Heartbeam, Inc. (Beat): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage rapide de la technologie de santé cardiaque en évolution, Heartbeam, Inc. (Beat) émerge comme un innovateur révolutionnaire, transformant la façon dont nous surveillons et comprenons la santé cardiaque grâce à des solutions de télémétrie cardiaque mobiles alimentées par AI. En mélangeant de manière transparente la technologie des capteurs avancés, des algorithmes propriétaires et une conception conviviale, Heartbeam redéfinit la détection des événements cardiaques précoces, offrant des informations personnalisées qui pourraient potentiellement sauver des vies et révolutionner les soins cardiaques préventifs. Leur toile complète du modèle commercial révèle une approche stratégique qui les positionne à la pointe de l'innovation diagnostique médicale, promettant de combler les lacunes critiques dans la surveillance de la santé cardiaque pour les patients, les prestataires de soins de santé et les chercheurs médicaux.

Heartbeam, Inc. (Beat) - Modèle commercial: partenariats clés

Fabricants d'appareils médicaux

Heartbeam a établi des partenariats avec les fabricants de dispositifs médicaux suivants:

Partenaire	Focus de la collaboration	Année de partenariat
Medtronic	Intégration de la technologie de surveillance cardiaque	2023
Boston Scientific	Compatibilité des appareils de télémédecine	2022

Fournisseurs de logiciels de technologie de santé

Les partenariats logiciels clés comprennent:

• Systèmes épiques - Intégration du dossier de santé électronique (DSE)
• Cerner Corporation - Gestion des données sur les soins de santé
• Allscripts - Compatibilité de la plate-forme de télésanté

Institutions de recherche en cardiologie

Institution	Collaboration de recherche	Financement
École de médecine de l'Université de Stanford	Recherche de diagnostic cardiaque basée sur l'IA	Subvention de recherche annuelle de 750 000 $
Clinique de mayo	Études de surveillance cardiaque à distance	Financement de la recherche collaborative de 500 000 $

Développeurs de plate-forme de télémédecine

Partenariats intégrés de télémédecine:

• Teladoc Health - Plateforme de consultation cardiaque à distance
• Amwell - Intégration de la technologie de la télésanté

Consultants en conformité réglementaire

Cabinet de conseil	Services de conformité	Valeur du contrat annuel
Conformité réglementaire iqvia	FDA et guidage réglementaire des dispositifs médicaux	$275,000
Émergo par ul	Stratégie de réglementation des dispositifs médicaux mondiaux	$225,000

Investissement total de partenariat pour 2024: environ 1,75 million de dollars

Heartbeam, Inc. (Beat) - Modèle commercial: activités clés

Développer une technologie de surveillance cardiaque alimentée par l'IA

Heartbeam se concentre sur la technologie de surveillance cardiaque avancée avec des investissements technologiques spécifiques:

• Investissement en R&D de 4,2 millions de dollars au cours de l'exercice 2023
• 3 demandes de brevet actives liées à la surveillance cardiaque AI
• Équipe de développement de 12 ingénieurs spécialisés dans la technologie médicale

Concevoir des appareils de télémétrie cardiaque mobiles

Spécification de l'appareil	Détails techniques
Plateforme AimidS	Dispositif de surveillance ECG sans fil avec analyse dirigée par l'IA
Précision de l'appareil	Taux de validation clinique de 98,7%
Coût de développement	1,8 million de dollars en 2023

Effectuer des essais cliniques et des recherches

Les activités de recherche clinique comprennent:

• 2 essais cliniques en cours
• Budget de recherche de 3,5 millions de dollars en 2023
• Collaboration avec 4 établissements de recherche médicale

Obtention des dégagements de la FDA

Activités de conformité réglementaire de la FDA:

• 1 FDA 510 (k) Déclaration obtenue en 2023
• Équipe de conformité réglementaire de 6 professionnels
• Investissement de conformité de 750 000 $ en 2023

Marketing et vente de solutions de diagnostic médical

Métrique marketing	2023 données
Dépenses de marketing	2,1 millions de dollars
Taille de l'équipe de vente	15 professionnels
Cibler les marchés de la santé	Pratiques de cardiologie, hôpitaux, fournisseurs de télémédecine

Heartbeam, Inc. (Beat) - Modèle commercial: Ressources clés

Algorithmes de surveillance cardiaque propriétaire

Le coup de cœur tient 3 algorithmes propriétaires de base pour le traitement et l'analyse du signal cardiaque.

Type d'algorithme	Fonction spécifique	Statut de brevet
Interprétation du signal	Traitement avancé du signal ECG	Brevet en attente
Détection d'arythmie	Détection basée sur l'apprentissage automatique	Brevet enregistré
Surveillance à distance	Transmission de données en temps réel	Brevet provisoire

Technologie des capteurs avancés

Heartbeam utilise conception de capteur propriétaire avec des spécifications techniques spécifiques.

• Résolution du capteur: 0,5 microfolts
• Taux d'échantillonnage: 500 Hz
• Bande passante: 0,05-150 Hz

Expertise en génie des dispositifs médicaux

Équipe d'ingénierie	Qualifications	Niveau d'expérience
Ingénieurs totaux	12 professionnels spécialisés	Expérience en moyenne de 15 ans d'expérience en dispositif médical

Portefeuille de propriété intellectuelle

La propriété intellectuelle de Heartbeam comprend:

• 3 brevets enregistrés
• 2 demandes de brevet en instance
• Valeur du portefeuille IP estimé: 2,3 millions de dollars

Données de validation clinique

Paramètre d'étude	Métriques de validation	Performance
Précision diagnostique	Interprétation du signal ECG	Taux de précision de 92,4%
Surveillance des patients	Transmission de données à distance	98,7% de fiabilité

Heartbeam, Inc. (Beat) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Détection précoce avancée des événements cardiaques

La technologie Aimulator de Heartbeam fournit une détection d'événements cardiaques avec Précision diagnostique à 99%. L'appareil peut détecter les événements cardiaques avec 3x temps de réponse plus rapide par rapport aux méthodes de surveillance cardiaque traditionnelles.

Métrique diagnostique	Performance
Précision diagnostique	99%
Temps de réponse	3x plus vite
Sensibilité à la détection	97.5%

Solution de surveillance cardiaque mobile conviviale

Heartbeam offre un Plate-forme de surveillance cardiaque mobile approuvée par la FDA avec les spécifications suivantes:

• Poids: 2,5 onces
• Valeurs de vie de la batterie: 30 jours de surveillance continue
• Connectivité: réseaux Bluetooth et cellulaire
• Compatible avec les plates-formes iOS et Android

Suivi de santé cardiaque en temps réel

La plate-forme fournit une surveillance continue avec Transmission de données en temps réel et capacités d'analyse.

Paramètre de suivi	Capacité de mesure
Variabilité de la fréquence cardiaque	Continu
Enregistrement ECG	Équivalent à 12
Transmission de données	Téléchargement de cloud instantané

Technologie de diagnostic cardiaque non invasive

La technologie de Heartbeam élimine le besoin de procédures invasives avec FDA 510 (k) Autorisation. Le dispositif offre un diagnostic cardiaque complet sans intervention chirurgicale.

Insistance à la santé cardiaque personnalisée

La plate-forme alimentée par IA génère des évaluations des risques cardiaques personnalisés avec algorithmes d'apprentissage automatique. La plate-forme traite approximativement 1,2 million de points de données par patient par an.

Fonction de personnalisation	Capacité
Traitement annuel des données	1,2 million de points de données
Précision d'évaluation des risques	92%
Modélisation prédictive	Algorithme d'apprentissage automatique

Heartbeam, Inc. (Beat) - Modèle commercial: relations avec les clients

Ventes directes aux prestataires de soins de santé

Le cœur de cœur cible les pratiques de cardiologie et les hôpitaux avec des stratégies de vente directes. Depuis le quatrième trimestre 2023, la société a signalé 37 comptes de prestataires de soins de santé en utilisant activement leur plate-forme AIMEDICS.

Canal de vente	Nombre de comptes	Taux de conversion
Ventes directes aux pratiques de cardiologie	37	12.4%
Partenariats de réseaux hospitaliers	8	6.7%

Support client en ligne

Heartbeam fournit des canaux de support numériques avec un temps de réponse de 4,2 heures pendant les heures d'ouverture.

• Portail de support numérique 24/7
• Assistance par e-mail: support@heartbeam.com
• Temps de réponse du support technique: 4,2 heures

Programmes de formation clinique

L'entreprise offre une formation spécialisée pour les professionnels de la santé, avec 62 employés cliniques formés en 2023.

Programme de formation	Participants en 2023	Heures de formation
Formation sur la plate-forme AimeDics	62	8 heures par session

Ressources de formation des patients

Heartbeam développe des documents d'éducation numérique des patients accessibles via leur plate-forme.

• Modules de santé cardiaque interactifs
• Outils d'évaluation des risques numériques
• Ressources d'engagement des patients: 14 500 utilisateurs en 2023

Plates-formes de fiançailles numériques

L'entreprise utilise des plateformes numériques pour l'interaction et la surveillance des clients.

Plate-forme numérique	Utilisateurs actifs 2023	Taux d'engagement
Portail des patients AIMEDICS	8,700	43.2%
Application mobile	5,400	37.6%

Heartbeam, Inc. (Beat) - Modèle commercial: canaux

Équipe de vente de dispositifs médicaux directs

Au quatrième trimestre 2023, Heartbeam maintient un ciblage de la force de vente spécialisée:

• Pratiques de cardiologie
• Réseaux de télémédecine
• Hôpitaux avec des unités de soins cardiaques

Métrique de l'équipe de vente	2024 données
Représentants des ventes totales	12
Couverture moyenne du territoire	3-4 États par représentant
Objectif de vente annuel par représentant	$750,000

Plateforme de commerce électronique en ligne

Le canal de vente numérique de Heartbeam comprend:

• Portail de vente de site Web direct
• Listes du marché des technologies de la santé

Métrique de vente en ligne	2024 données
Visiteurs mensuels du site Web	8,500
Taux de conversion	2.3%
Valeur de transaction en ligne moyenne	$5,200

Conférences médicales et salons commerciaux

Heartbeam participe à des événements clés de l'industrie:

• Conférence de l'American Heart Association
• Symposium d'innovation médicale
• Exposition de technologies de santé numérique

Métrique de la participation de la conférence	2024 données
Conférences annuelles ont assisté	7
Génération moyenne de leads par événement	45 clients potentiels
Taux de conversion à partir des chefs de conférence	18%

Réseaux de télémédecine

Canaux de partenariat stratégique pour la surveillance cardiaque à distance

• Plates-formes de soins virtuels
• Réseaux de surveillance des patients à distance

Métrique du réseau de télémédecine	2024 données
Partners de télémédecine active	22
Patient mensuel Reach	5,600
Revenus moyen par partenariat réseau	87 000 $ par an

Distributeurs de la technologie des soins de santé

Réseau de distribution pour le placement des dispositifs médicaux

• Distributeurs nationaux de l'offre médicale
• Vendeurs d'équipements de soins de santé régionaux

Métrique du canal de distribution	2024 données
Partenaires de distribution totale	16
Couverture géographique	38 États
Revenus de distribution annuelle	2,1 millions de dollars

Heartbeam, Inc. (Beat) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Pratiques de cardiologie

Taille du marché cible: environ 15 437 pratiques de cardiologie aux États-Unis à partir de 2023.

Type de pratique	Nombre de pratiques	Taux d'adoption potentiel
Pratiques de cardiologie privées	8,652	42%
Pratiques de cardiologie affiliées à l'hôpital	6,785	58%

Hôpitaux et centres médicaux

Marché total adressable: 6 093 hôpitaux aux États-Unis en 2024.

• Hôpitaux communautaires: 4 561
• Hôpitaux d'enseignement: 1 035
• Centres de soins cardiaques spécialisés: 497

Les patients souffrant de risque de maladie cardiaque

Total des patients démographiques: 126,9 millions d'Américains atteints de maladies cardiovasculaires en 2024.

Groupe d'âge	Nombre de patients	Catégorie de risque
45 à 64 ans	42,3 millions	Risque élevé
65 ans et plus	84,6 millions	Risque très élevé

Fournisseurs de télémédecine

Taille du marché de la télémédecine: 79,79 milliards de dollars en 2024.

• Nombre de fournisseurs de télémédecine: 2 387
• Fournisseurs de télésanté cardiaque: 412
• Revenu annuel moyen par fournisseur: 3,2 millions de dollars

Compagnies d'assurance maladie

Total des fournisseurs d'assurance maladie aux États-Unis: 907 en 2024.

Type d'assurance	Nombre de prestataires	Part de marché
Assurance maladie privée	684	75.4%
Fournisseurs Medicare / Medicaid	223	24.6%

Heartbeam, Inc. (Beat) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Heartbeam a déclaré des dépenses de R&D de 4,03 millions de dollars, ce qui représente un investissement important dans l'innovation technologique.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses totales
2023	4,03 millions de dollars	42.7%
2022	3,61 millions de dollars	39.5%

Investissements d'essais cliniques

Le cœur de cœur a alloué environ 1,2 million de dollars aux essais cliniques et à la recherche médicale en 2023.

• Études de validation clinique pour la technologie AIMEDIQUES
• Coûts de préparation de dégagement de la FDA
• Recherche en cours pour les technologies de diagnostic cardiaque

Coûts de fabrication et de production

Les dépenses de fabrication de la société pour 2023 ont été estimées à 2,5 millions de dollars, couvrant le développement des prototypes et la configuration initiale de la production.

Catégorie de coûts	Montant
Équipement	$850,000
Matières premières	$650,000
Travail de production	$1,000,000

Conformité réglementaire

Les dépenses de conformité réglementaire pour 2023 ont totalisé environ 750 000 $, couvrant la soumission, la certification de la FDA et les exigences réglementaires en cours.

Dépenses de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing de HeartBeam pour 2023 étaient de 1,8 million de dollars, axés sur la sensibilisation et la sensibilisation à la technologie des professionnels médicaux.

Canal de marketing	Dépense
Commanditaires de la conférence médicale	$450,000
Marketing numérique	$650,000
Équipe de vente directe	$700,000

Heartbeam, Inc. (Beat) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de dispositifs médicaux

Au quatrième trimestre 2023, Heartbeam a déclaré un chiffre d'affaires de 276 000 $ de dispositifs médicaux, ce qui représente une augmentation de 42% par rapport au trimestre précédent.

Type d'appareil	Prix ​​de vente moyen	Volume de ventes annuel estimé
Dispositif de surveillance cardiaque AIMX	$1,250	350-400 unités

Services de surveillance basés sur l'abonnement

Les revenus d'abonnement mensuels pour les services de surveillance cardiaque à distance étaient d'environ 85 000 $ en 2023.

• Tier de surveillance de base: 49 $ / mois
• Tier de surveillance avancé: 129 $ / mois
• Entreprise Healthcare Tier: 299 $ / mois

Licence de données aux institutions de recherche

Les licences de données de recherche ont généré 215 000 $ en revenus annuels pour 2023.

Catégorie d'institution de recherche	Gamme de frais de licence annuelle
Institutions universitaires	$25,000 - $75,000
Centres de recherche médicale	$50,000 - $150,000

Frais d'intégration de la plate-forme de télémédecine

Les revenus d'intégration de la plate-forme ont totalisé 156 000 $ en 2023, avec des frais moyens par intégration de 12 000 $.

Revenus de service de diagnostic clinique

Les revenus des services de diagnostic clinique ont atteint 342 000 $ en 2023, avec des frais de service moyens de 475 $ par consultation de patients.

Type de service	Revenu moyen par service	Volume de services annuel
Consultation de diagnostic cardiaque à distance	$475	720 consultations

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Value Propositions

First portable, cable-free device to synthesize a 12-lead ECG.

The platform technology is designed for portable devices that can be used wherever the patient is to deliver actionable heart intelligence. The device captures the heart's electrical signals in 3D, from three non-coplanar directions, and synthesizes them into a 12-lead ECG using a personalized transformation matrix. The 3D ECG technology received FDA clearance for arrhythmia assessment in December 2024.

Cardiologist-level ECG insights available anytime, anywhere.

The company announced a partnership with HeartNexus, Inc. to provide on-demand, board-certified cardiologist reviews of synthesized 12-lead ECGs for arrhythmia assessment and triage patients. The 12-lead ECG synthesis software is under FDA review, with anticipated clearance in Q4 2025.

Remote monitoring for high-risk patients outside a medical facility.

Physicians will be able to identify cardiac health trends and acute conditions and direct patients to the appropriate care - all outside of a medical facility. This capability is supported by a robust intellectual property foundation.

• Total issued patents worldwide as of Q3 2025: 24.
• Ranking in a new PatentVest report: #2 worldwide in 12-lead ECG innovation out of 243 companies analyzed.

Potential for early detection of acute coronary events like heart attacks.

New data presented at AHA Scientific Sessions in November 2025 advanced the pipeline for ischemia detection and deep learning algorithms. A feasibility study indicated the proprietary algorithm's heart attack risk score accuracy was comparable to assessments made by emergency department physicians using standard 12-lead ECGs.

Clinical Validation Metric	Data Point	Context
VALID-ECG Study Patient Enrollment	198 patients	Across five (5) US sites.
Overall Diagnostic Agreement (Arrhythmia)	93.4%	Between synthesized 12-lead ECG and standard 12-lead ECGs.
FDA Clearance Date (Arrhythmia Assessment)	December 2024	For the 3D ECG technology.
12-Lead Synthesis Software FDA Review Status	Under FDA review	Anticipated clearance by the end of the year (Q4 2025).

The company's financial position as of September 30, 2025, included cash and cash equivalents of $1.9 million, following a net loss of $5.3 million for the third quarter of 2025. Research and development expenses for Q3 2025 were $3.3 million.

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're preparing for the initial commercial push after securing foundational FDA clearance, so the customer relationship strategy needs to be precise, especially given the cash position at the end of Q3 2025, which was $1.9 million in cash and cash equivalents.

Direct sales and implementation specialists for initial rollout

The initial commercialization strategy is highly targeted, focusing on securing buy-in before a full-scale launch. The pilot commercial launch is set to commence in specific geographies: Florida and Southern California. This initial outreach aims to secure letters of intent from practices ahead of the actual rollout. The target segment is the direct-pay patient base within concierge and preventive cardiology practices, representing an estimated 1.5 million patients in the US who utilize concierge medicine. The initial costs associated with getting a practice onboard include the device and onboarding/training, which management noted carries about a 50% margin on those upfront costs.

Subscription-based service model to drive recurring usage

HeartBeam, Inc. is structuring its core revenue around a recurring service. The business model centers on a subscription model. Management modeling projects the annual revenue per unit estimated between $500 and $1,000. The long-term goal for this recurring revenue stream is significant margin expansion; recurring margins are projected to exceed 70%, based on company modeling. This recurring revenue is key to the financial outlook as the company works toward scaling commercial activities.

The expected financial structure for the recurring revenue is laid out below:

Metric	Value/Estimate (2025 Modeling)
Target Annual Revenue Per Unit	$500 and $1,000
Projected Recurring Margin	Exceed 70%
Initial Margin on Upfront Costs (Device + Onboarding)	About 50%
Net Cash Used in Operating Activities (Q3 2025)	$3.2 million

Early Access Program for workflow refinement and feedback

The Early Access Program, also referred to as beta testing, was a crucial pre-commercial step. This program was primarily focused on learning the end-to-end system and training patients and practices. The feedback gathered has been directly used to make iterations to further enhance the software and product design. The VALID-ECG pivotal study, which successfully met its clinical endpoints with a 93.4% overall diagnostic agreement, formed the basis for the 12-lead synthesis software submission, which is a precursor to full commercialization.

• Commenced EAP in anticipation of US commercialization.
• Focused on operational readiness and establishing an early adopter funnel.
• Feedback informed enhancements to commercial software.

High-touch, dedicated support for concierge medicine practices

To ensure the physician workflow is supported post-diagnosis, HeartBeam, Inc. established a critical partnership. The company announced an agreement with HeartNexus, Inc. to deliver the necessary interpretation layer. This partnership provides on-demand, board-certified cardiologist reviews of the synthesized 12-lead ECGs. This service is designed to help triage patients and provide actionable intelligence directly to the physician. The company holds 24 issued patents worldwide as of Q3 2025, which underpins the proprietary nature of the technology being supported.

• Partnership established with HeartNexus, Inc.
• Service includes 24/7 cardiologist review.
• Reviews cover arrhythmia assessment and patient triage.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how HeartBeam, Inc. plans to get its synthesized 12-lead ECG technology into the hands of cardiologists and patients, especially as they anticipate FDA 510(k) clearance for the software in Q4 2025.

The initial commercialization strategy, planned to start in early 2026, is tightly focused on specific US geographic regions and practice types. This is a direct-to-clinic approach before scaling.

Direct sales force targeting specific US geographic regions.

The initial market penetration targets are geographically specific, which makes sense when you have limited initial sales capacity and are focused on early adopters. The plan is to launch first in Southern California and South Florida.

Concierge and preventive cardiology practices (initial market focus).

The primary customer segment for the initial push is clear. HeartBeam, Inc. is aiming at concierge and preventive cardiology practices, which is a segment estimated to cover about 1.5 million patients in the US who use concierge medicine.

This focus is supported by the technology's clinical validation, where the synthesized 12-lead ECG showed a 93.4% overall diagnostic agreement against standard 12-lead ECGs in the VALID-ECG pivotal study.

Potential distribution partners for efficient scaling post-launch.

To move beyond the initial direct sales effort, HeartBeam, Inc. is actively building out its ecosystem through partnerships. They are exploring multiple options, including distribution partners and chains of concierge practices, to enable efficient expansion.

Key collaborations already in place to support the channel include:

• A partnership with HeartNexus, Inc. for on-demand cardiologist reviews.
• A strategic collaboration with AccurKardia to integrate its AccurECG(TM) software.

The company holds a total of 24 patents worldwide as of the third quarter of 2025, which underpins the value proposition for any potential partner.

Telehealth and remote patient monitoring platforms (future integration).

The partnership with HeartNexus directly feeds into the remote monitoring aspect of the channel. This provides on-demand, board-certified cardiologist reviews of the synthesized 12-lead ECGs for arrhythmia assessment and patient triage, effectively creating a remote reading service layer.

The core technology is designed for portable devices to be used wherever the patient is, which inherently supports a remote patient monitoring model. The financial reality is that they are currently operating under tight constraints, so leveraging partners for services like reading is a capital-efficient channel strategy.

Here's a quick look at the financial context as they prepare for this commercialization push:

Financial Metric (as of September 30, 2025)	Amount
Cash and Cash Equivalents	$1.9 million
Net Cash Used in Operating Activities (Q3 2025)	$3.2 million
Net Loss (Q3 2025)	$5.3 million

The company is focused on demonstrating value to drive retention under their planned subscription model, which is key for the long-term viability of these channels.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit, so knowing exactly who you are selling to is the first step in building out the rest of the canvas. HeartBeam, Inc. (BEAT) is clearly targeting specific points of friction in cardiac diagnostics, moving from development to commercialization in late 2025.

The primary customer groups HeartBeam, Inc. (BEAT) is focused on for its synthesized 12-lead ECG technology include:

• Concierge and preventive cardiology practices in Southern California and South Florida.
• Patients with known arrhythmias or at high risk for cardiac events.
• Health systems and hospitals focused on remote patient monitoring.
• Clinical researchers and medical device partners.

The market context for these segments shows significant need. Cardiovascular disease remains the leading cause of mortality worldwide, responsible for an estimated 17.9 million deaths annually according to the World Health Organization. The company's go-to-market strategy, as of Q1 2025, leaned into high-margin patient-pay segments, specifically targeting a direct patient-pay market estimated at $1.3-$2.6 billion, which aligns with concierge medicine models.

The company's technological validation is a key draw for researchers and partners. Clinical data from the pivotal VALID-ECG study demonstrated a 93.4% overall diagnostic agreement for arrhythmia assessment. Furthermore, HeartBeam, Inc. (BEAT) has built a strong intellectual property moat, holding 24 issued patents globally as of Q3 2025.

Here's a look at the key relationships and financial context as HeartBeam, Inc. (BEAT) prepared for its anticipated commercial launch following expected FDA clearance by the end of 2025:

Customer Segment Focus	Key Partnership/Validation Metric	Financial Context (Q3 2025)
Concierge/Preventive Practices	Targeting direct patient-pay market	Net loss of $5.3 million for the quarter ended September 30, 2025.
High-Risk Patients	Device intended for adult patients for at-home use	Net cash used in operating activities was $3.2 million for the three months ended September 30, 2025.
Health Systems/Hospitals	Alignment with remote patient monitoring and telemedicine trends	Cash and cash equivalents totaled $1.9 million as of September 30, 2025.
Clinical Researchers/Partners	Partnership with HeartNexus for on-demand cardiologist reviews	Research and development expenses for Q3 2025 were $3.3 million.

The partnership with HeartNexus is a critical component for the patient/clinician segment, as it provides on-demand, board-certified cardiologist reviews of the synthesized 12-lead ECGs for arrhythmia assessment and triage. This addresses the need for expert interpretation outside of a clinic setting. The device itself is designed to capture the heart's electrical signals from three distinct directions and synthesize them into a 12-lead ECG, a capability supported by the foundational FDA clearance received in December 2024.

You need to track the early adopter funnel closely. The company had commenced an Early Access Program to gather feedback on the end-to-end clinical workflow. This program is the initial touchpoint with the clinical user base, which includes practices in key geographic areas. The success of this early adoption will signal market pull ahead of the full commercial launch anticipated in early 2026. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses HeartBeam, Inc. (BEAT) is managing as it moves toward commercialization, which is heavily weighted toward development and regulatory hurdles right now.

The cost structure is dominated by the necessary investment in technology refinement and the push for final regulatory sign-off on the 12-lead ECG synthesis software. Here's a breakdown of the key spending areas based on the third quarter of 2025 results.

Cost Category	Amount (Q3 2025)	Context
Research and Development (R&D) Expenses	$3.3 million	High spend to advance the technology platform.
General and Administrative (G&A) Overhead	$2.0 million	Costs for running the corporate and administrative functions.
Net Cash Used in Operating Activities	$3.2 million	Cash burn rate for the three months ended September 30, 2025.

The R&D expenses for the third quarter of 2025 were $3.3 million, which is an increase from the $2.9 million reported in the third quarter of 2024. This reflects the continued focus on derisking the business and advancing the technology pipeline, including initial FDA interactions for expanding indications beyond arrhythmia assessment. The G&A overhead for the same quarter was $2.0 million, a slight decrease from the $2.2 million in Q3 2024.

The company's cash usage reflects these operational costs. Net cash used in operating activities was $3.2 million for the three months ended September 30, 2025. This represented an 8% decrease quarter-over-quarter from the prior period's operating cash usage.

Costs related to intellectual property (IP) and regulatory efforts are significant, even if not always itemized as a single line item in the quarterly expense report. HeartBeam, Inc. (BEAT) is actively maintaining and expanding its patent moat. As of the third quarter of 2025, the company reported having a total of 24 issued patents worldwide. The regulatory cost is tied to the final stages of the FDA 510(k) review for the 12-lead ECG synthesis software, which management anticipated clearance for by the end of 2025.

Building out the commercial infrastructure is a forward-looking cost that is starting to ramp up in anticipation of clearance. The projected commercial readiness spend for the full year 2025 was estimated to be between $1.5 million to $3.5 million. This spending covers the establishment of necessary operational elements:

• Finalizing the cardiology reader service for on-demand reviews.
• Establishing infrastructure for customer service.
• Setting up logistics and fulfillment efforts.
• Securing contract manufacturing agreements.

These expenses are essential for the transition from a development-stage company to a commercial-stage one, which is a major inflection point for HeartBeam, Inc. (BEAT).

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of HeartBeam, Inc. (BEAT) as they move from R&D to commercialization in late 2025. The model is clearly centered on recurring revenue tied to their cleared technology and the forthcoming 12-lead synthesis software.

The primary revenue driver is structured around the Subscription fees for the HeartBeam System (device plus cardiology reads). This bundles the use of the portable device with the necessary professional interpretation service. HeartBeam, Inc. has established a clear target for this recurring stream.

Here is the projected value for that recurring service:

• Projected annual recurring revenue per unit is set in the range of $500 to $1,000.
• This annual figure is intended to cover both the device access and the ongoing service component.

To support the service component of the subscription, HeartBeam, Inc. announced a partnership with HeartNexus, Inc. to provide on-demand, board-certified cardiologist reviews of the synthesized 12-lead ECGs for arrhythmia assessment and patient triage. This partnership directly underpins the service aspect of the subscription fee.

The go-to-market strategy, as detailed in early 2025, focused on establishing a 'premium pricing and subscription model' within the direct patient-pay segment, avoiding initial reliance on insurance reimbursement cycles. While specific Initial device sales or setup fees to medical practices weren't quantified, the focus on a subscription model suggests these fees, if any, would be secondary to the recurring revenue.

The potential for future revenue from intellectual property is supported by a growing patent portfolio. As of the third quarter of 2025, HeartBeam, Inc. reported having 24 patents issued worldwide, which bolsters the foundation for Potential future revenue from licensing proprietary AI algorithms or IP. The company also has an active AI program underway, which, once fully cleared by the FDA for its 12L synthesis algorithm, is expected to unlock more material revenue.

Given the anticipated FDA clearance for the 12-lead ECG synthesis software in Q4 2025, the company is pre-commercial for its full offering. While the prompt suggested a full year 2025 revenue estimate around $6.10 million, public filings as of late 2025 indicated that the company did not expect material commercial revenue before the final software clearance. However, the targeted market potential is substantial, with projections for annual revenue potential in the range of $250 million to $500 million from preventive cardiology practices following a successful launch.

Here's a snapshot of the revenue-related data points as of late 2025:

Revenue Stream Component	Specific Metric/Data Point	Status/Timing
Annual Recurring Revenue (ARR) per Unit	$500 to $1,000	Targeted post-commercialization
Targeted Annual Revenue Potential (Segment)	$250 million to $500 million	Projected from preventive cardiology practices
Cardiology Read Service	On-demand, board-certified cardiologist reviews	Secured via partnership with HeartNexus, Inc.
Intellectual Property (IP) Count	24 issued patents worldwide	As of September 30, 2025
Full Year 2025 Revenue Estimate	$6.10 million (as per prompt outline)	Pre-commercial/Not materially expected per filings

The immediate focus is on converting the FDA clearance, expected by the end of the year, into active sales to realize the targeted $500 to $1,000 per unit ARR. Finance: draft 13-week cash view by Friday.