Nemaura Medical Inc. (NMRD): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie sehen sich Nemaura Medical Inc. (NMRD) an und sehen ein klassisches High-Tech-Szenario mit hohem Risiko: ein wirklich disruptives Produkt, das nicht-invasive SugarBEAT, aber ein schwieriger Weg zur Markteinführung. Das Unternehmen verfügt über eine starke Position mit behördlichen Genehmigungen sowohl in den USA als auch in Europa sowie über starkes geistiges Eigentum – das ist seine Stärke. Die kommerzielle Realität ist jedoch ein erhebliches kumuliertes Defizit und niedrige Einnahmen, was bedeutet, dass sie definitiv eine Kapitalspritze benötigen, um den riesigen, unterversorgten Markt für Prädiabetes wirklich anzugehen. Wir müssen genau prüfen, wie sie ihren technischen Vorsprung in nachhaltige Einnahmen gegenüber Giganten wie Abbott und DexCom umwandeln können, insbesondere angesichts der Aktienvolatilität.

Nemaura Medical Inc. (NMRD) – SWOT-Analyse: Stärken

Die nicht-invasive, täglich zu tragende SugarBEAT-Technologie ist ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal auf dem CGM-Markt.

Die Kernkompetenz von Nemaura Medical Inc. ist sein nicht-invasiver, kontinuierlicher Glukosemonitor (CGM), SugarBEAT. Diese Technologie ist bahnbrechend, da sie die Nadel überflüssig macht, die für Millionen von Prädiabetikern und Typ-2-Diabetikern, die kein Insulin erhalten, ein großes Hindernis für die Einführung darstellt. Es handelt sich um ein einfaches, täglich zu tragendes Pflaster, das mit milden elektrischen Strömen Glukosemoleküle durch die Haut in einen Einwegsensor zieht, was einen großen psychologischen und praktischen Vorteil gegenüber etablierten invasiven Geräten wie den Produkten von Dexcom und Abbott Laboratories darstellt.

Dieser nicht-invasive Ansatz ist definitiv der größte Wettbewerbsvorteil des Unternehmens. Es ermöglicht eine flexible On-Demand-Überwachung und positioniert SugarBEAT als kostengünstige Alternative zu herkömmlichen, teuren invasiven CGMs.

Das SugarBEAT-Gerät ist klein, etwa so groß wie ein $0.50 Münze.

Der physische Formfaktor des Geräts erhöht seine Marktattraktivität und macht es äußerst diskret und komfortabel für den täglichen Gebrauch. Das kleine Einweg-Klebepflaster ist nur ca 1 mm dickDadurch ist es weitaus weniger umständlich als bestehende Sensor- und Sendersysteme.

Hier der schnelle Vergleich:

• Benutzererfahrung: Peel-and-Place-Anwendung, die eine Einführvorrichtung überflüssig macht.
• Größe: Das Gerät ist klein, etwa so groß wie ein $0.50 Münze, die für die Verbraucherakzeptanz in den allgemeinen Wellness- und Prä-Diabetes-Märkten, in denen Compliance von entscheidender Bedeutung ist, von entscheidender Bedeutung ist.
• Tragedauer: Die aktuelle CE-geprüfte Tragedauer des Sensors beträgt 14 Stunden. Es wurden klinische Studien durchgeführt, um die Verlängerung dieser Tragedauer auf bis zu 24 Stunden für einen Sensor der nächsten Generation zu evaluieren.

Behördliche Zulassung in Europa (CE-Kennzeichnung) und den USA (FDA) für die nicht ergänzende Verwendung.

Das Unternehmen hat sich in Europa das CE-Zeichen gesichert und stuft SugarBEAT als Medizinprodukt der Klasse IIb ein. Diese Zulassung bietet einen klaren Weg für die Kommerzialisierung in der gesamten Europäischen Union. Allerdings ist das regulatorische Bild in den USA komplexer und Sie müssen realistisch sein.

Während für das Unternehmen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ein Premarket Approval Application (PMA) für SugarBEAT anhängig ist, kommt die unmittelbarste kommerzielle Stärke in den USA aus seinem proBEAT-Programm, das in der allgemeinen Wellness-Kategorie der FDA betrieben wird. Dies ermöglicht es Nemaura Medical Inc., das Gerät zur Überwachung der Stoffwechselgesundheit und des Wohlbefindens ohne vollständige Zulassung als Medizinprodukt zu verkaufen, eine clevere Möglichkeit, frühzeitig Marktzugang zu erhalten und wichtige Benutzerdaten zu sammeln.

Ein starkes Portfolio an geistigem Eigentum schützt den Kernsensor und das Klebepatch-Design.

Eine bedeutende langfristige Stärke ist das robuste Portfolio an geistigem Eigentum (IP), das die Kerntechnologie der nicht-invasiven Sensorik schützt. Dies ist die Grundlage ihres Wettbewerbsvorteils. Das Unternehmen hat konsequent in Patentkosten investiert, um dieses geistige Eigentum zu schützen, was in einem Bereich, in dem größere Wettbewerber wie Dexcom über große Taschen für Rechtsstreitigkeiten verfügen, von entscheidender Bedeutung ist.

Der Schutz der zentralen transdermalen Technologie sorgt dafür, dass der Burggraben breit bleibt.

Der Fokus verlagerte sich auf ein margenstarkes, verschreibungspflichtiges Modell für Gewichtsmanagement und Prädiabetes.

Nemaura Medical Inc. hat einen strategischen Wandel vollzogen, weg von einem margenschwachen reinen Geräte-Verkaufsmodell hin zu einer margenstarken, abonnementbasierten digitalen Gesundheitsplattform, proBEAT, und ihrem Stoffwechselgesundheitsprogramm, Miboko. Dieser Schwerpunkt zielt auf die riesigen Märkte für Prädiabetes und Fettleibigkeit ab, die schneller wachsen als der Markt für Typ-1-Diabetes.

Dieses Abonnementmodell integriert nicht-invasive CGM-Daten mit personalisiertem Coaching und wird nun mit pharmazeutischen Interventionen wie GLP-1-Medikamenten zur Gewichtsreduktion (Ozempic, Wegovy, Mounjaro) kombiniert, um eine umfassende, datengesteuerte Lösung für das Gewichtsmanagement anzubieten.

Die Marktchancen sind hier enorm. Allein der weltweite Typ-2-Diabetes-Markt wird voraussichtlich fast 2,5 Millionen Menschen erreichen 59 Milliarden Dollar bis zum Ende 2025. Fairerweise muss man sagen, dass der ausgewiesene Jahresumsatz des Unternehmens zum Geschäftsjahr, das am 31. März 2023 endete, nur 1,5 % betrug 77.000 $Daher ist die Chance noch weitgehend ungenutzt. Die vorläufige Bestellung für 1,7 Millionen Sensoren und 17,000 Geräte eines Lizenznehmers aus dem Nahen Osten zeigen jedoch das Potenzial für eine erhebliche Umsatzsteigerung auf internationalen Märkten.

Nemaura Medical Inc. (NMRD) – SWOT-Analyse: Schwächen

Erhebliches kumuliertes Defizit, wobei in den letzten verfügbaren Unterlagen ein Nettoverlust ausgewiesen ist.

Wenn Sie sich die Bilanz von Nemaura Medical Inc. ansehen, fällt als Erstes die schiere Größe des aufgelaufenen Defizits auf. Dabei handelt es sich nicht nur um einen Papierverlust; Es stellt die kumulative Belastung des Eigenkapitals der Aktionäre durch jahrelange Betriebsverluste dar. Zum 31. Dezember 2023 belief sich das kumulierte Defizit des Unternehmens auf ca 58 Millionen Dollar.

Dieses Defizit ist eine entscheidende Schwäche, da es auf eine lange Geschichte der Kapitalverbrennung ohne Erzielung nachhaltiger Rentabilität hinweist. Für das gesamte Geschäftsjahr, das am 31. März 2023 endete, meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von ca 14,14 Millionen US-Dollar, ein Trend, der sich bis in die erste Hälfte des Geschäftsjahres 2024 fortsetzte. Dieser anhaltende Cash-Burn wirft ernsthafte Fragen über die langfristige Tragfähigkeit des aktuellen Geschäftsmodells ohne größere Änderungen oder einen massiven kommerziellen Gewinn auf.

Hier ist die kurze Rechnung zu den jüngsten Verlusten:

• Nettoverlust (Geschäftsjahr bis 31. März 2023): 14,14 Millionen US-Dollar
• Kumuliertes Defizit (Stand 31. Dezember 2023): 58 Millionen Dollar

Begrenzte kommerzielle Zugkraft und geringe Umsatzgenerierung im Vergleich zu Investitionen in Forschung und Entwicklung.

Das Kernproblem hierbei ist ein tiefes Missverhältnis zwischen den Investitionen in die Produktentwicklung und den durch den Verkauf erzielten Einnahmen. Nemaura Medical Inc. befindet sich trotz der CE-Kennzeichnung für SugarBEAT immer noch in der vorkommerziellen Phase. Dies bedeutet, dass die F&E- und Verwaltungskosten nicht durch Produktverkäufe ausgeglichen werden.

In den ersten beiden Quartalen des Geschäftsjahres 2024 (endet am 30. September 2023) meldete das Unternehmen einen Umsatz von 0 US-Dollar. Um fair zu sein, führte das Management dies auf die Produktionsvorlaufzeiten zurück, aber Nullverkäufe sind definitiv ein Warnsignal für ein Unternehmen, das sich auf Kommerzialisierung konzentriert. Vergleichen Sie dies mit der Investitionsseite: Die Forschungs- und Entwicklungskosten für das Geschäftsjahr, das am 31. März 2023 endete, waren mit ca. immer noch erheblich 1,539 Millionen US-Dollar. Sie geben Millionen aus, um ein Produkt zu entwickeln, das derzeit so gut wie nichts generiert.

Hohe Abhängigkeit von einem einzigen Produkt, SugarBEAT, für zukünftiges Umsatzwachstum.

Die gesamte Investitionsthese für Nemaura Medical Inc. beruht auf dem Erfolg seiner nicht-invasiven kontinuierlichen Glukoseüberwachungstechnologie (CGM), vor allem von SugarBEAT und seiner zugehörigen Wellness-Plattform proBEAT und BEATdiabetes. Obwohl die Technologie innovativ ist, birgt diese starke Abhängigkeit von einer einzigen Produktlinie ein erhebliches Konzentrationsrisiko. Wenn ein Konkurrent wie Abbott oder Dexcom eine überlegene oder kostengünstigere nicht-invasive Alternative auf den Markt bringt oder wenn der Antrag auf Zulassung (Premarket Approval, PMA) der US-amerikanischen FDA für SugarBEAT verzögert oder abgelehnt wird, bricht das gesamte Umsatzmodell des Unternehmens zusammen.

Das Unternehmen ist derzeit im Wesentlichen eine Ein-Produkt-Geschichte. Das ist ein riesiges Glücksspiel.

• Der zukünftige Erfolg hängt von SugarBEAT und seiner behördlichen Zulassung in Schlüsselmärkten wie den USA ab.
• Das Unternehmen muss mit etablierten, milliardenschweren Akteuren auf dem CGM-Markt konkurrieren [zitieren: 12 im vorherigen Schritt].

Anhaltender Bedarf an externer Finanzierung zur Finanzierung der Kommerzialisierung und der Betriebskosten.

Die wiederkehrenden Verluste und die minimale Umsatzgenerierung bedeuten, dass das Unternehmen ständig externe Finanzierung benötigt, um den Betrieb aufrechtzuerhalten und seinen Kommerzialisierungsschub zu finanzieren. Dies ist ein klassisches Liquiditätsproblem für ein Unternehmen in der Entwicklungsphase.

Zum 30. September 2023 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel und Zahlungsmitteläquivalente 1,38 Millionen US-Dollar (plus 3,0 Millionen US-Dollar eingeschränkt), [zitieren: 9 im vorherigen Schritt], während die kurzfristigen Schuldverschreibungen entmutigend hoch waren 17,55 Millionen US-Dollar. [Zitieren: 9 im vorherigen Schritt] Dieser massive Mangel an Betriebskapital führte dazu, dass das Management erhebliche Zweifel an der Fähigkeit des Unternehmens zur Fortführung seiner Unternehmenstätigkeit äußerte. Um diese Lücke zu schließen, sicherte sich das Unternehmen nach dem Quartal eine Kreditlinie in Höhe von 10,0 Millionen US-Dollar [zitieren: 9 im vorherigen Schritt], diese Schulden sind jedoch mit erheblichen Finanzierungskosten verbunden, einschließlich eines Originalausgaberabatts (OID) von 20 %. Die krasse Realität spiegelt sich im Verhältnis von Bargeld zu Schulden wider, das im Dezember 2023 lediglich 0,01 betrug. Das bedeutet, dass das Unternehmen für jeden Dollar Schulden nur einen Cent in bar hatte, um diese zu decken. Mit einer so niedrigen Quote kann man ein Unternehmen nicht führen, daher ist eine neue Finanzierung eine ständige Notwendigkeit.

Nemaura Medical Inc. (NMRD) – SWOT-Analyse: Chancen

Riesiger, unterversorgter US-Markt für die Behandlung von Prädiabetes und Typ-2-Diabetes.

Die schiere Größe des Zielmarktes ist die größte Chance für Nemaura Medical. Wir reden hier nicht von einer Nische; Wir sprechen von einer Krise der öffentlichen Gesundheit, die zu einem massiven, unbefriedigten kommerziellen Bedarf führt. Es wird erwartet, dass der weltweite Markt für Typ-2-Diabetes nahezu das Ziel erreichen wird 59 Milliarden US-Dollar bis 2025, und der Prädiabetikermarkt ist eine zusätzliche, eindeutige Chance mit einem Wert von über 50 Milliarden Dollar weltweit.

Für ein nicht-invasives kontinuierliches Glukosemessgerät (CGM) wie SugarBEAT ist der Preis der US-Markt für Diabetesgeräte, der einen Wert von ca. hat 25,16 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 und wird voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von wachsen 6.27%. Du hast vorbei 37 Millionen Amerikaner bei denen ab 2024 Diabetes diagnostiziert wurde, und dazu kommt noch die riesige, weitgehend unüberwachte Prädiabetikerpopulation. Dies ist definitiv ein Skalenproblem, und die Technologie von Nemaura ist so positioniert, dass sie das Problem der Fingerbeere-Tests für eine große Anzahl von Menschen löst.

Potenzial für strategische Partnerschaften oder Lizenzverträge mit großen Pharma- oder MedTech-Unternehmen.

Die aktuelle Umsatzprognose von Nemaura Medical ist bescheiden, mit einer Konsens-Umsatzprognose von $500,000 für die kommenden Quartale im Jahr 2025. Hier ist die kurze Rechnung: Um wirklich in einen Multimilliarden-Dollar-Markt einzudringen, braucht man eine Vertriebs- und Marketingmaschinerie, die weitaus größer ist als ein Unternehmen dieser Größe. Das Management ist sich dessen bewusst, da es „strategische Partnerschaften aktiv verfolgt“.

Eine unverbindliche Vereinbarung für SugarBEAT mit einem großen Pharma- oder MedTech-Unternehmen wäre bahnbrechend. Es würde die Kommerzialisierungsherausforderung sofort lösen, indem es die etablierten Vertriebsmitarbeiter, die Beziehungen zu den Versicherungszahlern und die globale Reichweite eines Partners nutzt. So skalieren kleinere Biotech-Unternehmen. Das Unternehmen hat für SugarBEAT bereits „mehrere mündliche, unverbindliche Vereinbarungen“ getroffen, die auf regionale und globale Partnerschaften abzielen. Das ist die richtige Strategie; Sie können nicht über Nacht ein globales Vertriebsnetz aufbauen, also kaufen Sie den Zugang.

Ausweitung auf Nicht-Diabetes-Anwendungen wie Gewichtsmanagement und allgemeine Gesundheitsüberwachung.

Die nicht-invasive Glukosesensortechnologie ist nicht nur für Diabetiker geeignet; Es ist ein Werkzeug für die Stoffwechselgesundheit. Mit proBEAT und Miboko hat Nemaura seinen Fokus klugerweise über den regulierten Bereich medizinischer Geräte (SugarBEAT) hinaus auf den allgemeinen Wellness-Markt ausgeweitet. Dies bedeutet eine geringere regulatorische Hürde und einen riesigen, wachsenden Verbrauchermarkt.

Es wurde geschätzt, dass der Sektor der tragbaren Gesundheitstechnologie für Anwendungen zur Gewichtsreduktion und Wellness an Bedeutung gewinnen wird 60 Milliarden US-Dollar bis 2023, und es wird immer größer. Die nicht regulierte proBEAT-Plattform, die die nicht-invasiven Glukosedaten mit einer mobilen Anwendung für künstliche Intelligenz (KI) kombiniert, wird bereits in Programme wie RestoreHealth von HealthFleet integriert, mit einer ersten Bestellung über 5.000 proBEAT-Abonnements. Dieses Nicht-Diabetes-Segment bietet einen unmittelbaren Umsatzpfad, während der FDA-Zulassungsprozess für SugarBEAT noch andauert.

• proBEAT: Nicht reguliertes allgemeines Wellnessprodukt in den USA.
• Miboko: Stoffwechsel-Gesundheits- und Wohlbefindensprogramm mit KI und dem nicht-invasiven Sensor.
• Ergebnisse der Pilotstudie (NHS UK): Programmteilnehmer zeigten einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 5,1 % und einen signifikanten Rückgang des HbA1c.

Trends im Bereich Telemedizin und Patientenfernüberwachung beschleunigen die Einführung von Heimgeräten.

Der Übergang zur häuslichen Pflege und zur Patientenfernüberwachung (Remote Patient Monitoring, RPM) ist ein starker, langfristiger Rückenwind. Der US-RPM-Markt wird voraussichtlich einen Wert von ca. haben 12,054 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025, die schnell zunimmt, da die Gesundheitssysteme versuchen, die Kosten und die Wiedereinweisungen in Krankenhäuser zu senken. Dieser Trend steht in direktem Zusammenhang mit dem Kernprodukt von Nemaura, das für den kontinuierlichen Gebrauch zu Hause konzipiert ist.

Von 2025Es wird erwartet, dass über 71 Millionen Amerikaner – etwa 26 % der Bevölkerung – irgendeine Form von RPM-Diensten nutzen. Der Markt für digitales Diabetes-Management in den USA wird voraussichtlich rasant wachsen 8,3 % CAGR von 2025 bis 2030. Die nicht-invasive Natur des Nemaura-Sensors ist ein wesentliches Unterscheidungsmerkmal in diesem Bereich und macht ihn für den Massenmarkt von Prädiabetikern und Wellness-Benutzern schmackhafter, die niemals an ein traditionelles, invasives CGM denken würden.

Ihre Maßnahme besteht hier darin, die B2B-Strategie mit Telemedizin und Kostenträgergruppen zu verdoppeln. Sie sind diejenigen, die für den RPM-Service bezahlen, nicht nur der Patient.

Nemaura Medical Inc. (NMRD) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Intensiver Wettbewerb durch etablierte CGM-Marktführer mit riesigen Vertriebskanälen.

Sie betreten einen Markt, in dem die Giganten nicht nur groß sind; Sie sind fest verankert und verfügen über eine kombinierte Finanz- und Vertriebsmacht, mit der Nemaura Medical Inc. derzeit nicht mithalten kann. Es wird erwartet, dass der Markt für kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) nahezu erreicht 29 Milliarden US-Dollar bis 2030Es steht also unglaublich viel auf dem Spiel.

Marktführer wie Dexcom und Abbott Laboratories haben sich bereits eine marktbeherrschende Stellung gesichert und bauen ihre Produktlinien und Vertriebskanäle rasch aus. Dexcom zum Beispiel ist ein Gigant mit einem voraussichtlichen Gesamtumsatz von 4,60 Milliarden US-Dollar für das Geschäftsjahr 2025, was einem prognostizierten Wachstum von 14 % gegenüber 2024 entspricht. Sie hielten im Jahr 2024 einen geschätzten Anteil von 74 % am US-amerikanischen CGM-Markt. Das Medizingerätesegment von Abbott ist ebenfalls ein massiver Wachstumsmotor und erzielte im dritten Quartal 2025 ein organisches Umsatzwachstum von 12,5 %. Sie verfügen über die Barreserven und die etablierten Vertriebsteams, um jeden neuen Marktteilnehmer aggressiv zu unterbieten.

Hier ist die schnelle Rechnung auf der Wettbewerbsskala:

Dabei geht es nicht nur darum, mehr Geräte zu verkaufen; Es geht darum, über die Infrastruktur zu verfügen, um Millionen von Patienten zu verwalten, und Nemaura Medical Inc. wird noch Jahre von deren Aufbau entfernt sein. Das ist eine ernsthafte Eintrittsbarriere.

Es besteht das Risiko, dass nicht-invasive Technologien der Konkurrenz zuerst auf den Markt kommen oder schneller skalieren.

Während SugarBEAT von Nemaura Medical Inc. einen nicht-invasiven Vorteil hat, schwindet dieser Vorteil definitiv schnell. Größere, besser finanzierte Unternehmen drängen in den nadelfreien Raum, und sie tun dies mit wichtigen regulatorischen Meilensteinen, die bereits im Jahr 2025 erreicht wurden.

Beispielsweise erhielt Biolinq im September 2025 die De-novo-Zulassung der FDA für seinen tragbaren Biosensor Biolinq Shine [zitieren: 15 im ersten Schritt]. Hierbei handelt es sich um ein nadelfreies, nicht-invasives CGM, bei dem ein Pflaster auf dem Unterarm verwendet wird, ein direkter, neuer Konkurrent von SugarBEAT [zitieren: 15 im ersten Schritt]. Darüber hinaus diversifizieren andere große Player ihr Angebot, um den Markt ohne Insulinkonsum zu erobern, auf den Nemaura Medical Inc. ebenfalls abzielt:

• Dexcom Stelo: Ein rezeptfreies (OTC) CGM für Typ-2-Nicht-Insulin-Anwender, das den Marktzugang erheblich erweitert.
• Abbott Libre Rio: Ein ähnliches OTC-orientiertes Gerät, das auch das nicht insulinabhängige Typ-2-Patientensegment im Auge hat.
• Glucotrack: Weiterentwicklung eines einzigartigen 3-Jahres-Monitors ohne externe Komponente am Körper, was die Kategorie der Langzeittragefunktionen stören könnte [zitieren: 15 im ersten Schritt].

Die Hauptgefahr besteht hier darin, dass ein Wettbewerber mit einer besser finanzierten Kommerzialisierungsstrategie sein nicht-invasives Produkt schneller skalieren könnte, wodurch die Technologie von Nemaura Medical Inc. zu einem „Me-too“-Produkt wird, bevor sie überhaupt nennenswerte Anklang findet.

Anhaltende Volatilität der Aktienkurse und Risiko eines Delistings aufgrund der geringen Marktkapitalisierung.

Die finanzielle Instabilität ist eine klare und gegenwärtige Gefahr, die sich auf alles auswirkt, vom Vertrauen der Anleger bis hin zur Sicherung wichtiger Partnerschaften. Das Risiko eines Delistings besteht nicht mehr; es ist eine Realität. Nemaura Medical Inc. wurde vom Nasdaq Capital Market dekotiert und wechselte Anfang 2024 zu den OTC-Märkten [zitieren: 4 im ersten Schritt, 9 im ersten Schritt].

Dieser Übergang zum OTC-Markt verringert die Sichtbarkeit und Liquidität für die Aktionäre erheblich. Noch wichtiger ist, dass die Marktkapitalisierung des Unternehmens am 7. November 2025 alarmierende 8,07.000 US-Dollar beträgt [zitieren: 8 im ersten Schritt]. Der Aktienkurs ist effektiv $0.00 [zitieren: 8 im ersten Schritt]. Diese extrem niedrige Bewertung macht es unglaublich schwierig, das nötige Kapital für die Produktion in großem Maßstab, klinische Studien und einen weltweiten Vertrieb aufzubringen. Es signalisiert potenziellen Partnern und Kostenträgern auch, dass die langfristige Rentabilität des Unternehmens fraglich ist.

Langsame Einführung der Kostenerstattung durch die Kostenträger für eine neuartige, nicht-invasive Technologie in Schlüsselmärkten.

Selbst bei einem überzeugenden Produkt besteht die größte Hürde im US-amerikanischen Gesundheitswesen darin, dafür bezahlt zu werden – eine neue Technologie zu erhalten, die von Medicare, Medicaid und großen privaten Versicherern abgedeckt wird. Dieser Prozess ist langsam, bürokratisch und begünstigt etablierte Akteure.

Der Zeitplan für die Sicherung von Erstattungscodes ist ein großes Problem. Der Erhalt eines neuen CPT-Codes (Current Procedural Terminology), den Ärzte zur Abrechnung von Dienstleistungen wie Schulung und Dateninterpretation verwenden, dauert mindestens 12 bis 18 Monate, wobei die durchschnittliche Wartezeit etwa drei bis vier Jahre beträgt. Ebenso ist die Erlangung eines neuen HCPCS-Codes (Healthcare Common Procedure Coding System) für das Gerät selbst ein jährlicher Antragsprozess, der die Kodierung und Erstattung um bis zu ein Jahr nach der FDA-Zulassung verzögern kann.

Die aktuelle Medicare-Versicherung, der private Kostenträger häufig folgen, konzentriert sich immer noch hauptsächlich auf Patienten, die Insulin einnehmen oder in der Vergangenheit problematische Hypoglykämien hatten. Während sich Nemaura Medical Inc. an Menschen mit Typ-2-Diabetes und Prädiabetikern richtet, die kein Insulin verwenden, ist dies genau das Segment, in dem der Versicherungsschutz am restriktivsten ist und die meisten klinischen Nachweise erfordert.

• CPT-Codeverzögerung: Die durchschnittliche Wartezeit auf einen neuen CPT-Code beträgt 3–4 Jahre.
• HCPCS-Codeverzögerung: Die Antragstellung erfolgt jährlich, was zu Verzögerungen von bis zu einem Jahr nach der FDA-Zulassung führt.
• Medicare-Barriere: Der Versicherungsschutz setzt im Allgemeinen voraus, dass der Patient Insulin konsumiert.

Das Unternehmen sieht sich also mit einer mehrjährigen Verzögerung zwischen der Produkteinführung und einer umfassenden, profitablen Erstattung konfrontiert, die ein Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 8,07.000 US-Dollar nicht ohne weiteres verkraften kann.