studien

Kommunikationskennzahlen für klinische Studien für 2023:

• Aktualisierungen des Registers für klinische Studien: 12 umfassende Updates
• Kommunikation zur Patientenrekrutierung: 87 % digitale Kommunikationsrate
• Engagement der Testteilnehmer: Monatliche digitale Newsletter

Digitale Gesundheitsinformationsplattformen

Plattform	Benutzerinteraktion	Inhaltstyp
Unternehmenswebsite	45.000 monatliche Besucher	Forschungsaktualisierungen, klinische Studien
LinkedIn-Unternehmensseite	22.000 Follower	Wissenschaftliche Veröffentlichungen, Unternehmensnachrichten
Investor-Relations-Portal	3.500 einzelne Besucher pro Monat	Finanzberichte, Präsentationen

Immunic, Inc. (IMUX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

Im vierten Quartal 2023 meldete Immunic Direktvertriebsengagements mit 47 spezialisierten medizinischen Zentren, die sich auf Autoimmun- und Entzündungskrankheiten konzentrieren.

Kanaltyp	Anzahl der institutionellen Kontakte	Interaktionshäufigkeit
Spezialisierte Krankenhäuser	37	Vierteljährlich
Forschungskliniken	10	Halbjährlich

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Im Jahr 2023 nahm Immunic an 12 internationalen medizinischen Konferenzen teil und präsentierte Forschungsergebnisse zu den Therapieplattformen IMU-838 und IMU-935.

• Jahrestagung der American Academy of Neurology
• Kongress des Europäischen Komitees für Behandlung und Forschung bei Multipler Sklerose
• Konferenz zur Woche der Verdauungskrankheiten

Pharmazeutische Vertriebsnetzwerke

Immunic unterhält Partnerschaften mit sechs pharmazeutischen Vertriebsnetzwerken in Nordamerika und Europa.

Region	Anzahl der Vertriebspartner	Marktabdeckung
Nordamerika	3	65 % Abdeckung
Europa	3	55 % Abdeckung

Wissenschaftliche Online-Veröffentlichungen

Im Jahr 2023 veröffentlichte Immunic 8 von Experten begutachtete Forschungsartikel auf Plattformen wie Nature, The Lancet und Journal of Immunology.

Kommunikation für Investoren und wissenschaftliche Gemeinschaft

Immunic führte im Jahr 2023 24 Investor-Relations-Veranstaltungen durch, darunter vierteljährliche Gewinngespräche und 6 Investorenkonferenzen.

Kommunikationstyp	Häufigkeit im Jahr 2023	Teilnehmerreichweite
Gewinnaufrufe	4	250-350 Teilnehmer
Investorenkonferenzen	6	500-750 Teilnehmer

Immunic, Inc. (IMUX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Fachärzte für Rheumatologie

Zielmarktgröße: Ungefähr 6.500 Rheumatologen in den Vereinigten Staaten ab 2023.

Segmentcharakteristik	Spezifische Daten
Potenzielle Patientenpopulation	2,1 Millionen Amerikaner leiden an rheumatoider Arthritis
Jährlicher Marktwert	25,4-Milliarden-Dollar-Markt für rheumatologische Behandlungen

Praktiker der Gastroenterologie

Zielmarktgröße: Ungefähr 14.000 Gastroenterologen in den Vereinigten Staaten.

Segmentcharakteristik	Spezifische Daten
Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen	1,6 Millionen Amerikaner diagnostiziert
Marktsegmentwert	Gastroenterologiemarkt im Wert von 37,6 Milliarden US-Dollar

Neurologen behandeln Multiple Sklerose

Zielmarktgröße: Etwa 4.500 auf Multiple Sklerose spezialisierte Neurologen.

Segmentcharakteristik	Spezifische Daten
Multiple-Sklerose-Patienten	Ungefähr 1 Million Patienten in den Vereinigten Staaten
Jährlicher Behandlungsmarkt	Markt für Multiple-Sklerose-Therapeutika im Wert von 20,9 Milliarden US-Dollar

Gesundheitseinrichtungen

• Akademische medizinische Zentren: 155 in den Vereinigten Staaten
• Spezialisierte Behandlungskliniken: 3.200 landesweit
• Krankenhausnetzwerke: insgesamt 6.090 Krankenhäuser

Institutionstyp	Potenzielle Akzeptanzrate
Große Krankenhaussysteme	42 % potenzielle Akzeptanzrate
Spezialisierte Behandlungszentren	68 % potenzielle Akzeptanzrate

Patienten mit Autoimmunerkrankungen

Gesamtpatientenpopulation: 23,5 Millionen Amerikaner mit Autoimmunerkrankungen.

Krankheitskategorie	Patientenzahlen
Rheumatoide Arthritis	1,3 Millionen Patienten
Multiple Sklerose	1 Million Patienten
Entzündliche Darmerkrankung	1,6 Millionen Patienten

Immunic, Inc. (IMUX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr meldete Immunic, Inc. Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 44,7 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentuale Erhöhung
2022	38,2 Millionen US-Dollar	17.0%
2023	44,7 Millionen US-Dollar	17.0%

Investitionen in klinische Studien

Die Investitionen in klinische Studien für IMU-838 und andere Pipeline-Kandidaten beliefen sich auf insgesamt 26,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.

• Phase-2-Studien für Colitis ulcerosa
• Klinische Entwicklung der Multiplen Sklerose
• Laufende COVID-19-Forschung

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich auf ca 5,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.

Patentpflege

Die jährlichen Kosten für die Aufrechterhaltung von Patenten und den Schutz geistigen Eigentums betrugen 2,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Der gesamte Verwaltungs- und Betriebsaufwand für 2023 betrug 22,5 Millionen US-Dollar.

Kostenkategorie	Betrag
Personalaufwand	15,3 Millionen US-Dollar
Büro- und Einrichtungskosten	4,2 Millionen US-Dollar
Technologie und Infrastruktur	3,0 Millionen US-Dollar

Die Gesamtkostenstruktur für Immunic, Inc. im Jahr 2023 betrug 100,8 Millionen US-Dollar.

Immunic, Inc. (IMUX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Arzneimittellizenzvereinbarungen

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Immunic, Inc. keine aktiven Arzneimittellizenzvereinbarungen gemeldet, die direkte Einnahmen generieren.

Zukünftiger Verkauf pharmazeutischer Produkte

Die aktuelle Produktpipeline konzentriert sich auf IMU-838 und IMU-380 mit potenziellen zukünftigen Einnahmequellen.

Arzneimittelkandidat	Therapeutischer Bereich	Entwicklungsphase	Potenzieller Marktwert
IMU-838	Multiple Sklerose	Klinische Studien der Phase 2	Geschätzter potenzieller Markt von 500 Millionen US-Dollar
IMU-380	Entzündliche Darmerkrankung	Präklinisches Stadium	Geschätzter potenzieller Markt von 300 Millionen US-Dollar

Forschungsstipendien

Im Geschäftsjahr 2022 meldete Immunic, Inc 3,4 Millionen US-Dollar an Fördereinnahmen aus verschiedenen Forschungsfinanzierungsquellen.

Meilensteinzahlungen aus Partnerschaften

• Im Jahresabschluss 2022–2023 wurden keine wesentlichen Meilensteinzahlungen gemeldet
• Mögliche zukünftige Meilensteinzahlungen hängen vom Fortschritt der klinischen Entwicklung ab

Potenzielle Lizenzeinnahmen

In den aktuellen Finanzberichten sind keine aktuellen Lizenzeinnahmen dokumentiert.

Finanzkennzahl	Wert 2022	Wert 2023
Gesamtumsatz	4,2 Millionen US-Dollar	3,8 Millionen US-Dollar
Einnahmen aus Forschungsstipendien	3,4 Millionen US-Dollar	2,9 Millionen US-Dollar

Immunic, Inc. (IMUX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core advantages Immunic, Inc. is banking on with vidofludimus calcium (IMU-838) to capture a significant share of the multiple sclerosis (MS) market. The value proposition centers on delivering a differentiated, convenient, and comprehensive treatment option.

Oral therapy for Multiple Sclerosis (MS) with easy use

The primary convenience factor is that vidofludimus calcium is an orally administered, small molecule therapy. This offers patients a treatment opportunity that is very unique and easy to use compared to injectable or infusion-based treatments currently on the market. The company is targeting a potential transformation of the oral MS therapy landscape.

Unique dual mechanism: Nurr1 activation and DHODH inhibition

Vidofludimus calcium is positioned as having a first-in-class, dual mode of action designed to address the full spectrum of MS pathophysiology. This mechanism is what sets it apart from many existing options.

• Nurr1 activation provides direct neuroprotective effects.
• Selective inhibition of the enzyme dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) provides anti-inflammatory and anti-viral effects.

The company believes this dual approach can tackle processes responsible for smoldering MS and PIRA (Progressive Inflammatory Response Activity). Intellectual property is also a key part of this value, with a Notice of Allowance received in September 2025 for a patent covering dose strengths for the treatment of progressive MS, expected to provide protection into 2041.

Potential to slow disability progression in Progressive MS

A major value driver is the potential to slow disability worsening, particularly in progressive forms of MS (PMS). Data from the Phase 2 CALLIPER trial in PMS has been presented to support this claim, showing clinically measurable neuroprotective effects consistent with the Nurr1 activation mechanism.

Here's a quick look at the key efficacy numbers from the Phase 2 CALLIPER trial in PMS compared to placebo:

Metric	Population	Reduction vs. Placebo
Time to 24-Week Confirmed Disability Worsening (24wCDW)	Overall PMS Study Population	23.8%
Time to 24-Week Confirmed Disability Worsening (24wCDW)	Primary Progressive MS (PPMS) Subgroup	31.3%
Time to 24-Week Confirmed Disability Worsening (24wCDW)	Non-Active SPMS (naSPMS) Subgroup	19.2%

The trial demonstrated a statistically significant 24-week confirmed disability improvement in the overall PMS patient population. Top-line data from the twin Phase 3 ENSURE trials in relapsing MS are expected by the end of 2026, with both trials fully enrolled (ENSURE-1 with 1,121 patients and ENSURE-2 with 1,100 patients).

Favorable long-term safety and tolerability profile

The long-term safety profile is reinforced by data from the Phase 2 EMPhASIS open-label extension (OLE) trial in relapsing-remitting MS (RRMS) patients. This data shows the drug was well-tolerated for treatment durations of up to 5.5 years.

The long-term tolerability is quantified by these figures from the OLE period:

• Among 182 patients remaining on therapy as of January 14, 2025, cumulative exposure totaled approximately 952 treatment years.
• The annualized discontinuation rate was only approximately 6.4%.
• Most adverse events were rated as mild.
• There were low rates of renal and liver-related events, with no new safety signals observed.

Financially, Immunic, Inc. reported a Net Loss for the third quarter of 2025 of $25.6 million, or $0.13 per share, with a cash balance of $35.1 million as of September 30, 2025. The market opportunity is estimated at $3-7 billion peak sales potential for vidofludimus calcium in MS.

Immunic, Inc. (IMUX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Immunic, Inc. manages its critical relationships with the scientific community, investors, and the patient base as of late 2025. For a late-stage biotech, these relationships are the lifeblood, especially with top-line data for the lead asset expected in 2026.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs)

Engagement with KOLs is primarily driven through scientific presentations and one-on-one meetings at major medical congresses. The presence of top scientific and medical personnel, like Chief Scientific Officer Hella Kohlhof, Ph.D., at these events signals a commitment to deep scientific exchange.

• Members of Immunic, Inc.'s medical, clinical, and preclinical teams attended the 41st Congress of ECTRIMS in Barcelona, Spain, in September 2025.
• Data on vidofludimus calcium (IMU-838) were presented in one oral presentation and four poster presentations at ECTRIMS 2025.
• The Phase 2 CALLIPER trial data in progressive MS were selected for the Best of ECTRIMS 2025 slide deck.
• Chief Scientific Officer Hella Kohlhof, Ph.D., presented an overview of vidofludimus calcium at the 7th Neuroimmunology Drug Development Summit in Boston in February 2025.

Close collaboration with clinical trial investigators

The relationship with clinical trial investigators is quantified by the scale and geographic reach of the ongoing Phase 3 program. This collaboration is essential for hitting the expected data readout milestones.

The twin Phase 3 ENSURE trials for relapsing multiple sclerosis (RMS) reached a significant operational milestone in June 2025 with the on-time completion of enrollment. Here are the hard numbers reflecting the investigator network:

Trial Component	Metric	Value
ENSURE-1 Randomized Patients	Number of Patients	1,121
ENSURE-2 Randomized Patients	Number of Patients	1,100
Total ENSURE Enrollment	Total Randomized Patients	2,221
Investigator Sites	Number of Sites	More than 100
Geographic Reach	Number of Countries	15
Expected Top-Line Data	Target Date	End of 2026

Furthermore, long-term data from the Phase 2 EMPhASIS trial showed durability: at week 144, 92.3% of patients remained free of 12-week confirmed disability worsening (12wCDW). For the IMU-856 program in celiac disease, a post hoc analysis of the Phase 1b trial showed up to a 250% increase in GLP-1 levels versus placebo in fasting patients.

Investor relations and scientific conference presentations

Investor relations is highly active, focusing on direct engagement with the financial community through one-on-one meetings scheduled around major industry conferences. Jessica Breu, Vice President Investor Relations and Communications, is the key contact for scheduling these interactions.

Here's a look at the key investor-facing events attended or scheduled through late 2025:

Conference Name	Date(s) 2025	Key Immunic, Inc. Attendees
8th Annual Evercore ISI Healthcare Conference	December 4	Daniel Vitt, Ph.D. (CEO), Jason Tardio (COO)
BIO-Europe	November 3-5	Daniel Vitt (CEO), Hella Kohlhof (CSO), Jessica Breu (VP IR)
Jefferies Global Healthcare Conference - London	November 19-20	Daniel Vitt (CEO), Jason Tardio (COO)
H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference	September 8-10	Jason Tardio (COO), Daniel Vitt (CEO), Jessica Breu (VP IR)
Leerink Partners Biopharma Summit	September 17-19	Daniel Vitt (CEO)
Jefferies Healthcare Conference	June 3-5	Daniel Vitt (CEO), Jason Tardio (COO), Glenn Whaley (CFO), Jessica Breu (VP IR)

The company also announced a proposed public offering in May 2025, intending to use the net proceeds to fund clinical trials and operations. This offering involved Series A warrants expiring on December 31, 2025.

Patient advocacy groups for disease awareness

While specific partnership dollar amounts or joint campaign statistics aren't public, disease awareness is intrinsically linked to scientific data dissemination, which Immunic, Inc. actively pursues. Presenting data at major medical meetings serves to educate the broader community, including patient groups.

• The company presented data at the 41st Congress of ECTRIMS in September 2025, focusing on MS.
• Two abstracts discussing clinical and preclinical data on IMU-856 were presented as digital oral presentations at the 19th Congress of ECCO (European Crohn's and Colitis Organisation) in February 2025.
• The company is exploring potential financing, licensing, or partnership opportunities for IMU-856, which has shown potential for weight management, suggesting outreach to relevant disease/condition-specific communities beyond just MS.

The focus on an orally administered therapy, like vidofludimus calcium, is itself a key message for patient convenience, which advocacy groups often prioritize.

Immunic, Inc. (IMUX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Immunic, Inc. gets its value proposition-novel oral therapies like vidofludimus calcium-to the customer, which is currently the clinical trial investigator and, eventually, the patient. For a late-stage biotech, the channels are heavily weighted toward clinical execution and scientific communication right now, with commercial distribution being a future, partnership-dependent step.

Global Network of Clinical Trial Sites

The current primary channel is the global clinical trial infrastructure used to test vidofludimus calcium. This network is quite extensive, supporting their Phase 3 ENSURE trials for relapsing multiple sclerosis (RMS).

• Number of Sites: More than 100 sites per trial.
• Geographic Reach: Trials span 15 countries.
• Key Regions: Included the United States, India, Middle East and North Africa, Latin America, and Central and Eastern Europe.
• Enrollment Status (as of June 2025): ENSURE-1 randomized 1,121 patients; ENSURE-2 randomized 1,100 patients.

This large, multi-national footprint is essential for hitting enrollment targets, which they achieved on time for the Phase 3 trials in June 2025. The cost to maintain this channel is significant; for instance, Research and Development (R&D) Expenses for the three months ended September 30, 2025, were $20.0 million.

Scientific and Medical Conferences

Scientific conferences serve as a critical channel for communicating clinical data to the medical community, key opinion leaders, and potential partners. Immunic, Inc. made a major push through this channel in late 2025.

The 41st Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) in September 2025 was a key focus, where they presented data from the Phase 2 CALLIPER trial and long-term data from the EMPhASIS trial. This scientific validation is a channel unto itself for building credibility.

Conference/Event	Date (2025)	Presentation Type	Key Data Highlighted
41st Congress of ECTRIMS	September 24-26	1 Oral Presentation, 4 Poster Presentations	Phase 2 CALLIPER trial results in Progressive MS (PMS)
H.C. Wainwright Global Investment Conference	September 8-10	Company Overview Presentation	Corporate and pipeline update
BIO-Europe	November 3-5	Partnering Activities	Engaging for potential IMU-856 partnership
Evercore ISI Healthcare Conference	December 4	Fireside Chat	Corporate and clinical program updates

Their presence at these events helps drive awareness for vidofludimus calcium, which is crucial before commercial launch.

Future Pharmaceutical Distribution Channels (Post-Approval)

As Immunic, Inc. is currently pre-commercialization, the specific distribution network is not yet established, but the strategy is implied by their pipeline focus. Given their lead asset is an oral therapy, the channel will likely involve established pharmaceutical wholesalers and specialty pharmacies, similar to other oral MS treatments.

• The company is preparing for end-of-Phase 2 discussions with the FDA and EMA to set up the Phase 3 program, which precedes commercialization planning.
• For their second asset, IMU-856 (targeting gastrointestinal disorders), the company is explicitly preparing for further clinical testing contingent on financing, licensing or partnering.

This suggests that for commercial scale-up, Immunic, Inc. will likely rely on a strategic partnership to access an established pharmaceutical distribution and sales force, rather than building one from scratch, especially considering their cash position as of September 30, 2025, which was $35.1 million, with a net loss of $25.6 million for Q3 2025.

Direct Communication via Corporate and Investor Websites

The corporate website, specifically the InvestorRoom section, acts as the primary direct channel for disseminating official, time-sensitive information to investors and the public.

This channel provides:

• News Releases, such as the Third Quarter 2025 Financial Results released on November 13, 2025.
• Archived Webcasts and Presentations from past events.
• Financials and SEC Filings, like the 10-K filed on March 31, 2025.
• Corporate Governance details.

This direct line ensures that stakeholders receive unfiltered, official updates, like the announcement of a new US patent allowance for vidofludimus calcium in September 2025.

Immunic, Inc. (IMUX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer segments for Immunic, Inc. (IMUX) as of late 2025. This is a company focused on developing orally administered, small molecule therapies for chronic inflammatory and autoimmune diseases, primarily targeting specific patient groups where they see a clear unmet need and potential for a differentiated product profile.

The primary focus for their lead asset, vidofludimus calcium (IMU-838), is clearly on the Multiple Sclerosis (MS) patient base. This segment is further broken down based on disease progression, which dictates the specific clinical trial focus and potential market positioning. The company has made substantial progress here, with $\text{two identical Phase 3 clinical trials}$ (ENSURE-1 and ENSURE-2) fully enrolled in patients with Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) as of June 2025.

For the Progressive MS (PMS) segment, Immunic, Inc. has shown promising Phase 2 data from the CALLIPER trial, which demonstrated statistically significant 24-week Confirmed Disability Improvement. Management has specifically highlighted the potential in Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS), viewing it as an underserved market with an estimated value of over $\text{\$6+ billion}$. Furthermore, a patent received in September 2025 covers dose strengths for vidofludimus calcium for the treatment of PMS, potentially providing market exclusivity into $\text{2041}$ in the United States.

The second major therapeutic area involves chronic gastrointestinal diseases, where their asset IMU-856 is the focus. This program is contingent on financing, licensing, or partnering, but it has already completed a Phase 1b clinical trial in celiac disease patients in 2024. A key finding from that trial, relevant to this customer segment, was a post hoc analysis showing up to a $\text{250% increase in GLP-1 levels}$ versus placebo in fasting celiac disease patients. This positions IMU-856 as a potential restorative therapy for intestinal barrier function in this patient group.

The final segment isn't a patient group, but rather the entities that will ultimately commercialize or acquire the assets: large pharmaceutical companies. As of late 2025, Immunic, Inc. is actively exploring potential financing, licensing, or partnership opportunities to advance IMU-856. This strategic need for external capital is underscored by the company's financial position; for the nine months ended September 30, 2025, the net loss was approximately $\text{\$77.9 million}$, and cash and cash equivalents stood at $\text{\$35.1 million}$ as of that same date. This financial reality makes securing a deal with a large partner a critical component of the business model.

Here's a quick look at the key patient populations and associated data points driving the customer segment strategy:

• Patients with Relapsing Multiple Sclerosis (RMS): $\text{1,121}$ patients randomized in ENSURE-1 and $\text{1,100}$ in ENSURE-2 for Phase 3 trials.
• Patients with Progressive Multiple Sclerosis (PMS): Target market estimated at over $\text{\$6 billion}$ for PPMS indication.
• Patients with Celiac Disease: IMU-856 trial showed up to a $\text{250%}$ increase in GLP-1 levels.
• Potential Partners: Exploring licensing or partnership opportunities for IMU-856 contingent on financing.

You can see the focus areas laid out here:

Customer Segment	Target Indication/Asset	Key Statistical/Financial Data Point (as of late 2025)	Development Status
Patients with RMS	Vidofludimus Calcium (IMU-838)	Enrollment complete for twin Phase 3 ENSURE trials ($\text{1,121}$ in ENSURE-1, $\text{1,100}$ in ENSURE-2).	Phase 3
Patients with PMS	Vidofludimus Calcium (IMU-838)	PPMS market potential estimated at $\text{\$6+ billion}$; patent protection expected into $\text{2041}$.	Phase 2 data available; next steps contingent on regulatory discussion.
Patients with Celiac Disease	IMU-856	Phase 1b trial showed up to $\text{250%}$ increase in GLP-1 levels.	Phase 1b complete; further testing contingent on financing/partnering.
Large Pharmaceutical Companies	Licensing/Acquisition	Company cash position as of September 30, 2025: $\text{\$35.1 million}$.	Active exploration for advancement funding.

Immunic, Inc. (IMUX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures driving Immunic, Inc.'s late-stage development strategy as of late 2025. For a clinical-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward getting their lead asset, vidofludimus calcium, through pivotal trials.

The primary cost centers are clearly R&D, which funds the ongoing Phase 3 ENSURE studies, followed by the necessary overhead to manage the company and protect its assets.

Here's a quick look at the key operating expenses reported for the third quarter ended September 30, 2025:

Expense Category	Q3 2025 Amount	Comparison Detail
Research and Development (R&D) Expenses	$20.0 million	Decreased from $21.4 million in Q3 2024.
General and Administrative (G&A) Expenses	$6.0 million	Increased from $4.4 million in Q3 2024.
Total Operating Expenses (Q3 2025)	$26.0 million	Resulted in a Net Loss of $25.6 million for the quarter.

High Research and Development (R&D) expenses (Q3 2025: $20.0 million)

R&D spending is the lifeblood of Immunic, Inc., directly funding the progression of vidofludimus calcium. While the Q3 2025 R&D expense was $20.0 million, which was a decrease year-over-year, this figure reflects a shifting mix of external costs.

The nine-month figures give a clearer picture of the investment into the lead program:

• For the nine months ended September 30, 2025, R&D expenses totaled $63.0 million.
• This nine-month spend included a $6.2 million increase in external development costs specifically tied to the twin phase 3 ENSURE trials in relapsing multiple sclerosis (RMS).
• The R&D decrease in Q3 was partly due to lower external costs related to IMU-856 and the completion of the phase 2 CALLIPER trial.

Clinical trial costs for Phase 3 ENSURE studies are the major component of this R&D spend. Immunic, Inc. completed enrollment for both identical, multicenter, randomized, double-blind trials, ENSURE-1 and ENSURE-2, which together enrolled over 2,200 RMS patients. Top-line data from these pivotal trials is anticipated by the end of 2026. The cost of running these large, global trials is substantial, even if the external spend component for the ENSURE program was partially offset by cost reductions elsewhere in R&D during the third quarter.

General and Administrative (G&A) expenses (Q3 2025: $6.0 million)

G&A expenses rose to $6.0 million for the third quarter of 2025, up from $4.4 million in the prior year period. This increase signals growing operational needs as the company nears potential commercialization milestones for its lead asset.

The nine-month G&A spend was $17.0 million, driven by several factors:

• Personnel expenses increased by $1.8 million for the nine months, with $0.8 million of that being non-cash stock compensation.
• The Q3 increase was primarily attributed to higher personnel costs, including non-cash share-based compensation.

Intellectual property maintenance and legal fees

Protecting the innovation is a non-negotiable cost. Immunic, Inc. strengthened its IP moat during the quarter. Legal and consultancy expenses contributed to the rise in G&A, with a $0.6 million increase noted in these areas for the nine months ended September 30, 2025. This spending supports the commercial defensibility of their assets. Specifically, the company received a Notice of Allowance from the U.S. Patent and Trademark Office for a key patent covering vidofludimus calcium dose strengths for progressive MS, which is expected to provide protection into 2041, with potential for further Patent Term Extension.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Immunic, Inc. (IMUX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Immunic, Inc. (IMUX) as of late 2025, which is typical for a late-stage biotech heavily invested in clinical trials. Right now, the revenue picture is focused on non-product sources while awaiting key data readouts.

The primary current cash inflow, outside of financing activities, comes from managing their available capital.

• Interest income on cash reserves was $0.4 million for the three months ended September 30, 2025.

As for product sales, the expectation remains zero for the current fiscal year, which is standard when a lead asset is still in Phase 3 trials.

Here's a quick look at the analyst consensus for product revenue in 2025:

Revenue Component	2025 Forecast (USD)
Current Product Revenue	$0
Lowest Analyst Revenue Forecast (2025)	$0
Highest Analyst Revenue Forecast (2025)	$0

The structure for future, significant revenue generation is built around successful development and commercialization, which is where the collaboration component fits in.

• Upfront and milestone payments from collaborations, such as the one with Boehringer Ingelheim, represent a key, though lumpy, revenue stream contingent on clinical or regulatory achievements.
• Future tiered royalties on net sales represent the long-term, post-approval revenue potential from licensed assets like vidofludimus calcium.

The company is managing its current cash position, which stood at $35.1 million as of September 30, 2025, while driving toward the expected top-line data from the twin Phase 3 ENSURE trials by the end of 2026. That data is the trigger for unlocking the larger royalty and potential milestone streams.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.