Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA): historia, propiedad, misión, cómo funciona & gana dinero

cuando miras Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA), ¿está viendo una biotecnología de pequeña capitalización con un $4,51 millones capitalización de mercado, o un jugador ágil en la cúspide de un avance clínico importante?

Esta empresa en etapa clínica opera con un doble enfoque: es pionera en tratamientos basados ​​en ketamina y al mismo tiempo desarrolla agresivamente su candidato principal, PAS-004, un inhibidor de MEK de próxima generación para la neurofibromatosis y la oncología.

La atención del mercado definitivamente está puesta en los recientes datos positivos de la Fase 1 de noviembre de 2025, que mostraron una convincente 71.4% Tasa de control de enfermedades inicial en pacientes con tumores con mutación BRAF, una señal crítica que podría volver a calificar la acción desde su nivel actual $0.72 precio por acción.

Si bien la pérdida neta de los últimos doce meses (TTM) de -$13,49 millones es una realidad para el desarrollo de fármacos, comprender cómo su modelo de negocio híbrido, que combina servicios clínicos y desarrollo de fármacos, convierte el éxito clínico en un flujo de ingresos sostenible es la clave para su decisión de inversión.

Historia de Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA)

Está buscando los cimientos de Pasithea Therapeutics Corp. y, sinceramente, es una historia de rápida evolución en el mundo de la biotecnología, de alto riesgo y alta recompensa. La trayectoria de la compañía, desde una startup con doble enfoque hasta una entidad en etapa clínica centrada en su fármaco candidato principal, PAS-004, ha sido increíblemente rápida.

Dado el cronograma de fundación de la empresa

Pasithea Therapeutics se lanzó para abordar las importantes necesidades médicas no satisfechas en los trastornos del sistema nervioso central (SNC), especialmente donde el sistema inmunológico desempeña un papel. Fue un punto de partida claro y centrado, que combinaba el servicio clínico con el descubrimiento de fármacos.

Año de establecimiento

La empresa se constituyó como una corporación de Delaware el 12 de mayo de 2020.

Ubicación original

La sede está en Miami Beach, Florida, concretamente en 1111 Lincoln Road, Suite 500.

Miembros del equipo fundador

La empresa fue cofundada por dos destacadas figuras: Dr. Tiago Reis Marqués, un renombrado neurocientífico que se desempeña como director ejecutivo, y Dr.Lawrence Steinman, un distinguido inmunólogo y empresario que es el Presidente Ejecutivo.

Capital/financiación inicial

El primer aumento de capital documentado fue una ronda de financiación inicial de $250K el 26 de enero de 2021, seguido rápidamente por una ronda de Serie A de 1,21 millones de dólares el 18 de marzo de 2021. Esta fue una validación temprana crucial antes del debut en el mercado público.

Dados los hitos de evolución de la empresa

La mejor manera de seguir la historia de la empresa es su financiación y los avances de su cartera de productos clínicos. El cambio de un enfoque más amplio a una búsqueda agresiva del inhibidor de MEK PAS-004 es el avance más importante.

Dados los momentos transformadores de la empresa

El momento más transformador no fue un evento único, sino un claro giro estratégico hacia la oncología y las RASopatías, anclado en la adquisición y el desarrollo agresivo de PAS-004, un inhibidor macrocíclico de MEK de próxima generación.

Este cambio es visible en las finanzas. Para el trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2025, la compañía informó una pérdida neta de aproximadamente $3.0 millones, lo que refleja la alta tasa de quema típica de una biotecnología en etapa clínica centrada en I+D. Esta inversión es una apuesta por el oleoducto.

• El enfoque del proceso clínico: Inicialmente con un enfoque dual en clínicas de ketamina para la depresión y el desarrollo de fármacos, la compañía ha priorizado cada vez más su activo en etapa clínica, PAS-004, para la neurofibromatosis tipo 1 (NF1) y tumores sólidos avanzados. Aquí es donde fluye ahora el capital.
• Expansión clínica global en 2025: La expansión del ensayo PAS-004 Fase 1/1b a nuevos sitios en Europa del Este y Corea del Sur en 2025 fue un paso crucial para acelerar la inscripción de pacientes y ampliar la recopilación de datos. Este es definitivamente un marcador de compromiso con el activo.
• La verificación de la realidad financiera: Al 30 de septiembre de 2025, el efectivo y equivalentes de efectivo de la compañía eran solo 4,1 millones de dólares, con un déficit acumulado de aproximadamente 59,9 millones de dólares. Esta ajustada situación de liquidez requiere aumentos de capital continuos y exitosos, que son transformadores por derecho propio, ya que mantienen la ciencia en movimiento.
• Validación de datos positivos: El anuncio de noviembre de 2025 de datos positivos provisionales de la Fase 1 para PAS-004, que muestra una seguridad favorable profile y la actividad de monoterapia, es el punto de validación crítico más reciente, que respalda su potencial como candidato diferenciado para el tratamiento de NF1.

Para comprender el "por qué" detrás de estas acciones, es necesario observar los principios fundamentales que impulsan al equipo: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA).

Estructura de propiedad de Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA)

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) está gobernada por un equipo de liderazgo relativamente pequeño pero experimentado, y la mayoría de las acciones están en manos de accionistas minoristas y públicos, una estructura común para una empresa de biotecnología en etapa clínica. Esta estructura significa que, si bien la influencia institucional está presente, el precio de la acción y la dirección estratégica son muy sensibles al sentimiento de los inversores minoristas y a los datos clave de los ensayos clínicos, como los recientes resultados positivos de PAS-004.

Dado el estado actual de la empresa

En noviembre de 2025, Pasithea Therapeutics Corp. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que cotiza en bolsa y cotiza en la bolsa de valores Nasdaq con el símbolo de cotización KTTA. La empresa se centra en el desarrollo de tratamientos para los trastornos del sistema nervioso central (SNC) y las rasopatías, con su candidato principal, PAS-004, un inhibidor de MEK de próxima generación, actualmente en ensayos de fase 1/1b.

La salud financiera de la compañía, como se refleja en su informe del tercer trimestre de 2025, muestra una sólida posición de liquidez con un ratio circulante de 4.02 y sin deuda, pero aún no es rentable, reportando una ganancia por acción (EPS) de -$5.09. Esto es típico de una empresa de biotecnología que gasta dinero en investigación y desarrollo, pero significa que la presión para cumplir con los hitos clínicos es definitivamente alta. Puede profundizar en estos números aquí: Desglosando la salud financiera de Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA): conocimientos clave para los inversores

Dado el desglose de propiedad de la empresa

La estructura de propiedad está fuertemente inclinada hacia los inversores públicos, lo que aumenta la volatilidad pero también ofrece un mayor potencial para el movimiento de precios ante noticias positivas. La propiedad institucional es baja, lo que sugiere una falta de respaldo amplio por parte de los principales fondos, pero también significa que hay espacio para compras significativas si los datos clínicos continúan impresionando.

Dado el liderazgo de la empresa

La empresa está dirigida por un equipo ejecutivo y una junta pequeños y centrados en la ciencia, que priorizan el desarrollo clínico sobre las operaciones comerciales, lo que tiene sentido para una empresa de Fase 1/1b. Los tomadores de decisiones clave son:

• Dr. Tiago Reis Marques, Director General (CEO) y Director: En servicio desde agosto de 2020, el Dr. Marques es psiquiatra y miembro clínico senior en el Imperial College de Londres. Su liderazgo se centra en la estrategia científica y clínica. Su salario base para 2025 se incrementó recientemente a $533,000.
• Daniel Schneiderman, director financiero (CFO): Un ejecutivo financiero experimentado enfocado en mercados de capitales y operaciones financieras, se incorporó como director financiero en octubre de 2022. Su salario base para 2025 se elevó a $391,000.
• Dr. Lawrence Steinman, cofundador y miembro de la junta directiva: Una figura muy respetada en el campo de la neurociencia, su presencia otorga una credibilidad científica significativa a la junta.

La junta aprobó recientemente un cambio de remuneración para los ejecutivos, aumentando sus salarios base pero también ajustando sus porcentajes de bonificación objetivo: el bono objetivo del CEO es 55% de su salario base, mientras que el del CFO es 40%. Esto vincula una parte sustancial de sus ganancias potenciales con métricas de desempeño, un factor crucial para una empresa en la fase de ensayo clínico de alto riesgo.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) Misión y valores

Pasithea Therapeutics Corp. opera con una misión clara y centrada en el paciente: abordar afecciones neurológicas y psiquiátricas debilitantes donde los tratamientos actuales son definitivamente inadecuados. Este propósito impulsa su estrategia dual de expansión de servicios clínicos y desarrollo riguroso de medicamentos, incluso cuando la compañía opera con una pérdida financiera sustancial, reportando un EBITDA estimado de -11 millones de dólares durante el último año fiscal.

Dado el propósito principal de la empresa

Como empresa de biotecnología en etapa clínica, el objetivo principal de Pasithea va más allá del simple beneficio y se centra en avances científicos para poblaciones de pacientes desatendidas. Este es el ADN cultural que es necesario comprender al evaluar su valor a largo plazo.

Declaración oficial de misión

Si bien no se publica explícitamente una declaración de misión única y formal, el enfoque declarado de la compañía es abordar importantes necesidades médicas no satisfechas brindando tratamientos novedosos a pacientes que padecen trastornos complejos y debilitantes. Su trabajo se centra fundamentalmente en los trastornos del sistema nervioso central (SNC) y las RASopatías (un grupo de afecciones genéticas) donde las opciones de tratamiento son limitadas o tienen efectos secundarios graves.

• Centrarse en los trastornos del SNC, incluida la neurofibromatosis tipo 1 (NF1) y la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
• Dar prioridad a fármacos candidatos como PAS-004, un inhibidor de MEK de próxima generación.
• Comprometerse con la investigación científica y mejorar los resultados de los pacientes.

Declaración de visión

La visión de la compañía se comprende mejor a través de su dirección estratégica: una hoja de ruta sobre cómo planean lograr su misión y crecer más allá del precio actual de sus acciones de aproximadamente $0,33 por acción a partir de noviembre de 2025. Es un enfoque doble que combina la prestación de servicios clínicos con una agresiva cartera de medicamentos. Puede leer más sobre su enfoque estratégico aquí: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA).

• Tubería avanzada de medicamentos: Acelerar los candidatos a fármacos del SNC para alcanzar hitos clínicos clave.
• Ampliar servicios clínicos: Incrementar la red de clínicas asociadas para terapias como tratamientos a base de ketamina.
• Objetivos de sostenibilidad: Adoptar prácticas ambientalmente sustentables en operaciones e investigación.

Lema/eslogan dado de la empresa

Pasithea Therapeutics Corp. no utiliza un eslogan o eslogan formal anunciado públicamente. En cambio, su identidad se comunica a través de su posicionamiento científico: una empresa de biotecnología a la vanguardia de la investigación sobre salud mental y trastornos cerebrales. Este énfasis en ser una entidad en etapa clínica impulsada por la investigación es su eslogan en el mundo real.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) Cómo funciona

Pasithea Therapeutics Corp. opera un modelo de negocio dual: es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla nuevos fármacos candidatos para trastornos neurológicos y también administra una red de clínicas híbridas de salud mental. La empresa crea valor principalmente al hacer avanzar su fármaco principal, PAS-004, a través de ensayos clínicos, mientras que las clínicas proporcionan un flujo de ingresos secundario e inmediato a partir de tratamientos especializados de salud mental.

Cartera de productos/servicios de Pasithea Therapeutics Corp.

Marco operativo de Pasithea Therapeutics Corp.

Las operaciones de la compañía están fuertemente orientadas a la investigación y el desarrollo (I+D) de su cartera de medicamentos, lo cual es típico de una biotecnología en etapa clínica. Para ser justos, este enfoque es la razón por la cual los ingresos reportados para los últimos 12 meses que terminaron el 30 de junio de 2025 fueron de $0,00, ya que las ventas comerciales de medicamentos aún no han comenzado. Las operaciones clínicas están estructuradas para generar valor futuro.

• Desarrollo de fármacos: Se centra en el avance de PAS-004, un inhibidor macrocíclico de MEK de próxima generación, a través de ensayos clínicos, con un nuevo sitio de ensayo de Fase 1/1b activado en la Universidad de Alabama en Birmingham en noviembre de 2025.
• Gestión de ensayos clínicos: Gestiona estudios multicéntricos abiertos (como el ensayo de fase 1 para cáncer avanzado, NCT06299839) para evaluar la seguridad, la farmacocinética (PK) y la eficacia preliminar.
• Despliegue de capital: Utiliza los ingresos de la financiación, como el $5 millones oferta pública en mayo de 2025, para financiar I + D y ensayos clínicos en curso.
• Prestación de servicios clínicos: Opera una red de clínicas para brindar tratamientos especializados y no tradicionales como ketamina y rTMS, lo que ayuda a abordar las necesidades inmediatas de los pacientes mientras madura la cartera de medicamentos.

He aquí los cálculos rápidos: las ganancias (pérdidas) actuales de la compañía de aproximadamente -13,5 millones de dólares reflejan el alto costo de ejecutar ensayos clínicos y programas de I+D simultáneos. Ése es el coste de buscar un fármaco innovador.

Para profundizar más en los números, deberías consultar Desglosando la salud financiera de Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA): conocimientos clave para los inversores.

Ventajas estratégicas de Pasithea Therapeutics Corp.

El éxito de Pasithea en el mercado depende del aspecto clínico profile de su candidato principal, PAS-004, y su enfoque diferenciado en la atención de la salud mental. Su estrategia es definitivamente una apuesta biotecnológica de alto riesgo y alta recompensa combinada con una cobertura basada en servicios.

• Droga diferenciada Profile: PAS-004, como inhibidor oral macrocíclico de MEK, ha demostrado una seguridad favorable. profile en ensayos de Fase 1, donde todos los eventos adversos relacionados con el tratamiento fueron de Grado 1 o 2 y, en particular, hasta la fecha no se observaron toxicidades oculares o cardiovasculares. Esta es una distinción crucial con respecto a algunos inhibidores de MEK más antiguos.
• Larga vida media: La larga vida media de aproximadamente 57 horas para PAS-004 sugiere un potencial para una dosificación una vez al día, lo que puede mejorar significativamente el cumplimiento y la comodidad del paciente en enfermedades crónicas como la NF1.
• Modelo de clínica híbrida: La combinación de clínicas presenciales que ofrecen rTMS y clínicas móviles a domicilio para infusiones de ketamina intravenosa proporciona una oferta de servicios más amplia y flexible para pacientes con depresión resistentes al tratamiento, ampliando su alcance geográfico y acceso de pacientes.
• Dirigirse a una gran necesidad insatisfecha: El enfoque en la NF1, una afección con opciones de tratamiento limitadas, posiciona a la empresa para capturar potencialmente una participación de mercado significativa si se aprueba PAS-004.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) Cómo genera dinero

Pasithea Therapeutics Corp. es una empresa de biotecnología en etapa clínica, lo que significa que actualmente no genera ingresos por la venta de un medicamento o servicio comercializado. En cambio, el motor financiero de la empresa depende por completo de la obtención de capital para financiar su cartera de investigación y desarrollo (I+D), principalmente a través de financiación de capital.

Básicamente, la compañía gana dinero vendiendo una parte de su potencial futuro a inversores, utilizando ese efectivo para avanzar en su fármaco candidato principal, PAS-004, a través de costosos ensayos clínicos, un modelo de alto riesgo y alta recompensa común en la biotecnología en etapa inicial.

Dado el desglose de ingresos de la empresa

A partir de los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, Pasithea Therapeutics Corp. no reportó ingresos por ventas de productos o servicios. Por lo tanto, el desglose del financiamiento operativo de la compañía no es una combinación de ingresos sino una combinación de recaudación de capital. La siguiente tabla refleja la fuente principal de entrada de efectivo utilizada para sostener las operaciones, que es el financiamiento, no las ventas.

La realidad es simple: para una empresa como esta, los ingresos son cero. El dinero para operar proviene de aumentos de capital. En los nueve meses que finalizaron el 30 de septiembre de 2025, la empresa consiguió con éxito aproximadamente 7,5 millones de dólares en financiación, principalmente a través de la venta de acciones, que es el alma del negocio en este momento. Esta estrategia agresiva resultó en una masiva 531% aumento en las acciones ordinarias en circulación, disparando el número de acciones de 1,4 millones a 7,4 millones, lo que supone un importante riesgo de dilución para los accionistas actuales.

Economía empresarial

La economía de Pasithea Therapeutics Corp. se define por su tasa de consumo (gastos operativos) versus su flujo de caja. El gasto principal de la empresa es I+D, centrado en el avance del candidato principal, PAS-004, un inhibidor macrocíclico de MEK para afecciones como la neurofibromatosis tipo 1 (NF1).

• Estructura de costos: La empresa simplificó implacablemente sus operaciones para concentrar el capital. Los gastos de desarrollo clínico aumentaron 51% a $4,3 millones para los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, financiando directamente la aceleración de los estudios de Fase 1 PAS-004.
• Recortes Estratégicos: Para financiar esta aceleración clínica, los gastos de I+D preclínicos se redujeron en 77%, disminuyendo a sólo 0,3 millones de dólares durante el mismo período de nueve meses. Esta medida concentra todo el riesgo empresarial en el éxito de PAS-004.
• Estrategia de precios: La empresa no tiene una estrategia actual de fijación de precios de productos porque no tiene un producto comercial. Su rentabilidad futura depende enteramente de la finalización exitosa de los ensayos clínicos, la aprobación regulatoria y luego el establecimiento de un precio superior para una terapia novedosa en sus mercados objetivo, como la NF1, que tiene una gran necesidad médica no cubierta.

El fundamento económico central es el alto costo fijo del desarrollo de fármacos, que actualmente se financia mediante ventas de acciones altamente dilutivas. Puede profundizar en el sentimiento de los inversores en torno a esta actividad financiera visitando Explorando el inversor de Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Dado el desempeño financiero de la empresa

El desempeño financiero de Pasithea Therapeutics Corp. se caracteriza por pérdidas significativas, lo que refleja su estado clínico y su alta inversión en I+D. Las cifras del tercer trimestre (T3) y de los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025 muestran una imagen clara de una empresa que se enfrenta a un abismo de liquidez.

• Pérdida neta: La pérdida neta para los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025 fue de 10,32 millones de dólares, una ligera mejora con respecto a la pérdida de 10,73 millones de dólares del año anterior. Solo la pérdida neta del tercer trimestre de 2025 fue de 3,04 millones de dólares.
• Crisis de liquidez: La empresa tiene sólo 4,1 millones de dólares en efectivo frente a un consumo de efectivo operativo promedio de aproximadamente 1,1 millones de dólares al mes. Esto confirma una fuga de efectivo de menos de cuatro meses, una "incertidumbre de empresa en funcionamiento" crítica que la gerencia reconoció explícitamente.
• Estructura de capital: El balance muestra un fuerte ratio circulante de 4,02 y un ratio rápido de 2,99, lo que normalmente indica buena liquidez, pero esto es engañoso; simplemente significa que sus activos circulantes (principalmente efectivo) son altos en relación con sus pasivos circulantes, pero el efectivo se está agotando rápidamente. Es importante destacar que la empresa mantiene un balance libre de deuda con una relación deuda-capital de 0.
• Compartir Dilución: La agresiva estrategia de financiación ha provocado un importante excedente: 9,8 millones warrants pendientes, un número que supera el actual 7,4 millones acciones ordinarias, lo que garantiza una futura erosión sustancial de los accionistas. Este es definitivamente un factor a considerar al evaluar el valor de la acción.

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) Posición de mercado y perspectivas futuras

Pasithea Therapeutics Corp. se encuentra en un punto de inflexión crítico, pasando de la investigación pura a la generación de datos clínicos iniciales para su candidato principal, PAS-004. Si bien la empresa mantiene una 0% participación de mercado comercial debido a su estado de etapa clínica y a los ingresos del año fiscal 2025 de cero, sus perspectivas futuras dependen completamente de la progresión exitosa y no tóxica de su línea de inhibidores de MEK en áreas de alto valor y necesidades no cubiertas como la neurofibromatosis tipo 1 (NF1) y los cánceres avanzados.

Panorama competitivo

En el sector de la biotecnología, especialmente para una empresa en etapa clínica, la competencia tiene menos que ver con las ventas actuales y más con la diferenciación de los proyectos y la velocidad de comercialización. Pasithea Therapeutics está compitiendo por participación mental y capital contra otras biotecnológicas de pequeña capitalización con activos en etapa inicial, incluso aquellas en áreas terapéuticas ligeramente diferentes, ya que todas compiten por los mismos dólares de inversión y oportunidades de asociación. El mercado más amplio de inhibidores de MEK ya está validado y es importante, con productos establecidos que generan miles de millones.

Oportunidades y desafíos

Debe ver a Pasithea Therapeutics como una opción de compra en su cartera, no como un negocio estable. La oportunidad es enorme, pero también lo es el riesgo inherente de la biotecnología en etapa clínica. La oportunidad inmediata radica en los datos positivos de PAS-004, pero la reacción del mercado a los últimos resultados de la Fase 1 fue menos que estelar, con las acciones cayendo en picado. 25% el 20 de noviembre de 2025.

Posición de la industria

Pasithea Therapeutics es un actor de microcapitalización en la industria biotecnológica altamente especializada, valorada actualmente en una capitalización de mercado de aproximadamente 2,46 millones de dólares. Es una propuesta de alto riesgo y alta recompensa. La salud financiera de la empresa se caracteriza por un sólido balance con una relación deuda-capital de 0 y una relación de caja de 2,99, lo que significa que tiene buena liquidez y no tiene deuda. Esto es crucial porque les da margen para ejecutar los ensayos clínicos, pero no cambia el hecho de que están quemando efectivo con un ingreso neto (TTM) de aproximadamente -13,49 millones de dólares.

He aquí los cálculos rápidos: la empresa es un motor de desarrollo clínico exclusivamente. Su valor está directamente relacionado con el éxito de PAS-004 en un entorno de Fase 1/1b. Los datos farmacocinéticos (PK) positivos recientes son un paso necesario, pero no suficiente, para lograr el éxito. Lo que oculta esta estimación es el enorme riesgo de dilución si no se asegura pronto una asociación más grande y no dilutiva.

• Centrarse en la neurofibromatosis y los trastornos del SNC proporciona un nicho claro y defendible.
• El candidato principal PAS-004 es un inhibidor macrocíclico de MEK, un enfoque estructuralmente distinto de los competidores.
• La valoración actual es baja, con una relación precio-valor contable de 0.2, lo que refleja un mercado que aún no está convencido de la viabilidad comercial de su gasoducto.

Para obtener un desglose detallado de la filosofía central de la empresa, puede revisar su Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA).

Siguiente paso: monitorear de cerca los datos de inscripción y seguridad del sitio de la UAB para el ensayo NF1, ya que definitivamente será el próximo gran catalizador.