HeartBeam, Inc. (BEAT): Business Model Canvas

In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Herzgesundheitstechnologie erweist sich HeartBeam, Inc. (BEAT) als bahnbrechender Innovator, der die Art und Weise, wie wir die Herzgesundheit überwachen und verstehen, durch modernste KI-gestützte mobile Herztelemetrielösungen verändert. Durch die nahtlose Kombination fortschrittlicher Sensortechnologie, proprietärer Algorithmen und benutzerfreundlichem Design definiert HeartBeam die Früherkennung kardialer Ereignisse neu und bietet personalisierte Erkenntnisse, die möglicherweise Leben retten und die präventive Herzversorgung revolutionieren könnten. Ihr umfassender Business Model Canvas offenbart einen strategischen Ansatz, der sie an die Spitze medizinischer Diagnoseinnovationen bringt und verspricht, kritische Lücken in der Herzgesundheitsüberwachung für Patienten, Gesundheitsdienstleister und medizinische Forscher gleichermaßen zu schließen.

HeartBeam, Inc. (BEAT) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Hersteller medizinischer Geräte

HeartBeam hat Partnerschaften mit den folgenden Herstellern medizinischer Geräte aufgebaut:

Partner	Fokus auf Zusammenarbeit	Partnerschaftsjahr
Medtronic	Integration der Herzüberwachungstechnologie	2023
Boston Scientific	Kompatibilität mit Telemedizingeräten	2022

Anbieter von Software für Gesundheitstechnologie

Zu den wichtigsten Softwarepartnerschaften gehören:

• Epic Systems – Integration der elektronischen Gesundheitsakte (EHR).
• Cerner Corporation – Datenmanagement im Gesundheitswesen
• Allscripts – Kompatibilität mit Telemedizin-Plattformen

Kardiologische Forschungseinrichtungen

Institution	Forschungskooperation	Finanzierung
Medizinische Fakultät der Stanford University	KI-gesteuerte Herzdiagnostikforschung	Jährliches Forschungsstipendium in Höhe von 750.000 US-Dollar
Mayo-Klinik	Studien zur Fernüberwachung des Herzens	500.000 US-Dollar gemeinsame Forschungsförderung

Entwickler von Telemedizinplattformen

Integrierte Telemedizin-Partnerschaften:

• Teladoc Health – Remote-Plattform für Herzberatung
• Amwell – Integration von Telegesundheitstechnologie

Berater für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Beratungsunternehmen	Compliance-Dienste	Jährlicher Vertragswert
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch IQVIA	Richtlinien der FDA und der Vorschriften für Medizinprodukte	$275,000
Emergo von UL	Globale Regulierungsstrategie für Medizinprodukte	$225,000

Gesamtinvestition der Partnerschaft für 2024: Ungefähr 1,75 Millionen US-Dollar

HeartBeam, Inc. (BEAT) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung einer KI-gestützten Herzüberwachungstechnologie

HeartBeam konzentriert sich auf fortschrittliche Herzüberwachungstechnologie mit spezifischen technologischen Investitionen:

• F&E-Investitionen von 4,2 Millionen US-Dollar im Geschäftsjahr 2023
• 3 aktive Patentanmeldungen im Zusammenhang mit der Herzüberwachungs-KI
• Entwicklungsteam von 12 Ingenieuren mit Spezialisierung auf Medizintechnik

Entwicklung mobiler Herztelemetriegeräte

Gerätespezifikation	Technische Details
AIMedics-Plattform	Drahtloses EKG-Überwachungsgerät mit KI-gesteuerter Analyse
Gerätegenauigkeit	98,7 % klinische Validierungsrate
Entwicklungskosten	1,8 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Durchführung klinischer Studien und Forschung

Zu den klinischen Forschungsaktivitäten gehören:

• 2 laufende klinische Studien
• Forschungsbudget von 3,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Zusammenarbeit mit 4 medizinischen Forschungseinrichtungen

Einholen von FDA-Zulassungen

Aktivitäten zur Einhaltung der FDA-Vorschriften:

• 1 FDA 510(k)-Zulassung im Jahr 2023 erhalten
• Team zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, bestehend aus 6 Fachleuten
• Compliance-Investition von 750.000 US-Dollar im Jahr 2023

Marketing und Verkauf medizinischer Diagnoselösungen

Marketingmetrik	Daten für 2023
Marketingausgaben	2,1 Millionen US-Dollar
Größe des Vertriebsteams	15 Profis
Zielmärkte im Gesundheitswesen	Kardiologische Praxen, Krankenhäuser, Telemedizinanbieter

HeartBeam, Inc. (BEAT) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Herzüberwachungsalgorithmen

HeartBeam hält 3 proprietäre Kernalgorithmen zur Herzsignalverarbeitung und -analyse.

Algorithmustyp	Spezifische Funktion	Patentstatus
Signalinterpretation	Erweiterte EKG-Signalverarbeitung	Ausstehendes Patent
Erkennung von Arrhythmien	Auf maschinellem Lernen basierende Erkennung	Eingetragenes Patent
Fernüberwachung	Datenübertragung in Echtzeit	Vorläufiges Patent

Fortschrittliche Sensortechnologie

HeartBeam nutzt proprietäres Sensordesign mit spezifischen technischen Spezifikationen.

• Sensorauflösung: 0,5 Mikrovolt
• Abtastrate: 500 Hz
• Bandbreite: 0,05–150 Hz

Fachkompetenz in der Medizingerätetechnik

Ingenieurteam	Qualifikationen	Erfahrungsniveau
Gesamtingenieure	12 spezialisierte Fachleute	Durchschnittlich 15 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik

Portfolio für geistiges Eigentum

Das geistige Eigentum von HeartBeam umfasst:

• 3 eingetragene Patente
• 2 ausstehende Patentanmeldungen
• Geschätzter Wert des IP-Portfolios: 2,3 Millionen US-Dollar

Klinische Validierungsdaten

Studienparameter	Validierungsmetriken	Leistung
Diagnosegenauigkeit	EKG-Signalinterpretation	92,4 % Genauigkeitsrate
Patientenüberwachung	Datenfernübertragung	98,7 % Zuverlässigkeit

HeartBeam, Inc. (BEAT) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Erweiterte Früherkennung kardialer Ereignisse

Die AIMulator-Technologie von HeartBeam ermöglicht die Erkennung kardialer Ereignisse 99 % diagnostische Genauigkeit. Das Gerät kann Herzereignisse erkennen 3x schnellere Reaktionszeit im Vergleich zu herkömmlichen Herzüberwachungsmethoden.

Diagnosemetrik	Leistung
Diagnosegenauigkeit	99%
Reaktionszeit	3x schneller
Erkennungsempfindlichkeit	97.5%

Benutzerfreundliche mobile Herzüberwachungslösung

HeartBeam bietet eine Von der FDA zugelassene mobile Herzüberwachungsplattform mit folgenden Spezifikationen:

• Gewicht: 2,5 Unzen
• Batterielebensdauer: 30 Tage kontinuierliche Überwachung
• Konnektivität: Bluetooth und Mobilfunknetze
• Kompatibel mit iOS- und Android-Plattformen

Echtzeit-Tracking der Herzgesundheit

Die Plattform bietet eine kontinuierliche Überwachung mit Echtzeit-Datenübertragung und Analysefunktionen.

Tracking-Parameter	Messfähigkeit
Herzfrequenzvariabilität	Kontinuierlich
EKG-Aufzeichnung	12-Leiter-Äquivalent
Datenübertragung	Sofortiger Cloud-Upload

Nicht-invasive kardiale Diagnosetechnologie

Die Technologie von HeartBeam macht invasive Eingriffe überflüssig FDA 510(k)-Zulassung. Das Gerät ermöglicht eine umfassende Herzdiagnostik ohne chirurgischen Eingriff.

Personalisierte Erkenntnisse zur Herzgesundheit

KI-gestützte Plattform generiert personalisierte kardiale Risikobewertungen mit Algorithmen für maschinelles Lernen. Plattformprozesse ungefähr 1,2 Millionen Datenpunkte pro Patient jährlich.

Personalisierungsfunktion	Fähigkeit
Jährliche Datenverarbeitung	1,2 Millionen Datenpunkte
Genauigkeit der Risikobewertung	92%
Prädiktive Modellierung	Algorithmus für maschinelles Lernen

HeartBeam, Inc. (BEAT) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktverkauf an Gesundheitsdienstleister

HeartBeam richtet sich mit Direktvertriebsstrategien an kardiologische Praxen und Krankenhäuser. Im vierten Quartal 2023 meldete das Unternehmen 37 Konten von Gesundheitsdienstleistern, die ihre AIMedics-Plattform aktiv nutzten.

Vertriebskanal	Anzahl der Konten	Conversion-Rate
Direktvertrieb an kardiologische Praxen	37	12.4%
Krankenhausnetzwerkpartnerschaften	8	6.7%

Online-Kundensupport

HeartBeam bietet digitale Supportkanäle mit einer Reaktionszeit von 4,2 Stunden während der Geschäftszeiten.

• 24/7 digitales Support-Portal
• E-Mail-Support: support@heartbeam.com
• Reaktionszeit des technischen Supports: 4,2 Stunden

Klinische Trainingsprogramme

Das Unternehmen bietet spezielle Schulungen für medizinisches Fachpersonal an. Im Jahr 2023 werden 62 klinische Mitarbeiter geschult.

Trainingsprogramm	Teilnehmer im Jahr 2023	Schulungszeiten
Schulung zur AIMedics-Plattform	62	8 Stunden pro Sitzung

Ressourcen zur Patientenaufklärung

HeartBeam entwickelt digitale Materialien zur Patientenaufklärung, die über seine Plattform zugänglich sind.

• Interaktive Herzgesundheitsmodule
• Digitale Tools zur Risikobewertung
• Ressourcen zur Patienteneinbindung: 14.500 Benutzer im Jahr 2023

Digitale Engagement-Plattformen

Das Unternehmen nutzt digitale Plattformen zur Kundeninteraktion und -überwachung.

Digitale Plattform	Aktive Benutzer 2023	Engagement-Rate
AIMedics-Patientenportal	8,700	43.2%
Mobile Anwendung	5,400	37.6%

HeartBeam, Inc. (BEAT) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktes Vertriebsteam für medizinische Geräte

Ab dem 4. Quartal 2023 unterhält HeartBeam ein spezialisiertes Vertriebsteam mit den folgenden Zielen:

• Kardiologische Praxen
• Telemedizinische Netzwerke
• Krankenhäuser mit Herzstation

Vertriebsteam-Metrik	Daten für 2024
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	12
Durchschnittliche Gebietsabdeckung	3-4 Staaten pro Vertreter
Jährliches Umsatzziel pro Vertreter	$750,000

Online-E-Commerce-Plattform

Der digitale Vertriebskanal von HeartBeam umfasst:

• Direktes Website-Verkaufsportal
• Angebote auf dem Markt für Gesundheitstechnologie

Online-Verkaufsmetrik	Daten für 2024
Monatliche Website-Besucher	8,500
Conversion-Rate	2.3%
Durchschnittlicher Online-Transaktionswert	$5,200

Medizinische Konferenzen und Messen

HeartBeam nimmt an wichtigen Branchenveranstaltungen teil:

• Konferenz der American Heart Association
• Innovationssymposium für medizinische Geräte
• Ausstellung für digitale Gesundheitstechnologie

Metrik zur Konferenzteilnahme	Daten für 2024
Jahreskonferenzen besucht	7
Durchschnittliche Lead-Generierung pro Veranstaltung	45 potenzielle Kunden
Conversion-Rate von Konferenz-Leads	18%

Telemedizinische Netzwerke

Strategische Partnerschaftskanäle für die Fernüberwachung des Herzens

• Virtuelle Pflegeplattformen
• Fernüberwachungsnetzwerke für Patienten

Metrik des Telemedizin-Netzwerks	Daten für 2024
Aktive Telemedizin-Partner	22
Monatliche Patientenreichweite	5,600
Durchschnittlicher Umsatz pro Netzwerkpartnerschaft	87.000 $ jährlich

Vertriebshändler für Gesundheitstechnologie

Vertriebsnetz für die Platzierung medizinischer Geräte

• Nationale Vertriebshändler für medizinische Versorgung
• Regionale Anbieter von Gesundheitsgeräten

Vertriebskanalmetrik	Daten für 2024
Gesamtvertriebspartner	16
Geografische Abdeckung	38 Staaten
Jährliche Vertriebseinnahmen	2,1 Millionen US-Dollar

HeartBeam, Inc. (BEAT) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Kardiologische Praxen

Zielmarktgröße: Ungefähr 15.437 Kardiologiepraxen in den Vereinigten Staaten im Jahr 2023.

Übungstyp	Anzahl der Praktiken	Potenzielle Akzeptanzrate
Private Kardiologiepraxen	8,652	42%
Krankenhausnahe kardiologische Praxen	6,785	58%

Krankenhäuser und medizinische Zentren

Gesamter adressierbarer Markt: 6.093 Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten im Jahr 2024.

• Gemeindekrankenhäuser: 4.561
• Lehrkrankenhäuser: 1.035
• Spezialisierte Herzzentren: 497

Patienten mit Herzerkrankungsrisiko

Gesamtzahl der Patienten: 126,9 Millionen Amerikaner mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Jahr 2024.

Altersgruppe	Anzahl der Patienten	Risikokategorie
45-64 Jahre	42,3 Millionen	Hohes Risiko
65+ Jahre	84,6 Millionen	Sehr hohes Risiko

Anbieter von Telemedizin

Größe des Telemedizinmarktes: 79,79 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024.

• Anzahl Telemedizinanbieter: 2.387
• Anbieter von kardiologischer Telemedizin: 412
• Durchschnittlicher Jahresumsatz pro Anbieter: 3,2 Millionen US-Dollar

Krankenversicherungsunternehmen

Gesamtzahl der Krankenversicherer in den Vereinigten Staaten: 907 (Stand 2024).

Versicherungsart	Anzahl der Anbieter	Marktanteil
Private Krankenversicherung	684	75.4%
Medicare/Medicaid-Anbieter	223	24.6%

HeartBeam, Inc. (BEAT) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete HeartBeam Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 4,03 Millionen US-Dollar, was eine erhebliche Investition in technologische Innovation darstellt.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der Gesamtausgaben
2023	4,03 Millionen US-Dollar	42.7%
2022	3,61 Millionen US-Dollar	39.5%

Investitionen in klinische Studien

HeartBeam stellte im Jahr 2023 etwa 1,2 Millionen US-Dollar für klinische Studien und medizinische Forschung bereit.

• Klinische Validierungsstudien für die AIMedics-Technologie
• Kosten für die Vorbereitung der FDA-Zulassung
• Laufende Forschung für kardiale Diagnosetechnologien

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungskosten des Unternehmens für 2023 wurden auf 2,5 Millionen US-Dollar geschätzt und decken die Prototypenentwicklung und den ersten Produktionsaufbau ab.

Kostenkategorie	Betrag
Ausrüstung	$850,000
Rohstoffe	$650,000
Produktionsarbeit	$1,000,000

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt etwa 750.000 US-Dollar und deckten die Einreichung, Zertifizierung und laufende behördliche Anforderungen bei der FDA ab.

Vertriebs- und Marketingausgaben

Die Vertriebs- und Marketingausgaben von HeartBeam beliefen sich im Jahr 2023 auf 1,8 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf die Öffentlichkeitsarbeit von medizinischem Fachpersonal und die Sensibilisierung für Technologie.

Marketingkanal	Ausgaben
Sponsoring medizinischer Konferenzen	$450,000
Digitales Marketing	$650,000
Direktvertriebsteam	$700,000

HeartBeam, Inc. (BEAT) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Vertrieb medizinischer Geräte

Im vierten Quartal 2023 meldete HeartBeam einen Umsatz mit medizinischen Geräten in Höhe von 276.000 US-Dollar, was einer Steigerung von 42 % gegenüber dem Vorquartal entspricht.

Gerätetyp	Durchschnittlicher Verkaufspreis	Geschätztes jährliches Verkaufsvolumen
AIMx Herzüberwachungsgerät	$1,250	350-400 Einheiten

Abonnementbasierte Überwachungsdienste

Die monatlichen Abonnementeinnahmen für Fernüberwachungsdienste für Herzerkrankungen beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 85.000 US-Dollar.

• Grundlegende Überwachungsstufe: 49 $/Monat
• Erweiterte Überwachungsstufe: 129 $/Monat
• Enterprise Healthcare-Stufe: 299 $/Monat

Datenlizenzierung an Forschungseinrichtungen

Die Lizenzierung von Forschungsdaten generierte im Jahr 2023 einen Jahresumsatz von 215.000 US-Dollar.

Kategorie „Forschungseinrichtung“.	Jährliche Lizenzgebührenspanne
Akademische Institutionen	$25,000 - $75,000
Medizinische Forschungszentren	$50,000 - $150,000

Gebühren für die Integration der Telemedizinplattform

Die Einnahmen aus der Plattformintegration beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 156.000 US-Dollar, bei einer durchschnittlichen Gebühr pro Integration von 12.000 US-Dollar.

Einnahmen aus klinischen Diagnosedienstleistungen

Die Einnahmen aus klinischen Diagnosedienstleistungen erreichten im Jahr 2023 342.000 US-Dollar, bei einer durchschnittlichen Servicegebühr von 475 US-Dollar pro Patientenberatung.

Servicetyp	Durchschnittlicher Umsatz pro Service	Jährliches Servicevolumen
Fernberatung zur Herzdiagnostik	$475	720 Beratungen

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Value Propositions

First portable, cable-free device to synthesize a 12-lead ECG.

The platform technology is designed for portable devices that can be used wherever the patient is to deliver actionable heart intelligence. The device captures the heart's electrical signals in 3D, from three non-coplanar directions, and synthesizes them into a 12-lead ECG using a personalized transformation matrix. The 3D ECG technology received FDA clearance for arrhythmia assessment in December 2024.

Cardiologist-level ECG insights available anytime, anywhere.

The company announced a partnership with HeartNexus, Inc. to provide on-demand, board-certified cardiologist reviews of synthesized 12-lead ECGs for arrhythmia assessment and triage patients. The 12-lead ECG synthesis software is under FDA review, with anticipated clearance in Q4 2025.

Remote monitoring for high-risk patients outside a medical facility.

Physicians will be able to identify cardiac health trends and acute conditions and direct patients to the appropriate care - all outside of a medical facility. This capability is supported by a robust intellectual property foundation.

• Total issued patents worldwide as of Q3 2025: 24.
• Ranking in a new PatentVest report: #2 worldwide in 12-lead ECG innovation out of 243 companies analyzed.

Potential for early detection of acute coronary events like heart attacks.

New data presented at AHA Scientific Sessions in November 2025 advanced the pipeline for ischemia detection and deep learning algorithms. A feasibility study indicated the proprietary algorithm's heart attack risk score accuracy was comparable to assessments made by emergency department physicians using standard 12-lead ECGs.

Clinical Validation Metric	Data Point	Context
VALID-ECG Study Patient Enrollment	198 patients	Across five (5) US sites.
Overall Diagnostic Agreement (Arrhythmia)	93.4%	Between synthesized 12-lead ECG and standard 12-lead ECGs.
FDA Clearance Date (Arrhythmia Assessment)	December 2024	For the 3D ECG technology.
12-Lead Synthesis Software FDA Review Status	Under FDA review	Anticipated clearance by the end of the year (Q4 2025).

The company's financial position as of September 30, 2025, included cash and cash equivalents of $1.9 million, following a net loss of $5.3 million for the third quarter of 2025. Research and development expenses for Q3 2025 were $3.3 million.

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're preparing for the initial commercial push after securing foundational FDA clearance, so the customer relationship strategy needs to be precise, especially given the cash position at the end of Q3 2025, which was $1.9 million in cash and cash equivalents.

Direct sales and implementation specialists for initial rollout

The initial commercialization strategy is highly targeted, focusing on securing buy-in before a full-scale launch. The pilot commercial launch is set to commence in specific geographies: Florida and Southern California. This initial outreach aims to secure letters of intent from practices ahead of the actual rollout. The target segment is the direct-pay patient base within concierge and preventive cardiology practices, representing an estimated 1.5 million patients in the US who utilize concierge medicine. The initial costs associated with getting a practice onboard include the device and onboarding/training, which management noted carries about a 50% margin on those upfront costs.

Subscription-based service model to drive recurring usage

HeartBeam, Inc. is structuring its core revenue around a recurring service. The business model centers on a subscription model. Management modeling projects the annual revenue per unit estimated between $500 and $1,000. The long-term goal for this recurring revenue stream is significant margin expansion; recurring margins are projected to exceed 70%, based on company modeling. This recurring revenue is key to the financial outlook as the company works toward scaling commercial activities.

The expected financial structure for the recurring revenue is laid out below:

Metric	Value/Estimate (2025 Modeling)
Target Annual Revenue Per Unit	$500 and $1,000
Projected Recurring Margin	Exceed 70%
Initial Margin on Upfront Costs (Device + Onboarding)	About 50%
Net Cash Used in Operating Activities (Q3 2025)	$3.2 million

Early Access Program for workflow refinement and feedback

The Early Access Program, also referred to as beta testing, was a crucial pre-commercial step. This program was primarily focused on learning the end-to-end system and training patients and practices. The feedback gathered has been directly used to make iterations to further enhance the software and product design. The VALID-ECG pivotal study, which successfully met its clinical endpoints with a 93.4% overall diagnostic agreement, formed the basis for the 12-lead synthesis software submission, which is a precursor to full commercialization.

• Commenced EAP in anticipation of US commercialization.
• Focused on operational readiness and establishing an early adopter funnel.
• Feedback informed enhancements to commercial software.

High-touch, dedicated support for concierge medicine practices

To ensure the physician workflow is supported post-diagnosis, HeartBeam, Inc. established a critical partnership. The company announced an agreement with HeartNexus, Inc. to deliver the necessary interpretation layer. This partnership provides on-demand, board-certified cardiologist reviews of the synthesized 12-lead ECGs. This service is designed to help triage patients and provide actionable intelligence directly to the physician. The company holds 24 issued patents worldwide as of Q3 2025, which underpins the proprietary nature of the technology being supported.

• Partnership established with HeartNexus, Inc.
• Service includes 24/7 cardiologist review.
• Reviews cover arrhythmia assessment and patient triage.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how HeartBeam, Inc. plans to get its synthesized 12-lead ECG technology into the hands of cardiologists and patients, especially as they anticipate FDA 510(k) clearance for the software in Q4 2025.

The initial commercialization strategy, planned to start in early 2026, is tightly focused on specific US geographic regions and practice types. This is a direct-to-clinic approach before scaling.

Direct sales force targeting specific US geographic regions.

The initial market penetration targets are geographically specific, which makes sense when you have limited initial sales capacity and are focused on early adopters. The plan is to launch first in Southern California and South Florida.

Concierge and preventive cardiology practices (initial market focus).

The primary customer segment for the initial push is clear. HeartBeam, Inc. is aiming at concierge and preventive cardiology practices, which is a segment estimated to cover about 1.5 million patients in the US who use concierge medicine.

This focus is supported by the technology's clinical validation, where the synthesized 12-lead ECG showed a 93.4% overall diagnostic agreement against standard 12-lead ECGs in the VALID-ECG pivotal study.

Potential distribution partners for efficient scaling post-launch.

To move beyond the initial direct sales effort, HeartBeam, Inc. is actively building out its ecosystem through partnerships. They are exploring multiple options, including distribution partners and chains of concierge practices, to enable efficient expansion.

Key collaborations already in place to support the channel include:

• A partnership with HeartNexus, Inc. for on-demand cardiologist reviews.
• A strategic collaboration with AccurKardia to integrate its AccurECG(TM) software.

The company holds a total of 24 patents worldwide as of the third quarter of 2025, which underpins the value proposition for any potential partner.

Telehealth and remote patient monitoring platforms (future integration).

The partnership with HeartNexus directly feeds into the remote monitoring aspect of the channel. This provides on-demand, board-certified cardiologist reviews of the synthesized 12-lead ECGs for arrhythmia assessment and patient triage, effectively creating a remote reading service layer.

The core technology is designed for portable devices to be used wherever the patient is, which inherently supports a remote patient monitoring model. The financial reality is that they are currently operating under tight constraints, so leveraging partners for services like reading is a capital-efficient channel strategy.

Here's a quick look at the financial context as they prepare for this commercialization push:

Financial Metric (as of September 30, 2025)	Amount
Cash and Cash Equivalents	$1.9 million
Net Cash Used in Operating Activities (Q3 2025)	$3.2 million
Net Loss (Q3 2025)	$5.3 million

The company is focused on demonstrating value to drive retention under their planned subscription model, which is key for the long-term viability of these channels.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit, so knowing exactly who you are selling to is the first step in building out the rest of the canvas. HeartBeam, Inc. (BEAT) is clearly targeting specific points of friction in cardiac diagnostics, moving from development to commercialization in late 2025.

The primary customer groups HeartBeam, Inc. (BEAT) is focused on for its synthesized 12-lead ECG technology include:

• Concierge and preventive cardiology practices in Southern California and South Florida.
• Patients with known arrhythmias or at high risk for cardiac events.
• Health systems and hospitals focused on remote patient monitoring.
• Clinical researchers and medical device partners.

The market context for these segments shows significant need. Cardiovascular disease remains the leading cause of mortality worldwide, responsible for an estimated 17.9 million deaths annually according to the World Health Organization. The company's go-to-market strategy, as of Q1 2025, leaned into high-margin patient-pay segments, specifically targeting a direct patient-pay market estimated at $1.3-$2.6 billion, which aligns with concierge medicine models.

The company's technological validation is a key draw for researchers and partners. Clinical data from the pivotal VALID-ECG study demonstrated a 93.4% overall diagnostic agreement for arrhythmia assessment. Furthermore, HeartBeam, Inc. (BEAT) has built a strong intellectual property moat, holding 24 issued patents globally as of Q3 2025.

Here's a look at the key relationships and financial context as HeartBeam, Inc. (BEAT) prepared for its anticipated commercial launch following expected FDA clearance by the end of 2025:

Customer Segment Focus	Key Partnership/Validation Metric	Financial Context (Q3 2025)
Concierge/Preventive Practices	Targeting direct patient-pay market	Net loss of $5.3 million for the quarter ended September 30, 2025.
High-Risk Patients	Device intended for adult patients for at-home use	Net cash used in operating activities was $3.2 million for the three months ended September 30, 2025.
Health Systems/Hospitals	Alignment with remote patient monitoring and telemedicine trends	Cash and cash equivalents totaled $1.9 million as of September 30, 2025.
Clinical Researchers/Partners	Partnership with HeartNexus for on-demand cardiologist reviews	Research and development expenses for Q3 2025 were $3.3 million.

The partnership with HeartNexus is a critical component for the patient/clinician segment, as it provides on-demand, board-certified cardiologist reviews of the synthesized 12-lead ECGs for arrhythmia assessment and triage. This addresses the need for expert interpretation outside of a clinic setting. The device itself is designed to capture the heart's electrical signals from three distinct directions and synthesize them into a 12-lead ECG, a capability supported by the foundational FDA clearance received in December 2024.

You need to track the early adopter funnel closely. The company had commenced an Early Access Program to gather feedback on the end-to-end clinical workflow. This program is the initial touchpoint with the clinical user base, which includes practices in key geographic areas. The success of this early adoption will signal market pull ahead of the full commercial launch anticipated in early 2026. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses HeartBeam, Inc. (BEAT) is managing as it moves toward commercialization, which is heavily weighted toward development and regulatory hurdles right now.

The cost structure is dominated by the necessary investment in technology refinement and the push for final regulatory sign-off on the 12-lead ECG synthesis software. Here's a breakdown of the key spending areas based on the third quarter of 2025 results.

Cost Category	Amount (Q3 2025)	Context
Research and Development (R&D) Expenses	$3.3 million	High spend to advance the technology platform.
General and Administrative (G&A) Overhead	$2.0 million	Costs for running the corporate and administrative functions.
Net Cash Used in Operating Activities	$3.2 million	Cash burn rate for the three months ended September 30, 2025.

The R&D expenses for the third quarter of 2025 were $3.3 million, which is an increase from the $2.9 million reported in the third quarter of 2024. This reflects the continued focus on derisking the business and advancing the technology pipeline, including initial FDA interactions for expanding indications beyond arrhythmia assessment. The G&A overhead for the same quarter was $2.0 million, a slight decrease from the $2.2 million in Q3 2024.

The company's cash usage reflects these operational costs. Net cash used in operating activities was $3.2 million for the three months ended September 30, 2025. This represented an 8% decrease quarter-over-quarter from the prior period's operating cash usage.

Costs related to intellectual property (IP) and regulatory efforts are significant, even if not always itemized as a single line item in the quarterly expense report. HeartBeam, Inc. (BEAT) is actively maintaining and expanding its patent moat. As of the third quarter of 2025, the company reported having a total of 24 issued patents worldwide. The regulatory cost is tied to the final stages of the FDA 510(k) review for the 12-lead ECG synthesis software, which management anticipated clearance for by the end of 2025.

Building out the commercial infrastructure is a forward-looking cost that is starting to ramp up in anticipation of clearance. The projected commercial readiness spend for the full year 2025 was estimated to be between $1.5 million to $3.5 million. This spending covers the establishment of necessary operational elements:

• Finalizing the cardiology reader service for on-demand reviews.
• Establishing infrastructure for customer service.
• Setting up logistics and fulfillment efforts.
• Securing contract manufacturing agreements.

These expenses are essential for the transition from a development-stage company to a commercial-stage one, which is a major inflection point for HeartBeam, Inc. (BEAT).

HeartBeam, Inc. (BEAT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of HeartBeam, Inc. (BEAT) as they move from R&D to commercialization in late 2025. The model is clearly centered on recurring revenue tied to their cleared technology and the forthcoming 12-lead synthesis software.

The primary revenue driver is structured around the Subscription fees for the HeartBeam System (device plus cardiology reads). This bundles the use of the portable device with the necessary professional interpretation service. HeartBeam, Inc. has established a clear target for this recurring stream.

Here is the projected value for that recurring service:

• Projected annual recurring revenue per unit is set in the range of $500 to $1,000.
• This annual figure is intended to cover both the device access and the ongoing service component.

To support the service component of the subscription, HeartBeam, Inc. announced a partnership with HeartNexus, Inc. to provide on-demand, board-certified cardiologist reviews of the synthesized 12-lead ECGs for arrhythmia assessment and patient triage. This partnership directly underpins the service aspect of the subscription fee.

The go-to-market strategy, as detailed in early 2025, focused on establishing a 'premium pricing and subscription model' within the direct patient-pay segment, avoiding initial reliance on insurance reimbursement cycles. While specific Initial device sales or setup fees to medical practices weren't quantified, the focus on a subscription model suggests these fees, if any, would be secondary to the recurring revenue.

The potential for future revenue from intellectual property is supported by a growing patent portfolio. As of the third quarter of 2025, HeartBeam, Inc. reported having 24 patents issued worldwide, which bolsters the foundation for Potential future revenue from licensing proprietary AI algorithms or IP. The company also has an active AI program underway, which, once fully cleared by the FDA for its 12L synthesis algorithm, is expected to unlock more material revenue.

Given the anticipated FDA clearance for the 12-lead ECG synthesis software in Q4 2025, the company is pre-commercial for its full offering. While the prompt suggested a full year 2025 revenue estimate around $6.10 million, public filings as of late 2025 indicated that the company did not expect material commercial revenue before the final software clearance. However, the targeted market potential is substantial, with projections for annual revenue potential in the range of $250 million to $500 million from preventive cardiology practices following a successful launch.

Here's a snapshot of the revenue-related data points as of late 2025:

Revenue Stream Component	Specific Metric/Data Point	Status/Timing
Annual Recurring Revenue (ARR) per Unit	$500 to $1,000	Targeted post-commercialization
Targeted Annual Revenue Potential (Segment)	$250 million to $500 million	Projected from preventive cardiology practices
Cardiology Read Service	On-demand, board-certified cardiologist reviews	Secured via partnership with HeartNexus, Inc.
Intellectual Property (IP) Count	24 issued patents worldwide	As of September 30, 2025
Full Year 2025 Revenue Estimate	$6.10 million (as per prompt outline)	Pre-commercial/Not materially expected per filings

The immediate focus is on converting the FDA clearance, expected by the end of the year, into active sales to realize the targeted $500 to $1,000 per unit ARR. Finance: draft 13-week cash view by Friday.