Desglosando la salud financiera de Pulse Biosciences, Inc. (PLSE): conocimientos clave para los inversores

Estás mirando a Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) y tratando de mapear la promesa de su tecnología de ablación de campo pulsado en nanosegundos (nsPFA) frente a la dura realidad financiera y, sinceramente, las cifras cuentan una historia biotecnológica clásica: alto consumo para un alto potencial. La compañía definitivamente está avanzando, reportando una pérdida neta GAAP de ($19,4) millones en el tercer trimestre de 2025, un salto significativo con respecto al año anterior, pero este es el costo de impulsar su tecnología a través de ensayos clínicos para cosas como nódulos tiroideos benignos y fibrilación auricular (FA). Aun así, el mercado está atento a esa pista de efectivo, que se situaba en unos cómodos 95,2 millones de dólares al 30 de septiembre de 2025, incluso cuando las actividades operativas del tercer trimestre quemaron alrededor de 13,04 millones de dólares en efectivo. Si bien los ingresos totales para el tercer trimestre de 2025 fueron unos modestos 86.000 dólares gracias a su lanzamiento limitado al mercado, los analistas pronostican unos ingresos para todo el año 2025 de alrededor de 1,28 millones de dólares, por lo que la pregunta clave para usted es si los hitos clínicos que están alcanzando, como la inscripción de sujetos en el estudio PRECISE-BTN, traducirán ese colchón de efectivo en retornos comerciales masivos antes de que la tasa de quema obligue a otro aumento de capital.

Análisis de ingresos

Estás mirando Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) en este momento, y lo primero que debes entender es que su historia de ingresos aún no se trata de un crecimiento masivo; se trata de una transición crítica de la investigación y el desarrollo (I+D) puros a la comercialización inicial. Recién están comenzando a mover el producto, por lo que las cifras son pequeñas, pero el cambio es significativo.

Para el tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2025, Pulse Biosciences reportó ingresos totales de solo $86 mil. Para ser justos, este es un cambio enorme con respecto a períodos anteriores, ya que esta cifra marca el comienzo oficial de su lanzamiento limitado al mercado para su tecnología principal. Este es un punto de inflexión clásico entre biotecnología y dispositivos médicos, donde una pequeña cifra de ingresos representa un gran salto en la madurez del modelo de negocio.

Aquí están los cálculos rápidos sobre sus flujos de ingresos:

• Fuente primaria: Ventas de bienes de capital nPulse y desechables Vybrance.
• Contribución del segmento: Básicamente, el 100 % de los ingresos proviene de la comercialización inicial de su tecnología patentada de ablación de campo pulsado por nanosegundos (nsPFA).
• Crecimiento a corto plazo: Se espera que los ingresos crezcan en el cuarto trimestre de 2025 a medida que aumente la adopción de procedimientos.

Los $ 86 mil en ingresos para el tercer trimestre de 2025 son producto de su lanzamiento limitado al mercado, específicamente vinculado a procedimientos como el tratamiento de nódulos tiroideos benignos con el sistema de electrodos percutáneos nPulse Vybrance. Esto significa que cada dólar es la venta de un producto, no una subvención o una licencia única, lo que definitivamente es una señal más fuerte. Sin embargo, lo que oculta esta estimación es el enorme costo de llegar aquí: los costos y gastos totales GAAP para el trimestre fueron de 20,5 millones de dólares.

La empresa aún no genera ingresos gracias a sus otras aplicaciones prometedoras, como el sistema de cirugía cardíaca nPulse para la ablación de la fibrilación auricular (FA), que todavía se encuentra en estudio clínico en Europa y EE. UU. Esto significa que los ingresos actuales, aunque pequeños, están muy concentrados en el espacio de ablación de tejidos blandos. La verdadera oportunidad de un crecimiento sustancial de los ingresos reside en la comercialización exitosa de estas otras aplicaciones, sobre las cuales puede leer más en su Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Pulse Biosciences, Inc. (PLSE).

Para entender los ingresos actuales profile, Considere el desglose de su mezcla de ventas:

La división entre capital y elementos disponibles es la clave para la futura expansión del margen. Los productos desechables representan el flujo de ingresos recurrente de mayor margen, y eso es lo que necesitamos que se acelere en 2026. Por ahora, toda la base de ingresos es una prueba de concepto para su estrategia comercial.

Métricas de rentabilidad

Estás mirando Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) y ves una empresa en etapa de I+D fascinante, pero financieramente desafiante. La conclusión directa aquí es que, si bien el margen de beneficio bruto es profundamente negativo, lo cual es una importante señal de alerta para una empresa madura, es una señal clara de la etapa actual de la empresa: una fuerte inversión en un lanzamiento limitado al mercado. Esta es una precomercialización profile, No es un fracaso comercial.

Para el tercer trimestre de 2025 (T3 2025), los índices de rentabilidad de Pulse Biosciences, Inc. muestran que una empresa todavía quema efectivo para validar su tecnología de ablación de campo pulsado por nanosegundos (nsPFA). Los ingresos totales del trimestre fueron de sólo 86 mil dólares, generados por el lanzamiento limitado al mercado de su sistema de electrodos percutáneos nPulse Vybrance. Esta pequeña base de ingresos se ve luego abrumada por el costo de administrar una empresa de dispositivos médicos centrada en el crecimiento.

A continuación se presentan los cálculos rápidos sobre los índices de rentabilidad básicos para el tercer trimestre de 2025, que son francamente impactantes sin contexto:

• Margen de beneficio bruto: -224,4%
• Margen de beneficio operativo: -23.737%
• Margen de beneficio neto: -22,558%

Una ganancia bruta negativa de $193 mil significa que el costo directo de fabricar y vender su producto inicial es más del doble de los ingresos generados. Definitivamente es un lanzamiento que requiere mucho dinero. La pérdida neta GAAP para el trimestre fue de ($19,4) millones, lo que refleja la importante inversión en investigación y desarrollo (I+D) y gastos de venta, generales y administrativos (SG&A).

Tendencias y eficiencia operativa

La tendencia en la rentabilidad es de pérdidas crecientes, lo que se espera durante un importante impulso clínico y comercial. Los costos y gastos totales GAAP para el tercer trimestre de 2025 fueron de $20,5 millones, un aumento sustancial con respecto a los $13,7 millones del período del año anterior. Este aumento de 6,8 millones de dólares se debe principalmente a gastos administrativos para respaldar la organización en expansión, los ensayos clínicos y los esfuerzos de comercialización, un mal necesario para una empresa que intenta escalar una nueva plataforma tecnológica.

La eficiencia operativa, medida por márgenes, es actualmente terrible, pero eso es así por diseño. Pulse Biosciences, Inc. está priorizando la validación del mercado y los datos clínicos sobre la gestión de costos inmediata. El margen bruto negativo sugiere que intencionalmente están poniendo precios bajos o incurriendo en altos costos iniciales de fabricación/servicio para obtener su dispositivo, sobre lo cual puede leer más en su Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Pulse Biosciences, Inc. (PLSE), en manos de líderes de opinión clave y sitios clínicos.

Comparación de la industria: una verificación de la realidad

Cuando se comparan los márgenes de Pulse Biosciences, Inc. con los de la industria, se ve la enorme brecha entre una empresa precomercial y sus pares establecidos. El margen de beneficio bruto promedio para la industria de dispositivos médicos en general es de alrededor del 60,5%, y el segmento de instrumentos y suministros médicos tiene un promedio del 54,5%.

Lo que oculta esta estimación es el espectro de la industria. El margen de beneficio neto promedio de los dispositivos médicos también es negativo -59,3%, lo que demuestra que muchas empresas de tecnología médica más pequeñas e innovadoras tampoco son rentables. Un par más directo, una empresa de dispositivos médicos en etapa comercial, informó un margen bruto del 74,3 % en el tercer trimestre de 2025 y una pérdida neta de (8,0 millones de dólares). Esto muestra el alto margen bruto potencial una vez que Pulse Biosciences, Inc. alcance escala, pero también que incluso sus pares comerciales pueden sufrir una pérdida neta.

La siguiente tabla compara la realidad de Pulse Biosciences, Inc. con los promedios de la industria:

La acción clara para usted es dejar de centrarse en los márgenes actuales y, en su lugar, realizar un seguimiento de la tasa de crecimiento de los ingresos en el cuarto trimestre de 2025 y el primer trimestre de 2026 frente a la tasa de crecimiento de los gastos. Si los ingresos comienzan a crecer más rápido que la pérdida neta, la empresa está comenzando su transición a un modelo de etapa comercial.

Estructura de deuda versus capital

Necesita saber cómo Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) financia sus operaciones, especialmente como empresa de dispositivos médicos en etapa de crecimiento. La conclusión directa es que la empresa opera con una estructura de capital notablemente conservadora y elige financiar su desarrollo casi en su totalidad a través de capital, no de deuda. Esto significa un riesgo de interés mínimo, pero una dilución significativa para los accionistas.

Según los datos más recientes (noviembre de 2025), el apalancamiento de Pulse Biosciences, Inc. es extremadamente bajo. La deuda a largo plazo de la empresa se informa como efectivamente cero en los últimos períodos, lo cual es una posición rara y ventajosa para una empresa en el espacio biotecnológico intensivo en capital. Esta preferencia por la financiación sin deuda significa que la empresa evita las obligaciones fijas y los riesgos de refinanciación que afectan a muchos de sus pares.

La relación deuda-capital (D/E) de Pulse Biosciences, Inc. es de aproximadamente 0.09 a finales de 2025. Esta es una cifra crítica. He aquí los cálculos rápidos: una relación D/E de 0,09 significa que la empresa tiene sólo 9 centavos de deuda por cada dólar de capital social. Se trata de un ratio definitivamente bajo, lo que indica un balance muy sólido y una elevada solvencia. Es un balance limpio.

para poner eso 0.09 Relación D/E en contexto, considere los puntos de referencia de la industria. Pulse Biosciences, Inc. opera en la industria de aparatos e instrumentos médicos y quirúrgicos, donde la relación D/E mediana está más cerca de 0.70, e incluso los promedios más amplios de la industria de la biotecnología alrededor 0.17. Pulse Biosciences, Inc. está significativamente menos apalancado que sus pares de la industria.

• Relación deuda-capital: 0.09 (finales de 2025)
• Deuda a largo plazo: efectivamente cero
• Mediana D/E de la industria: 0.70 (Instrumentos médicos y quirúrgicos)

La estrategia de financiación de la empresa favorece claramente la financiación de capital para respaldar sus esfuerzos de investigación y desarrollo (I+D) y comercialización de su tecnología de ablación de campo pulsado por nanosegundos (nsPFA). Esto es evidente en sus actividades de financiación pasadas, como la Oferta de Derechos 2024, que generó entradas netas de capital mediante la emisión de nuevos títulos de renta variable. Esta estrategia ayuda a financiar pérdidas operativas continuas, que son comunes en una empresa en etapa de desarrollo, pero también introduce un riesgo de dilución para los accionistas existentes. La compensación es clara: riesgo de deuda mínimo a cambio de una mayor dilución del capital.

Lo que oculta esta estimación es la continua necesidad de capital para avanzar en los ensayos clínicos y la comercialización. Si bien el balance está libre de deuda, la dependencia del capital significa que futuras rondas de recaudación de fondos podrían aumentar aún más el número de acciones en circulación. Para un análisis más completo sobre su situación financiera, puede leer la publicación completa en Desglosando la salud financiera de Pulse Biosciences, Inc. (PLSE): conocimientos clave para los inversores.

Liquidez y Solvencia

Estás mirando a Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) y te preguntas si tienen el dinero para mantener las luces encendidas mientras mueven su tecnología de ablación de campo pulsado en nanosegundos (nsPFA) a través de ensayos clínicos y en el mercado. La conclusión directa es la siguiente: Pulse Biosciences, Inc. tiene una fuerte posición de liquidez a corto plazo, pero depende totalmente del financiamiento externo para cubrir su sustancial tasa de quema operativa.

Evaluación de la liquidez de Pulse Biosciences, Inc.

El balance de la empresa a partir del ejercicio 2025 muestra una solvencia excepcional a corto plazo. Las dos métricas clave, el índice actual y el índice rápido, están muy por encima del promedio de la industria, lo cual es una fortaleza significativa. El índice corriente, que mide los activos corrientes frente a los pasivos corrientes, se sitúa en aproximadamente 10.02 para el año fiscal 2025. [cita: 9 (de la primera búsqueda)] Esto significa que tienen más de diez dólares en activos líquidos por cada dólar de deuda a corto plazo. El Quick Ratio, que excluye activos menos líquidos como el inventario, es casi idéntico en 9.82, [cita: 9 (de la primera búsqueda)] confirmando que la mayoría de sus activos corrientes son efectivo y equivalentes de alta liquidez.

Aquí están los cálculos rápidos sobre su capital de trabajo: al 30 de septiembre de 2025, Pulse Biosciences, Inc. informó activos corrientes totales de aproximadamente $97.157 millones. [cita: 3 (de la primera búsqueda), 5 (de la primera búsqueda)] Incluso utilizando los pasivos corrientes del segundo trimestre de 2025 de $8.978 millones como indicador, el capital de trabajo neto es sustancial, lo que definitivamente garantiza que puedan cumplir con sus obligaciones inmediatas.

• Relación actual: 10.02 (año fiscal 2025) [citar: 9 (de la primera búsqueda)]
• Relación rápida: 9.82 (año fiscal 2025) [citar: 9 (de la primera búsqueda)]
• Efectivo y equivalentes de efectivo: 95,2 millones de dólares (Tercer trimestre de 2025) [cita: 3 (de la primera búsqueda)]

Flujo de caja: la realidad de la tasa de quema

Si bien el balance general parece impecable, el estado de flujo de efectivo cuenta la historia de una empresa en etapa de desarrollo. Las tendencias del capital de trabajo son positivas en términos de tamaño, pero están siendo erosionadas constantemente por un flujo de efectivo negativo de las operaciones. Durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, Pulse Biosciences, Inc. utilizó 39,4 millones de dólares en efectivo para actividades operativas. [cita: 5 (de la primera búsqueda)] Este gasto de efectivo está directamente relacionado con su fuerte inversión en investigación y desarrollo (I+D) y la expansión de los gastos administrativos para respaldar sus ensayos clínicos y su eventual comercialización. Los costos y gastos solo para el tercer trimestre de 2025 fueron 20,5 millones de dólares. [cita: 4 (de la primera búsqueda)]

El desglose del flujo de efectivo para los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025 se ve así:

Lo que oculta esta estimación es el origen del elevado saldo de caja. La empresa mantiene su liquidez a través de actividades de financiación, específicamente, entradas netas de capital y actividades de financiación relacionadas, como ejercicios de warrants. [cita: 2 (de la primera búsqueda), 3 (de la primera búsqueda)] Prácticamente no tienen deuda a largo plazo, [cita: 2 (de la primera búsqueda)], lo cual es una fortaleza, pero significa que su pista es finita y está ligada a su capacidad para recaudar más capital sin depender de la deuda, lo que a menudo resulta en una dilución de las acciones. Para profundizar en quién financia esto, debería consultar Explorando el inversor de Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Análisis de valoración

Está buscando una señal clara sobre si Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) es una compra, una retención o una venta en este momento, y la respuesta corta es que el consenso de Wall Street es una retención. Esto no es un respaldo firme, pero refleja una empresa de biotecnología de alto crecimiento y sin rentabilidad, donde las métricas de valoración tradicionales luchan por ofrecer una imagen completa. El precio objetivo promedio de los analistas se sitúa en 22,00 dólares.

El meollo del problema es que Pulse Biosciences todavía se encuentra en su fase de inversión y comercialización, lo que significa que aún no está ganando dinero. Esto es típico de una empresa con tecnología de vanguardia como su plataforma Nano-Pulse Stimulation (NPS). Hay que mirar más allá de las cifras negativas y centrarse en la trayectoria de crecimiento y la posición de caja.

A continuación se presentan los cálculos rápidos sobre los índices de valoración clave basados en los datos más recientes del año fiscal 2025:

• Relación precio-beneficio (P/E): La relación precio/beneficio final es actualmente negativa y se sitúa en torno a -12,17. Esto simplemente confirma que la empresa no es rentable, lo que se esperaba dado que la previsión de beneficio por acción (BPA) para este año es de -1,19 dólares.
• Relación precio-libro (P/B): Esta relación es alta, aproximadamente 10,52. Un P/B superior a 1,0 sugiere que la acción se cotiza por encima de su valor liquidativo, pero un P/B superior a 10,0 indica que los inversores están otorgando una prima significativa a los activos intangibles de la empresa (específicamente su tecnología patentada y su potencial de crecimiento futuro) en lugar de sus activos actuales del balance.
• Valor empresarial a EBITDA (EV/EBITDA): Esta métrica tampoco es aplicable (n/a) porque la empresa tiene EBITDA (ganancias antes de intereses, impuestos, depreciación y amortización) negativo. El valor empresarial, que tiene en cuenta la capitalización de mercado y la deuda menos el efectivo, ronda los 888,53 millones de dólares.

Lo que oculta esta estimación es el alto consumo de efectivo, pero la compañía aún mantiene un sólido índice circulante de 10,02 y efectivo y equivalentes de efectivo de 95,214 millones de dólares al 30 de septiembre de 2025.

Rendimiento de las acciones y sentimiento de los analistas

La tendencia del precio de las acciones durante los últimos 12 meses muestra una volatilidad significativa, lo que definitivamente es un riesgo que debe tenerse en cuenta. El precio de las acciones ha oscilado entre un máximo de 52 semanas de $ 25,00 y un mínimo reciente de 52 semanas de $ 13,63. El último precio de cierre informado fue de alrededor de $13,75 el 18 de noviembre de 2025, lo que refleja una disminución del -17,19% en las últimas 52 semanas. Esta reciente caída, que alcanzó un nuevo mínimo de 52 semanas, sugiere escepticismo del mercado o toma de ganancias a pesar de la historia de crecimiento a largo plazo.

Pulse Biosciences, Inc. no paga dividendos, con una rentabilidad por dividendo del 0,00% y un índice de pago del 0,00%. Este es un estándar para una empresa en crecimiento que está reinvirtiendo cada dólar en investigación, desarrollo y expansión del mercado para su tecnología CellFX nsPFA (estimulación de nanopulsos).

El consenso de los analistas es Mantener, con un analista calificando como "Comprar" y otro como "Vender". El precio objetivo promedio de 22 dólares implica una ganancia potencial de más del 60 % con respecto al precio reciente de las acciones, pero esto depende enteramente de la comercialización exitosa de sus dispositivos médicos. Aquí se está apostando a la ejecución y al éxito regulatorio, no al flujo de caja actual.

Para obtener más información sobre quién compra y vende estas acciones volátiles, consulte Explorando el inversor de Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Factores de riesgo

Está considerando a Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) como una empresa de alto crecimiento y alto riesgo, y tiene razón al centrarse en las desventajas. El mayor riesgo inmediato no es la competencia; es la pura tasa de consumo de efectivo en relación con los ingresos iniciales. La empresa se encuentra en una transición crítica de la pura investigación y desarrollo a la comercialización, y eso cuesta mucho dinero.

Para el tercer trimestre de 2025, la salud financiera de la compañía mostró una cruda realidad: una pérdida neta GAAP de ($19,4) millones sobre ingresos totales de solo $86 mil. Esa es una desconexión enorme. He aquí los cálculos rápidos: el efectivo utilizado en las actividades operativas fue de $13,0 millones para el trimestre, frente a los $9,0 millones del período del año anterior, lo que muestra el costo de la ampliación. Esta fuga de efectivo es el principal riesgo financiero.

Al 30 de septiembre de 2025, Pulse Biosciences tenía 95,2 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo. Con la actual tasa de consumo acelerándose, esa pista de efectivo se está reduciendo más rápido de lo que podría sugerir la tasa de consumo anual anterior de alrededor de $40 millones. La empresa necesita convertir rápidamente el progreso clínico de su tecnología de ablación de campo pulsado por nanosegundos (nsPFA) en ingresos significativos, o necesitará recaudar más capital, lo que significa una dilución de accionistas.

Todos los riesgos operativos y estratégicos están vinculados a su plataforma tecnológica central. Esta es una empresa de dispositivos médicos, por lo que el éxito clínico y regulatorio es definitivamente el elemento vital. Toda la valoración depende de la finalización exitosa de estudios clínicos fundamentales y las posteriores aprobaciones de la FDA.

La empresa está mitigando este riesgo centrándose en hitos clínicos clave, lo cual es la medida correcta. Están avanzando en estudios como PRECISE-BTN para nódulos tiroideos benignos y el estudio NANOCLAMP AF para ablación quirúrgica de fibrilación auricular (FA), que recibió la aprobación de Exención de dispositivo en investigación (IDE) de la FDA. Aún así, cualquier revés (un retraso en un ensayo, datos clínicos inesperados o una revisión prolongada de la FDA) podría hundir inmediatamente el precio de las acciones.

Los riesgos externos se centran en la adopción del mercado y la competencia. Si bien nsPFA es un mecanismo novedoso, Pulse Biosciences se enfrentará a actores establecidos en los mercados de ablación cardíaca y de tejidos blandos. Estos titulares tienen enormes fuerzas de ventas, mucho dinero y relaciones existentes con hospitales y médicos. No se quedarán quietos mientras una nueva tecnología intenta alterar su espacio. El desafío no es sólo obtener la autorización regulatoria, sino también asegurar el reembolso e impulsar la adopción por parte de los médicos frente a alternativas arraigadas.

Las acciones centrales para los inversores son claras: observar cómo se quema el efectivo y realizar un seguimiento del progreso clínico. Si desea profundizar en el panorama financiero completo, puede leer más en Desglosando la salud financiera de Pulse Biosciences, Inc. (PLSE): conocimientos clave para los inversores.

• Supervise la tasa de consumo de efectivo trimestral.
• Realice un seguimiento de la inscripción y las lecturas de datos de ensayos clínicos clave.
• Evaluar la respuesta competitiva de los líderes del mercado.

Oportunidades de crecimiento

Estás mirando a Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) porque su tecnología es definitivamente disruptiva, pero las finanzas todavía parecen una startup de alto rendimiento. La conclusión directa es la siguiente: el crecimiento a corto plazo de la compañía depende enteramente del éxito comercial de su tecnología patentada de ablación de campo pulsado por nanosegundos (nsPFA) en la ablación de tejidos blandos, específicamente nódulos tiroideos benignos, y el progreso regulatorio de sus dispositivos cardíacos.

La estrategia de Pulse Biosciences para 2025 se centra en mover su plataforma CellFX nsPFA desde la validación clínica hasta los primeros ingresos comerciales. Ya generaron ingresos iniciales, reportando $86,000 en el tercer trimestre de 2025 a partir de un lanzamiento limitado al mercado, lo cual es un comienzo pequeño pero crítico. La verdadera oportunidad reside en el hecho de que los analistas proyectan que los ingresos anuales de la empresa crecerán a un ritmo del 220,5% anual, lo que supone una enorme aceleración.

He aquí algunos cálculos rápidos sobre el panorama financiero a corto plazo, basados ​​en las últimas estimaciones de consenso para el año fiscal 2025. La empresa se encuentra en una fase de gran inversión, por lo que se esperan pérdidas, pero el aumento de los ingresos hasta 2026 es la métrica clave a tener en cuenta.

Lo que esconde esta estimación es el riesgo de ejecución en el lanzamiento de un dispositivo médico. Aun así, la compañía cuenta con un colchón de efectivo decente de 119,3 millones de dólares a partir del primer trimestre de 2025, lo que les da una pista para ejecutar sus ensayos clínicos fundamentales y planes de comercialización.

Innovación de productos e iniciativas estratégicas

El principal impulsor del crecimiento es la plataforma CellFX nsPFA, que utiliza pulsos de energía eléctrica de nanosegundos para limpiar las células de forma no térmica, preservando el tejido no celular adyacente. Esto cambia las reglas del juego porque permite una ablación más profunda con menor energía, lo que reduce el riesgo de daño térmico en comparación con tecnologías más antiguas. Este mecanismo único es su ventaja competitiva.

Sus iniciativas estratégicas para 2025 son elementos de acción claros que los inversores deben seguir:

• Comercialización de la ablación de tejidos blandos: Impulsar la adopción temprana del sistema de electrodos percutáneos nsPFA para el tratamiento de nódulos tiroideos benignos. Ya han tratado a más de 140 pacientes en su programa piloto e iniciaron el estudio clínico Precise BTN con hasta 50 pacientes.
• Entrada al mercado cardíaco: Iniciar estudios fundamentales de IDE tanto para el catéter cardíaco nsPFA de 360° como para la pinza quirúrgica cardíaca para el tratamiento de la fibrilación auricular (FA). La pinza quirúrgica incluso tiene una designación de dispositivo innovador de la FDA, lo que ayuda a acelerar el proceso regulatorio.
• Validación clínica: Aprovechar sus siete autorizaciones de la FDA y los datos clínicos iniciales, incluido el tratamiento de 100 pacientes en Europa con el catéter nsPFA de 360°, para eliminar el riesgo de la tecnología para el mercado estadounidense.

Toda la estrategia se basa en la creencia de que nsPFA se convertirá en el líder de próxima generación en ablación por campo pulsado. Para comprender la visión a largo plazo detrás de estos movimientos, conviene revisar sus Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Pulse Biosciences, Inc. (PLSE).

La mayor oportunidad está en el espacio cardíaco, donde la pinza quirúrgica y el catéter podrían transformar el tratamiento de la FA. Pero, honestamente, los ingresos a corto plazo provienen del mercado de nódulos tiroideos, así que observe de cerca esas métricas de adopción comercial.

Siguiente paso: Realice un seguimiento del progreso de la inscripción y de las lecturas de datos iniciales del estudio Precise BTN y del inicio de los ensayos fundamentales del IDE cardíaco, ya que estos son los desencadenantes inmediatos del movimiento de existencias.