Breaking Down Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Salud financiera: conocimientos clave para inversores

Estás mirando a Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) y ves una empresa de biotecnología en medio de un giro existencial de alto riesgo, así que seamos definitivamente claros sobre la realidad financiera en este momento: la gerencia ha señalado una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como una empresa en funcionamiento. El informe de ganancias del tercer trimestre de 2025, publicado a mediados de noviembre, mostró que la pérdida neta se redujo drásticamente a solo 0,7 millones de dólares, pero esto no es una señal de salud orgánica; es el resultado de una reducción extrema de costos, incluido un colapso del 87% en los gastos de Investigación y Desarrollo durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, cuando liquidaron los activos del oleoducto. El efectivo y equivalentes de efectivo de la compañía ascendieron a unos precarios $3,709 millones al final del trimestre, lo cual es un margen pequeño si se considera que necesitan aproximadamente $3 millones para financiar el estudio de seguridad de Fase 3 requerido para su activo principal, el tramadol intravenoso (IV). Se han visto obligados a tomar medidas difíciles y no dilutivas, como vender su programa Baergic por un pago inicial de 0,3 millones de dólares más posibles hitos, pero el tiempo corre en su capacidad para reunir el capital necesario para iniciar la prueba de tramadol intravenoso, especialmente ahora que la exclusión de la lista del Nasdaq ha cerrado rutas de financiación más fáciles. Esta es ahora una historia puramente financiera.

Análisis de ingresos

Está mirando Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) porque quiere saber si esta compañía farmacéutica especializada puede generar ingresos reales y recurrentes. La conclusión directa de los primeros nueve meses de 2025 es clara: la empresa actualmente no genera ingresos por productos comerciales, pero sí registró un pago único significativo que enmascara la realidad de los ingresos cero.

Durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, la principal fuente de ingresos de Avenue Therapeutics fue una partida única y no recurrente clasificada como "Otros ingresos", por un total de aproximadamente 1,4 millones de dólares. Esto no se debe a la venta de su producto principal, el tramadol intravenoso (IV), sino a una desinversión estratégica. Honestamente, para una empresa enfocada en desarrollar terapias para enfermedades neurológicas, esto es una señal de alerta de que su cartera aún no se ha traducido en ventas.

Aquí están los cálculos rápidos sobre su estructura de ingresos para los primeros tres trimestres de 2025:

• Fuente de ingresos primaria: Terminación del acuerdo de licencia AJ201 con AnnJi Pharmaceutical Co. Ltd.
• Monto (9 meses hasta la fecha 2025): $1.404 millones.
• Ingresos operativos del tercer trimestre de 2025: $0.

La empresa informó sin ingresos de operaciones para el tercer trimestre de 2025, que es un punto clave que debes interiorizar. Se trata de una biotecnología en etapa de desarrollo, por lo que su salud financiera depende de aumentos de capital y financiación no dilutiva, no de ventas de productos. Puede encontrar más información sobre su estrategia principal aquí: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI).

Cuando se observa la tasa de crecimiento de los ingresos año tras año (YoY), las cifras son dramáticas pero engañosas. el 1,4 millones de dólares en 'Otros ingresos' para los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, se compara con $0 en el mismo período en 2024. Esto representa un aumento porcentual infinito, pero ese crecimiento no es sostenible. Lo que oculta esta estimación es el hecho de que los ingresos son un hecho puntual, no una tendencia de aumento de las ventas comerciales. No se puede construir un modelo de valoración sobre el pago de un contrato rescindido.

El cambio más significativo en los flujos de ingresos de Avenue Therapeutics es el paso del desarrollo interno a la monetización de activos no esenciales. el 1,4 millones de dólares del despido de AnnJi es una parte de esta estrategia. Además, con posterioridad al tercer trimestre, vendieron su programa BAER-101 a Axsome Therapeutics, que incluía un pago inicial de 0,3 millones de dólares y posibles pagos por hitos hasta 84,5 millones de dólares, más regalías escalonadas. Esta transacción crea un flujo de ingresos futuro, aunque contingente, que está separado de su enfoque principal, IV tramadol. Básicamente, la compañía está financiando su cartera principal vendiendo sus programas secundarios.

A continuación se presenta un vistazo rápido a las principales actividades generadoras de ingresos y su contribución, lo que muestra que el segmento de negocios actualmente es casi en su totalidad ingresos no operativos:

La contribución de los diferentes segmentos de negocio es sencilla: 100% de los ingresos reportados para los nueve meses de 2025 provinieron de una actividad estratégica no central, no de la venta de un medicamento. Esta empresa se encuentra definitivamente en una fase precomercial de alto riesgo, y depende de la venta de activos y la financiación para financiar el estudio de seguridad de fase 3 para el tramadol intravenoso.

Métricas de rentabilidad

Estás mirando Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) y ves una biotecnología en etapa de desarrollo, lo que significa que las métricas de rentabilidad tradicionales cuentan una historia compleja. La conclusión directa es que, si bien la compañía todavía informa una pérdida neta durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, su agresiva gestión de costos ha creado una situación operativa mucho más saludable. profile que en el pasado. Han realizado un cambio claro y estratégico.

Durante los primeros nueve meses del año fiscal 2025, Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) reportó otros ingresos totales de $1,404 millones, principalmente debido a un acuerdo de licencia rescindido. Debido a que la empresa aún no vende un producto comercial, su costo de ingresos es efectivamente cero, lo que se traduce en un margen de beneficio bruto del 100%. Eso suena fantástico, pero es un artefacto de la fuente de ingresos, no de las ventas del producto. La verdadera historia se encuentra más abajo en la cuenta de resultados.

La eficiencia operativa de la empresa, o la falta de ella históricamente, se refleja en el Margen de Utilidad Operativa. Durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) registró una pérdida operativa de ($2,331 millones). Esto da como resultado un margen operativo profundamente negativo de aproximadamente -166,0%. Esto es común para una compañía farmacéutica en etapa clínica que está gastando dinero en investigación y desarrollo (I+D) para llevar al mercado un fármaco similar al tramadol intravenoso. Aún así, la pérdida neta para el mismo período fue ($2,221 millones), lo que arrojó un margen de beneficio neto de aproximadamente -158,2%.

Aquí están los cálculos rápidos sobre su panorama principal de rentabilidad para 2025 (en miles de dólares):

La tendencia de la rentabilidad es sin duda el conocimiento más práctico en este caso. Si bien el período general de nueve meses es una pérdida, la empresa logró un retorno temporal a la rentabilidad en el segundo trimestre de 2025 con unos ingresos netos de 329 000 dólares. Más recientemente, la pérdida neta del tercer trimestre de 2025 de ($683 000) fue una mejora sustancial con respecto a la pérdida de $3,1 millones en el tercer trimestre de 2024. Este cambio es un resultado directo de medidas decisivas de eficiencia operativa.

• Reducir drásticamente los costos de I+D después de la desinversión.
• Los gastos operativos totales cayeron a 3,735 millones de dólares en los 9 meses de 2025 desde 9,687 millones de dólares en los 9 meses de 2024.
• La compañía está dando prioridad a la pista de efectivo sobre el desarrollo de una amplia cartera de proyectos.

Para ser justos, un margen neto negativo es la norma industrial para muchas empresas biotecnológicas en etapa de desarrollo. El margen de beneficio neto promedio de la industria biotecnológica de EE. UU. a noviembre de 2025 es un asombroso -165,4%. El margen neto de -158,2% de Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) para el período de nueve meses, si bien es pobre, es técnicamente mejor que el promedio de la industria, lo que muestra cuán intensivo en capital es el desarrollo de fármacos. El margen de beneficio bruto promedio de la industria es alto, 87,2 %, lo que se alinea con la naturaleza de alto valor de los productos basados ​​en propiedad intelectual, por lo que el 100 % de Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) no está fuera de línea con el potencial del sector, una vez que tienen un producto comercial. El riesgo clave sigue siendo la financiación del estudio de seguridad de fase 3 de tramadol intravenoso, sobre el que puede leer más en Explorando el inversor Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Estructura de deuda versus capital

Se necesita una idea clara de cómo Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) financia sus operaciones, y la respuesta corta es: casi en su totalidad a través de capital, no de deuda. Para una empresa farmacéutica especializada en etapa clínica, esto es un arma de doble filo: bajo riesgo de deuda pero alta dependencia del capital de los accionistas y la monetización de activos.

Según los datos más recientes para el año fiscal 2025, Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) esencialmente ha sin deuda a corto ni a largo plazo en su balance. Esto significa que la deuda total de la empresa se informa como $0.0. Sus pasivos totales de $1.329 millones al 30 de junio de 2025, se componen principalmente de pasivos operativos corrientes, como cuentas por pagar y gastos acumulados, no de préstamos que devengan intereses.

Aquí están los cálculos rápidos sobre su estructura de capital, que definitivamente es inusual para una empresa pública:

• Deuda Total (2025): $0.0
• Capital contable total (segundo trimestre de 2025): $2.832 millones
• Relación deuda-capital (D/E) (2025): 0%

un 0% La relación deuda-capital es un fuerte indicador de la salud del balance desde una perspectiva de apalancamiento, pero también indica un modelo de negocio que requiere mucho capital y debe buscar constantemente financiación no basada en deuda para cubrir sus pérdidas netas, que fueron $683,000 para el trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2025.

Equilibrando la financiación de capital y los puntos de referencia de la industria

Cuando se compara Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) 0% relación D/E con el sector sanitario en general, el contraste es marcado. La mediana del ratio D/E del sector es de aproximadamente 14.9%, con un promedio más cercano a 25.1%. La mayoría de sus pares utilizan algún nivel de deuda para financiar desarrollos o adquisiciones. Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) no lo hace.

El crecimiento de la empresa se financia casi exclusivamente a través de financiación de capital, específicamente a través de ventas de acciones ordinarias en el mercado (ATM), que es una estrategia de dilución continua. Para los seis meses finalizados el 30 de junio de 2025, generaron $2.094 millones en ingresos netos de estas ventas de cajeros automáticos. Esta dependencia del capital es una compensación directa: riesgo de interés cero a cambio de una constante dilución de los accionistas y presión sobre el precio de las acciones, especialmente porque la compañía ha estado cotizando en el mercado extrabursátil desde que salió de la lista del Nasdaq en marzo de 2025.

La actividad financiera más reciente no es deuda, sino venta de activos estratégicos. En noviembre de 2025, Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) anunció la adquisición de su filial de propiedad mayoritaria, Baergic Bio, por parte de Axsome Therapeutics. Este acuerdo proporciona un pago inicial inmediato y elegibilidad para hasta aproximadamente $82 millones en posibles hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas, además de regalías, y Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) espera recibir alrededor de 74% de todos los pagos futuros. Se trata de una medida clara para monetizar activos y asegurar capital no diluible para financiar operaciones en curso, como el posible estudio de fase 3 para tramadol intravenoso. Puedes revisar su enfoque estratégico aquí: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI).

Lo que oculta esta estimación es la posición precaria de una empresa en etapa clínica sin deuda pero con una pequeña pista de efectivo. La reciente venta de activos es fundamental, pero la empresa debe ejecutar su proyecto para pasar de una empresa de I+D dependiente del capital a una entidad comercial.

Liquidez y Solvencia

Necesita saber si Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) puede cubrir sus facturas a corto plazo, y la respuesta rápida es sí, pero el panorama a largo plazo sigue siendo un desafío típico de una biotecnología en etapa de desarrollo. La posición de liquidez de la compañía, medida por sus índices, parece sólida, pero esa fortaleza se basa en una pequeña base de activos y una dependencia continua de los aumentos de capital para financiar sus operaciones principales.

Si observamos los datos de los últimos doce meses (TTM), los índices de liquidez de Avenue Therapeutics, Inc. son definitivamente sólidos. El índice circulante es de 3,13, lo que significa que la empresa tiene $ 3,13 en activos circulantes por cada dólar de pasivos circulantes. Incluso el Quick Ratio (índice de prueba ácida), que excluye activos menos líquidos como el inventario, es casi tan alto: 3,10. Esto me dice que la empresa tiene efectivo más que suficiente y activos casi en efectivo para cubrir sus obligaciones a corto plazo en este momento. Ésa es una enorme señal de alerta para la solvencia inmediata.

Aquí están los cálculos rápidos sobre el capital de trabajo (activos circulantes menos pasivos circulantes): según datos recientes de 2025, Avenue Therapeutics, Inc. tiene aproximadamente 4,2 millones de dólares en activos a corto plazo contra sólo 1,3 millones de dólares en pasivos a corto plazo. Eso deja un capital de trabajo positivo de aproximadamente 2,9 millones de dólares. Este es un amortiguador sólido, pero es crucial recordar que se trata de una biotecnología de pequeña capitalización, por lo que este dinero puede quemarse rápidamente a medida que avanzan hacia los hitos clínicos.

El estado de flujo de efectivo overview para el primer semestre de 2025 muestra la historia real de una empresa precomercial. Si bien la empresa está libre de deudas, todavía utiliza efectivo para sus operaciones. Para los seis meses terminados el 30 de junio de 2025, la pérdida neta fue $(1,529) mil, y esta pérdida neta se traduce directamente en efectivo neto utilizado en las actividades operativas. Aún así, la pérdida neta del tercer trimestre de 2025 fue una mejora significativa de solo $683,000, frente a una pérdida de 3,1 millones de dólares en el mismo trimestre del año pasado.

Las tendencias del flujo de caja se descomponen así:

• Flujo de caja operativo: Consistentemente negativo, como se esperaba para una empresa centrada en investigación y desarrollo, pero la tasa de consumo está mejorando debido a la reducción de los gastos operativos.
• Flujo de caja de inversión: Normalmente es mínimo, lo que refleja un bajo gasto de capital.
• Flujo de caja de financiación: Este es el salvavidas. Avenue Therapeutics, Inc. sigue centrada en conseguir financiación adicional para respaldar sus operaciones y un posible estudio de seguridad de fase 3 para tramadol intravenoso.

La principal preocupación sobre la liquidez no es el ratio circulante; es la sostenibilidad de la pista de efectivo sin ingresos por productos. La salida de la empresa del Nasdaq al mercado extrabursátil en marzo de 2025 es una señal clara de incertidumbre financiera y un desafío para obtener capital fácilmente. Los altos índices de liquidez simplemente reflejan una operación pequeña y ágil con pasivos mínimos, que aún no es un modelo de negocio rentable. Su acción aquí es monitorear su progreso para asegurar esa nueva financiación, que es el mayor riesgo a corto plazo. Para obtener más información sobre la posición estratégica de la empresa, consulte la publicación completa: Breaking Down Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Salud financiera: conocimientos clave para inversores.

Análisis de valoración

Quiere saber si Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) está sobrevalorada o infravalorada en este momento. La respuesta corta es que las métricas de valoración tradicionales sugieren que está infravalorada en términos relativos, pero los riesgos subyacentes de una empresa de biotecnología en etapa clínica significan que hay que tratar esas cifras con extrema precaución. La tendencia del precio de las acciones durante el último año es un claro recordatorio de ese riesgo.

La acción ha tenido una mala racha, y el precio ha disminuido un 58,38% en los últimos 12 meses hasta noviembre de 2025. El precio actual ronda los 0,76 dólares, pero se ha negociado en un amplio rango de 52 semanas de 0,165 dólares a 2,229 dólares. Ese tipo de volatilidad definitivamente no es para los débiles de corazón. El precio objetivo promedio de los analistas es significativamente más alto, lo que sugiere un enorme potencial alcista si sus programas clínicos tienen éxito.

A continuación se muestran los cálculos rápidos sobre los índices de valoración clave utilizando los datos más recientes del año fiscal 2025:

• Relación precio-libro (P/B): La relación P/B está entre 0,60 y 0,81. Un P/B inferior a 1,0 sugiere que la acción se cotiza por menos del valor de sus activos netos (valor contable), lo que es una señal clásica de estar infravalorada.
• Relación precio-beneficio (P/E): El ratio P/E final se sitúa entre 0,9x y 1,00. Esto es extremadamente bajo en comparación con el promedio de la industria farmacéutica de EE. UU. de alrededor de 17,9 veces, pero lo que esta estimación oculta son las ganancias volátiles de la compañía, con el pronóstico de consenso para las ganancias por acción (BPA) del próximo año financiero de una pérdida de -1,96 dólares.
• Valor empresarial a EBITDA (EV/EBITDA): Esta métrica es esencialmente inexistente en el sentido tradicional. El valor empresarial (EV) de Avenue Therapeutics, Inc. es negativo de 2,26 millones de dólares. Un EV negativo significa que la empresa tiene más efectivo que su deuda total y su capitalización de mercado, lo cual es común en el caso de biotecnológicas pequeñas y ricas en efectivo que están quemando dinero en I+D. Es una señal de un balance sólido, no necesariamente de un negocio rentable.

El panorama de valoración de las acciones es complejo, así que veamos lo que piensan los profesionales y la situación de los dividendos.

Consenso de analistas y dividendos Profile

La comunidad de analistas es sorprendentemente optimista, considerando el desempeño de la acción. La recomendación del consenso general es una compra. El precio objetivo promedio a un año es de alrededor de 8,16 dólares, con un rango desde un mínimo de 8,08 dólares hasta un máximo de 8,40 dólares. Para ser justos, algunos pronósticos atípicos para 2025 llegan hasta los 136,49 dólares, pero yo me quedaría con los objetivos más fundamentados. Esta enorme brecha entre el precio actual y el precio objetivo es lo que indica el potencial de estar significativamente infravalorado, si la empresa ejecuta con éxito su plan de desarrollo clínico para su producto clave, IV Tramadol.

En cuanto a los ingresos, Avenue Therapeutics, Inc. es una empresa farmacéutica en etapa de desarrollo, pero todavía no es una máquina de flujo de caja. Están centrados en I+D para su programa IV Tramadol, por lo que actualmente no pagan dividendo. Los índices de rendimiento y pago de dividendos son 0,00% o N/A. Si busca ingresos, esta no es la acción para usted; Es un juego de pura especulación sobre el crecimiento.

A continuación se muestra un resumen de las métricas de valoración clave:

La acción es barata sobre el papel, pero sólo el éxito con IV Tramadol cerrará esa brecha de valoración. Definitivamente debería profundizar en los datos clínicos antes de comprar. Empiece por Explorando el inversor Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Profile: ¿Quién compra y por qué? comprender la convicción institucional.

Factores de riesgo

Debe comprender que para una empresa farmacéutica especializada en etapa clínica como Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI), los principales factores de riesgo no son las fluctuaciones de las ventas trimestrales, sino los obstáculos regulatorios y una estrecha pista de efectivo. La empresa ha hecho un gran trabajo reduciendo costos, pero el panorama financiero a corto plazo sigue siendo definitivamente desafiante.

El núcleo del riesgo profile es la naturaleza binaria del desarrollo de fármacos: o un producto se aprueba o no. Para Avenue Therapeutics, Inc., esto se centra en su principal candidato, el tramadol intravenoso (IV), que ya ha sido rechazado dos veces por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Aquí está el mapa rápido de los riesgos y oportunidades de acción más urgentes:

• Riesgo regulatorio: El camino hacia la aprobación del tramadol intravenoso aún es incierto y requiere un nuevo estudio de seguridad de fase 3.
• Riesgo de liquidez: El efectivo disponible no es suficiente para cubrir el próximo año de operaciones.
• Cambio estratégico: La empresa ahora cotiza en el mercado extrabursátil (OTC), lo que limita la liquidez y la visibilidad de los inversores.

Riesgos financieros y operativos a corto plazo

El riesgo más inmediato y crítico es la liquidez. A finales del tercer trimestre de 2025, Avenue Therapeutics, Inc. solo había 3,7 millones de dólares en efectivo. La gerencia ha declarado que esta posición de efectivo es insuficiente para financiar operaciones más allá de 12 meses sin conseguir nuevo capital. Este es el mayor riesgo operativo que debe seguir.

La salida de la empresa del Nasdaq en marzo 2025, tras el incumplimiento de los requisitos de capital contable, es un importante revés estratégico. Operar en el mercado abierto rosa OTC significa menos transparencia, mayor volatilidad y un grupo más pequeño de inversores institucionales, lo que dificulta aún más la obtención del capital necesario. Para ser justos, la compañía ha reducido significativamente su tasa de quema, y la pérdida neta del tercer trimestre de 2025 mejoró a solo $683,000, un recorte sustancial de la pérdida de 3,1 millones de dólares del año anterior.

Aquí hay una instantánea de los cambios financieros recientes que resaltan la estrategia de reducción de costos:

Obstáculos externos y regulatorios

Los riesgos externos están dominados por la postura de la FDA sobre el tramadol intravenoso. Las Cartas de respuesta completa (CRL) de la agencia citaron preocupaciones sobre el inicio retardado e impredecible de la analgesia del medicamento cuando se usa solo, y el potencial de "acumulación de opioides", combinando tramadol intravenoso con otros opioides, lo que aumenta el riesgo de efectos adversos como depresión respiratoria.

Avenue Therapeutics, Inc. ha acordado con la FDA un protocolo para un nuevo estudio de seguridad de fase 3, que comparará el tramadol intravenoso con la morfina intravenosa en pacientes post-juanetes para abordar específicamente el riesgo de acumulación de opioides. Sin embargo, este estudio se encuentra actualmente pendiente de financiación adicional o una asociación antes de que pueda iniciarse. Esto significa que todo el cronograma del activo principal de la empresa está directamente vinculado a su capacidad para obtener financiación.

Para obtener más información sobre quién sigue invirtiendo a pesar de estos riesgos, consulte Explorando el inversor Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Estrategias de mitigación y valor contingente

La empresa está buscando activamente estrategias de mitigación para ampliar su pista y generar capital no dilutivo. El movimiento más significativo fue la venta de su programa BAER-101 a Axsome Therapeutics en noviembre de 2025. Este acuerdo proporcionó un pago en efectivo por adelantado de 0,3 millones de dólares (menos tarifas de transacción) y hace que Avenue Therapeutics, Inc. sea elegible para hasta 84,5 millones de dólares en posibles hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas, además de una regalía escalonada de un solo dígito de medio a alto sobre las ventas netas globales. Avenue espera recibir aproximadamente 74% de todos los pagos futuros.

Esta monetización de un activo no esencial es una forma inteligente de crear valor contingente para los accionistas. Además, la empresa recibió 1,4 millones de dólares en otros ingresos durante los primeros nueve meses de 2025 desde la terminación de su acuerdo de licencia AJ201. Si bien la rescisión es un riesgo estratégico para el programa AJ201, el pago en sí ayudó a reforzar el balance. Aún así, el punto de acción principal para el equipo directivo sigue estando claro: encontrar un socio o asegurar nueva financiación para iniciar el estudio de Fase 3 IV sobre tramadol.

Oportunidades de crecimiento

Necesita una imagen clara de lo que realmente puede mover la aguja para Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) en este momento. Honestamente, la compañía ha dado un giro difícil y necesario, pasando de una cartera de múltiples activos a un enfoque integral en un solo producto. Se trata de un riesgo enorme, pero también cristaliza los pocos motores de crecimiento de alto impacto.

La principal oportunidad a corto plazo es asegurar los $3 millones necesarios para iniciar el estudio de seguridad de Fase 3 para su producto principal, el tramadol intravenoso (IV), que es para el dolor agudo posoperatorio. La FDA ha acordado el protocolo (un ensayo de no inferioridad con 300 pacientes), por lo que el camino regulatorio está claro. El problema no es la ciencia; es el efectivo. Todo el futuro de este producto principal está estancado por ese déficit de financiación de 3 millones de dólares.

He aquí un cálculo rápido sobre su situación financiera al 30 de septiembre de 2025: el saldo de efectivo era de sólo 3,7 millones de dólares, que la dirección ha señalado como insuficiente para cubrir las operaciones de los próximos 12 meses. Están en una carrera para recaudar capital, y su reciente exclusión de la lista del Nasdaq en marzo de 2025 hace que esa recaudación de capital sea definitivamente más difícil.

La mayor victoria estratégica en 2025 fue la venta de sus otros activos, lo que redujo costos y creó un potencial flujo de ingresos futuro. La venta de su filial de propiedad mayoritaria Baergic Bio, que tenía el programa de epilepsia BAER-101, a Axsome Therapeutics, Inc. en noviembre de 2025 es una verdadera oportunidad a largo plazo.

• Enfoque del producto: Tramadol intravenoso para el dolor agudo, con una vía regulatoria despejada.
• Acuerdo estratégico: posibles hitos de la adquisición de Axsome Therapeutics, Inc.
• Control de costos: Los gastos de investigación y desarrollo (I+D) se desplomaron un 87 % a 0,8 millones de dólares durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025.

Este acuerdo con Axsome Therapeutics, Inc. es una jugada inteligente y que no diluye. Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) es elegible para recibir hasta aproximadamente $82 millones en hitos de desarrollo, regulatorios y de ventas, además de una regalía escalonada de un solo dígito de medio a alto sobre las ventas netas globales. Este es un salvavidas, pero es futuro, no una solución para la crisis de liquidez inmediata.

Para ser justos, la compañía reportó unos ingresos netos de 329.000 dólares en el segundo trimestre de 2025, un breve retorno a la rentabilidad impulsado por 1,4 millones de dólares en ingresos procedentes de un acuerdo de terminación de licencia. Pero la pérdida neta de 683.000 dólares del tercer trimestre de 2025 muestra el desafío de mantener esa cifra. Las proyecciones de ingresos futuros son difíciles de precisar; Los analistas que cubren la acción no han proporcionado estimaciones de consenso confiables, pero un pronóstico para el 31 de diciembre de 2026 proyecta una ganancia por acción (EPS) anual de -0,46 dólares y una ganancia antes de intereses e impuestos (EBIT) de -20 millones de dólares.

La ventaja competitiva del tramadol intravenoso, si se aprueba, es su naturaleza no opioide para el dolor posoperatorio, pero esa ventaja es discutible hasta que se financie y complete el ensayo de fase 3. La empresa es actualmente una historia financiera, no comercial. Si quieres profundizar en quién apuesta por este cambio, deberías leer Explorando el inversor Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Aquí hay una instantánea de la realidad financiera actual y el potencial futuro:

La próxima acción de Avenue Therapeutics, Inc. es clara: asegurar los $3 millones para el ensayo de tramadol intravenoso. Esa sola acción cambia todo el riesgo. profile de "empresa en funcionamiento" a "biotecnología en etapa de desarrollo con un camino claro hacia el mercado".