Scopus BioPharma Inc. (SCPS) Porter's Five Forces Analysis

Scopus BioPharma Inc. (SCPS): 5 FORCES-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Scopus BioPharma Inc. (SCPS) Porter's Five Forces Analysis

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Sie beschäftigen sich gerade mit Scopus BioPharma Inc. (SCPS), und um es klarzustellen: Es handelt sich um ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich durch das Pipeline-Risiko und nicht durch den Umsatz definiert, mit nur 13 Mitarbeitern und einer Marktkapitalisierung von nahezu 16,83.000 US-Dollar (Stand Ende 2025). Um eine fundierte Entscheidung zu treffen, müssen Sie den externen Druck abbilden, denn die Landschaft ist gnadenlos; Spezialisierte Anbieter und zukünftige Pharmakäufer haben bereits die Oberhand, und die Konkurrenz in der Gentherapie ist groß. Ehrlich gesagt ist das Verständnis der Machtdynamik – von etablierten Chemotherapie-Ersatzstoffen bis hin zum schieren Kapital, das für den Eintritt in diesen Bereich erforderlich ist – die einzige Möglichkeit, das tatsächliche kurzfristige Risiko abzuschätzen. Lesen Sie weiter für meine gewaltsame Aufschlüsselung.

Scopus BioPharma Inc. (SCPS) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Lieferanten

Wenn Sie ein kleines Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium wie Scopus BioPharma Inc. sind, sind Lieferanten nicht nur Verkäufer; Sie sind wichtige Gatekeeper für Ihren gesamten Entwicklungszeitplan. Ihre Verhandlungsmacht ist hier definitiv gering, da Sie auf ein sehr spezifisches Ökosystem mit hoher Expertise angewiesen sind.

Hochspezialisierte Contract Manufacturing Organizations (CMOs) kontrollieren die klinische Versorgung. Die Entwicklung einer neuartigen Therapie, insbesondere einer Therapie mit Gentherapie wie dem Hauptkandidaten von Scopus BioPharma Inc., erfordert Fertigungskompetenz, die nicht allgemein verfügbar ist. Sie haben dies gesehen, als das Unternehmen im Januar 2021 den Abschluss seiner klinischen Chargenfertigung bekannt gab, um die geplante Phase-1-Studie für Non-Hodgkin-Lymphom zu unterstützen. Dieser Meilenstein hing vollständig davon ab, dass ein spezialisierter CMO seine Arbeit fehlerfrei erledigte. Der breitere Markt für Contract Manufacturing Partnerships (CMOs) wird von Giganten wie Lonza Group, Catalent Inc. und WuXi AppTec dominiert, was bedeutet, dass kleinere Akteure wie Scopus BioPharma Inc. nur begrenzte Alternativen haben, insbesondere für komplexe Nischenprodukte. Die präklinische & Das Segment der Herstellung in der klinischen Phase, auf das Sie sich derzeit konzentrieren, wächst schnell, aber die spezialisierten Kapazitäten sind weiterhin auf diese wenigen leistungsstarken Einheiten konzentriert.

Kritisches geistiges Eigentum wird von leistungsstarken akademischen Partnern wie City of Hope lizenziert. Scopus BioPharma Inc. sicherte sich von City of Hope die exklusiven, weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung einer STAT3-Inhibitor-Gentherapie. Dies ist nicht irgendein akademischer Laden; City of Hope ist ein Forschungsunternehmen, das beispielsweise seit 1985 fast 1,4 Milliarden US-Dollar an Forschungsstipendien von den National Institutes of Health erhalten hat. Wenn Ihr Kernvermögen von einer so gut finanzierten, renommierten Institution stammt, werden die Bedingungen der Lizenz – einschließlich Vorabgebühren, Wartungsgebühren und leistungsabhängiger Meilensteine ​​– vom Lizenzgeber aus einer Position der Stärke heraus festgelegt. Sie zahlen im Wesentlichen eine Prämie für den Zugang zu dieser Grundlagenwissenschaft.

Eine kleine Unternehmensgröße schränkt den Verhandlungsspielraum für wichtige Reagenzien ein. Ehrlich gesagt bedeutet ein schlanker Betrieb, dass Ihnen das Einkaufsvolumen fehlt, um die Kosten für spezielle Rohstoffe oder Reagenzien zu senken. Die gemeldete Mitarbeiterzahl für Scopus BioPharma Inc. betrug zum 30. Dezember 2022 13 Mitarbeiter. Auch wenn sich diese Zahl bis Ende 2025 möglicherweise verändert hat, ist die Realität für ein Unternehmen dieser Größenordnung, dass man nicht über die gleiche Preissetzungsmacht verfügen kann wie ein großes Pharmaunternehmen. Ihre zuletzt gemeldeten Gesamtverbindlichkeiten beliefen sich auf 11,00 Mio. US-Dollar gegenüber einem Gesamtvermögen von 0,50 Mio. US-Dollar im letzten Berichtsquartal. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, Kapital zu sparen, was Ihre Fähigkeit, den Lieferanten Konditionen zu diktieren, weiter einschränkt. Sie haben ein Schulden-Eigenkapital-Verhältnis von 0 %, was zwar gut für die Zahlungsfähigkeit ist, sich aber nicht in Kaufkraft niederschlägt.

Hier ist ein kurzer Blick auf die Datenpunkte, die diese Lieferantendynamik prägen:

Faktor Datenpunkt Quelle der Macht/Einschränkung
Mitarbeiterzahl von Scopus BioPharma Inc. (aktuellste Meldung) 13 Begrenzt den Verhandlungsspielraum für Reagenzien
City of Hope NIH-Zuschussfinanzierung (seit 1985) Fast 1,4 Milliarden US-Dollar Zeigt die Macht des IP-Lizenzgebers an
Gesamtverbindlichkeiten des letzten Quartals 11,00 Millionen US-Dollar Beschränkt die Möglichkeit, Premium-Preise zu zahlen
Gesamtvermögen des letzten Quartals 0,50 Millionen US-Dollar Spiegelt den kleinen Betriebsumfang wider
Schulden-Eigenkapital-Verhältnis (letzte Meldung) 0% Zeigt die Abhängigkeit von Eigenkapital/Barmitteln für den Betrieb an

Die Macht dieser spezialisierten Unternehmen ist klar und zwingt Scopus BioPharma Inc. dazu, sich auf die operative Umsetzung zu konzentrieren und nicht auf Kostenarbitrage mit Lieferanten. Daraus ergeben sich spezifische Risiken, die Sie bewältigen müssen:

  • CMOs kontrollieren die Zeitpläne für klinische Studien.
  • IP-Lizenzgeber schreiben finanzielle Verpflichtungen im Frühstadium vor.
  • Bei den Reagenzkosten handelt es sich um nicht verhandelbare Aufkleberpreise.
  • Die Abhängigkeit von einigen wenigen wichtigen Partnern ist hoch.
  • Die Fertigungsflexibilität ist von Natur aus eingeschränkt.

Finanzen: Entwurf einer Sensitivitätsanalyse zu Meilensteinzahlungen an City of Hope auf der Grundlage einer sechsmonatigen klinischen Verzögerung bis Freitag.

Scopus BioPharma Inc. (SCPS) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Kunden

Sie betrachten Scopus BioPharma Inc. (SCPS) aus der Perspektive des Kunden, und im Moment begünstigt die Machtdynamik stark den Käufer, unabhängig davon, ob es sich bei diesem Käufer um einen zukünftigen Partner, einen Kostenträger oder ein Krankenhaussystem handelt. Dies ist typisch für ein Unternehmen im klinischen Stadium. Ehrlich gesagt, die Zahlen machen das deutlich.

Kein kommerzielles Produkt bedeutet, dass keine laufenden Einnahmen gegen Käufer ausgenutzt werden können.

Das sieht man deutlich an den Finanzzahlen. Für die letzten zwölf Monate (TTM), die Ende 2025 endeten, wurde der vierteljährliche Umsatz von Scopus BioPharma Inc. durchweg mit 0,00 US-Dollar angegeben. Bei einem TTM-Umsatz von 0,00 US-Dollar verfügt das Unternehmen über keine Verkaufshistorie, die es als Verhandlungsbasis nutzen könnte. Dieser Mangel an kommerzieller Zugkraft bedeutet, dass jeder potenzielle Kunde oder Partner aus einer Position der Stärke verhandelt, da Scopus BioPharma Inc. den Deal weitaus mehr braucht als der Käufer diesen spezifischen Vermögenswert.

Die finanzielle Realität sieht so aus, dass das Unternehmen mit einem Nettoeinkommen von etwa -8,696 Millionen US-Dollar und einem freien Cashflow von etwa -3,043 Millionen US-Dollar mit Verlust arbeitet. Die letzte gemeldete Nettoveränderung der Barmittel für ein Quartal betrug -1,04 Millionen US-Dollar. Diese Burn-Rate bedeutet, dass die Uhr tickt, was die Dringlichkeit, einen Deal abzuschließen, erhöht, was den Ausschlag für den Kunden/Partner zusätzlich gibt.

Zukünftige Pharmapartner verfügen über einen hohen Einfluss bei der Lizenzierung und Akquise.

Da Scopus BioPharma Inc. transformative Therapeutika für Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt, sind seine wichtigsten kurzfristigen „Kunden“ große Pharmaunternehmen, die Lizenzen erwerben oder Vermögenswerte erwerben möchten. Der Einfluss dieser Partner ist immens, wie die jüngsten Branchentransaktionen zeigen. Hier ist ein kurzer mathematischer Vergleich, um das Ausmaß der Verhandlungsmacht der potenziellen Partner zu zeigen:

Metrisch Scopus BioPharma Inc. (SCPS) – Aktueller Stand (Ende 2025 geschätzt) Aktuelles Beispiel für einen großen Pharma-Deal (Q1 2025)
Umsatz (TTM) $0.00 N/A (Übernehmendes Unternehmen hat Umsatz in Milliardenhöhe)
Marktkapitalisierung Ca. 25,25.000 bis 2,07 Millionen US-Dollar Genmab-Übernahme von ProfoundBio: 1,8 Milliarden US-Dollar
Potenzielle Hebelwirkung bei Vorauszahlungen Null aktueller Umsatz zur Verankerung der Bewertung Der potenzielle Transaktionswert von Eli Lilly liegt bei bis zu 2,5 Milliarden US-Dollar

Die Geschichte des Unternehmens zeigt, dass es sich exklusive, weltweite Rechte an Vermögenswerten wie dem STAT3-Medikament von City of Hope gesichert hat, wobei Vorauszahlungen in bar und in Aktien sowie Wartungsgebühren und Lizenzgebühren erforderlich sind. Allerdings werden die Bedingungen eines künftigen Deals durch die Einschätzung des Partners hinsichtlich des klinischen Stadiums des Vermögenswerts und der Liquidität des Unternehmens bestimmt. Wenn das Onboarding mehr als 14 Tage dauert, steigt das Abwanderungsrisiko und die Hebelwirkung der Partner steigt.

Kostenträger und Krankenhäuser werden eine deutliche Wirksamkeit gegenüber etablierten Krebsbehandlungen fordern.

Sobald ein Produkt die Lizenzierungsphase hinter sich gelassen hat und sich der Kommerzialisierung nähert, verlagert sich die Verhandlungsmacht auf die Kostenträger (Versicherungsgesellschaften) und die Krankenhaussysteme, insbesondere in der Onkologie. Diese Stellen kontrollieren den Zugang zu Formularen und die Erstattungssätze. Sie zahlen nicht einfach eine Prämie für eine neue Therapie; Sie erfordern eine klare, quantifizierbare Überlegenheit gegenüber bestehenden Pflegestandards. Schätzungen zufolge wird der Markt für Immuntherapien, auf den Scopus BioPharma Inc. abzielt, bis 2025 ein Volumen von 100 Milliarden US-Dollar erreichen, was bedeutet, dass es um erhebliches Geld, aber auch um erheblichen Wettbewerb geht.

Im Mittelpunkt der Kundenanforderungen steht die klinische Differenzierung, die sich direkt in der Preisverhandlung niederschlägt. Sie können von ihnen erwarten, dass sie Datenpunkte prüfen wie:

  • Prozentsatz der Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS).
  • Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (PFS) in Monaten.
  • Objektive Ansprechrate (ORR) im Vergleich zum aktuellen Pflegestandard.
  • Toxizität profile Vergleich (Rate unerwünschter Ereignisse).
  • Haltbarkeit der Antwortdaten.

Wenn beispielsweise DUET-102 von Scopus BioPharma Inc. in Modellen eine signifikante Antitumoraktivität zeigt, werden die Kostenträger dies mit etablierten PD-1-Blockadetherapien vergleichen. Wenn die Daten keine sprunghafte Verbesserung zeigen, ist die Verhandlungsmacht des Kostenträgers, niedrigere Preise oder ein strengeres Nutzungsmanagement zu fordern, sehr groß. Sie kaufen eine Lösung für ein Problem, und wenn es billigere, bewährte Lösungen gibt, sinkt der Preis, den Scopus BioPharma Inc. erzielen kann, stark.

Finanzen: Entwurf einer 13-wöchigen Cash-Ansicht bis Freitag.

Scopus BioPharma Inc. (SCPS) – Porters fünf Kräfte: Konkurrenzrivalität

Sie sehen Scopus BioPharma Inc. (SCPS) in einem Sektor, der voller Kapital und Innovation steckt. Die Wettbewerbsrivalität ist hier nicht nur hoch; Es ist ein vollwertiger Sprint in den Bereichen Immunonkologie und Gentherapie. Ehrlich gesagt ist der Druck für ein Unternehmen dieser Größe immens.

Die schiere Größe des Marktes unterstreicht den Kampf. Der weltweite Markt für Immunonkologie wird im Jahr 2025 voraussichtlich 106,92 Milliarden US-Dollar erreichen. Mittlerweile ist die Zell- und Gentherapie-Pipeline riesig: 4.099 Therapien befinden sich in der Entwicklung, wobei Gentherapien 49 % davon ausmachen. Das bedeutet, dass Scopus BioPharma Inc. in einem riesigen, gut finanzierten Bereich um Aufmerksamkeit und Ressourcen konkurriert.

Wir erkennen diese Rivalität, wenn man die Größe von Scopus BioPharma Inc. mit der Größe der Giganten vergleicht. Hier ist ein kurzer Blick auf die Ungleichheit in der Marktbewertung, die sich direkt darauf auswirkt, wie viel Geld Sie in Forschung und Entwicklung investieren können:

Unternehmen Ungefähre Marktkapitalisierung (Ende 2025) F&E-Kontext
Scopus BioPharma Inc. (SCPS) 16,83.000 $ Entwicklung einer Duet-Plattform (CpG-STAT3siRNA, ASO, Decoy)
Vertex Pharmaceuticals 101,11 Milliarden US-Dollar F&E-Ausgaben im Jahr 2024: 3,63 Milliarden US-Dollar
Regeneron Pharmaceuticals N/A (implizite Large Cap) F&E-Ausgaben im Jahr 2024: 5,13 Milliarden US-Dollar
Bristol-Myers Squibb (BMS) N/A (implizite Large Cap) F&E-Ausgaben im Jahr 2024: 11,15 Milliarden US-Dollar

Die Daten zeigen deutlich die Herausforderung. Während große Pharmaunternehmen wie Johnson & Johnson und Merck & Co. gab im Jahr 2024 17,23 Milliarden US-Dollar bzw. 17,93 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung aus, die Marktkapitalisierung von Scopus BioPharma Inc. liegt bei niedrigen Tausend Dollar. Die gesamten Forschungs- und Entwicklungsausgaben für Biopharmazeutika belaufen sich auf über 300 Milliarden US-Dollar pro Jahr, was das Unternehmen im Hinblick auf nachhaltige Forschungsinvestitionen erheblich benachteiligt.

Das Wettbewerbsset umfasst Dutzende von Spielern. Während die genaue Anzahl der 54 gelisteten Wettbewerber eine spezifische Kennzahl ist, die Sie verfolgen, ist die Landschaft sicherlich mit etablierten Unternehmen überfüllt. Diese Konkurrenten entwickeln ihre eigenen Pipelines aktiv weiter, oft mit überlegener finanzieller Unterstützung:

  • Gilead Sciences steigert seinen Onkologieumsatz bis 2025 auf potenziell 2 bis 3 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
  • Regeneron treibt bispezifische Antikörper wie Linvoseltamab voran, das 2025 die EU-Zulassung erhielt.
  • BMS verfügt über eine umfangreiche CAR-T-Pipeline und der Umsatz des Wachstumsportfolios stieg im dritten Quartal 2024 um 18 % auf 5,8 Milliarden US-Dollar.
  • Viele Firmen investieren stark in KI für die Arzneimittelforschung, so bringt Lilly 2025 seine TuneLab-Plattform auf den Markt.

Dieses Umfeld bedeutet, dass die Fähigkeit von Scopus BioPharma Inc., auf seiner Duet-Plattform, die aus Assets wie CpG-STAT3siRNA (DUET-01) besteht, einwandfrei funktionieren muss, um sich gegen Konkurrenten mit Kriegskassen in Höhe von mehreren Milliarden Dollar durchzusetzen. Die niedrige Marktkapitalisierung von 16,83.000 US-Dollar bedeutet, dass jeder bedeutende Forschungs- und Entwicklungsmeilenstein oder jede Versuchsverzögerung ein existenzielles Risiko birgt, das größere Unternehmen einfach absorbieren.

Finanzen: Entwurf einer 13-wöchigen Cash-Ansicht bis Freitag.

Scopus BioPharma Inc. (SCPS) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch Ersatzstoffe

Sie sehen sich Scopus BioPharma Inc. (SCPS) in seiner jetzigen Form Ende 2025 an, und die Bedrohung durch Ersatzstoffe ist definitiv hoch, weil sie, nun ja, noch kein kommerzielles Produkt haben. Die etablierten Behandlungen für die Krebsarten, auf die sie abzielen, stellen die erste Verteidigungslinie dar und tragen das Gewicht jahrelanger klinischer Anwendung und Erstattungsgeschichte.

Bestehende Standardbehandlungen wie die traditionelle Chemotherapie und Strahlentherapie sind fest verankert. Beispielsweise kann eine kurative Chemotherapie in den USA je nach Therapie und Krebsart zwischen 10.000 und 50.000 US-Dollar pro Zyklus kosten. Die Strahlentherapie ist zwar eine andere Modalität, aber auch ein etablierter, oft notwendiger Bestandteil der Pflege, mit dem jede neue Therapie konkurrieren oder in den sie integriert werden muss. Die Tatsache, dass diese Optionen über etablierte Preisstrukturen und eine Kostendeckung durch die Kostenträger verfügen, macht sie zu einem hervorragenden, risikoarmen Ersatz für eine neuartige, unbewiesene Therapie.

Zugelassene Immuntherapien großer Pharmaunternehmen sind leicht verfügbare Alternativen, und dieses Segment boomt. Die globale Marktgröße für Krebsimmuntherapie wurde im Jahr 2025 auf 109,39 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2034 etwa 421,27 Milliarden US-Dollar erreichen. Dieser riesige, wachsende Markt ist voller Wettbewerber. Beispielsweise bringen große Player im selben Jahr neue Vermögenswerte auf den Markt; Imdelltra (Tarlatamab-dlle) von Amgen erhielt im Februar 2025 die FDA-Zulassung für kleinzelligen Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium und setzte damit einen neuen potenziellen Behandlungsstandard in diesem speziellen Bereich. Außerdem dominiert die ältere Klasse der Immun-Checkpoint-Inhibitoren immer noch einen großen Teil dieses Marktes.

Ersatzstoffe sind billiger und etablierter, da Scopus BioPharma Inc. kein kommerzielles Produkt hat. Schauen Sie sich die Finanzdaten an: Im letzten Berichtsquartal hatte Scopus BioPharma Inc. einen Nettogewinn von -2,62 US-Dollar (wahrscheinlich in Millionen) und eine Nettoveränderung in bar von -1,04 Millionen US-Dollar im letzten Quartal, was zeigt, dass sie sich immer noch in der Entwicklungs-/Brennphase befinden. Ihr Schulden-/Eigenkapitalverhältnis beträgt 0,00 %, was gut für die Zahlungsfähigkeit ist, aber auch auf einen Mangel an kommerziellen Einnahmen zum Ausgleich der F&E-Kosten hinweist. Die Marktkapitalisierung lag noch im November 2025 bei etwa 25,25.000 USD oder weniger, was das vorkommerzielle Risiko widerspiegelt profile. Dies steht in krassem Gegensatz zum milliardenschweren Markt für etablierte Ersatzstoffe.

Hier ist ein kurzer Blick auf den finanziellen Kontext, der den Ersatzvorteil hervorhebt:

Metrisch Wert von Scopus BioPharma Inc. (SCPS) (Daten Ende 2025) Kontext/Vergleichspunkt
Kommerzieller Produktstatus Keine Etablierte Behandlungen haben vollen Marktzugang.
Letzter vierteljährlicher Nettogewinn -$2.62 (in Millionen) Ersatzstoffe generieren Einnahmen in Milliardenhöhe.
Gesamtmarkt für Immuntherapien (2025 geschätzt) N/A (SCPS ist Teilnehmer) Globaler Markt für Immunonkologie-Medikamente: 109,39 Milliarden US-Dollar
Ermittelte Chemotherapiekosten (pro Zyklus geschätzt) N/A (SCPS entwickelt eine neuartige Therapie) Kosten für den kurativen Chemotherapiezyklus (Schätzung in den USA): $10,000-$50,000
Verhältnis von Schulden zu Eigenkapital 0.00% Zeigt an, dass der Betrieb auf Finanzierung und nicht auf Verkäufe angewiesen ist.

Die Bedrohung ist vielfältig und geht sowohl von veralteten als auch von Optionen der nächsten Generation aus:

  • Ältere Chemotherapie/Bestrahlung sind die standardmäßigen, etablierten Optionen.
  • Immuntherapien sind ein riesiges, schnell wachsendes Marktsegment.
  • Neue IO-Medikamente großer Pharmakonzerne, die im Jahr 2025 auf den Markt kommen, stellen eine direkte Konkurrenz dar.
  • SCPS verfügt über keine Einnahmequelle, um die hohen Entwicklungskosten auszugleichen.
  • Etablierte Therapien profitieren von den bestehenden Erstattungswegen der Kostenträger.

Fairerweise muss man sagen, dass der zielgerichtete Ansatz von Scopus BioPharma Inc. darauf abzielt, die Einschränkungen älterer Methoden zu überwinden, aber bis klinische Daten ihre Überlegenheit beweisen, bleiben die etablierten, günstigeren Alternativen die größte Hürde für den Markteintritt. Finanzen: Entwurf einer Sensitivitätsanalyse zur Preisgestaltung im Vergleich zu den etablierten Chemokosten bis Freitag.

Scopus BioPharma Inc. (SCPS) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch neue Marktteilnehmer

Sie sehen die Eintrittsbarrieren in den Biopharma-Bereich, und ehrlich gesagt sind die Hürden für Scopus BioPharma Inc. enorm. Neue Akteure stehen vor einer Flut finanzieller und regulatorischer Anforderungen, die das Feld relativ exklusiv halten.

Extrem hoher Kapitalbedarf für mehrphasige klinische Studien und die FDA-Zulassung

Die Entwicklung eines Medikamentenkandidaten in der gesamten Pipeline erfordert enorme Summen. Die durchschnittlichen Kosten für die Markteinführung eines neuen verschreibungspflichtigen Medikaments werden auf etwa 2,6 Milliarden US-Dollar geschätzt. Scopus BioPharma Inc. selbst hat in seinen Unterlagen darauf hingewiesen, dass dies erforderlich sein wird zusätzliches zukünftiges Kapital um die notwendigen Forschungs-, Entwicklungs-, klinischen und regulatorischen Aktivitäten abzuschließen, um seine Arzneimittelkandidaten auf den Markt zu bringen.

Berücksichtigen Sie die Kosten allein für die klinischen Phasen, die die größten Kapitalsenken darstellen:

Klinische Studienphase Geschätzte durchschnittliche Gesamtkosten (USD) Typische Anmeldegröße
Phase I Zwischen 1,5 und 6 Millionen US-Dollar 20-100 Teilnehmer
Phase II Zwischen 7 und 20 Millionen US-Dollar Bis zu 143 Teilnehmer
Phase III Zwischen 25 und 100 Millionen US-Dollar Über 1.000 Teilnehmer

Um den letzten regulatorischen Schritt auf den Punkt zu bringen: Die Gebühr für einen FDA-Antrag, der klinische Daten für das Geschäftsjahr 2025 erfordert, ist auf 4,3 Millionen US-Dollar festgesetzt. Dabei handelt es sich lediglich um die Anmeldegebühr, nicht um die Kosten für die Generierung der Daten. Neue Marktteilnehmer müssen die Finanzierung dieser mehrjährigen Verpflichtungen in Höhe von mehreren Millionen Dollar sicherstellen, bevor sie Einnahmen erzielen.

Spezielles geistiges Eigentum und Patente (z. B. DUET-02 in China) stellen eine Barriere dar

Proprietäre Wissenschaft fungiert als bedeutender Burggraben. Scopus BioPharma Inc. hat rund um seine Duet-Plattform ein Portfolio aufgebaut, zu dem auch der Wirkstoff DUET-02 gehört. Dieser spezielle Vermögenswert ist durch ein erteiltes Patent in den Vereinigten Staaten geschützt, und im September 2021 erteilte die China National Intellectual Property Administration ein neues Patent für DUET-02.

Der Wert dieser IP wird deutlich, wenn man sich den Markt ansieht, auf den sie abzielen. Im Mai 2021 belief sich der Gesamtmarktwert der in Hongkong, Shanghais STAR Board und Nasdaq notierten chinesischen Biotech-Unternehmen auf etwa 180 Milliarden US-Dollar, ein Anstieg gegenüber nur 1 Milliarde US-Dollar im Jahr 2016. Durch die Sicherung von Patenten in Schlüsselmärkten wie China ist Duet Therapeutics, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Scopus BioPharma Inc., in der Lage, Chancen in diesem schnell wachsenden Sektor zu nutzen. Ein neuer Marktteilnehmer müsste hohe Investitionen tätigen, um eine nicht rechtsverletzende, neuartige Verbindung mit ähnlichem therapeutischen Potenzial zu entwickeln.

  • DUET-02-Patentschutz: USA, China.
  • Ausstehende Patentanmeldungen für: Europäische Union, Kanada und Japan.
  • Duet Therapeutics, eine Tochtergesellschaft von Scopus BioPharma Inc., wurde im Oktober 2022 unabhängig mit 25 Millionen US-Dollar bewertet.

Strategische Forschungspartnerschaften (NIH, Hebrew University) sind für neue Startups schwer zu reproduzieren

Die etablierten Beziehungen, die Scopus BioPharma Inc. zu führenden Forschungseinrichtungen unterhält, bieten Zugang zu Fachwissen und Ressourcen, die ein Startup nur schwer von Grund auf aufbauen kann. Sie sprechen davon, jahrzehntelanges institutionelles Wissen zu nutzen.

Zu den strategischen Partnern von Scopus BioPharma Inc. gehören die National Institutes of Health (NIH) und die Hebräische Universität Jerusalem.

  • Das NIH ist die wichtigste US-Behörde für biomedizinische Forschung und gibt jährlich etwa 39 Milliarden US-Dollar für die Finanzierung medizinischer Forschung aus.
  • Scopus besitzt eine exklusive, weltweite Lizenz des NIH für drei Patente, die neuartige inverse CB1-Rezeptor-Agonisten mit doppelter Wirkung abdecken, darunter MRI-1867.
  • Die Hebräische Universität gründete im April 2017 ihr Multidisziplinäres Zentrum für Cannabinoidforschung (MCCR), das auf über 50 Jahren Forschung im Endocannabinoidsystem aufbaut.

Schon in der Anfangsphase erforderten diese Kooperationen Investitionen; Beispielsweise finanzierte Scopus BioPharma im Jahr 2019 einen Proof-of-Concept-Versuch an der Hebräischen Universität im Wert von 115.000 US-Dollar. Diese engen, spezialisierten Bindungen stellen ein erhebliches Hindernis dar, da sie validierte wissenschaftliche Wege darstellen und Vertrauen bei wichtigen Finanzierungs- und Forschungseinrichtungen aufbauen.


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