Angiodynamics, Inc. (Ango): Analyse de Pestle [Jan-2025 Mise à jour]

Dans le domaine dynamique de la technologie médicale, Angiodynamics, Inc. (Ango) se dresse au carrefour de l'innovation et de la complexité, naviguant dans un paysage multiforme qui exige des informations stratégiques à travers les dimensions politiques, économiques, sociologiques, technologiques, juridiques et environnementales. Cette analyse complète du pilon dévoile les défis et les opportunités complexes qui façonnent la trajectoire de l'entreprise, offrant une vision panoramique des facteurs externes critiques influençant son écosystème commercial. Des obstacles réglementaires aux percées technologiques, de la dynamique du marché aux défis de la durabilité, plongez-vous dans une exploration éclairante qui révèle comment l'angiodynamique se positionne stratégiquement dans l'industrie des dispositifs médicaux en constante évolution.

Angiodynamics, Inc. (Ango) - Analyse du pilon: facteurs politiques

Le paysage réglementaire de la FDA a un impact

En 2023, le Centre FDA pour les dispositifs et la santé radiologique (CDRH) a reçu 5 222 510 (k) soumissions de dispositifs médicaux, avec un temps de revue moyen de 169 jours. Pour le portefeuille de produits de l'angiodynamique, les coûts de conformité réglementaires sont importants.

Métrique réglementaire de la FDA	2023 données
Total de 510 (k) soumissions	5,222
Temps de révision moyen	169 jours
Taux d'approbation	78%

Changements potentiels dans les politiques de santé affectant le remboursement des technologies médicales

Les taux de remboursement de Medicare pour les dispositifs médicaux en 2024 montrent des implications critiques pour l'angiodynamique.

• Taux de remboursement du dispositif Medicare Part B: réduction de 2,5% projetée
• Réglage moyen du remboursement de l'appareil: 672 $ par procédure
• Impact potentiel des revenus annuels: 3,4 millions de dollars estimés pour Ango

Les réglementations commerciales internationales influencent l'expansion du marché mondial

Facteur de réglementation commerciale	2024 Impact
Tarifs d'importation des dispositifs médicaux	Taux de tarif moyen de 7,2%
Coût de conformité de la réglementation des dispositifs médicaux de l'UE	1,2 million de dollars par an
Frais d'enregistrement des dispositifs médicaux en Chine	85 000 $ par produit

Financement du gouvernement des dépenses de soins de santé et de l'innovation médicale

Le financement fédéral de la recherche et du développement en matière de santé pour les technologies médicales en 2024 démontre un potentiel d'investissement important.

• Budget de recherche sur les dispositifs médicaux du NIH: 1,6 milliard de dollars
• Attribution des subventions SBIR / STTR pour les dispositifs médicaux: 412 millions de dollars
• Taille moyenne des subventions pour l'innovation en technologie médicale: 1,3 million de dollars

Angiodynamics, Inc. (Ango) - Analyse du pilon: facteurs économiques

La consolidation du marché des dispositifs médicaux en cours affecte le positionnement concurrentiel

Au quatrième trimestre 2023, le marché mondial des dispositifs médicaux était évalué à 536,12 milliards de dollars, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,4%. La part de marché de l'Angiodynamics en oncologie interventionnelle était d'environ 3,2% en 2023.

Segment de marché	Valeur marchande 2023	Part de marché ango
Oncologie interventionnelle	8,7 milliards de dollars	3.2%
Accès vasculaire	5,4 milliards de dollars	2.8%

Les dépenses de santé fluctuantes ont un impact sur la demande de produits

Les dépenses de santé américaines ont atteint 4,5 billions de dollars en 2022, représentant 17,3% du PIB. Les dépenses du segment des dispositifs médicaux ont été estimées à 173 milliards de dollars.

Année	Dépenses de santé	Dépenses de dispositifs médicaux
2022	4,5 billions de dollars	173 milliards de dollars
2023	4,7 billions de dollars (projetés)	181 milliards de dollars (projetés)

Pressions inflationnistes contestant la fabrication et les coûts opérationnels

L'indice des prix des producteurs américains pour les équipements et les fournitures médicaux a augmenté de 4,2% en 2023. Les coûts opérationnels d'Ango ont augmenté de 3,7% au cours de la même période.

Catégorie de coûts	2022 coûts	2023 coûts	Pourcentage d'augmentation
Matières premières	42,3 millions de dollars	44,1 millions de dollars	4.3%
Travail de fabrication	31,5 millions de dollars	33,2 millions de dollars	5.4%

Investissement dans la recherche et le développement dépendants de la stabilité économique

Angiodynamics a investi 37,6 millions de dollars en R&D en 2023, ce qui représente 12,4% des revenus totaux. Les dépenses de R&D de l'entreprise ont été corrélées avec les indicateurs de stabilité économique.

Année	Investissement en R&D	Pourcentage de revenus
2022	35,2 millions de dollars	11.8%
2023	37,6 millions de dollars	12.4%

Angiodynamics, Inc. (Ango) - Analyse du pilon: facteurs sociaux

La population vieillissante augmente la demande de technologies médicales peu invasives

Selon le US Census Bureau, la population de 65+ devrait atteindre 73,1 millions d'ici 2030. La taille du marché des technologies médicales mini-invasive a été évaluée à 43,7 milliards de dollars en 2022 et devrait atteindre 76,3 milliards de dollars d'ici 2030, avec un TCAC de 7,2%.

Groupe d'âge	Projection de population	Demande de technologie médicale
65-74 ans	35,9 millions	Part de marché de 42%
75-84 ans	22,4 millions	33% de part de marché
85 ans et plus	14,8 millions	25% de part de marché

Préférence croissante des patients pour les options de traitement médical avancé

Les enquêtes sur les préférences des patients indiquent que 68% des patients préfèrent les procédures mini-invasives aux méthodes chirurgicales traditionnelles. Le marché des procédures ambulatoires devrait atteindre 371,7 milliards de dollars d'ici 2027.

Type de procédure	Préférence des patients	Croissance du marché
Peu invasif	68%	8,5% CAGR
Chirurgie traditionnelle	32%	3,2% CAGR

Formation professionnelle de la santé et adoption de nouvelles technologies médicales

Les programmes de formation en technologie médicale montrent que 72% des professionnels de la santé recherchent activement une formation en technologie avancée. Le marché de la formation basé sur la simulation qui devrait atteindre 2,54 milliards de dollars d'ici 2026.

Rising Healthcare Conscience Conscience des alternatives de traitement

La recherche sur les consommateurs de soins de santé démontre 62% des patients recherchent des traitements médicaux en ligne avant de consulter les médecins. Le marché de l'information sur la santé numérique devrait atteindre 639,4 milliards de dollars d'ici 2026.

Source d'information	Utilisation des consommateurs	Valeur marchande
Ressources médicales en ligne	62%	639,4 milliards de dollars
Référentiels des fournisseurs de soins de santé	38%	247,3 milliards de dollars

Angiodynamics, Inc. (Ango) - Analyse du pilon: facteurs technologiques

Investissement continu dans l'innovation avancée des dispositifs médicaux

Depuis l'exercice 2023, Angiodynamics a investi 26,3 millions de dollars dans la recherche et le développement, ce qui représente 8,7% du total des revenus de l'entreprise. La société détient 132 brevets actifs sur les technologies des dispositifs médicaux.

Métrique de R&D	Valeur 2023
Investissement total de R&D	26,3 millions de dollars
R&D en% des revenus	8.7%
Brevets actifs	132

Émergence d'intelligence artificielle et d'apprentissage de l'apprentissage automatique

L'angiodynamique a alloué 4,7 millions de dollars spécifiquement à la recherche sur l'IA et l'apprentissage automatique en diagnostic médical pour 2024. La société collabore avec 3 établissements de recherche universitaire sur le développement de la technologie médicale axée sur l'IA.

Investissement technologique AI	2024 projection
Budget de recherche AI ​​/ ML	4,7 millions de dollars
Partenariats académiques	3 institutions

Télédecine et intégration technologique de surveillance à distance

Investissements technologiques de surveillance à distance a atteint 3,2 millions de dollars en 2023. La société a développé 5 nouveaux dispositifs médicaux compatibles avec la télémédecine, élargissant les capacités de soins aux patients à distance.

Technologie de télémédecine	2023 métriques
Investissement de surveillance à distance	3,2 millions de dollars
Nouveaux appareils de télémédecine	5 appareils

Médecine de précision et développement de technologie de traitement personnalisé

L'angiodynamique a engagé 5,5 millions de dollars pour la recherche sur les technologies de médecine de précision. L'entreprise compte 2 essais cliniques en cours explorant les technologies de traitement personnalisées.

Métriques de médecine de précision	2024 données
Investissement de recherche sur la médecine de précision	5,5 millions de dollars
Essais cliniques actifs	2 essais

Angiodynamics, Inc. (Ango) - Analyse du pilon: facteurs juridiques

Conformité aux réglementations et normes des dispositifs médicaux de la FDA

Angiodynamics, Inc. a 510 (k) dégagement pour plusieurs dispositifs médicaux. Depuis 2023, la société a maintenu 17 Claitements actifs 510 (k) de la FDA pour diverses gammes de produits interventionnelles et vasculaires.

Catégorie de réglementation	Nombre de dégagements	Statut de conformité
Dispositifs interventionnels	8	Pleinement conforme
Dispositifs vasculaires	9	Pleinement conforme

Protection de la propriété intellectuelle pour les innovations de dispositifs médicaux

Au 31 décembre 2023, l'angiodynamique a tenu 42 brevets actifs Aux États-Unis, couvrant diverses technologies de dispositifs médicaux.

Catégorie de brevet	Nombre de brevets	Plage d'expiration
Technologie interventionnelle	22	2025-2035
Technologie vasculaire	20	2026-2037

Règlement sur la responsabilité du fait des produits et de la sécurité des dispositifs médicaux

En 2023, l'angiodynamique a rapporté 3 réclamations de responsabilité du produit des produits, avec des dépenses juridiques totales de 1,2 million de dollars liées à la conformité à la sécurité des dispositifs médicaux.

Type de réclamation	Nombre de réclamations	Dépenses juridiques totales
Réclamations de performance de l'appareil	2	$750,000
Réclamations de la conformité à la sécurité	1	$450,000

Confidentialité des soins de santé et protection des données Exigences légales

L'angiodynamique a investi 3,5 millions de dollars en infrastructure de conformité HIPAA Au cours de l'exercice 2023.

Zone de conformité	Montant d'investissement	Pourcentage de conformité
Systèmes de sécurité des données	2,1 millions de dollars	98%
Formation en confidentialité	1,4 million de dollars	100%

Angiodynamics, Inc. (Ango) - Analyse du pilon: facteurs environnementaux

Pratiques de fabrication durables dans la production de dispositifs médicaux

L'angiodynamique a mis en œuvre des initiatives spécifiques de durabilité dans ses processus de fabrication. La société a signalé une réduction de 12,7% de la consommation d'eau dans ses installations de production en 2022. Les efforts de réduction des déchets ont entraîné 65,3 tonnes métriques de matériaux recyclables détournés des décharges au cours de l'exercice.

Métrique de la durabilité	2022 Performance	Cible 2023
Réduction de la consommation d'eau	12.7%	15%
Matériaux recyclables détournés	65,3 tonnes métriques	70 tonnes métriques
Amélioration de l'efficacité énergétique	8.2%	10%

Réduire l'empreinte carbone dans le développement de la technologie médicale

Données sur les émissions de carbone: L'angiodynamique a signalé des émissions totales de carbone de 4 235 tonnes métriques CO2 équivalent en 2022, ce qui représente une réduction de 6,5% par rapport à l'année précédente. La société a investi 2,3 millions de dollars dans des initiatives de technologies vertes et de réduction du carbone.

Métrique de réduction du carbone	Valeur 2022	Pourcentage de réduction
Émissions totales de carbone	4 235 tonnes métriques CO2	6.5%
Investissement technologique vert	2,3 millions de dollars	N / A

Règlement sur la gestion et l'élimination des déchets médicaux

Le respect des réglementations sur l'élimination des déchets médicaux est essentiel. L'angiodynamique a traité 47,6 tonnes de déchets médicaux en 2022, avec 98,4% conforme aux réglementations environnementales de l'EPA et au niveau de l'État.

• Total des déchets médicaux traités: 47,6 tonnes
• Taux de conformité réglementaire: 98,4%
• Réduction des déchets dangereux: 5,3% d'une année à l'autre

Efficacité énergétique dans la conception et la production des dispositifs médicaux

L'entreprise a obtenu une amélioration de 8,2% de l'efficacité énergétique entre les installations de fabrication. La consommation totale d'énergie était de 22,6 millions de kWh en 2022, les sources d'énergie renouvelables représentant 15,4% de la consommation d'énergie totale.

Métrique de l'efficacité énergétique	Valeur 2022	Pourcentage
Consommation d'énergie totale	22,6 millions de kWh	N / A
Consommation d'énergie renouvelable	3,48 millions de kWh	15.4%
Amélioration de l'efficacité énergétique	N / A	8.2%

AngioDynamics, Inc. (ANGO) - PESTLE Analysis: Social factors

You're looking at AngioDynamics, Inc. (ANGO) and wondering how patient behavior and demographic shifts translate into revenue growth. The short answer is that major social trends-specifically the aging U.S. population and the patient-driven demand for less invasive, function-preserving treatments-are fundamentally supportive of the company's core Med Tech strategy.

This demographic tailwind is defintely a powerful, long-term driver. The company's total addressable market has already expanded significantly, now covering over $10 billion in annual global opportunities, up from $3 billion in 2021. This growth is directly linked to the social shift toward treating age-related chronic diseases with minimal trauma.

Strong market demand for minimally invasive therapies, a major healthcare trend.

The preference for minimally invasive procedures is accelerating device adoption across the U.S. healthcare system. This social trend favors AngioDynamics' entire Med Tech portfolio, which includes the Auryon peripheral atherectomy platform and the AlphaVac/AngioVac thrombus management systems, alongside the NanoKnife system. The broader U.S. medical device market size, which encompasses these technologies, is projected to be around $19.46 billion in 2025, driven by this exact preference.

The company's Med Tech segment, which focuses on these high-growth, minimally invasive solutions, saw net sales of $126.7 million in the full fiscal year 2025, representing a strong 19.5% year-over-year increase. This double-digit growth rate is a direct reflection of the market's social acceptance and clinical adoption of less-invasive techniques for both vascular and oncology interventions.

Core product focus addresses high-prevalence diseases like prostate cancer and vascular blockages.

AngioDynamics' product line is strategically aligned with two of the most prevalent chronic conditions in the aging population: cancer and vascular disease. The global prostate cancer treatment market alone is calculated to grow to $16.05 billion in 2025. The segment of that market focused on Minimally Invasive Prostate Cancer Surgery is projected to reach an estimated $10.25 billion in 2025, demonstrating a massive and growing target for the NanoKnife system.

Similarly, the thrombus management platform (AlphaVac and AngioVac) addresses vascular blockages, which are highly prevalent in older adults. The social cost and patient preference for faster, less traumatic clot removal over traditional surgery create a persistent demand floor for these devices.

Aging US population increases the total addressable market for vascular and oncology devices.

The demographic reality in the U.S. is a powerful, non-cyclical driver for medical device demand. As close to 77 million Baby Boomers reach senior age ranges, the prevalence of age-related conditions like cardiovascular disease and cancer-the exact targets of AngioDynamics' products-rises dramatically. This demographic shift guarantees a continually expanding patient pool for the foreseeable future.

Here's the quick math on the market opportunity the aging population is creating:

Market Segment	AngioDynamics Product Focus	2025 Market Size / Growth Driver
Minimally Invasive Surgery (Global)	All Med Tech (NanoKnife, AlphaVac, Auryon)	Company addresses over $10 Billion in global market opportunities.
Prostate Cancer Treatment (Global)	NanoKnife System	Projected to reach $16.05 Billion in 2025.
Minimally Invasive Prostate Surgery (Global)	NanoKnife System	Projected to reach $10.25 Billion in 2025.
U.S. Medical Device Market	All Products	Projected Market Size of $19.46 Billion in 2025.

Growing patient preference for non-thermal, function-preserving treatments, like NanoKnife.

Patient advocacy and a desire for better quality of life post-treatment are driving the demand for non-thermal, function-preserving procedures. NanoKnife, which uses Irreversible Electroporation (IRE) to ablate tissue while sparing critical structures like nerves and blood vessels, directly addresses this need. This is a crucial social factor, as patients are increasingly researching and requesting less-damaging options.

Key developments that reflect and will accelerate this social preference include:

• NanoKnife received FDA 510(k) clearance for Prostate Tissue Ablation in December 2024.
• The system is explicitly positioned as the 'function-preserving treatment' for prostate tumors.
• New CPT Category I Codes for IRE for prostate and liver lesions, effective January 1, 2026, will facilitate reimbursement and broaden patient access to this technology.

NanoKnife disposable sales in the fourth quarter of fiscal year 2025 were $5.7 million, a 5.5% increase compared to the prior year, showing steady, preference-driven adoption even before the new CPT codes take effect. This patient-centric shift toward preserving function is a powerful, sticky trend that will continue to fuel the Med Tech segment's growth.

AngioDynamics, Inc. (ANGO) - PESTLE Analysis: Technological factors

The technological landscape is both AngioDynamics' greatest asset and its most significant cost driver. You can see this clearly in the success of the Med Tech segment, which is built on proprietary, high-value platforms like NanoKnife, Auryon, and AlphaVac. Still, staying ahead means committing substantial capital to research and development (R&D) just to keep pace with the rapid innovation cycles in the medical device (MedTech) industry.

The company's focus on minimally invasive, function-preserving treatments is defintely paying off. The most visible sign of this is the NanoKnife System, which uses Irreversible Electroporation (IRE) technology to precisely destroy cancerous cells with electrical pulses, sparing surrounding healthy tissue. This technology's impact was formally recognized when it was named to TIME's 2025 Best Inventions List, underscoring its potential to change the standard of care for prostate tumors.

Med Tech Portfolio Drives Growth

The core of AngioDynamics' near-term opportunity is the commercial momentum in its Med Tech portfolio. For the full fiscal year 2025, the Med Tech segment net sales reached $126.7 million, representing a strong 19.5% increase over the prior year. This growth is almost entirely driven by the adoption of the AlphaVac and Auryon platforms, which address large, fast-growing markets.

Here's the quick math on where the innovation investment is translating into revenue:

• AlphaVac System: A mechanical thrombectomy device for removing venous and arterial clots, showing substantial market interest following regulatory clearances.
• Auryon System: A peripheral atherectomy platform that uses laser technology to treat peripheral artery disease (PAD), with sales growing by 19.7% in the fourth quarter of FY2025 alone.
• NanoKnife System: Focused on soft-tissue ablation, with disposable sales increasing 5.5% in the fourth quarter of FY2025.

Sustaining Innovation Through R&D Investment

To maintain this technological edge, AngioDynamics must continuously invest. For the full fiscal year 2025, the company's total R&D expense was approximately $26.2 million. This commitment translates to roughly 9% of the full-year net sales of $292.7 million, which is a necessary expense to sustain innovation in a highly competitive sector. The high cost of platform upgrades and clinical trials is a constant reality in MedTech.

What this estimate hides is the inherent risk of R&D: not every project will yield a market-ready product, and the regulatory pathway (like the FDA 510(k) clearance process) adds time and cost. The table below shows the quarterly R&D spend that fueled this year's growth, highlighting the continuous nature of the investment.

Fiscal Year 2025 Quarter	R&D Expense (in millions)	% of Quarterly Sales
Q1 FY2025	$6.3 million	9.3%
Q2 FY2025	$6.4 million	~8.9%
Q3 FY2025	$6.9 million	~9.6%
Q4 FY2025	$6.6 million	~8.2%
Full Year FY2025 (Total)	$26.2 million	~9.0%

The rapid technology cycles in medical devices demand continuous, high-cost platform upgrades, plus the strategic collection of clinical data to support product safety and effectiveness. This is a capital-intensive game, so the company must prioritize its R&D dollars on platforms like NanoKnife and Auryon that address multi-billion-dollar global market opportunities.

AngioDynamics, Inc. (ANGO) - PESTLE Analysis: Legal factors

Securing CPT Category I Codes (reimbursement codes) for NanoKnife is a critical revenue driver for 2026 and 2027.

You're looking for clear revenue catalysts, and the path to reimbursement is the biggest one for a medical device business like AngioDynamics. The American Medical Association's (AMA) CPT Editorial Panel granted Category I CPT codes (Current Procedural Terminology) for Irreversible Electroporation (IRE) using the NanoKnife System for prostate and liver lesion treatments.

This is a defintely a game-changer. Why? Category I codes are for procedures with proven clinical efficacy and widespread use, meaning they attach physician Relative Value Units (RVUs) and streamline defined reimbursement rates from insurers. The codes are set to become effective on January 1, 2026, which directly maps to your revenue projections for the next two fiscal years. This regulatory win should accelerate adoption in the high-growth Med Tech segment, which already saw net sales of $126.7 million in fiscal year 2025.

Strict FDA and international regulatory approval processes create long time-to-market delays.

The regulatory path is always long and expensive in the medical device space, and AngioDynamics is no exception. The NanoKnife System received a crucial U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) clearance in late 2024 for prostate tissue ablation, a milestone achieved after the pivotal PRESERVE clinical study of 121 patients. However, the system is still only broadly cleared for the surgical ablation of soft tissue and lacks a specific US clearance for the treatment or therapy of a specific disease, like cancer. This is the constant push-and-pull of medical device regulation.

Also, international approvals add complexity. For example, the AlphaVac F1885 System received its European CE Mark approval for pulmonary embolism (PE) in May 2024, and the Auryon System received a CE Mark for Peripheral Artery Disease (PAD) in the first quarter of fiscal year 2025. These staggered approvals mean market entry and full commercialization are slow, multi-year processes across different continents.

Risk of ongoing litigation and product liability claims, common in the medical device industry.

The medical device industry carries an inherent risk of product liability claims, and AngioDynamics is currently managing a significant one. The company is defending a federal Multidistrict Litigation (MDL 3125) in the Southern District of California concerning its various port catheters (including SmartPort, Vortex, Xcela, and Vaxcel). These lawsuits allege design defects causing serious complications like infections, blood clots, and catheter fractures.

The scale of the risk is clear: as of November 1, 2025, there were 252 active lawsuits consolidated in the group litigation. To be fair, this is a smaller MDL than some competitors, but the legal costs still impact the bottom line. Here's the quick math on the non-routine legal expense for the last full fiscal year:

Fiscal Year Ended May 31, 2025	Non-Routine Legal Expenses (in thousands)	Context
Full Year 2025	$2,245	Legal expenses related to litigation outside the normal course of business.

For the full fiscal year 2025, the company recorded $2.245 million in legal expenses related to litigation outside the normal course of business. This number will likely continue to rise as the MDL progresses through discovery and bellwether trials in 2026.

Compliance with global data privacy and security laws (e.g., HIPAA) for patient data is non-negotiable.

As a medical technology company, AngioDynamics is a 'Business Associate' to covered entities, so compliance with the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) is non-negotiable. This means adhering to the Privacy, Security, and Breach Notification Rules for all electronic Protected Health Information (ePHI).

The compliance landscape is getting tougher. The Office for Civil Rights (OCR) is increasing enforcement, and proposed updates to the HIPAA Security Rule in 2025 are pushing for more rigorous, risk-focused security measures. Specifically, businesses must conduct and document a comprehensive Security Risk Analysis (SRA), reviewed and updated at least annually. Plus, state-level laws, such as Washington's "My Health, My Data Act," are creating a patchwork of requirements for handling health-related data, requiring a constant audit of data governance policies.

• Conduct annual Security Risk Analysis (SRA).
• Update Business Associate Agreements (BAAs) for all vendors.
• Monitor state-level privacy laws for stricter requirements.

AngioDynamics, Inc. (ANGO) - PESTLE Analysis: Environmental factors

Company's overall Net Impact Ratio is a positive 59.9%, mainly due to health benefits.

You might look at the medical device sector and assume the environmental picture is all bad, but for AngioDynamics, the overall impact is strongly positive. This is a core part of their value proposition. The company's Net Impact Ratio, a metric that weighs positive impacts against negative ones, stands at a healthy 59.9% (based on the default value set).

This positive score isn't a fluke; it's driven almost entirely by the life-saving and health-improving nature of their products. The largest positive contribution comes from the Physical diseases impact category, which is exactly what you'd expect from a MedTech company. This is the ultimate offset against manufacturing and waste issues-their core business helps people live longer, better lives. Honestly, that's the most important number here.

Negative impacts are noted in GHG Emissions and Waste from manufacturing.

Still, you can't ignore the manufacturing footprint. Despite the positive net score, AngioDynamics uses resources and causes negative impacts primarily in three categories: Scarce Human Capital, GHG Emissions (Greenhouse Gas Emissions), and Waste. The negative contribution to GHG Emissions is specifically tied to the production of certain products, which is a common challenge for complex medical manufacturing.

Here's a quick look at the impact categories driving the environmental risks:

• GHG Emissions: Driven by products like ECG electrodes, Biopsy systems, and Clinical laser systems.
• Waste: Stemming from manufacturing processes and the end-of-life disposal of single-use devices.

For a company that reported total Net Sales of $292.7 million in fiscal year 2025, managing these operational negatives is a key lever for margin improvement and risk reduction.

Single-use devices like angiographic catheters contribute to contaminated biomedical waste streams.

The biggest environmental challenge for AngioDynamics is the nature of its products. Their core business relies on single-use devices (SUDs) like the AlphaVac System, which includes an 18F cannula and a waste bag assembly used for procedures like pulmonary embolism treatment. Because these devices are used in invasive procedures, they become contaminated waste (Hazardous Medical Waste or HMW) and cannot be recycled through conventional means.

This contaminated waste requires energy-intensive treatment, such as incineration or autoclaving, which, in turn, releases more greenhouse gases and pollutants before the ash or disinfected material is sent to a landfill. Invasive cardiac procedures globally produce an estimated 150 million kg (150,000 metric tons) of waste annually, and AngioDynamics contributes to this stream with its high-growth Med Tech products. This is a direct environmental cost of their commercial success.

Increasing stakeholder pressure for public ESG (Environmental, Social, and Governance) reporting is a growing risk.

The era of voluntary ESG reporting is defintely over. 2025 is a pivot point where mandatory disclosure is becoming the norm, especially in the US. While AngioDynamics' full fiscal year 2025 Net Sales of $292.7 million may keep them below the highest revenue thresholds for some state-level mandates (like California's SB 253, which targets companies over $1 billion in revenue), the pressure is still immense. [cite: 9, 1, 9 (from first search)]

Institutional investors are demanding comparable ESG data to inform capital allocation, and critically, large healthcare systems (their customers) are increasingly requiring verifiable ESG data from their suppliers to meet their own Scope 3 reporting obligations. Failure to provide this data is a direct risk to maintaining key supply chain contracts. The US Securities and Exchange Commission (SEC) is also requiring Large Accelerated Filers to begin collecting climate-related data for their FY2025 reporting cycle, focusing on Scope 1 and Scope 2 emissions.

ESG Pressure Point	2025 Context / Impact on ANGO	Mitigation/Action Required
US SEC Climate Disclosure Rule	Large Accelerated Filers must begin collecting Scope 1 & 2 emissions data for FY2025 reporting (due in 2026).	Must finalize robust internal systems for Scope 1 (direct) and Scope 2 (purchased energy) emissions tracking now.
State-Level Mandates (e.g., CA SB 253)	Requires disclosure of Scope 1, 2, and 3 GHG emissions for large companies (over $1 billion revenue).	Even if below the threshold, supply chain partners (hospitals/GPOs) will demand Scope 3 data, forcing compliance indirectly.
Contaminated Waste Volume	Single-use devices (e.g., AlphaVac cannula) contribute to an estimated 150 million kg of waste annually from invasive cardiac procedures globally.	Need to invest in product design for reprocessing or recycling, or face rising waste disposal costs.