Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie suchen nach einer klaren, umsetzbaren Aufschlüsselung der aktuellen Position von Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA), und die Kernaussage ist, dass das Unternehmen eine kurzfristige finanzielle Belastung gegen eine massive langfristige Pipeline-Chance eintauscht, insbesondere mit seinem Tradipitant-Programm. Die Stärke der Fanapt-Verkäufe, die wuchsen 31% zu 31,2 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025 verbirgt sich derzeit ein zunehmender Nettoverlust von 79,3 Millionen US-Dollar in den ersten neun Monaten des Jahres. Dies ist ein Moment, in dem viel auf dem Spiel steht: Vanda bleibt dabei 290 Millionen Dollar in bar, aber seine Zukunft hängt von zwei kritischen PDUFA-Terminen ab – Tradipitant 30. Dezember 2025, und Bysanti weiter 21. Februar 2026- Sie müssen diese regulatorischen Entscheidungen also unbedingt im Auge behalten.

Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) – SWOT-Analyse: Stärken

Sie suchen nach einem klaren Bild der aktuellen finanziellen und operativen Lage von Vanda Pharmaceuticals Inc., und die Schlussfolgerung ist einfach: Das Unternehmen generiert ein deutliches, gezieltes Umsatzwachstum und verfügt gleichzeitig über eine Pipeline, die bis Anfang 2026 drei neue Zulassungen liefern könnte. Diese Kombination aus kommerzieller Dynamik und kurzfristigen regulatorischen Katalysatoren ist eine starke Stärke.

Der Nettoproduktumsatz von Fanapt stieg 31% zu 31,2 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025

Der kommerzielle Erfolg von Fanapt (Iloperidon), einem Antipsychotikum gegen Schizophrenie und Bipolar-I-Störung, ist eine große Stärke. Im dritten Quartal 2025 erreichte der Nettoproduktumsatz von Fanapt 31,2 Millionen US-DollarDies bedeutet einen erheblichen Anstieg von 31 % im Vergleich zum dritten Quartal 2024. Dieser Anstieg ist definitiv kein Zufall; Es ist auf eine starke kommerzielle Umsetzung zurückzuführen, insbesondere auf die Einführung der Bipolar-I-Indikation.

Hier ist die kurze Rechnung zur kommerziellen Traktion:

• Die Gesamtzahl der Fanapt-Verschreibungen stieg im dritten Quartal 2025 im Jahresvergleich um 35 %.
• Die Neuzugänge bei Patienten stiegen im Vergleich zum Vorjahr um 147 %, was eine schnelle Akzeptanz zeigt.
• Der gesamte Nettoproduktumsatz von Vanda Pharmaceuticals Inc. erreichte im dritten Quartal 2025 56,3 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 18 % im Vergleich zum Vorjahr, wobei Fanapt der Haupttreiber war.

Starke Liquiditätsposition mit Anleitung von 260 bis 290 Millionen US-Dollar bis Jahresende 2025

Das Unternehmen verfügt über eine gesunde Bilanz, die für die Finanzierung laufender Forschung und Entwicklung sowie künftiger kommerzieller Markteinführungen von entscheidender Bedeutung ist. Zum 30. September 2025 verfügte Vanda Pharmaceuticals Inc. über 293,8 Millionen US-Dollar an Barmitteln, Barmitteläquivalenten und marktfähigen Wertpapieren. Dies ist ein solides Kissen.

Das Management hat seine Cash-Prognose für das Gesamtjahr 2025 eingeschränkt und geht davon aus, das Jahr mit einem Barbestand zwischen 260 und 290 Millionen US-Dollar zu beenden. Diese Finanzkraft bietet die Flexibilität, aggressiv in neue kommerzielle Infrastruktur zu investieren und die umfangreiche Pipeline voranzutreiben, ohne sofort auf verwässernde Finanzierungen angewiesen zu sein. Der Gesamtumsatz für das Gesamtjahr 2025 wird voraussichtlich zwischen 210 und 230 Millionen US-Dollar liegen.

Umfangreiche Pipeline im Spätstadium mit drei Produkten, vor denen Anfang 2026 wichtige regulatorische Entscheidungen stehen

Vanda Pharmaceuticals Inc. steht an der Schwelle mehrerer binärer Ereignisse (Regulierungsentscheidungen), die seine Einnahmen grundlegend verändern könnten profile. Die Pipeline im Spätstadium ist robust. Drei Schlüsselprodukte stehen kurz vor dem Zulassungstermin der FDA und bieten klare kurzfristige Katalysatoren.

Die wichtigsten regulatorischen Meilensteine sind:

Das Unternehmen hat außerdem mit der FDA einen Kooperationsrahmen zur Beilegung früherer Streitigkeiten eingerichtet, der dazu beiträgt, diese Regulierungswege zu rationalisieren und Verfahrenssicherheit zu schaffen.

Positive Phase-2-Daten für Tradipitant zur Vorbeugung von durch GLP-1 (z. B. Wegovy) verursachter Übelkeit/Erbrechen

Eine große, potenziell transformative Stärke sind die positiven Topline-Daten für Tradipitant, einen oralen Neurokinin-1 (NK-1)-Rezeptor-Antagonisten, bei der Vorbeugung gastrointestinaler Nebenwirkungen von GLP-1-Rezeptor-Agonisten (wie Wegovy). Das ist eine enorme Chance.

Die explorative Phase-2-Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine relative Reduzierung des Erbrechens um 50 %. Konkret kam es nur bei 29,3 % der mit Tradipitant behandelten Teilnehmer zu Erbrechen nach einer 1-mg-Wegovy-Injektion, verglichen mit 58,6 % unter Placebo (p=0,0016). Das Medikament erreichte auch den wichtigsten sekundären Endpunkt und reduzierte den Anteil der Teilnehmer mit Erbrechen und erheblicher Übelkeit auf 22,4 % gegenüber 48,3 % unter Placebo.

Dies ist ein potenzieller Wendepunkt, da GLP-1-induzierte Übelkeit und Erbrechen die Hauptgründe für hohe Abbruchraten in der Praxis sind, die bis zu 30 % bis 50 % betragen können. Wenn Tradipitant als Zusatztherapie zugelassen wird, könnte es die Therapietreue der Patienten gegenüber GLP-1-Agonisten erheblich verbessern und so einen globalen Markt erschließen, der in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 50 Milliarden US-Dollar übersteigt. Das Unternehmen plant, im ersten Halbjahr 2026 ein Phase-3-Programm für diese Indikation zu starten.

Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) – SWOT-Analyse: Schwächen

Sie sehen sich Vanda Pharmaceuticals Inc. an und sehen eine überzeugende Pipeline, aber ehrlich gesagt ist die kurzfristige Finanzlage ein echter Gegenwind. Die größte Schwäche besteht derzeit in einem zunehmenden Cash-Burn, der durch aggressive Kommerzialisierungsbemühungen verursacht wird, sowie in der anhaltenden Belastung durch Generika-Konkurrenz bei einem wichtigen Altprodukt. Es ist ein klassischer Biotech-Kompromiss: In zukünftiges Wachstum investieren, aber die aktuelle Rentabilität opfern.

Nettoverlust vergrößern, erreichen 79,3 Millionen US-Dollar in den ersten neun Monaten des Jahres 2025

Die größte Sorge ist der deutliche Anstieg des Nettoverlusts des Unternehmens. Für die ersten neun Monate des Jahres 2025 meldete Vanda Pharmaceuticals einen Nettoverlust von 79,3 Millionen US-Dollar. Um das ins rechte Licht zu rücken: Dieser Verlust ist ein deutlicher Anstieg gegenüber dem Nettoverlust von 14,0 Millionen US-Dollar, der im gleichen Zeitraum des Jahres 2024 verzeichnet wurde. Eine solche schnelle Verschlechterung des Endergebnisses übt Druck auf die Bilanz aus, selbst bei einer starken Liquiditätsposition.

Hier ist die schnelle Berechnung des Bargeldverbrauchs: Die liquiden Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere des Unternehmens gingen um zurück 80,9 Millionen US-Dollar vom 31. Dezember 2024 bis zum 30. September 2025. Das ist definitiv ein Tempo, das Sie ohne einen großen kommerziellen Erfolg oder eine neue Finanzierungsrunde nicht auf unbestimmte Zeit aufrechterhalten können.

Erhöhte Betriebskosten, deutlich gestiegen aufgrund höherer VVG-Kosten und F&E für kommerzielle Markteinführungen

Der zunehmende Verlust steht in direktem Zusammenhang mit einem massiven Anstieg der Betriebskosten. Allein im dritten Quartal 2025 stiegen die Betriebskosten sprunghaft an 87,5 Millionen US-Dollar, gegenüber 58,7 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024. Dies 28,9 Millionen US-Dollar Die Erhöhung ist beabsichtigt, aber es besteht immer noch ein Risiko.

Die Ausgaben konzentrieren sich auf zwei Bereiche:

• Verkauf, Allgemeines und Verwaltung (VVG-Kosten): Dieser Aufwand stieg sprunghaft an 60% zu 60,3 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025. Damit werden in erster Linie die erweiterte Vertriebsmannschaft und das Direktmarketing für die kommerziellen Markteinführungen von Fanapt und PONVORY finanziert.
• Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Aufwendungen stiegen um 34% zu 22,6 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025, was den Vorstoß widerspiegelt, die Pipeline im Spätstadium, einschließlich Tradipitant und Bysanti, voranzutreiben.

Dies sind die Kosten für den Versuch, ein Unternehmen mit mehreren Produkten zu werden. Es ist ein enormer Aufwand.

Die Umsätze von HETLIOZ schwanken und sind in den USA einem anhaltenden generischen Wettbewerbsrisiko ausgesetzt.

HETLIOZ (Tasimelteon), ein Mittel zur Behandlung der Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung, ist eines der Grundprodukte des Unternehmens, seine Einnahmequelle wird jedoch zunehmend instabil. Die Verkäufe für HETLIOZ betrugen 55,0 Millionen US-Dollar für die ersten neun Monate des Jahres 2025, a 3 % Rückgang im Vergleich zu 56,6 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2024.

Das Kernproblem ist der seit über 2,5 Jahren anhaltende Generika-Konkurrenz in den USA. Obwohl es Vanda Pharmaceuticals gelungen ist, den Großteil des Marktanteils zu behalten, bleibt das Risiko eines „erheblichen“ künftigen Umsatzrückgangs eine große Bedrohung. Darüber hinaus unterliegen die Nettoproduktumsätze aufgrund von Lagerbestandsänderungen bei Spezialapothekenkunden Schwankungen, was eine vierteljährliche Prognose erschwert.

Die Gesamtumsatzprognose für 2025 wurde auf das untere Ende von 210 bis 250 Millionen US-Dollar eingegrenzt 210–230 Millionen US-Dollar

Die Entscheidung des Managements, die Gesamtumsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 einzuschränken, signalisiert mangelndes Vertrauen, das obere Ende der bisherigen Spanne zu erreichen. Die Prognose wurde von der anfänglichen Spanne von 210 bis 250 Millionen US-Dollar auf einen engeren Wert angepasst 210 bis 230 Millionen US-Dollar.

Diese Verengung, die effektiv schneidet 20 Millionen Dollar Der Anstieg, der am oberen Ende der Prognose liegt, spiegelt die gestiegenen Investitionen in die kommerzielle Infrastruktur und die anerkannte Schwankung der HETLIOZ-Verkäufe wider. Dies ist ein klarer Hinweis darauf, dass sich die Gesamtleistung des kommerziellen Portfolios trotz des starken Wachstums von Fanapt nicht schnell genug beschleunigt, um die steigenden Kosten und den HETLIOZ-Druck auszugleichen. Dem Markt wird nun gesagt, er solle mit einem Maximum rechnen 230 Millionen Dollar, was eine niedrigere Obergrenze für die Erwartungen der Anleger festlegt.

Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) – SWOT-Analyse: Chancen

Traditionelle NDA für Reisekrankheit hat ein PDUFA-Datum von 30. Dezember 2025

Sie suchen nach kurzfristigen Katalysatoren, und die Entscheidung der FDA zu Tradipitant (einem Neurokinin-1- oder NK-1-Rezeptor-Antagonisten) zur Behandlung der Reisekrankheit ist die unmittelbarste. Der New Drug Application (NDA) hat ein offizielles Zieldatum für die Umsetzung des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). 30. Dezember 2025.

Dies ist eine große Chance, da die klinischen Daten überzeugend sind. Die beiden entscheidenden Phase-3-Studien, an denen 681 Probanden teilnahmen, zeigten, dass das Medikament hochwirksam bei der Vorbeugung von bewegungsbedingtem Erbrechen ist. Beispielsweise war in den gepoolten Daten der Prozentsatz der Teilnehmer, die sich übergeben hatten, in der 170-mg-Tradipitant-Gruppe deutlich niedriger 14.6% im Vergleich zur Placebogruppe bei 41.2%. Das ist ein klarer, statistisch signifikanter Sieg gegen ein häufiges, unbehandeltes Problem. Im Falle einer Zulassung bietet dies einen schnellen Einstieg in einen großen, rezeptfreien Markt mit verschreibungspflichtiger Wirksamkeit profile.

Potenzial zur Positionierung von Tradipitant als unverzichtbare Zusatztherapie für den milliardenschweren Markt für GLP-1-Agonisten

Ehrlich gesagt ist der eigentliche Wendepunkt für Tradipitant seine potenzielle Rolle auf dem boomenden Markt für GLP-1-Agonisten. Der weltweite Markt für GLP-1-Rezeptor-Agonisten ist riesig und wird voraussichtlich einen Wert von ca 62,83 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025. Aber hier ist die schnelle Rechnung: Die tatsächlichen Abbruchraten für GLP-1-Agonisten wie Wegovy sind hoch und liegen oft zwischen 1 und 10 % 30 % bis 50 %, vor allem wegen gastrointestinaler Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen.

Vanda Pharmaceuticals hat bereits positive Topline-Daten aus einer Studie generiert, die zeigen, dass Tradipitant diese Nebenwirkungen mildern kann. In dieser Studie führte die Vorbehandlung von Patienten mit Tradipitant vor einer hochdosierten Wegovy-Injektion zu einem 50 % relative Reduzierung bei Erbrechen im Vergleich zu Placebo (29.3% vs. 58.6%). Dies positioniert Tradipitant als wichtige Zusatztherapie – ein Medikament, das Sie zusammen mit dem GLP-1-Agonisten einnehmen –, um die Therapietreue der Patienten zu verbessern und ihnen die Möglichkeit zu geben, das Medikament zur Gewichtsreduktion länger einzunehmen. Ein Phase-III-Programm soll voraussichtlich im ersten Halbjahr 2026 starten.

Wenn Sie das Adhärenzproblem für a lösen können 62,83 Milliarden US-Dollar Markt, Sie haben definitiv einen Blockbuster in der Hand.

• GLP-1-Marktwert (2025): Ungefähr 62,83 Milliarden US-Dollar.
• GLP-1-Abbruchrate: 30%-50% aufgrund von gastrointestinalen Nebenwirkungen.
• Traditionelle Wirksamkeit: 50 % relative Reduzierung beim Erbrechen.

Bysanti NDA für Bipolar-I-Störung und Schizophrenie in Prüfung mit einem PDUFA-Datum von 21. Februar 2026

Die nächste große regulatorische Chance ist Bysanti (Milsaperidon), ein aktiver Metabolit des bereits zugelassenen Fanapt (Iloperidon). Der NDA für Bysanti, der auf die akute Behandlung von Bipolar-I-Störung und Schizophrenie abzielt, hat ein PDUFA-Datum von 21. Februar 2026. Dies ist ein strategischer Schritt, um möglicherweise eine neue Produktexklusivitätsperiode in einem großen, etablierten Markt zu erobern.

Die klinischen Daten, die Bysanti stützen, basieren auf der nachgewiesenen Wirksamkeit von Fanapt. Beispielsweise reduzierte Fanapt bei einer akuten Bipolar-I-Störung die Symptome um 14 Punkte auf der Young Mania Rating Scale, was einer Verbesserung um vier Punkte gegenüber der Reduzierung um 10 Punkte unter Placebo entspricht. Bei Schizophrenie reduzierte es den PANSS-Score (Positive and Negative Syndrome Scale) um 12 Punkte, verglichen mit einer Reduzierung um 7 Punkte für Placebo. Bysanti ist also im Wesentlichen eine Neuformulierung eines bewährten Medikaments, das auf einen neuen Markteintritt abzielt. Darüber hinaus befindet sich Bysanti auch in einer Phase-3-Studie zur Zusatzbehandlung bei schweren depressiven Störungen (MDD). Die Ergebnisse werden für 2026 erwartet, was den Markt weiter ausbauen könnte.

Die langwirksame injizierbare (LAI) Formulierung von Fanapt in Phase 3 könnte die Exklusivität bis in die 2040er Jahre verlängern

Über die kurzfristigen Zulassungen hinaus liegt die langfristige Chance in der Formulierung Fanapt Long-Acting Injectable (LAI). Das Phase-3-Programm für diesen LAI zur Prävention von Schizophrenie-Rückfällen läuft aktiv. Warum ist das wichtig? In der Psychiatrie sind langwirksame Injektionsmittel von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Patientenadhärenz, und die Adhärenz ist die größte Herausforderung bei der Behandlung chronischer psychischer Erkrankungen.

Der wahre Wert liegt hier in der Möglichkeit einer Verlängerung der Patentlaufzeit. Anhängige Patentanmeldungen für Fanapt LAI könnten, wenn sie erteilt werden, die Marktexklusivität des Produkts auf die USA ausweiten 2040er Jahre. Diese Art der langfristigen Exklusivität bietet eine dauerhafte Einnahmequelle, die das Unternehmen über Jahrzehnte hinweg stabilisieren kann. Was diese Schätzung natürlich verbirgt, ist das Risiko von Patentanfechtungen, aber das Potenzial ist klar.

Außerdem wird Fanapt LAI als einmal im Monat injizierbares Medikament gegen unkontrollierten Bluthochdruck untersucht, was einen völlig neuen, massiven kardiovaskulären Markt außerhalb der Psychiatrie eröffnen könnte.

Nächster Schritt: Der Betrieb muss die kommerziellen Einführungskosten für die Zulassung von Tradipitant zur Reisekrankheit bis zum Jahresende modellieren, vorausgesetzt, dass im Dezember 2025 grünes Licht gegeben wird.

Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Hohe Abhängigkeit von kurzfristig positiven regulatorischen Ergebnissen für Tradipitant und Bysanti.

Sie stehen in den nächsten Monaten vor einem kritischen regulatorischen Spießrutenlauf, und das Ergebnis für zwei wichtige Pipeline-Assets, Tradipitant und Bysanti (Milsaperidon), stellt eine große Bedrohung für Ihre Bewertung dar. Der Markt hat bereits eine hohe Wahrscheinlichkeit einer Genehmigung eingepreist, daher wäre jeder Rückschlag – wie etwa ein Complete Response Letter (CRL) – verheerend. Wir sprechen von einer deutlichen Korrektur des Aktienkurses.

Für das Unternehmen stehen zwei wichtige Aktionstermine im Rahmen des Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) an. Das Fehlen eines dieser Punkte könnte Ihre Möglichkeiten zur Diversifizierung der Einnahmen außerhalb von HETLIOZ erheblich einschränken. Die Bedrohung besteht nicht nur in einer Verzögerung; Es besteht die potenzielle Notwendigkeit kostspieliger und zeitaufwändiger neuer Versuche.

• Tradipitant (Reisekrankheit): FDA-Entscheidung fällig am 30. Dezember 2025.
• Bysanti (Bipolar-I-Störung/Schizophrenie): FDA-Entscheidung fällig am 21. Februar 2026.
• Tradipitant (Gastroparese): Das Verwaltungsverfahren ruht bis zum 7. Januar 2026.

Anhaltender Umsatzrückgang bei HETLIOZ aufgrund von Generika-Konkurrenz und Lagerverlagerungen.

HETLIOZ (Tasimelteon) ist Ihr Altprodukt, und obwohl es sich seit über zwei Jahren bemerkenswert gut gegen die Generika-Konkurrenz behauptet, ist der Umsatzeinbruch eine klare und gegenwärtige Gefahr. Generische Versionen schmälern Ihren Marktanteil und die Finanzdaten für das erste Halbjahr 2025 zeigen, dass sich die Auswirkungen beschleunigen. Das ist eine einfache Rechnung: Geringeres Volumen und Preisdruck bedeuten einen schrumpfenden Umsatz für ein Kernprodukt.

In den ersten sechs Monaten des Jahres 2025 betrug der Nettoproduktumsatz von HETLIOZ 37,1 Millionen US-Dollar, was einem Rückgang von 4 % im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2024 entspricht. Das zweite Quartal war sogar noch schlimmer, da der Umsatz im Jahresvergleich um 13 % auf 16,2 Millionen US-Dollar zurückging. Darüber hinaus schwanken die Lagerbestände in Spezialapotheken immer noch, was den vierteljährlichen Umsatz unvorhersehbar macht und Ihre Prognosen um eine weitere Risikoebene erweitert.

Erhöhtes Rechtsstreit- und Regulierungsrisiko trotz eines neuen Kooperationsrahmens mit der FDA.

Ehrlich gesagt sind die anhaltenden Rechtsstreitigkeiten mit der FDA eine große Ablenkung und eine Belastung für die Ressourcen. Während der Sieg des Berufungsgerichts im August 2025 in Bezug auf HETLIOZ wegen Jetlag ein bahnbrechender Sieg war und die anschließende Einigung auf einen „Kooperationsrahmen“ im Oktober 2025 großartig klingt, bringt sie nur einen Teil des Rechtsstreits zum Stillstand; es beseitigt das Risiko nicht.

Die FDA hat beschleunigten erneuten Überprüfungen zugestimmt, die Ergebnisse sind jedoch nicht garantiert. Die Behörde wird den Jetlag-Antrag von HETLIOZ bis zum 7. Januar 2026 und die teilweise klinische Aussetzung von Tradipitant wegen Reisekrankheit bis zum 26. November 2025 erneut prüfen. Hier besteht die Gefahr, dass die Behörde immer noch ungünstige Entscheidungen treffen könnte, was Sie dazu zwingt, sich vor Gericht zu beschweren oder wichtige Zeitpläne für die Kommerzialisierung zu verzögern. Ein Rechtsstreit ist teuer und Sie sind immer noch in ein Verwaltungsverfahren wegen Tradipitant bei Gastroparese verwickelt.

Die Kosten für die Markteinführung neuer Produkte könnten den Nettoverlust im Jahr 2026 weiter deutlich erhöhen.

Sie haben viel Geld ausgegeben, um Fanapt auszubauen und sich auf die möglichen Markteinführungen von Tradipitant und Bysanti vorzubereiten, und diese Investition vergrößert Ihren Nettoverlust deutlich. Die Strategie ist sinnvoll – man muss Geld ausgeben, um Geld zu verdienen –, aber die Cash-Burn-Rate stellt kurzfristig eine erhebliche Bedrohung dar, wenn die Umsätze mit neuen Produkten nicht schnell genug realisiert werden.

Hier ist die schnelle Berechnung der Verbrennung: Ihr Nettoverlust für die ersten sechs Monate des Jahres 2025 stieg auf 56,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit einem Verlust von nur 8,7 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Jahres 2024. Die Betriebskosten für die erste Jahreshälfte 2025 beliefen sich auf 182,2 Millionen US-Dollar, ein massiver Anstieg von 117,3 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum, getrieben durch höhere VVG-Kosten für kommerzielle Markteinführungen und Forschung und Entwicklung.

Der Nettoverlust für die ersten neun Monate des Jahres 2025 betrug 79,3 Millionen US-Dollar, und Ihre Barmittel gingen im gleichen Zeitraum um 80,9 Millionen US-Dollar zurück. Wenn Sie wie geplant im Jahr 2026 mehrere Produkte auf den Markt bringen, werden die Vermarktungskosten weiter steigen, und ohne eine schnelle Umsatzbeschleunigung könnte es Ende 2026 oder Anfang 2027 zu einer Liquiditätskrise kommen, die möglicherweise eine verwässernde Eigenkapitalerhöhung erforderlich macht.