Ocular Therapeux, Inc. (OCUL): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le monde dynamique de la thérapeutique ophtalmique, Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) émerge comme un innovateur révolutionnaire, révolutionnant les traitements des maladies oculaires grâce à sa technologie d'administration de médicaments à base d'hydrogel. En réinventant la façon dont les médicaments sont administrés aux patients ayant des conditions oculaires difficiles, l'entreprise a conçu un modèle commercial sophistiqué qui plie des recherches scientifiques avancées avec des solutions médicales ciblées. Leur approche unique promet de transformer les expériences des patients, offrant des traitements peu invasifs qui pourraient potentiellement réduire la fréquence du traitement et améliorer les résultats thérapeutiques globaux.

Ocular Therapeux, Inc. (OCUL) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration stratégique avec Bausch + Lomb

En décembre 2021, Ocular Therapeux a signé un accord de collaboration stratégique avec Bausch + Lomb pour Dextenza, un insert ophtalmique de la dexaméthasone à libération prolongée. Les détails clés du partenariat comprennent:

Métrique de partenariat	Valeur spécifique
Paiement initial	15 millions de dollars
Paiements de jalons potentiels	Jusqu'à 155 millions de dollars
Pourcentage de redevances	Royalités à deux chiffres sur les ventes nettes

Partenariats de recherche avec des centres médicaux académiques

Ocular Therapeux entretient des relations de recherche collaborative avec plusieurs institutions éminentes:

• Massachusetts Infirmaire des yeux et de l'oreille
• École de médecine de Harvard
• École de médecine de l'Université Johns Hopkins

Accords de fabrication

La société a établi des partenariats de fabrication avec des fabricants de contrats pharmaceutiques spécialisés:

Fabricant de contrats	Focus de la fabrication
Vetter Pharma	Production de Dextenza
Lubrizol Life Science	Fabrication de la technologie d'hydrogel

Accords de licence

Ocular Therapeutix a obtenu des accords de licence critiques pour les technologies innovantes d'administration de médicaments:

• Institut de technologie du Massachusetts (MIT) - Plateforme de livraison de médicaments Hydrogel
• Université de Caroline du Nord - Technologie de livraison de médicaments à libération prolongée

Valeur potentielle du partenariat total: environ 170 millions de dollars en paiements de jalons potentiels et accords de collaboration à partir de 2024.

Ocular Therapeux, Inc. (OCUL) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer des technologies innovantes d'administration de médicaments pour les traitements ophtalmiques

Ocular Therapeutix se concentre sur le développement de technologies d'administration de médicaments à base d'hydrogel propriétaires spécifiquement pour les traitements ophtalmiques. Depuis le quatrième trimestre 2023, la société possède 4 plates-formes principales d'administration de médicaments en développement actif.

Plate-forme de livraison de médicaments	Étape de développement	Application potentielle
Chouchou	Approuvé par la FDA	Douleur postopératoire et inflammation
Resurer le scellant	Approuvé par la FDA	Scellant de l'incision cornéenne
Plate-forme de libération prolongée	Essais cliniques	Traitement du glaucome

Effectuer des essais cliniques pour de nouvelles thérapies oculaires

La société a investi 45,2 millions de dollars dans les frais de recherche et de développement en 2023, axés sur l'avancement d'essais cliniques pour plusieurs traitements ophtalmiques.

• Essais cliniques actifs: 3 programmes en cours
• Sites totaux d'essais cliniques: 27 à travers les États-Unis
• Durée moyenne des essais cliniques: 18-24 mois

Obtention des approbations de la FDA pour les produits pharmaceutiques ophtalmiques

Ocular Therapeux a obtenu avec succès les approbations de la FDA pour deux produits primaires: Dextenza et Resurer le scellant.

Produit	Date d'approbation de la FDA	Indication
Chouchou	Novembre 2018	Douleur postopératoire et inflammation
Resurer le scellant	Mars 2016	Scellant de l'incision cornéenne

Commercialiser des plateformes de livraison de médicaments propriétaires

En 2023, Oruar Therapeux a généré 54,3 millions de dollars de revenus de produits, principalement à partir de la commercialisation de Dextenza.

• Équipe commerciale des ventes: 45 représentants
• Marché cible: pratiques en ophtalmologie
• Couverture géographique: États-Unis

Marketing et vente de traitements ophtalmiques spécialisés

Les dépenses de marketing pour 2023 ont totalisé 22,7 millions de dollars, ciblant les ophtalmologistes et les centres chirurgicaux.

Canal de marketing	Investissement	Se concentrer
Commanditaires de la conférence médicale	3,5 millions de dollars	Engagement professionnel
Marketing numérique	8,2 millions de dollars	Éducation des médecins
Engagement des ventes directes	11 millions de dollars	Sensibilisation des produits

Ocular Therapeux, Inc. (OCUL) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologie de livraison de médicaments à base d'hydrogel propriétaire

Ocular Therapeux a développé une plate-forme technologique Hydrogel unique avec les caractéristiques clés suivantes:

• Développé une technologie hydrogel propriétaire pour l'administration de médicaments ophtalmiques
• Permet la libération prolongée de médicaments dans les traitements oculaires
• Portefeuille de brevets protégeant la technologie de base

Métrique technologique	Données spécifiques
Brevets actifs	32 Brevets délivrés au quatrième trimestre 2023
Plage d'expiration des brevets	2030-2041
Investissement en R&D	45,2 millions de dollars en 2023

Portefeuille de propriété intellectuelle

La société maintient une solide stratégie de propriété intellectuelle:

• 32 brevets émis protégeant la technologie Hydrogel
• Plusieurs demandes de brevet en attente
• Couverture géographique aux États-Unis, en Europe et en Asie

Équipe de recherche et de développement

Composition de l'équipe	Nombre
Personnel total de R&D	87 employés
Chercheurs de doctorat	42 chercheurs
Expérience de R&D moyenne	14,6 ans

Installations de recherche et de test

Spécifications de l'installation:

• Lieu de recherche primaire: Bedford, Massachusetts
• Espace de recherche total: 45 000 pieds carrés
• Équipement de laboratoire avancé pour le développement de médicaments

Essais cliniques et ressources réglementaires

Métrique d'essai clinique	Point de données
Essais cliniques actifs	7 essais en cours auprès du quatrième trimestre 2023
Produits approuvés par la FDA	2 produits approuvés
Soumissions réglementaires	4 soumissions réglementaires en attente

Ocular Therapeux, Inc. (OCUL) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions innovantes de livraison de médicaments à libération prolongée pour les maladies oculaires

Ocular Therapeutix développe des technologies d'administration de médicaments à libération prolongée à base d'hydrogel propriétaires. Au quatrième trimestre 2023, la société dispose de 3 produits approuvés par la FDA dans son portefeuille.

Produit	Indication de la maladie	Mécanisme de livraison
Chouchou	Inflammation oculaire	Bouchon intracanaliculaire
Yutiq	Uvéite chronique non infectieuse	Implant intravitréen
Rxnova	Conjonctivite allergique	Formulation à libération prolongée

Options de traitement mini-invasives pour les conditions ophtalmiques

Les technologies de l'entreprise offrent des solutions peu invasives avec un ciblage précis de la livraison de médicaments.

• Temps de procédure moyen: 5-10 minutes
• Capacité de procédure ambulatoire
• Réduction de l'inconfort des patients par rapport aux traitements traditionnels

Amélioration de la conformité des patients grâce à des mécanismes avancés d'administration de médicaments

Les technologies à libération prolongée d'Ocular Therapeux relèvent les défis de l'adhésion aux médicaments.

Métrique de conformité	Méthodes traditionnelles	Solution thérapeutique oculaire
Fréquence de traitement	Plusieurs doses quotidiennes	Administration unique
Taux d'adhésion des patients	50-60%	Jusqu'à 85%

Thérapies ciblées pour les troubles oculaires difficiles

La société se concentre sur le développement de traitements pour des conditions ophtalmiques complexes avec des besoins médicaux non satisfaits importants.

• Taille chronique du marché de l'uvéite non infectieuse: 1,2 milliard de dollars d'ici 2025
• Marché mondial de conjonctivite allergique: 4,5 milliards de dollars par an
• Technologies spécialisées d'administration de médicaments pour des conditions difficiles à traiter

Potentiel de réduction de la fréquence de traitement

Les technologies d'Ocular Therapeux permettent une libération de médicament prolongée par rapport aux traitements conventionnels.

Type de traitement	Fréquence traditionnelle	Fréquence thérapeux oculaire
Inflammation oculaire	Gouttes oculaires quotidiennes	Implant unique de 3 mois
Uvéite chronique	Injections mensuelles	Implant annuel unique

Ocular Therapeux, Inc. (OCUL) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Force de vente directe ciblant les ophtalmologistes

Depuis le quatrième trimestre 2023, Ocular Therapeutix maintient une équipe de vente dédiée de 37 représentants ciblant spécifiquement les pratiques en ophtalmologie à travers les États-Unis. La force de vente se concentre sur la promotion des produits clés comme Dextenza et Yutiq.

Métrique de l'équipe de vente	2023 données
Représentants des ventes totales	37
Couverture géographique	États-Unis
Target Specialists	Ophtalmologistes

Programmes d'éducation médicale et de communication scientifique

La société investit 2,1 millions de dollars par an dans des initiatives d'éducation médicale, accueillant 47 conférences scientifiques et événements de développement professionnel en 2023.

• Parrainé 12 conférences nationales en ophtalmologie
• Conduit 35 ateliers régionaux de formation médicale
• Distribué 5 600 publications scientifiques

Support client pour les professionnels de la santé

Ocular Therapeux exploite un centre de support client dédié avec 22 spécialistes de soutien professionnel à temps plein de la santé, avec une moyenne de 1 243 demandes professionnelles par mois.

Métriques du centre de soutien	2023 données
Spécialistes de soutien	22
Enquêtes professionnelles mensuelles	1,243
Temps de réponse moyen	24 heures

Programmes d'aide aux patients et d'engagement

La société alloue 3,4 millions de dollars aux programmes de soutien aux patients, avec 6 782 patients inscrits à des initiatives d'assistance pour Dextenza et Yutiq en 2023.

• Valeur du programme d'aide à la copaiement des patients: 1,2 million de dollars
• Services de soutien aux inscriptions aux patients
• Conseil d'accès aux médicaments

Plateformes numériques pour les informations et la prise en charge des produits

Ocular Therapeutix maintient une plate-forme numérique complète avec 78 450 utilisateurs professionnels de la santé enregistrés en décembre 2023.

Métriques de plate-forme numérique	2023 données
Professionnels de la santé enregistrés	78,450
Trafic annuel sur le site Web	412 000 visiteurs uniques
Téléchargements de ressources numériques	23,600

Ocular Therapeux, Inc. (OCUL) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux pratiques en ophtalmologie

Ocular Therapeux utilise une force de vente dédiée ciblant directement les pratiques en ophtalmologie. Au quatrième trimestre 2023, la société comptait 45 représentants des ventes directes spécialisées dans la thérapeutique ophtalmique.

Métrique du canal de vente	2023 données
Nombre de représentants des ventes directes	45
Pratiques cibles en ophtalmologie	3,200
Taux de pénétration	62%

Distributeurs pharmaceutiques

L'entreprise tire parti de plusieurs canaux de distribution pharmaceutique pour la livraison de produits.

• McKesson Corporation
• Amerisourcebergen
• Santé cardinale

Conférences médicales et réunions professionnelles

Ocular Therapeux participe à des conférences clés en ophtalmologie pour présenter les produits et réseauter avec des professionnels de la santé.

Type de conférence	Participation annuelle	Portée estimée
Conférence de l'American Academy of Ophthalmology	1 Conférence primaire	25 000+ professionnels
Symposiums spécialisés en ophtalmologie	3-4 événements régionaux	5 000 à 7 500 professionnels

Plateformes d'information médicale en ligne

Les canaux numériques sont essentiels pour la diffusion des informations sur les produits.

• Site Web de l'entreprise: Ocutx.com
• Portails d'informations médicales professionnelles
• Plates-formes numériques axées sur les médecins

Réseaux de communication des fournisseurs de soins de santé

Stratégies de communication ciblées avec les prestataires de soins de santé.

Canal de communication	Engagement annuel
Communications par e-mail directes	48 Communications ciblées
Webinaire Series	6 webinaires professionnels
Programmes d'éducation médicale numérique	12 programmes spécialisés

Ocular Therapeux, Inc. (OCUL) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Ophtalmologistes et spécialistes des soins oculaires

Depuis le quatrième trimestre 2023, Ocular Therapeux cible environ 18 500 ophtalmologistes aux États-Unis. La pénétration du marché pour leurs produits clés comme Dextenza est estimée à 12,4% parmi les professionnels spécialisés des soins oculaires.

Catégorie spécialisée	Total des professionnels	Portée du marché potentiel
Ophtalmologistes	18,500	12.4%
Spécialistes rétiniens	2,300	8.7%

Patients souffrant de conditions oculaires chroniques

Cibler les segments des patients avec des conditions oculaires spécifiques:

• Maladie des yeux de la sécheresse: 16,4 millions de patients aux États-Unis
• Gestion post-chirurgicale de la douleur: 3,6 millions de procédures chirurgicales annuelles
• Glaucome: 3 millions de patients diagnostiqués

Centres de traitement des hôpitaux et cliniques

Couverture du marché à partir de 2024:

Type d'installation	Total des installations	Taux d'adoption
Centres chirurgicaux ambulatoires	6,100	7.2%
Cliniques en ophtalmologie	4,800	9.5%

Marchés pharmaceutiques spécialisés

Répartition des segments de marché:

• Taille du marché ophtalmique des médicaments: 36,2 milliards de dollars en 2023
• Segment de livraison de médicaments soutenus: 4,7 milliards de dollars
• Part de marché OCUL: 0,8%

Patients nécessitant des traitements d'administration de médicaments soutenus

Target démographie des patients:

Catégorie de traitement	Population potentielle de patients	Taux de croissance annuel
Traitements oculaires soutenus	2,1 millions de patients	6.3%
Livraison de médicaments en bougie ponctuel	780 000 patients	4.9%

Ocular Therapeux, Inc. (OCUL) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Oruar Therapeutix a déclaré des dépenses de R&D de 59,2 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D
2022	53,4 millions de dollars
2023	59,2 millions de dollars

Investissements d'essais cliniques

Les coûts des essais cliniques pour l'entreprise en 2023 étaient d'environ 35,7 millions de dollars.

• Focus primaire sur les essais cliniques pour Dextenza et résurer le scellant
• Développement clinique en cours pour les produits de pipeline

Coûts de fabrication et de production

Les dépenses de fabrication pour 2023 ont totalisé 22,5 millions de dollars.

Catégorie de coûts	Montant
Matières premières	8,3 millions de dollars
Installations de production	6,9 millions de dollars
Travail	7,3 millions de dollars

Dépenses de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing pour 2023 étaient de 41,6 millions de dollars.

• Extension de l'équipe commerciale
• Marketing pour le produit Dextenza

Processus de conformité et d'approbation réglementaires

Les frais de conformité réglementaire en 2023 ont atteint 5,8 millions de dollars.

Zone de conformité	Frais
Soumissions de la FDA	2,4 millions de dollars
Assurance qualité	2,1 millions de dollars
Documentation réglementaire	1,3 million de dollars

Coûts opérationnels totaux pour 2023: 164,8 millions de dollars

Ocuar Therapeux, Inc. (OCUL) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits de traitements ophtalmiques

Au cours du troisième trimestre 2023, Oruar Therapeux a déclaré des revenus de produits de 15,1 millions de dollars, principalement de Dextenza® pour la gestion de la douleur ophtalmique.

Produit	Revenus annuels (2023)
Dextenza®	20,4 millions de dollars
Yutiq®	5,2 millions de dollars

Licence des revenus des technologies d'administration de médicaments

Les revenus de licence pour 2023 ont totalisé environ 3,5 millions de dollars auprès des plateformes technologiques propriétaires à base d'hydrogel.

Collaboration et accords de partenariat

Les partenariats stratégiques ont généré 2,7 millions de dollars de revenus de collaboration en 2023.

• AbbVie Partnership pour les traitements ophtalmiques à libération prolongée
• Collaborations en cours avec les institutions de recherche pharmaceutique

Paiements de jalons potentiels

Payments de jalons potentiels provenant de partenariats existants estimés à 25 à 30 millions de dollars contingents sur les réalisations du développement clinique.

Royalités des produits pharmaceutiques

Les revenus de redevances pour 2023 étaient d'environ 1,2 million de dollars provenant des technologies de livraison de médicaments autorisés.

Flux de revenus	2023 Montant
Ventes de produits	25,6 millions de dollars
Revenus de licence	3,5 millions de dollars
Accords de collaboration	2,7 millions de dollars
Redevance	1,2 million de dollars

Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or patient would choose an Ocular Therapeutix, Inc. product over the competition. It boils down to duration, efficacy, and convenience, especially in the high-burden retinal space. The value proposition is heavily centered on the potential of AXPAXLI™, their investigational sustained-release therapy.

• - Sustained-release drug delivery over 6 to 12 months (AXPAXLI™). The HELIOS registrational program for NPDR is designed to evaluate these 6- and 12-month dosing intervals.
• - Reduced treatment burden for patients with chronic retinal diseases. For instance, the current anti-VEGF market is estimated at approximately $15 billion annually, much of which involves frequent injections that are unsustainable for many patients.
• - Potential for a differentiated superiority label in wet AMD (SOL-1 trial). The SOL-1 trial is a superiority study designed to compare a single AXPAXLI implant against a single aflibercept injection.
• - Single-injection corticosteroid for post-surgical pain/inflammation (DEXTENZA®). This product continues to show unit demand growth, with end-user unit sales up 9.7% in the third quarter of 2025 compared to the second quarter of 2025.

The company's financial strength underpins its ability to deliver these propositions, with a cash balance of $344.8 million as of September 30, 2025, significantly augmented by approximately $445 million in net proceeds from an October 2025 equity offering. This provides an expected runway into 2028.

Here's a quick look at the key metrics driving the value proposition for their pipeline:

Metric/Product	Value/Status	Context
AXPAXLI SOL-1 Trial Subjects Randomized	Approximately 300 subjects	Superiority study in wet AMD
AXPAXLI SOL-R Trial Subjects Randomized	Target randomization of 555 subjects achieved	Non-inferiority trial in wet AMD
AXPAXLI SOL-1 Topline Data Expected	1Q 2026	For wet AMD registrational basis
AXPAXLI SOL-R Topline Data Expected	1H 2027	For wet AMD registrational basis
DEXTENZA Net Product Revenue Growth (QoQ)	8.5% increase	Third quarter of 2025 vs. second quarter of 2025
Total Net Revenue (Q3 2025)	$14.5 million	Reflecting challenging reimbursement environment
Outstanding Shares (as of Oct 31, 2025)	Approximately 213.0 million	Post-October 2025 equity financing

The focus on a single implant for sustained delivery, as seen with AXPAXLI, directly addresses the treatment burden that plagues current standards of care. For DEXTENZA®, the value is in its convenience as a single-injection corticosteroid, even as the company navigates a defintely more challenging reimbursement environment in 2025.

Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Ocular Therapeutix, Inc. connects with the people who use their products and fund their research; it's all about building trust with specialists and investors alike.

Direct sales force engagement with ophthalmic surgeons and retina specialists is supported by the commercial team's execution, which has kept demand for DEXTENZA growing, evidenced by sustained unit growth.

• DEXTENZA end-user unit sales increased by 5% compared to the second quarter in 2024.
• DEXTENZA net product revenue increased by 26.0% in the second quarter of 2025 compared to the first quarter of 2025.
• Selling and marketing expenses for the second quarter of 2025 were $13.7 million.
• Total employees across the organization were 274 as of late 2025.

High-touch support for clinical trial investigators and sites is evident in the execution of the AXPAXLI registrational program. The company is actively managing large, complex trials, which requires significant site engagement.

• The SOL-1 Phase 3 wet AMD superiority trial involves more than 100 clinical trial sites located in the U.S. and Argentina.
• The SOL-R Phase 3 wet AMD non-inferiority trial includes sites in the U.S., Argentina, India, and Australia, with 555 subjects randomized.
• Patient retention in the SOL-1 trial remains exceptional, with over 95% of randomized subjects remaining on-study to date.
• Research and development expenses for the second quarter of 2025 were $51.1 million, reflecting increased clinical expenses for the SOL-1 and SOL-R Phase 3 trials.

Investor relations and communication are critical, especially leading up to key data readouts. The September 30, 2025, Investor Day was a major touchpoint for the financial community.

Metric/Event	Value/Date	Context
Investor Day Date	September 30, 2025	Event in New York City featuring global retina Key Opinion Leaders (KOLs).
Cash on Hand (as of 9/30/2025)	$344.8 million	Cash balance before the October 2025 equity offering.
October 2025 Equity Offering Net Proceeds	Approximately $445 million	Financing to support operations into 2028.
Outstanding Shares (as of 10/31/2025)	Approximately 213.0 million	Share count following the October 2025 financing.
Stock Price (as of 10/31/2025)	$11.66	Market valuation data point.
Market Capitalization (as of 10/31/2025)	$2.47B	Total market value.
Q3 2025 Net Loss	$(69.4) million	Financial performance for the quarter ending September 30, 2025.

Patient advocacy focus centers on addressing the high treatment burden for chronic conditions like Non-Proliferative Diabetic Retinopathy (NPDR), which Ocular Therapeutix is targeting with AXPAXLI.

• Less than 1% of the prevalent NPDR population currently receives treatment due to unsustainable treatment burden.
• The planned HELIOS registrational program for NPDR will leverage a novel ordinal ≥2-step diabetic retinopathy severity score (DRSS) primary endpoint.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) gets its products and pipeline progress in front of the right people, and honestly, it's a mix of established product logistics and high-stakes clinical execution. For the commercial side, which is currently focused on DEXTENZA®, the channel relies heavily on established medical supply chains.

Direct Commercial Sales Team Targeting Ambulatory Surgery Centers (ASCs)

While I don't have the exact headcount for the direct commercial sales force as of late 2025, the company's overall size is 274 total employees. The execution of this team is evident in the product uptake; DEXTENZA end-user unit sales grew by 5% compared to the second quarter of 2024. Furthermore, the focus on the post-surgical market segment is driving revenue, with DEXTENZA net product revenue increasing by 26.0% from the first quarter of 2025 to the second quarter of 2025. For context, the net product revenue for the first quarter of 2025 was $10.6 million. This team is clearly focused on driving utilization in the ASC setting where DEXTENZA is indicated for ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery.

Distributors and Wholesalers for DEXTENZA® Product Logistics

Getting DEXTENZA to the point of care requires a network of specialized partners. Ocular Therapeutix, Inc. utilizes several key distributors and wholesalers to manage logistics for this FDA-approved product. The channel partners include:

Distributor Name	Primary Contact Method
Besse Medical	Phone: 1-800-543-2111
Cardinal Speciality Pharma Distribution	Phone: 1-855-5855-0708
FFF Enterprises	Website: biosupply.fffenterprises.com
Henry Schein	Phone: 1-800-772-4346
Metro Medical	Phone: 1-800-768-2002
McKesson Medical-Surgical	Phone: 1-855-571-2100

The company also provides a direct customer service line for purchase inquiries at 1-888-315-7906, operating Monday through Friday, 9:00 AM - 7:00 PM ET. The total number of eyes treated with DEXTENZA since launch is nearly 550,000.

Global Network of Clinical Trial Sites for Pipeline Development

The pipeline, especially for AXPAXLI™ in wet Age-related Macular Degeneration (wet AMD), is channeled through a significant global clinical footprint. The registrational Phase 3 SOL-1 trial involves more than 100 clinical trial sites located across the U.S. and Argentina. This network is crucial for gathering the data needed for potential label expansion into indications like Non-Proliferative Diabetic Retinopathy (NPDR). As of late 2025, the company announced the first patient randomized in the HELIOS-3 Phase 3 registrational program for AXPAXLI in NPDR. The SOL-R trial, designed to randomize approximately 555 subjects (down from an initial target of 825), is powered at 90%.

Regulatory Pathways (FDA) for Product Approval and Label Expansion

Navigating the FDA is a primary channel for market access. Ocular Therapeutix, Inc. successfully engaged the FDA regarding its pipeline, meeting with them in the first half of 2025 to discuss the design for a potential registrational program for AXPAXLI in NPDR and Diabetic Macular Edema (DME). For the existing product, the company anticipated an FDA decision on pediatric labeling for DEXTENZA during the second quarter of 2025. Furthermore, the SOL-1 trial received a strategic regulatory win in March 2025 when the FDA accepted an amendment to the Special Protocol Assessment (SPA) agreement, which allows for re-dosing at Weeks 52 and 76. This regulatory alignment directly impacts the potential label flexibility for AXPAXLI, aiming for dosing intervals of 6 to 12 months.

Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the key groups Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) targets with its current and pipeline products. It's a mix of procedure-doers and the entities that pay for the procedures.

Ophthalmic Surgeons (primary DEXTENZA® prescribers)

• DEXTENZA is for ocular inflammation and pain post-surgery.
• DEXTENZA end-user unit sales grew 9.7% in Q3 2025 versus Q2 2025.
• The physician office payment for DEXTENZA insertion (CPT Code 68841) was established at $37.29.
• The ASC or HOPD payment for the same procedure was $31.58.

Retina Specialists (target prescribers for AXPAXLI™)

• AXPAXLI is in Phase 3 for wet AMD (SOL-1 and SOL-R trials).
• SOL-R trial randomization target reached 555 subjects.
• SOL-1 trial topline data is expected in Q1 2026.
• The HELIOS program for NPDR is planned to initiate imminently.

Patients with wet AMD, NPDR, DME, and ocular inflammation

• The aggregate exudative retinal diseases market is estimated to include up to 8.5 million patients in the U.S. by 2029.
• The anti-VEGF market, which AXPAXLI targets, is estimated at approximately $15 billion in annual U.S. revenue as of late 2025.
• DEXTENZA treats ocular itching associated with allergic conjunctivitis in patients aged two years or older.
• The SOL-1 trial for wet AMD involved randomizing approximately 300 subjects.

Institutional payers and government reimbursement bodies (Medicare/Medicaid)

You've got to watch the payers; they really impacted the top line. Total net revenue for Q3 2025 was $14.5 million, down 5.8% from Q3 2024, due to a challenging reimbursement environment for DEXTENZA. The company's cash position as of September 30, 2025, was $344.8 million, plus proceeds of approximately $445 million from an October 2025 offering, supporting operations into 2028.

Payer Segment	Product	Coverage Status (as of Q1 2025/Latest Context)	Financial Impact Note
Fee-For-Service Medicare (Part B)	DEXTENZA	✓ Covered	Challenging reimbursement environment noted in 2025
Medicare Advantage (Part C)	DEXTENZA	✓ Covered for several plans (e.g., AARP, Amerigroup)	Coverage may vary based on specific plan contracts
TriCare®	DEXTENZA	✓ Covered	N/A
VA Community Care	DEXTENZA	✓ Covered	N/A
Commercial Payers	DEXTENZA	Varies by plan	DEXTENZA net product revenue for nine months ended 9/30/2025 was $38.6 million

Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) - Canvas Business Model: Cost Structure

When you look at the Cost Structure for Ocular Therapeutix, Inc. as of late 2025, you see a company heavily weighted toward future value creation, which means significant upfront investment in the pipeline. Honestly, this is typical for a biopharma firm pushing late-stage assets.

The largest single cost driver is definitely Research and Development (R&D). For the third quarter of 2025, Ocular Therapeutix reported R&D costs totaling $52.4 million.

This spending reflects the intense work required to push their key candidates through pivotal trials. You're funding the science that could change the company's trajectory. Here's a quick look at where that money is going:

• High Research and Development (R&D) costs, totaling $52.4 million in Q3 2025.
• Clinical trial expenses for Phase 3 SOL and HELIOS programs.
• Selling and Marketing expenses, which were $13.1 million in Q3 2025.
• General and Administrative (G&A) overhead, at $16.0 million in Q3 2025.

The R&D increase, year-over-year, directly reflects the costs associated with the ongoing Phase 3 clinical trials for AXPAXLI, specifically the SOL-1 and SOL-R studies in wet age-related macular degeneration (wet AMD). Furthermore, this budget includes preparations to initiate the HELIOS trial for AXPAXLI in non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR) imminently, plus investment for the SOL-X long-term extension study.

Beyond the lab and the clinic, commercial readiness costs are climbing. Selling and Marketing expenses hit $13.1 million for the quarter. This spending is for building out the commercial infrastructure ahead of a potential AXPAXLI approval, even though that commercialization expense is not fully factored into current cash runway projections.

Finally, the overhead required to run the business-General and Administrative (G&A)-was $16.0 million in Q3 2025. This was up from the prior year, driven by higher personnel costs, including stock-based compensation, and facility-related expenses.

To put these major operating costs into perspective for your analysis, here is a breakdown of the key expense categories for the third quarter of 2025:

Cost Category	Q3 2025 Amount (in millions USD)	Context
Research and Development (R&D)	$52.4	Reflects ongoing Phase 3 SOL-1 and SOL-R trials and preparations for HELIOS.
Selling and Marketing (S&M)	$13.1	Personnel and professional fees supporting pre-commercial activities.
General and Administrative (G&A)	$16.0	Driven by higher personnel costs and facility-related expenses.
Total Specified Operating Expenses	$81.5	Sum of the three primary operating expense categories listed.

Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how Ocular Therapeutix, Inc. converts its assets into cash flow right now, which is heavily weighted on one product while building the pipeline. The revenue streams are straightforward, centering on the commercial performance of DEXTENZA® and the potential future value locked in their late-stage assets.

• - Net product revenue from DEXTENZA® sales to distributors/providers.
• - Total net revenue was $14.5 million for the third quarter of 2025.
• - Collaboration revenue from strategic partnerships (historically minimal).
• - Future product sales from AXPAXLI™ and OTX-TIC, if approved.

The current revenue engine is DEXTENZA. While unit demand showed strength, growing 9.7% quarter-over-quarter (QoQ) in Q3 2025, the net product revenue only increased by 8.5% QoQ, indicating pricing or reimbursement pressures are definitely at play. The company reported that the challenging reimbursement environment for DEXTENZA in 2025 was the primary factor for the year-over-year revenue decline.

Here's a quick look at the revenue components for the third quarter ended September 30, 2025, compared to the preceding quarters of 2025:

Revenue Component	Q1 2025 (Three Months Ended March 31)	Q2 2025 (Three Months Ended June 30)	Q3 2025 (Three Months Ended September 30)
Net Product Revenue (DEXTENZA)	$10.634 million	$13.395 million	$14.544 million
Collaboration Revenue	$0.064 million	$0.064 million	$0
Total Net Revenue	$10.7 million	$13.5 million	$14.5 million

Collaboration revenue, which comes from the license agreement with AffaMed Therapeutics Limited for DEXTENZA and PAXTRAVA in certain Asian territories, has been minimal, registering only $0.064 million in both the first and second quarters of 2025 before dropping to $0 in the third quarter of 2025. This stream is not a material driver of the current business model.

The significant future revenue potential rests on the pipeline, specifically AXPAXLI™, which is being developed for wet age-related macular degeneration (wet AMD) and non-proliferative diabetic retinopathy (NPDR). You should watch these key dates:

• - AXPAXLI SOL-1 (wet AMD) topline data expected in the first quarter of 2026.
• - AXPAXLI SOL-R (wet AMD) topline data expected in the first half of 2027.
• - HELIOS registrational program for AXPAXLI in NPDR expected to begin imminently.

The company bolstered its financial position in October 2025, securing approximately $445 million in net proceeds from an equity offering, which, combined with the $344.8 million cash balance as of September 30, 2025, provides an expected runway into 2028. Finance: draft 13-week cash view by Friday.