TG Therapeutics, Inc. (TGTX): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Wenn Sie TG Therapeutics verfolgen, läuft die gesamte Anlagethese für 2025 auf ein Produkt hinaus: Briumvi. Dies ist keine diversifizierte Biotechnologie; Es handelt sich um eine riskante Wette auf die kommerzielle Umsetzung im hart umkämpften Bereich der Multiplen Sklerose (MS), und Sie müssen einen klaren Weg sehen, um den jährlichen Umsatz zu übertreffen 300 Millionen Dollar bis zum Jahresende, um die aktuelle Bewertung zu rechtfertigen. Mit über 350 Millionen Dollar Das Unternehmen verfügt zwar über die nötige Liquidität, aber unsere SWOT-Analyse unten zeigt, dass das kurzfristige Risiko definitiv in der Intensität des Wettbewerbs durch etablierte Akteure wie Ocrevus liegt, was die Eroberung von Marktanteilen zu einem harten Kampf macht.

TG Therapeutics, Inc. (TGTX) – SWOT-Analyse: Stärken

Briumvi (Ublituximab) ist eine differenzierte, einstündige Infusion für MS.

Sie suchen nach einem klaren Wettbewerbsvorteil, und Briumvi (ublituximab-xiiy) bietet genau das auf dem überfüllten Markt für schubförmige Multiple Sklerose (RMS). Seine Hauptstärke ist ein wirklich differenziertes Produkt profile, insbesondere die Verabreichungszeit. Briumvi ist der erste und einzige für RMS zugelassene monoklonale Anti-CD20-Antikörper, der in einer einstündigen Infusion nach der Anfangsdosis verabreicht werden kann. Dies ist ein enormer logistischer Vorteil für Patienten und Infusionszentren.

Hier ist die schnelle Rechnung: Eine Standard-Briumvi-Infusion dauert etwa eine Stunde, während die Infusion eines großen Konkurrenten normalerweise 2,5 bis 3,5 Stunden dauert. In den klinischen Studien der Phase 3 wurden 95 % aller einstündigen Infusionen in diesem Zeitraum abgeschlossen. Das bedeutet, dass den Patienten zweimal im Jahr ein halber Tag gespart wird. Das einzigartige glykotechnische Design des Medikaments ermöglicht eine effiziente B-Zell-Depletion bei einer geringeren Dosis, was diese schnelle Infusion ermöglicht.

Günstige Sicherheit profile in Phase-3-Studien etabliert.

Die klinischen Daten bilden eine solide Grundlage für das Vertrauen des verschreibenden Arztes, was bei einer chronischen Krankheit wie MS definitiv eine entscheidende Stärke darstellt. Die Phase 3 ULTIMATE I & II-Studien zeigten die Wirksamkeit von Briumvi und eine günstige Sicherheit profile. Auch die Langzeitdaten der offenen Verlängerungsstudien sind überzeugend und belegen eine nachhaltige Krankheitskontrolle.

• Nachhaltige Wirksamkeit: In der fünfjährigen Verlängerung des ULTIMATE I & In den II-Studien blieben bemerkenswerte 92 % der Patienten ohne Fortschreiten der Behinderung.
• Rückfallreduzierung: Briumvi reduzierte die jährliche Rückfallrate (ARR) im Vergleich zu einem aktiven Vergleichspräparat erheblich.
• Sicherheitssignal: Entscheidend ist, dass in den klinischen Studien keine Fälle von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) – einer schweren, seltenen Gehirninfektion – beobachtet wurden, was für Neurologen ein großer Trost ist.

Fokussierte kommerzielle Strategie, die auf ein bestimmtes MS-Marktsegment abzielt.

TG Therapeutics hat eine äußerst gezielte Geschäftsstrategie umgesetzt und sich dabei auf die schubförmigen Formen der MS konzentriert, bei denen es sich um Briumvi handelt profile bietet den klarsten Nutzen. Dieser zielgerichtete Ansatz hat zu einem explosionsartigen Umsatzwachstum geführt und die Markttauglichkeit des Produkts sowie die Umsetzung durch das Vertriebsteam bestätigt.

Die finanzielle Leistung des Unternehmens in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 ist ein Beweis für diese Stärke. Sie hoben ihre Prognose für das Gesamtjahr 2025 an und prognostizierten, dass der Nettoproduktumsatz von Briumvi in ​​den USA etwa 585 Millionen US-Dollar erreichen wird (gegenüber der vorherigen Prognose von 570 Millionen US-Dollar auf 575 Millionen US-Dollar). Für das Gesamtjahr 2025 wird ein weltweiter Gesamtumsatz von rund 600 Millionen US-Dollar erwartet. Diese Dynamik wird durch ein starkes drittes Quartal 2025 unterstützt, in dem der Nettoproduktumsatz in den USA 152,9 Millionen US-Dollar erreichte, was einem Wachstum von 84 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2024 entspricht.

Starke Liquidität mit einem Barbestand von über 178 Millionen US-Dollar, Ende 2025.

Auch wenn das Unternehmen mittlerweile ein kommerzielles Unternehmen ist, das beträchtliche Umsätze erwirtschaftet, bleibt seine Bilanz eine Stärke, die ihm die nötige Kapitalflexibilität verleiht, um den Ausbau der Pipeline und die weltweite Kommerzialisierung voranzutreiben. Zum 30. September 2025 verfügte TG Therapeutics über 178,3 Millionen US-Dollar an Barmitteln, Barmitteläquivalenten und Anlagepapieren. Es wird erwartet, dass diese Liquiditätsposition in Kombination mit den starken und wachsenden Produktumsätzen ausreicht, um ihre Geschäftstätigkeit in Zukunft zu finanzieren. Sie verfügen außerdem über ein aktives Aktienrückkaufprogramm mit einer zusätzlichen Genehmigung von 100 Millionen US-Dollar, was das Vertrauen des Managements in die Bewertung des Unternehmens und die zukünftige Cashflow-Generierung signalisiert.

Darüber hinaus ist die Partnerschaft mit Neuraxpharm für ehemalige US-Amerikaner wichtig. Durch die Kommerzialisierung werden laufende Lizenz-, Meilenstein- und Lizenzeinnahmen erzielt, wodurch die finanzielle Basis weiter diversifiziert wird.

TG Therapeutics, Inc. (TGTX) – SWOT-Analyse: Schwächen

Der Umsatz hängt fast ausschließlich vom kommerziellen Erfolg von Briumvi ab.

Sie müssen die Einnahmequelle eines Unternehmens als Portfolio betrachten, und derzeit konzentriert sich das Portfolio von TG Therapeutics überwiegend auf einen einzigen Vermögenswert: Briumvi (ublituximab-xiiy). Dadurch entsteht ein massives Einzelproduktrisiko. Für das gesamte Geschäftsjahr 2025 hat das Unternehmen sein globales Gesamtumsatzziel auf etwa angehoben 600 Millionen Dollar.

Hier ist die schnelle Rechnung: Das US-Nettoumsatzziel allein für Briumvi liegt bei ungefähr 585 Millionen Dollar. Das bedeutet, dass Briumvi voraussichtlich etwa ausmachen wird 97.5% des gesamten weltweiten Umsatzes des Unternehmens aus. Wenn ein Konkurrent wie Ocrevus (Ocrelizumab) von Roche oder Kesimpta (Ofatumumab) von Novartis einen erheblichen Preis- oder Komfortvorteil einführt oder Briumvi mit unerwarteten Sicherheitsproblemen konfrontiert wird, wären die finanziellen Auswirkungen unmittelbar und schwerwiegend. Es handelt sich um ein klassisches Biotech-Risiko: Tolles Produkt, aber es wird zu viel davon beeinflusst.

Dünne Rohrleitung; begrenzte Spätphasen-Assets folgen Briumvi.

Die Pipeline über Briumvi hinaus ist definitiv dünn, insbesondere wenn man nach neuen molekularen Einheiten (NMEs) in entscheidenden Phase-3-Studien sucht, die in den nächsten drei bis fünf Jahren Einnahmen generieren könnten. Das Unternehmen treibt zwei Phase-3-Programme voran, aber beide konzentrieren sich auf die Verbesserung von Briumvi selbst und nicht auf die Einführung eines neuen Medikaments.

Bei diesen Vermögenswerten in der Spätphase handelt es sich im Wesentlichen um das Lebenszyklusmanagement für das bestehende Medikament, was zwar intelligent ist, aber die Einnahmebasis nicht diversifiziert. Die anderen Vermögenswerte befinden sich noch in den frühesten Entwicklungsstadien, was bedeutet, dass sie noch Jahre von einer möglichen Markteinführung entfernt sind und eine hohe Ausfallrate aufweisen.

• Subkutanes Ublituximab: Ein Phase-3-Programm zur Bereitstellung einer bequemeren injektionsbasierten Formulierung von Briumvi.
• Vereinfachte intravenöse Dosierung: Ein Phase-3-Programm (ENHANCE-Studie) zur Konsolidierung der ersten beiden Aufsättigungsdosen in einer einzigen Infusion, um die Patientenerfahrung zu verbessern.
• Wirkstoffe im Frühstadium: TG-1701 (BTK-Inhibitor), Azer-Cel (allogener CD19-CAR-T) und TG-1801 (bispezifischer Anti-CD47/CD19-mAb) befinden sich alle in Phase-1-Studien.

Frühere regulatorische Rückschläge führten zu einer Vertrauenshürde bei den Anlegern.

Die größte Hürde für das Management ist die anhaltende Erinnerung an die regulatorischen Probleme rund um Umbralisib (Umbra). Im Jahr 2022 nahm das Unternehmen Umbralisib für seine zugelassenen onkologischen Indikationen – Marginalzonenlymphom und follikuläres Lymphom – aufgrund von Sicherheits- und Wirksamkeitsbedenken freiwillig vom Markt.

Diese Maßnahme sowie die Streichung der U2-Kombinationsanwendung (Ublituximab plus Umbralisib) bei chronischer lymphatischer Leukämie führten zu einem erheblichen Vertrauensdefizit. Trotz der erfolgreichen Zulassung und dem starken Start von Briumvi gewähren Anleger immer noch einen „Show me“-Rabatt auf die Aktie. Es bedarf jahrelanger fehlerfreier Umsetzung, um das Vertrauen nach einem großen Drogenentzug vollständig wiederherzustellen, und der Markt wartet immer noch auf diese Erfolgsbilanz.

Hohe Vertriebs-, allgemeine und Verwaltungskosten (VVG-Kosten) für die kommerzielle Einführung.

Die notwendigen Kosten für die Einführung eines großen Medikaments wie Briumvi sind erheblich und zeigen sich deutlich in den Vertriebs-, allgemeinen und Verwaltungskosten (VVG-Kosten). Allein in den ersten sechs Monaten des Jahres 2025 beliefen sich die gesamten VVG-Kosten auf ca 105,9 Millionen US-Dollar. Dies stellt einen deutlichen Anstieg gegenüber dem dar 73,4 Millionen US-Dollar Die Ausgaben wurden in den ersten sechs Monaten des Jahres 2024 getätigt und sind in erster Linie auf die Ausweitung der Briumvi-Kommerzialisierungsbemühungen zurückzuführen, einschließlich Marketing-, Personal- und externer Kosten.

Während bei einer Markteinführung mit hohen VVG-Kosten zu rechnen ist, wirkt sich dies direkt auf die Rentabilität aus. Das Unternehmen muss diese hohen Ausgaben aufrechterhalten, um das Wachstum von Briumvi voranzutreiben, aber die Investoren werden schnell einen klaren Weg zur operativen Hebelwirkung fordern – bei dem das Umsatzwachstum das Wachstum dieser kommerziellen Ausgaben übersteigt. Die VVG-Kosten im zweiten Quartal 2025 beliefen sich auf ca 55,6 Millionen US-DollarDies ist eine hohe Burn-Rate, die durch ein anhaltendes, robustes Umsatzwachstum gerechtfertigt werden muss.

TG Therapeutics, Inc. (TGTX) – SWOT-Analyse: Chancen

Erweitern Sie Briumvis Bezeichnung über die schubförmige MS hinaus auf andere Indikationen.

Die größte Chance für TG Therapeutics besteht darin, Briumvi (Ublituximab) über seine derzeitige Zulassung für schubförmige Multiple Sklerose (RMS) hinaus zu verlängern. Stellen Sie sich das als die Eröffnung neuer Flügel in einem Gebäude vor, das bereits strukturell stabil ist. Das Unternehmen setzt dies bereits um, was definitiv ein kluger Schachzug ist, um die Einnahmen weg von einer einzelnen Indikation zu diversifizieren.

Der Anti-CD20-Wirkmechanismus ist für eine Vielzahl von B-Zell-vermittelten Autoimmunerkrankungen relevant. Die unmittelbarste Chance bietet sich in Myasthenia Gravis (MG), wo das Unternehmen Patienten für eine Studie aufnimmt. Darüber hinaus entwickeln sie ihr Pipeline-Produkt Azer-Cel weiter, eine allogene CD19-CAR-T-Therapie für progressive Multiple Sklerose (MS), die auf eine viel größere, unterversorgte Patientengruppe abzielt.

Hier ist die kurze Rechnung zur Produktverbesserung: TG Therapeutics investiert ebenfalls stark in eine neue Formulierung. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) beliefen sich auf ca 40,9 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025, hauptsächlich getrieben durch die Entwicklung einer subkutanen (SC) Formulierung von Briumvi. Wenn das Schlüsselprogramm für die SC-Version erfolgreich ist, könnte es den Patientenkomfort erheblich verbessern und die Akzeptanz vorantreiben, insbesondere gegenüber Wettbewerbern, die bereits über eine SC-Option verfügen.

Bedeutende unerschlossene internationale Märkte für Briumvi, wie Europa.

Der US-Markt ist stark, und der Nettoproduktumsatz von Briumvi in den USA wird voraussichtlich im Jahr 2025 etwa 585 Millionen Dollar. Der eigentliche ungenutzte Wachstumsmotor ist jedoch die internationale Expansion. Das Unternehmen hat sich bei der Vermarktung außerhalb der USA klugerweise mit Neuraxpharm zusammengetan und so das direkte kommerzielle Risiko gemindert.

Diese Partnerschaft trägt bereits Früchte: Briumvi ist jetzt in wichtigen Märkten zugelassen und im Handel erhältlich. Der erste kommerzielle Start in der Europäischen Union (EU) löste bereits im ersten Quartal 2024 eine Meilensteinzahlung in Höhe von 12,5 Millionen US-Dollar aus. Dies ist erst der Anfang; Allein der EU-Markt stellt eine riesige Chance in Höhe von mehreren Milliarden Dollar dar. Die kommerzielle Präsenz wächst rasant, wie Sie sehen können:

• Einführung in der Europäischen Union (EU) und im Vereinigten Königreich (UK).
• Zulassung und kommerzielle Verfügbarkeit in der Schweiz und Australien.
• Jüngste Expansion in den Nahen Osten, einschließlich Kuwait und den Vereinigten Arabischen Emiraten.

Potenzial für Briumvi, einen größeren Anteil von Roches Ocrevus zu erobern.

In der Anti-CD20-Klasse ist Ocrevus von Roche mit einem weltweiten Umsatz von rund 7,6 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 Marktführer. Das ist das Ziel. Briumvi ist gut positioniert, um einen größeren Marktanteil zu erobern, vor allem durch das Angebot einer bequemeren Infusion profile.

Das wichtigste Unterscheidungsmerkmal ist die Ziehzeit. Die Erhaltungsinfusion von Briumvi kann in etwa 30 Minuten abgeschlossen werden, was eine erhebliche Zeitersparnis für die Patienten im Vergleich zu den 3,5 bis 5 Stunden darstellt, die für die intravenöse (IV) Ocrevus-Infusion erforderlich sind. Dieser Komfort, gepaart mit starken Langzeitwirksamkeitsdaten – die zeigen, dass 89,9 % der RMS-Patienten nach 6 Jahren kontinuierlicher Behandlung innerhalb von 24 Wochen frei von bestätigter Behinderungsprogression waren – ist ein überzeugendes Argument für einen Wechsel oder für die Aufnahme neuer Patienten.

Das globale Umsatzziel des Unternehmens für das Gesamtjahr 2025 von etwa 600 Millionen US-Dollar spiegelt das Vertrauen in diese Markteroberungsstrategie wider. Sie streben an, dass Briumvi aufgrund seines dynamischen Marktanteils die Nummer eins unter den verschriebenen Anti-CD20-Medikamenten wird.

Strategische Partnerschaften zur Reduzierung von Kommerzialisierungskosten und -risiken.

Für ein Unternehmen dieser Größe bedeutet die weltweite Vermarktung eines Medikaments einen enormen Kapitalabfluss. Die Strategie, strategische Partnerschaften zu nutzen, ist klug; Es ermöglicht ihnen den Zugang zu internationalen Märkten, ohne eine riesige, kostspielige Vertriebsinfrastruktur im Ausland aufzubauen.

Die Partnerschaft mit Neuraxpharm ist das perfekte Beispiel für diese Risikominderungsstrategie. Sie kümmern sich um die komplexe regulatorische und kommerzielle Markteinführungslogistik in Europa und anderen internationalen Märkten, während TG Therapeutics Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren erhält. Dieses Modell trägt dazu bei, die Liquidität des Unternehmens zu erhalten, die zum 30. September 2025 bei 178,3 Millionen US-Dollar lag.

Das Unternehmen prüft außerdem weiterhin Kooperationen für seine breitere Pipeline, die auch andere Prüfmedikamente für B-Zell-Erkrankungen umfasst. Dieser Fokus auf die Externalisierung von Risiken und Kosten für nicht zum Kerngeschäft gehörende Regionen ist ein klarer Weg zur Maximierung der Aktionärsrenditen und zur Konzentration interner Ressourcen auf das Wachstum des Kernmarktes in den USA sowie auf Forschung und Entwicklung.

TG Therapeutics, Inc. (TGTX) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Intensive Konkurrenz durch etablierte MS-Behandlungen wie Ocrevus und Kesimpta.

Die größte Bedrohung für Briumvi (Ublituximab-xiiy) von TG Therapeutics ist die etablierte Marktposition anderer monoklonaler Anti-CD20-Antikörper (mAbs) und eine neue Welle oraler und intravenöser Therapien. Obwohl Briumvi eine kürzere Ziehzeit bietet, ist es im Vergleich zu etablierten Blockbustern immer noch ein Neuzugang. Für das Geschäftsjahr 2025 wird erwartet, dass Ocrevus (Ocrelizumab) von Roche mehr als generiert 8 Milliarden Dollar im globalen Vertrieb und dominiert den Raum. Kesimpta (Ofatumumab) von Novartis, eine selbst zu verabreichende subkutane Injektion, ist ebenfalls ein starker Konkurrent mit Umsätzen von ca 2,3 Milliarden US-Dollar Allein in den ersten neun Monaten des Jahres 2024, was einem Anstieg von 49 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Diese schiere Größe der Konkurrenzeinnahmen macht es für Briumvi schwierig, über die anfängliche, wachstumsstarke Einführungsphase hinaus Marktanteile zu gewinnen.

Die Bedrohung wird durch Pipeline-Innovationen außerhalb der Anti-CD20-Klasse, wie beispielsweise Brutons Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitoren, verschärft. Es wird prognostiziert, dass diese neuen Therapien wie Tolebrutinib einen Umsatz von ca 2,6 Milliarden US-Dollar bis 2030, was zu einer weiteren Fragmentierung des Marktes und einem Wettbewerb um neue Patienten führen wird. TG Therapeutics konkurriert im Wesentlichen um einen Anteil am Markt für Zentralnervensysteme (ZNS), der voraussichtlich größer sein wird 80 Milliarden Dollar im Gesamtumsatz im Jahr 2025, aber der Löwenanteil ist bereits vergeben.

Zurückhaltung der Kostenträger und Preisdruck bei einer neuen, kostenintensiven Therapie.

Trotz der starken Wirksamkeit von Briumvi führen sein hoher Listenpreis und seine Neuheit auf dem Markt zu erheblichen Spannungen bei den Krankenkassen, eine klassische Bedrohung für neue Spezialmedikamente. Der durchschnittliche Verkaufspreis für die gängigste Version von Briumvi liegt bei ca $39,996.09, obwohl die Patientenkosten auf etwa sinken können $33,599.14 mit Gutscheinen. Diese Kosten erfordern von den Kostenträgern die Umsetzung strenger Nutzungsmanagementstrategien.

Die häufigste Hürde ist die Anforderung vorherige Genehmigung, die Ärzte und Patienten durch einen administrativen Spießrutenlauf zwingt, bevor mit der Behandlung begonnen werden kann. Diese bürokratischen Reibungen verzögern häufig die Behandlung und können Ärzte dazu drängen, sich älteren, bekannteren Medikamenten zuzuwenden, für die etablierte, optimierte Kostenübernahmeprotokolle gelten. Während TG Therapeutics eine beeindruckende Bruttomarge von erzielt hat 86.96% Bei Briumvi-Verkäufen ist diese hohe Marge anfällig für zukünftige Rabatte und Preisnachlässe, die von großen Apotheken-Benefit-Managern (PBMs) gefordert werden, um sich die bevorzugte Platzierung von Arzneimitteln zu sichern, was den Nettoumsatz von Briumvi unter Druck setzen wird 585 Millionen Dollar für die USA im Jahr 2025 geplant.

Herstellungs- und Lieferkettenrisiko für ein biologisches Arzneimittel.

Briumvi ist ein komplexes biologisches Medikament, insbesondere ein glykotechnisch hergestellter monoklonaler Anti-CD20-Antikörper. Die Herstellung von Biologika ist von Natur aus komplex und beruht auf hochspezialisierten Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) und einer fragilen globalen Lieferkette. Jede Störung – etwa eine Anlagenverunreinigung, ein regulatorisches Problem bei einem CMO oder ein Rohstoffmangel – könnte die Produktion sofort stoppen und den Umsatz erheblich beeinträchtigen.

Dieses Risiko zeigt sich in den eigenen Ausgaben des Unternehmens: Die F&E-Aufwendungen stiegen auf 46,4 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025 und 40,9 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025, wobei ein erheblicher Teil dieses Anstiegs direkt darauf zurückzuführen ist Herstellungs- und Entwicklungskosten für die neue subkutane Formulierung von Ublituximab. Diese hohen und zunehmenden Investitionen in die Forschung und Entwicklung in der Fertigung verdeutlichen die anhaltende, hochriskante Komplexität der Herstellung dieses Medikaments und seiner zukünftigen Iterationen. Ein einziger Produktionsausfall könnte die Fähigkeit des Unternehmens gefährden, seine angehobene globale Umsatzprognose für 2025 in Höhe von ca. zu erreichen 600 Millionen Dollar.

Verlangsamte Patientenakzeptanz aufgrund hoher Wechselkosten.

Während Briumvi zunächst eine starke Akzeptanz verzeichnete, erreichte der US-Nettoumsatz 2017 152,9 Millionen US-Dollar Im dritten Quartal 2025 besteht die langfristige Gefahr in einer Verlangsamung der Patientenakzeptanz, da die „niedrig hängenden Früchte“ der Wechselpatienten erschöpft sind. Auf dem MS-Markt sind die Umstellungskosten hoch und gehen über den bloßen Preis des Arzneimittels hinaus:

• Trägheit des Arztes: Neurologen zögern auf jeden Fall, einen stabilen Patienten von einem Medikament mit bekannter Dosierung wie Ocrevus auf eine neuere Therapie umzustellen, selbst wenn die Infusionszeit kürzer ist.
• Zahlerreibung: Die Notwendigkeit einer neuen Vorabgenehmigung für einen Wechsel stellt eine große administrative Hürde dar und führt oft zu einer Entscheidung, den Kurs beizubehalten.
• Risikoaversion des Patienten: Patienten, die eine wirksame Therapie erhalten, sind in der Regel nicht bereit, durch einen Behandlungswechsel einen Rückfall oder neue Nebenwirkungen zu riskieren.

Die eigenen Risikoerklärungen von TG Therapeutics erkennen dies an und weisen auf das Risiko hin, dass „die Umsatzdynamik für Briumvi im Laufe des Jahres nicht aufrechterhalten wird“. Das Unternehmen muss kontinuierlich beweisen, dass die praktischen Vorteile von Briumvi – eine einstündige Infusion nach der ersten Dosis – die etablierten Sicherheits- und Wirksamkeitsprofile seiner Wettbewerber überwiegen, sonst wird sich die Wachstumsrate unweigerlich gegenüber dem starken Anstieg von 84 % im Jahresvergleich im dritten Quartal 2025 verlangsamen.