Breaking Down Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Santé financière : informations clés pour les investisseurs

Vous regardez Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) et voyez une société de biotechnologie au milieu d'un pivot existentiel aux enjeux élevés, alors soyons très clairs sur la réalité financière actuelle : la direction a signalé un doute substantiel quant à sa capacité à poursuivre son activité. Le rapport sur les résultats du troisième trimestre 2025, publié à la mi-novembre, a montré que la perte nette s'est fortement réduite à seulement 0,7 million de dollars, mais ce n'est pas un signe de santé organique ; c'est le résultat d'une réduction extrême des coûts, notamment un effondrement de 87 % des dépenses de recherche et développement pour les neuf mois clos le 30 septembre 2025, suite à la liquidation des actifs du pipeline. La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la société s'élevaient à un montant précaire de 3,709 millions de dollars à la fin du trimestre, ce qui représente une faible marge si l'on considère qu'ils ont besoin d'environ 3 millions de dollars pour financer l'étude de sécurité de phase 3 requise pour leur actif principal, le tramadol intraveineux (IV). Ils ont été contraints de prendre des mesures difficiles et non dilutives, comme vendre leur programme Baergic pour un paiement initial de 0,3 million de dollars plus des étapes potentielles, mais le temps presse pour leur capacité à lever le capital nécessaire pour lancer cet essai du tramadol IV, surtout maintenant que la radiation du Nasdaq a fermé les voies de financement plus faciles. Il s’agit désormais d’une pure histoire de financement.

Analyse des revenus

Vous regardez Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) parce que vous voulez savoir si cette société pharmaceutique spécialisée peut générer des revenus réels et récurrents. Le résultat direct pour les neuf premiers mois de 2025 est clair : l’entreprise ne génère actuellement pas de revenus de produits commerciaux, mais elle a enregistré un paiement unique important qui masque la réalité de l’absence de revenus.

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2025, la principale source de revenus d'Avenue Therapeutics était un élément unique et non récurrent classé comme « Autres revenus », totalisant environ 1,4 million de dollars. Cela ne vient pas de la vente de leur produit principal, le tramadol intraveineux (IV), mais d'une cession stratégique. Honnêtement, pour une entreprise axée sur le développement de thérapies pour les maladies neurologiques, il s’agit d’un signal d’alarme indiquant que son pipeline ne s’est pas encore traduit en ventes.

Voici un calcul rapide de leur structure de revenus pour les trois premiers trimestres de 2025 :

• Source de revenus principale : Résiliation de l'accord de licence AJ201 avec AnnJi Pharmaceutical Co. Ltd.
• Montant (9 mois depuis le début de l'année 2025) : 1,404 million de dollars.
• Chiffre d’affaires du troisième trimestre 2025 : $0.

La société a signalé pas de revenus des opérations pour le troisième trimestre 2025, ce qui est un point clé que vous devez internaliser. Il s’agit d’une biotechnologie en phase de développement, leur santé financière dépend donc de levées de capitaux et de financements non dilutifs, et non de ventes de produits. Vous pouvez en savoir plus sur leur stratégie principale ici : Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales d'Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI).

Lorsque vous examinez le taux de croissance des revenus d’une année sur l’autre, les chiffres sont dramatiques mais trompeurs. Le 1,4 million de dollars dans les « Autres revenus » pour les neuf mois clos le 30 septembre 2025, à comparer à $0 au cours de la même période en 2024. Cela représente un pourcentage d’augmentation infini, mais cette croissance n’est pas durable. Ce que cache cette estimation, c’est le fait que les revenus sont un événement ponctuel et non une tendance à l’augmentation des ventes commerciales. Vous ne pouvez pas créer de modèle d'évaluation sur un paiement contractuel résilié.

Le changement le plus important dans les flux de revenus d'Avenue Therapeutics est le passage du développement interne à la monétisation d'actifs non essentiels. Le 1,4 million de dollars de la terminaison AnnJi fait partie de cette stratégie. De plus, après le troisième trimestre, ils ont vendu leur programme BAER-101 à Axsome Therapeutics, ce qui comprenait un paiement initial de 0,3 million de dollars et des paiements d'étape potentiels jusqu'à 84,5 millions de dollars, plus des redevances échelonnées. Cette transaction crée une source de revenus future, quoique conditionnelle, distincte de leur objectif principal, le tramadol IV. La société finance essentiellement son pipeline principal en vendant ses programmes secondaires.

Voici un aperçu rapide des principales activités génératrices de revenus et de leur contribution, qui montre que le segment d'activité est actuellement presque entièrement constitué de revenus non opérationnels :

La contribution des différents segments d’activité est simple : 100% des revenus déclarés pour les neuf mois de 2025 provenaient d’une activité stratégique non essentielle et non de la vente d’un médicament. Cette société est définitivement dans une phase pré-commerciale à haut risque, s'appuyant sur la vente d'actifs et le financement pour financer l'étude de sécurité de phase 3 pour le tramadol IV.

Mesures de rentabilité

Vous regardez Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) et voyez une biotechnologie en phase de développement, ce qui signifie que les mesures de rentabilité traditionnelles racontent une histoire complexe. Ce qu'il faut retenir directement, c'est que même si l'entreprise déclare toujours une perte nette pour les neuf mois clos le 30 septembre 2025, sa gestion agressive des coûts a créé un système opérationnel beaucoup plus sain. profile que par le passé. Ils ont opéré un changement stratégique clair.

Pour les neuf premiers mois de l'exercice 2025, Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) a déclaré un total d'autres revenus de 1,404 million de dollars, provenant principalement d'un accord de licence résilié. Étant donné que l’entreprise ne vend pas encore de produit commercial, son coût de revient est effectivement nul, ce qui se traduit par une marge bénéficiaire brute de 100 %. Cela semble fantastique, mais c’est un artefact de la source de revenus et non des ventes de produits. La véritable histoire se situe plus loin dans le compte de résultat.

L'efficacité opérationnelle de l'entreprise, ou son absence historique, se reflète dans la marge bénéficiaire d'exploitation. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2025, Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) a enregistré une perte d'exploitation de (2,331 millions de dollars). Cela se traduit par une marge opérationnelle profondément négative d'environ -166,0 %. Ceci est courant pour une société pharmaceutique au stade clinique qui dépense de l’argent en recherche et développement (R&D) pour commercialiser un médicament semblable au tramadol IV. Néanmoins, la perte nette pour la même période s'est élevée à (2,221 millions de dollars), générant une marge bénéficiaire nette d'environ -158,2 %.

Voici un calcul rapide de leur principale rentabilité pour 2025 (en milliers de dollars) :

La tendance de la rentabilité est sans aucun doute l’information la plus exploitable ici. Bien que la période globale de neuf mois soit une perte, la société a réalisé un retour temporaire à la rentabilité au deuxième trimestre 2025 avec un bénéfice net de 329 000 $. Plus récemment, la perte nette du troisième trimestre 2025 de (683 000 $) représentait une amélioration substantielle par rapport à la perte de 3,1 millions de dollars du troisième trimestre 2024. Ce changement est le résultat direct de mesures décisives d'efficacité opérationnelle.

• Réduire fortement les coûts de R&D après la cession.
• Les dépenses d'exploitation totales sont tombées à 3,735 millions de dollars au cours des 9 mois 2025, contre 9,687 millions de dollars au cours des 9 mois 2024.
• La société donne la priorité à la trésorerie plutôt qu’au développement d’un vaste pipeline.

Pour être honnête, une marge nette négative est la norme industrielle pour de nombreuses biotechnologies en phase de développement. La marge bénéficiaire nette moyenne de l’industrie américaine de la biotechnologie en novembre 2025 était de -165,4 %. La marge nette de -158,2 % d'Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) pour la période de neuf mois, bien que faible, est techniquement meilleure que la moyenne du secteur, ce qui montre à quel point le développement de médicaments nécessite beaucoup de capital. La marge bénéficiaire brute moyenne du secteur est élevée, à 87,2 %, ce qui correspond à la nature de grande valeur des produits fondés sur la propriété intellectuelle. Ainsi, le 100 % d'Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) n'est pas en décalage avec le potentiel du secteur, une fois qu'ils ont un produit commercial. Le principal risque reste le financement de l'étude d'innocuité de phase 3 du tramadol IV, sur laquelle vous pouvez en savoir plus dans Exploring Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Structure de la dette ou des capitaux propres

Vous avez besoin d’une image claire de la manière dont Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) finance ses opérations, et la réponse courte est : presque entièrement par le biais de capitaux propres, et non de dettes. Pour une société pharmaceutique spécialisée au stade clinique, il s’agit d’une arme à double tranchant : un faible risque lié à l’endettement mais une forte dépendance à l’égard du capital actionnarial et de la monétisation des actifs.

Selon les données les plus récentes pour l'exercice 2025, Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) a essentiellement pas de dette à long terme ou à court terme sur son bilan. Cela signifie que la dette totale de l'entreprise est déclarée comme suit : $0.0. Leur passif total de 1,329 million de dollars au 30 juin 2025, sont constitués principalement de passifs opérationnels courants, comme les créditeurs et charges à payer, et non de prêts portant intérêt.

Voici un rapide calcul de leur structure de capital, ce qui est tout à fait inhabituel pour une entreprise publique :

• Dette totale (2025) : $0.0
• Capitaux propres totaux (T2 2025) : 2,832 millions de dollars
• Ratio d’endettement (D/E) (2025) : 0%

Un 0% Le ratio d’endettement est un indicateur solide de la santé du bilan du point de vue de l’endettement, mais il signale également un modèle économique à forte intensité de capital et qui doit constamment rechercher des financements autres que l’endettement pour couvrir ses pertes nettes, qui ont été $683,000 pour le trimestre clos le 30 septembre 2025.

Équilibrer le financement en actions et les références sectorielles

Lorsque vous comparez Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) 0% Rapport D/E par rapport au secteur de la santé dans son ensemble, le contraste est frappant. Le ratio D/E médian du secteur est d’environ 14.9%, avec une moyenne plus proche de 25.1%. La plupart des pairs utilisent un certain niveau de dette pour financer le développement ou les acquisitions. Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) ne le fait pas.

La croissance de l'entreprise est financée presque exclusivement par des fonds propres, en particulier par la vente d'actions ordinaires sur le marché (ATM), qui constitue une stratégie de dilution continue. Au titre du semestre clos le 30 juin 2025, ils ont généré 2,094 millions de dollars du produit net de ces ventes aux guichets automatiques. Ce recours aux capitaux propres est un compromis direct : un risque d’intérêt nul en échange d’une dilution constante des actionnaires et d’une pression sur le cours de l’action, d’autant plus que la société est négociée de gré à gré depuis sa radiation du Nasdaq en mars 2025.

L'activité de financement la plus récente n'est pas une dette, mais une vente d'actifs stratégiques. En novembre 2025, Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) a annoncé l'acquisition de sa filiale majoritairement détenue, Baergic Bio, par Axsome Therapeutics. Cette offre offre un paiement initial immédiat et une éligibilité pouvant aller jusqu'à environ 82 millions de dollars en étapes potentielles de développement, de réglementation et de vente, ainsi que des redevances, Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) s'attendant à recevoir environ 74% de tous les paiements futurs. Il s'agit d'une démarche claire visant à monétiser les actifs et à obtenir des capitaux non dilutifs pour financer les opérations en cours, comme l'éventuelle étude de phase 3 sur le tramadol IV. Vous pouvez consulter leur orientation stratégique ici : Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales d'Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI).

Ce que cache cette estimation, c’est la situation précaire d’une entreprise au stade clinique, sans dette mais avec une petite marge de trésorerie. La récente vente d’actifs est essentielle, mais l’entreprise doit mettre en œuvre son pipeline pour passer d’une entreprise de R&D dépendante des capitaux propres à une entité commerciale.

Liquidité et solvabilité

Vous devez savoir si Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) peut couvrir ses factures à court terme, et la réponse rapide est oui, mais la situation à plus long terme reste un défi typique d'une biotechnologie en phase de développement. La position de liquidité de la société, mesurée par ses ratios, semble solide, mais cette force repose sur une base d'actifs restreinte et sur une dépendance continue aux levées de capitaux pour financer ses opérations de base.

Si l'on examine les données des douze derniers mois (TTM), les ratios de liquidité d'Avenue Therapeutics, Inc. sont définitivement robustes. Le ratio de liquidité générale s'élève à 3,13, ce qui signifie que l'entreprise dispose de 3,13 $ d'actifs à court terme pour chaque dollar de passif à court terme. Même le Quick Ratio (Acid-Test Ratio), qui exclut les actifs moins liquides comme les stocks, est presque aussi élevé, à 3,10. Cela me dit que la société dispose actuellement de suffisamment de liquidités et d’actifs quasi-liquidités pour couvrir ses obligations à court terme. C’est un énorme signal d’alarme pour une solvabilité immédiate.

Voici un calcul rapide du fonds de roulement (actifs courants moins passifs courants) : sur la base de données récentes de 2025, Avenue Therapeutics, Inc. détient environ 4,2 millions de dollars en actifs à court terme contre seulement 1,3 million de dollars dans les passifs à court terme. Cela laisse un fonds de roulement positif d'environ 2,9 millions de dollars. Il s'agit d'un tampon solide, mais il est crucial de se rappeler qu'il s'agit d'une biotechnologie à petite capitalisation, afin que cet argent puisse brûler rapidement à mesure qu'ils franchissent des étapes cliniques.

Le tableau des flux de trésorerie overview pour le premier semestre 2025 montre la véritable histoire d'une entreprise pré-commerciale. Bien que l’entreprise ne soit plus endettée, elle utilise toujours ses liquidités pour ses opérations. Pour le semestre clos le 30 juin 2025, la perte nette s'élève à (1 529) milliers de dollars, et cette perte nette se traduit directement en trésorerie nette utilisée dans les activités d'exploitation. Néanmoins, la perte nette du troisième trimestre 2025 constitue une amélioration significative à seulement $683,000, en baisse par rapport à une perte de 3,1 millions de dollars au même trimestre de l'année dernière.

L’évolution des flux de trésorerie se décompose ainsi :

• Flux de trésorerie opérationnel : Constamment négatif, comme prévu pour une entreprise axée sur la recherche et le développement, mais le taux de combustion s'améliore grâce à la réduction des dépenses d'exploitation.
• Flux de trésorerie d'investissement : Généralement minime, reflétant de faibles dépenses en capital.
• Flux de trésorerie de financement : C'est la bouée de sauvetage. Avenue Therapeutics, Inc. reste concentré sur l'obtention de financements supplémentaires pour soutenir ses opérations et une éventuelle étude d'innocuité de phase 3 pour le tramadol IV.

Le principal problème de liquidité n’est pas le ratio actuel ; c'est la durabilité de la piste de trésorerie sans les revenus des produits. La radiation de la société du Nasdaq vers le marché de gré à gré en mars 2025 est un signal clair d'incertitude financière et un défi pour lever facilement des capitaux. Les ratios de liquidité élevés reflètent simplement une petite opération allégée avec des passifs minimes, et un modèle économique pas encore rentable. Votre action ici consiste à suivre leurs progrès pour obtenir ce nouveau financement, qui constitue le plus grand risque à court terme. Pour en savoir plus sur la position stratégique de l'entreprise, consultez l'article complet : Breaking Down Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Santé financière : informations clés pour les investisseurs.

Analyse de valorisation

Vous voulez savoir si Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) est actuellement surévalué ou sous-évalué. La réponse courte est que les mesures de valorisation traditionnelles suggèrent qu'elle est sous-évaluée sur une base relative, mais les risques sous-jacents d'une société de biotechnologie au stade clinique signifient que vous devez traiter ces chiffres avec une extrême prudence. L’évolution du cours de l’action au cours de la dernière année est un rappel brutal de ce risque.

L'action a connu une période difficile, le prix ayant diminué de 58,38 % au cours des 12 derniers mois jusqu'en novembre 2025. Le prix actuel oscille autour de 0,76 $, mais il s'est négocié dans une large fourchette de 52 semaines allant de 0,165 $ à 2,229 $. Ce genre de volatilité n’est certainement pas pour les âmes sensibles. L’objectif de prix moyen des analystes est nettement plus élevé, ce qui suggère un énorme potentiel de hausse en cas de succès de leurs programmes cliniques.

Voici un calcul rapide sur les principaux ratios de valorisation à l’aide des données les plus récentes de l’exercice 2025 :

• Ratio prix/valeur comptable (P/B) : Le ratio P/B est compris entre 0,60 et 0,81. Un P/B inférieur à 1,0 suggère que l'action se négocie à un prix inférieur à la valeur de ses actifs nets (valeur comptable), ce qui est un signal classique de sous-évaluation.
• Ratio cours/bénéfice (P/E) : Le ratio P/E final est annoncé autour de 0,9x à 1,00. C'est extrêmement faible par rapport à la moyenne de l'industrie pharmaceutique américaine d'environ 17,9x, mais ce que cache cette estimation, c'est la volatilité des bénéfices de l'entreprise, la prévision consensuelle pour le bénéfice par action (BPA) du prochain exercice étant une perte de -1,96 $.
• Valeur d'entreprise/EBITDA (EV/EBITDA) : Cette métrique est essentiellement inexistante au sens traditionnel du terme. La valeur d'entreprise (EV) d'Avenue Therapeutics, Inc. est négative de 2,26 millions de dollars. Un EV négatif signifie que l’entreprise dispose de plus de liquidités que sa dette totale et sa capitalisation boursière, ce qui est courant pour les petites biotechnologies riches en liquidités qui dépensent de l’argent en R&D. C'est le signe d'un bilan solide, mais pas nécessairement d'une entreprise rentable.

La situation de valorisation du titre est complexe, regardons donc ce que pensent les pros et la situation des dividendes.

Consensus des analystes et dividende Profile

La communauté des analystes est étonnamment optimiste, compte tenu de la performance du titre. La recommandation globale du consensus est un achat. L'objectif de prix moyen sur un an est d'environ 8,16 $, avec une fourchette allant d'un minimum de 8,08 $ à un maximum de 8,40 $. Pour être honnête, certaines prévisions aberrantes pour 2025 vont jusqu'à 136,49 $, mais je m'en tiendrai aux objectifs les plus fondés. Cet écart massif entre le prix actuel et le prix cible est ce qui signale le potentiel d'une sous-évaluation significative, si la société exécute avec succès son plan de développement clinique pour son produit clé, IV Tramadol.

En ce qui concerne les revenus, Avenue Therapeutics, Inc. est une société pharmaceutique en phase de développement, pas encore une machine à générer des flux de trésorerie. Ils se concentrent sur la R&D pour leur programme IV Tramadol, ils ne versent donc pas de dividendes actuellement. Le rendement du dividende et les ratios de distribution sont de 0,00 % ou N/A. Si vous recherchez un revenu, ce titre n'est pas fait pour vous ; c'est une pure spéculation sur la croissance.

Voici un résumé des principaux indicateurs d’évaluation :

Le titre est bon marché sur le papier, mais seul le succès avec IV Tramadol permettra de combler cet écart de valorisation. Vous devez absolument examiner en profondeur les données cliniques avant d’acheter. Commencez par Exploring Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ? comprendre la conviction institutionnelle.

Facteurs de risque

Vous devez comprendre que pour une société pharmaceutique spécialisée au stade clinique comme Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI), les principaux facteurs de risque ne concernent pas les fluctuations trimestrielles des ventes, mais les obstacles réglementaires et les difficultés de trésorerie. L'entreprise a fait un excellent travail en réduisant ses coûts, mais la situation financière à court terme reste définitivement difficile.

Le cœur du risque profile C'est la nature binaire du développement de médicaments : soit un produit est approuvé, soit il ne l'est pas. Pour Avenue Therapeutics, Inc., cela se concentre sur son principal candidat, le tramadol intraveineux (IV), qui a déjà été rejeté à deux reprises par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Voici une carte rapide des risques et des opportunités d’action les plus urgents :

• Risque réglementaire : Le cheminement du tramadol IV vers l'approbation est encore incertain, nécessitant une nouvelle étude de sécurité de phase 3.
• Risque de liquidité : Les liquidités disponibles ne suffisent pas à couvrir l’année d’exploitation suivante.
• Changement stratégique : La société négocie désormais sur le marché de gré à gré (OTC), ce qui limite la liquidité et la visibilité des investisseurs.

Risques financiers et opérationnels à court terme

Le risque le plus immédiat et le plus critique est celui de la liquidité. À la fin du troisième trimestre 2025, Avenue Therapeutics, Inc. n'avait que 3,7 millions de dollars en espèces. La direction a déclaré que cette situation de trésorerie est insuffisant pour financer des opérations au-delà de 12 mois sans obtenir de nouveaux capitaux. Il s’agit du plus gros risque opérationnel que vous devez suivre.

La radiation de la société du Nasdaq en mars 2025, suite au non-respect des exigences en matière de fonds propres, constitue un revers stratégique majeur. Négocier sur le OTC Pink Open Market signifie moins de transparence, une volatilité plus élevée et un bassin d’investisseurs institutionnels plus restreint, ce qui rend encore plus difficile la mobilisation des capitaux nécessaires. Pour être honnête, l’entreprise a considérablement réduit son taux d’épuisement, avec une perte nette au troisième trimestre 2025 s’améliorant à seulement $683,000, une réduction substantielle par rapport à la perte de 3,1 millions de dollars de l'année précédente.

Voici un aperçu des récents changements financiers qui mettent en évidence la stratégie de réduction des coûts :

Obstacles externes et réglementaires

Les risques externes sont dominés par la position de la FDA sur le tramadol IV. Les lettres de réponse complètes (CRL) de l'agence ont fait état de préoccupations concernant l'apparition retardée et imprévisible de l'analgésie du médicament lorsqu'il est utilisé seul, et le potentiel de « empilement d'opioïdes » combinant le tramadol IV avec d'autres opioïdes, ce qui augmente le risque d'effets indésirables comme la dépression respiratoire.

Avenue Therapeutics, Inc. a convenu avec la FDA d'un protocole pour une nouvelle étude de sécurité de phase 3, qui comparera le tramadol IV à la morphine IV chez les patients post-bunionectomie afin de répondre spécifiquement au risque d'accumulation d'opioïdes. Cependant, cette étude est actuellement dans l'attente d'un financement complémentaire ou d'un partenariat avant de pouvoir l'initier. Cela signifie que l'ensemble du calendrier de l'actif principal de l'entreprise est directement lié à sa capacité à obtenir un financement.

Pour en savoir plus sur qui investit encore malgré ces risques, consultez Exploring Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Stratégies d’atténuation et valeur contingente

La société poursuit activement des stratégies d'atténuation pour étendre sa piste et générer du capital non dilutif. L'évolution la plus significative a été la vente de son programme BAER-101 à Axsome Therapeutics en novembre 2025. Cet accord prévoyait un paiement initial en espèces de 0,3 million de dollars (moins les frais de transaction) et rend Avenue Therapeutics, Inc. éligible à un maximum 84,5 millions de dollars dans les étapes potentielles de développement, de réglementation et de vente, ainsi qu'une redevance échelonnée à un chiffre, moyenne à élevée, sur les ventes nettes mondiales. Avenue s'attend à recevoir environ 74% de tous les paiements futurs.

Cette monétisation d'un actif non essentiel est un moyen intelligent de créer de la valeur contingente pour les actionnaires. De plus, l'entreprise a reçu 1,4 million de dollars d'autres revenus au cours des neuf premiers mois de 2025 suite à la résiliation de son accord de licence AJ201. Si la résiliation constitue un risque stratégique pour le programme AJ201, le paiement lui-même a contribué à renforcer le bilan. Néanmoins, le principal point d’action de l’équipe de direction reste clair : trouver un partenaire ou obtenir un nouveau financement pour démarrer cette étude de phase 3 IV sur le tramadol.

Opportunités de croissance

Vous avez besoin d’une image claire de ce qui peut réellement faire bouger les choses pour Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) à l’heure actuelle. Honnêtement, la société a franchi un cap difficile et nécessaire, passant d’un pipeline multi-actifs à une concentration globale sur un seul produit. Il s’agit d’un risque énorme, mais cela cristallise également les quelques moteurs de croissance à fort impact.

La principale opportunité à court terme consiste à obtenir les 3 millions de dollars nécessaires pour démarrer l'étude de sécurité de phase 3 pour leur produit phare, le tramadol intraveineux (IV), destiné au traitement de la douleur aiguë postopératoire. La FDA a accepté le protocole – un essai de non-infériorité portant sur 300 patients – de sorte que la voie réglementaire est claire. Le problème n’est pas scientifique ; c'est l'argent. L’avenir tout entier de ce produit de base est bloqué par ce déficit de financement de 3 millions de dollars.

Voici un rapide calcul de leur situation financière au 30 septembre 2025 : le solde de trésorerie n'était que de 3,7 millions de dollars, ce que la direction a signalé comme insuffisant pour couvrir les opérations des 12 prochains mois. Ils sont dans une course pour lever des capitaux, et leur récente radiation du Nasdaq en mars 2025 rend cette levée de capitaux définitivement plus difficile.

La plus grande victoire stratégique en 2025 a été la cession de leurs autres actifs, qui a permis à la fois de réduire les coûts et de créer une source potentielle de revenus futurs. La vente de leur filiale majoritaire Baergic Bio, qui détenait le programme d'épilepsie BAER-101, à Axsome Therapeutics, Inc. en novembre 2025 est la véritable opportunité à long terme.

• Focus produit : Tramadol IV pour le traitement de la douleur aiguë, avec un chemin réglementaire dégagé.
• Accord stratégique : étapes potentielles de l’acquisition d’Axsome Therapeutics, Inc.
• Contrôle des coûts : les dépenses de recherche et développement (R&D) ont chuté de 87 % à 0,8 million de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2025.

Cet accord avec Axsome Therapeutics, Inc. est un jeu intelligent et non dilutif. Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) est éligible à un montant pouvant atteindre environ 82 millions de dollars au titre des étapes de développement, de réglementation et de vente, ainsi qu'une redevance échelonnée à un chiffre, moyenne à élevée, sur les ventes nettes mondiales. Il s’agit d’une bouée de sauvetage, mais c’est une solution pour l’avenir et non une solution à la crise de trésorerie immédiate.

Pour être honnête, la société a déclaré un bénéfice net de 329 000 $ au deuxième trimestre 2025, un bref retour à la rentabilité grâce à 1,4 million de dollars de revenus provenant d'un accord de résiliation de licence. Mais la perte nette de 683 000 $ au troisième trimestre 2025 montre le défi de maintenir ce niveau. Les projections de revenus futurs sont difficiles à cerner ; les analystes couvrant le titre n'ont pas fourni d'estimations consensuelles fiables, mais une prévision pour le 31/12/2026 prévoit un bénéfice par action (BPA) annuel de -0,46 $ et un bénéfice avant intérêts et impôts (EBIT) de -20 millions de dollars.

L'avantage concurrentiel du tramadol IV, s'il est approuvé, réside dans sa nature non opioïde pour le traitement de la douleur postopératoire, mais cet avantage reste sans objet jusqu'à ce que l'essai de phase 3 soit financé et terminé. L’entreprise est actuellement une histoire de financement et non commerciale. Si vous souhaitez en savoir plus sur qui parie sur ce revirement, vous devriez lire Exploring Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Voici un aperçu de la réalité financière actuelle et du potentiel futur :

La prochaine action d'Avenue Therapeutics, Inc. est claire : obtenir les 3 millions de dollars pour l'essai IV sur le tramadol. Cette seule action change tout le risque profile d'une « exploitation en activité » à une « biotechnologie en phase de développement avec une voie claire vers le marché ».